QC小组成员职能分配表
药企QC岗位职责分配(3人,参考)
1来检样品登记、留样、分样管理（分析主管）
2稳定性样品留样、分样、控制记录管理（分析主管）
3仪器方法、积分方法创建、手动积分管理（分析主管）
4标准品(对照品)管理、色谱柱入库登记（分析主管），
色谱柱使用记录（检验员1）
5试剂入库验收登记，试剂日常检查（检验员2）
6实验室安全检查（检验员2）
7水分室，滴定室日常管理及仪器维护（检验员2）
8实验室剧毒品危险品管理（检验员1）
9实验室三废处理（检验员2）
10液相、气相实验及实验记录（检验员1）
11理化实验及实验记录（检验员2）
12实验记录审核、出具检测报告（分析主管）
13液相室、天平室日常清洁及管理（检验员1）
14稳定性试验箱日常管理（分析主管）
15理化室清洁卫生（检验员1、检验员2）
16实验文件审核（气相液相部分：检验员1，理化部分：检验员2），然后分析主管完成最终审核。
17项目清洁验证方案：分析主管
18偏差、OOS调查：相关实验人员、分析主管。
19文件生效：中间体检测相关：检验员1，原辅料检测相关：检验员2、管理类：分析主管20日常实验用具申购、申领：检验员1、检验员2
21滴定液、标准溶液、指示液配制：检验员2
22玻璃器皿验证：检验员2
23分析天平最小称样量验证：检验员1
24液相、气相验证、天平、水分仪、PH计：分析主管。
检验科质量手册岗位质量职能分配表
☆
○
☆
□
22
实验室安全管理
★
☆
○
☆
☆
□
23
设备管理
★
☆
○
☆
□
24
试剂和耗材管理
★
☆
○
☆
☆
□
25
检验前过程
★
☆
☆
☆
□
26
检验过程
★
☆
☆
☆
□
27
检验结果质量的保证
★
☆
☆
☆
□
28
检验后过程
★
☆
☆
☆
□
29
结果报告
★
☆
☆
☆
□
30
结果发布
★
☆
☆
☆
□
31
实验室信息管理
★
☆
☆
☆
☆
□
注 ：★表示决策职能 ☆表示管理职能○监督和核查职能 □表示执行职能
岗位质量职能分配表
序 号
职能岗位
职能项目
检验科
主任
质量技术管理层
质量
负责人
各实验组组长
试剂
管理员
信息系统管理员
科室
安全员
检验
人员
1
质量方针和目标
★
☆
☆
☆
□
2
公正性保证
★
☆
☆
☆
□
3
客户保密
★
☆
☆
☆
☆
□
4
实验室沟通
★
☆
☆
☆
□
5
质量监督
QC管理小组
QC管理小组一小组成员架构组长：唐军容成员：邓丽涛、唐榕、严晓玉、武培培二QC小组成员职责1.应根据QC小组活动计划安排按时参加活动。
2.按时完成小组分配的任务。
只有每个组员都能按小组分工负责按时完成自己的任务，本QC小组要解决的课题才能如期实现预定目标。
3.QC小组组员要不断动脑筋发现自己周围存在的可以改进的问题，为本科室提出各种合理化建议，为QC小组提供更多活动课题。
4.以顾客为中心，全员参加的质量管理，运用多种科学质量管理，强调持续改进，围绕如何提高护理质量不断满足患者需求，改进护理工作方法降低成本为患者创造良好、安全、舒适的住院环境。
5.针对本科护理工作中存在问题进行科研探讨寻找解决方法，在小组活动中发挥团队精神，提高自身素质，以改进科室的护理质量为目标，用微笑行为为病人提供优质服务。
QC小组管理标准1.QC小组以行政组织和自愿结合等方式组建活动。
参加人员一般以3—10人为宜最多不超过15人。
2.建立QC小组,应填写QC小组注册登记表,并于每年的第一季度进行更新登记注册,经所在单位（科室）领导审批后报送护理部登记,否则不予承认。
3.QC小组的课题选题,要立足本岗位、本护理组实际,围绕护理的方针目标,提高质量、改进护理工作方法降低成本为患者创造良好、安全、舒适的住院环境。
4.各级领导应积极鼓励和支持QC小组活动,妥善安排小组活动的经费和活动时间,提供开展活动所需经费和活动场所。
各级有关职能部门以及科室所有人应对小组的组建和活动给予关心、指导和帮助。
5.QC小组活动要集思广义,分工负责,学创结合,讲求实效。
活动应力求目标明确,现状清楚,对策具体,措施落实并及时检查、总结,以求加速课题目标的实现与巩固。
6.各单位（科室）要加强全面质量管理基本知识普及教育。
对QC小组组长、骨干、成员进行分层次的深化教育。
QC小组工作计划1 .QC小组成立后必须坚持定期活动,小组集体活动每月不少于一次,并如实做好小组活动记录,在统一印制的《QC质量小组》内记录。
QCC活动小组成员分工表
质量管理小组成员的组成及职责
ＱＣ小组成员由组长和组员构成通常以组长１人成员１０人左右为宜。
ＱＣ小组组长是ＱＣ小组的核心人物，应由热爱本职工作，业务知识丰富并具有一定组织能力的优秀员工担任，但并不受行政职务的影响。
组长的职责和任务是：
（1）组织领导；组长是ＱＣ小组的组织者和领导者，负责组织小组成员制定活动计划，带领组员有效地开展活动。
（２）指导推进：ＱＣ小组组长应对全面质量管理知识掌握较好又具有相当的经验，组长的重要任务是指导组员学好全面质量管理的理论和方法，并有效地运用于实践。
（3）联络协调：ＱＣ小组活动经常涉及到班组工作现场问题有时又和其他部门有紧密的关系，为取得有关方面的支持和帮助，ＱＣ小组组长要经常及时和有关部门取得联系，井进行必要的协调。
（４）日常管理：ＱＣ小组组长要经常组织全组成员开展质量活动并做好活动记录，组织交流和整理成果及发表奖励等工作。
ＱＣ小组组长可以自荐经组员认可，或由小组成员推举产生。
ＱＣ小组成员，可以由与所选课题有关的人员组成，也可以由一些工作岗位相近、兴趣爱好相投的人员组成。
小组成员应做到以下几点：（１）按时参加活动：ＱＣ小组为自愿参加，但一旦成为小组成员，就应坚持经常参加小组活动，积极发挥自己的聪明才智，努力去发现问题、解决问题。
（２）按时完成任务：ＱＣ小组的课题需要由全体成员分担，每个成员必须努力完成自己分担的任务才能保证全组课题的进度和效果。
（３）支持组长工作：在安排小组活动时，每个小组成员都应以全组活动为主，服从组长领导，并积极配合组长工作。
（４）配合其他组员工作：在共同活动中，组员之间需互相沟通，互相帮助，传递必要的信息，共同创造协调、融洽的工作环境。
QC小组成员的组成与职责
QC小组成员的组成与职责QC（Quality Control）小组是公司或组织内部的一个重要工作组，目的是通过实施质量控制措施，确保产品或服务的质量达到预期标准。
QC 小组的组成与职责决定了其在质量管理中的作用和责任。
首先，QC小组的组成成员应包括以下几个方面：1.质量控制经理：担任团队的领导者，负责制定质量控制策略、计划和目标，并监督小组成员的工作。
2.质量控制专家：拥有专业的质量控制知识和技能，负责设计和实施质量检测方法、工艺和流程，并提供解决方案以改善产品或服务的质量。
3.测试员：负责执行各种测试和检测程序，包括原材料测试、产品检验、性能测试等，以确保产品或服务符合质量标准。
4.数据分析师：负责收集和分析质量相关的数据和指标，通过统计分析和趋势预测，帮助小组成员识别潜在问题并提出改善建议。
5.现场操作人员：负责在生产或服务过程中执行质量控制操作，如设备操作、流程监控等，以确保生产过程中的质量控制措施得以有效执行。
6.供应商质量管理人员：负责与供应商的沟通和协调，监督和评估供应商的质量控制过程，确保原材料和外包产品的质量符合要求。
其次，QC小组成员的职责有以下几个方面：1.制定和执行质量控制策略和计划：根据公司或组织的质量目标和要求，制定适合的质量控制策略和计划，并确保其有效执行。
2.设计和实施质量检测方法和流程：根据产品或服务的特点，设计和实施适当的质量检测方法和流程，确保产品或服务的质量符合要求。
3.进行质量检测和监控：负责进行各种质量检测活动，包括原材料的检验、产品的抽样检测、生产过程的监控等，以确保产品或服务的质量。
4.数据分析和问题识别：负责收集和分析质量相关的数据和指标，通过数据分析和趋势预测，及时识别潜在的质量问题，并提出改善措施和建议。
5.故障排除和改进：在出现质量问题时，负责协调解决故障，并提出改进措施，以确保类似问题不再发生，并改进质量管理体系。
6.供应商和客户管理：与供应商建立有效的合作关系，监督供应商的质量控制过程，确保原材料和外包产品的质量符合要求。
QC组岗位分配及职责
门“7S”维护工作
2 IQC 3 IQC 4 IQC
IQC组员 IQC组员 IQC组员
1，全检LCD，摄像头及TP；
1，抽检所有项目的结构物 料；
1. 依据文件进行来料检验及记录的填写；
2. 来料检验合格品放到指定区域,通知仓管入库；
3. 来料检验不合格时,按公司流程进行信息反馈； ◆熟悉公司的检验工作流程；
工作；
◆熟悉产品标准及规范；
4．负责对所有检验记录和数据的汇总；
◆熟悉产品生产过程，了解产品性
5．负责对所有职权范围内的不良品处理； 能，可独立处理生产过程中的质量
6．负责与生产等部门就质量问题进行沟通； 问题。
7．负责将所掌握的质量信息汇报与上级主
管；
8.
主板须在一周内检完，电子料在当日须检
完；
9．完成上级委派的其他任务。10、做好本部
◆熟悉产品生产过程，了解产品性
5．负责与生产等部门就质量问题进行沟通；
能，可独立处理生产过程中的质量
6．负责将所掌握的质量信息汇报与上级主管； 问题。
7. 检查生产线员工的操作是否与文件要求一致； ◆熟悉公司的工艺工序、工作流
Hale Waihona Puke 8. 检查7S；程；
9. 生产无法判别时,物料合格与不合格的确认； ◆熟练掌握公司物料、环境等管理
10. 检查不合格品的标识；
制度及发生不良的处理流程；
11. 检查不合格品流程的执行；
12. 现场马上指出以上不良并记录；
13. 重大不良时,及时汇报及反馈到生产线；
14. 完成上级委派的其他任务。
7 OQC
OQC组员
1，在L1线物料上线时根据
BOM对物料；
QC小组活动登记表(活动实施附表)
QC小组名称
关于“大型板材车序工艺加工留量问题攻关”
组长
蒋育新
组员
陈朝阳郭丽霞周秋珍郭采凤李福军祝亚峰王占江张瑞军马荣光刘冬梅张金苓王红
活动实施记录附表
2012年8月8日质量处下发关于开展QC小组活动的通知。
根据通知精神,为鼓励和引导员工积极参与公司的质量管理活动，提高
职工素质，激发职工的积极性和创造性，提升产品质量，降低材料消耗,
第一组数据信息为：直径方向平均余量为10mm，
多余余量加工平均每件浪费时间为84分钟，
核算平均每件所浪费的工时费用为10.1元。
第二组数据信息为：直径方向平均余量为11mm，
多余余量加工平均每件浪费时间为90分钟，
核算平均每件所浪费的工时费用为10.9元。
第三组数据信息为：直径方向平均余量为9.7mm，
2012．11．8第六次小组会议，组织成员对第三组数据信息进行整
理汇总，数据信息见附表：QC小组数据信息（3）。
通过第三组数据信息发现，直径方向平均余量为9.7mm，多余余量
加工平均每件浪费时间为92分钟，相当于1.5小时,核算平均每件所浪
费的工时费用为11元。与上两组数据信息非常接近。
2012．11．22第七次小组会议，组织成员对以上三组数据信息进行整
多余余量加工平均每件浪费时间为92分钟，
核算平均每件所浪费的工时费用为11元。
共三组数据信息为：直径方向平均余量为10.3mm，
多余余量加工平均每件浪费时间为88.7分钟，
核算平均每件所浪费的工时费用为10.7元。
通过上述3个小组数据及3小组整体数据的比较表明对于每一工件来说
都有较稳定的余量数据。证明完全可以将多余的10mm余量去掉5-8mm，
质量管理部QC人员岗位设置表
验。（接到样品、外包材1个工作日内，内包材3个工作日完成检验出具 报告书。）
3、 负责GMP包装材料检验记录的填写。（接到请验单5个工作日内出具报告 书。）
4、包材的留样、包材档案的建立。
5、负责原料（化学药）、辅料、包材检验文件的修订。
中间产 品、成 品检验 员3人
1、 综合车间中间产品、成品的检验及检验记录、报告书。（中间产品1个工 作日内，成品3个工作日内完成检验。 全检合格可放行当日出具成品报告 书。）
2、提取车间中间产品的检验。（3个工作日内完成检验， 必要时根据生产情况 调整。）
3、 纯化水（7个点/月）、生活饮用水（2个点/月）检验及记录。（根据生产 要求完成检验，生活饮用水每年按计划送检一次。）
10.负责成品2015年版《中国药典》微生物方法适用性试验。
11•负责试剂、试液、培养基和菌种的申购计划、接收、贮存和发放，完成
相关记录。（不影响检验使用，相关记录及时。）
12、负责微生物检验文件的修订。
8、负责留样、加速试验和持续稳定性试验文件的修订。
微生物
实验员
2人
1.负责本厂所有检品（原辅料、包装材料、半产品、成品、纯化水、留样等）
卫生学检验及填写各项记录、复核。（每个工作日开始2小时内报告实验
结果异常，当日将微生物实验结果以电子档形式报告。）
2.微生物限度检定室及车间净房沉降菌的测定。（根据管理文件要求测定，5
个工作日内完成报告书。）
4、留样室的日常管理，定期对留样品种进行观察，编写观察记录、温湿度、
请验单等相关配套记录， 每月将留样观察情况汇总，每年末编写年度留样
总结。（月观察记录在下月5工作日内以电子档形式整理上报，如观察过 程中有异常情况即刻反馈，配套记录及时完成。）
QC精选职能分配表0
●
●
〇
〇
8.5.3
顾客或外部供方的财产
〇
〇
●
●
〇
〇
〇
〇
〇
8.5.4
防护
〇
〇
〇
〇
〇
〇
●
〇
●
8.5.5
交付后的活动
〇
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
8.5.6
更改控制
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
8.6
产品和服务放行
〇
〇
〇
〇
〇
●
〇
〇
〇
8.7
不合格输出的控制
〇
〇
〇
〇
〇
●
〇
〇
〇
9
绩效评价
9.1
监视、测量、分析和评价
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
7.2
能力
〇
〇
〇
〇
●
〇
〇
〇
〇
7.3
意识
〇
〇
〇
〇
●
〇
〇
〇
〇
7.4
沟通
〇
〇
〇
〇
●
〇
〇
〇
〇
7.5
成文信息
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
〇
7.5.1
总则
〇
●
〇
〇
〇
〇
〇
〇
QC组岗位分配及职责
10. 检查不合格品的标识；
制度及发生不良的处理流程；
11. 检查不合格品流程的执行；
12. 现场马上指出以上不良并记录；
13. 重大不良时,及时汇报及反馈到生产线；
14. 完成上级委派的其他任务。
7 OQC
OQC组员
1，在L1线物料上线时根据
BOM对物料；
2，
做L1线首件样机；
3，全检L1所有机器；
◆熟悉产品生产过程，了解产品性
5．负责与生产等部门就质量问题进行沟通；
能，可独立处理生产过程中的质量
6．负责将所掌握的质量信息汇报与上级主管； 问题。
7. 检查生产线员工的操作是否与文件要求一致； ◆熟悉公司的工艺工序、工作流
8. 检查7S；
程；
9. 生产无法判别时,物料合格与不合格的确认； ◆熟练掌握公司物料、环境等管理
1. 检查作业指导书及相关文件的悬挂； 2. 检查生产线物料是否按规定摆放； 3. 检查设备校准的记录及执行情况； 4. 检查设备的点检、保养记录； 6. 依据文件进行全检检验及记录的填写； 7. 检验合格品放到指定区域待入库； 8. 检验不合格时,按OQC工作流程进行信息反馈； 9. QC日报的不良内容等信息的填写； 10. 每日相关检验数据的提供； 11. 完成上级委派的其他任务
◆熟悉测试工具及程序； ◆熟悉产品标准及规范； ◆熟悉产品生产过程，了解产品性 能，可独立处理生产过程中的质量 问题。 ◆熟悉公司的工艺工序、工作流 程；
8 OQC 9 OQC
OQC组员 OQC组员
1，在L1线物料上线时检测 及校准每一条静电手环； 2，全检L1所有机器；
1，在L1线物料上线时检测 及校准每台烙铁温度； 2，全检L1所有机器；
QC部门组织构架及职务说明
部门组织构架人员分配表:品管部职责1：制订品质管理制度,并组织实施/监督/检查。
2：负责公司进货检验/制程中的半成品/成品检验和性能测试。
3：每天对产品质量状况进行统计和报告，每月对产品质量状况进行统计和分析。
4：对不合品组织相关部门采取纠正和预防措施，并跟踪验证。
5：参与对新供应商的选择，评价，定期对合格商进行质量考核和监督辅导。
6：客户抱怨/ 退货处理工作的跟进，对异常问题进行分析，协同相关部门进行对策和改善，防止同类事情再发生，确保客户满意。
7：对公司所有测量/试验仪器进行校准/维护和管理工作。
确保使用中的仪器准确有效。
8：负责有关质量事务的对外联络及处理工作。
9：组织全员的品质宣传/培训，推动公司全面质量管理活动的展开。
10：完成上级按排的其它工作事项。
1：职务名称：品质主管2：关系：2.1：直接上级：总经理2.2：直接下属：品质部文员测试员IQC组长PQC组长OQC组长。
3:主要工作职责：负责公司品质部全面的管理工作，通过实施有效的品质管控降低公司的品质成本，在出现品质异常时主导相关部门进行原因分析和纠正预防对策,并跟踪验证改善的效果。
推进实施并维护品质管理系统的有效运行,不断健全品质管理体系。
4：主要工作内容：4。
1：主持品质部的全面管理工作，统筹和策划品质部的整体运行。
4.2：组织制定品质部作业程序/ 规章制度和检验标准书。
在报批后组织实施。
4.3：负责公司进货检验/制程中的半成品/成品检验和性能测试的安排和指导。
4.4：督导下属每天对产品质量状况进行统计和报告,每月对产品质量状况进行统计和分析。
4.5:对不合品组织相关部门采取纠正和预防措施，并跟踪验证。
4。
6：对公司所有测量/试验仪器进行校准/维护和管理工作。
确保使用中的仪器准确有效。
4.7：对公司所有测量/试验仪器进行校准/维护和管理工作。
确保使用中的仪器准确有效。
4.8:负责有关质量事务的对外联络及处理工作.4。
9：组织全员的品质宣传/培训,推动公司全面质量管理活动的展开。
QC小组管理方案
QC小组管理方案
QC
小组成员及职责
1、成员:QC小组一般5~10人，设组长、副组长若干名，根据课题的不同，小组成员可跨部门组成。
2、职责及要求: QC小组要求职责组长 (副组长)组长由各生产厂副班长或以上人员(包括科室管理人员)担任;一般由小组成员自行选举，攻关型小组可由上级指定;副组长可以是由小组长指定的组内任何人
1.负责QC小组活动实施情况的上报及汇报;
2.负责制定QC小组活动计划;
3.负责分配各组员的任务、领导小组按计划有效实施，并督促、跟踪进度;出现问题时与相关部门沟通协调。
4(负责QC小组会议的组织召开;
5.负责QC活动记录的保管工作;
6.负责QC小组成员的质量教育工作;
7.负责QC小组的其它日常管理工作。
成员根据需要由生产厂内各级人员共同组成，一般小组成员控制在5~10名;
1.参加QC小组活动，在活动的各个阶段履行分担的职责;
2(配合协助(副)组长;
3.努力创造QC小组内的和睦关系;
4.学习固有技术和品质管理方面的知识，力求在活动中扩展职责分工的范围; 5(参加小组会议，并积极发言;
6.轮流发表已经结束的改善活动成果。
QC小组组建
(一)组建原则
1、自愿参加，上下结合
(1)小组成员对QC小组活动的宗旨有了比较深刻的理解的共识，并产生了自觉参与质量，自愿结合在一起.
(2)企业的管理者应组织、引导与启发职工群众的自觉自愿相结合，组建本企业的QC 小组。
2、实事求是，灵活多样
(1)QC小组应从企业实际出发，以解决企业实际问题为出发点，实事求是地筹划小组工作。
(2)QC小组形式可以灵活多样，从解决实际问题的需要出发，组成适宜类型小组。
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QC小组成员职责分配表
编号：
QC小组的组建遵循从实际出发、方便活动、易出成果、跨部门组建。小组人数根据课题需要，遵循便于开展活动和提高效率和质量的原则进行确定，QC小组的基本活动程序是PDCA循环的四个阶段执行，四个阶段分别是：计划（P）、执行（D）、检查（C）和总处理（A）。
项目名称
3
杨建平
技术部
技术主管
工程师
4
李金珠
品质部
部长
工程师
负责检查计划、对策的执行情况和执行后的效果检查。负责生产过程的品质检验，统计与信息反馈等工作，
5
王伟
二制造部
部长
按制定的对策组织实施，在实施过程中找出最佳方案
6
赵蓓
人力资源部
部长
培训师
负责质量意识教育、质量管理知识教育、专业技术业务培训等工作。
7
罗嘉渝
一制造部
部长
按制定的对策组织实施，在
公关组组长，负责公关项目的方案实施
拟制：李金珠审核：批准：宋佳文
攻克难度较大技术关键环节
项目编号
QC组成立时间：
2008年7月5日
注：小组成员除担当各自部门相关职责外，还需担当如下职责：
NO
成员姓名
所属部门
职务
职称
职责说明
备注
1
宋佳文
QC组组长
总工程师
工程师
负责制订并组织实施QC小组活动的各项重大决策。
2
刘时俊
技术部
部长
工程师
负责活动成果的评审工作，结合重点、关键工作与薄弱环节等因素，以提高质量、提高效益为宗旨立项。总结成功的经验并加以制度化、标准化。