《药剂学》教学大纲

《药剂学》教学大纲

Pharmaceutics

课程编码：27A20407 学分：5.5 课程类别：专业必修课

计划学时：112 其中讲课：64 实验或实践：48

适用专业：药学、制药工程

推荐教材：崔福德，《药剂学（7版）》，人民卫生出版社，2011年

参考书目：1.王东凯，《药剂学学习指导与习题集》，人民卫生出版社，2011。

2.平其能，《现代药剂学》，中国医药科技出版社，2001年。

3.周建平，《工业药剂学》，人民卫生出版社，2014年。

4.刘燕，Martin 物理药剂学与药学，人民卫生出版社，2012年。

课程的教学目的与任务

药剂学课程是药学、制药工程专业的核心课程，在药学专业人才培养计划中占据重要地位。本课程重点培养学生掌握现代药剂学的基础理论知识和基本技能。通过对本课程学习，不仅使学生掌握剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论知识和技能，而且培养学生严谨求实的科学作风，掌握知识运用知识的能力及创新意识，为从事药剂学工作，合理安全用药，以及研究探索药物新剂型和新制剂，更好地为医药卫生事业服务夯实基础，培养学生成为合格的药学专业人才。

课程的基本要求

1、掌握药剂学的基础理论与基本知识。掌握各种剂型的定义、特点和质量要求，掌握主要剂型设计

基本理论、制剂处方、制备工艺、质量评价。

2、掌握常用药物剂型及制剂的处方设计与制备技能，熟悉主要药物剂型及其制剂的质量评价方法。

3、结合剂型熟悉重要辅料的性能、特点、用途和常用量，以及对制剂质量的影响；

4、熟悉制剂中药物释放规律和影响因素；熟悉制剂稳定性考察的基本方法和结果处理；

5、了解新型给药系统的主要类型、特点和一般制备方法。

各章节授课内容、教学方法及学时分配建议（含课内实验）

第一章绪论建议学时：2

[教学目的与要求] 掌握药剂学常用术语及含义、药典和药品标准在药剂中的重要作用，GMP与GLP在生产研究中的意义。熟悉药剂学分支学科和剂型的分类方法。了解药剂学的重要性、任

务及发展概况；剂型的重要性；处方的概念与种类。了解药物传输系统概念、分类和

作用。药物传输系统在药剂学发展中的意义。

[教学重点与难点] 药剂学基本概念、药剂学分支学科、药物传输系统、药剂学的任务及发展概况。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主，联系实例讲授和课下自学为辅。

[授课内容]

§1.1 药剂学的概念和任务

§1.2 药剂学的分支学科

§1.3药物剂型与DDS

§1.4辅料在药物制剂中的应用

§1.5药典与药物标准简介

§1.6 GMP、GLP与GCP

§1.7 药剂学的沿革与发展

第二章药物溶液的形成理论建议学时：2学时

[教学目的与要求] 掌握溶解度、溶出速度的定义、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度方法。熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用、溶解度的测定方法；熟悉药用溶剂的种类。

[教学重点与难点] 溶解度、特性溶解度、表观溶解度的定义。影响药物溶解度与溶解速度的因素及增加药物溶解度的方法。药用溶剂的极性参数(介电常数、溶解度参数)的定义及应用；溶解度

的表示方法与测定方法；药物溶出速度的表示方法及影响因素。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主，联系实例讲授和课下自学为辅。

[授课内容]

§2.1药用溶剂的种类及性质

§2.2药物的溶解度与溶出速度

§2.3药物溶液的性质与测定方法

第三章表面活性建议学时：2

[教学目的与要求] 掌握表面活性剂的定义、分类、性质；掌握HLB值的定义、非离子表面活性剂的HLB 加和性；掌握温度对增溶作用的影响。熟悉表面活性剂增溶作用的应用。

[教学重点与难点] 表面活性剂的定义、分类、性质、应用及影响因素。HLB值的定义、非离子表面活性剂的HLB加和计算。表面活性剂增溶作用的应用及影响因素。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主，联系实例讲授和课下自学为辅。

[授课内容]

§3.1概述

§3.2表面活性剂的分类

§3.3表面活性剂的应用

第四章药物微粒分散体系建议学时：2

[教学目的与要求] 掌握药物微粒分散体系的定义及在药剂学中意义。熟悉微粒分散体系的主要性质与特点。了解微粒分散体体系的物理稳定性。

[教学重点与难点] 微粒分散体系的主要性质、特点、物理稳定性，双电层结构、絮凝与反絮凝、DLVO理论。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主，联系实例讲授和课下自学为辅。

[授课内容]

§4.1概述

§4.2微粒分散体系的性质和特点

§4.3与微粒分散体系物理稳定性有关的理论

第五章药物制剂的稳定性建议学时：4

[教学目的与要求] 掌握影响药物制剂降解的处方因素、外界因素及解决方法；影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等药物稳定性实验方法；熟悉药物制剂稳定性的意义，研究范

围及化学动力学概念；稳定性重点考查项目、有效期统计分析、固体制剂稳定性实验

方法。了解固体制剂稳定性的特点及化学降解动力学理论。

[教学重点与难点] 重点：研究药物制剂稳定性的意义和内容；影响因素试验、加速试验、长期试验、经典恒温法等稳定性试验方法；有效期统计分析。

难点：处方因素对稳定性的影响：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性

剂、基质或赋形剂等的影响；外界因素对稳定性的影响：温度、光线、氧、金属离子、

温度和水分、包装材料等的影响；药物水解、氧化、异构化等降解途径；药物降解反应

级数。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]

§5.1概述

§5.2药物稳定性的化学动力学基础

§5.3 制剂中药物的化学稳定性

§5.4药物及制剂的物理稳定性

§5.5药物与药物制剂稳定性的试验方法

§5.6固体药物制剂的稳定性

第六章粉体学基础建议学时：2学时

[教学目的与要求] 掌握粉体粒径、堆密度、流动性、吸湿性测定及表示方法。熟悉粉体、粉体密度的概念，粉体学在药剂学中的应用，粒子径的表示方法。了解粉体学性质的测定方法。

[教学重点与难点] 粉体和粉体学的定义;粒子径表示方法;真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的概念；

吸湿性的定义；水溶性药物、水不溶性药物的吸湿性；粉体流动性的评价方法及测定方

法。粒子径的测定方法、粒度分布；粉体的流动性的定义；粉体流动性的影响因素及改

善方法；润湿性、接触角的概念和测定方法；CRH定义。

[授课方法] 以多媒体课堂讲授为主，辅以课堂讨论和课下自学为辅。

[授课内容]

§6.1概述

§6.2粉体的基本性质