医院肿瘤化学治疗等特殊药物使用原则与方法(标准版)
肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
（四）实施个体化给药，药物的疗效安全性使用及价格对患者 适宜，肝肾功能不全患者用药安全；
（五）注意肿瘤药物的毒副作用
11
4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
例1：食管癌患者；治疗方案：顺铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶 顺铂：患者对顺铂不能耐受，难以完成化疗过程；肾毒性明 显，药 物蓄积中毒而发生肾衰竭 奈达铂：作用机制与顺铂相同，奈达铂的毒性反应小，溶出度大约 是顺铂的10倍，用药期间无需水化，临床研究报道以奈达铂为主治 疗晚期食管癌有效率多数在50％以上，其有效性高于或相似于常规 顺铂为主的治疗方案，不良反应可以预见，且对部分耐顺铂的细胞 株有抑制作用，肾毒性和消化道不良反应发生率都较低，患者耐受 性较好。
13Байду номын сангаас
4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
（三）注意药物避光 1、奥沙利铂、注射用环磷酰胺、注射用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注
射液、注射用丝裂霉素、羟基喜树碱注射液、昂丹司琼注射液等， 在滴注过程中需要避光。 （四）药物配置后的保存时间要求
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4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
（五）注意给药顺序
7、其他抗肿瘤药物
门冬酰胺酶、维A酸
4
4.5.2.6 肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
【C】 1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。 卫生部的《抗肿瘤药物临床应用指导原则》 美国癌症中心 (http://www. nccn . org/) 、NCCN指南 美国癌症研究网( http: // www.cancer. gov/) 新编药物学（17版）、《中国药典· 临床用药须知》等
化疗的注意事项 业务学习
化疗的注意事项化学治疗（简称化疗）是应用化学药物治疗恶性肿瘤的方法。
职业接触抗肿瘤药物的主要环节1、抗肿瘤药物的准备过程针剂安瓿瓶破碎、稀释时的震荡，稀释瓶内压力太大和排气时的药液的喷洒。
2、在抗肿瘤药物的使用过程中静脉推注药物前排气，推注时针头衔接不紧，输液时从输液管衔接处外溢等。
3、在抗肿瘤药物使用后的处理过程中抗肿瘤药物空瓶或剩余药物处理不当，可污染工作环境或仪器设备。
4、直接接触病人的排泄物、分泌物或其污染物病人的粪便、尿液、呕吐物、唾液及汗液中含有低浓度的抗肿瘤药物，其排泄物、分泌物污染被服后，如处理不当，也可能使护士接触抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物进入护士体内的主要途径药物配制过程中，可出现肉眼看不见的溢出物，形成含有毒性微粒的气溶胶和气雾滴，可以通过以下途径进入人体。
1、呼吸道吸入护士在配制和使用抗肿瘤药物时，空气中弥漫药物微粒，如无较好的通风设备，配药时室内甚至可闻到药物气味。
有研究表明，配药室内未使用垂直气流生物安全柜是，空气中抗肿瘤药物浓度达到510ug／㎡.2、皮肤吸入皮肤吸收的速度和量取决于接触抗肿瘤药物的皮肤位置、接触时间、局部皮肤的血液循环和皮下脂肪的厚度以及是否戴手套穿隔离衣等。
3、经口摄入化疗药物沾污护士双手后或污染食物后，可经口进入机体。
职业接触抗肿瘤药物对护士的危害（一）骨髓抑制抗肿瘤药物最严重的毒性反应是骨髓抑制，特别是氮芥、多柔比星，丝裂霉素，铂类等药物均有中、重度的骨髓抑制不良反应。
主要表现为白细胞下降，随着剂量的增加，血小板和红细胞液手不同程度的影响。
（二）生殖系统危害国内外流行病学调查表明，护士孕前和孕期接触抗肿瘤药物，对胚胎和胎儿的生长发育会产生不良影响，可导致孕妇流产和先天畸形，另外可导致妇女月经不调，女性不孕等。
（三）致癌作用（四）其他影响研究表明，接触抗肿瘤药物护士发生了肝细胞损伤，损伤与工作暴露于细胞毒性药物的强度和时间有关。
在没有通风区域，护士在配制和给与抗肿瘤药物后出现头晕、恶心、头痛和过敏反应。
案例13 药品不良反应管理
案例13 药品不良反应管理一、案例描述评审标准4.15.6.1指出：医院要“实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。
”要有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。
二、要点解析1．各级医护人员知晓药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序。
包括报告流程、报告时限等。
2．医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。
3. 重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应，各级医护人员掌握非预期（新发现）的、严重的药物不良反应的定义。
4．熟悉严重药品不良反应或药害事件的处置流程，包括临床救治、做好医疗记//保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，最后由药学部药品不良反应/事件监测中心按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。
5．患者发生的药品不良反应必须如实记入病历中。
6．我院鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施。
7. 报告平台（统一平台还是按实际）三、检查方法（一）采样地点药剂科、医务处、肿瘤科等临床药品不良反应高发科室。
（二）采样内容1.住院患者严重药品不良反应（ADR）报告表，相应患者的病历。
2.药品不良反应监测报告制度、流程。
（三）具体方法1.从药剂科药品不良反应报告表中抽取数份住院患者的严重药品不良反应报告（肿瘤科），到相应病区（肿瘤科）查阅该患者的住院病历，了解药品不良反应是否如实记录在病历中。
2.向医护人员询问药品不良反应上报情况及该严重不良反应处理情况，随机询问3~5名医师及护士对药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序的知晓率。
3.到医务处查看医院鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施及相应记录。
四、对应评审条款1．6．4．1依法取得相关资质，并按药物临床试验管理规范（ＧＣＰ）要求开展临床试验。
（不属不良反应范畴）？3．5．2．1处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。
肿瘤化疗药物使用指南和规范
肿瘤化疗药物使用指南和规范目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则 (1)一、权衡利弊，最大获益 (1)二、目的明确，治疗有序 (1)三、医患沟通，知情同意 (1)四、治疗适度，规范合理 (1)五、熟知病情，因人而异 (2)六、不良反应，谨慎处理 (2)七、临床试验，积极鼓励 (2)第二章抗肿瘤药物临床应用的管理 (3)一、抗肿瘤药物的管理 (3)二、监督检查 (6)一、细胞毒类药物 (6)二、激素类药物 (19)三、肿瘤分子靶向和生物治疗 (28)四、肿瘤治疗辅助药物 (39)第三章各类肿瘤的治疗原则 (57)一、头颈部恶性肿瘤 (57)二、胸部肿瘤 (63)三、消化系统肿瘤 (71)四、乳腺癌 (81)五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 (85)六、妇科肿瘤 (96)七、血液淋巴系统肿瘤 (109)八、颅脑肿瘤 (135)九、原发恶性骨与软组织肿瘤 (151)第四章呕吐的分级和治疗 (160)第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：一、权衡利弊，最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
二、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
医院毒性药品使用管理规定范文
医院毒性药品使用管理规定范文一、总则为了保障患者安全，规范医院毒性药品使用管理，提高药品使用效益，制定本规定。
二、适用范围本规定适用于医院内各临床科室、药房及病房等相关医疗部门。
三、责任分工1. 医院应建立毒性药品使用管理制度，明确管理责任。
2. 医疗部门应设立专职人员，负责毒性药品使用的管理和监督。
3. 药房负责统一采购、储存和配送毒性药品，做好药品的分类、标签、存放等工作，并及时更新药品信息。
4. 临床科室应严格按照医院的毒性药品使用管理制度执行，确保患者用药的安全性和有效性。
五、毒性药品使用管理1. 选择使用药品须遵循以下原则：（1）毒性较小的药物应优先选择。
（2）根据患者的病情和身体状况，选择适当的毒性药品。
（3）使用新药物时，必须有权威机构的批准，并经过临床试验。
2. 毒性药品使用前应进行评估，确保使用的药物符合患者的病情和治疗需求，避免过度使用。
3. 毒性药品使用时，应注意以下事项：（1）严格执行医嘱，遵循药品的使用说明书。
（2）准确计算药物剂量，避免过量用药或低剂量用药。
（3）定期监测患者的药物治疗效果和不良反应，及时调整药物剂量和疗程。
（4）定期检查患者的肝肾功能和血液指标，及时发现并处理药物相关的不良反应。
4. 毒性药品使用后应进行记录：（1）使用药品的具体名称、批号、剂量、疗程等应当详细记录并保存。
（2）记录患者用药后的疗效和不良反应情况，以及药物治疗的进展和调整等信息。
六、药品储存和配送管理1. 药房负责毒性药品的储存和配送工作，应设立专门的药品储存区域和货架。
2. 毒性药品的储存应满足以下要求：（1）储存区域应干燥、通风良好，并且远离火源和日光直射。
（2）药品应按照不同的毒性程度，进行分类和标识，并设置可见的药品标签。
3. 毒性药品的配送应满足以下要求：（1）药品配送人员应持有有效的职业资格证书，并熟悉药品的分类、储存和配送要求。
（2）药品配送过程中，应确保药品的安全和完整性，避免药品的损坏或污染。
肿瘤的化学治疗
化疗药物计算方法
• 化疗药物剂量计算时通常是采用每公斤体重多少毫克或每平方米体表面积 （body surface area, BSA）多少毫克的药物。根据体表面积计算的剂量较体 重更佳，因为在化疗的过程中体表面积变化更小，使得在化疗过程中药物的 绝对量相对恒定。每单位剂量在成人和儿童更具有可比性，此外在极度肥胖 和极度消瘦的患者之间总剂量差异较小。对于骨髓储备能力下降的患者（年 龄大于70，进行过盆腔或腹部放疗以及有化疗史），剂量应作相应的调整。 这些患者的化疗剂量应减少35～50%，若这一剂量首程化疗能够耐受，以后 的疗程可逐渐增加剂量。同样，若是在化疗过程中，如果有中度或重度的骨 髓抑制，以后的化疗剂量应作相应的调整。使用肾脏排泄的药物时，剂量往 往需要调整。这种调整使得药物高峰血浆浓度减少了，伴随的肾毒性也降低 了。有数种评估肿瘤患者肾功能（肾小球滤过率，GFR）的方法。使用血清 肌酐计算的肌酐清除率（Cr Cl）是最常用的方法。最常用的方法有以下： Calvert公式如下：剂量（mg）= AUC×（GFR+25） 药时曲线下面积（AUC）代表药物的生物利用度（药物在人体中被吸收利用 的程度），AUC大则生物利用度高，反之则低。 2 卡铂CBP 按Calvert公式计算，每次剂量=AUC×(肌酐清除率+25)。 AUC浓度时间曲线下面积,一般采用5-7 1体表面积计算公式 S=0.0061×身高+0.0124×体重-0.0099 S=（身高+体重）/100 -- 0.6（身高单位是“厘米”，体重单位是“千 克”）。
肿瘤的化学治疗
化疗基础
一、肿瘤的化学治疗的概念
化疗是利用化学药物杀死肿瘤细 胞、抑制肿瘤细胞的生长繁殖和促进 肿瘤细胞的分化的一种治疗方式。它 是一种全身性治疗手段，对原发灶、 转移灶和亚临床转移灶均有治疗作 用。
特殊使用级抗菌药物使用管理制度
特殊使用级抗菌药物使用管理制度一、为规范管理医院特殊使用级抗菌药物临床使用，根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》及相关法律法规，医院成立特殊使用级抗菌药物会诊专家库，专家库成员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或抗感染药物专业临床药师担任（专家库成员名单见下表）。
其组成人员和资格由我院药事管理与药物治疗学委员会负责认定。
特殊使用级抗菌药物专家会诊组临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物会诊专家组成员会诊同意后，填写并在病历中留存《特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单》,按程序《附后）由科室具有相应处方权医师开具处方。
原则上应根据病原学检查和药敏试验结果，病原菌对非限制或限制类抗菌药物不敏感，只对特殊使用级抗菌药物敏感时才可选用。
除前述情况下应用万古霉素、去甲万古霉素预防感染外，不允许围手术期预防应用特殊使用级抗菌药物。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
抢救生命垂危患者、夜班、节假日等情况需越级使用特殊级抗菌药物的，应当在病程中详细记录使用理由、用药指征、授权医师或会诊人员无法到位原因等,并于24小时内填写《越级使用抗菌药物登记表》，处方量不超过1日用量。
使用指征必须满足下（一）感染病情严重者：有败血症、脓毒症等血行感染：有休克、呼吸衰竭、D1C列条件之一：等合并症：脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎、重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；混合感染的患者。
（二）免疫功能低下患者发生感染时：接受免疫抑制剂治疗；接受抗肿瘤化学疗法；接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；血WBC<1×1091或中性粒细胞<0-5×1091:脾切除后不明原因的发热者：艾滋病或先天性免疫功能缺陷者。
抗肿瘤药物培训
30min，最长不超过60min 大于30min
长春瑞滨
10min快速注入
原因
短时间给药急性过敏反应发生率高，但长时 间输注可增加粒细胞减少的严重性
延长滴注时间可增加药品不良反应，超过 60min可能出现更严重的不良反应
输注过快可能会引起血压下降、虚脱、喉头 痉挛等危及生命的症状 强刺性激药物应快速静注，目的是减少血栓 形成及药物外渗导致蜂窝组织炎和水疱的危 险
药名
给药剂量
输注时间
给药频次 溶媒选择 溶媒用量 或速率
疗程
其他
依托泊苷 一次60注射液 100mg/m2
一天一次
生理盐水
每毫升不 超过
0.25mg
静脉滴注 时间不少 于90分钟
连续3-5天 -，每隔3-4 周重复用 药
给药剂量不适宜：单次用量过大或不足，临床常根据体表面积计算。 给药频次不适宜：给药频次不足或过多。 溶媒选择不适宜：溶媒与药物存在配伍禁忌，降低药物稳定性。 溶媒容量不适宜：溶媒量过多或不足，导致输注浓度过低或过高。 输注时间或速率不适宜：过快产生毒副作用，过慢影响药物稳定性。 给药疗程不适宜：疗程过短或过长，起不到治疗作用或产生毒副作用。*
（二）鳞癌：宜选用消瘤芥、甲氨蝶呤等。 （三）肉瘤：宜用环磷酰胺，顺铂、多柔比星等。
*
抗肿瘤药物分级管理制度
分级
特殊管理药物
一般管理药物 临床试验用药物
定义
权限
药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药 品包装破损可能对人体造成严重损害；价格 相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不 良反应的抗肿瘤药物。
定期复查血象。出血性肿瘤患者禁用。
4.奥沙利铂的剂量限制性毒性是神经系统毒性反应，
案例13 药品不良反应管理
案例13药品不良反应管理一、案例描述
“实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。
”要有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。
二、
1．
2
3.
4//保
5
6
7.
三、检查方法
（一）采样地点
药剂科、医务处、肿瘤科等临床药品不良反应高发科室。
（二）采样内容
1.住院患者严重药品不良反应（ADR）报告表，相应患者的病历。
2.药品不良反应监测报告制度、流程。
（三）具体方法
1.从药剂科药品不良反应报告表中抽取数份住院患者的严重药品不良反应
报告（肿瘤科），到相应病区（肿瘤科）查阅该患者的住院病历，了解
药品不良反应是否如实记录在病历中。
四、
1．6
3．5
4．5（对4．11
4．13．4．1有疼痛治疗常见并发症的预防规范与风险防范程序，有相关培训教育。
（不属不良反应范畴）？（不良反应预防处置预案）
4．15．6．1实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。
（★）
4．15．6．2有完善的突发事件药事管理应急预案，药学人员可熟练执行。
（★）
（不属不良反应范畴）
通读人员：各级医护人员。
问题(医务科部分)
1、医院年度工作计划，有实施方案，专人负责。
（对口支援县医院和乡镇卫生院和支援社区卫生服务工作）。
第51页，06、07、09职代会报告第62页2、建立院前急救与院内急诊“绿色通道”有效衔接的工作流程。
相关内容已找到（新），余门诊突发事件第204页，“三先一后”第273页3、在国家医疗保险制度、新型农村合作医疗制度框架内，建立与实施双向转诊制度与相关服务流程，有完整的相关资料。
主管部门对双向转诊结果追踪随访、总结分析及效果评价。
转诊单位间有定期的联席会议制度，加强协作，共同改进双向转诊工作。
有保证信息真实、可靠、完整的具体核查措施。
双向转诊制度第564页4、有完备的应急响应机制。
有主管职能部门负责应急管理工作，相关人员熟悉应急预案以及医院的执行流程。
对参与的每一例医疗救援或防控工作均有总结分析。
医院总值班有应急管理的明确职责和流程。
职工医院防突发事件应急预案第195页，紧急状态下的人力资源调配预案第198页，应急工作流程图第199页，关于应急与预案从第195页到第249页及第495页，突发危机事件、床位扩张、大型外援活动等紧急状态下的人力资源调配方案——见“医务科材料”5、有应急物资和设备的储备计划。
有应急物资和设备的管理制度、审批程序。
有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登记。
与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。
相关内容已找到（新）6、承担本科及以上医学生的临床教学和实习任务。
有支持教学规划，资金投入和保障制度。
独立承担硕士研究生教育。
？7、有住院医师规范化培训、县级医院骨干医师培训实施方案。
有继续医学教育管理组织，管理制度和继续医学教育规划、实施方案，提供培训条件及资金支持。
有承担指导和培训下级医院卫生技术人员提高诊疗水平的相关规划、实施方案，提供培训条件及资金支持。
有年度下级医院进修医务人员数量、学科等相关资料。
从第101页到第114页，从第132页到第133页，人员培训、继续教育情况——见“医务科、劳动人事科材料”，教育培训制度、职工继续教育制度、职工教育制度、岗前教育制度——见“《安钢职工总医院管理制度》”。
医院等级评审督导表-3.4.2.6肿瘤药物管理规范(2020)
【B】符合“C”，并实施肿瘤化学治疗的医师与护士知晓可能发生不良反应的处置预案，并遵循。
【A】对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论制订。
肿瘤化学治疗等特殊药物使用情况督查
□C 1、对使用肿瘤化学治疗Fra bibliotek方（医嘱）实施权限管理。
□C 2、根据病理检查结果实施肿瘤化学治疗。
□C 3、临床质控医师和临床药师共同定期评价肿瘤化学治疗药物使用适应证，有记录。
□C 4、有肿瘤（卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌）化学治疗等特殊药物的使用指南或规范。
□B1、有肿瘤化学治疗药物发生不良反应的处置预案。
□A1、对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，由临床医生和临床药师根据病历讨论制订。
医院等级评审督导表-3.4.2.6
肿瘤药物管理规范
（2020）
编号：
第三章第27节□核心 □基本
3.4.2.6
肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用
【C】
1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方便查询。
2.对使用肿瘤化学治疗处方（医嘱）实施权限管理。
3.实施肿瘤化学治疗应以病理检查结果为依据，没有病理检查结果的应通过病例讨论确定。
自评结果：□【C】□【B】□【A】本次督导评价结果：□【C】□【B】□【A】
存在问题及整改措施：
督导部门：督导审核人：被督导科室：被督导人：
签收人：日期：
改进效果评价：□【C】□【B】□【A】持续改进后评价督导结果：□【C】□【B】□【A】
评价意见：
督导部门：督导审核人：督导科室：负责人：
日期：
抗肿瘤药物处方点评指引-九江学院附属医院
抗肿瘤药物处方点评指南（九江学院附属医院征求意见稿）一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。
学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。
此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。
传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。
表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。
所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。
属于细胞周期非特异性药物。
选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。
抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。
在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。
抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。
其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。
属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。
抗肿瘤药物处方点评指南
专项处方点评指南：抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。
学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。
此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。
传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。
表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。
所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。
属于细胞周期非特异性药物。
选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。
抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。
在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。
抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。
其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。
属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。
毒性较大。
三甲复审医务科对临床药学的督查表
三甲复审医务科对重点科室的督查表（临床药学）检查时间：迎检人：检查组：项目达标程度督查内容督查详解结果反馈查阅资料【Ｃ】（时限为1个年度）1．6．4．11、国家药物临床研究资质证明的文件；2、医院药物临床试验管理规定、规范；3、已开展或正在实施的药物临床试验的项目清单。
3．5．2．11.医院制定的相关制度、规范、核对程序。
2.抽查2个病区执行的输液反应应急预案。
3.职能部门的检查记录。
3．10．2．11.医院在患者参与医疗安全管理方面所作出的规定、实施办法与流程。
2.职能部门的检查、评估、总结记录。
3.医院对有创诊疗前、使用药物治疗前、输液输血前等环节主动邀请患者或亲属参与情况的评估报告（每年1次）。
4.医院制订的方便患者或亲属安全用药咨询的实施办法。
4．5．2．3．11.医院制订的抗菌药物临床应用管理制度、规范与考核办法；2.医院对医务人员实施的相关培训、考核的资料；3.每月抗菌药物临床应用监测与评估报告与每季度细菌耐药监测信息报告；4抗菌药物使用处方权授权的相关文件。
4．5．2．3．21.医院制订的肠道外营养管理的相关制度、规范与指南；2.查看相关人员的执业或培训资质证明。
3.职能部门的检查记录【现场核查】现场考察集中配制肠道外营养注射剂的场所4．5．2．3．31.医院制订的激素类药物与血液制剂使用的指南或规范2.医院组织对激素类药物与血液制剂使用的评价记录3.职能部门的检查记录4．5．2．3.41.医院制订的肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理办法、规范与指南；2.医院制度的相关处置预案。
3.药学部门每季度的药物使用不良反应分析报告。
4.超常规、超剂量、新途径用药方案的讨论记录 5.抽查新制剂，新采购肿瘤化学治疗药品使用说明文件。
4．15．1．11.查看医院下发的设立药事管理与药物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组的文件，其中明确了相应的工作职责与工作制度。
2.根据医院功能、任务、规模，医院设置药学部、二级科室的相关文件，明确了相应的职责、工作制度。
医院肿瘤化学治疗等特殊药物使用分级管理督导考核办法(标准版)
医院肿瘤化学治疗等特殊药物使用分级管理督导考核办法
一、药事管理委员会、药学部及医务处定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作；定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
二、将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
三、检查、考核办法：定期对化疗患者使用肿瘤化疗药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。
四、对违规滥用肿瘤化疗药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低肿瘤化疗药物使用权限，直至停止处方权。
医院肿瘤化学治疗等特殊药物使用分级原则(标准版)
医院肿瘤化学治疗等特殊药物使用分级原则根据肿瘤化疗药物特点、药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
（一）特殊管理药物：指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。
（二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。
（三）临床试验用药物：指用于临床试验的肿瘤化疗药物。
（四）医院肿瘤化疗药物分级管理目录由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的制度制定，该目录涵盖了部分肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。
医院肿瘤化学治疗等特殊药物处方权、配制权和调配权的获得规定(标准版)
医院肿瘤化学治疗等特殊药物处方权、配制权和调配权的
获得规定
（一）处方权的获得
1.具有执业医师资格；
2.在三级甲等医院的化疗专科或省上级主管单位等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月（含6个月）以上；
3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关的继续教育I类学分5分以上。
（二）配制权的获得
1.具有执业资格；
2．在化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月（含3个月）以上；
3．每2年必须参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动，并取得相应的继续教育II类学分5分以上。
化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外，每2年必须参加不少于1次省级以上（含省级）专业组织举办的肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动，并取得相应的继续教育I 类学分5分以上。
（三）调剂权的获得
药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格。
医院抗肿瘤药物合理使用考核试题
医院抗肿瘤药物合理使用考核试题1、经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，在抗肿瘤药物分级管理中属于OA.普通使用级抗肿瘤药物B.限制使用级抗肿瘤药物C.特殊使用级抗肿瘤药物D.以上都不是2、限制使用级抗肿瘤药物开具的医师职称要求是OA.初级职称B.中级职称C.高级职称D.执业医师3 .原则上，在病理确诊结果出具前，医师O开具抗肿瘤药物进行治疗。
A.可以B.不可以4 .上市时间短，用药经验少的新型抗肿瘤药物属于OOA.特殊使用级B.限制使用级（dC.普通使用级D.非限制使用级5 .患者接受顺伯化疗时，应重点监测的不良反应是（）A.心脏毒性B.肝脏毒性C.肾脏毒性D.肺纤维化6 .下列哪个属于细胞周期非特异性药物OA.氟尿喀咤B.吉西他滨C.环磷酰胺D.依托泊营7 .下列药物中不属于前体药物的是（）A.卡培他滨8 .环磷酰胺C.替加氟D.依托泊昔1 制8 .下列药物中不属于细胞周期特异性抗肿瘤药物的是OA.他莫昔芬I9 .长春新碱C.紫杉醇D.氟尿喀咤10 根据我院常用抗肿瘤药物分级管理目录，伊马替尼、吉非替尼属于O级抗肿瘤药物。
A.特殊使用级B.限制使用级C.普通使用级D.非限制使用级10.根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，普通使用级抗肿瘤药物是指OA.上市时间短，用药经验少的新型抗肿瘤药物B.价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物C.药物毒副作用大，纳入毒性药品管理的抗肿瘤药物D.除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物二、多项选择（每题5分，共50分）1、抗肿瘤药物分哪两分级管理。
OA.普通使用级B.限制使用级（dC.特殊使用级D.随意使用级E.经验使用级2、属于我院“限制使用”类别抗肿瘤药物的有（）来那度胺比卡鲁胺戈舍懦林（正确答案）吉非替尼川3、限制使用级抗肿瘤药物开具的医师职称要求是OA.初级职称B.中级职称C.副高职称川-D.正高职称4、肿瘤细胞耐药发生的机制包括（）A.药物的转运或摄取障碍B.药物的活化障碍（H"C.靶酶质和量的改变D.药物入胞后产生新的代谢途径E.分解酶的增加5、下列关于肿瘤患者预防性应用抗菌药物说法正确的是OA.肿瘤患者通常不宜常规预防性应用抗菌药物B.长期应用糖皮质激素的肿瘤患者可以常规预防性应用抗菌药物C.上次住院发生医院获得性肺炎的肺癌患者，下次入院前可预防性应用抗菌药物D.对于自身存在免疫缺陷的肿瘤患者，预防用药应尽量不用或少用E.用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染，可能有效一6、根据作用机制,抗肿瘤药物分为以下几类（）A.扰核酸生物合成的药物：甲氨蝶吟等（B.破坏DNA结构和功能的药物：烷化剂等C.嵌入DNA干扰转录RNA的药物：放线菌素DD.干扰蛋白质合成的药物：长春碱类等（：ME.激素药物：肾上腺皮质激素｛7、根据细胞动力学角度,抗肿瘤药物分为以下几类OA.细胞周期非特异性药物B.细胞周期特异性药物C.嵌入DNA干扰转录RNA的药物D.干扰蛋白质合成的药物8、根据化学结构及来源,抗肿瘤药物分为以下几类（）A.烷化剂：氮芥类等B.抗代谢物：叶酸、喀咤等（正确C.抗肿瘤抗生素：丝裂霉素等（E）D.抗肿瘤植物药：长春碱类等E激素:雌激素等川』9、抗肿瘤药物的主要不良反应有哪些OA骨髓抑制B.胃肠道反应C.脱发（D.局部刺激10、能用0.9%氯化钠做溶媒的化疗药是OA.紫杉醇B.表柔比星C.顺钿D.依托泊昔1。
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医院肿瘤化学治疗等特殊药物使用原则与方法（一）总体原则：坚持合理用药，分级使用，严禁滥用。
（二）具体使用方法
1.临床试验用药物：依据食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关制度执行。
2.一般管理药物：应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3.特殊管理药物：必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。