盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱生产管理规程
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
XXXX药业有限公司生产管理制度
1 目的：规范盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的生产管理。
2 范围：盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱生产全过程。
3 责任：生产部、质保部。
4 内容：
4.1 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的领料：
4.1.1 车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全，是否经车间主任审核、生产部部长签字。盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱领发均由双人执行并复核签字。
4.1.2 发放盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行，用天平称量，精确称量至0.1g。
4.1.3 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的转运必须使用密闭容器，并由双人拉运由物流通道按《物料转运及进入生产区操作规程》进行操作。
4.1.3 车间接收时检查外包装是否完整，核对品名、数量正确无误后，办理交接手续，填写盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱领料记录。
4.2 车间投料、生产。
4.2.1 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱在使用前由车间操作人员称量，负责人复核，由质监员监督投料。
4.2.2 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱投料后剩余物料应装入密闭容器并加密
盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱生产管理规程共2 页第2 页
封条后退回库房并办理退货手续。
4.2.3 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱生产过程中各岗位应一人操作一人复核。并严格计算物料平衡，确认符合规定后在进入下道工序。
4.3 盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱在完成原料药生产后应装入密闭容器，并悬挂标示。入盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱专库待验。
4.4 质保部审核生产记录及检验记录，合格后办理入库手续。