药事管理委员会职责

药事管理委员会职责 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

药事管理委员会职责

一、宣传药事法律法规，并监督检查执行情况。

二、指导和监督全院合理用药和科学管理，确保用药安全。

三、审定本院用药计划。

四、制（修）定本院基本用药目录和处方手册。

五、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰品种意见。

六、定期组织检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品的管理和使用情况。

七、及时研究解决本院医疗用药的重大问题。

八、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。

药剂科职责

一、在院长的领导下，负责医院药剂管理工作。

二、贯彻执行药品管理法律、法规和行政规章。

三、起草或修订医院药品管理制度，并指导、督促制度的执行。

四、负责首营企业和新增药品的审核。

五、根据本院医疗、科研需要，按照《基本用药目录》，决定购进药品品种及渠道。

六、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

七、指导和监督药品的采购、验收、保管、养护和调配等工作。

八、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督

九、负责收集、分析、报告新的药品不良反应情况。

十、开展本院药剂人员药学知识和相关法律的教育或培训，建立培训档案。

十一、指导、监督本院药剂人员的技术工作，保证药学技术业务工作质量。

药房药剂工作人员职责

一、在药剂科主任领导下，负责处方调配工作。

二、严格执行操作规程，及时准确调配处方。对处方所列药物不得擅自更改或代用。

三、认真审核处方，重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、药物的配伍变化和合理用药。如有违反规定滥用药品，

有配伍禁忌、涂改及不合理用药的处方，药剂人员有权拒绝调配。情节严重者应报告医院领导及行政部门检查处理。

四、仔细核对处方，包括药名、规格、用法、用量、患者姓名、年龄等。

五、负责发药，并祥细交待服药方法，注意事项和答复询问等。

六、收集患者投诉、药品质量事故及不良反应，并及时整理上报给药剂科主任。

七、遵守国家药品管理法律、法规，遵守职业道德，忠于职守，对自己的工作质量负责，佩带标明姓名、职称的胸卡上岗，礼貌用语。

八、作好药房环境卫生工作，保持有关设备、设施和药柜清洁卫生。

九、参加药学知识的教育培训和考核。

十、负责药房药品的阵列和的养护，严格按分类原则陈列药品，做好温湿度记录。

药品进货管理制度

一、本制度适用于药品进货的管理。

二、采购员：按照医院用药计划和药品质量要求采购药品。

药剂科主任：监督该程序的执行。

三、内容

1、在采购时严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、《进口药品管理办法》、《GSP》等有关法规的要求，确保购进药品的质量和使用安全有效。

2、采购药品必须以质量为前提，从具合法证照的供货单位进货。

3、采购药品应根据临床医疗需要，以需定购。

4、进口药品的采购，必须严格审核该企业的合法性和可靠性，并按以下规定办理手续，确保购进药品的质量。保证所签订合同的供应商已经过合法资格的审核，并确定其为合格供应商。

（1）索取和审核盖有该单位红色印章的证照复印件。（2）要索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件，核对品名和生产国家、厂商。

（3）签订合同时注明有关质量条款，并对该单位质量保证体系予以了解和确认。

（4）进口药品验收应按《进口药品管理办法》的有关规定进行。

（5）未加盖供货单位质量检验或管理机构红色印章的《进口药品注册证》或（〈医药产品注册证〉）和《进口药品检验报告书》的进口药品不予验收入库。

（6）对从质量信誉保证尚不能确定的供货单位采购进口药品、以及对所附的检验报告有疑问时，应将对方提供的口岸检验报告书及复印件送到省、市药检所，或自行与口岸药检所联系，经复核无误后，方可购进、销售。

（7）进口药品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址。

5、非进口药品的进货程序

（1）进货前的审核制度：

A、具法定资格的合法企业生产或经营的药品及质量信誉（证照齐全、供货质量好且稳定、价格合理、重合用、守信誉、

售前、售后服务好）。

B、审核所购药品的合法性和质量可靠性，具有法定的质量标准，有法定的批准文号和生产批号。

C、审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员，验证其合法资格。

D、签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书。

E、包装和标识符合有关法定标准和储运要求，以确保产品在运输过程中的质量。

（2）首营药品采购时，须依照《首营药品管理制度》进行。

（3）购销合同签订、审批严格按照《进货合同管理制度》，填写首营企业审批表，并经药剂科主任和药事委员会审批。（4）采购数量应按照采购计划单上的数量及标准购买，保证药品定点、按期、定量、优价采购。

（5）验收由质量验收员进行，执行《验收管理制度》。

（6）经查验为不合格的药品，报质量负责人确认或报损。（7）采购时严格执行购货合同中质量条款的有关内容。6、购进药品时必须要有合法票据，作到票帐物相符，购进记录和验收记录合二为一，同时由微机员输入电脑。其内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、

购进数量、购货日期、批号等。

7、购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。

8、药品采购相关人员不得在采购过程中向对方索取和收受贿赂，不得为个人利益进行交易。

中药饮片购、销、存管理制度

一、本制度适用于中药饮片的购入、贮存和销售的管理。

二、中药采购员：负责严格遵照本管理制度采购中药饮片。

验收员：负责按法定质量标准及鉴定方法验收中药饮片。药库保管员、养护员：负责按本制度贮存、养护中药饮片。药剂人员：负责按本制度调配中药饮片。

三、内容：

1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。