最新版ISO9000质量管理体系基础知识
ISO9000基础知识
ISO9000基础知识第一部分 ISO9000族标准一、 ISO9000的指导思想。
1、 控制所有过程的质量。
2、 过程控制的出发点是预防不合格。
3、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
4、 持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进.5、 关键在领导。
6、 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
7、 定期评价质量体系.二、 ISO9000的发展及由来定义，ISO 是国际标准化组织、International Standardization Organization 的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。
ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。
1994年改版。
国际标准化组织有关机构设置如表：WG3（英国) 体系验证水平1、 9000族标准的沿革（1） 质量保证之发展阶段。
A 由操作员控制质量。
B 由工长控制质量。
C 由检验员控制质量.D 由统计员控制质量。
E 全面质量控制或质量保证和管理。
（2) 9000族标准的形成ISO （1947，日内瓦） TC176委员会（1979年，加拿大） SC1（法国） SC2（1982） 9000族有关标准（1987）WG2（美国） 体系指南（1）美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发了世界上第一个品质保证标准MIL—Q-9858A《质量大纲要求》，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准.（2）1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP—1《北大西洋公约组织工业质量管理系统标准》（3）1970年,英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准(MOD)，在当时，这个标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的,并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750.后经英国标准协会（BSI）提议,逐渐转化为ISO9000系列标准,而在英国，这套标准仍叫BS5750。
ISO9000基础知识
03 质量管理体系的维护和改进： 04 质量管理体系的认证和认可：
定期检查、评估和改进质量
通过第三方认证机构进行认
管理体系
证和认可，确保质量管理体
系的有效性和可靠性
质量管理体系的持续改进
持续改进是
1 ISO9000质量 管理体系的核心 理念
持续改进包括对
2 过程、产品和服 务的改进
持续改进需要建
3 立有效的改进机 制，如内部审核、 管理评审等
ISO9000与 ISO13485： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO13485关 注医疗器械质 量管理。
01
02
03
04
谢谢
旨在帮助组 织提高产品 质量和服务
质量
包括一系列 质量管理体 系标准，如 ISO9001、 ISO9002等
标准体系构成
ISO9000标准体系包括ISO9000、
01
ISO9001、ISO9004等标准
ISO9000是基础标准，提供了质量管理体系
02
的基本原则和要求
ISO9001是质量管理体系要求，规定了组织
与其他标准的关系
ISO9000与 ISO14000： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO14000关 注环境管理。
ISO9000与 ISO27000： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO27000关 注信息安全管 理。
ISO9000与 ISO45001： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO45001关 注职业健康安 全管理。
ISO9000基础知识
演讲人
目录
01. ISO9000概述 02. ISO9000质量管理体系 03. ISO9000认证 04. ISO9000与其他标准的关系
ISO9000基础知识
（八）互利式供方关系
1）双赢 2）生命共同体 3）协作供方成长与发展
十、关于ISO9001：2008版核心标准 关于ISO9001 2008 ISO9001：
-- ISO9001：2008质量体系基本要求 ISO9001：2008质量体系基本要求 — ISO9000：2005基础和术语） ISO9000：2005基础和术语） 基础和术语 — ISO9004：2008（业绩改进指南） ISO9004：2008（业绩改进指南） — ISO19011（质量、环境审核指南 ISO19011（质量、
三.推行ISO9000标准的过程 推行ISO9000标准的过程
识标----建标 学标 贯标 达标 识标----建标---学标---贯标---达标 建标---学标---贯标--学---记---用---思---教 ---记---用---思---教
四、文件化的体系
-
I-------II—— II—— III -----IV—— IV——
（三）、全员参与
1）担当责任 2）积极寻求改善 3）提升自身的能力，知识与经验 提升自身的能力， 4）创造客户价值
（四）、过程的原则
1）识别过程 2）过程控制的方法与手段 3）过程的结果与反馈
（五）系统性原则： 系统性原则：
1）接口 2）沟通 3）整体与个体
（六）、持续改进原则
1）范围：产品/体系/服务客户满意度 范围：产品/体系/ 2）方法与目标 3）定期评审 4）员工培训 （七）以事实为决策依据 1）数据的收集与分析 2）结论（脑白金，脑黄金） 结论（脑白金，脑黄金） 3）对结果所采取的纠正与预防措施
GB/T19001：2008=ISO9001： GB/T19001：2008=ISO9001：2008 等同转换
ISO9000基础知识(简洁版本)
ISO是InternationalOrganizationforStandardization的缩写。
即国际标准化组织的简写。
•创立于1947年2月，总部设在瑞士日内瓦。
•会员为世界各国标准机构，最初有46个会员国。
•成立目的为制定与发行国际标准。
如质量标准、环保标准等。
•中国是ISe)参加成员国。
•是民间组织，而非官方组织。
ISO9000族标准是关于质量管理的系列国际标准。
•由ISO∕TC(TechnicalCommittees)-176技术委员会制订。
•IS09000、ISO9001、ISo9004等多个标准组成。
•全部等同采用为中国国家推荐标准。
•不涉及具体技术细节，而是技术标准的补充。
•适应所有组织，而不论其规模、产品类别等因素。
•涉及对内的质量管理和对外质量保证。
•与IS014000系列标准及其它标准兼容。
•专业分工的进一步加强。
•产品越来越复杂。
•供应链的加长。
•由供方市场向需方市场的转化。
•企业竞争的加剧，导致对产品质量及企业品牌要求提高。
•消费者的觉醒及消费者权益的加强。
•企业管理者规范管理的要求。
•企业提高管理效率的要求。
企业外部要求•客户直接的要求客户为取得供应商提供稳定质量的供料，直接要求供应商建立ISO9000质量管理体系。
•为了竞争上的需求企业欲取得同行业间的竞争优势。
制造或销售相同产品的厂商已取得ISo9000的认证，而企业本身尚未建立ISO9000制度时，会失去竞争优势，故需建立和完善质量管理体系。
企业内部提升企业管理水平要求•ISo9000质量管理体系是今后国际质量管理的趋势，为了提升企业体制符合国际水准应建立此质量管理体系。
•ISO9000质量管理体系可累积公司技术的结晶，不致因人事异动而流失宝贵的经脸。
•ISo9000质量管理体系强调管理职责与管理体制系统的书面化，由经营者直接参与质量管理。
透过管理评审定期检讨公司制度，对内部管理更换适用性与对外的适宜性。
•ISO9000重视员工的培训，强调适任者才可执行工作，不致产生错误再作纠正，造成质量体系的资源浪费与客户的报怨。
ISO9000质量管理体系
ISO9000管理体系认证基础知识一、ISO90001.什么是ISOISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization ，翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA)。
IEC 也比较大.IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是”在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
2.什么是认证由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动举例来说，对第一方（供方或卖方)生产的产品甲，第二方（需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
3.ISO9000背景ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委员会（简称TC)共185个，分技术委员会（简称SC)共611个，工作组(WG）2022个，特别工作组38个。
iso9001质量体系认证基本知识
iso9001质量体系认证基本知识ISO9001质量体系认证基本知识什么是ISO，一,ISO是“国际标准化组织"的英语简称.其全称是International Organization for Standardization 。
ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日~它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会"，简称ISA,。
他与IEC 都比较大。
IEC即“国际电工委员会"～1906年在英国伦敦成立～是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
什么是ISO,二，ISO 的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展～以便于商品和服务的国际交换～在智力、科学、技术和经济领域开展合作.”ISO 现有117个成员～包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会"~其日常办事机构是中央秘书处～设在瑞士的日内瓦.ISO9000族质量标准，一，ISO9000族标准，简称ISO9000，～是指由国际标准化组织,ISO，中的TC176,质量管理和质量保证技术委员会,制定发布的所有国际标准~也是我国推荐采用的国家标准。
该标准是适用于世界上各种行业对各种质量活动进行控制的国际通用准则～其“9000”是一个族标准的概念～它包括三套模式标准~即“9001"、“9002”、“9003”分别针对不同行业～覆盖面也不一样。
ISO9000族质量标准，二,ISO9000族标准是现代质量管理和质量保证的结晶～它提供了建立质量体系的基本要求～也是企业进行质量管理的基本要求。
按ISO9000族标准建立的质量体系能发挥企业质量管理的实际功效~同时也为顾客和第三方认可打好基础～提供认可。
ISO9000族质量标准,三,该标准族可帮助组织建立、实施并有效保持质量管理体系～是质量管理体系通用的要求或指南.它不受具体的行业或经济部门的限制～可广泛适用于各种类型和规模的组织～在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
ISO9000质量管理体系基础知识
为产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些 过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方 法”。
International Organization for Standardization 。
ISO精神 ：说写做一致 （写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。
顾客
资源管理 测量 分析和改进
满意
要求 INPUT 输入
图释 增值活动
信息流 图1
产品或服 务实现
产品或 服务
OUTPUT 输出
以过程为基础的质量管理体系模式
0.3 与GB/T 19004的关系
GB/T19001和 GB/T19004已都是质量管理体系标准。这两项标准相 互补充，但也可以单独使用。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.２应用
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于 各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点 不适用时,可以考虑对其进行删减.
如果进行删减，而且这些删减仅限于标准第7 章的要求,同时不影响组织提供满足顾客和适用法 律法规要求的产品的能力或责任,方可声称符合本 标准.
的麻烦。
◆ 可以使产品质量得到根本的保证。
◆ 为客户和潜在的客户提供信心。 ◆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力.
◆ 满足市场准入的要求
ISO9000基础知识
我认完
们証成
提费评
出用估
认 証 的 申 请
,
报 价 单 与 申
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后 我 们 将 提
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请
书 及
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质请
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,
体 系 及 手 册 的 初 期
我 们 将 指 定 一 位 顾
,
您客
,/ .
对认
您証
的过
行程
业的
和开
小弟
ISO9004
表兄弟
ISO10011
ISO10012
ISO10013
名词定义 标准选用指导纲要
品保标准
品保标准实施指导纲要 质量稽核指导纲要 量测品保标准 质量手册指导纲要
区分 编 号
内容叙述
性质
名
词
ISO9000 系列标准使用名 告 诉 我 们 标 准 内 某 些
定 义
ISO8402 词的定义说明
顺利进行。
强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定
期 的 管 理 评 审 达 到 了 解 公 司 的 内 部 体 系 运 作 情 况 ,及 时
采取措施,确保体系处于良好的运作状态的目的。
强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在
原因防止不合格的再发生,从而降低成本。
强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断
ISO9002
品 保 标 准 ——生 产 与 装与服务之品保标准
ISO9000基础知识
第六组定义：不符合—纠正措施—预防措施
15 不符合---未满足要求「GB/T19000-2000，3.6.2」
16 纠正措施---为消除已发现的不符合（3.15）的原 因所采取的措施 17 预防措施---消除潜在不符合（3.15）原因所采取 的措施
解释： 一个不符合可以有若干个原因: 采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生; 对审核中发现的不符合,以“就事论事”的态度，为消除已发现的不 符合，这是一种纠正行动。纠正措施是本着“举一反三”的态度，着重分 析造成不符合的原因，针对原因采取防止同类事件再次发生的措施。
20 记录---阐明已取得的结果或提供从事活动的证据 的文件。
注1：记录可用于实现或证明可追溯性，并提供验证、预 防措施（3.17）和纠正措施（3.3）的证据。 注2：通常记录不需要控制版本。
第七组定义：程序—文件—记录
18 程序---为进行某项活动或过程规定的途径。
解释： 程序可以形成文件,也可以不形成文件; 当程序形成程序文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序 ”,含有程序的文件可称为“程序文件”. (1)为了使某项活动达到预定的目的,应规定进行该项活动的方法; (2)程序文件通常应规定开展某项活动或实施某一过程的目和和范围,做什 么和谁来做,何时、何地及如何做，应使用什么材料和文件，以及如何对 活动进行控制和记录等； （3）制定程序时应考虑过去的经验，并不断探索新方法，使程序不断优
图解过程
过程模式图
质量管理体系持续改进
管理责任
顾 客 要 求
资源提供
测量分析 与改进
顾 客 满 意
产品实现
PDCA循环法
PDCA ?
对尚不能够标准化 的留至下一 循环解决
iso9000质量管理体系知识点
iso9000质量管理体系知识点ISO 9000质量管理体系知识点一、引言ISO 9000质量管理体系是国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）所制定的一系列标准，旨在帮助组织建立和实施高效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户的需求和期望。
ISO 9000质量管理体系涵盖了许多重要的知识点，本文将对其中的关键知识点进行介绍和解析。
二、ISO 9000质量管理体系标准1. ISO 9000：质量管理基础和词汇ISO 9000定义了一些基本的质量管理概念和术语，帮助组织理解和应用质量管理体系。
其中包括对质量、质量管理、质量管理体系和连续改进的定义，为后续的ISO 9001标准打下基础。
2. ISO 9001：质量管理体系要求ISO 9001是ISO 9000质量管理体系系列中最为广泛应用的标准，规定了组织建立和实施质量管理体系所必须满足的要求。
其核心是满足客户需求、持续改进、预防问题以及实现组织目标的要求。
ISO9001标准被广泛认可和采用，成为企业展示其质量管理能力的重要途径。
3. ISO 9004：质量管理体系持续改进导则ISO 9004是对ISO 9001标准的扩展，提供了组织实施质量管理体系持续改进的指导。
该标准强调了组织应该关注利益相关方的需求、寻求对质量管理体系进行绩效评估、实施风险管理以及与供应链合作等方面的改进措施。
4. ISO 19011：管理体系审核指南ISO 19011标准提供了管理体系审核的指南，适用于对ISO 9001等各类管理体系进行内部审核和外部审核。
通过对管理体系进行审核，可以评估其符合性和有效性，发现问题，并提出改进建议。
三、ISO 9000质量管理体系知识点1. 质量管理体系的基本原则ISO 9000质量管理体系基于一些基本的原则，包括客户导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、关系管理等。
ISO9000 基本知识讲义
ISO9000 基本知识讲义一、何谓ISO?国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会组成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
二、ISO9000的由来先从质量管理的由来和发展说起1、质量检验阶段a）20世纪以前市场经济不发达，处于低级阶段,手工作坊、生产分工粗糙，产品质量由操作者的的经验、技艺保证;b）20世纪初，生产组织日臻完善，技术不断发展，生产分工细化,开始从技术到管理的全面革命。
美国质量管理学家泰勒提出“计划与执行分工、检验与生产分工”，建立终端专职检验制度。
但是，用检验控制质量属于事后检验,即使全检，也不能保证质量。
“品质是制造出来的而不是检验出来的”。
2、统计质量管理阶段二次世界大战时，美国经济复苏，军需物资出现大量质量问题，“终端检验制”已无法解决。
为此,美国政府颁布了三项战时的质量控制标准：Z1。
1“质量控制指南”Z1。
2“数据分析用控制图法" Z1.3“工序控制用控制图法”.这是质量管理中最早的质量控制标准。
同时，美国政府采取三项强制措施加强质量管理:a）强行对各公司以总检验师为首的质量管理人员开办“质量控制方法学习班"；b）强制实施三项标准及其细则；c）军方采购署规定所有定货合同中应规定质量管理要求条款（质量体系认证雏形)，否则，取消定货资格。
二次世界大战后，美国民用工业也相继采用这三项标准,以后开展国际合作，正式进入统计质量管理阶段，即把质量管理的重点由生产线的“终端”移至生产过程的“工序”，把全数检验改为随机抽样检验，把抽样检验的数据分析制成“控制图",再用控制图对工序进行加工质量监控，从而杜绝过程中大量不合格的发生。
3、全面质量管理阶段全员参与及以数理统计计方法为中心的质量管理理念,60年代世界各国纷纷接受这一全新观念,在日本首先开花结果,极具成效。
2024版年度ISO9000质量管理体系基础培训
•引言•ISO9000质量管理体系基本概念•ISO9000质量管理体系建立与实施•ISO9000质量管理体系关键要素解析目录•ISO9000认证流程与要求•总结与展望培训目的和背景目的背景ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系的定义和内涵ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，旨在为企业提供一套完整的质量管理模式，确保企业从原材料采购、生产加工、产品检验到售后服务等各个环节都能实现有效的质量控制。
ISO9000质量管理体系的核心思想和原则以客户为中心，持续改进，全员参与，过程方法，管理的系统方法，基于事实的决策方法，与供方互利的关系等。
培训内容和安排培训内容培训形式培训时间和地点培训对象质量管理体系（Quality Management System, QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
QMS将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
质量管理体系定义ISO9000标准族介绍ISO9000是指由国际标准化组织（ISO）所属的质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176工作委员会制定并颁布的关于质量管理体系的族标准的统称。
ISO9000族标准包括核心标准、其他标准和技术报告。
其中，核心标准包括ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》、ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》等。
质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
2024版质量管理体系基础知识培训(完整版)
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策划阶段工作内容及要求
1 2
确定质量管理体系的范围和目标 明确质量管理体系覆盖的产品、过程和服务范围， 以及要达到的质量目标。
进行质量策划 制定质量计划，明确质量目标、资源需求、过程 控制、检验和试验等活动的要求。
3
配备必要资源 为质量管理体系的实施提供必要的资源，包括人 员、资金、设备、设施等。
2024/1/28
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重要性及意义
2024/1/28
重要性
质量管理体系是组织实现质量目标、提升产品质量和服务水平 的基础保障。它能够帮助组织识别和管理风险，优化资源配置， 提高运营效率和市场竞争力。
意义
通过建立和实施质量管理体系，组织可以树立良好的品牌形象， 赢得客户信任；同时，也有利于推动组织的持续改进和创新发 展，实现可持续发展目标。
制定不合格品控制程序，明确不合格 品的标识、记录、评审、处置和预防 措施等要求。
对不合格品进行记录和报告，以便追 溯和分析。
2024/1/28
对不合格品进行评审，确定其性质和 原因，并采取相应的处置措施。
采取预防措施，防止类似不合格品的 再次发生。
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05
CATALOGUE
质量管理体系实施与运行
2024/1/28
2024/1/28
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过程方法及持续改进
2024/1/28
过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行 管理，可以更高效地得到期望的结 果。
持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
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基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定性。它经常涉及多种选择和考虑各种可能性。如果信息或数据不准确、不完整 或不是最新的，则可能导致决策失误或不完整。因此，基于事实的决策方法强调数据和信息的准确性和完整性以及对其进行适当 的分析和解释的重要性。