滑石粉质量标准(205中国药典)
滑石粉质量标准
滑石粉质量标准
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质量管理部
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批Байду номын сангаас日期
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分发部门
物料科、质检科、质保科、质量管理部
编订依据
《中华人民共和国药典》2000年版
目 的：建立一个滑石粉质量标准。
范 围：滑石粉质量标准。
责 任：检验员、QA监控员、物料科长、质检科长、质保科长、质量总监。
贮存条件及取样、取用注意事项
密闭、在干燥处保存；快速取样，取样及取用时不要直接触地
复验周期
每隔一年重新检验
取样应注意的外观及特性
无杂色点
用 途
润滑剂，填充剂
内 容：
检验项目
法定标准
厂内控标准
性 状
本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手抹有滑腻感，无臭，无味，本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手抹有滑腻感，无臭，无味，本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
鉴 别
①②呈正反应
①②呈正反应
酸碱度
供试品溶液的滤液遇石蕊试纸显中性反应。
供试品溶液的滤液遇石蕊试纸显中性反应。
水中可溶物
≤5mg
＜5mg
铁 盐
供试品滤液加稀盐酸与亚铁氰化钾试液不得即时显蓝色。
供试品滤液加稀盐酸与亚铁氰化钾试液不得即时显蓝色。
酸中可溶物
≤7.5mg
＜7.5mg
炽灼失重
≤5.0％
＜5.0％
本厂规定的供货商
规定采购的等级
药品级《中华人民共和国药典》2000年版
医用滑石粉的要求
医用滑石粉的要求
医用滑石粉是一种医药原料，一般用于制备药用制剂或药品，其应具备以下要求：
1. 纯度要求高：医用滑石粉应该是无色无味的无杂质纯品。
其纯度要求达到医药行业的标准，杂质含量应低于一定的限量。
2. 安全性要求高：医用滑石粉应符合国家卫生标准和法规，不含有对人体有害的物质，如重金属、微生物等。
3. 粒度均匀：医用滑石粉的粒度要求均匀一致，以便在药物制剂中能够均匀分散，提高药物的溶解速度和吸收效果。
4. 吸湿性要求低：医用滑石粉应具有较低的吸湿性，以避免在制剂制备过程中引起水分变化，影响制剂的质量和稳定性。
5. 稳定性要求高：医用滑石粉应具有较好的化学稳定性，能够在制剂制备和存储过程中保持其药效，不发生质量变化或降解。
6. 符合药典标准：医用滑石粉应符合相关药典的标准要求，如中国药典、美国药典等。
总的来说，医用滑石粉的要求主要是在纯度、安全性、粒度、吸湿性和稳定性等方面，以保证其在医药制剂中的质量和疗效。
需要指出的是，医用滑石粉是一种辅助药物原料，具体使用和用量应根据医生的建议和相关药物标准进行。
滑石粉的检验标准
滑石粉的检验标准1.范围本标准规定了滑石粉的质量要求、检验方法、检验规则3.1 外观目测。
产品必须是白色粉末且无黑点杂质方为合格。
3.2白度测试3.2.1仪器A.HY-BDY数显白度仪B.压粉工具3.2.2 测定步骤(1).开机预热30分钟，然后用黑筒调零，将黑筒取下，用工作标准版校正。
(2.).取样品，将少许样品放在粉末器里面，并用自制压粉工具将其表面压平，（注意样品不能过多，以免粉末粘住仪器镜面,最好是粉末器高度的2/3到1/2之间），并将粉末器的边缘擦干净后放在仪器上测试，仪器显示的数值就是产品的白度值。
3.3 烧失量的测定3.3.1 方法提要试样中所含的结晶水、碳酸盐、有机物及其他易挥发性物质,经高温灼烧分解逸出,根据试样灼烧前后质量差,计算烧失量的百分含量。
3.3.2 分析步骤称取约1g 试样,精确至0.0001g,放入已恒重的瓷坩埚中,将盖斜置于坩埚上。
将坩埚放入高温炉,自低温逐渐升至1 000℃并保温1h,取出坩埚,置于干燥器中冷却至室温,称量,反复灼烧直至恒重。
3.3.3 结果计算烧失量的百分含量(X1)按式(1)计算:m1-m2X1=-------×100 (1)m式中:m1——灼烧前坩埚及试样的质量,g;m2——灼烧后坩埚及试样的质量,g;m——试样的质量,g。
3.3.4 允许差平行测定结果的允许差见表1。
表1_______________________________________________________________________________ 烧失量,% 允许差,%＜8.00 0.25≥8.00 0.30_______________________________________________________________________________ 若平行测定结果之差在允许范围内,取其算术平均值为测定结果。
否则,应重新测定。
3.4挥发份的测定3.4.1仪器和设备水分快速分析仪3.4.2测定步骤：零位的调整：首先在称盘上加10g砝码，并开启天平旋动零位，微调旋钮，使零位对准基准干燥处理：开启红外灯加热约3min，然后关灯冷却至常温称取试样：称取试样必须在常温下进行，（用10g砝码调整零位，在仪器上对试样进行称量，在砝码盘上加10g平衡砝码投影屏内显示为零，在红外线辐射下，试样因游离水分蒸发，而在投影屏上刻度也会随着移动若干时间后，刻度移动停止，标志着试样内挥发份已蒸发，并达到恒重，此时，在投影屏内可直接读取试样挥发分。
滑石粉目数国家标准
滑石粉目数国家标准滑石粉是一种常见的非金属矿产，具有很高的利用价值。
在工业生产中，滑石粉被广泛应用于塑料、橡胶、涂料、造纸、化妆品等领域。
滑石粉的目数是衡量其粒度大小的重要指标，不同目数的滑石粉在不同的领域有着不同的应用。
因此，制定滑石粉目数国家标准对于规范行业发展、提高产品质量具有重要意义。
首先，滑石粉目数国家标准的制定可以促进行业技术进步和产品质量提升。
目数是衡量粉体颗粒大小的重要参数，不同目数的滑石粉在不同的工业领域有着不同的应用。
通过制定国家标准，可以规范滑石粉的生产和使用，提高产品的统一性和稳定性，推动行业技术进步，提升产品质量，满足市场需求。
其次，滑石粉目数国家标准的制定可以促进行业的健康发展。
目前，我国滑石粉行业存在着产品质量参差不齐、市场价格混乱等问题。
制定国家标准可以规范行业发展，提高产品质量，净化市场环境，促进行业的健康有序发展。
同时，国家标准的制定还可以提升行业的整体竞争力，促进行业的转型升级，推动滑石粉行业朝着高端、智能、绿色方向发展。
再次，滑石粉目数国家标准的制定可以提升企业的竞争力和产品的市场竞争力。
制定国家标准可以规范企业的生产行为，提高产品质量，降低生产成本，增强企业的市场竞争力。
同时，国家标准的制定还可以促进企业技术创新和管理创新，推动企业向着高质量发展，提升产品的附加值和市场竞争力。
最后，滑石粉目数国家标准的制定可以提升消费者的满意度和保障消费者的权益。
国家标准的制定可以规范产品质量，保障消费者的合法权益，提升消费者的满意度。
同时，国家标准的制定还可以增强产品的可追溯性，提高产品的安全性和可靠性，保障消费者的身体健康和生命安全。
综上所述，制定滑石粉目数国家标准对于促进行业技术进步、规范行业发展、提升产品质量、保障消费者权益具有重要意义。
希望相关部门能够加强标准制定工作，推动滑石粉行业朝着高质量、高效益、可持续发展的方向迈进。
滑石粉国家标准
滑石粉国家标准滑石粉最新标准1 主要内容与适用范围本标准规定了滑石粉产品分类、技术要、试验方法、检验规则以及产品标志、包装、贮运的一般要求。
本标准适用滑石粉产品检验与验收。
2 引用标准GB 1.3 标准化工作导则产品标准编写规定GB 5211.15 颜料吸油量测定方法GB 5950 建筑材料与非金属矿产品白度试验方法通则GB/T 15343 滑石化学分析方法GB/T 15344 滑石物理检验方法JC/T 534 滑石粉包装用袋JC/T 542 滑石微生物学检验方法3 产品分类、分级3.1 分类与品种滑石粉依其粉碎粒度的大小，划分为磨细滑石粉和微细滑石粉两种类型。
磨细滑石粉按不同工业用途，划分为9个品种，见表1。
表1 滑石粉产品品种及用途____________________________________________________________________ ____________代号产品品种名称工业用途HZ 化妆品级滑石粉用于各种润肤粉、美容粉、爽身粉等YS 医药-食品级滑石粉医药片剂、糖衣、痱子粉和中药方剂、食口添加剂、隔离剂等TL 涂料级滑石粉用于白色体质颜料和各类水基、油基、树脂工业涂料，底漆、保护漆等ZZ 造纸级滑石粉用于各类纸张和纸板的填料，木沥青控制剂SL 塑料级滑石粉用于聚丙烯、尼龙、聚氯乙烯、聚乙烯、聚苯乙烯和聚脂类等塑料的填料AJ 橡胶级滑石粉用于橡胶填料和橡胶制品防粘剂DL 电缆级滑石粉用于电缆橡胶增强剂、电缆隔离剂TC 陶瓷级滑石粉用于制造电瓷、无线电瓷、各种工业陶瓷、建筑陶瓷、日用陶瓷和瓷陶釉等FS 防水材料级滑石粉用于防水卷材、防水涂料、防水油膏等WF 微细滑石粉用于高级油漆涂料、塑料、电缆橡胶、化妆品、铜板纸涂料、纺织润滑剂等____________________________________________________________________ ____________3.2 产品分级各品种滑石粉按理化性能划分为优等品、一等品、合格品三个质量等级。
滑石粉
主要内容与适用范围本标准规定了滑石粉产品分类、技术要、试验方法、检验规则以及产品标志、包装、贮运的一般要求。
本标准适用滑石粉产品检验与验收。
2 引用标准GB 1.3 标准化工作导则产品标准编写规定GB 5211.15 颜料吸油量测定方法GB 5950 建筑材料与非金属矿产品白度试验方法通则GB/T 15343 滑石化学分析方法GB/T 15344 滑石物理检验方法JC/T 534 滑石粉包装用袋JC/T 542 滑石微生物学检验方法3 产品分类、分级3.1 分类与品种滑石粉依其粉碎粒度的大小，划分为磨细滑石粉和微细滑石粉两种类型。
磨细滑石粉按不同工业用途，划分为9个品种，见表1。
表1 滑石粉产品品种及用途_____________________________________________________________________ ___________代号产品品种名称工业用途HZ 化妆品级滑石粉用于各种润肤粉、美容粉、爽身粉等YS 医药-食品级滑石粉医药片剂、糖衣、痱子粉和中药方剂、食口添加剂、隔离剂等TL 涂料级滑石粉用于白色体质颜料和各类水基、油基、树脂工业涂料，底漆、保护漆等ZZ 造纸级滑石粉用于各类纸张和纸板的填料，木沥青控制剂SL 塑料级滑石粉用于聚丙烯、尼龙、聚氯乙烯、聚乙烯、聚苯乙烯和聚脂类等塑料的填料AJ 橡胶级滑石粉用于橡胶填料和橡胶制品防粘剂DL 电缆级滑石粉用于电缆橡胶增强剂、电缆隔离剂TC 陶瓷级滑石粉用于制造电瓷、无线电瓷、各种工业陶瓷、建筑陶瓷、日用陶瓷和瓷陶釉等FS 防水材料级滑石粉用于防水卷材、防水涂料、防水油膏等WF 微细滑石粉用于高级油漆涂料、塑料、电缆橡胶、化妆品、铜板纸涂料、纺织润滑剂等_____________________________________________________________________ ___________3.2 产品分级各品种滑石粉按理化性能划分为优等品、一等品、合格品三个质量等级。
化妆品用滑石粉原料的要求
附件2：扮装品用滑石粉原料要求为尺度扮装品原料技术要求，提高扮装品卫生质量安然，按照我国扮装品监管相关规定，编写扮装品用滑石粉原料要求〔以下称要求〕，本要求针对性的规定了滑石粉的安然性要求及查验方法，其他相关要求及查验方法按相应规定执行。
1.底子信息1.1名称滑石粉INCI名称及其ID号TALCID：31191.1.2I NCI尺度中文译名滑石粉1.1.3 化学名称或中国药典中名称化学名称：水合硅酸镁2021年版中国药典〔一部〕中名称：滑石粉常见俗名滑石登记号1.2.1 CAS登记号14807-96-61.2.2 EINECS登记号238-877-9原料布局式或制备信息1.3.1分子式和分子量分子式：Mg3[Si4O10](OH)2分子量：1.3.2来源及获取方法滑石粉是滑石矿石经机械加工磨成必然细度的粉体产物。
2.技术要求2.1 使用目的及适用范围具有润滑、吸收、填充、抗结块、遮光等功能，广泛应用于各种扮装品，出格是粉状扮装品中。
2.2 滑石粉组分限制要求2.2.1 滑石粉中不得检出石棉用于三岁以下儿童使用的粉状产物中，应使粉末远离儿童的鼻和口。
3. 查验方法辨别试验方法.1 取本品粉末g，置铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加95%～98%〔g/g〕硫酸5ml，微热，当即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等半晌，取下坩埚盖，水滴呈现白色浑浊。
.2 取本品粉末g，置烧杯中，参加盐酸溶液〔4→10〕10ml，盖上外表皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤残渣4～5次。
取残渣约g，至铂坩埚中，参加硫酸〔1→2〕10滴和氢氟酸5ml，加热至冒三氧化硫白烟时，取下冷却后，加水10ml使溶解，取溶液2滴。
加镁试剂〔取对硝基偶氮间苯二酚g溶于4％氢氧化钠溶液1000ml中〕1滴，滴加氢氧化钠溶液〔4→10〕使成碱性，生成天蓝色沉淀。
3.2 滑石粉中石棉的测定方法〔暂定〕3.2.1 范围本方法规定了用X射线衍射仪及偏光显微镜测定滑石粉中石棉的方法。
滑石粉标准
滑石粉标准滑石粉是一种常见的无机化合物，化学式为Mg3Si4O10(OH)2，属于硅酸盐矿物。
它的主要成分是三羟基硅酸镁（Mg3Si4O10(OH)2），是一种白色细粉末状物质。
滑石粉具有很多的应用领域，如工业、农业、建筑材料以及化妆品等。
在不同领域中，滑石粉有着不同的标准和要求。
首先，就工业领域而言，滑石粉被广泛应用于塑料、橡胶、油漆、涂料等行业。
在这些行业中，滑石粉的主要作用是增加产品的硬度、耐磨性和抗老化性能。
滑石粉的标准主要包括粒径、白度、含水量等指标。
一般来说，工业级滑石粉的粒径要求较细，白度要求较高，同时要求含水量低。
其次，滑石粉在农业领域也有着重要的应用。
它可以作为土壤改良剂，改善土壤结构，增加肥力和保水性。
此外，滑石粉还可以作为农药的载体，提高农药的附着力和持久性。
农业领域对滑石粉的标准主要包括纯度、PH值、重金属含量等指标。
一般来说，农业级滑石粉要求纯度高，PH值适中，重金属含量低。
在建筑材料领域，滑石粉可以用作填充剂和增强剂，提高材料的强度和耐久性。
对于建筑材料中的滑石粉，标准主要包括颗粒形状、比表面积、吸油值等指标。
一般来说，建筑材料级滑石粉的颗粒形状要求均匀，比表面积适中，吸油值低。
此外，滑石粉还被广泛应用于化妆品行业。
它可以用作化妆品的填充剂和吸附剂，提高产品的质地和延展性。
化妆品行业对滑石粉的标准主要包括颗粒大小、纯度、微生物限度等指标。
一般来说，化妆品级滑石粉要求颗粒细小均匀，纯度高，并且微生物限度低。
总之，不同领域对滑石粉的标准有所差异。
无论是工业、农业、建筑材料还是化妆品等领域，都有着对滑石粉质量的不同要求。
根据不同需求选择符合标准的滑石粉，能够更好地发挥其应用价值。
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滑石粉
Huashifen
Talc
[14807-96-6] 本品系滑石经精选净制、粉碎、浮选、干燥制成。
主要成分为Mg3Si4O10（OH）2。
本品含镁（Mg）应为17.0%～19.5%。
【性状】本品为白或类白色、无砂性的微细粉末，有滑腻感。
本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。
【鉴别】（1）取本品0.2g，置铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠粉末，搅拌，加硫酸5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩锅盖盖上，稍等片刻，取下铂坩锅盖，水滴出现白色浑浊。
（2）取本品0.5g，置烧杯中，加入盐酸溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤滤渣4～5次。
取滤渣约0.1g，置铂坩埚中，加入硫酸溶液（1→2）10滴和氢氟酸5ml，加热至冒二氧化硫白烟时，取下，冷却，加水10ml使溶解，取溶液2滴，加镁试剂（取对硝基苯偶氮间苯二酚0.01g，加4%氢氧化钠溶液1000ml溶解，即得）1滴，滴加40%氢氧化钠溶液使成碱性，生产天蓝色沉淀。
（3）本品的红外光吸收图谱应在3677cm﹣1±2cm﹣1，1018cm﹣1±2cm﹣1，669cm﹣1±2cm ﹣1波数处有特征吸收（通则0402）。
【检查】酸碱度取本品10.0g，加水50ml，煮沸30分钟，时时补充蒸失的水分，滤过，滤液遇石蕊试纸应显中性反应。
水中可溶物取本品约5g，精密称定，置100ml烧杯中，加新沸放冷的水50ml，加热煮沸30分钟后，冷却，用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用水5ml 洗涤，洗液与滤液合并，蒸干，在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过5mg（0.1%）。
酸中可溶物取本品约1g，精密称定，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入加稀盐酸20ml，称重，在50℃浸溃15分钟，放冷，再称重，用稀盐酸补足减失的重量，摇匀，用中速滤纸滤过，精密量取续滤液10ml，置经105℃干燥至恒重的蒸发皿中，加稀硫酸1ml，蒸干，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（2.0%）。
石棉取本品，照X射线粉末衍射法（通则0451）测定，实验条件：Cu Kα 辐射
石墨单色器，管压40kV，管流40mA，连续扫描方式，2θ扫描范围为10°～13°及24°～26°，扫描步长为每分钟0.02°，在10.5°±0.1°2θ处特征峰为角闪石特征峰，在24.3°±0.1°2θ和12.1°±0.1°2θ处特征峰为蛇纹石特征峰。
若在X射线粉末衍射检出石棉特征峰，需将样品置光学显微镜下观察，如发现有细针装纤维状物，且长短径比大于20或长于5μm，判定为样品中含石棉；或发现以下情形中至少两项，也可判定样品中含有石棉：成束状的平行纤维；纤维束呈发散性末端；纤维状物呈薄针状；有由单个纤维状物缠结而成的团块或纤维状物呈弯曲状。
应不得检出。
炽灼失重取本品约2g，精密称定，在600～700℃炽灼至恒重，减失重量不得过5.0%。
铁取本品约10g，精密称定，置锥形瓶中，加0.5mol/L盐酸溶液50ml，摇匀，置水浴加热回流30分钟，放冷，用中速滤纸滤过，滤液置100ml量瓶中，加热水30ml 分次洗涤容器及滤渣，滤过，洗液并入同一量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，作为供试品贮备液，精密量取5ml，置200ml量瓶中，用0.25mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精密量取铁标准溶液适量，用0.25mol/L 盐酸溶液稀释制成每1ml中含铁5～10μg的系列对照品溶液。
取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在248.3nm的波长处测定，计算，即得。
含铁不得过0.25%
铅取铁盐项下的供试品贮备液作为供试品溶液；除去供试品，同法制备空白溶液；另精密量取铅标准溶液适量，用0.25mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含铅0.5～1.25μg 的系列对照品溶液。
取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在217.0nm的波长处测定，计算，即得。
含铅不得过0.001%。
钙精密量取含量测定项下的供试品贮备液5ml，置20ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另精密量取钙标准溶液适量，用水稀释制成每1ml中含钙100μg 的溶液，精密量取适量，用混合溶液稀释制成每1ml中含钙1～5μg的系列对照品溶液。
取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在422.7nm的波长处测定，计算，即得。
含钙不得过0.9%。
铝精密量取含量测定项下的供试品贮备液1ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和2.5%氯化铯溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另
精密量取铝标准溶液适量，用水稀释制成每1ml中含铝1.0μg的溶液，精密量取适量，用混合溶液稀释制成每1ml中含铝10～50μg的系列对照品溶液。
取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，用石墨炉原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在309.3nm的波长处测定，计算，即得。
含铝不得过2.0%。
砷盐取铁盐项下的供试品溶液10ml，加盐酸5ml与水13ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，置聚四氟乙烯容器中，加盐酸1ml、无铅硝酸1ml与高氯酸1ml，搅拌均匀，加氢氟酸7ml，置加热板上缓缓蒸至近干（约0.5ml），残渣加盐酸5ml，加热至沸，放冷，用水转移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液。
精密量取贮备液2ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用混合溶液（取盐酸10ml和8.9%氯化镧溶液10ml，加水至100ml）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
精密量取镁标准溶液适量，分别用水稀释制成每1ml中含镁10μg、15μg、20μg、25μg的溶液，各精密量取2ml，分置100ml量瓶中，用混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
取空白溶液、供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在285.2nm的波长处测定，用标准曲线方法计算，即得。
【类别】药用辅料，润滑剂等。
【贮藏】置干燥处保存。