体外诊断试剂包装标签样稿模板

体外诊断试剂包装标签样稿模板

篇一：体外诊断试剂表格

河南省博济光明医药有限公司

员工健康档案

编号: 建档时间：年月

员工培训档案

员工培训考核记录

姓名：

XX 年度

首营企业审批表

仁济医药股份有限公司有限公司

首营品种审批表

编号：填表日期：年月日

篇二：产品说明书及最小销售单元标签设计样稿要求模板

产品说明书及最小销售单元标签设计样稿要求

产品说明书及最小销售单元标签的设计没有格式方面的要求。

应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。

医疗器械说明书和标签设计应符合相应法规规定。

体外诊断试剂产品应按照《体外诊断试剂说明书编写

指导原则》的有关要求，并参考有关技术指导原则编写产品说明书。

企业提交产品说明书及最小销售单元标签设计样稿时作如下承诺：

本公司承诺：将按照国家食品药品监督管理总局《关

（XX年第26号公告）于第一类医疗器械备案有关事项的公告》

中，关于“产品说明书及最小销售单元标签设计样稿”的相关要求(来自: 小龙文档网:体外诊断试剂包装标签样稿模板)，将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。

本公司承诺：医疗器械说明书和标签设计符合法规规定。本公司承诺：体外诊断试剂产品按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的有关要求，并参考有关技术指导原则编写了产品说明书。（如适用）

篇三：(附件2)体外诊断试剂法人授权书

附件2

法人授权书

致：山西省药械集中招标采购中心

本授权书声明：注册于（企业地址）的（企业名称）的（法定代表人姓名、职务）代表本公司委托（被委托人的姓名、职务）为公司的合法代理人，代表本公司办理山西省体外诊断试剂网上阳光采购产品增补工作。在此承诺对与

之产生的一切后果负责。

本授权书于年月日生效，特此声明。

授权人（法定代表人）签字

被授权人（代理人）签字

生产企业名称（盖章）

签署日期；联系电话