血液制品企业及浆站分布统计

合集下载

中国血液制品生产企业一览表

中国血液制品生产企业一览表

1中国血液制品生产企业一览表安徽安徽大安生物制品药业有限公司1安徽绿十字生物制品药业公司 1安徽汇总2甘肃省兰州生物制品研究所 1甘肃省汇总1广东省广东省血液制品所 1广东卫伦生物制药有限公司1三九集团湛江开发双林药业有限公司 1深圳卫武光明生物制品厂1广东省汇总4广西省广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 1广西省汇总1贵州省贵州黔峰生物制品有限责任公司1贵州省汇总1海南省海口圣宝生物制品有限公司 1海南省汇总1河北省河北大安生物制药股份有限公司 1河北华凯生物技术联合有限公司 1河北省汇总2黑龙江哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司1黑龙江汇总1北省武汉瑞德生物制品有限公司 1武汉生物制品研究所1北省汇总2南省清华紫光古汉生物制药股份有限公司1南省汇总1江苏华兰生物工程(苏州)有限公司 1江苏汇总1江西省江西博亚生物制药有限公司 1江西省汇总1 辽宁省广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 1辽宁省汇总1山东省山东省血液制品研究所 1山东省汇总1山西省山西康宝生物制品股份有限公司1山西省汇总1陕西省西安回天血液制品有限公司 1陕西省汇总1上海上海莱士血液制品有限公司 1上海生物制品研究所 1上海新兴医药股份有限公司1上海汇总3四川省成都蓉生药业有限责任公司1四川远大蜀阳药业有限公司 1四川省汇总2新疆区新疆豪斯达生物制品有限公司1新疆区汇总1浙江浙江省海康生物制品有限公司1浙江汇总1重庆市重庆益拓生物制药有限公司 1重庆市汇总1北市北天坛生物制品股份有限公司 1北市汇总1河南省华兰生物工程股份有限公司 1郑州海星邦和生物制药有限公司 1济南军区生物制品药物研究所 1河南省汇总3。

2013年血液制品行业分析报告

2013年血液制品行业分析报告

2013年血液制品行业分析报告2013年2月目录一、血液制品简介 (4)二、全球血液制品行业概述 (5)1、全球血浆分布----美国贡献主要血浆来源 (5)2、美国血液制品行业分析----市场化机制造就全球领导地位 (7)3、目前全球血液制品行业垄断竞争格局确立 (10)4、案例:行业走向集中过程中,优质企业获超额收益—CS的历史 (11)三、我国血液制品行业分析 (13)1、血液制品行业政策沿革 (13)2、行政影响浆站审批进度,浆站数量不多,且分属多个企业 (15)3、分离技术高低影响企业效益 (16)4、血液制品进入医保,最高零售价格有所提升 (17)5、我国血液制品企业盈利结构与国外不同 (18)6、我国血液制品企业间并购在发生,并购估值略高于国外水平 (19)7、总结:供不应求将延续,走向集中仍需时间,期待政策放宽 (20)四、我国未来血液制品行业发展趋势-:供不应求,持续景气 (21)1、血液制品市场增速平稳,国内企业主导 (21)2、供给远未满足需求 (22)3、相比于白蛋白,对免疫球蛋白和凝血因子的需求增长会更加明显 (23)4、白蛋白:进口增速大于国产增速,供需矛盾有所缓解,但仍处于景气周期 (25)5、免疫球蛋白市场:潜在需求巨大 (26)6、凝血因子制品市场:供需矛盾激烈 (30)五、我国血液制品重点公司比较 (32)六、行业总体发展趋势 (33)1、发展趋势 (33)2、投资建议 (34)一、血液制品简介血液由血浆(50%)、红细胞(42%)和白细胞及血小板(8%)构成。

其中,血浆以水(90%)和蛋白质(7%)为主,血液制品即指由血浆中蛋白质经分离、提纯制成的蛋白组分,如人血白蛋白、免疫球蛋白、各类凝血因子等。

目前对人血浆成份的认识已有200 余种,但常规生产成药品并用于临床的只有20 多种,基本分属三大类,即白蛋白、各种人免疫球蛋白、各类凝血因子。

二、全球血液制品行业概述1、全球血浆分布----美国贡献主要血浆来源美国年采浆能力在1.5-2 万吨之间,约占全球总采浆量约70%,不但能满足本国对血液制品的需求,还有超过50%的血浆以原料血浆或产成品的形式出口到国外。

2023年血液制品行业市场调研报告

2023年血液制品行业市场调研报告

2023年血液制品行业市场调研报告血液制品是一种由血浆或血细胞分离出的制剂,其主要用于治疗血液疾病和缺乏某些血液成分的病人。

血液制品行业是一个不断发展的市场,伴随着人口老龄化和疾病负担的增加,血液制品的需求量也在不断增加。

本报告将探讨血液制品行业的市场状况以及市场前景。

一、血液制品行业的市场状况1.市场规模目前,全球血液制品市场约为2000亿美元。

其中,美国市场占据了整个市场的近40%。

亚太地区的市场规模较小,占据了全部市场的20%。

随着亚太地区经济的不断发展,人口老龄化问题的严重性,预计市场规模将在未来几年内迅速扩大。

2.竞争格局全球血液制品市场中,大型制药公司占据了市场的大部分份额。

其中,美国药厂Baxter、美国老托身(CSL Behring)、法国赛诺菲(Sanofi)、瑞士诺华(Novartis)等制药公司是全球血液制品市场的主要竞争者。

3.供给与需求血液制品是一种生命必需品,对人类健康具有重要的保障作用。

随着世界人口老龄化的加重,治疗各种血液疾病的需求量也在不断增加。

同时,世界各地的传染性疾病和疫情也进一步推动了血液制品的需求量。

然而,全球范围内,由于血液制品的生产成本高昂以及技术壁垒的限制,供给的局限性使得血液制品价格高企。

二. 血液制品行业的市场前景1. 人口老龄化的促进作用人口老龄化是全球共同的挑战,这也是血液制品市场在未来最重要的驱动力之一。

随着人口老龄化进程的不断推进,各种血液疾病的患病率也会随之增加,因此,血液制品的需求量也将逐年上升。

2. 科技创新的带动作用随着生物技术的不断发展和成熟,将不断涌现更加先进的血液制品,同时也满足了人们对更好、更快、更便捷的医疗服务的需求。

尤其是通过基因技术制备的血液制品,将会推动血液制品市场的发展。

3. 传染性疾病的爆发眼下全球正在遭受新冠病毒疫情的影响,而各种传染性疾病的爆发,也是血液制品市场的重要驱动力之一。

例如2002年,SARS疫情爆发期间,全球范围内均出现了医疗机构之间的交叉感染,以及卫生资源短缺等问题,为流感等传染性疾病的爆发和预防带来了巨大的压力。

血液制品的质量控制和安全性

血液制品的质量控制和安全性
血浆蛋白分离纯化的工业化生产技术
血浆蛋白分离纯化的工业化生产技术
血浆蛋白分离纯化的工业化生产技术
无菌灌装技术
巴氏病毒灭活和低pH孵放病毒灭活技术
三、血液制品的安全性和病毒灭活
血浆相关病毒的概念
原料血浆筛查及检疫期管理
血液制品生产工艺去除病毒能力
血液制品病毒灭活/去除工艺
保证血液制品病毒安全性的其他措施
工艺技术应适应工业化规模生产,分离步骤力求简便、低消耗、高产出。如由Cohn’氏法改良后的Kistler和Nitschmann法工艺,白蛋白的收率由20g/L增加到27g/L;
分离过程最大程度地避免或排除微生物及其代谢产物的污染。如热原质检测、无菌检查等;
从血浆中可分离出多种蛋白质成分,符合血浆综合利用的原则。
150-180

DNA


甲型肝炎病毒(HAV)
27-32

RNA


丁型肝炎病毒(HDV)
28-39

RNA


人细小病毒(HPV)
18-26

DNA


克-雅氏病(CJD)
蛋白质源性的传染因子(朊蛋白-Prion Protein)
埃博拉病毒(Ebola)、西尼罗病毒(West-nile)、SARS病毒、禽流感病毒??
中国药典(二部) 药用辅料管理办法
血液制品管理条例 中国药典(三部) 药品生产质量管理规范 血液制品病毒灭活指导原则 生物制品批签发管理办法
药品经营质量管理规范 药品经营质量管理规范实施细则 药品流通监督管理办法
原料血浆管理
其他原辅料管理
药品经营管理
药品生产管理

中国白蛋白行业使用分布、批签发量及格局分析

中国白蛋白行业使用分布、批签发量及格局分析

中国白蛋白行业使用分布、批签发量及格局分析血液制品一般是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分。

人体血液中50%左右的是血浆,其余主要包括红细胞、白细胞、血小板等。

血浆主要由水(90%)、糖类电解质(3%)和蛋白质(7%)组成。

血制品通常是由组成血浆7%的蛋白质分离提纯得来,主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其它蛋白质成分。

浆站,即“单采血浆站”,是专门进行采浆作业的地点。

2012年卫生部发布《关于单采血浆站管理有关事项的通知》要求:血液制品生产企业申请设置新的单采血浆站,其注册的血液制品应当不少于6个品种(承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种),且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子类制品。

人血白蛋白有维持血浆胶体渗透压、运输代谢物等功能,临床运用较广泛。

白蛋白使用量居前4位的科室分别是重症监护室、心胸外科、普外科和消化内科,占比近50%。

而低蛋白血症、营养支持、水肿、腹水、胸腔积液等适应症临床用药占比也超过了50%。

由于国内人血白蛋白药品说明书适应症比较宽泛,有16个科室都在使用,涉及内科、外科、肿瘤科、内分泌科及ICU等。

当前我国人均血液制品用量与发达国家存在巨大差距。

我国每百万人口白蛋白使用量仅为美国三分之一;每百万人口静丙使用量约不足美国10%。

伴随着医护人员和患者对血液制品认知的提升、血液制品临床适应症的扩增,我国血液制品市场和海外成熟市场的差距有望逐步缩小。

白蛋白批签发中进口产品的比重呈现小幅向上趋势。

国内有限的白蛋白供应量难以满足市场需求,进口白蛋白占比由2010年的50.80%增长到2019年的59.84%。

院内渠道仍然主要由进口白蛋白占据。

不过可以看到,在两票制执行之后,国产白蛋白在医院的占比有所增加,显示国产厂商的销售推广工作开始起效。

2014年血液制品行业分析报告

2014年血液制品行业分析报告

2014年血液制品行业分析报告2014年1月目录一、中国血液制品行业供不应求 (3)1、中国血液制品行业正处于行业恢复期 (3)2、我国血浆投放量远不能满足需求,行业处于高度景气 (4)3、中国血液制品产业链特征:供不应求 (5)4、我国血液制品提取率有很大提升空间 (6)二、拥有产品线和浆站资源的行业龙头企业将胜出 (7)1、产品线比较 (7)2、浆站资源比较 (8)三、相关上市公司简况 (11)1、华兰生物 (11)2、上海莱士 (12)3、博雅生物 (13)四、风险因素 (14)一、中国血液制品行业供不应求1、中国血液制品行业正处于行业恢复期我国血液制品行业的发展从一开始混乱无序的“血浆经济”,发展到后期公共安全问题(艾滋病的爆发),再发展到近些年来行业受政府严格的监管。

回顾1978年-2011年政策颁布历程,也就是血液制品行业萌生-兴盛-混乱无序-整顿-行业集中度提高-行业恢复的发展历程。

2、我国血浆投放量远不能满足需求,行业处于高度景气从投浆量看,2000年血浆产量为2500吨,2006年血浆产量达到历史高位4687吨。

受检验检疫政策影响,以及国家多年来对单采血浆站不断进行整顿,2008年血浆产量仅为2500吨。

2009年以来血浆产量开始逐步恢复,2010年血浆产量为4180吨,2011年贵州关停多家血浆站对行业血浆产量有一定影响,2011年全国采浆量估计为3800吨左右。

2007-2010年国内采浆量年复合增长率为11.54%,我们假设“十二五”期间我国血浆产量年复合增长率为12%左右,预计2015年我国血浆产量为6000吨左右。

从销售收入上看,2001年我国血液制品市场规模21亿,2010年我国血液制品市场规模72亿左右,年复合增长率为13.11%,假定2011-2015年我国血液制品销售收入年复合增长率为13%,则2015年我国血液制品规模为133亿元左右。

最新中国血液制品生产企业一览表说课材料

最新中国血液制品生产企业一览表说课材料

1中国血液制品生产企业一览表安徽安徽大安生物制品药业有限公司1安徽绿十字生物制品药业公司 1安徽汇总2甘肃省兰州生物制品研究所 1甘肃省汇总1广东省广东省血液制品所 1广东卫伦生物制药有限公司1三九集团湛江开发双林药业有限公司 1深圳卫武光明生物制品厂1广东省汇总4广西省广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司 1广西省汇总1贵州省贵州黔峰生物制品有限责任公司1贵州省汇总1海南省海口圣宝生物制品有限公司 1海南省汇总1河北省河北大安生物制药股份有限公司 1河北华凯生物技术联合有限公司 1河北省汇总2黑龙江哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司1黑龙江汇总1北省武汉瑞德生物制品有限公司 1武汉生物制品研究所1北省汇总2南省清华紫光古汉生物制药股份有限公司1南省汇总1江苏华兰生物工程(苏州)有限公司 1江苏汇总1江西省江西博亚生物制药有限公司 1 江西省汇总1辽宁省广西北生药业股份有限公司辽阳血液技术分公司 1辽宁省汇总1山东省山东省血液制品研究所 1山东省汇总1山西省山西康宝生物制品股份有限公司1山西省汇总1陕西省西安回天血液制品有限公司 1陕西省汇总1上海上海莱士血液制品有限公司 1上海生物制品研究所 1上海新兴医药股份有限公司1上海汇总3四川省成都蓉生药业有限责任公司1四川远大蜀阳药业有限公司 1四川省汇总2新疆区新疆豪斯达生物制品有限公司1新疆区汇总1浙江浙江省海康生物制品有限公司1浙江汇总1重庆市重庆益拓生物制药有限公司 1重庆市汇总1北市北天坛生物制品股份有限公司 1北市汇总1河南省华兰生物工程股份有限公司 1郑州海星邦和生物制药有限公司 1济南军区生物制品药物研究所 1河南省汇总3练习【函数的使用】利用电子表格软件,在考生文件夹(D:\EXAM\龚帆)打开名为“Excel_客户表1-7.xls”的工作簿,完成以下操作:(1)用函数求出所有客户的“称呼1”(2)用函数求出所有客户的“姓氏”(3)用函数求出所有客户的“称呼2”完成以上操作后,将该工作簿保存在考生文件夹(D:\EXAM\龚帆)下,文件名为:客户姓氏.xls效果如下图所示:打开工作簿“Excel_销售表2-3.xls”,对工作表“销售表”进行以下操作:分别计算出“三位销售代表”表格中各行中的“金额”(金额=单价*数量);多表计算:在“销售总表”中利用函数直接计算三位销售代表的销售总金额;在“销售总表”中利用函数计算总销售金额;在“销售总表”中,对“销售代表总金额”列中的所有数据设置成“使用千分位分隔符”,并保留1位小数。

全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析

全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析

全球及中国血液制品行业发展现状及竞争格局分析一、血液制品产业概述1、血液制品的定义及分类血液制品是从健康人血液、血浆或特异免疫人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称。

当前大部分血制品原料从血浆蛋白中提取,而人体血液中血浆仅占比55%,血浆中又仅有7%为血浆蛋白。

根据血浆蛋白的成分构成,血制品又可大致分为白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类,其原料分别约在血浆蛋白中占比60%、15%和4%。

血液制品适应症2、血液制品生产流程在我国,用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集。

单采血浆站由省级卫计委审批开设,由血制品企业负责管理,是血制品企业的独家资源。

单采血浆站必须使用单采血浆机械采集,分离血浆后将红细胞、血小板、白细胞输回体内,采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产。

血浆蛋白经过粗分离(低温乙醇法+离心/压滤工艺)和精纯化(层析技术)后,得到各种血制品。

国内血制品采用批签发制,每批产品在企业自检合格后,提交批签发申请,在药监局审批合格后才可上市销售。

血液制品生产流程二、血液制品行业发展相关政策我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的政策壁垒。

鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求,国家强制要求血液制品的原料采集、检测、存储、运输、生产、销售等各环节都具有可回溯性的过程记录,实行全链条严格监管。

我国的监管部门对行业采取严格的监管手段,出台了一系列的监管措施,以保证行业健康有序发展。

血液制品行业发展相关政策相关报告:产业研究院发布的《2023-2028年中国血液制品行业市场深度分析及投资潜力预测报告》三、血液制品行业产业链我国血液制品行业产业链上游包括血浆站与血站,中游指的是血液制品,包括白蛋白、凝血因子类与免疫球蛋白,下游包括医疗机构与第三方实验室等。

行业内历经几十年企业大量兼并、重组后,目前有血液制品批签发及终端销售的国内血液制品制造商仅30家左右,行业集中度较高。

血液制品企业及浆站分布统计

血液制品企业及浆站分布统计

江西博雅生物制药股份有限公司 (10)
人纤维蛋白原 静注人免疫球蛋白(pH4) 人血白蛋白
广东卫伦生物制药有限公司 沃森参股(7)
人血白蛋白
上海新兴医药股份有限公司 (4)
人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4)
深圳市卫光生物制品股份有限公司 (7)
狂犬病人免疫球蛋白 人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4)
哈尔滨世享生物工程药业股份有限 公司
辽阳嘉德血液制品有限公司
血液制品企业及浆站分布
(绿色为在产企业) 企业 产品 静注人免疫球蛋白 组织胺人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 冻干静注人免疫球蛋白 人血白蛋白 人纤维蛋白原 人凝血酶原复合物 人凝血因子Ⅷ 人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 人血白蛋白 冻干静注人免疫球蛋白 冻干人血白蛋白 冻干乙型肝炎免疫球蛋白 人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白 浆站 福建上杭县 江西宜春 江西石城县 江西上饶县 江西赣州市 江苏滨海县 江苏常熟白茆 江苏扬州邗江 贵州开阳县 甘肃秦安 甘肃武南 甘肃定西 甘肃临洮县 甘肃高台 甘肃定西市巉口 甘肃中宁县 宁夏青铜峡 湖北老河口 湖北钟祥 湖北云梦 湖北武冈 湖北松滋 四川仁寿 四川安岳 四川南部 四川通江县 四川蓬溪 四川中江 四川都江堰 四川富顺 四川简阳 四川金堂县 四川罗江县 四川高县 四川渠县 四川南江 四川南部县 四川什邡县 山东莘县
河北邯郸市 广西防城 广西环江 新疆新和 贵州泰邦生物制品有限公司(原贵阳 黔峰生物,泰邦生物控股)(2) 浙江海康生物制品有限责任公司 (江西博雅收购)2 人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 静注人免疫球蛋白(pH4) 人血白蛋白 贵州普定县 贵州黄平县 浙江金华市磐安 浙江文成 江西丰城市 江西南城金山 江西南康 江西金溪 江西信丰县 江西都昌县 江西邻水 江西于都 江西崇仁 四川岳池 广东化州 广东博罗县 广东高要 广东汕头澄海 广东汕头濠江 广东紫云县 广东清新县 湖南怀化 江西余干 浙江三门 福建将乐 广东罗定 广东新兴 广东信宜 广东德庆 广东郁南 广东云安 广西隆安 广东长安 广东韶关武江 广东中山市小榄镇 广东海丰县 广东普宁 广东汕头潮南区 广东佛山南海区 广东和平县

2021年中国血液制品行业全景速览

2021年中国血液制品行业全景速览

2021年中国血液制品行业全景速览2016-2021年我国单采血浆站数量稳步增长,2018年增速最快,2018年单采血浆站数量为253个,增速达9.52%。

2021年我国单采血浆站数量为287个,同比上一年增加了10个。

2020年受到疫情的影响,年初国内单采血浆站几乎停摆,到3月份之后才开始逐步恢复,这导致2020年采浆量出现我国近年来首次负增长,2020年我国血浆站采浆量为8380吨,同比下降了7.91%。

摘要:一、发展环境:血液制品行业市场需求广阔,只有在政策严加监管下才能可持续的健康发展由于血液制品的特殊性和极高的安全性要求。

我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的政策壁垒。

另一方面,人们健康理念的提升以及消费能力的增强,加之人口老龄化的加速,血液制品行业的市场必将持续扩大。

二、行业现状:供给和需求齐发力,推动血液制品行业市场规模持续扩大近年来,我国单采血浆站数量和血浆站采浆量稳步增长,同时在市场需求持续扩大的背景下,我国血液制品行业的需求和供给齐发力,血液制品市场规模持续增长。

面对我国国内血液制品需求上涨、供不应求的局面,我国血液制品企业应该加强技术开发,研发血液制品替代品。

三、进出口贸易:我国血液制品供给以满足内需为主,进出口数量均呈下降趋势我国血液制品的进口数量在2019年后开始逐年下降,而我国血液制品出口数量近年来整体上呈下降趋势,虽然我国血液制品的供给在稳步提升,但需求也在同步增长,我国血液制品主要以满足内需为主。

我国进口血液制品主要来自于发达国家,一是发达国家血液制品技术成熟,产品质量高,二是发达国家献血意识普及,献血人群多。

四、发展趋势:行业集中度持续加强,行业发展势头良好血液制品行业在充分竞争与较强的监管环境下,行业集中度必然将持续加强。

同时随着国民经济发展、医疗水平的提高及医疗保障体系的完善,血液制品临床使用量将不断增加,市场容量将不断扩大。

国内血液制品重点企业一览

国内血液制品重点企业一览

国内血液制品重点企业一览华兰生物是目前国内血液制品的龙头企业,其在行业内的龙头地位主要体现在两个方面:第一是华兰生物拥有的浆站数量是国内最多的,这也保障了企业在投浆量的规模上具有优势;第二是华兰生物生产的血液制品种类是全国最齐全的。

近几年公司的疫苗业务高速发展,尤其是去年的甲流疫情使得公司的疫苗业务呈现爆发式增长。

目前包括在建的浆站在内,华兰生物拥有18个浆站,其中已经有14个浆站开始正常运营,在建的4个浆站有望在明年投入运营。

公司通过在重庆设立子公司,独家获得了重庆市的采浆资源,由于重庆市人口基数大,未来重庆子公司为公司贡献的血浆资源将比较可观。

此外,公司在河南的第一家浆站封丘浆站也于今年投入使用,由于公司地处河南,预计未来公司将发挥地域优势,进一步发掘河南这个人口大省的血浆资源。

未来公司投浆量将保持较快增长。

华兰生物的疫苗业务开展得虽然较晚,但发展快。

尤其是在2009-2010年的甲流疫情中,公司管理层提早布局,使得公司承担了很大一部分甲流疫苗的国家收储任务。

这次机遇也使得公司疫苗业务实现了爆发式的增长。

此外公司今年刚刚通过了乙肝汉逊酵母酵母疫苗的GMP认证,这样公司明年将有流感疫苗,ACYW135流脑疫苗和乙肝疫苗三种疫苗产品销售,疫苗业务有望实现高速增长。

上海莱士:产品品质优良,在研产品值得期待公司注重产品品质,在生产安全性方面,较其他公司有着更为严格的检验程序。

公司是国内唯一采用PCR 技术对原料血浆、中间产品、终产品进行HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA 病毒检测的厂家,公司产品从血浆到成品要经过8次病毒检测,而国家规定仅3次。

严格的质检程序,有效的保证了公司产品的安全性。

公司原有9家浆站,其中有6家浆站位于广西省,在湖南、安徽和陕西各有1家浆站。

如果算上在海南新设立的3家浆站,公司目前总浆站数量达到12家。

目前在海南新设的3家浆站中,琼中和白沙浆站已经顺利拿到执照,预计在明年下半年能够投入使用,而保亭浆站暂时还未获得执照,预计投入使用时间会比琼中和白沙浆站要稍晚一些。

国内27家浆站单采血浆捐献不良反应调查情况

国内27家浆站单采血浆捐献不良反应调查情况

国内27家浆站单采血浆捐献不良反应调查情况高阳;苏雨蒙;张宏;董德梅【期刊名称】《中国输血杂志》【年(卷),期】2024(37)5【摘要】目的探讨国内27家浆站单采血浆捐献不良反应特征及影响因素,并针对性提出预防措施。

方法选择2018-2020年全国27家浆站单采血浆捐献6 275例不良反应的献浆者记录为作为研究对象,统计发生不良反应的类型、年龄、献浆年份等相关特征并进行回顾性分析。

结果 2018-2020年间全国27家采浆站单采血浆捐献不良反应发生率为1.37‰,其中血管迷走神经反应/低血容量反应(3 208例,发生率0.700‰)、枸橼酸钠过敏/低血钙症(1 205例,发生率0.263‰)、低血糖(1 020例,发生率0.223‰)、眩晕(796例,发生率0.174‰)、血肿(8例,发生率0.002‰)、其他(36例,发生率0.008‰),均为非重度不良反应,且不同类型不良反应发生率差异具有统计学意义(P<0.001);按献血浆年份比较2018、2019、2020年的不良反应,差异有统计学意义(P<0.001),其中2019年发生率最高(1.51‰,2 143/1 414 162),2020年发生率最低(1.29‰,1 818/1 410 506);不同年龄段献血浆不良反应发生率差异具有统计学意义(P<0.001),其中18~25岁发生率最高(2.61‰,224/85 733),56~60岁发生率最低(1.05‰,465/439 786);不同类型不良反应按照不同年龄段进行比较发生率,血管迷走神经反应/低血容量反应(P<0.001)、枸橼酸钠过敏/低钙血症(P<0.05)、低血糖(P<0.001)、眩晕(P<0.001)等各年龄段差异均具有统计学意义,血肿与其他不良反应不同年龄段差异无统计学意义(P>0.05)。

结论我国单采血浆捐献不良反应总体发生率偏低,其中初次、年轻(18~25岁)献浆者发生率偏高;56~60岁多次献浆者不良发生率偏低,可为我国献浆者年龄的修订提供数据支持。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

8
西安回天血液制品有限 责任公司 (3)
陕西白水 陕西富平 陕西安康
9
山西康宝生物制品股份 有限公司(10)
静注人免疫球蛋白(pH4) 人血白蛋白 破伤风人免疫球蛋白
山西太谷县 山西曲沃 山西原平 山西长子县 山西襄垣县 山西夏县 山西绛县 山西稷山县 山西忻州 山西太谷 河北河间 河北怀安 河北邢邑 河北魏县 河北定州 河北旌德 河北栾城 河南浚县 河南滑县 河南封丘县 河南鹤壁浚县 河南省新乡长垣 贵州省独山 广西都安 广西信都 广西陆川 广西博白 广西陆川 广西贺州 重庆石柱 重庆潼南区 重庆彭水县 重庆巫溪县 重庆忠县 重庆云阳县 重庆开县 重庆武隆 四川江油 四川广汉 四川安县 四川三台 四川丹棱 四川资中 四川开江 四川长宁 四川剑阁 四川苍溪 四川隆昌 四川盐亭 四川平南 四川广汉 广西融安 广西钟山 广西桂平 广东东源 广东鹤山 广东廉江 广东紫金 广东龙川 广东连平 广东雷州 广东和平 广东徐闻 广东遂溪 广西宜州 广西扶绥 广西罗城 广西武宣 山西临县 山西石楼 山西隰县 山西和顺 山西绛县
23
武汉中原瑞德生物制品 有限责任公 司(人福医药收购)4
湖北当阳 湖北罗田 湖北恩施 湖北赤壁
24
南岳生物制药有限公司 (5)
湖南新化 湖南临武 湖南汉寿 湖南宁远 湖南屈原
25
安徽绿十字 (7)
湖南桃江 安徽怀远 安徽毛集 安徽宁国 安徽寿县 安徽砀山 安徽叶集新疆源自源生物工程有限 26 公司 (8)
21
22
广东丹霞生物制药有限 公司 (14)
广东长安 广东韶关武江 广东中山市小榄镇 广东海丰县 广东普宁 广东汕头潮南区 广东佛山南海区 人免疫球蛋白 人血白蛋白 广东和平县 广东佛冈县 广东揭阳市 广东惠东县 广东揭西县 广东唐夏丹 广东陆丰市 人血白蛋白 人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 乙型肝炎人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 人血白蛋白 静注丙种球蛋白 人纤维蛋白原 乙肝特免 破伤风特免 人凝血因子Ⅷ
14
广东双林生物制药有限 公司ST生化收购(19)
人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 狂犬病人免疫球蛋白
15
山东泰邦生物制品有限 公司 (泰邦生物控 股)(19)
人凝血因子Ⅷ 人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 乙肝人免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 人免疫球蛋白 人凝血酶原复合物
2015年中国中药出售
哈尔滨世享生物工程药 31 业股份有限公司
32
辽阳嘉德血液制品有限 公司
甘肃秦安 甘肃武南 甘肃定西 甘肃临洮县 甘肃高台 甘肃定西市巉口 甘肃中宁 宁夏青铜峡
3
武汉生物制品研究所有 限责任公司(5)
静注人免疫球蛋白(pH4) 人免疫球蛋白
湖北老河口 湖北钟祥 湖北云梦 湖北武冈 湖北松滋
4
四川仁寿 四川安岳 四川南部 四川通江县 四川蓬溪 四川中江 四川都江堰 四川富顺 冻干静注人免疫球蛋白(pH4) 四川简阳 四川金堂县 成都蓉生药业有限责任 四川罗江县 四川高县 公司 (21) 破伤风人免疫球蛋白 四川渠县 四川南江 人血白蛋白 四川南部县四川什邡县 山 东莘县 山东聊城 山西浑源 山西山阴 山西忻州
17
静注人免疫球蛋白(pH4) 人血白蛋白
浙江金华市磐安 浙江文成 江西丰城市 江西南城金山 江西南康 江西金溪 江西信丰县 江西都昌县 江西邻水 江西于都 江西崇仁 四川岳池 广东化州 广东博罗县 广东高要 广东汕头澄海 广东汕头濠江 广东紫云县 广东清新县 湖南怀化 江西余干 浙江三门 福建将乐 广东罗定 广东新兴 广东信宜 广东德庆 广东郁南 广东云安 广西隆安
黑龙江兰西 黑龙江五常 黑龙江肇州 黑龙江海伦 黑龙江伊春 黑龙江望奎 黑龙江鸡西东海 黑龙江明水 黑龙江宾县 四川内江东兴
广西冠峰生物制品有限 29 公司 (2)
人血白蛋白 静脉注射用人免疫球蛋白 人免疫球蛋
广西忻城 广西永福县
30
贵州中泰
白蛋白 静丙 人免疫球蛋白 冻干人纤维蛋白原 人乙型肝炎免疫球蛋白 破伤风人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 人血白蛋白 人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白
10
河北大安制药有限公司 (沃森控股)7
人血白蛋白 人免疫球蛋白
11
人凝血因子Ⅷ 人血白蛋白 华兰生物工程股份有限 人凝血酶原复合物 公司(12) 乙型肝炎人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4)
12
华兰生物工程重庆有限 公司 (8)
静注人免疫球蛋白(pH4)
13
人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 狂犬病人免疫球蛋白 静注乙型肝炎人免疫球蛋白 四川远大蜀阳药业股份 (pH4) 有限公司 (17) 破伤风人免疫球蛋白 人免疫球蛋白 组织胺人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白
5
6
7
内蒙古巴林左旗(在建) 静注人免疫球蛋白 内蒙古翁牛特旗 外用冻干人纤维蛋白粘合剂 内蒙古扎赉特旗 冻干人凝血酶 上海莱士血液制品股份 内蒙古商都县 人血白蛋白 有限公司 (34) 陕西兴平 安徽五河县 人纤维蛋白原 安徽庐江县 安徽舒城县 安徽 人凝血酶原复合物 旌德县 安徽南陵县 安徽宿松 人凝血因子Ⅷ 县 安徽灵璧 浙江龙游(在建) 静注人免疫球蛋白 湖南石门 湖南醴陵 郑州莱士血液制品有限 人血白蛋白 广东坪石 广东怀集 公司(上海莱士子公 人免疫球蛋白 广东汕尾 广东陆河 司,原郑州邦和 乙型肝炎人免疫球蛋白 广东乐昌 广西马山 广西大新 广西大化 广西巴马 广西全州 广西武鸣 广西上林 静注人免疫球蛋白(pH4) 狂 海南保亭 海南白沙 同路生物制药有限公司 犬病人免疫球蛋白 海南琼中 江西武宁 (上海莱士收购) 人血白蛋白 湖北保康 浙江青田 上海泾县 静注人免疫球蛋白 人血白蛋白 人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白
18
江西博雅生物制药股份 有限公司 (10)
人纤维蛋白原 静注人免疫球 蛋白(pH4) 人血白蛋白
19
广东卫伦生物制药有限 公司 沃森参股(7)
人血白蛋白
20
上海新兴医药股份有限 公司 (4) 深圳市卫光生物制品股 份有限公司 (7)
人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 狂犬病人免疫球蛋白 人血白蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4)
人血白蛋白 免疫球蛋白 凝血因子
新疆吉木萨尔 新疆疏勒 新疆策勒 新疆新和 新疆泽普 新疆伽师 新疆和硕 新疆呼图壁
河北华凯生物技术联合 27 有限公司
人血白蛋白 人免疫球蛋白 静脉注射用人免疫球蛋白 丙种球蛋白
中生集团转让
28
哈尔滨派斯菲科 (10)
白蛋白 肌丙 静丙 人纤维蛋白原 乙肝特免 破伤风特免
山东宁阳 山东夏津 山东枣庄 山东曹县 山东沂水 山东齐河 山东莒县 山东临沂 山东阳谷县 山东章丘 山东郓城县 广东齐河安泰 河北兴隆县 河北大名县 河北承德市 河北邯郸市 广西防城 广西环江 新疆新和
16
贵州泰邦生物制品有限 人血白蛋白 公司(原贵阳黔峰生 静注人免疫球蛋白(pH4) 贵州普定县 贵州黄平县 物,泰邦生物控股) (2) 浙江海康生物制品有限 责任公司 (江西博雅 收购)2
血液制品企业及浆站分布
(字体未加粗为在产企业) 序 号 企业 产品
静注人免疫球蛋白 组织胺人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白 冻干静注人免疫球蛋白 人血白蛋白 人纤维蛋白原 人凝血酶原复合物 人凝血因子Ⅷ 人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白
浆站
1
上海生物制品研究所有 限公司 (9)
福建上杭县 江西宜春 江西石城县 江西上饶县 江西赣州市 江苏滨海县 江苏常熟白茆 江苏扬州邗江 贵州开阳县
2
兰州生物制品研究所有 限公司 (8)
静注人免疫球蛋白(pH4) 人血白蛋白 冻干静注人免疫球蛋白 冻干人血白蛋白 冻干乙型肝炎免疫球蛋白 人免疫球蛋白 乙型肝炎人免疫球蛋白
相关文档
最新文档