异物不良改善

后期行动计划与实施计划表
职责分配 行动方案 艺康CIP清洗药 剂使用效果追 踪 充填缸CIP运行 程序的持续跟 踪及分析 充填缸热水消 毒完成后增加 水充程序 黑渣成分的进 一步分析 9月 10月 11月 12月 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 主办人 协办人 查核日期 追踪 考核评论 改善完成 继续改善 √
问题描述: XKR1线(水循环)重开机、开线时产品出现黑渣
紧急处置(暂时防堵措施): ①重开机前做排料，确认感官；②开线前，确认感官正常后方可生产； 改善专案目标: XKR1重开机、开线时黑渣不良率为 0
专案期间:2010年6月1日至8月31日
专案成员: 組長 ：吴利峰ห้องสมุดไป่ตู้組員 ：
原因分析
1
黑渣不良样品分析
改善前
充填机CIP清洗为浸泡 洗—清洗液位上升至满液位 时，顶部溢流阀关闭，通过充填 缸长时间保持满液位 （进料→回流）， 对缸壁做清洗。
改善后 各清洗步骤前增加60s的喷球喷淋清洗。
7.4
充填缸液位计检修、更换
① 6下旬稽核，充填缸液位不稳定
液 位 ——CIP时，酸碱液受液位影响，不能充分与充填缸接触，严重影响CIP清洗 效果。 计 7/22 充填缸液位计故障，拆下（从充填缸底部）更换，检查发现液位计
CPC学习、推展的过程，各部门内外相互探讨，请教 2 4.1 借鉴。这样的互动，让我们彼此了解缺陷，不断的更新 观念与方法，弥补不足，最终取得进步。 行动计划 3 只有放空自己，才能够学到更多的新知识。 4
2
要做到知行合一
问题分析与解决的方法，并非高深的知识。所以真正 的问题，并不在于是否知道，而是在于『知』与『行』统 2 4.1 一。 刚开始的时候，我们甚至不知如何确定部门管理指标 行动计划 ，但就在这种相互“漏底”求进步的方式下，逐渐理出头 3 绪 来。 有用的知识是通过『行』体现出来的。 4 专案的推展也说明：只有经过不断的尝试，才能消 除『知与行』之间的鸿沟。
环
料循环 时间长
法
酸碱液原料含杂质 滤网清洗、检查频次不足 原料中含杂质 酸碱液含杂质 检测手法、器具不当 调配液有杂质 过滤网失效 酸碱桶清洁不彻底 重开机外观未确认 过滤网规格不符
XKR1 黑 渣 不 良 改 善
料
3 比较分析法（消去法）
Item 可能原因
充填缸系统内壁 结垢 UHT管道内壁结 机 垢 UHT三级过滤器 失效 CIP工艺参数不 合格 料 调配液有黑渣
充填缸
液位计
导向板
进料
说明(请点击）： 料液由下向上进入充填缸，口 安装导向板，充填液位保持200mm 处（满液位：524mm）。
改善后
UHT水循环后，充填重开机前，充 填缸启动热水清洗程序-900s（系统的 热水消毒程序）。 通过对充填缸系统进行热水清洗排放-吹干，重开机检查，黑渣不良明 显改善。
改善完成 继续改善
√ √ √
√
备注：计划：
，实际：
7 执行对策
7.1 充填（重）开机增加清洗程序— 启动热水消毒程序） 喷淋球 溢 流 管
改善前
1.生产中，充填缸上层料液位置维持相对 恒定，此部分料液（可能含泡沫）在充填缸 壁、喷淋球外壁及液位计表面（200mm处及以 上）容易附着，长时间高温下会有固形物质析 出； 2.充填停机时，充填缸内停止进料，剩 余料液自然充填排空，固形物质随液面下降， 附着在充填缸壁、管壁。 重开机进料时（水循环时充填不进水） ， 黑渣受料液浸泡、冲击，脱落进入产品。
行动计划与实施计划表
职责分配 对策 行动方案 6月 充填（重）开机 充填重开机增加热水消毒程序 增加清洗程序 清洗程序的改进 热水消毒程序的改进 充填机CIP清洗 充填机CIP时增加喷球洗程 程序改进； 序; 充填缸液位计检 检修、更换液位计，确保准确 修、更换 性 7月 8月 9月 10月 11月 12月 主办人 协办人 查核日期 秦利军 李光强 6月25日 李赫 黄国仓 6月20日 王立刚 黄国仓 6月20日 秦利军 李光强 7月30日 追踪 考核评论
附三 ②
UHT三级过滤器、金属捕捉器效果检查
三级过滤器检查无破损 1.三级过滤器： 1.1 规格120目，合格； 1.2 滤网无破损，安装正确； 2.金属捕捉器： 2.1 磁性正常； 2.2 安装正确；
三级过滤器内部
金属捕捉器使用正常
附四
UHT的CIP清洗效果检查
1.UHT保持段、冷却段管道表面光 亮、无可见异物附着； 2.脱脂棉擦拭检查：表面无异物；
表面附着大量黑渣。
—— 生产中，料液与充填缸壁接触面积增大，液位不断上升、下降的过程中， 改善前 固形物质容易在缸壁附着。
液位计
②进一步检查充填缸内部黑渣状况——从顶部溢流管口处；
溢流管接口
溢流管
充填缸
因充填缸无视窗且顶部无法打开，只 能从溢流管口观察缸体内壁部分状况； 结果：充填缸内表面有黑色物质；
外
内
外
内
高
状况：正压房出口传送带 接水盘，外部较内部高。
危害：废液倒流入充填百 级区，对充填环境污染。
封堵
低
1.降低外部接水盘高度， （使废液向外流）； 2.将接水盘于正压房入 口端进行封堵，防止交叉 污染。
改善后
②热充填线正压房环境卫生改善；
1.作业文件的修 订与完善； 2.操做方法的指 导、纠偏； 3.作业器具的维 修、完善； 4.作业过程的检 核与不良改善的 追踪；
4
2
2
3
4
附一
UHT的CIP工艺检查
CIP流 量 曲 线
29.0625t/h
XKR1
CIP流量 标准：≥28.8t/h 实际：29.06 t/h
CIP参数设定 清洗时间 电导率 符合要求
CIP药剂 ① 种类/方式正确 ② 浓度检测合格；
附二
调配桶终端过滤器确认
调配桶终端过滤器、滤袋检查: 安装正确，滤袋、垫圈无破损。
充填缸底部
③液位计的更换及效果检查； 更换前
（CIP前检查）
备件更换
更换后
（CIP后检查）
检查结果：CIP后，从充填缸底部将液位计拆下，检查清洗效果正常。
8 效果追踪
②
项目 月 份
5、6、7、8、9月（重）开机黑渣不良统计
黑渣 不良 次数 6 21 4 9 5 黑渣发生 黑渣不良 次数不良 数量（瓶） 率 11.1% 42% 8.2% 12.3% 5.9% 1615 4032 234 207 158
1.正压房墙、地面的泡沫清洗；
2.设备表面的泡沫覆盖；
-提升COP效果
3.设备局部的泡沫覆盖； 4.环境的UV灯杀菌；
11、后期行动计划
1.DPI指标（项目）的再检讨及细分；
行 动 计 划
2.全员QC分析手法及问题分析与解决能力的 提升；
3.工作中对于目视化及看板管理的应用与 推广；
12、 心得感想 1 学习应保持一个空杯的心态
（重） 开机次 统计值 数 5月 6月 7月 8月 9月 54 50 49 73 84
黑渣不良品数量
4000 3000 2000 1000 0
5月
6月
7月
8月
9月
黑渣发生次数不良率
50.00% 40.00% 30.00% 20.00% 10.00% 0.00% 5月 6月 7月 8月 9月
9 后期行动计划
李光强 秦利军 9月25日
李光强 秦利军 11月30日
√
李光强 秦利军 12月10日
√
李光强 秦利军 11月20日
√
10、系统优化三大模块对工作的帮助
10.1 部门DPI管理指标的确立，指明了工作努力的方向。通过组长一天的 承接，使日常工作开展系统、全面、有条理，有效提升了部门工作绩效；
①每天对组长一天查核表的填写、 落实状况检查、批注、追踪；
②对复发性及危害性较大问题及时 立案改善； ③通过任务的交付、回馈，使科学 的分析手法得以运用。在持续的检 查、辅导、纠偏过程中，提高了人 员整体工作技能；
10、系统优化三大模块对工作的帮助
10.2 通过持续的现场改善，工作的开展逐渐由难向易，员工自我学 习、改善的意愿不断增强，初步形成了P-D-C-A的良性循环； ① R1线正压房出口接水盘的改善；
3
要秉持问题意识
1.问题是永远存在的，刻意的躲避，只会让后果更加严 重； 2.问题越早被发现掘，处理的成本越低； 2 4.1 3.符合规格并不表示没有问题，这只是顾客能容忍的 最低水平； 行动计划 3
专案报告，就是一个汇报解决问题的过程。 4 ——问题，就是改善的机会。
方法总比问题多， 只有想办法，才会有办法！ 3
決策矩阵
对策 充填（重）开机增加清洗程序 清洗程序的改进 充填缸液位计检修、更换 充填机CIP程序的改进 效益性×2 掌握性 5 5 5 5 5 4 4 4 困难性 3 5 2 3 成本 5 3 2 5 合计 23 22 18 22 顺序 1 2 4 2 決策 √ √ √ √
6 行动计划与实施计划表
验证过程-三现
7/22对充填缸从底部液位计处打开， 发现液位计表面粘附有黑渣 6、7、8月每两周对UHT管道拆开检 查，未发现内壁有结构结垢 每CIP对过滤器拆洗、检查，未见异 常 6、7、8月CIP稽核：①工艺参数依照 研发设定；②实际检测结果均合格； 每次开线前及滤网更换时，对调配 桶过滤器检查：规格正常，无破损、 安装正确
系统优化改善专案 专案名称：生产线黑渣不良改善
专案立案
改善专案立案书
专案名称: R1黑渣不良改善 问题定义: WHAT(什么现象/WHO对象) : R1线产品黑渣不良 WHEN(时间): 2010年6、7、8月 WHERE(地方/部门): 制造一处PET三科 HOW MANY(程度): 6月份XKR1线开线及重开机时出现21次黑渣，产生黑渣不良品4032瓶；