IATF16949认证审核需准备资料汇编

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IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)

IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)

1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。

2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。

3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。

4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。

5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。

IATF16949审核主要资料清单

IATF16949审核主要资料清单
特种设备管理(台帐、检定报告) 监测设备管理台帐
监测设备周期校准/检定计划 校准报告(外部/内部) 校准标识(合格证) MSA计划 MSA报告(计量/计数) 实验室设备操作规程 实验室测试作业指导书 实验室测试记录 实验室温湿度记录 实验室设备维护记录 实验标准样管理/配制样 实验样品的管理 合格供应商名录 供应商选择/评价资料 供应商PPAP证据 供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划 生产报表
生产计划部 生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等 (要求:每个工序均有文件指导)
技术部 制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录 作业准备验证/停工后验证
制造部 制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度 生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单 库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点:1)环境条件(温度湿度等要求及监控);2)先进先出FIFO; 3)物料/产品保存有效期(规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录 (如:投料记录、配料记录等)
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC(如有)
制造部
11
特殊过程管控证据(如有)

《IATF16949审核需提供审核证据清单》

《IATF16949审核需提供审核证据清单》

《IATF16949审核需提供审核证据清单》第一篇:iatf16949审核需提供审核证据清单iatf16949:xx质量管理体系需提供审核证据清单4.1组织环境:证据。

环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、swot矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。

4.3确定质量体系的范围:证据。

组织简介与产品简介、体系范围(如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次)、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。

4.4质量管理体系及其过程:证据:1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图4.过程顺序及相互作用图5.顾客导向过程-cop清单6.支持过程-sp清单7.管理过程-mp)清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据。

新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。

证据。

质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8d报告。

组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性。

证据。

员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。

组织是否分派过程的职责和权限。

证据。

部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。

组织如何应对确定的风险和机遇。

证据。

风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。

IATF16949审核资料清单(详细)

IATF16949审核资料清单(详细)

质量成本分析报告
内部沟通记录(会议记录等)
内部沟通问题追踪记录
质量体系过程清单
质量体系过程分析图
体系运行记录
审核记录
风险和机遇识别评价清单(全过程)
IATF16949体系审核需求资料清单
过程代码 过程名称 对应条款 审核要求
相关程序文件
审核资料
M2
内部质量审 核
9.2
M3
管理评审 9.3
●内部审核计划策划 ●内审审核通知单 ●内部审核准备 ●内部审核现场实施 ●审核记录,问题点开设 ●内审问题点整改 ●问题点整改跟踪和关闭 ●输入管理评审
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
●人力资源需求策划; ●岗位要求策划确定; ●人员招聘、入职; ●培训上岗 ●年度培训计划策划 ●培训计划落实 ●培训效果评估 ●员工作业技能鉴定和定期 升级 ●员工激励、授权、考核
●采购计划 ●供应商选择和评定 ●采购信息传递,签订采购 合同 ●下达采购订单 ●合同、订跟踪订单执行情 况 ●验收、入库 ●供应商体系开发和定期审 核 ●供应商供货绩效考评
让步接收记录
可疑品清单与处理记录
纠正和预防措施记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
内外部因素清单
内外部因素监视记录
内外部因素评审报告

IATF16949 认证必须提交的审核证据

IATF16949 认证必须提交的审核证据

IATF16949 认证最基本的要求——必须提交的审核证据一阶段审核●顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;●体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;●内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等●管理评审:评审计划、评审报告等;●过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;●与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;●与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;●汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核●管理层1.公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);2.企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3.公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;4.年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

5.管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;6.内部审核:7.体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;8.过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;9.产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;生产1.生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责。

IATF16949审核前应准备哪些资料

IATF16949审核前应准备哪些资料

IATF16949审核前应准备哪些资料根据《IATF16949汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》和《获得并保持IATF认可的规则第五版》的要求,IATF16949现场审核前应准备如下资料:1、质量手册和程序文件;2、组织架构图;3、营业执照-----确认认证的产品范围是否在经营范围内;4、过程关系图(包括远程支持功能);5、过程和16949条款对照矩阵表;6、所有过程“12个月”绩效指标及实绩及趋势;7、内部体系审核、过程审核、产品审核的审核计划和审核报告;8、内审员清单。

内审员必须区分:体系审核员、产品审核员、过程审核员、二方审核员。

这些具有共性要求也有不同要求。

9、管理评审计划和报告;10、近一年顾客投诉清单(包含日期、顾客名称、产品型号、产品名称、不良描述等信息);11、汽车顾客清单,包括所有顾客的准确名称,及顾客给予的供应商代码(例如邓白氏码) ;12、顾客特殊要求清单(可能来自与顾客签订的各种采购协议/合同、质量协议/合同、顾客下发的文件等);13、各工程倒班情况及管理人员上班时间表;14、认证范围内产品的APQP及PPAP文件(每个产品种类最少一个);15、人员花名册(含办公室、行政、后勤、物流、合同工、临时工等所有人员)16、特种设备清单及年检情况---不用提供报告,填写表格“特种设备”即可(例如叉车、行车、储气罐及安全阀);17、特种人员(特种设备设备操作人员和特种作业人员)清单及持证情况---不用提供证书,填写表格“特种人员”即可;18、监视和测量设备清单及校准情况;19、应急计划演练和定期评审的记录;20、员工道德行为规范必须建立,企业责任方针必须建立;21、龟型图:每一个过程都必须进行风险分析,必须进行风险分级,必须采取措施;22、不良质量成本报告;23、风险评估及分析报告;24、临时替代过程管理:必须落实策划,并形成替代方法清单(适用时);25、产品安全管理必须策划和实施。

SQA - IATF16949审核前需提供的资料

SQA - IATF16949审核前需提供的资料

企业在审核前准备以下的资料
1、质量管理体系文件/手册和程序文件
2、12个月绩效表
3、现有客户清单和客户合同
4、特种设备报告和特种作业人员证书(如有)
5、内部体系、过程和产品的审核报告和审核计划,
6、人员清单,包含最近的一次社保缴费证明
7、管理评审
8、客户满意和投诉汇总
9、客户报告和记分卡(如有)
10、客户特殊要求的清单
12、目前量产的产品的APQP文件包
13、有效的内审员证书;内审员任职要求。

14、环评报告书或环评报告表或者环评登记表(任选其一)
15、如没有产品设计时,请提供产品图纸
按照顺序准备好文件,如没有的文件,可以不写。

IATF16949审核准备资料

IATF16949审核准备资料

一办公室1、员工花名册(与申报的人数一致,岗位名称要体现出来)2、培训需求记录(2017年)3、培训计划(2018年培训计划、记录)4、培训记录及有效性评价记录5、培训考试试卷,如五大工具、标准培训;6、新员工培训记录7、特殊岗位资格证书如内审员、叉车工、电工等;8、员工岗位技能矩阵图、人员顶岗计划表;9、员工满意度分析报告及调查表10、合格内审员名单11、内审员验证记录12、岗位职责说明书及任职资格规定、授权书(质量手册附件四体现);13 员工激励政策、及绩效考核记录(如优秀员工评比、员工奖罚记录);14 相关方需求和期望分析报告(员工)二文件控制部门1、体系文件清单2、体系文件的发放记录/更改记录3、原有体系文件作废审批记录4、技术文件发放记录及更改记录;5、质量记录清单;三工作环境控制部门1 特种设备如电梯/行车/叉车年度检测报告,2 5S检查记录或工作环境检查记录四技术部门1 定型产品的APQP和PPAP资料2 正在新开发产品的APQP资料3 审核重点关注以下资料:1)设计策划项目小组名单及职责项目进度计划及跟踪记录项目培训记录每个阶段的评审记录设计目标资料2)设计输入:产品法律法规识别及评审顾客要求识别及评审项目风险/可行性评价3)设计输出:产品及过程特殊特性清单过程流程图FMEA失效模式及后果分析CP控制计划SOP作业指导书(检验、工艺)配方/图纸材料/零件清单生产设备/工装清单检验设备/量具清单设备/工装维护计划及说明产能分析报告防错方案替代方案包装/储存/搬运/运输/标识方案4)设计验证:样品阶段和试产阶段:材料报告、尺寸报告、功能性功能报告SPC研究计划及Cpk、Ppk、Cmk报告及控制图MSA分析计划及报告工艺参数验证报告工装验证报告(若有)检具(若有)验证报告产能验证报告设计目标验证报告5)设计确认样品提交报告及反馈信息(邮件也认可)PSW提交报告(顾客签字或盖章)供应商PPAP文件包6)设计更改准备一套设计更改输入、评审、验证、确认资料7)组织知识清单(内部和外部)五销售部门客户:湖南天富机电科技:传感器RCB56B1-25-1;宁波精华电子科技:线路板总成L/R1、汇总最新顾客要求如:技术协议/质量协议/供应商手册2、补充协议评审记录及识别出顾客特殊要求矩阵图。

16949需要书面资料清单

16949需要书面资料清单

#2#4IATF 16949 认证需要提交的书面资料清单(一阶段前)
1.最新年检企业营业执照副本;
2.组织机构代码证副本;
3.产品生产可能涉及的其他资质证书(生产许可证、出口质量许可证、3C认证证
书等);
4.企业员工名册;
1.质量手册、程序文件(电子版),内容包括识别外包过程、体系覆盖范围、不适用说明、引用程序等;
2.组织架构图;
以上资料请盖企业公章后提交;
过程关系图;
1、质量目标达成表及其趋势(KPI)(最近12个月);
2、主要汽车顾客清单、汽车顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等);
3、顾客满意统计汇总分析报告、顾客清单、顾客投诉清单、顾客特殊要求清单、顾客二方审核汇总、顾客特殊状态(如通过1、2级受控发运、福特Q1撤回)、顾客记分卡;
2.产品/过程APQP资料,FMEA,CP,MSA,PPAP等#1#3#5
#6#7#8 3.体系文件清单;记录清单
产品适用的国家/行业/企业其他标准以及质量标准有关的清单;
1.产品检验规范/标准,记录;产品委外监测或型式试验报告;
内部审核:1.体系审核计划;2.体系审核报告;3.过程审核计划;4.过程审核报
告;5.产品审核计划,产品审核报告;6.管理评审报告;
1.计量器具(包括自制检具)的校验报告;
2.产品性能试验报告(必要时包括外部强制性监测报告);
3.特殊工种资格证书年检记录:如电工证、叉车证、行吊工、内审员证等;。

IATF16949-16949审核准备清单

IATF16949-16949审核准备清单

IATF16949-16949审核准备清单需备资料责任人提供日期备注人事行政中心:1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录(年度培训计划内容需包含IATF16949标准、内审、五大工具、营销人员、设计开发人员的培训内容、相关体系标准培训(ISO9001&ISO14001等相关体系培训,并做好培训签到及考评记录。

)2. 岗位职责说明书、特殊岗位人员名录(针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。

例如:电工、仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。

)3.岗前培训记录,转岗培训记录、转正的考核记录(转正考核的内容务必与实际的岗位一致)4. 员工满意度调查,并作出总结报告(注意最终要有员工是否满意的总结论。

)5. KPI(年度培训计划达成率、员工满意度)营销中心1.汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签定的相关协议(确定好顾客的汽车产品及要求)2.订单评审记录表、订单变更记录(追踪整理完成订单的评审记录、保存变更记录)3.客户满意度调查,且需作出总结报告。

另客户满意度要基于实际的业绩数据统计( 注意最终要有客户是否满意的总结论)4.《汽车产品绩效监控表》( 依程序书及表单内容填写)5.样品申请单、样品的评审记录。

6.相关客户质量协议,订单记录.1.产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录汇整2. APQP相关资料(依APQP管理程序书对应表单准备相关记录,如项目立项报告、项目可行性风险分析报告、项目开发进度表、项目预算表、标准成APQP流程图本格式、BOM材料清单、项目特性清单、设计评审记录报告地、过程流程图,新设备、工装和试验设备检查表、标准工时统计表、产品特性矩阵图、制程设计审、查表试产总结报告、试产审查表、FMEA、CP、PSW样品申请单、试产申请单、产品开发评审清单等......)3. PPAP相关资料(依客户要求项目准备PPAP对应资料)4. DCN & ECN设计变更清单/记录、文件变更通知单、文件修订记录(组织应有一过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改,及时评审应当尽快进行,不应超过两个工作周。

IATF16949各阶段审核前准备(1)

IATF16949各阶段审核前准备(1)

审核各阶段需准备材料一阶段审核1、顾客资料包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。

2、体系策划过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。

3、内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等。

4、管理评审评审计划、评审报告等。

5、过程绩效指标连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。

6、与顾客有关的绩效顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价。

7、与供方有关的绩效供方的PPM指标及趋势、超额运费等。

汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构定位、发展趋势等);2、企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3、公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等;4、管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;5、内部审核:体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告。

IATF16949认证审核全攻略,汇总完成

IATF16949认证审核全攻略,汇总完成

IATF16949认证审核全攻略,汇总完成外审员审核关注点资深外审员审核关注点总结,供大家参考:1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更需经顾客批准等;3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;6、基础设施评价,须体现精益的原则;7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;13、TPM形成文件化的目标,如:OEE\MTBF\MTTR;14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;16、控制计划必须结合FMEA更新;17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。

各个章节容易发生的问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围,但在组织的质量体系的范围里没有描述;2.对于一些集团审核的案子,特别是有多个支持场所的,由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚,导致有些支持场所没有覆盖;3.未识别产品安全的要求;4.顾客特殊要求识别不充分。

iatf16949 认证必须提交的审核证据

iatf16949 认证必须提交的审核证据

IATF16949 认证最基本的要求——必须提交的审核证据一阶段审核●顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;●体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;●内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等●管理评审:评审计划、评审报告等;●过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;●与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;●与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;●汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核●管理层1.公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);2.企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;3.公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;4.年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

5.管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;6.内部审核:7.体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;8.过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;9.产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;生产1.生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);2.生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);3.现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;●设备1.台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;2.新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;3.设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);4.特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

审核员必备的IATF16949-审核资料清单

审核员必备的IATF16949-审核资料清单

审核员必备的I A T F16949-审核资料清单-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1内审员、外审员、过程审核员须掌握的IATF16949 审核资料清单一阶段审核顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;管理评审:评审计划、评审报告等;过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核1、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;2、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;3、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949审核准备资料

IATF16949审核准备资料

管理评审的输入管理层),宏观因素分析(政治、经济、文化等),微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);造,供应、行业等;制定本年度公司及业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期统计目标达成结果并用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等)(首检、自检、巡检、转序检、现场控制图、定期CPK分析报告等),成品检验记录(检验记录单、报告通知单+文件更改通知单、相关文件修订(CP、PFMEA、工艺、检验规范、检验指导书等)修复检记录、不合格汇总表)-定期的不合格优先减少计划、纠正预防措腿证记录、变更通知单+文件更改计量管理(实验室外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)、有效期标识、日常点检记录、定期巡检记录,定期的msa分项目、研发、工艺客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等;、合格率等);变更记录、变更后的评审、文件更改通知单、相关文件修订(图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等订记录、修订后的收发记录、借阅记录;外来文件清单(与产品有关的标准)、文件归档记录和分发记录生产、不合格区、发货区、通道等)、产品标识,现场7S ,作业人员绩效考评等、生产指令、生产统计、产能分析;监控记录;更换,产品更换等> :级效指标统计;满足预应维辟求:态标识(待移、停用、正常等):车、压力容器;(检验记录等)、台账;告、工装履历、报废申请单;用的物流器具等_对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销规划;评审表;订单执行跟踪记录、发货记录、交付业绩统计;度测评(内部评价)-顾客满意度评价报告;要求、相关协议等),文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录、借阅记录;、营业执照、机构代码、体系证书、特殊行业生产许可证/运输证、危险废弃物处理资质等)绩效考核指标划、供应商评审记录、合格供应商清单、采购协议(新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价改计划及验证、标准等),OTS送样、样件认可、PPAP提交(必要时)-PPAP认可(必要时)、 量采切换样件认可、PPAP提交、PPAP认可、量采切换:货检验记录、入库单、供应商业绩评定方整改、整改验证、供应商业绩考核技术要求、相关协议等)、文件归档记录、分发记录、更新记录、修订后的收发记录物料仓储记录齐全、先进先出方式明确、厍房区域划分/布局、出货检查记录等材料或零件等),相关方财产清单、检查记录、入库管理、出货记录/消耗记录/贿况录-定期检査/保养/维员工/转正员工、安全/环保、新品开发等),年度培训计划、月度培训计划、培训记录(签到表、培训记况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核,岗位编制计划、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建措施及验证;财务体系、文控录、修订后的收发记录后的收发记录:格、管理制度、操作规程、作业指导书等管理评审内部审核记录层结果并进行驱势分析、提出改进措施。

IATF16949审核需提供审核证据清单(合集五篇)

IATF16949审核需提供审核证据清单(合集五篇)

IATF16949审核需提供审核证据清单(合集五篇)第一篇:IATF16949审核需提供审核证据清单IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单4.1组织环境:证据:环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。

4.3确定质量体系的范围:证据:组织简介与产品简介、体系范围(如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次)、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。

4.4质量管理体系及其过程: 证据:1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图4.过程顺序及相互作用图5.顾客导向过程-COP清单6.支持过程-SP清单7.管理过程-MP)清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据:新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。

证据:质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告。

组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性?证据:员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。

组织是否分派过程的职责和权限?证据:部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。

组织如何应对确定的风险和机遇?证据:风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。

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IATF16949认证审核需准备资料(IATF16949-2016/ISO9001-2015)4.1 组织环境,4.2理解相关方需求证据:环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施,相关方清单,相关方需求分析。

.4.3确定质量体系的范围:证据:组织简介与产品简介、体系范围(如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次)、不适用条款说明、公司确认的所有过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。

4.4质量管理体系及其过程:证据:1.公司组织机构图/管理体系机构图。

2.公司各过程职能分配表。

3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图。

4.过程顺序及相互作用图。

5.顾客导向过程-COP清单。

6.支持过程-SP清单。

7.管理过程-MP)清单。

8.外包过程清单。

9.外包风险可行性分析报告。

10.过程绩效指标一览表。

11.程序文件及管理文件清单。

12.章鱼图/乌龟图证据:新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。

证据:质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告。

组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性?证据:员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。

组织是否分派过程的职责和权限?证据:部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。

组织如何应对确定的风险和机遇?证据:风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。

组织如何改进过程和质量管理体系?证据:数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。

组织是否保留文件化信息?证据:文件清单、记录清单、文件发放记录、文件更改记录。

最高管理者应如何确保以顾客为关注焦点的领导作用和承诺?证据:顾要求清单、顾客特殊要求客清单、顾客合同、顾客质量协议/技术协议/保密协议、顾客图纸、法律法规、顾客满意度分析报告、顾客要求评审记录。

组织如何确定和应对影响产品符合性以及增强顾客满意度的能力的风险和机遇?证据:与外部供方签订的供货合同、质量协议、外部供方业绩监控记录、第二方审核计划及记录、产品设计输入、输出的评审记录、设备能力计算、过程能力指数、过程风险辨识清单、信息反馈与纠正措施、产品放行制度、质量职责。

组织如何始终致力于增强顾客满意度?证据:持续改进方案、培训记录与评估、设备改进和先进设备引进清单、顾客满意度测量与分析报告、顾客业绩监控记录、顾客信息反馈与纠正措施。

最高管理者如何制定、实施和和保持质量方针?证据:质量方针及含义解释、质量目标、质量方针的宣贯记录。

组织如何沟通质量方针?证据:质量方针宣贯记录、宣贯方式、总经理办公会议记录、现场提问3-5名员工回答质量方针、官方网站宣传质量方针的信息或宣传资料。

最高管理者如何确保组织内部岗位的职责和权限得到分派、沟通和理解?证据:公司组织机构图、公司质量管理体系组织机构图、各部门组织机构图、各部门人员工作岗位职责/权限/资格说明书、质量体系运行报告、影响管理体系的变更报告、总经理办公会议记录、抽查现场员工理解职责的理解程度。

最高管理者如何分派组织权限,以确保质量管理体系符合标准要求,并确保各过程获得其预期输出?证据:岗位考核标准、绩效指标一览和统计表、公司各过程职能分配表。

最高管理者如何在分派职责和权限过程中,以规定报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是最高管理者的报告?证据:管理评审会议记录、沟通记录、授权书、体系变报告、最高管理者的批复。

最高管理者如何在分派职责和权限,以确保组织内推动以顾客为关注焦点?证据:以顾客为关注焦点意识的培训记录、顾客信息传递记录。

最高管理者如何在分派职责和权限,以确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性?证据:变更通知单、结构、流程、规范、产品和交付方式变更时的风险评估报告及措施。

组织在策划管理体系时如何考虑风险与机遇,以满足体系要求的?证据:环境因素清单、风险与机遇分析和措施组织策划的风险与机遇措施是否进行评价其有效性?是否对产品的符合性影响相适应?证据:风险改善计划(包括风险描述、风险区域、改善目标、改善周期、改善步骤、责任担当、资源需求、检查担当、检查结果)、风险措施(包括规避风险、承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险)、风险与机遇控制的绩效指标及评价报告、风险与机遇措施对产品影响分析。

组织是否在相关职能、层次和质量管理体系所需过程建立质量目标?注:按质量方针所确定的目标框架制定质量目标证据:公司级目标、部门级目标、过程目标、质量目标实施统计表、质量目标的更新记录、目标未达成的措施组织是否保持有关质量目标文件化信息?证据:质量目标文件、质量目标实现的方案与计划、质量目标实现的评价记录。

当组织确定需要质量管理体系进行变更时,变更是否按策划的方式实施?证据:变更信息清单、国家政策的变更对质量管理体系的影响分析(企管部)、组织的变更对质量管理体系的影响分析(企管部)、设备和工艺变更对质量管理体系影响预测分析(技术、质管部)、供应变更对质量管理体系的影响分析(采购部)、市场的变更对质量管理体系影响预测分析(销售部)。

组织是否确定并提供为建立、实施。

保持和持续改进质量管理体系所需资源?证据:1.资源清单(人力资源、基础设施资源、过程运行环境资源、监视和测量资源、组织的知识资源等);2.资源年度预算。

组织如何确保并配备所需的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程?证据:年度招聘计划、部门人员需求报告、培训计划、培训记录、岗位说明书(学历、技能、培训、经验)、人力资源规划、员工名册、特殊工序及特殊特性人员证书、特种岗位人员持证率(天车司机、电工、电焊工、机动车司机、叉车司机、电梯工、压力容器)、工程技术人员资格、内审员和质检员资格证书。

组织如何确定、提供并维护所需基础设施,以及运行过程并获得合格产品?证据:设备申请购置单、设备台帐及档案、设备工装定期保养维护计划与记录、设备维修单、主要设备日常点检、运转情况记录、设备履历表、设备工装处置申请单、设备验收报告、设备工装易损件最低库存定额.、设备效率统计表、设备完好率统计表、特种设备准用证及检定合格证和上岗证(如行车/叉车/压力容器/锅炉等)、组织发展规划。

组织如何确定、提供并维护其所需的环境,以运行过程并获得合格产品?证据:过程环境清单及管理方案、作业文件、设备操作规程、工艺流程卡、产品、状态标识、现场定置图及安全制度、通道及区域线、员工应知应会内容、5S检查记录、应急计划、危险源、污染源识别清单及管理方案。

当利用监视和测量来验证产品和服务符合要求时,组织如何确定并提供有效和可靠的资源?(含溯源)证据:监视和测量资源清单、周检计划、检定证书、计量器具购置申请单、检测试验计量器具发放记录表、检验与试验设备封存报废申请表、检定规程及校准记录(针对自检的器具)、计量管理人员的资格、检验测量和试验设备的操作保养规定、计量机构资质证明、试验室手册(实验范围、试验方法、实验设备清单、实验报告等)当要求测量溯源时,测量设备是否能够对照溯源到国际或国家标准的测量标准?当不存在上述标准时是否保留作为校准或检定依据的文件信息?证据:校准计划与记录、检定证书、周检计划、校准清单、校准规则与周期当要求测量溯源时,组织是否识别测量设备其校准的状态?证据:校准状态标识、测量设备调整记录。

测量设备不符合时,组织如何确定以往测量结果的有效性,是否采取了适当措施?证据:测量设备失准时间记录、措施记录(维修、保养、调整、校准)、以往产品再检验记录。

与ISO/IEC 17025等同的国家标准为:GB/T 15481:2001组织是否确定所需的知识,以运行过程并获得合格产品和服务?组织是否使这些知识保持并在必要范围内得到?为应对变化组织是否进行了知识的更新?证据:知识识别清单(含范围、分类、知识源、获取渠道、储存与管理、应用与推广、更新)、知识有效性评价记录、年度培训计划、培训记录、相关专业证书、过程绩效统计表。

如何确定人员具备的能力?组织是否基于教育、培训和经历确保这些人员是胜任的?组织如何在适用时采取措施并评价措施的有效性?是否有人员能力的证据?证据:年度人员培训需求报告(含年度招聘计划)、员工登记表(档案)、年度培训划(含特殊人员的顶岗计划)、员工培训记录卡片、培训效果评估表、员工满意度调查表、员工满意度调查分析报告(含整改方案)、试卷、教材、激励证据(含政策、方案)、特岗/特殊工种证书(含清单)、培训合格率/持证上岗率统计表、新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录、员工素质矩阵及技能评价表、员工绩效评价记录。

组织如何确保受控人员知道:质量方针、质量目标、质量管理体系有效性的贡献、及不符合质量管理体系要求的后果?证据:质量意识、质量文化培训记录、总经理办公例会记录、现场审核对员工抽样问话记录。

现场审核时在某工序问操作工人;1)产品失效后对顾客产品质量的影响是什么?2)对环境有哪些影响?3)本工序的质量标准是什么?4)设备出现故障应如何处理?5)公司的质量方针是什么?7.3.2员工激励与授权证据:1.年度人员培训需求报告(含年度招聘计划);2员工登记表(档案);3.年度培训计划(含特殊人员的顶岗计划);4.员工培训记录卡片;5.培训效果评估表;6.员工满意度调查表;7.员工满意度调查分析报告(含整改方案;)8.试卷、教材;9.激励证据(含政策、方案);10.特岗/特殊工种证书(含清单);11.培训合格率/持证上岗率统计表;12 .新员工/转岗/代理人员/特岗培训记录;13 .员工素质矩阵及技能评价表。

组织如何确定与质量管理体系相关的内外部沟通?证据:内部沟通记录(总经理办公会议记录、质量例会记录、生产例会记录)、通知、广告、简报内部网络、板报、内部质量信息反馈、外部质量信息(退货、投诉、抱怨、索赔、顾客中断、供方产品退货)、变化时的沟通记录(质量环境和内部条件变化时;顾客和利益相关方要求变化时;质量体系范围变化时;质量体系过程调整时;质量方针目标变化时;分析评价结果时;顾客满意度变化时;顾客投诉和不符合时;)质量管理体系的文件化信息包括哪些?是否进行标示说明?是否进行控制?(含7.5.2、7.5.3条款)证据:1.管理手册2.按过程编写的程序文件3.应有的三层文件3.1体系策划书;3.2质量方针质量目标管理办法3.3分解的质量目标3.4三年发展规划、年度经营计划3.5部门职责与岗位描述含人员能力、技能识别3.6度培训计划;3.7员工激励办法3.8安全生产管理制度3.9产品接收准则与检验规程3.10更改控制方法3.11选择、评价和重新评价供应商的准则3.12作业指导书(作业准备/加工/包装/架卸模/搬运/返工/ 检验/试验/装配/生产设备操作/试验设备操作)3.13设备维护目标3.14仓库管理制度3.15实验室手册含范围/程序/人员资格等3.16过程绩效指标一览表3.17文件编号方法。

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