一体式骨科外固定支架产品技术要求航天keyibangen

一体式骨科外固定支架

适用范围：该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。

1. 产品型号/规格及其划分说明

1.1一体式骨科外固定支架产品的分类及命名

1.1.1一体式骨科外固定支架的型号及分类代号示例

XX：产品型式代号（YT）；YY：型式序号

例：当XX为YT时，YY为01时，为一体式骨科外固定支架01型。

1.1.2一体式骨科外固定支架产品的图示、型号见图1和表2。

YT01

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图示1

1.1.3 一体式骨科外固定支架孔、槽的夹持针棒范围应符合表1、2的规定。

表1 一体式骨科外固定支架孔、槽的夹持针棒范围

表2 一体式骨科外固定支架的主要组成型式及分类规格单位：mm

2.1 材料

选用GB/T4237和GB/T1220规定的不锈钢、GB/T3190规定的铝合金以及碳纤维塑料制造。

2.2 表面质量

2.2.1 外观：

一体式骨科外固定支架表面应光滑、洁净，不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。

一体式骨科外固定支架的伸缩体应有刻度，刻度应完整、清晰（如有）。

提示性标记应完整清晰（如有）。

2.2.2表面粗糙度：一体式骨科外固定支架的金属部件表面粗糙度参数Ra值应不大于表3的规定。

表3 表面粗糙度单位：μm

2.3 重要部位尺寸

一体式骨科外固定支架所有部件的主要尺寸和调节范围应符合表1、2的规定。

2.4 使用性能

一体式骨科外固定支架上的各部件应配合良好；转动部件在转动时应活动自如，无卡塞现象；调节装置应调节自如；锁紧装置应锁紧可靠，无松动现象。

2.5 组装要求

2.5.1 施加在一体式骨科外固定支架上的静压力达到300牛顿并持续30秒以上，卸载后，一体式骨科外固定支架上的两个骨断端的相对位移不大于1毫米。

2.5.2 有骨延长作用的产品延长长度在0～270.4mm范围之内。

2.6 耐腐蚀性能

一体式骨科外固定支支架的不锈钢制件的耐腐蚀性能，应不低于YY/T 0149中沸水实验法b级的要求。铝合金制件的氧化膜耐腐蚀性能应符合GB/T8013.1滴碱实验法表2中Ⅱ级的要求。

2.7 灭菌

2.7.1 以灭菌状态供货的产品

以灭菌状态供货的产品应无菌。

2.7.2 以非灭菌状态供货的产品

以非灭菌状态交付供货的骨科外固定支架产品，应采用高压蒸汽灭菌，应符合GB 18278的规定。

一体式骨科外固定支架产品技术要求航天keyibangen

一体式骨科外固定支架适用范围：该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1一体式骨科外固定支架产品的分类及命名 1.1.1一体式骨科外固定支架的型号及分类代号示例 XX：产品型式代号（YT）；YY：型式序号例：当XX为YT时，YY为01时，为一体式骨科外固定支架01型。 1.1.2一体式骨科外固定支架产品的图示、型号见图1和表2。 YT01

YT02 YT03 YT04 YT10

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YT15 图示1 1.1.3 一体式骨科外固定支架孔、槽的夹持针棒范围应符合表1、2的规定。表1 一体式骨科外固定支架孔、槽的夹持针棒范围表2 一体式骨科外固定支架的主要组成型式及分类规格单位：mm

2.1 材料选用GB/T4237和GB/T1220规定的不锈钢、GB/T3190规定的铝合金以及碳纤维塑料制造。 2.2 表面质量 2.2.1 外观：一体式骨科外固定支架表面应光滑、洁净，不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。一体式骨科外固定支架的伸缩体应有刻度，刻度应完整、清晰（如有）。提示性标记应完整清晰（如有）。 2.2.2表面粗糙度：一体式骨科外固定支架的金属部件表面粗糙度参数Ra值应不大于表3的规定。表3 表面粗糙度单位：μm 2.3 重要部位尺寸一体式骨科外固定支架所有部件的主要尺寸和调节范围应符合表1、2的规定。

2.4 使用性能一体式骨科外固定支架上的各部件应配合良好；转动部件在转动时应活动自如，无卡塞现象；调节装置应调节自如；锁紧装置应锁紧可靠，无松动现象。 2.5 组装要求 2.5.1 施加在一体式骨科外固定支架上的静压力达到300牛顿并持续30秒以上，卸载后，一体式骨科外固定支架上的两个骨断端的相对位移不大于1毫米。 2.5.2 有骨延长作用的产品延长长度在0～270.4mm范围之内。 2.6 耐腐蚀性能一体式骨科外固定支支架的不锈钢制件的耐腐蚀性能，应不低于YY/T 0149中沸水实验法b级的要求。铝合金制件的氧化膜耐腐蚀性能应符合GB/T8013.1滴碱实验法表2中Ⅱ级的要求。 2.7 灭菌 2.7.1 以灭菌状态供货的产品以灭菌状态供货的产品应无菌。 2.7.2 以非灭菌状态供货的产品以非灭菌状态交付供货的骨科外固定支架产品，应采用高压蒸汽灭菌，应符合GB 18278的规定。

外固定支架

支架固定技术骨科支架固定可以固定骨折,也可以矫正某些骨畸形,就是骨科得一种重要器具。骨外固定得概念起始于1840年得法国医生Malgaigne,她用1枚钉子经皮穿入胫骨骨折得一端,皮外钉尾固定于金属带上,金属带再连接于可调整周径得皮带上调整骨折移位。真正推动骨外固定器临床实用化得就是美国得Parkhin 与比利时得被称为骨折治疗外科之父得Lambotte,她们分别独立设计了各自得骨外固定器,并积极宣传与推广,认为具有容易掌握,固定牢稳,便于伤口换药,组织内不留异物,治疗期间伤肢可以活动以及无需再手术等优点。但也逐渐发现存在许多明显得缺憾,如针道感染,固定得稳定性仍差,调整困难,使骨外固定一度受到责难而难以推广应用,使骨外固定器治疗骨折成为一种公认得标准方法当属前苏联著名学者Ilizarov,她发明得多孔性全环式外固定器,使用直径较细钢针(1、5mm)张应力下固定,使得骨外固定稳定性与针道感染两个最主要问题得到了较满意得得解决。目前国内使用得外固定器种类很多,用得较多得骨外固定器有李氏半环槽式与仿De Bastiani 得单边式外固定器与潍坊三维可调式外固定器。设计要求: 任何骨外固定器都包括固定针(pins),固定针握持夹(clamps)与体外连接杆(connectors)三种基本部件。目前得骨外固定器,都存在某些不足,设计新型外固定器时应考虑以下因素。1 .最关键得与最基本得要求就是固定得稳定性,要在能保证早期功能锻炼得条件下达到牢稳固定。固定得稳定性主要就是由固定针与连接杆所构成得空间几何形状所决定得,因此,结构设计时最好兼顾到可供多向性穿针得需要,与

此同时能根据骨愈合进程对其稳定性进行适时调整。 2 .机械结构易于拆卸与组装。最好能兼顾到整复与固定两种功能,可调性大,能在术后对骨断端得位置做适当调整。 3.易于多方向穿针,单边与双边外固定器虽然比较容易装卸,多需平行穿针,因其方向限制较多,且力学结构上对骨折端固定得牢稳性较差,常需增加钢针直径来提高固定刚度,这增加了针道感染得机会,众所周知,多平面穿针对骨折得固定更牢稳,理想得外固定器就需要具有多方向得穿针设计。 4.钢针得良好生物相容性与高刚度,同时能进行张力调整以适应骨折愈合不同阶段对固定刚度得不同要求。 5.固定后要留有足够得空间,便于术后换药或术后二次清创、二期修复处理。6.材料选择,要求材料坚固,重量轻,能透过X线。7.适应不同部位得治疗需要,其构件要尽可能具有通用性、可根据治疗部位与要求组装多种构型。分类通常按功能、构型与力学结构分类。1 .功能分类法,分四类: (1)单纯固定得外固定器,如单平面单侧Hoffmann 外固定器,固定前先要整复骨折,骨折整复对位后再安装外固定器。(2)兼备整复与固定得外固定器,如李起鸿得半环槽式外固定器,固定后能进行复位与必要得再调整,以纠正偏差,但就是,这这种外固定器得缺点就是灵巧性较差。(3)骨延长外固定器,这种外固定器具有较灵活得外固定杆,可以在轴线上延长或者缩短骨质。 (4)预防、矫正畸形得外固定器,体外连接杆可以超/不超关节固定,而且在关节处可以活动,用于关节处瘢痕挛缩得松解,或有效得防治需长时间外固定肢体得关节僵硬或挛缩畸形。 2.构型分类法,分六类: (1)单边式(亦称半针或钳夹式):这就是最简单

胫腓骨支架外固定术后护理查房

患者男 39岁因"双下肢被玻璃砸伤致出血、疼痛及功能障碍半小时"收入院。因开铲车工作中因轮胎爆炸致铲车挡风玻璃砸伤双下肢，致双小腿、足部受伤，双小腿、足部高度肿胀，畸形，小腿中下端多处伤口，胫腓骨多段骨折，断端外露，足背及足底多处伤口，足背动脉搏动弱，足趾末梢血运差，感觉差，DR示：双胫腓骨粉碎骨折。初步诊断：1、左、右胫腓骨开放、粉碎骨折；2、左、右足部开放、粉碎骨折； 3、双小腿、足部骨筋膜室综合征，神经挫伤； 4、失血性休克；于当日送手术室在硬外麻下行清创、探查、骨筋膜室综合征减压，左小腿外固定架固定术；术中输同型红悬6U，血浆600ml,术后回室遵医嘱治疗，注意观察双下肢肢端微循环，建立外周血循环护理单及外固定护理单。 27/10遵医嘱予做好术前准备后送手术室硬外麻下行左小腿二期清创缝合及左足第一趾骨骨折内固定术，现术后第4天。双下肢中度肿胀，皮肤温暖，颜色红润，双足背动脉搏动明显，术后予卧床休息，抬高患肢，生活护理，功能锻炼等护理措施。这个病人应重点注意观察哪些方面？ ?①骨筋膜室综合征：最常发生于小腿和前臂掌侧。临床表现为5P。一旦发生异常立即报告医生采取切开减压。 ?②腓总神经损伤：典型症状——足下垂。小腿前外侧肌肉明显萎缩，足背屈，伸趾、伸拇等功能均受障碍。如出现上述症状，应立即报告医生。 ?③胫前、胫后动脉损伤：注意观察足背动脉及胫后动脉搏动情况。胫前动脉创伤栓塞后，仍可扪及足背动脉在搏动。即足背动脉有搏动并不意味着胫前动脉没有损伤。骨筋膜室综合征的病情评估？一）观察生命体征的变化：肌肉组织坏死广泛且严重时，常可出现血压下降、脉率增快、心律不齐等反应。二）观察疼痛性质：疼痛与损伤不成正比时骨筋膜室内神经受压和缺血的早期重要表现。肢体持续性烧灼状剧痛，进行性加重为早期特点，应注意观察疼痛的变化，若出现疼痛转为无痛，提示预后不佳，应及时向医师汇报。三）察患肢的皮肤温度、感觉、活动和末梢血运：如出现末梢温度降低、淤紫、麻木、痉挛逐渐加重，亦提示预后不佳，可能是筋膜室内压力持续增高出现血管、神经的不可逆性压迫坏死，应立即通知医生及时采取相应措施。骨筋膜室综合征观察的高危指征有哪些？皮肤观察高危指征5P征即:Painless,由疼痛转为无痛；Paralysis,肌肉瘫痪；pallor,由潮红转苍白、发绀；pulselessness,无脉；paresthesia,感觉异常 ?术后护理：（一）要注意监测生命体征的变化，感染：是最严重并发症之一。应密切观测体温变化，如手术后2~3天，升高的体温仍不下降或持续上升，应及时给予相应处理。

骨科外固定支架固定手术的护理

骨科外固定支架固定手术的护理外固定支架现已成为骨科相应手术治疗的首选方法，骨外固定技术是通过经皮穿针和体外连接器将相邻骨段或肢体连接，并在骨折断端基本解剖复位后使其达到稳定固定，为骨折愈合提供所需的生物力学环境，能满足患者功能康复锻炼需求，是一种良好的骨科手术治疗技术。此法既不是内固定，也不是外固定，但却起到过去内固定和外固定所不能达到的效果。手术前后的护理相当重要，精心、细致的护理能够减少患者并发症的发生，使伤肢尽快恢复功能，促进患者早日康复。 2.1 术前护理2.1.1 心理护理患者多由于突发事件引起骨折，常感到非常紧张和恐惧，对骨折后伤肢功能的恢复痊愈有顾虑。护理人员要热情接待患者，安慰、关心患者，告诉患者手术的必要性，外固定支架固定手术的优点，并介绍一些成功的病例，解除患者对手术的顾虑和恐惧心理，树立战胜疾病的信心。 2.1.2 术前准备做好患者全身情况的检查和准备，包括血常规、尿常规、便常规，出凝血时间，肝、肾、心、肺、重要脏器功能的检查，X 线片。完成常规药物的皮肤敏感试验。 2.1.3 患肢的固定骨折患者骨折断端在移动时极易使邻近的血管神经受到二次损伤，多数开放性骨折的患者伴有神经血管损伤，所以搬运时须用夹板或石膏托做临时固定，防止加重周围组织损伤。 2.1.4 皮肤准备手术前去除手术区域毛发、污垢和表面携带的细菌。因四肢皮肤生长着大量的毛发，隐藏着大量的污垢和细菌，

再加上有一些开放性伤口，极易引起术后伤口的感染。所以术前应严格备皮和清洁皮肤，备皮范围为骨折部位上下超过2 个关节，并向上下远侧延伸6 cm。 2.2 术后护理2.2.1 生命体征监测患者手术完毕返回病房后，密切观察生命体征，术后平卧6 h，禁食禁水6 h，严密监测生命体征，观察术后大小便情况等。 2.2.2 体位保持患肢抬高位，以促进淋巴和静脉血液回流，减轻肿胀。上肢骨折术后，用薄枕垫高患肢30°，下肢骨折术后用薄枕垫于腘窝及小腿处，使膝关节屈曲20°~30°。 2.2.3 患肢的观察术后早期应观察患肢远端动脉搏动，皮肤颜色、温度，是否有瘀血、肿胀，感觉运动功能及术区周围肿胀是否进行性加重，发现异常，立即通知医生给予妥善处理。本组病例术后患肢远端血供良好，感觉运动功能正常，无血管、神经损伤。 2.2.4 外固定支架有无松动术后定时检查支架牢固程度，各螺丝钉及固定针的松紧度。保持其稳定、牢靠，保证切实可行的功能锻炼，以免患者在进行功能锻炼时，由于外支架的松动而导致骨折部位移动，影响骨折的愈合。 2.2.5 预防针道感染由于外固定支架的螺针直接与体外相通，容易继发感染，所以应重视针孔护理。保持针道干燥是防止针眼感染的有效措施，所以应保持周围皮肤清洁、干燥，定时针眼处无菌敷料换药，用75%酒精滴针眼2 次/d，并用消毒纱布覆盖，切忌用碘伏制剂清洁，因为碘会腐蚀金属。可用 2 cm~ 3 cm 敷料垫在支

骨外固定支架治疗四肢骨折技术

骨外固定支架治疗四肢骨折技术骨外固定支架治疗方法就是根据治疗要求,通过穿插在骨上得钢针与体外装置得连接达到骨折固定、加压、牵伸等作用。为骨折愈合、骨形态改建与骨延长创造生物力学环境,达到治疗目得。这一过程得技术关键就是如何使骨外固定器提供得结构力学条件,满足治疗所需得生物力学环境。一、骨外固定支架类型按几何学形状习惯地将骨外固定支架分为:单边式、双边式、四边式、三角式、半环式、全环式六种构型(见见图1);又视穿针平面得多少分为单平面与多平面、图1骨外固定支架几何学分类二、骨外固定支架得适应症与禁忌症 (一)适应症骨外固定支架治疗骨折得随机性较大。下述内容有些就是公认得适应症,有些就是相对适应症、适应症也可因技术熟练程度、设备条件、病人对治疗方法得观念等因素影响而有很大差别。因此,在临床实践中要因地制宜,灵活掌握、 1、四肢开放性骨折特别就是有广泛软组织伤、伤口污染严重及难以彻底清创得开放性骨折。２。感染性骨折:远离病灶处穿针固定,提供稳定固定,利于创口换药。３、多发伤骨折,骨外固定支架能为骨折伤肢迅速提供保护,既防止因延期骨折治疗造成得并发症,又便于威胁生命脏器伤得处理。 4、某些闭合性骨折:因骨折粉碎严重难以用其它方法稳定骨折端得骨干得骨折;近关节端粉碎性骨折,某些关节骨折与脱位、 5。需多次搬动(输送)与分期处理得战伤与某种批量伤员得骨折。 6。烧伤合并骨折,用骨外固定支架固定骨折,不但便于创伤面处理,将伤肢架空还可

防止植皮区受压、７、开放性骨盆骨折,骨外固定支架可给予较好得固定,并能控制失血与疼痛、 8、断肢再植术及骨折伴有血管神经损伤需修复或重建,以及需用交腿皮瓣、肌皮瓣、游离带血管蒂股皮瓣移植等修复性手术、 9。因种种原因不能手术治疗得不稳定骨折。 10。作为非坚强内固定得补充。 (二)禁忌症 1、伤肢有广泛得皮肤病; 2、因年龄及其它因素不能配合术后管理者。三、骨外固定支架基本操作技术 (一)麻醉上肢用臂丛神经阻滞,下肢用硬膜外阻滞或蛛网膜下腔阻滞,亦可酌情选用全身麻醉或局部麻醉。 (二)体位上肢:仰卧、屈肘、前臂置于胸前。下肢:仰卧、屈髋、外展、屈膝并将踝关节置90度背伸位。 (三)操作步骤外固定支架得具体操作顺序就是一个复位、穿针与固定得交替。【操作过程】即先将骨折初步复位(纠正旋转、重叠畸形),后穿骨折线远处得钢针并初步固定,然后再使骨折进一步复位并穿近骨折线处得钢针,最后将骨折复位满意后再进行整体固定。在某些特殊情况下也可直接穿针固定,待情况允许时再行复位,调整后重新固定。【骨折复位】骨折复位就是骨折治疗得关键环节,骨折复位就是否满意,直接影响骨折愈合得质量。骨折复位可根据具体情况采用闭合复位或直视下复位。也可凭体表标志复位后再根据X线片进行调整、具体复位方法如下: 1。直视下复位:对骨折端已外露得开放性骨折,彻底清创后可在直视下复位。闭合骨折手法复位失败时,也可作3～５cｍ小切口后在直视下复位、穿针、固定。??2。闭合复位方法:先使骨折大致复位后按顺序操作,可利用近骨折线处得钢针,应用提、扳等方法协助骨折进一步复位,直至满意后再固定。亦可凭体表或骨性标志大致复位固定后,根据Ｘ线透视对小得移位或成角作适当得调整。对骨折复位得要求,原则上就是解剖复位,但严重粉碎性骨折,常不易恢复原来得解剖学形态,此时应使骨折块之间有较好得接触,并保持良好得力线要求。【穿针】穿针就是骨外固定得主要操作技术,穿针技术得好坏,不仅影响骨折固定得牢稳性,而且关系到合并症发生率得高低。因此穿针时应严格以下操作技术: 1.避免副损伤:充分了解穿针部位得解剖,避免刺伤主要血管与神经。 2、严格无菌操作技术,穿针须在感染病灶区外2～３cm、 3.严格无创技术:穿半针与粗直径全针时,钢针得进、出口用尖刀作0。５~１ｃm得皮肤切口;穿半针时用止血钳将肌肉分离后放置套管再钻孔、钻孔或直接穿针时不要用高速动力钻,穿好钢针后,应活动关节检查钢针处皮肤有无张力,有张力时应切开减张并缝合、４.正确选择穿针位置与角度:钢针尽可能少或不穿越肌肉,或者选在肌间隙穿针:单平面穿针时,一骨折段上钢针之间得距离不少于6ｃｍ。多平面穿针时,一骨折段上钢针之

外固定支架

支架固定技术骨科支架固定可以固定骨折，也可以矫正某些骨畸形，是骨科的一种重要器具。骨外固定的概念起始于1840年的法国医生Malgaigne，他用1枚钉子经皮穿入胫骨骨折的一端，皮外钉尾固定于金属带上，金属带再连接于可调整周径的皮带上调整骨折移位。真正推动骨外固定器临床实用化的是美国的Parkhin 和比利时的被称为骨折治疗外科之父的Lambotte，他们分别独立设计了各自的骨外固定器，并积极宣传和推广，认为具有容易掌握，固定牢稳，便于伤口换药，组织内不留异物，治疗期间伤肢可以活动以及无需再手术等优点。但也逐渐发现存在许多明显的缺憾，如针道感染，固定的稳定性仍差，调整困难，使骨外固定一度受到责难而难以推广应用，使骨外固定器治疗骨折成为一种公认的标准方法当属前苏联著名学者Ilizarov，他发明的多孔性全环式外固定器，使用直径较细钢针(1.5mm)张应力下固定，使得骨外固定稳定性和针道感染两个最主要问题得到了较满意的的解决。目前国内使用的外固定器种类很多，用的较多的骨外固定器有李氏半环槽式和仿De Bastiani 的单边式外固定器和潍坊三维可调式外固定器。设计要求：任何骨外固定器都包括固定针（pins）,固定针握持夹(clamps)和体外连接杆(connectors)三种基本部件。目前的骨外固定器，都存在某些不足，设计新型外固定器时应考虑以下因素。 1 ．最关键的和最基本的要求是固定的稳定性，要在能保证早期功能锻炼的条件下达到牢稳固定。固定的稳定性主要是由固定针和连接杆所构成的

空间几何形状所决定的，因此，结构设计时最好兼顾到可供多向性穿针的需要，与此同时能根据骨愈合进程对其稳定性进行适时调整。 2 ．机械结构易于拆卸和组装。最好能兼顾到整复与固定两种功能，可调性大，能在术后对骨断端的位置做适当调整。3．易于多方向穿针，单边和双边外固定器虽然比较容易装卸，多需平行穿针，因其方向限制较多，且力学结构上对骨折端固定的牢稳性较差，常需增加钢针直径来提高固定刚度，这增加了针道感染的机会，众所周知，多平面穿针对骨折的固定更牢稳，理想的外固定器就需要具有多方向的穿针设计。4．钢针的良好生物相容性与高刚度，同时能进行张力调整以适应骨折愈合不同阶段对固定刚度的不同要求。5．固定后要留有足够的空间，便于术后换药或术后二次清创、二期修复处理。6．材料选择，要求材料坚固，重量轻，能透过X线。7．适应不同部位的治疗需要，其构件要尽可能具有通用性、可根据治疗部位和要求组装多种构型。分类通常按功能、构型与力学结构分类。1 ．功能分类法，分四类：（1）单纯固定的外固定器，如单平面单侧Hoffmann 外固定器，固定前先要整复骨折，骨折整复对位后再安装外固定器。（2）兼备整复和固定的外固定器，如李起鸿的半环槽式外固定器，固定后能进行复位和必要的再调整，以纠正偏差，但是，这这种外固定器的缺点是灵巧性较差。（3）骨延长外固定器，这种外固定器具有较灵活的外固定杆，可以在轴线上延长或者缩短骨质。（4）预防、矫正畸形的外固定器，体外连接杆可以超/不超关节固定，而且在关节处可以活动，用于关节处瘢痕挛缩的松解，或有效的防治

骨科外固定支架产品技术要求中安泰华

骨科外固定支架适用范围：该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。1．产品型号规格及划分说明 1.1. 产品的结构及说明骨科外固定支架是由杆-杆固定夹、针-杆固定夹、30°支柱、直支柱、5孔固定夹、4孔固定夹、加压连接杆、踝关节活动器、调节式连接杆（单杆）、关节夹、双针-杆固定夹、调节式连接杆（双杆）、半环框、肘关节活动器、腕关节活动器、膝关节活动器、连接杆组成。 1.2产品型号规格示例骨科外固定支架分为无菌和非无菌交付方式提供，除灭菌方式之外其他产品性能要求一致，规格型号详见附录A。 1.3骨科外固定支架的材料分别选用不锈钢、铝合金、碳纤维，其中不锈钢选用符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中规定的06Cr17Ni12Mo2、30Cr13、40Cr13材料；铝合金选用符合GB/T3190-1996《变形铝及铝合金化学成分》中所规定的2A12材料。 2. 性能指标 2.1 外观产品表面应光滑、洁净，应无毛刺、锋棱、附着物、凹痕及裂纹等缺陷。 2.2 尺寸

骨科外固定支架部件主要尺寸应符合附录A 表1～表17的规定要求。 2.3金属部件表面粗糙度表面粗糙度应符合表1的要求。表1表面粗糙度(Ra) 单位：μm 2.4 使用性能骨科外固定支架各部件应配合良好；转动部件在转动时应活动自如，无卡塞现象；调节装置应调节自如。锁紧装置应锁紧可靠，无松动现象。 2.5 耐腐蚀性能骨科外固定支架中不锈钢部件的耐腐蚀性能应满足 YY/T0149-2006中《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》“沸水试验法”B 级（有腐蚀痕迹经擦试即可除去）的要求。 2.6 硬度骨科外固定支架主要部件（杆、夹、框）处理后,硬度为铝合金：HV10≥80；不锈钢：HV10≥200。 2.7 无菌骨科外固定支架分为无菌和非无菌交付状态，以无菌状态交付时，产品应无菌。产品采用伽马射线灭菌。 2.8 力学及配合性能施加在外固定系统上的静压力达到300N并持续30S 以上，卸载后，外固定系统上两个骨断端的相对位移不大于1mm。

2021年骨科外固定支架固定手术的护理

骨科外固定支架固定手术的护理欧阳光明（2021.03.07）外固定支架现已成为骨科相应手术治疗的首选方法，骨外固定技术是通过经皮穿针和体外连接器将相邻骨段或肢体连接，并在骨折断端基本解剖复位后使其达到稳定固定，为骨折愈合提供所需的生物力学环境，能满足患者功能康复锻炼需求，是一种良好的骨科手术治疗技术。此法既不是内固定，也不是外固定，但却起到过去内固定和外固定所不能达到的效果。手术前后的护理相当重要，精心、细致的护理能够减少患者并发症的发生，使伤肢尽快恢复功能，促进患者早日康复。 2.1 术前护理2.1.1 心理护理患者多由于突发事件引起骨折，常感到非常紧张和恐惧，对骨折后伤肢功能的恢复痊愈有顾虑。护理人员要热情接待患者，安慰、关心患者，告诉患者手术的必要性，外固定支架固定手术的优点，并介绍一些成功的病例，解除患者对手术的顾虑和恐惧心理，树立战胜疾病的信心。 2.1.2 术前准备做好患者全身情况的检查和准备，包括血常规、尿常规、便常规，出凝血时间，肝、肾、心、肺、重要脏器功能的检查，X 线片。完成常规药物的皮肤敏感试验。 2.1.3 患肢的固定骨折患者骨折断端在移动时极易使邻近的血管神经受到二次损伤，多数开放性骨折的患者伴有神经血管损伤，

所以搬运时须用夹板或石膏托做临时固定，防止加重周围组织损伤。 2.1.4 皮肤准备手术前去除手术区域毛发、污垢和表面携带的细菌。因四肢皮肤生长着大量的毛发，隐藏着大量的污垢和细菌，再加上有一些开放性伤口，极易引起术后伤口的感染。所以术前应严格备皮和清洁皮肤，备皮范围为骨折部位上下超过2 个关节，并向上下远侧延伸6 cm。 2.2 术后护理2.2.1 生命体征监测患者手术完毕返回病房后，密切观察生命体征，术后平卧6 h，禁食禁水6 h，严密监测生命体征，观察术后大小便情况等。 2.2.2 体位保持患肢抬高位，以促进淋巴和静脉血液回流，减轻肿胀。上肢骨折术后，用薄枕垫高患肢30°，下肢骨折术后用薄枕垫于腘窝及小腿处，使膝关节屈曲20°~30°。 2.2.3 患肢的观察术后早期应观察患肢远端动脉搏动，皮肤颜色、温度，是否有瘀血、肿胀，感觉运动功能及术区周围肿胀是否进行性加重，发现异常，立即通知医生给予妥善处理。本组病例术后患肢远端血供良好，感觉运动功能正常，无血管、神经损伤。 2.2.4 外固定支架有无松动术后定时检查支架牢固程度，各螺丝钉及固定针的松紧度。保持其稳定、牢靠，保证切实可行的功能锻炼，以免患者在进行功能锻炼时，由于外支架的松动而导致骨折部位移动，影响骨折的愈合。 2.2.5 预防针道感染由于外固定支架的螺针直接与体外相通，容易继发感染，所以应重视针孔护理。保持针道干燥是防止针眼感染的有效措施，所以应保持周围皮肤清洁、干燥，定时针眼处无菌敷

骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

附件2：骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范骨科外固定支架产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类骨科外固定支架（以下简称外固定支架），类代号现为6810。二、技术审查要点（一）产品名称的要求外固定支架产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构形式为依据命名，例如：单臂式外固定支架、环形外固定支架、组合式外固定支架等。（二）产品的结构和组成

1. 产品的结构和组成单臂式外固定支架可分为一体式和分体式两种类型，单臂一体式外固定支架主要由加压器、架体、万向球、夹针块、伸缩体等组成；单臂分体式外固定支架由直形杆（管）或异形杆（管）、可调节夹、万能关节等组成。环形外固定支架主要由闭合环、开放环、环针夹、环杆（管）夹、直形杆（管）等组成。组合式外固定支架一般是指由两套以上的单臂式和/或环形外固定支架组合在一起使用的产品，其结构组成应根据其具体的组合形式而确定。 2. 产品结构示意图图1单臂一体式外固定支架图2 单臂分体式外固定支架

外固定支架护理常规

外固定支架护理一概述骨外固定支架是将骨折两端用针或钉钻入后在皮外将其固定在外固定架上。此法非一种内固定，也不是外固定，但起到了过去内固定和外固定所不能达到的效果。优点：固定方法简单、稳定、可靠、有效。组织损伤小，可以进行二次复位调节，便于术后伤口换药，有利于控制感染，可早期功锻炼，拆取方便，无需二次手术。缺点：针眼渗液，感染较多见，固定针松动、断裂影响效果，体外装置会影响患者美观。二护理 1 心理护理护士应积极宣传外固定支架的优越性、方法、注意事项。消除患者恐惧心理，增强治愈疾病的信心。 2 饮食护理鼓励病人进食高蛋白、高热量、高维生素、富含钙质且易于消化吸收的食物，以促进骨折愈合。 3 观察患肢末梢血运应密切观察肢端皮肤颜色、温度、足背动脉搏动、感觉和运动情况，观察有无过度牵拉导致的神经血管损伤。 4 疼痛护理由于肢体肿胀及针眼处皮肤牵拉可引起疼痛。应关心安慰病人，教会病人松弛疗法，适当给予镇痛剂。 5 体位护理术后患者取平卧位，患肢抬高，高于心脏水平。 4 并发症护理（1）钢针松动钢针松动是常见的并发症，会影响到外固定的稳定，导致骨愈合不良或继发感染。其发生的原因与钢针的部位，穿钉技术及生物力学因素有关。另外，不稳定的骨折和过早负重也是引起钢钉松动的重要因素，应每日检查外固定器螺钉的松紧度，紧固连接螺钉，保持有效固定，适当延长患肢不负重的时间，防止钢钉松动。（2）感染钉道感染是最常见的并发症。观察钉孔有无渗血渗液，渗出液多时应及时更换无菌敷料，每日2次用75﹪酒精滴钉孔，保持钉孔部位清洁干燥。不要把钉孔周围的痂皮去掉，因其起屏障作用，能有效防止细菌及污物进入钉道。密切观察体温变化，若术后5 天内体温不降至正常甚至更高，要注意有无全身感染情况及钉孔周围有无红、肿、热、痛及脓性分泌物，并定期做血常规检查，警惕发生钉道感染。如发生感染，应立即抬高患肢，停止关节锻炼，全身应用抗生素，及时清除钉道分泌物，保持周围皮肤清洁干燥，感染严重者须切开引流。（3）骨筋膜室综合征因原始损伤或钢钉横行通过骨筋膜室及骨折后渗血、出血使骨筋膜室内压力增高所致。抬高患肢，高于心脏水平，并鼓励患者在床上进行肌肉等长收缩及伤肢远近端的关节活动，以促进淋及静脉回流，密切观察肢体肿胀、疼痛、活动、牵拉痛及动脉搏动情况等变化，应做到及早发现，及时处理。肿胀明显时，遵医嘱静脉滴注20﹪甘露醇250㏕,1-2次/天。如出现皮肤苍白、发凉、紫绀、脉搏减弱或消失，应尽早手术切开，以免造成肢体坏死等严重后果。三健康教育（一）功能锻炼为预关节僵硬、肌肉萎缩等并发症，手术后应尽早开始功能锻炼。术后第1日开始做股四头肌舒缩运动，2-3次/天，5-30分钟/次。术后3日疼痛减轻开始上下关节的锻炼。固定可靠，肢体肿胀减轻后，病人可扶拐下地活动。如果活动后，肢体肿胀明显，应减少或暂停活动。（二）出院指导嘱咐患者保持钉孔周围皮肤干燥，每日用75﹪酒精滴2次，发现脓性分泌物较多时，应及时去医院处理。坚持功能锻炼，加强饮食，多食高蛋白、高钙、易消化的食物，但应保持合

外固定架针道

时间：地点：参加人员：主讲人：题目：外固定架针道的观察与护理内容：一概述骨外固定支架是将骨折两端用针或钉钻入后在皮外将其固定在外固定架上。。优点：固定方法简单、稳定、可靠、有效。组织损伤小，可以进行二次复位调节，便于术后伤口换药，有利于控制感染，可早期功锻炼，拆取方便，无需二次手术。缺点：针眼渗液，感染较多见，固定针松动、断裂影响效果，体外装置会影响患者美观。二护理（一）术前护理 1 心理护理护士应积极宣传外固定支架的优越性、方法、注意事项。消除患者恐惧心理，增强治愈疾病的信心。 2 做好手术前的准备包括术前常规检查报告，如血常规、尿常规、出凝血时间、肝肾功能、心电图等；外固定器的消毒以及禁食禁水、药物过敏试验等，手术当日晨按医嘱给予术前用药。 3 皮肤准备手术野皮肤准备骨折部位上下超过两个关节，并以上下远侧延伸6厘米为备皮范围。手术当日晨用75﹪酒精消毒手术野皮肤，并用无菌敷料包扎。 4 饮食护理鼓励病人进食高蛋白、高热量、高维生素、富含钙质且易于消化吸收的食物，以促进骨折愈合。（二）术后护理 1 观察患肢末梢血运应密切观察肢端皮肤颜色、温度、足背动脉搏动、感觉和运动情况，观察有无过度牵拉导致的神经血管损伤。 2 疼痛护理由于肢体肿胀及针眼处皮肤牵拉可引起疼痛。应关心安慰病人，教会病人松弛疗法，适当给予镇痛剂。 3 体位护理术后患者取平卧位，患肢抬高，高于心脏水平。 4 并发症护理（1）钢针松动钢针松动是常见的并发症，会影响到外固定的稳定，导致骨愈合不良或继发感染。其发生的原因与钢针的部位，穿钉技术及生物力学因素有关。另外，不稳定的骨折和过早负重也是引起钢钉松动的重要因素，应每日检查外固定器螺钉的松紧度，紧固连接螺钉，保持有效固定，适当延长患肢不负重的时间，防止钢钉松动。（2）感染钉道感染是最常见的并发症。观察钉孔有无渗血渗液，渗出液多时应及时更换无菌敷料，每日2次用75﹪酒精滴钉孔，保持钉孔部位清洁干燥。不要把钉孔周围的痂皮去掉，因其起屏障作用，能有效防止细菌及污物进入钉道。密切观察体温变化，若术后5天内体温不降至正常甚至更高，要注意有无全身感染情况及钉孔周围有无红、肿、热、痛及脓性分泌物，并定期做血常规检查，警惕发生钉道感染。如发生感染，应立即抬高患肢，停止关节锻炼，全身应用抗生素，及时清除钉道分泌物，保持周围皮肤清洁干燥，感染严重者须切开引流。（3）骨筋膜室综合征因原始损伤或钢钉横行通过骨筋膜室及骨折后渗血、出血使骨筋膜室内压力增高所致。抬高患肢，高于心脏水平，并鼓励患者在床上进行肌肉等长收缩及伤肢远近端的关节活动，以促进淋及静脉回流，密切观察肢体肿胀、疼痛、活动、牵拉痛及动脉搏动情况等变化，应做到及早发现，及时处理。肿胀明显时，遵医嘱静脉滴注20﹪甘露醇

骨外固定支架治疗四肢骨折技术

骨外固定支架治疗四肢骨折技术骨外固定支架治疗方法是根据治疗要求，通过穿插在骨上的钢针和体外装置的连接达到骨折固定、加压、牵伸等作用。为骨折愈合、骨形态改建和骨延长创造生物力学环境，达到治疗目的。这一过程的技术关键是如何使骨外固定器提供的结构力学条件，满足治疗所需的生物力学环境。一、骨外固定支架类型按几何学形状习惯地将骨外固定支架分为：单边式、双边式、四边式、三角式、半环式、全环式六种构型（见见图 1）；又视穿针平面的多少分为单平面和多平面。单竝成图 1 骨外固定支架几何学分类二、骨外固定支架的适应症和禁忌症（一）适应症骨外固定支架治疗骨折的随机性较大。下述内容有些是公认的适应症，有些是相对适应症。适应症也可因技术熟练程度、设备条件、病人对治疗方法的观念等因素影响而有很大差别。因此，在临床实践中要因地制宜，灵活掌握。 1. 四肢开放性骨折特别是有广泛软组织伤、伤口污染严重及难以彻底清创的开放性骨折。 2. 感染性骨折：远离病灶处穿针固定，提供稳定固定，利于创口换药。 3. 多发伤骨折，骨外固定支架能为骨折伤肢迅速提供保护，既防止因延期骨折治疗造成的并发症，又便于威胁生命脏器伤的处理。 4. 某些闭合性骨折：因骨折粉碎严重难以用其它方法稳定骨折端的骨干的骨折；网辿真丰环式近关节 3W 边式三用式沧环式

端粉碎性骨折，某些关节骨折与脱位。 5.需多次搬动（输送）和分期处理的战伤和某种批量伤员的骨折。 6.烧伤合并骨折，用骨外固定支架固定骨折，不但便于创伤面处理，将伤肢架空还

可防止植皮区受压。 7. 开放性骨盆骨折，骨外固定支架可给予较好的固定，并能控制失血与疼痛。 8. 断肢再植术及骨折伴有血管神经损伤需修复或重建，以及需用交腿皮瓣、肌皮瓣、游离带血管蒂股皮瓣移植等修复性手术。 9. 因种种原因不能手术治疗的不稳定骨折。 10. 作为非坚强内固定的补充。（二）禁忌症 1?伤肢有广泛的皮肤病； 2. 因年龄及其它因素不能配合术后管理者。三、骨外固定支架基本操作技术（一）麻醉上肢用臂丛神经阻滞，下肢用硬膜外阻滞或蛛网膜下腔阻滞，亦可酌情选用全身麻醉或局部麻醉。（二）体位上肢：仰卧、屈肘、前臂置于胸前。下肢：仰卧、屈髋、外展、屈膝并将踝关节置 90 度背伸位。（三）操作步骤外固定支架的具体操作顺序是一个复位、穿针与固定的交替。【操作过程】即先将骨折初步复位（纠正旋转、重叠畸形），后穿骨折线远处的钢针并初步固定，然后再使骨折进一步复位并穿近骨折线处的钢针，最后将骨折复位满意后再进行整体固定。在某些特殊情况下也可直接穿针固定，待情况允许时再行复位，调整后重新固定。【骨折复位】骨折复位是骨折治疗的关键环节，骨折复位是否满意，直接影响骨折愈合的质量。骨折复位可根据具体情况采用闭合复位或直视下复位。也可凭体表标志复位后再根据 X 线片进行调整。具体复位方法如下： 1 ? 直视下复位：对骨折端已外露的开放性骨折，彻底清创后可在直视下复位。闭合骨折手法复位失败时，也可作 3? 5cm 小切口后在直视下复位、穿针、固定。 2 ?闭合复位方法：先使骨折大致复位后按顺序操作，可利用近骨折线处的钢针，应用提、扳等方法协助骨折进一步复位，直至满意后再固定。亦可凭体表或骨性标志大致复位固定后，根据 X 线透视对小的移位或成角作适当的调整。对骨折复位的要求，原则上是解剖复位，但严重粉碎性骨折，常不易恢复原来的解剖学形态，此时应使骨折块之间有较好的接触，并保持良好的力线要求。针时，一骨折段上钢针之间的距离不少于 6cm= 多平面穿针时，一骨折段上钢针之间的距离也尽可能【穿针】穿针是骨外固定的主要操作技术，穿针技术的好坏，不仅影响骨折固定的牢稳性，合并症发生率的高低。因此穿针时应严格以下操作技术： 1 ? 避免副损伤：充分了解穿针部位的解剖，避免刺伤主要血管与神经。 2 . 严格无菌操作技术，穿针须在感染病灶区外 2? 3cm 。 3. 穿半针和粗直径全针时，钢针的进、出口用尖刀作肤切口；穿半针时用止血钳将肌肉分离后放置套管再钻孔。钻孔或直接穿针时不要用高速动力钻，穿好钢针后，应活动关节检查钢针处皮肤有无张力，有张力时应切开减张 4 ?正确选择穿针位置和角度：钢针尽可能少或不穿越肌肉，或者选在肌间隙而且关系到严格无创技术： 0.5? 1cm 的皮并缝合。单平面

外固定架的护理

外固定支架的护理一概述骨折外固定架是将骨折两端用钛针、针夹、和连杆经皮肤外侧将骨折的两折端固定在解剖位、功能位的一种方法。手法整复外固定架固定术，目前是一种较好的骨折固定术,填补了石膏固定和内固定之间的空白。在骨折应用中起到卓越的效果。优点：固定方法简单，稳定，可靠，有效。创伤损害小，便于术后伤口换药，有利于控制感染，可早期功能锻炼，拆取方便，无需第二次手术。缺点；针眼渗液，感染较多，固定针松动、断裂影响效果，体外装置会影响患者美观。二护理【一】术前护理心理护理：患者由于突发事件引起骨折，常常感到恐惧、紧张，对预后信心不足等，我们要热情的接待患者，安慰患者，鼓励患者，详细讲解手术的必要性，方法和注意事项，向患者及家属宣传外固定支架治疗的优越性等，消除患者的恐惧心理，积极配合治疗及合理。术区准备：骨折部位上、下超过关节，并以上、下远侧延伸6cm为备皮范围，尤其是手术部位及上下两个关节以上部分的皮肤需用肥皂水洗刷，然后用温水冲洗干净，注意不能剃伤皮肤，保持术野皮肤的洁净，以免延误病情。【二】术后护理外固定支架治疗骨折可因穿针不当，损伤肢体的主要血管及神经，因此在术后24 小时内需要密切观察患肢末梢皮肤的颜色、温度以及动脉搏动情况，了解有无神经损伤，发现异常，立即通知医师给予妥善处理。保持外固定支架位置正确：术后患肢抬高20度-30度，以促进静脉回流，减轻肿胀，定时检查支架的牢固性及功能性，注意锁钮是否松动，支架接连处有无变形，保持其稳定牢靠，以免由于固定松动而导致骨折再移位，影响骨折愈合。观察患肢末梢血循环及功能情况。【三】术后并发症 1.螺丝钢针松动：螺丝钢针松动是常见的并发症，会影响到外固定的稳定，导致骨折愈合不良或继发骨折的主要原因。穿钉技术及生物力学因素也相关。其发生的原因与钢针部位骨折处骨密度有密切关节，也与不稳定骨折和过早负重也是引起钢钉松动的重要原因，另外，应每日检查外固定器螺钉的松弛度，紧固连接螺钉，保持有效固定，适当延长患肢不负重的时间，防止钢钉松动。 2.严格预防针道感染：由于外固定支架的螺钉直接与体外相连，容易继发感

外固定架的护理

外固定架的护理 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

术区准备：骨折部位上、下超过关节，并以上、下远侧延伸6cm为备皮范围，尤其是手术部位及上下两个关节以上部分的皮肤需用肥皂水洗刷，然后用温水冲洗干净，注意不能剃伤皮肤，保持术野皮肤的洁净，以免延误病情。【二】术后护理外固定支架治疗骨折可因穿针不当，损伤肢体的主要血管及神经，因此在术后24小时内需要密切观察患肢末梢皮肤的颜色、温度以及动脉搏动情况，了解有无神经损伤，发现异常，立即通知医师给予妥善处理。保持外固定支架位置正确：术后患肢抬高20度-30度，以促进静脉回流，减轻肿胀，定时检查支架的牢固性及功能性，注意锁钮是否松动，支架接连处有无变形，保持其稳定牢靠，以免由于固定松动而导致骨折再移位，影响骨折愈合。观察患肢末梢血循环及功能情况。【三】术后并发症 1.螺丝钢针松动：螺丝钢针松动是常见的并发症，会影响到外固定的稳定，导致骨折愈合不良或继发骨折的主要原因。穿钉技术及生物力学因素也相关。其发生的原因与钢针部位骨折处骨密度

外固定支架护理

外固定支架护理术前准备： 1．心理护理外固定支架是一门新的手术，护士应积极宣传外固定支架的优越性，消除患者恐惧心理。 2．备齐各项常规报告，如血常规、尿常规、出凝血时间、肝肾功能、心电图、X线片等。 3．手术野皮肤准备骨折部位上、下超过两个关节，并以上、下远侧延伸6crn为备皮范围。 4．手术前1d做血型测定、备血，完成常规药物的皮肤敏感试验，全身清洁，手术前12h始禁食。 5．手术晨用 75％乙醇消毒手术野皮肤，并用无菌敷料包扎。 6．按医嘱给术前用药。术后护理： 1．按臂丛或连续硬膜外麻醉常规护理。 2．卧位上肢骨折术后，用薄枕垫高患肢30o。下肢骨折术后将薄枕垫于胭窝及小腿处，使膝关节屈曲20o－30o，以促进淋巴和静脉血液回流，减轻肿胀。合并血管损伤或骨间膜高压征患肢不宜垫高，以免加重肌肉缺血、肿胀、坏死。 3．预防钉孔感染钉孔处每日用 75％乙醇点滴 2次。钉孔处渗液多要勤换纱布，每隔1～2d更换1次。 4．功能锻炼

(1)肌肉锻炼：术后当日即可做肌肉的静力收缩或舒张，每日2～3次，每次15～30min。 (2)关节锻炼：上肢骨折以肩关节和肘关节为重点。肩关节以外展、上举、旋转为主，肘关节以屈、伸、外旋为主。术后2～3d可开始锻炼，下肢骨折主要锻炼膝关节屈曲80o，踝关节锻炼伸屈至90o。健康指导： 1．嘱患者保持钉孔周围皮肤干燥，每日用 75％乙醇滴 2次，隔日更换敷料 1次。 2．每日坚持功能锻炼。 3．定期门诊复查。 4．发现钉孔脓性分泌物较多时，应及时去医院就诊处理。石膏固定护理一般事项： 1．凡新上石膏患者应进行临床交接班，倾听患者主诉，并观察肢端皮肤颜色、温度、肿胀、感觉及运动情况，遇有血液循环障碍，立即报告医师，并协助处理。 2．石膏未干前搬运患者时，须用手掌托住石膏，忌用手指捏压，注意保护石膏，不要变形与折断。 3．石膏包扎不宜过紧而产生压迫感。将患肢抬高，预防肿胀、出血，上肢可用枕垫垫起，使患肢高于心脏15cm，抬高下肢可用枕垫或悬吊法。

小腿粉碎性骨折患者外固定支架固定临床护理

小腿粉碎性骨折患者外固定支架固定临床护理【摘要】目的对小腿开放性粉碎性骨折患者外固定支架固定的护理经验进行深入的探讨和仔细的研究。方法本院对50例小腿开放性粉碎性骨折患者外固定支架的护理情况进行回顾性的总结。结果通过在术前对患者进行评估、严密观察以及对症处理，在术后要实施严密的监护，保证患者适当的体位，保持有效的固定姿势，稳定患者的骨折端，早期进行功能性的锻炼，促进骨折部位尽早连接愈合，全部病例都要保住患肢，骨折连接愈合恢复患肢的功能，无并发症现象出现。结论治疗成功的重要保障是围手术期的正确护理措施。【关键词】小腿；开放性粉碎性骨折；外固定支架；护理临床上小腿开放性粉碎性骨折，大多数伴有严重的软组织损伤，其部分病例伴有不同程度的软组织缺损，由于伤口污染严重，因而无法进行一期内固定手术治疗。在稳定骨折端，防止骨折端活动引起再次损伤软组织，为方便伤口换药，促进创面的修复、骨折的愈合，确保患肢早期的功能锻炼，是治疗的关键问题。术前术后的护理措施是否得当，是整个治疗过程中不可缺少的重要组成部分。对吉林省人民医院创伤骨科收治的31例小腿严重开放性粉碎性骨折患者施行外固定支架来固定并严密观察，医护人员要精心做好外固定支架的护理，对患者进行康复锻炼，按时对软组织损伤伤口换药，及时修复缺损组织，进行植皮等修复处理，取得了令人满意的效果，致使全部患者均保住患肢，骨折连接愈合完整，并最大限度恢复肢体的功能。现将护理体会报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料从2011年～2012年期间，本院共收治50例小腿开放性粉碎性骨折患者，患者都为开放性粉碎性骨折症状。22例男性患者，28例女性患者，年龄最小的患者为12岁，年龄最大的患者为65岁，患者的平均年龄为41.3岁。典型病例：患者，女，43岁，几年前因被5吨重汽车压伤右小腿，导致软组织严重损伤，并且坏死缺损面积约为12 cm×6 cm，胫排骨出现严重粉碎性骨折现象，外露的骨折端，伤肢远端血运差，活动感觉逐渐消失。入院后经过科学的伤口清理，骨折的部位逐渐复位，固定外固定支架，伤口换药，经过精心的治疗以及观察和护理，伤肢远端血运趋于良好，活动感觉恢复良好，膝关节活动正常，踝关节活动较好，能扶拐下地活动，软组织损伤全部修复愈合，骨髓炎等并发症没有出现。 1. 2 方法 1. 2. 1 临床要全面观察患者并仔细了解受伤经过及既往史，认真细致全面体格检查，避免因明显的外观体征，而忽略其它症状、体征的观察造成漏诊。评估局部创伤伤情与生命体征及表现是否相符，警惕有无合并胸、腹部闭合性