外来异物控制程序文件

AS9100D外来异物管理规定(范本)

外来异物管理规定文件编号：文件版本：编制：审核：批准：修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 参考文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 适航质量部 (4)5.2. 生产部 (4)6. 工作程序 (4)6.1. 生产过程中的外来异物控制要求 (4)6.2. 生产现场外的外来异物的控制 (5)6.3. 加工过程中外来异物的控制 (5)6.4. 常见外来异物及采取的措施 (6)7. 附录 (8)附录1外来异物点检表 (9)1. 目的在产品生产各环节为了对外来异物实施有效管控防止其进入到产品中，影响产品使用安全，特制定此规定。

2. 范围本标准适用于公司所有产品、零组件的生产制造、装配、试验、返修和包装等过程。

3. 参考文件AP-21-AA-2010-04R4 《生产批准和监督程序》AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》CA-QP-17 《不合格输出控制程序》4. 定义外来异物：是指遗留在产品、零组件中一切与组成产品无关的可能影响产品质量或使用安全的物质。

5. 职责5.1. 适航质量部5.1.1负责生产部门针对外来异物措施的执行进行检查和稽核；5.1.2负责对供方提出外来异物控制要求.5.2. 生产部5.2.1 生产部工艺人员负责外来异物的定义及采取措施的制定并负责对生产部和适航质量部相关工作人员进行外来异物控制的培训；5.2.2 负责外来异物措施的实施生产线5S管理。

6. 工作程序6.1. 生产过程中的外来异物控制要求6.1.1 生产部工艺人员应根据产品的特点和性能，识别外来异物的来源和产生过程，制定并执行外来异物控制措施，以有效地预防和控制外来异物。

6.1.2 工艺人员负责对生产、质量、研发和仓库相关工作人员进行外来异物控制的培训，并实施考核。

6.1.3生产和质量控制部门应配备控制外来异物涉及必要的资源，如设备、仪器、工具等；适航质量部应对供方提出外来异物控制要求。

生产线异物控制制度.doc

生产线异物控制制度1***公司作业文件生产线异物控制制度文件编号：YFSX/WF/05018受控状态：修订状态：分发号：编制：日期：审核：日期：批准：日期：****分公司发布生产线异物控制制度异物：异物可以是任何材料，在生产过程中可能变成食品的一部分，但确定不是真正的产品。

例如：玻璃、金属、石头、动物肢体、塑料、纸和其他原料上附带的异物（骨头、坚果壳等）。

为了对生产线潜在的异物源进行分析评估，最大限度地减少成品中异物的出现，特制订以下制度，要求相关部门执行。

采供部1、原料：对原料果进行严格检验，防止泥沙、树叶、碎砖块、塑料袋进入车间。

2、辅料：采购员对后段加工中需要使用的清洗材料，酶等，加强对供应商的业绩考评，对供应商定期进行评价，库房人员入厂时严格检查检验证书、操作说明书等。

3、备品备件：采购员在采购过程中充分收集信息，保证采购的备件能够达到环境的要求，从而避免因为备品备件不合格而造成的磨损、掉渣等现象的出现。

4、包装材料：采购员严格按照要求进行采供，材料入厂时严格检查合格证明。

5、辅料的储存：辅料的储存严格按照操作说明书要求储存。

酶制剂应单独存放在0～5℃的冷库中，并做出明确标识；润滑油应分类专区存放，非食品级润滑油和食品级润滑油进行分区存放，并作出明确标识，存放地点应通风干燥，无污染，润滑油只能由机修人员使用，其他人员不得使用；包装材料应储存在干燥、卫生的常温库中。

生产动力部：1、进入生产区人员严禁携带与工作无关的个人物品，如饮料、口香糖等。

禁止携带玻璃制品（平面玻璃、玻璃容器等）进入车间。

2、进入生产线的员工工作服必须穿戴整洁，防止将头发或其他杂质带入产品。

3、生产线所有员工严禁携带个人物品进入车间，女员工进入车间不得化妆带首饰。

4、加强车间虫害的预防，定期检查如下细节：车间所有窗户严禁打开，拣选间垃圾出口倒完后应立即关闭，车间进出口出入后随手关闭，防止昆虫进入。

及时清理车间入口处的灭蝇灯。

防异物及清洁度控制管理规定

防异物及清洁度控制管理规定一、目的为保证设备检修质量，对在检修活动中发电设备的异物及清洁度进行控制，防止异物进入系统或设备内部，特制订本规定。

二、范围本办法适用于某热电有限责任公司机组检修期间所有系统和设备的防异物管理及清洁度控制。

三、定义1、异物：是指系统、设备自身以外的物项，如：灰尘、部件、溶剂、工具、溶渣、切割物以及其它任何可影响系统、设备运行的物项。

2、清洁度：是指修后设备与制造安装完成之初的清洁程度对比。

四、职责1、工作负责人（1）、落实防止异物进入系统和设备内部的各项措施。

（2）、负责作业现场人员、工具及材料的管理与控制。

（3）、系统封闭和设备部件回装前进行清洁度检查，并确认检修活动范围内系统和设备内部的清洁度符合质量要求。

（4）、负责监督检修过程中工作人员在防止异物及清洁度控制方面的具体实施行为，对不合办法及要求的行为及时制止并予以纠正。

（5）、工作班成员服从工作负责人的安排，发现或怀疑有异物遗留在系统和设备内部，应立即报告工作负责人，并执行处理措施。

2、质检人员（1）、负责在检修文件包中提出系统和设备防止异物及清洁度的检查和管理要求。

（2）、按照制定的管理办法，进行系统和设备防异物及清洁度控制的管理工作。

（3）、及时制止影响系统和设备防异物及清洁度的不良行为，对违反本管理办法的工作负责人提出整改、通报、处罚、停工等处理意见。

（4）、系统封闭和设备回装前，对开口系统和设备内部异物及清洁度进行检查和验证。

五、工作程序1、系统和设备检修开始前，必须建立安全隔离区，对重要隔离区域必须设立现场保卫人员值班，未经授权的人员禁止进入。

2、严格控制进入安全隔离区的人员和物品（工具、材料等），进入隔离区的人员必须得到事先许可，带入隔离区的物品由专人进行登记，并由工作负责人在回装过程中直至工作结束不断进行核对，并将检查情况如实记录下来。

3、尽量减少系统和设备开口的时间，减少异物进入内部的风险。

当系统封闭和设备组装或解体工作需要中断时，必须采取防异物措施，根据具体情况用木盖板、防水帆布、白细布或塑料布将系统和设备保护好。

生产过程异物控制管理规定【新】

工作文件文件名称：生产过程异物控制管理规定文件编号：文件版本：A受控编号：发布日期：年月日实施日期：年月日编制人: 审核人: 批准人:1.目的有效管控生产过程可能引入食品异物的各个环节和因素，确保食品质量与安全的符合性2.适用范围适用于生产过程异物管理3.职责和权限3.1生产部3.1.1负责生产过程的日常巡查与监督3.1.2负责食品出现异物情况的跟踪调查与改进3.1.3负责管控与监督可能导致食品异物情况出现的因素或步骤3.1.4负责识别与确定可能引入异物到食品的因素或环节3.2品控部3.2.1负责定期对生产过程进行巡查与监督3.2.2协助生产部识别与确定可能引入异物到食品的因素或环节3.2.3协助生产部解决和处理食品异物出现的情况3.3研发部协助生产部识别与确定可能引入异物到食品的因素或环节4.工作内容4.1食品中异物的来源4.1.1根据公司生产现场实际情况、GB14881食品生产通用卫生规范等因素由生产部负责组织品控部、研发部一同讨论分析与确定可能引入食品异物的因素或环节。

4.1.2引入食品异物的因素主要有以下几个方面的因素4.1.2.1作业人员方面a.个人卫生不符合要求如头发外露、不勤剪指甲、不勤理发导致新陈代谢产生的脱落发掉入产品b.作业人员的工作服不符合要求如材质易产生脱落物、款式制作不符合要求（使用明扣或外观采用明缝易藏匿灰尘或异物）c.作业人员没按要求进出生产现场如佩戴饰品或与携带与生产无关的个人生活用品进入生产现场4.1.2.2设备设施方面a.食品直接接触的设备设施表面卫生不符合要求包括表面有异物(如小工具乱放)、虫害、灰尘b.与食品直接接触的设备设施表面材质不符合要求，易产生脱落物或表面存在磨损起毛的现象c.生产现场存放废弃物的容器没有及时密封，导致废弃物飞扬而误落入食品d.生产现场专用的清洁工具（如拖把、抹布）不符合要求，易产生脱落物e.生产现场专用的工具类设施（如刀具、印台）没有固定放置处，经常出现随用随手放导致误落入食品f.生产现场专用的容器类设施用后没有及时清理干净，残留的异物进入食品g.生产现场专用的其他设施如笼布、托盘定期清洁不彻底，导致残留的异物进入食品h.输送蒸汽、水的管道穿越工作台的正上方有可能导致表面存在的异物落入食品i.玻璃制品如照明灯管安装在工作台正上方有可能导致表面存在的异物落入食品或没有对外加的防护设施定期清洁导致异物落入食品j.生产现场所使用的运输工具外表面卫生不符合要求如存在泥块、泥巴、木块、脱落的铁钉等异物，在运输产品过程中误被带入食品k.生产现场所使用的地台板外表面卫生不符合要求如存放过A类物资后没有及时清理表面的残留物直接存放B物资，导致残留物落入B物资4.1.2.3物料管控方面a.生产所使用的物料用之前没有经过预处理（用前进行外观清洁和在缓冲间拆卸外包装）而直接使用导致外观附着的异物落入食品b.生产所使用的物料用之前没有经过检查直接投料（即物料本身就存在异物的可能性如虫害、灰尘、头发、铁钉铁丝、玻璃块、线头、薄膜、木块、纸皮或其他类别的异物）c.生产所使用的物料在现场存放环境不符合要求比如敞口存放被其他物料污染，导致异物进入生产所使用的物料外包装物的颜色与物料本身的颜色非常相近，不易辨认，导致包装物落入食品d.内包装材料在用之前已存在外防护膜破损或破烂的现象，但生产使用时没有及时挑拣隔离出来而是仍直接投入使用4.1.2.4作业方法方面生产现场各环节作业没有按照规定的生产作业规范要求操作如人员的工作服穿着不符合规范、投料前没有对物料的卫生状况进行检查、设备设施开机时没有进行点检等等都有可能导致异物落入食品4.1.2.5作业环境卫生方面a.作业环境不符合要求如下水道、墙壁、内窗台、管道、照明设施、排风设施、传送带穿越的隧道顶面与侧面等外表面定期清洁不彻底或没有定期清洁，导致存在异物、虫害，在生产时进入食品b.作业环境与外界连接的窗户、连接口、进出口没有设置与外界相对隔离的措施如符合目数要求的纱窗或纱网、挡鼠板、灭蝇灯、门帘，导致外界的异物如飞虫、灰尘进入生产作业现场，从而落入食品4.1.2.6检测方面a.生产现场检测人员进出生产现场同样要严格按照规定进出，严禁出现任何违规现象。

生产科异物控制程序

目的产品中的异物是影响产品质量的重要原因，也是占客户投诉和客户索赔百分比最高的一个因素。

为了更好的控制产品的外来异物，提高产品的质量，现对异物控制作了有关的规定。

异物来源分析：1、人员带入：作为劳动密集型企业，人员管理不善易造成严重的异物混入，如：毛发、线绒、手套皮、创可贴、纽扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。

2、器具损坏：加工用设备及器具破损或脱落造成异物的混入。

如塑料箱、薄膜的破损；灯泡、灯管破裂造成玻璃的混入；焊接维修器具有焊豆、焊渣等造成金属片的混入。

3、原料处理：原料本身含有一些杂物，或加工时清洗不干净等造成的外来异物或本身异物的混入。

4、操作方法：5、生产环境：如苍蝇、蚊子等虫子的混入；墙壁水泥块脱落后混入；包装材料中带有异物；水质的不洁等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。

人员带入控制：1、进入车间前严格执行《毛发互检制度》和《岗前五步曲》，检查进入车间人员的着衣情况，进行滚动粘发，并监督执行。

2、严禁衣帽不洁或闲杂人员进入车间，操作人员在生产区域内严禁吃零食。

食品、饮料等严禁带入车间内。

3、严禁非生产用工具进入车间，并对工器具进行下班清点，并记录工器具的数量，发现偏差及时追查，并把问题及时上报。

4、严禁随地吐痰及一切影响工艺卫生的举止，若工作中划伤手应及时出车间进行处理，根据情况确定是否停工，若可以工作，但必须佩戴橡胶手套。

5、员工不得把脚放在工器具上或坐在周转箱上。

6、进更衣室前，自检便服上的纽扣或拉锁有无脱落或松动，对于易脱落的纽扣要及时取下。

进入车间前主动将与生产无关的物品放入更衣柜内（如：钥匙、饭票等），不准携带进入车间。

严禁穿戴有装饰品（漂浮易脱落）的便服进车间。

工作服穿戴前必须先检查，去除表面的线头等。

器具损坏控制：1、生产现场所有设备每日下班清洗干净，并拆开清洗，每日上班，打开检查刀片、轴垫片等有无磨损，轴承有无按计划添加润滑油。

2、所有设备内部不允许残留果肉碎屑，员工需用毛刷清理干净，并用200ppm氯液进行消毒，不宜挪动的设备用热水消毒。

异物控制的相关规章制度

异物控制的相关规章制度第一章总则第一条为了保障人身安全和设备设施正常运行，避免因异物导致的事故和损失，特制定本规定。

第二条本规定适用于公司内部各个部门和岗位，所有员工必须严格遵守。

第三条对于可能危及设备安全和人员健康的异物，应该积极清除，并提出改进措施。

第四条所有员工在工作中发现异常情况或异物时，应及时汇报，并按照相关程序进行处理。

第五条公司将定期开展异物排查工作，并根据情况制定相应的应对措施。

第六条对于违反异物控制规定的员工，将视情节轻重给予相应处理。

第七条公司将不定期开展异物控制培训，提高员工对异物控制的重视和认识。

第二章异物分类及危害第八条根据异物的来源和危害度，将异物分为以下几类：1. 金属异物：可能对设备造成物理损坏。

2. 塑料异物：损坏设备或导致电气故障。

3. 纸张异物：可能引发火灾危险。

4. 液体异物：导致设备短路或电器故障。

5. 尖锐异物：可能对人身造成伤害。

6. 有机物异物：可能引发化学反应。

第九条以上述异物为例，对其可能造成的危害进行详细描述，并提出相应的应对措施。

第十条对于较为常见的异物，例如纸屑、食物渣等，应该定期清理，确保工作环境整洁。

第十一条特殊工种或场所应该根据具体情况，制定相应的异物防控措施。

第三章异物控制措施第十二条设备管理部门应该定期巡检设备，及时发现异物，并做好记录，及时处理。

第十三条各个部门负责人应对本部门的异物排查工作进行全面检查，并提出改进措施。

第十四条员工在工作中发现异物时，应立即上报，并采取相应的处理措施，确保安全。

第十五条公司应配备相应的清理设备和人员，进行定期的异物清理工作。

第十六条公司应加强对员工的培训，提高其对异物控制的认识和重视程度。

第十七条公司应定期组织演练，检验异物控制紧急情况下的处理能力。

第十八条公司应建立健全的异物控制档案，记录各项工作的情况和处理结果。

第四章异物处置程序第十九条对于发现的异物，应该根据具体情况采取相应的处理程序。

异物控制管理规范

5. 金属检测器的校正、维修、维护
采购部
6. 当异物源涉及供应商时确保供应商及时启动并有效落实纠正措施。
ISO37301/ISO14001/ISO45001/ISO22000 文件范例
文件名称：
异物控制管理规范
生效日期： 2023-10-11
文件编号：
页数 3/6 生效版本：
A0
5
质安部
7. 原料验收、投诉跟进
不能放行的按照潜在不合格进
1.领用时登记，更换时以旧换行处置。
低值小物品以外的低新；
40 易耗值易耗品，详见 2.有破损停止使用，并找出相
品
定义
应碎片；
3.生产部定期抽检
六、相关文件
《良好操作规范》
《产品互检执行标准》
《配料房管理规定》
《卫生、安全制度》
《小物品管理规范》
《玻璃及硬塑料控制程序》
ISO37301/ISO14001/ISO45001/ISO22000 文件范例
文件名称：
异物控制管理规范
生效日期： 2023-10-11
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NO 制/修订日期 1 2023-10-11
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文件制修订记录
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版本页次 A0
核准
审核
制订
ISO37301/ISO14001/ISO45001/ISO22000 文件范例
9
包装物，如塑料膜
能放行的按照潜在不在不合格进行处置。
10
油漆
11
辅料、包材
自带
12
1.保证物料质量；
结块、成团、颗粒过大辅料

车间异物控制管理办法

车间异物控制管理办法目的：为控制产品中可能出现的异物，确保产品质量，特制定此异物控制管理办法范围：车间内容：车间经常出现的异物主要是毛发、金属、油漆、石子等。

一、毛发的控制：毛发控制，对所有的食品加工企业来说，都是必须面对的的一个很头疼的问题，人正常总数约10万根头发当中，生长期头发约占85-90%，退行期约占1%，休止期占9-14%，处于休止期的头发在洗头、梳头或搔头皮时，将随之脱落，正常人每天约脱落20-100根头发，为控制这些毛发，使之不混入我们加工的产品中，我们采取以下措施进行控制：①对员工进行教育培训，鼓励工人勤洗澡，勤洗头，公司提供资源，每天开放澡堂以方便工人洗澡。

②工人换工作服前，用梳子先梳一遍头发，将脱发粘贴在胶带上，由更衣室人员负责处理。

③工人换工作服前，自检和互检毛发，检查工作服里外及工作帽内有无毛发，将拣出的毛发粘贴在胶带上，由更衣室人员负责处理。

④更衣室人员在工人进车间前将全身包括头部用辊子辊一遍；进车间前必须检查工作帽，不得有头发外露情况，对工作服也要里里外外仔细检查。

⑤工人每次进车间前，要求在风淋间将脸部揉搓一下，尤其注意眉毛等地方，各班组对工人进行教育培训，进车间时认真执行。

⑥风淋间风淋20秒⑦工作过程中8：00 10：00 14：00 16：00头发互检，互检以后由巡检员进行巡检，检出一根头发，罚款1元。

⑧品管员不定时抽检毛发。

⑨对员工进行培训教育，尤其是新进厂职工，要求套袖必须护住手腕，不能露出手腕，内帽、口罩必须戴好，不得有毛发外露，防止毛发混入产品中。

二、金属的控制：金属产生主要是不锈钢器具碰撞、链条摩擦、维修设备未清理线头等造成，针对各工序情况，制定控制措施如下：⑴前处理工序：①前处理工序使用刀具、不锈钢筐、捞子，在使用时轻拿轻放，杜绝野蛮操作；按照规定定时对器具进行检查，破损器具不准使用。

②切丝机要定时检查，发现破损或即将破损，立即停止作业，更换破损刀具③清洗处，加磁力棒吸铁沫⑵配菜成型区①破损工器具（盆、碟子、捞子等）及时更换②不粘板经常检查，特别是把破损的及时更换③维修后的工器具清洗一遍，确认无异物后方可使用④落地的圈、小碟等必须重新清洗消毒后方可使用，设备经常检查，每2小时抹一次链边⑤过秤人员换电池时，要离开案面到消毒间更换⑥电工、维修维修完机器后，要仔细检查一遍，防止线头、螺丝等遗留在车间内⑶油炸、假包装工序①不粘板经常检查，特别是把破损的及时更换②*****后的铁盘由专人负责擦一遍三、油漆的控制油漆异物主要是从油桶上脱落混入造成的，控制措施如下：①棕榈油化油后往车间运输用铲车，不准滚筒运输②车间用油时必须用过滤网进行过滤四、飞虫的控制随着天气转暖，飞虫数量将越来越多，将成为今后防范的重点，为防止飞虫进入车间混入产品中，制定如下措施：①车间所有人员做到随手关门，安全门非紧急情况不得开启；②定期更换捕蝇灯纸③垃圾出口处保持卫生五、原辅料卫生管理：1.原辅料保持卫生清洁，不准存放与加工无关的物品2.半成品入库后，放置在垫板上，落地产品必须重新加工一遍3.原料进入车间后用不锈钢筐接料，禁止盛放原料用的东西进入车间4.辅料必须选别两次无异物后方可使用5.加工过程中注意选别异物六、手套管理加工过程中，工人注意要随时检查自己的手套有无破损；车间有专人对工人手套每半小时一次进行检查，如果有破损，立即查找破损碎片；对于本人发现破损手套的，给予表扬。

异物控制程序

异物控制程序《异物控制程序》1目的产品中的异物是影响产品质量的一个重要因素，也是占客户投诉的一个因素。

为了更好的控制产品的质量并提高产品质量，现对异物控制作了有关的规定。

2异物种类及说明2.1异物的种类2.1.1外来异物：虫子、金属丝、铝屑、铁屑、玻璃、镀锌层、毛发、线毛、纸屑、油渍、塑料薄膜、纸渣、塑料、手套皮等食品以外的异物。

2.1.2本身的异物不被客户接受的产品本身带有的异物，比如毛刺、油渍、锈渍、铝屑、铸造砂、氧化物等。

2.1.3多余的部件顾客要求并需要以外的物料（产品材料清单要求以外的物料）。

2.2异物混入的原因2.2.1生产人员的带入：作为劳动密集型企业，人员管理不善易造成严重的异物混入，如：毛发、线绒、手套皮、纽扣、钥匙、饰物、烟蒂等的混入。

2.2.2生产及辅助器具破损混入：加工用设备及器具破损或脱落造成异物的混入。

如塑料箱、薄膜、泡沫的破损；灯泡、灯管破裂造成玻璃的混入；焊接维修器具有焊豆、焊渣等造成金属片的混入。

2.2.3物料同化带入：材料本身过量及含有一些杂物、加工后洗濯不净、工艺缺陷等酿成的外来异物或本身异物的混入。

2.2.4加工环境不良造成的异物混入：如苍蝇、蚊子、蜘蛛等虫子的混入；墙壁水泥块脱落后混入；包装材料中带有异物；水渍等皆可造成异物的混入而影响产品的品质。

2.3防止异物混入的措施防止异物混入是进工件排气管、支架等产品影响产品格量的一个重要身分，具有常见性和多发性。

控制异物首先要从混入的原因进行分析，对进程进行跟踪，并采取响应的措施进行预防。

2.3.1加强配料异物管理的力度配料时剩下的废纸箱、塑料、线绳等要及时清理，保持物料干净整洁；且盛装配料的器具在运输过程中必须进行必要的防护，防止异物掉入。

2.3.2加强生产区环境卫生的管理生产区内发现卫生隐患要及时消弭，如：飞虫的捕杀、毛发的控制、乳胶手套的控制、破损工器具的控制、报表文件纸张的控制、生产区墙上纸张的控制。

有灯管、灯泡爆裂等事故发生时要进行地区性的彻底清算，不符合要求产品一律返工。

食品生产许可程序文件-16异物及外来污染控制控制程序

5.1.6 破碎事件应上报给发生破碎事件的部门主管，部门主管应在审核记录并签字。
5.1.7 丢弃管理：对于破碎的玻璃及脆性塑料制品应集中收集并做好危险品安全标识，再放到玻璃垃圾堆存放处，由废品回收公司收走。
5.1.8 生产区域和仓库中所有的灯和玻璃制品的管理：生产区域和仓库区域的所有玻璃制品需统计，每月进行数量核对，查看有无破损。若破损，则按玻璃破碎事件处理指导方针处理。
5.1.3.2 在管制区（检测室除外）发生破碎的后处理
M 首先将大块的玻璃收集起来。
N 其次根据玻璃（易碎品）破碎的高度及地点，判断碎片可能飞溅到的区域。
O 若破碎和飞溅的区域内有已包装的产品，则
a 停止这个区域的其他一切活动。仔细检查确认产品外表面是否有碎片。
b 若没有碎片，就将产品移出该区域。
c 若有碎片，就仔细清理到确认没有碎片为止，将产品移出该区域。
d 再仔细检查清理收集该区域内的碎片，直到确认没有碎片。
P 若破碎和飞溅的区域内存在没有包装的产品，则
a
停止这个区域的其他一切活动。将区域内的未包装的产品就地销毁不能在使用。
b
再仔细检查清理收集该区域内的碎片，直到确认没有碎片。
生效日期
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A
名称
异物及外来污染控制程序
文件编号:H-BLJ-016
5.1.9 记录由品管存档保存，保存时间至少两年。
5.2 其他异物管制程序 5.2.1 政策及方针
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A
名称
异物及外来污染控制程序
文件编号:H-BLJ-016
5.2.1.1 生产和仓储所有区域都属管制区。
5.2.1.2 垫圈、胶带、电线、细绳、硬纸板等损坏且污染或有可能污染到产品时必须要遵守本处理程序。

外来异物控制管理程序

文件制修订记录1.0目的生产和存放区域的外来异物的控制，将最大限度地降低生产产品的污损风险，提升产品的质量。

同时最大限度地降低对客户后续伤害的风险。

2.0职责生产部及有关部门负责实行异物的控制。

品控技术部监察指导。

3.0术语和定义外来异物的定义：是遗留在产品、零组件中一切与组成产品无关的可能影响产品质量或使用安全的物质。

包括但不限于：木材，针销，图钉，钉书针，玻璃，塑料和金属、砂石、线绳、纸壳、木屑、头发、纸渣、筐渣、手套碎屑、刷子毛、昆虫等。

4.0工作程序4.1外来异物种类及控制措施1）手套材质的要求，不得戴易零落纤维的手套，应戴食等级乳橡胶手套。

2）加工过程中手套损坏时，需将损坏手套及碎块采集完好以旧换新；禁止将手套任意乱丢。

3）须使用与产品颜色不相像的彩色手套，尽量使用蓝色手套。

4.3玻璃、硬质塑料的控制1）禁止职工擅自携带玻璃及硬质塑料制品进入生产地区及库房地区，如水杯、塑料饭盒、搪瓷或陶瓷制品等。

车间内使用的玻璃仪器等需专人负责每天检查数目及玻璃仪器的完满程度，并记录于《玻璃制品进出车间登记检查表》中。

如发生丢掉应马上报告有关负责人，并睁开追究，且一定有追究结果，同时对产成品及在线产品进行认真检查，确认产品能否被玻璃物件污染，并按下边第6）进行办理和记录。

2）所有与车间生产地区、储藏地区相邻的及工人穿工作服可能会经过的地区的门、窗的玻璃一定贴好防备膜，如发现有玻璃裂痕，通知维修人员下班后进行改换。

3）依据风险剖析结果，高风险玻璃及硬质塑料物件每天由卫生员班前检查并记录。

检查如发现损坏，实时通知维修人员班后维修；若出缺损，按纠偏规定履行。

4）依据风险剖析结果，低风险玻璃及硬质塑料物件每个月由各部门专人检查并记录。

5）品控部带进车间 / 库房的取样或检测用的玻璃仪器，进入车间时需要车间进行登记，出车间时依据登记查对能否所有带出，并记录玻璃仪器的完满程度，如发生损坏一定找到碎片，并记录于《玻璃制品进出车间登记检查表》中，确立对在线产品能否造成污染，如发生污染接下边第 6）条进行办理。

27.1 异物控制程序 WI-A-043

异物控制程序WI-A-0431. 目的为确保工厂内异物得到有效的管理，特制定此程序。

2. 适用范围适用于公司所有仓库和生产区域。

3. 职责3.1各部门主管负责安排人员对该区域进行异物管理控制。

3.2各部门主管负责监督检查该区域的异物管理控制状况。

3.3公司5S小组负责对各部门进行监督检查。

4. 内容4.1 异物的分类4.1.1 根据异物特性分为：金属异物、虫害异物、玻璃和硬制塑料等类别。

4.2 异物的管理控制4.2.1 金属异物的管理控制按照《金属利器控制程序》执行有效的管理。

4.2.2 虫害异物的管理控制按照《虫害控制程序》执行有效的管理。

4.2.3 玻璃的控制。

仓库和各车间不得有破损的玻璃，专人每天检查各区域玻璃状况，如果有玻璃破碎的情况，及时更换玻璃，防止破碎的玻璃污染到产品或伤及员工。

产品包装前必须进行100%检查，以防止防止破碎的玻璃污染到产品中。

破碎的玻璃用专用的容器收集，并由专业的废弃物收集处理公司进行回收处理。

4.2.4 订书钉的控制。

仓库和各车间不得使用订书机、订书钉。

工厂地板上不能用订书针。

仓库和各车间的文件上不能用订书钉。

仓库和各车间的样板上不能用订书钉。

4.2.5 硬制塑料的控制。

仓库和各车间的硬制塑料必须得到有效的监督、管理和控制。

仓库和各车间不得有破损的硬制塑料，专人每天检查各区域硬制塑料状况，如果有硬制塑料的情况，及时更换硬制塑料，防止破碎的硬制塑料污染到产品或伤及员工。

产品包装前必须进行100%检查，以防止防止破碎的硬制塑料污染到产品中。

破碎的硬制塑料用专用的容器收集，并由专业的废弃物收集处理公司进行回收处理。

某核电公司生产计划部防异物的管理规定

预防措施：制定并执行有效的预防措施，减少异物产生
检测与控制：采用合适的方法对异物进行检测和控制，确保符合标准
记录与报告：建立异物管理记录，及时报告异常情况
防异物检查与检测
防异物检查流程：明确检查项目、频次和标准，确保检查工作有序进行
异物检测技术：介绍常用的异物检测技术和设备，提高检测效率和准确性
异常处理：明确异常情况的报告和处理流程，确保问题得到及时解决
防异物定义：防止异物进入核电设备、系统和部件
防异物分类：金属异物、非金属异物、生物异物
防异物管理规定目的：确保核电设备、系统和部件安全可靠
防异物管理规定适用范围：核电公司生产计划部及相关部门
防异物管理流程
定义与分类：明确异物定义，分类管理不同类型异物
识别与评估：对生产过程中可能产生的异物进行识别和风险评估
文档的存储与备份
文档的分类与归档
07
修订条件与程序
解释权归属
核电公司生产计划部拥有最终解释权
防异物管理规定的解释需经过公司审核批准
解释权不得随意转让或授权第三方使用
如有疑问或需要解释，应向生产计划部咨询或申请
其他相关事项
防异物管理规定的修订：由生产计划部负责，每两年修订一次，修订过程中需征求各部门的意见和建议
文档的审批流程：明确各级审批人员和审批流程，确保文档的准确性和合规性
文档的发布方式：确定文档的发布渠道和方式，确保相关人员能够及时获取最新版本
文档的更新计划：定期对文档进行更新和修订，确保其与实际生产情况保持一致
文档查阅与使用
文档分类：按照防异物管理规定的内容，将文档分为不同的类别，如操作规程、管理规定、培训资料等。
文档编制：明确防异物管理规定的内容和要求

工器具管理及异物控制程序

二、控制程序：
1、手套、创可贴等物品进入车间必须先登记数量，并确定其完整性，破损的一律不允许带入车间，生产期间由质检负责监督检查，一旦发现破损脱落，应令其及时更换，并做好登记记录，班后由专人负责回收检查、清点数量。破损脱落的手套皮应做好记录、保存以备查。
2、车间用笔要求必须带有挂绳且不带笔帽，无缺损，挂在脖子上，不得到处乱放，进出车间都有专人检查登记。
3、化验室取样所用物品带入车间时应用不锈钢盒盛放，进车间必须登记，专人负责检查，清点数量，破损的一律不准带入，出车间清点复查。
4、维修人员必须在规定时间内进行设备维修；进车间务必登记，清点携带物品数量和完整性；维修完毕后必须清理现场，清洗设备，由现场负责人进行确认后方可离开；出车间由专人清点复查。
5、工器具和标识牌由班组专人负责发放回收，并做好记录，要求生产人员在使用过程中随时检查其是否破损，如有破损及时上报，由使用人、班长和质检员共同查找直至彻底找到为止。
9、车间不准使用玻璃及竹木制品。对车间钟、温度计、应急灯等玻璃物品必须用透明塑料膜包住或用其他塑料屏蔽。防止其破碎造成污染，并有专人定时负责检查其完整性，如有异常及时上报车间主任，按《应急处理程序》处理。并做好记录。
10、生产人员进入车间时，应保持良好的个人卫生，工作服干净整洁，不带线头，无破损。带好发罩、口罩、帽子，头发不外露，不佩戴任何装饰品进车间，如手表、手镯、戒指、耳环、项链等。不准带与生产无关的东西进入车间。口罩必须捂鼻子。
11、做好内外包装的防尘管理，使用前进行检查。
12、生产期间有专人对工器具、接触面检查，每小时滚一次头发
13、不准带有钉书钉、大头针、曲别针附着的记录本进入车间。
14、做好用水管理，利用净水设施。对水进行过滤，防止泥沙、石头混入产品。

130 异物控制程序

管理文件与管理程序
分发部门：质量部（QA 、QC ）、生产部、库房、研发部、固相、生命科学 1.目的：控制外来异物,消除潜在的安全隐患。

2. 范围：本程序适用于生产部在生产加工过程中各环节进入外来异物的控制和预防。

3.职责：
3.1本规程由生产部负责实施。

3.2质检部予以监督指导。

4. 定义
4.1异物：系指在加工过程中混入或附着在原料成品或包装材料上影响产品质量的物质。

4.2恶性异物：系指有碍食品卫生安全的，见到影响人食欲的异物。

5. 具体内容和程序 5.1内容
5.2纠偏措施
5.2.1生产过程中如发现有恶性异物进入产品，必须锁定范围检查，直到查出为止。

5.2.2如有金属混入，应通过金属探测器控制，如检测时没有发现，当天的产品不允许发货。

6. 相关表格
《异物检查记录》。

异物控制程序

二、使用范围：
适用于*****。
三、各个异物控制操作：
1.虫子、飞蛾、苍蝇的控制：
保持挡鼠板、纱窗、门帘、缓冲间等基础设施完好，若有损坏由维修人员进行及时维修；
车间的灭蚊灯完好，并定期进行检查维护；
窗户要密封，进入车间要做到随手关门；
2.毛发的控制：
（1）对员工进行教育培训，鼓励工人勤洗澡，勤洗头。
4.虫鼠害的控制：
与虫害控制公司签订虫害控制合同，分厂安全员根据作业要求按时点检相关虫害设备，具体按照《虫害管理办法》执行。
5.利器的控制
所有生产使用利器由生产负责人统一配发并编号使用，利器每天进行收发登记，具体按照《利器管理制度》执行。
6.设备维修的控制：
每次设备维护保养和维修结束后，应及时做好现场清理和卫生工作，防止金属和其它异物混入产品中，污染产品。
7.其他异物控制
（1）保持好个人的清洁卫生，勤换衣服、勤洗澡。
（2）外观工位及内检工位员工不得佩戴饰品上班，所有员工不得将可移动物品特别是细小物品置于产品暴露的上方。
（3）任何人。
（4）生产现场不得使用有毒有害物质及有味、有烟操作，如必须进行，必须采取可靠的预防措施，防止污染产品。
8、混有异杂物产品的处理：
生产各环节如有以上异物混入，必须停止生产，车间主任和品保部共同进行处理，并对潜在质量隐患的产品进行鉴定和处理。
9、监督考核：
由品保员负责全程监督全体员工操作，并及时对异常情况进行反馈、对违规行为进行考核。
****管理标准文件
文件名称：异物控制管理制度
文件编号：*****************
生效日期：
版本号：A 版
编制：
审核：
审批：
保密等级：□绝密 □机密 □秘密内部□公开

050异物控制管理(新版) 15.03.13

异物控制管理规定1.目的：为了保证消费者的身体健康和安全,通过有效的管理手段防止异物污染产品，或通过有效的检测装置、检品措施减少直至消灭产品中的异物，本着以防为主，控制异物源的原则，制定此管理办法。

2.适用范围本规定适用于公司范围内所有潜在的或已经存在的可能会污染到产品的异物控制3.定义：美国药物管理局对“异物”的定义：任何不是相关食物的组成部分或与之有关的外来的物体或物质，通常为异质（如玻璃、金属、木头、塑料等）或不能食用的食物成分（如骨片、鸡毛等）。

4.职责：4.1品管部负责潜在异物源的评估，对既已存在的异物制定相应的控制措施。

4.2研发部负责对异物源的评估和异物的控制提供技术上的支持。

4.3生产部负责环境卫生、人员卫生的控制和相关异物控制措施的落实，对相关的检测设备进行必要的维护保养。

4.4采购部负责供应商考核，当异物源涉及到供应商时，应确保供应商及时启动并有效落实纠正和预防措施。

5.工作内容5.1头发的控制1）穿工作服前由员工自检互检毛发，检查工作服里外及工作帽内有无毛发，将头发粘在胶带上或放在垃圾桶内，不得随便乱扔。

进车间前必须自行检查工作服，不得有头发外露情况，对工作服及子母胶时也要里里外外仔细检查。

工作服、套袖、围裙上的线头、绒线，进车间前必须彻底检查、去除。

2)班前入车间时，先由值勤检查人员对员工工作服的子母胶、袖口、发网等进行检查，检查完毕后由生活区工作人员进行滚身，滚身后由值勤品保对员工工作服表面的异物附着情况进行检查，值勤领班和品管负责对检查的效果进行抽查，不符合的现场纠正，并负责维持现场的秩序，滚身前不允许有人员积压，员工入车间后由值勤人员对入车间人员进行再次滚身操作。

3）班中由生活区工作人员对着装后员工检查滚身后方可进入车间，毛发检查程序：头部→肩部→背部→前胸→双臂及腋下→腿部依次进行检查。

4）班中工作禁止挽袖作业，防止毛发从袖口窜出，凡佩戴手套的操作工序，必须将袖口塞进手套内，以防止落发从袖口处脱落。

异物控制程序文件

异物控制程序1.目的提高员工产品品质意识，规公司生产车间各个环节的异物控制方法措施，培养良好的操作习惯，保证产品的品质质量。

2.围适用于本公司所有生产车间。

3.0定义/参考3.1《作业员个人卫生管理规》3.2《生产车间卫生管理规定》3.3《生产车间设备、加工道具管理规定》4.0职责4.1各部门主管负责所属车间的人员、生产设备道具、物料、环境的异物控制管理并进行日常监督。

4.2品管部负责进行异物控制管理情况的检查并记录，及时反馈问题。

5.0程序容5.1车间人员带入异物的控制5.1.1员工进入车间，在车间作业过程中可能将自身脱落的毛发、衣服上附着的脱落丝线或佩带饰品等混入产品中，本过程异物的防止依靠《作业员个人卫生管理规》的实施来控制，具体措施详见该文本。

5.2生产流程设备、道具等的易损部件造成异物混入控制5.2.1生产流程设备上的硬塑料类易损部件(输送爬升带、进料台、选别桌面、金属探测机等)，每年进行一次拍照存档，品管部负责实施并存档。

5.2.2生产加工用具如塑料周转筐，新购入投入使用前，应进行检查清洁，清除脱落物和毛刺等操作。

每周进行清洗时，应进行检查，清除毛刺等易脱落物。

生产过程中若有破损残缺，应及时将碎片回收，保证不混入产品中。

5.2.3生产中使用的刀具，生产前应检查是否完好、锋利，生产过程中若有破损残缺，应及时将碎片回收，保证不混入产品中。

生产中有使用的小件工具如剪刀、胶带割刀等物品，每日工作完毕后由车间主管进行清点确认，并将结果记录于《小件物品点检表》中。

5.2.4生产车间原则上不许使用玻璃制品为工具，对于无法替代的灯具、钟表面、玻璃窗、玻璃仪器、镜子等有玻璃的用具，有防护措施:生产车间的灯具都有灯罩，冷藏库的灯泡外加防爆灯罩。

玻璃窗及有玻璃表面的器具，表面要加贴塑料薄膜，防止爆裂后飞溅开来。

有检查措施:每日由品管人员检查一次车间、仓库的所有玻璃、硬塑料制品(塑料周转筐除外)，确认处于良好使用状态，降低其破裂导致混入产品的风险。

酒店异物管理制度

酒店异物管理制度第一章总则第一条为规范酒店异物管理工作，提高服务质量，保障客人和员工的人身安全，特制定本制度。

第二条本制度适用于酒店整个异物管理工作。

第三条异物管理工作原则上贯彻“预防为主，防护第一”的方针，加强异物检查，消除安全隐患，切实维护酒店客人和员工的合法权益。

第四条酒店管理层应当加强对异物管理制度的宣传和培训，确保全体员工掌握本制度的内容和要求。

第五条酒店应当配备专门的异物管理人员，负责对酒店各个区域进行定期检查和维护，确保酒店环境安全。

第二章异物管理责任第六条酒店总经理是异物管理的第一责任人，负责酒店整体异物管理工作的组织和协调。

第七条各部门负责人应当严格落实异物管理制度，确保所属区域的安全，并配备专职人员负责日常异物检查和维护。

第八条酒店员工对发现的异物应当及时上报，并在第一时间进行处理或者清除，不得隐瞒或者放任。

第九条异物管理人员应当经过专门培训，并且定期进行相关知识的培训，能够熟练运用相应的设备和工具。

第十条酒店应当建立健全的奖惩制度，对于执行异物管理工作出现成绩和优异表现的个人或部门应当给予相应的奖励。

对于违反异物管理制度的行为，应当依法予以严肃处理。

第三章异物排查和清除第十一条酒店应当每周进行一次全面的异物排查，包括客房、大堂、餐厅、走廊等区域，确保酒店环境的整洁和安全。

第十二条异物排查要求人员必须细心、耐心和细致，排查过程中要保持专注，绝不允许马虎和懈怠。

第十三条发现异物的人员应当立即通知相关部门负责人，并在第一时间进行清除，禁止非相关人员进行触摸或者移动。

第十四条对于不易观察到的区域，酒店应当配备专业的设备和工具，确保异物排查的彻底性和精准性。

第十五条异物排查过程中如发现有疑似爆炸物品或者危险化学品，应当立即启动应急预案，并及时通知相关治安部门。

第四章异物处置和维护第十六条发现异物的酒店员工应采取封锁现场和固定现场，避免对现场进行二次污染。

第十七条酒店应当制定专门的异物处置流程，规定由专人负责，确保处理过程的安全和规范。