蛋白同化制剂肽类激素培训试题

蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训

考核试卷（一）

日期：______年_____月____日姓名：分数：

一、填空题（70分，每空5分）

1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行（）管理。

2、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法规的规定实行（）管理。蛋白同化制剂、肽类激素和以上规定以外的兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行（）管理。

3、生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期（）年。

4、除（）外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。

5、境内企业接受境外企业委生产的蛋白同化制剂、肽类素不得在（）销售。

6、特殊药品《出口准许证》编号方式为：TSSE（X1）－XXXX2-XXXX3。其中：X1为（）XXXX2为（）；XXXX3 为（）。

7、特殊药品《进口准许证》有效期（）年。特殊药品《出口准许证》有效期（）个月（有效期时限不跨年度）。特殊药品《进口准许证、《出口准许证》只能在有效期内一次性使用，因故延期进出口的，应当办理延期换证手续。

8、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得（）

9、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售，处方保存（）年。

10、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明（）字样。

二、简答题（30分）：

1、在《反兴奋剂条例》中，依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备什么条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素？

蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训

考核试卷（一）答案

一、填空题（70分，每空5分）：

1、进出口准许证

2、特殊管理、处方药

3、2

4、胰岛素

5、境内

6、出口准许证审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；签发出口准许证年份；为出口准许证流水号。

7、1 ； 3

8、进口准许证

9、 2

10、“运动员慎用”

二：简答题

1、（一）有专门的管理人员；

（二）有专储仓库或者专储药柜；

（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；

（四）法律、行政法规规定的其他条件

蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。