评估及提高受试者依从性的方法
高血压患者的药物依从性实践与效果评估
高血压患者的药物依从性实践与效果评估高血压是一种常见的慢性病，它对患者的健康和生活质量产生了很大的影响。
药物治疗是控制高血压的主要手段之一，在确保患者按时、按量服用药物的前提下才能达到良好治疗效果。
因此，药物依从性是高血压患者实现治疗目标的重要因素之一。
本文将探讨高血压患者的药物依从性实践与效果评估的相关问题，并提供一些建议。
一、药物依从性实践1. 心理教育和患者沟通高血压患者往往需要长期服药治疗，这对患者的心理承受能力提出了较高要求。
医生和医护人员应当通过与患者的沟通，了解他们对药物治疗的不安或疑虑，并进行心理教育，帮助他们理解和接受治疗的必要性。
这有助于提高患者的药物依从性。
2. 提供详细的用药指导医生在开具处方时应详细指导患者如何正确使用药物，包括药物的名称、剂量、用法和注意事项等。
将这些信息以书面形式提供给患者，有助于帮助患者正确使用药物。
3. 患者教育和支持医生和医护人员应加强对高血压患者的教育和支持，帮助他们理解高血压的危害和治疗的必要性，并提供相关的疾病管理知识。
此外，患者还可以加入相关的患者组织或参加相关的康复活动，与其他患者交流和分享经验，这有助于增加患者对药物治疗的依从性。
二、药物依从性的评估1. 问卷调查问卷调查是一种常见的药物依从性评估方法。
通过向患者提供相关的问卷，了解其在用药过程中的依从性情况。
问卷可以包括患者对药物治疗的态度、用药的难易程度、用药过程中的问题以及对治疗效果的评估等内容。
根据患者的回答，医生可以初步了解患者的药物依从性，并对其进行指导。
2. 电子监测技术现如今，随着科技的发展，电子监测技术被广泛应用于药物依从性的评估。
例如，可以采用电子药盒来记录患者的药物使用情况，及时提醒患者按时服药，并将相关的数据传输至医生的电子系统进行分析和评估。
这种技术可以提供客观和准确的药物依从性信息，帮助医生更好地评估患者的治疗效果并进行调整。
三、建议与展望1. 多学科合作高血压患者的药物依从性实践与效果评估需要医生、药师、护士等多学科的合作。
抗肿瘤药临床试验受试者依从性的影响因素及药学干预
·社区用药指导CHINESE COMMUNITY DOCTORS近年来，药物临床试验已成为我国临床工作的重点内容之一。
在药物临床试验中，受试者依从性低是导致试验结果无效或出现偏差的重要因素[1]。
本文探究抗肿瘤药临床试验受试者依从性的影响因素，以证明药学干预的重要性，现报告如下。
资料与方法2011年6月-2013年11月选择10项抗肿瘤药临床试验中的70例受试者作为观察对象，男50例，女20例，年龄35～70岁，平均(54.5±1.5)岁；＞60岁30例，＜60岁40例；门诊就诊40例，住院就诊30例。
方法：①评估依从性。
依从性由两部分构成，一部分是服药依从性，一部分是临床依从性。
服药依从性是实服药片数占应服药片数的百分比；临床依从性是检查、访视及问卷完成实际次数占检查、访视及问卷应完成总次数的百分比。
治疗依从性=(服药依从性+临床依从性)/2。
依从性高：80%≤治疗依从性≤120%；依从性低：＜80%或＞120%。
评价与分析哪些因素会对受试者依从性造成影响。
②药学干预。
干预时间：4个访视周期；1个访视周期是指受试者刚好服药1个周期即返院访视。
药学干预在受试者依从性评价之后进行，主要干预措施：对患者进行用药教育强化；制订出符合患者实际情况的个体化治疗方案；坚持对患者用药的持续督导等。
4个访视周期完成后，对受试者依从性再一次做评估，分析哪些药学干预会对受试者依从性造成影响。
统计学学法：采用SPSS 16.0统计学软件处理本次数据，计数、计量资料行χ2/t检验，P ＜0.05为差异有统计学意义。
结果受试者治疗依从性的主要影响因素：受试者治疗依从性的主要影响因素包括受试者个人因素(年龄、受教育程度、地理因素、家属陪同)、研究药物因素(治疗环境、服药方式、不良反应)、研究者因素(研究者态度)，见表1。
药学干预对受试者治疗依从性的影响：药学干预后受试者治疗依从性明显优于干预前(P ＜0.01)，见表2。
临床试验中依从性的影响因素及其对策
终 主动 承担起社会责任。
２ ３ 完 善 法 律 ， 制 企 业 责 任行 为 ． 规
切都 导致企业缺少 承担社会责任 的外部机制 ， 进而 导致企业 只
企 业的任何行 为都 必须在法 律的框架 内进 行 ， 应以法律来规 制、 引导企业 的社会责任感 ， 企业 知道 发展方式 ， 让 明确发展 目的 。 虽然新《 公司法》 第五条 明确 了企业 的社会 责任主体地位 ， 但这 只 是一个 原则性 条款 ， 对企业社会责任 的概念 、 质、 性 内容 ， 以及企业 不 履行其社会 责任所要承担 的法律后果等并 没有明确 的规定 。 具 体 到药品企业 ， 品监管部 门应针对药品 的特殊性 ， 合我 国药 品 药 结 市场的现状 ， 制定药 品企业承担社会责任 的方法方式 ， 以及 药品企 业 违背社会责任 所要承担 的法律 责任 ， 国家强制 力保证药 品企 用 业在追求 自身利益最大化 的同时 ， 积极承担起社会责任。 ２ ４ 政策扶持 ， ． 科学合理引导企业 用 法律来规范企业承 担社会责任 ， 只是一种概括性的要求 ， 不 可能对许多细节性 问题予 以规定 ； 同时 ， 国幅员辽阔 ， 区与地 我 地
书仅仅流于形式 ， 告知信息不够全 面、 真实 、 详细 ； 夸大预期的利益
或 轻 描 淡 写 可 能 产 生 的 风 险 ， 有 说 明补 偿 机 制 ， 而 难 以 保证 知 没 从
试验过 程中 ， 发现部分研究 项 目质量存在一 定的不足 ， 究其原 因 ， 主要 与研究者和受试 者的依从性 有关 。 笔者就近年我 院开展临床
２１ ０ ２年 １月 ２ 日 第 ２ 卷 第 ２期 ０ ｌ
Ｖｏ． ， ． ，ａ ｕ ｒ ０ ２ ２ １２１ Ｎｏ ２ Ｊ ｎ ａｙ２ ， ０１
药事管理中的患者药物依从性提升研究
药事管理中的患者药物依从性提升研究在医疗系统中，药事管理是一项重要的工作，它涉及到患者用药的各个环节，从药物采购到药物使用的监测和评估。
而患者药物依从性是药事管理中的一个重要方面，它直接关系到治疗效果的好坏。
因此，如何提升患者药物依从性成为了药事管理研究的热点之一。
1. 药物依从性的定义和意义药物依从性是指患者按照医嘱或处方准确、及时、持续地使用药物的程度。
良好的药物依从性能够确保药物在人体内达到有效浓度并保持一定时间，从而发挥其治疗作用。
而患者药物依从性的不足往往会导致治疗效果的下降或者出现治疗失败的情况，进而增加医疗资源的浪费。
2. 影响患者药物依从性的因素患者药物依从性的提升需要综合考虑多个因素，以下为影响患者药物依从性的一些主要因素：2.1 患者个体因素患者的年龄、性别、教育程度、经济状况等个体因素会影响患者对药物治疗的接受程度和理解能力，从而影响其药物依从性。
2.2 特定疾病因素不同的疾病对药物治疗的要求不同，而有些疾病本身就会影响患者对药物的依从性。
例如，长期药物治疗的疾病需要患者坚持长期定期服药，而有些疾病的症状并不明显，患者可能因此而忽视药物治疗。
2.3 医患沟通因素医患沟通是患者药物依从性的关键环节。
医生对患者的合理解释和与患者的有效沟通能够提高患者对药物治疗的理解和接受度，从而提升患者的药物依从性。
2.4 药物因素药物的剂型、用法、服药时间等因素也会影响患者对药物的依从性。
例如，复杂的用法和不方便的剂型可能会导致患者对药物的依从性降低。
3. 提升患者药物依从性的措施为了提升患者的药物依从性，药事管理需要采取一系列的措施：3.1 患者教育患者教育是提升患者药物依从性的重要手段之一。
通过向患者提供疾病知识和用药指导，让患者了解药物的疗效和副作用，提高患者对药物治疗的认识和重视程度，从而增加药物的依从性。
3.2 医患沟通改善医生应该加强与患者的沟通，倾听患者的病情反馈和困惑，并及时解答患者的问题。
受试者依从性
受试者依从性
1.受试者依从性=（实际发药量-返回药量）/应服药片量×100％，故受试者的依从性应该是100%
2.实际服药量并不等于发出数量-回收数量，应该还得减去破损量和丢失量
3.考虑对药物临床试验的对象是人，故不可能一定是在规定时间当天来随访，对于4周的药物，一般是2周±1天，4周±2天随访，故只要每天都按规定服药了，那么依从性应该是100%；2、对于7天周期的药物，如方案规定应该在6-8天随访，而该患者第5天就来了，这种病例应该该剔除，因为没按方案服药，属于不合格病例。
当然，方案另有规定除外。
（如本为7天周期的药物，方案规定如在5天内痊愈，亦可结束试验，病例视为有效病例）
4.对于7天周期的药物，如方案规定应该在6-8天随访，而该患者第5天就来了，这种病例应该该剔除，因为没按方案服药，属于不合格病例。
当然，方案另有规定除外。
（如本为7天周期的药物，方案规定如在5天内痊愈，亦可结束试验，病例视为有效病例）假如这么计算依从性大于80％而患者又未痊愈，是否可以算是有效病例？不至于每个有效病例病情都痊愈了吧，如果真是这样，并不是件好事啊。
5.假如这么计算依从性大于80％而患者又未痊愈，是否可以算是有效病例？。
2如何提高病人依从性
2如何提高病人依从性提高病人的依从性是医疗工作的重要任务之一、病人的依从性可以影响他们的治疗效果和康复速度。
因此，医务人员应该采取一系列措施，促进病人的依从性。
首先，医务人员应该和病人进行充分的沟通。
他们需要向病人详细解释疾病的原因、治疗方式和预期效果。
同时，医务人员还应该倾听病人的意见和疑虑，并对其提出的问题进行解答。
通过充分的沟通，医务人员可以帮助病人了解疾病的重要性，增加他们对治疗方案的信心。
其次，医务人员应该提供清晰明确的治疗指导。
他们需要向病人解释如何正确使用药物，并告知副作用和注意事项。
此外，医务人员还应该向病人详细说明饮食和生活习惯的调整，以及必要的康复训练。
提供清晰明确的治疗指导可以帮助病人正确地执行治疗方案，减少出现治疗偏差的可能性。
第三，医务人员可以通过简化治疗方案来提高病人的依从性。
一些疾病的治疗方案可能复杂且繁琐，给病人带来难度。
为了提高病人的依从性，医务人员可以考虑简化治疗方案，减少治疗步骤和频次。
例如，合理减少药物的种类和剂量，以及降低康复训练的难度。
简化治疗方案可以提高病人完成治疗步骤的可能性，从而增加依从性。
此外，医务人员还可以通过提供良好的医疗环境来提高病人的依从性。
医疗环境的舒适和友好性可以帮助病人产生更积极的治疗态度。
医务人员可以通过改善病房的环境、提供优质的医疗设施和设备，以及提供温暖关怀，来提高病人的满意度和依从性。
此外，家属的支持也是提高病人依从性的重要因素。
医务人员可以与病人的家属进行沟通，告知他们疾病的情况和治疗方案。
家属可以提供情感上的支持，帮助病人克服治疗过程中的困难。
此外，家属还可以监督病人的治疗步骤，帮助他们保持依从性。
最后，医务人员还可以通过设立奖励机制激励病人的依从性。
例如，他们可以设立治疗目标，并为病人达到目标设置奖励。
这可以增加病人的动力和积极性，提高他们完成治疗方案的意愿。
总之，提高病人的依从性是医务人员的重要任务。
通过与病人进行充分的沟通、提供清晰明确的治疗指导、简化治疗方案、提供良好的医疗环境、获得家属的支持以及设立奖励机制，可以有效地提高病人的依从性，从而改善治疗效果和促进康复进程。
临床研究员招聘面试题与参考回答(某大型央企)
招聘临床研究员面试题与参考回答(某大型央企)面试问答题（总共10个问题）第一题题目：请您描述一下在您之前的工作经历中，遇到过最复杂的临床试验设计是什么？您是如何参与其中的？在试验过程中遇到了哪些挑战，您又是如何克服这些挑战的？参考回答：在我之前的工作中，我有幸参与了一项旨在评估新型抗肿瘤药物对晚期非小细胞肺癌患者疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。
这项试验涉及了多个研究中心，跨越不同国家和地区，并且需要遵循严格的国际伦理标准和法规要求。
在这一试验中，我的主要职责包括协助设计研究方案，确保其科学性和可行性；监督受试者的招募流程，保证按照入选排除标准进行；以及管理数据收集过程，确保数据的质量和完整性。
此外，我还负责与各个研究中心保持沟通，协调试验进度，并定期向伦理委员会提交报告。
试验过程中最大的挑战之一是确保所有研究中心的一致性。
为了克服这一难题，我们组织了一系列的培训会议，对研究团队成员进行了统一的操作规程培训，并制定了详细的标准化操作程序（SOPs）。
同时，我们还使用了中央随机分配系统来减少偏差，并实施了远程监查技术来监控数据质量。
另一个挑战则是处理不良事件。
我们建立了高效的不良事件报告体系，并且对于每个不良事件都进行了详细的记录和分析。
通过密切监测患者的健康状况，并与医生合作及时调整治疗计划，我们能够有效地管理和减轻不良反应带来的影响。
通过这些努力，我们不仅成功地完成了试验，还积累了宝贵的经验，提高了团队协作能力和问题解决能力，同时也加深了对临床研究伦理和法规的理解。
解析：此回答展示了应聘者在其职业生涯中的实际工作经验，特别是他们在面对复杂任务时解决问题的能力。
回答中提到了具体的项目类型（抗肿瘤药物试验），工作职责（设计、招募、数据管理等），以及所面临的挑战（如确保多中心一致性、处理不良事件）和相应的解决措施。
这样的回答可以给面试官留下深刻印象，表明应聘者具备良好的组织协调能力和扎实的专业知识基础，同时也体现了他们对临床研究伦理及法规的认识。
临床试验中受试者参与度及依从性的影响因素分析演示稿件
提高受试者参与度和依从性的策略
增加宣传力度
通过各种渠道宣传临床试验的重要性和意义，提高公众对临床试验的认知度和信任度。
简化招募流程
优化招募流程，降低参与门槛，使更多潜在受试者能够方便地了解和参与临床试验。
提高受试者权益保障
确保受试者的知情权、隐私权和安全保障，建立完善的权益保障机制，增强受试者的信任感。
健康状况
受试者的健康状况也是影响其参与度和依从性的重要因素。健康状况较差的受试者可能更容易出现不良反应和并发症，从而影响其参与度和依从性。
临床试验的方案设计对于受试者的参与度和依从性具有显著影响。方案设计的复杂程度、给药方式、随访频率等都会影响受试者的参与度和依从性。
试验方案
临床试验的伦理性和知情同意过程的质量也是影响受试者参与度和依从性的重要因素。受试者需要充分了解试验的目的、风险和权益，以便做出自主决策。
感谢您的观看。
临床试验中受试者参与度及依从性的影响因素分析
汇报人：XXX
2024-01-08
目录
受试者参与度的影响因素受试者依从性的影响因素提高受试者参与度和依从性的策略结论与展望
01
CHAPTER
受试者参与度的影响因素
年龄与性别
不同年龄和性别的受试者可能对临床试验的参与度和依从性存在差异。例如，年轻人和女性可能更愿意参与临床试验，因为他们更注重健康和关注医学研究的发展。
04
CHAPTER
结论与展望
1
2
3
受试者参与度和依从性是临床试验成功的关键因素，影响试验结果的可靠性和有效性。
多种因素影响受试者参与度和依从性，包括受试者自身因素、临床试验设计和实施因素等。
针对不同影响因素，采取相应的措施可以提高受试者参与度和依从性，进而提高临床试验质量。
分析及提高用药依从性
分析及提高用药依从性我们的小组成员在博爱医院里随机对52名患者进行了为期半天的名为“患者用药依从性状况”的问卷调查。
我们的问卷主要包括三个方面：患者的一般情况；患者的药物服用情况；患者对药方的信赖程度。
我们根据手上的调查问卷，统计了相关的数据，做了以下几个方面的分析：1．多数患者觉得医生服务态度好而且确实有水平和可信赖会使他们更加放心用药；2．多数患者在觉得药物的疗效不好而且用药时出现副作用的时候会促使他们不遵医嘱服药，而这类人占了40.32%；3．有超过半数的患者不知道不遵医嘱吃药会对人体有什么危害；4．有53.70%的患者认为青少年是最不愿意按照医嘱服药的人群；5．52.46%患者觉得医生的态度，治疗手段和声誉等对他们的用药依从性影响很大，而仅有1.64%的人是认为旁人或亲友的推荐和建议对他们的依从性有促进作用；6．针对患者依从性的提高这个问题，有过半数即55%的人建议我们这个社会应该推广普及用药知识，而23.33%的患者觉得必须要提高医生的服务质量才能让病人放心用药合理吃药；7．有35.54%的患者是非医药专业的毕业生，所以有48.21%的患者在用药问题上发现医生的用药方案与药物的说明书不一致时还是愿意主动询问医生的意见，以免用错药；还有25%的会选择询问药师的专业意见，认为药师的一件更为可信（ps：深层意义也许是觉得医生是以赚钱为目的），而只有5.36%的会选择愿意按照药品说明书服药。
通过我们小组对问卷所作的详细数据调查，并在此经过一系列的数据和情况分析之后，调查的52位患者的药物依从性还是不错的，但是从中也可以看出一些问题，比如其他患者对于依从性概念的模糊，或文化水平低下而不懂用药或在旁人依从性降低时没有多加劝阻，还有多数人是不知道不遵医嘱吃药对身体危害重大。
服药依从性是接受、同意并正确地执行治疗方案，这包括准确的服药时间、剂量和复诊时间，以及遵守个别药物的饮食限制。
你一定要建立自己的作息时间，以遵从服药时间与饮食的规定，有时日常作息会不稳定，你可能需要别人的支持以适应生活的改变。
怎样提高患者的依从性
怎样提高患者的依从性在整个就医过程中，患者及其家人实际是处于被动或“不知情”的特殊地位，必须依赖医务人员的专业技术服务和专业性指导，而药剂人员也要参与其中。
但是，患者及其家人这一群体在文化程度、心理素质、生活背景、躯体状况、病程长短乃至对医药卫生知识了解的多少等诸多方面存在差异，由此形成的对药品及治疗方面的认知水平也不一致，因而接受医疗指导和专业技术服务的快慢和多少也有很大差别。
即便医务人员做出了准确无误的处置，仍有可能发生患者及其家人不完全信赖医务人员所提供的专业技术服务的情况，产生不依从治疗的行为。
这不仅使患者及其家人不能真正享受到优质的医疗服务，增加了不应有的经济负担，对医院也会造成一定程度的负面影响。
从某种意义上说，提高患者对治疗的依从性，是医院保持其医药服务市场份额的重要手段。
药品调配处于整个医疗服务链的最后一环，其质量的好坏直接影响着医院为患者及其家人所提供的医疗服务的质量，严重的药品调配失误甚至会危及患者的生命。
药剂人员有责任通过自己的努力，以优质的药品调配服务完成患者及其家人就诊的全过程，利用专业的药学知识帮助、指导患者获得良好的药物治疗效果。
药师可以采取以下措施提高患者的用药依从性。
1.师应与医师、护师积极沟通，建立良好的合作关系目前新药层出不穷，药师必须时刻关注药品领.域的新进展，随时补充和更新自己的专业知识，主动查阅相关资料，为临床提供准确无误的药品信息，满足临床医师、护师对药品信息的需求，协助临床医师为患者制定最合适的个体化给药方案，从而提高患者的用药依从性。
2.正确指导患者用药，加强与患者的沟通，开展用药咨询服务。
为患者提供优质的药学服务，提高用药依从性患者的用药依从性如何，很大程度上取决于患者对其所用药物的了解程度。
发药时，药师主动热情、认真负责、实事求是地向患者说明按时、足量用药的必要性，并解释药物的常见不良反应、注意事项等，都能使患者对药物知识有更加全面的了解，从而提高患者的用药依从性。
临床试验中受试者依从性的影响因素及对策
用于目标患者人群的临床相关问题。只有提高了受试者的依 从性才能避免 试 验 分 析 结 果 的 偏 倚，保 证 临 床 试 验 的 质 量。 本文就依从性的影响因素进行分析，探讨提高受试者依从性 的措施。 １ 影响因素 １１ 受试者因素 受试者因素主要包括年龄、文化程度、居 住环境等。有些受试者年龄大，记忆力差，可能出现忘记服药 或者服药剂量错误的情况，再有患者可能身患隐性慢性疾病， 存在随意使用试验方案不允许的合用药物，干扰正常试验数 据和结果〔４〕。受试者文化水平低，可能无法充分理解试验方 案的内容，导致出现依从性差的情况或者无法完成日记卡填 写要求，导致出现数据缺失等。另外受试者居住环境距离研 究中心较远，导致不能按时接受随访或者受试者周边亲属对 临床试验排斥也可能影响受试者，导致受试者退出、脱落。 １２ 试验药物因素 试验药物因素主要包括药物剂型、给药 途径、给药剂量、给药频率、药物不良反应、疗效不明显等。相 对来说，口服剂型比注射剂型依从性高，注射剂型由于增加患 者不适感，更容易出现不依从情况。给药剂量大，给药频率过 高也容易因为不方便而无法坚持。药品不良反应大，疗效不 明显，患者容易对临床试验失去信心，也可能出现依从性差的 情况。 １３ 研究者因素 医患关系一直是热门的话题。如果研究 者对方案不熟悉，知情不充分，对试验药物可能引起的不良事 件没有事先告知，给予受试者一定的心理准备，受试者出现不 良事件的时候就容易有恐慌、不信任的情绪，进而导致依从性 差，甚至退出、脱落。研究者如果态度冷淡，对受试者的疑问 不能认真对待回复，也会引起受试者对医生的不满，从而对临 床试验方案不依从。研究者未能及时对受试者日记卡进行检 查，评估依从性，没有对发生的不依从情况及时进行教育和指 导，甚至没有及时通知受试者随访都是造成依从性差的原因。 １４ 试验方案因素 如果试验治疗期太长、试验程序过于复 杂、随访次数太过频繁或者抽血过于密集、日记卡记录内容繁 琐甚至有的试验操作会影响正常生活状态等都有可能降低受 试者的依从性，增加脱落率从而影响临床试验的进行与完成。 １５ 申办方因 素 受 试 者 参 加 临 床 试 验，不 仅 有 一 定 的 风 险，还需要额外做很多工作，比如填写受试者日记卡，在规定 的时间内返回研究中心进行随访，需要额外采血等，既耗费时 间也耗费精力，如果申办者不能对受试者给予一定的补偿，如 交通补贴，营养补贴等，可能会引起受试者的抵触情况，从而 影响受试者的依从性。 ２ 提高受试者依从性的措施 ２１ 认真合理筛选受试者 研究者首先应熟悉临床试验方 案，熟悉受试者脱落的常见因素，根据方案有选择性的纳入受 试者，尽量纳入依从性较高的受试者。 ２２ 知情同意过程应充分 受试者进入临床试验之前都需 要进行充分的知情，以通俗易懂的语言充分告知所参加的临 床试验的试验内容、目的、权利、义务、可能的风险与受益等， 尤其对试验药物可能引起的不良事件及处理措施详细说明， 告知受试者有发生不良事件及时告知研究者，可以第一时间
药物临床试验中如何提高受试者的依从性
药物临床试验中如何提高受试者的依从性临床试验中, 受试者的依从性管理贯穿了临床试验的整个研究过程, 研究者应在试验开始前就识别到可能发生不依从的各种潜在的因素, 采取各种干预措施, 减少和降低受试者不依从的发生率。
只有提高了受试者的依从性才能避免试验分析结果的偏倚, 保证临床试验的有效性。
标签: 药物；临床试验；受试者；依从性药物临床试验指的是任何在人体（患者或健康志愿者）中进行的系统性药物研究, 以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应等, 目的是为了确定试验药物的安全性和有效性。
受试者的依从性（compliance）即受試者根据试验方案依从试验项目研究者（医生）的治疗计划程度。
1依从性的重要性在药物临床试验中, 只有客观的表达了试验药物的疗效和安全性的临床试验才是有效的临床试验。
在药物临床试验操作中, 提高受试者对试验项目要求的依从性才能减少试验结果的偏移, 保证受试者的安全性和试验项目的科学性。
2影响依从性不好的因素受试者的依从性受很多因素的影响, 如试验药物的特性因素、试验方案设计因素、受试者个人因素、试验项目研究团队因素等。
2.1药物本身的特性因素药物的半衰期、制成的剂型和规格、药物使用的时间和次数、药物的副作用大小等都成为影响受试者依从性差的一个重要因素。
一般来说外用剂型药物低于内服剂型药物的依从性, 给药次数多的药物低于给药次数少的药物依从性, 副作用和不良反应较多并且后果较严重的药物也会降低受试者的依从性。
2.2试验方案设计因素把用于临床试验的药物包装设计得过于复杂, 造成受试者的使用不方便；在整个药物临床试验期间, 要求受试者的回访观察次数较多；需要受试者的用药时间比较特殊或者用药的周期性较长用药量较大；试验过程中要求所做的检查项目过多和检查过程受试者较疼痛等都会让受试者的依从性降低。
2.3受试者个人因素受试者的自身原因, 如种族、年龄、性格、等。
有特殊的宗教信仰的受试者；年龄较大记忆力减退容易忘事的受试者；受教育程度低对试验方案不了解不信任的受试者；经济条件太好或者太差对试验能免费提供的医疗救助没有兴趣的受试者；不良嗜好较多不愿受试验方案约束的受试者；居住地离试验研究中心较远交通不便的受试者。
药物临床试验中受试者的依从性管理
药物临床试验中受试者的依从性管理摘要药物临床试验中，受试者依从性依从性差是导致试验结果产生偏倚的一个主要危险因素，受试者依从性问题贯穿于整个临床试验过程的始终。
现就依从性的意义、影响因素、评价方法及提高措施等作一简要介绍。
关键词药物临床试验受试者依从性药物临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)中行的关于新药效应的一系列临床实验性研究，以证实或揭示试验用药的疗效和不良反应，目的是确定试验用药的疗效与安全性。
依从性(compliance)是指病人执行医嘱的客观应答的程度。
在新药临床试验中，依从性可定义为受试者按照规定的药物剂量和疗程服用试验药物的程度。
1 依从性问题的提出新药临床试验只有客观、准确地评价新药的疗效和安全性，才能保证人们的用药安全和身体健康。
一种药物能否发挥其应有的疗效，首先取决于该药物是否被正确地服用，不依从或依从性差是导致治疗无效的最常见的原因，在分析结果时，也是造成偏倚的一个重要的因素。
因此，受试者的依从性与试验结果的质量密切相关。
提高依从性还可以节约时间、经费，缩小试验规模。
然而，在新药临床试验中，不依从是非常普遍的。
受试者如果不能按照研究者的要求、或部分按照研究者的要求进行临床试验，那么得到的数据将会使终的研究结果不可靠，或缺少价值。
随着我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的正式颁布，提高依从性将会引起越来越广泛的重视。
2 影响依从性的因素受试者的依从程度与很多因素有关，一般情况下，受试者本身、受试者处的环境、研究者、治疗等均可影响依从性。
2.1 受试者受试者是引起不依从的最主要的因素。
年龄、个性、智力水平、受教育程度、经济状况、种族、有无不良嗜好等均可对依从性产生不同程度的影响。
“忘了”或者“服药不方便”是病人不按规定服药的2个最常见的原因。
受试者对试验过程不了解，对药物疗效不信任，也是导致不依从的重要因素。
患有精神分裂症或慢性疾病的病人往往依从性较差。
2.2 环境因素受试者住处如果距研究中心很远，这很容易引起不依从的发生。
评估及提高受试者依从性的方法
受试者按照试验方案的要求能够做到：①按时按量服药；②按时到医院回访；③不服禁用药品；④按照饮食计划进餐（如糖尿病饮食）；⑤按照要求填写每日记录表，即为依从性良好。
如何保证受试者依从性良好，探讨提高受试者依从性的方法，是本期专栏要讨论的重点。
[b] 如何鉴别受试者依从性[/b]1.直接观察：研究护士发药给受试者，并确认其服药后再离开。
在抗精神分裂症的药物试验中，应注意确认受试者已吞服药物，避免其将药物含于口内。
2.计算药物用量：包括计算病人应服的药量和实际服药量，比如计数药丸等。
应特别注意处方剂量、日期以及病人所放药物的位置等。
此方法最好单盲，若病人知道要评价其依从性，他们可能采用其他方法处理药物。
3.标记物：有些试验药物有特殊颜色，如利福平，溴化钠等，可以根据尿液颜色判断受试者是否确实服药。
4.测定药物浓度：根据药物的血药浓度判断受试者是否服药。
测定血清药物浓度，特别适用于半衰期长的药物。
现代分析技术可以对血、尿、唾液等体液中的药物成分进行定量和定性分析。
但此方法费用昂贵、分析繁琐、需要病人配合，不易进行。
在某些临床试验中会采用该方法，但大部分仅限于Ⅰ期试验。
药物临床试验网人才5.生理指标的检测：有些药物会产生一些生理反应，如β-受体阻断剂可以降低心率。
如果该药物在早期的人体试验中已被证实有降低心率的作用，那么检测心率即间接反应患者服药与未服药。
[b]提高依从性的方法[/b]1.在试验方案入选标准中可以列出一些有助于提高依从性的条件：如要求能够按照方案服药或能够吞服片剂的受试者，才能进入试验。
2.安慰剂导入期（placebo run-in period）：有些试验会使用安慰剂导入法，排除依从性比较低的受试者。
在治疗周期较长的试验中（如1年），有时会设置安慰剂导入期（如1个月），那些不能按时回访和依从性较低的受试者就直接被剔除，而使依从性较高的受试者进入试验，以降低失访率。
3.服药记录：研究护士通常会记录每个受试者试验药物的发药量和发药日期，以及这些试验药物的回收数量和日期。
提高ONS依从性的六大策略课件
加强各部门之间的沟通与协作，确保信息畅通和工作协调。
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根据ONS目标和实际情况，制定科学合理的考核标准。
制定考核标准
对医务人员、药师等进行定期考核，了解工作状况和效果。
实施定期考核
根据考核结果及时调整和改进ONS计划与方案，提高计划的实施效果。
及时改进与调整
策略五：强化ons监督考核机制
xx年xx月xx日
提高ons依从性的六大策略课件
目录
contents
什么是ons依从性提高ons依从性的六大策略实施提高ons依从性的六大策略经验总结与展望
01
什么是ons依从性
Ons依从性是指患者按照医生的建议和指导，在正确的时间、正确的剂量下使用药物。它是一种衡量患者是否能够按照医生的建议进行治疗的重要指标。
建立协作机制
建立有效的协作机制，促进各部门之间的协作配合，实现资源共享、信息共享和人力共享。
明确责任分工
培训宣贯多样化
通过多样化的培训宣贯形式，如讲座、案例分析、角色扮演等，帮助员工更好地理解和掌握ons依从性的重要性及相关的知识和技能。
加强实践和反馈
为员工提供实践机会，加强员工实践操作的训练，并及时给予反馈和建议，以便员工更好地掌握操作要领和技巧。
减少医疗费用支出
通过提高ons依从性，可以更好地控制病情，改善患者的生活质量。
提高患者生活质量
ons依从性的影响因素
包括药物的种类、使用剂量、使用频率、使用时间、副作用等因素，都会影响患者的依从性。
药物因素
包括年龄、性别、文化背景、经济状况、健康状况、心理状态等因素，都会影响患者的依从性。
患者因素
及时发现问题并整改
临床药学见习中的药物治疗遵从性评估
临床药学见习中的药物治疗遵从性评估在临床药学的学习过程中，药物治疗遵从性是一个十分重要的方面。
药物治疗遵从性评估旨在评估患者是否按照医嘱正确使用药物，以及药物治疗是否达到预期效果。
本文将重点探讨在临床药学见习中如何评估药物治疗遵从性的方法和技巧。
一、问卷调查问卷调查是一种常见的评估药物治疗遵从性的方法。
见习生可以根据患者的病情和治疗方案设计相关的问卷，通过询问患者是否按时服药、是否遵守饮食和运动等指导，以及是否存在药物副作用等问题，来评估患者的药物治疗遵从性。
此外，还可以通过问卷调查了解患者对药物治疗的态度和知识水平，以发现潜在的问题和改进的空间。
二、直接观察直接观察是一种常用的评估药物治疗遵从性的方法。
在临床见习中，见习生可以亲自观察患者在用药过程中的表现，例如是否按时服药、是否按照正确的剂量使用药物等。
直接观察可以提供直接且准确的信息，但需要注意避免对患者进行过度侵犯和侵犯隐私权。
三、电子监测随着科技的不断发展，电子监测成为一种越来越常见的评估药物治疗遵从性的方法。
这种方法通过使用电子设备进行患者用药的实时监测，例如药物盒子、智能手机APP等，可以准确获取患者的用药数据，包括用药时间、用药剂量等。
电子监测可以有效避免患者的主观造假情况，提供客观的药物治疗遵从性评估结果。
四、药物浓度监测药物浓度监测是一种用于评估药物治疗遵从性的辅助方法。
通过检测患者体内的药物浓度，可以了解患者是否按照医嘱正确使用药物。
例如，一些药物需要维持在特定的治疗范围内，如果患者药物浓度过高或过低，可能表明患者存在用药不当的情况。
药物浓度监测需要借助实验室设备进行，见习生可以向导师请教相关的操作技巧。
评估药物治疗遵从性的过程是一个复杂而系统的工作，见习生需要具备相关的知识和技能才能有效进行评估。
其中，建立良好的沟通和信任关系是至关重要的，见习生需要与患者进行有效的交流，了解患者的需求和疑虑，并积极解答患者的问题。
同时，见习生还需要熟练掌握相关的评估工具和设备的使用方法，以便准确评估和监测患者的药物治疗遵从性。
阿尔兹海默症患者用药依从性监测的方法与对策优化
阿尔兹海默症患者用药依从性监测的方法与对策优化阿尔兹海默症（Alzheimer's disease）是一种常见的神经退行性疾病，其主要特征是逐渐丧失记忆能力和认知功能下降。
目前，世界各地有数百万人患有阿尔兹海默症，而且随着人口老龄化趋势的加剧，这一数字还在不断增长。
尽管目前没有治愈阿尔兹海默症的方法，但药物治疗可以帮助减缓病情进展和改善患者的生活质量。
然而，患者的用药依从性（medication adherence）一直是一个重要的挑战，影响药物治疗的有效性。
本文将探讨阿尔兹海默症患者用药依从性监测的方法与对策优化。
一、用药依从性的意义与挑战用药依从性是指患者按照医疗专业人员的建议，合理、正确、持续使用药物的程度。
在阿尔兹海默症的治疗中，用药依从性对于控制病情的稳定和延缓疾病进展起着关键作用。
然而，阿尔兹海默症患者普遍面临一些挑战，导致用药依从性不足。
这些挑战包括记忆力下降、认知障碍以及药物副作用等。
因此，有效的用药依从性监测方法与对策是至关重要的。
二、用药依从性监测方法的现状目前，用药依从性的监测主要依赖于患者的自我报告，即患者通过填写问卷或记录用药日记来记录自己的用药情况和依从性。
然而，这种方式存在一定的局限性，因为患者可能会出于主观原因提供不准确的信息。
另外，患者记忆力下降也会影响他们对用药情况的记忆和报告。
因此，需要引入更加客观准确的监测方法。
近年来，随着技术的发展，一些新方法被应用于用药依从性监测。
例如，智能手机应用程序可以记录患者的用药情况并提供提醒功能，以确保患者按时用药。
另外，医学传感器技术也可以监测患者的用药情况，例如通过与药物包装相连的传感器识别患者是否打开药瓶。
这些新方法提供了更加客观准确的用药依从性监测手段。
三、优化用药依从性的对策为了优化阿尔兹海默症患者的用药依从性，以下是一些可行的对策：1. 多种方式的宣教：提供多种形式的宣教，例如书面资料、视频教程等，以帮助患者了解疾病的特点、药物的作用和用药的重要性。