药品经营许可证筹建申请材料

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药品企业筹建申请书

尊敬的食品药品监督管理局：我单位拟在贵局管辖区域内筹建一家药品经营企业，特此提交筹建申请书，恳请贵局审批。

现将有关情况汇报如下：一、企业名称及经营范围企业名称：XX药品经营有限公司经营范围：药品零售、批发（具体经营范围以药品经营许可证为准）二、企业基本情况1. 企业性质：有限责任公司2. 注册资本：人民币壹仟万元整3. 法定代表人：XXX4. 注册地址：XXX市XXX区XXX路XXX号5. 办公地址：XXX市XXX区XXX路XXX号三、筹建条件1. 具备依法经过资格认定的药学技术人员。

企业拟配备执业药师1名，药师2名，相关从业人员均持有相应资格证书。

2. 具有与经营药品相适应的营业场所。

企业拟租赁的营业场所面积为200平方米，具备良好的通风、照明、消防等设施。

3. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

企业拟设立质量管理部门，配备质量管理人员，负责药品质量管理工作。

4. 具有与经营规模相适应的药品品种与数量。

企业将根据市场需求，经营各类药品，确保药品品种丰富、数量充足。

5. 具有保证所经营药品质量的规章制度。

企业将建立健全药品质量管理规章制度，确保药品质量。

6. 公司营业执照已办理完毕，营业执照号码：XXX。

四、筹建计划1. 筹建时间：自申请之日起3个月内完成。

2. 筹建内容：完成企业注册、租赁营业场所、招聘员工、购买设备、办理相关证照等。

3. 筹建资金：企业注册资本人民币壹仟万元整，已到位。

五、承诺事项1. 严格遵守国家有关药品管理的法律法规，保证企业合法经营。

2. 严格按照药品经营质量管理规范，确保药品质量。

3. 积极配合食品药品监督管理局的监督检查，及时整改存在的问题。

4. 为消费者提供优质、高效的药品服务。

敬请贵局审批，并对本企业的筹建工作给予指导和支持。

申请人：XX药品经营有限公司申请人盖章：法定代表人签字：年月日。

药品经营许可证申请书5篇

药品经营许可证申请书5篇第1篇示例：药品经营许可证是药品经营企业合法经营的凭证，是国家对药品市场的监管措施之一。

企业申请药品经营许可证需要提交一份详细的申请书，以确保企业有能力合规经营，保障药品安全和质量。

申请药品经营许可证的企业需要按照国家相关规定，提交详细的申请材料。

下面是一份关于药品经营许可证申请书的范文：尊敬的主管部门领导：我公司谨代表全体员工，向贵部门提交药品经营许可证的申请。

我公司成立于xx年，注册资金xxx万元，主要经营范围为药品批发、零售等相关业务。

在申请药品经营许可证之前，我公司已经完善了相关的管理制度、人员培训和设施设备，并严格遵守国家有关法律法规，希望能够获得贵部门的批准。

为了确保药品的安全和有效性，我公司将秉承“质量第一、安全第一”的原则，严格按照GSP（药品经营质量管理规范）标准进行经营管理。

我们将建立健全的药品采购、存储、销售和配送等管理制度，确保药品的质量、安全和有效性。

在此，我公司承诺严格遵守国家药品管理法规，不擅自调换药品批号，不销售过期药品，严格控制药品温度和湿度，确保药品的质量和安全。

我公司将加强员工的岗前培训和日常教育，提高员工的药品安全意识和法律法规意识，确保企业的合规经营。

在此，我公司向贵部门承诺，一旦获得药品经营许可证，我们将依法合规经营，履行企业社会责任，为民众提供安全、有效的药品服务，维护国家药品市场秩序，促进药品行业的健康发展。

我诚挚希望贵部门能够审慎核查我公司的申请材料，给予我们一次合法经营的机会。

我相信，在贵部门的监督和指导下，我公司一定能够做到合法经营，为社会健康事业做出更大的贡献。

再次感谢贵部门对我公司的支持和关注！衷心希望能够尽快收到贵部门的批复！此致敬礼（申请单位及负责人签名）第2篇示例：药品经营许可证申请书尊敬的相关部门领导：我公司是一家新成立的药品销售公司，经过多方调研及筹备，现正式向贵部门申请药品经营许可证，希望能得到相关部门的认可和支持。

北京申请药品经营许可证流程

北京申请药品经营许可证流程
一、准备申请材料
1.药品经营企业申请表
（1）填写申请表格
（2）准备企业基本信息
2.企业法人身份证明
（1）法人身份证原件及复印件
（2）法人授权委托书
3.购房合同或租赁合同
（1）药品经营场所的购房或租赁合同
（2）房屋产权证明或房屋租赁协议
二、申报材料初审
1.递交申请材料
（1）将申请材料递交至当地食品药品监督管理部门（2）工作人员初审申请材料
2.现场审查
（1）审查经营场所是否符合要求
（2）核实企业基本信息的真实性
三、相关部门审批
1.环保部门审批
（1）环保部门对经营场所进行环保审核（2）出具环保合格证明
2.消防部门审批
（1）消防部门对经营场所进行消防审核（2）出具消防合格证明
四、监管部门检查
1.食品药品监督管理部门检查
（1）进行药品经营许可现场检查
（2）确认企业符合药品经营条件
五、发放许可证
1.许可证颁发
（1）完成审批手续后颁发药品经营许可证（2）企业领取药品经营许可证。

申请药品经营许可证流程

申请药品经营许可证流程一、申请条件1、具有保证所经营药品质量的规章制度。

2、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。

质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备。

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件。

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

二、申请材料1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历。

2、执业药师执业证书原件、复印件。

3、拟经营药品的范围。

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

三、申请流程1、申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请。

2、(食品)药品监督管理机构对申办人提出的申请进行受理和审核。

3、受理申请的(食品)药品监督管理机构在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。

《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录与格式文本

《药品经营许可证》(零售)核发筹建申请材料申请人：《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录1 开办药品零售企业申请书申请单位《营业执照》、《药品经营许可证》原件、复印件(申2请人为单位时须提交)3 法定代表人资格审查表、身份证证明原件、复印件4 企业负责人资格审查表、身份证、学历证明原件、复印件质量负责人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、5复印件；处方审核人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、6复印件及聘书；（经营类别仅为乙类非处方药除外）拟开办企业的注册地址、仓库地址的地理位臵图及营业场所、7仓库的平面布局图8 所提交材料真实性的自我保证声明9 行政许可申请委托书（非申请人本人申报材料时须提交）注：所有原件审查后均已返还。

受理办承办人：申请人（被委托人）：年月日填报要求与说明1、申请资料均需按Ａ4规格纸张填写打印，申请材料所需复印件应按Ａ4尺寸提供，申请人为企业者应加盖企业公章。

2、申请材料中前后文字、数字表述应一致。

3、申请材料中所涉及营业场所及仓库面积均为经营或储存药品实际区域面积，不包含非药品区域面积。

4、申请材料中的地理位臵图及平面图应用微机制图并注明方向；5、地理位臵图应标明所在市（县）、街（路）、门牌号码，没有门牌号码的，尽量准确标明所在位臵；6、仓库平面图应标明五区三色：待验药品区、退贷药品区为黄色；合格药品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。

7、有中药饮片经营范围的，中药饮片库应单独制图。

8、所有复印件应标明“与原件一致”由法人或委托人签字认可。

申办药品零售企业申请表申请人（申请人签名，或申请单位法定代表人签名，盖公章）申请事项《药品经营许可证》（零售）核发法定代表人企业负责人质量负责人处方审核人职业资格／职称拟办企业注册地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟办企业仓库地址石家庄市﹟﹟区﹟﹟路﹟﹟号拟经营方式□零售□零售连锁（选中打√，下同）拟经营类别□处方药□非处方药□乙类非处方药拟经营范围□中成药□中药饮片□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品药品经营场所面积（按实际面积）㎡所在普通商业企业的营业面积（按实际面积）㎡药品仓储总面积（按实际面积）㎡中药饮片库（区）面积（按实际面积）㎡营业场所和仓库环境是否配臵了防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备及符合药品特性要求的保管设施□是□否药品经营、办公、生活区域能否相对分开□能□不能在其他商业企业内设立药品零售企业的，是否具有独立的区域□是□否□不涉及普通商业企业销售乙类非处方药的，是否有专门的货架、货柜□是□否□不涉及拟办企业注册地址所在地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要情况（按要求说明实际情况及在此地筹建的理由）仓库是否为共用，如系共用，几家仓库共用，是否实行统一购进、统一管理，统一配送。

药品经营许可证办理申请书模板

药品经营许可证办理申请书模板如下：尊敬的XX药品监督管理局：您好！我司（以下简称“申请人”）拟从事药品经营业务，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，特此向贵局申请办理《药品经营许可证》。

为确保申请材料的准确性和完整性，现将有关情况说明如下：一、企业基本情况1. 企业名称：XXXX有限公司2. 企业类型：有限责任公司3. 注册资本：人民币XX万元4. 成立时间：XXXX年XX月XX日5. 经营范围：药品批发/零售（根据实际情况选择）6. 企业住所：XXXX省XX市XX区XX路XX号7. 法定代表人：XXX8. 联系电话：XXX-XXXXXXX9. 电子邮箱：*************二、经营条件及资质1. 经营场所：申请人拥有符合药品经营要求的经营场所，场所面积与经营规模相适应。

2. 专业技术人员：申请人拥有符合法律法规规定的专业技术人员，包括执业药师、药剂师等，数量与经营规模相适应。

3. 设备设施：申请人拥有符合药品储存、运输要求的设备设施，确保药品质量安全。

4. 质量管理体系：申请人已建立完善的质量管理体系，包括组织机构、职责分配、文件控制、采购管理、销售管理、售后服务等，确保药品经营过程符合法律法规要求。

三、申请材料1. 《药品经营许可证》申请表2. 企业法人营业执照副本3. 企业章程4. 法定代表人身份证明5. 企业负责人、专业技术人员、质量管理人员的资格证明文件6. 经营场所、设备设施的相关证明材料7. 质量管理体系的相关文件8. 其他法律法规规定的相关材料四、承诺及保证1. 申请人保证所提供的申请材料真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2. 申请人承诺在取得《药品经营许可证》后，将严格遵守国家法律法规，合法经营，确保药品质量安全。

3. 申请人承诺在经营过程中，不断完善企业内部管理，提升企业整体实力，为社会提供优质的服务。

敬请贵局对我司的《药品经营许可证》申请予以审批。

零售药店申请表和材料目录

《药品经营许可证》新发申请表（筹建）受理编号：申请人（公章）：申请事项：新发《药品经营许可证》（筹建）申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》申请表（筹建）《药品经营许可证》新发(筹建)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》新发申请表（验收）受理编号：申请人（公章）：申请事项：新发《药品经营许可证》（验收）申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局企业基本情况现场验收记录审批意见《药品经营许可证》新发(验收)申请材料目录填报要求《药品经营许可证》变更申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：变更《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》变更申请事项《药品经营许可证》变更申请材料目录填报要求《药品经营许可证》换发申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：换发《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》换发申请表企业盖章:年月日审批意见《药品经营许可证》换发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》补发申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：补发《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》补发申请表《药品经营许可证》补发申请材料目录填报要求《药品经营许可证》注销申请表受理编号：申请人（公章）：申请事项：注销《药品经营许可证》申请日期：受理部门：淮安市食品药品监督管理局《药品经营许可证》注销申请表《药品经营许可证》注销申请材料目录填报要求。

药品经营许可证申请书

药品经营许可证申请书尊敬的主管部门：您好！我是XXX药店的管理者，特此向贵部门申请药品经营许可证。

一、申请人基本情况我是XXX药店的管理者，具备药品经营管理的相关经验和知识，并且具备从事药品经营的资格和能力。

我本人具备合法身份，无违法犯罪记录。

我负责XXX药店的日常经营管理工作，并且能够确保药品经营的合规性。

我将严格按照国家有关法律法规和规范性文件，履行药品经营的职责和义务。

二、药品经营许可证申请的依据根据《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理条例》等相关法律法规的规定，我药店需要取得药品经营许可证方能合法经营药品。

为了规范我药店的经营行为，保障药品的质量和安全，我特此向贵部门申请药品经营许可证。

三、药品经营的具体情况1. 药店基本情况XXX药店位于XXX地区，占地面积XXX平方米，主要经营药品、保健品等相关产品。

我药店面向社区居民提供药品零售和咨询服务，服务对象主要为周边居民和工作人员，对药品的质量和安全有高度的重视。

2. 药品经营范围我药店经营的药品范围主要包括：非处方药、中药饮片、保健食品等。

我会根据市场需求和政策变化，适时调整经营范围，确保药店的经营活动符合相关法律法规的要求。

3. 药品质量管理我药店将按照国家相关标准和规范，建立完善的药品质量管理体系，确保药品的质量和安全。

我会严格采购药品，保证药品来源的合法性和质量的可靠性；在药品的储存和保管过程中，我将确保温度、湿度等环境条件的合适，并采取措施防止药品受到污染和变质；我将确保药品库存的及时更新和合理管理，对即将过期和已经过期的药品及时处理，以避免给消费者带来危害。

4. 药师和售药人员管理我药店将聘请持有合法执业证书的药师和售药人员，并且定期组织培训，提升其业务水平和服务意识。

我将确保药师和售药人员的行为规范，并保障其知识和技能的更新和提升。

四、药品经营许可证申请的相关材料根据贵部门要求，我准备了以下材料供审查，请查收：1. 药品经营许可证申请表2. 负责人身份证复印件3. 药店与项目主体关系证明文件4. 药师、售药人员执业资格证书复印件5. 药品经营场所租赁合同复印件6. 药品采购来源合法性证明材料7. 药品质量管理制度文件8. 经营场所平面图9. 药店经营许可证申请费支付凭证以上材料是真实、准确的，希望贵部门能够对我的申请尽快进行审查和批准。

药监局药品经营许可证办理流程

药监局药品经营许可证办理流程
一、准备申请材料
1.药品经营企业基本信息
（1）营业执照副本
（2）经营场所证明
2.负责人资质
（1）负责人身份证明
（2）药品经营负责人资格证书
3.药品品种备案
（1）药品品种目录
（2）药品生产许可证明
二、申请材料审核
1.材料初审
（1）药监局对申请材料进行初步审核
（2）确认申请材料的真实性和完整性
2.现场核实
（1）安排工作人员现场核实申请材料
（2）确认申请材料的真实性和合规性
三、技术评估
1.药品储存条件评估
（1）药品储存设施情况评估
（2）确认符合规定的药品储存条件
2.药品销售管理评估
（1）药品销售管理制度评估
（2）确认合规的药品销售管理制度
四、审批
1.审批流程
（1）药监局进行审批流程
（2）根据审批结果决定是否发放药品经营许可证2.发放许可证
（1）审核通过后发放药品经营许可证
（2）通知申请人领取许可证
五、领取许可证
1.领取通知
（1）药监局通知领取时间和地点
（2）确认个人信息和领取许可证
2.签收领取
（1）携带相关证件领取许可证（2）签收并确认相关信息。

药店筹建申请材料

药店筹建申请材料
药店筹建申请材料通常会根据不同地规定有所不同。

以下是一些可能需要的基本材料，但请注意，在具体申请之前，您应该先了解当地相关法规和政策，并咨询专业人士以获取准确的信息。

1. 药品经营许可证申请表：根据当地相关部门的要求填写并签署申请表。

这个表格通常包含了申请人的个人信息、药店的基本信息等。

2. 营业执照副本：提供药店所在公司或个体户的营业执照副本复印件。

3. 药店租赁合同或房产证明：提供能够证明您拥有或租赁的药店经营场所的合法性和合规性的文件。

4. 药师执业资格证书：提供负责药店业务的药师的执业资格证书复印件。

5. 药品采购渠道和供货合作方信息：提供您打算从哪些供应商那里采购药品，并提供与之建立合作关系的证明文件。

6. 药品储存设备和环境的合规证明：提供有关药品储存设备（如冰箱、柜子等）和环境（如温度、湿度等）符合相关要求的证明文件或检测报告。

7. 药店安全管理制度和应急预案：提供药店安全管理制度和应急预案的书面说明。

8. 其他可能需要的附加材料：根据当地政策和要求，可能还需要提供其他文件，如资金证明、药品清单、人员培训证明等。

请注意，以上材料仅作为参考，具体申请时应根据当地相关部门的要求进行准备。

在提交申请之前，建议您与相关部门或专业人士进行进一步沟通和咨询，以确保申请顺利进行。

药品经营许可证申请书9篇

药品经营许可证申请书9篇第1篇示例：药品经营许可证申请书尊敬的审批单位：我们是一家专业经营药品的药品公司，一直以来，我们致力于推广和销售优质药品，为广大患者提供高品质的医疗服务。

为了更好地规范经营行为，提升企业形象，保障患者权益，我们特向贵单位提交药品经营许可证申请书，希望能够得到贵单位的支持和审批。

我公司拥有一支专业素养高、经验丰富的管理团队，他们对药品的质量、市场需求等方面有着丰富的经验和深刻的理解，能够有效地管理和营销各类药品。

我公司还拥有一支高效的销售团队，他们能够迅速把握市场动态，准确地把握消费者需求，推广和销售优质药品。

我公司一直以来非常重视药品质量和安全，我们严格按照国家相关法律法规要求，选用具备保证品质的药品供应商，保证所销售的药品均符合国家规定的质量标准。

在存储和运输过程中，我们也将严格遵循相应的管理规定，以确保药品的安全和有效性。

我们深知，唯有保证药品质量和安全，才能够赢得患者的信任和市场的认可。

我公司也将严格遵循价格管理规定，保证药品价格的合理性，并向患者提供明码实价、公开透明的销售服务。

我们不会利用规定外的手段进行价格欺诈和垄断，不会以次充好，坚持以诚信为本，以保障患者的利益为己任。

我公司还将积极参与企业社会责任活动，促进药品行业的规范发展。

我们将积极响应国家号召，参与各项公益活动，为社会作出更多的贡献。

我们愿意与贵单位共同努力，为打造优质的药品市场，推动行业的可持续发展而共同努力。

我公司深知药品经营对社会的重要性，愿意遵循国家相关法规，严格要求自己，努力为患者提供更好的医疗服务。

希望贵单位能够审慎考虑我公司的申请，给予我们一次合理的机会，让我们能够为社会和患者做更多的贡献。

期待贵单位的早日回复！谢谢！第2篇示例：尊敬的药品经营许可证办理部门：我是某某药品经营有限公司的法定代表人，谨此代表公司向贵部门提交药品经营许可证的申请。

本公司成立于20XX年，注册资金XXX 万元人民币，注册地点位于某市某区某街道。

XX市区药店核发《药品经营许可证》申请书【模板】

核发《药品经营许可证》申请书XX市市场监督管理局：拟办企业位于XX市**区**路**号，于****年**月**日获得贵局的《XX市药品零售企业同意筹建通知书》，现已筹建完毕。

现有经营场所**平方米，仓库**平方米，从业人员*名，其中执业药师*名，药师*名，药士*名，药工*名，经济性质为个体（有限公司）。

申请经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（限诊断药品）。

根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号)验收标准，针对管理与职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务等各方面进行自查，结果符合《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号)验收标准，因此特向贵局申请核发《药品经营许可证》。

XX市**区***药店法定代表人（负责人）：（签字）****年**月**日申请核发《药品经营许可证》验收自查报告XX市市场监督管理局：（自查报告应根据验收标准全面反映企业准备情况、存在问题及结论）XX市**区***药店法定代表人（负责人）：（签字）****年**月**日附件4：受理编号：《药品经营许可证》（零售）申请表企业名称：申办者（签章）：注册地址：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期：年月日XX市市场监督管理局制填报说明1、本表由申请核发《药品经营许可证》的申请人用原件填写，报药店所在地域区级市场监督管理局各一份。

2、隶属单位，指企业直接隶属的部门或单位，无隶属单位的，应注明“无”。

3、企业法人单位法定代表人栏应填写法定代表人，非企业法人单位法定代表人栏应注明“无”。

4、向区级市场监督管理局报送本表时，必须同时提交下列材料：（1）核发《药品经营许可证》申请书和自查报告；（2）工商营业执照复印件；（3）营业场所和仓库平面布置图（标示尺寸）及房屋产权或使用权证明（如：房产证、租凭合同等）；（4）人员情况表及筹建时未申报的人员的材料；（5）依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；（6）拟办企业质量管理文件目录（现场审查整个文件）及主要设施、设备目录；（7）非企业法定代表人本人办理的须提交申请人的委托书和被委托人身份证复印件；5、本表所列各项内容填写不下时可另附页。

《药品经营许可证》申请验收时需提交哪些材料

《药品经营许可证》申请验收时需提
交哪些材料
办理两种情况：【批发企业】【零售企业】
【办药品批发企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理部门提筹建申请并提交材料：
1．拟办企业定代表、企业负责、质量负责历证明原件、复印件及简历；
2．执业药师执业证书原件、复印件；
3．拟经营药品范围；
4．拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫环境等情况
申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》
申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理部门提验收申请并提交材料：
1．药品经营许证申请表；
2．工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件；
3．拟办企业组织机构情况；
4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5．依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书；
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
【办药品零售企业】申办首先向拟办企业所药品监督管理机构提筹建申请并提交材料：
1．拟办企业定代表、企业负责、质量负责历、执业资格或职称证明原件、复印件及简历及专业技术员资格证书、聘书；
2．拟经营药品范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况申请材料齐全、符合定形式或者申办按要求提交全部补材料药品监督管理部门发给申办《受理通知书》
申办经药品监督管理部门同意完筹建向受理申请药品监督管理机构提验收申请并提交材料：
1．药品经营许证申请表；
2．工商行政管理部门具拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4．依经资格认定药专业技术员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

《药品经营许可证》、药品经营质量管理规范(GSP)认证筹

《药品经营许可证》、药品经营质量管理规范（GSP）认证筹建办事指南一、基本信息事项类型行政许可实施机构( )食品药品监督管理局行使层级县级基本编码（后续由系统统一生成）实施编码（后续由系统统一生成）许可事项编码（后续由系统统一生成）通用事项名称《药品经营许可证》、药品经营质量管理规范（GSP）认证筹建法定办结时限30个工作日承诺办结时限20个工作日通办范围服务对象本行政许可适用于申请《药品经营许可证》、药品经营质量管理规范（GSP）认证筹建的单位或个人实施主体性质法定机关联办机构无运行系统办理类型承诺件办理类型支持网上办理结果名称同意筹建药品零售通知书结果样本同意筹建药品零售通知书行使内容受理申请人的办事材料，对不符合申请的退回申请人限期补正，如符合受理标准，按照许可条件进行审核，并在办理时限里审批。

预约办理物流快递咨询电话监督电话窗口办理信息1、申请申请人必须在广东政务服务网申请。

2、受理（1）受理审核。

受理人员在5个工作日内，对申请人所提交的申请材料的准确性和完整性进行审查，不符合受理条件的出具电子版《申请材料补正通知书》一次性告知需补正的全部材料，符合受理条件的进行受理并告知申请人。

（2）受理决定。

1)申请属于受理范围的，且材料齐全、格式规范、符合法定形式的，受理人员应予以受理，申请人可获得电子版《受理回执》； 2)申请人不符合申请资格的，受理人员不予受理，出具电子版《不予受理通知书》； 3)作出受理决定后，申请人要求撤回申请的，实施机关通过网上填写申请人撤回理由，并进行退回办结操作，本次申请即终止。

3、技术审查承办人员17个工作日内组织完成现场检查，上传相关现场检查材料并提交审核。

4、审核审核人员1个工作日内完成审核并提交审批。

5、审批人员1个工作日内完成审批。

6、制证发证办结承办人员1个工作日内办结，申请人按约定的方式到市行政服务中心取同意筹建药品零售通知书或《不予许可决定书》。

办理药品经营许可证申请书模板

药品经营许可证申请书模板如下：药品监督管理局：您好！我司（公司名称）拟在（地址）设立一家药品经营企业，主要从事（药品经营范围，如：药品批发、零售等）。

为确保经营过程中符合国家相关法律法规，现向贵局申请办理《药品经营许可证》。

一、企业基本情况1. 我司成立于（成立时间），注册地为（注册地），法定代表人为（法定代表人姓名），注册资本为（注册资本）。

2. 我司主要从事（业务领域，如：药品研发、生产、销售等）。

近年来，公司业务不断发展，市场份额逐步扩大，具备了申请《药品经营许可证》的条件。

3. 我司具备一定的专业人员队伍，其中包括（列出主要职务及姓名），他们具备丰富的药品经营经验和专业知识，能够确保企业顺利运营。

二、经营计划1. 我司计划投入（投资金额）用于药品经营许可证的申请和后续经营。

2. 我司将根据市场需求，积极引进和销售各类药品，包括（列出主要药品类别），以满足消费者的需求。

3. 我司将严格遵守国家药品管理法律法规，严格执行《药品经营质量管理规范》，确保经营过程中的药品安全。

三、申请材料1. 企业营业执照副本复印件。

2. 法定代表人、负责人、质量负责人的身份证明和学历证明复印件。

3. 企业章程和组织机构代码证复印件。

4. 拟设营业场所的租赁或购买合同复印件。

5. 药品经营范围及相关资质证明文件。

6. 企业药品经营管理制度和质量管理制度。

7. 其他需要提供的材料。

四、承诺1. 我司承诺在办理药品经营许可证过程中，提供的所有材料均真实、完整、有效。

2. 我司承诺在取得药品经营许可证后，严格按照国家法律法规和《药品经营质量管理规范》进行经营，确保药品安全。

3. 我司承诺在经营过程中，积极参与药品监管部门的各项检查和培训，不断提升企业经营管理水平。

敬请药品监督管理局对我司的药品经营许可证申请给予审批。

一旦取得药品经营许可证，我司将全力以赴，为我国药品市场的繁荣和发展做出贡献。

感谢您的关注和支持！此致敬礼！申请人：（公司名称）联系人：（联系人姓名）联系电话：（联系电话）年月日。

药品经营许可证申请表

受理编号：药品经营许可证申请表拟办企业名称：法定代表人（签名）：企业负责人（签名）：联系人：联系电话:填报日期：年月日吕梁市食品药品监督管理局制申请人须知1、填表说明：同《开办药品零售企业筹建申请》要求。

2、申请人填报本表时应附如下材料：（1）拟办企业法定代表人或企业负责人、质量管理人员、处方审核人员的聘任文件。

（2）药品从业人员的身份证、学历、专业技术资格证书原件及复印件，初中学历的应出具5年以上从事药品经营工作的有效证明；药品从业人员的岗位合格证、本年度健康体检合格证原件及复印件。

（3）当地工商行政管理部门出具的拟办企业《营业执照》原件及复印件。

（4）房屋租赁合同或房屋产权、使用权证明原件及复印件。

（5）营业场所及仓库的地理位置图（标注所处街道名称或标志性建筑物）、平面布置图（注明尺寸、使用面积和区域划分）。

（6）法定代表人（企业负责人）授权委托书原件和被委托人身份证复印件。

（7）市食品药品监督管理局要求提供的其他资料。

3、提交资料标准：同《开办药品零售企业筹建申请》要求。

注：《中华人民共和国行政许可法》（节选）第七十八条行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并给予警告；行政许可申请属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。

第七十九条被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，行政机关应当依法给予行政处罚；取得的行政许可属于直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全事项的，申请人在三年内不得再次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

企业基本情况表药品从业人员情况表填报单位：填报日期：年月日营业场所(仓库)设施设备一览表填报单位：填报日期：年月日说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目，应注明“无此项”。

2、每种设备需单独填写一行，计量器具应注明检定或购买的日期。

质量管理文件目录。

《药品经营许可证》筹建申请材料

药品经营许可证筹建申请材料一、材料概述药品经营许可证是从事药品相关经营活动的企业必须持有的法定凭证。

根据《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》，申请药品经营许可证需要提交一系列的材料，包括企业注册资料、经营场所租赁合同、从业人员相关证件等。

在筹建药品经营企业时，提前了解并准备齐全申请材料，是申请许可证的前提。

这里将介绍申请药品经营许可证所需的主要材料。

二、申请材料清单1.《药品经营许可证申请表》或《非处方药经营许可证申请表》申请表是申请许可证的必备材料之一，在网上可下载打印，也可询问相关药品管理部门获取。

填写时需认真核对，并注明申请的是药品经营许可证还是非处方药经营许可证。

2.企业法人或负责人的身份证明文件申请人需要提供有效的居民身份证明文件或企业法人营业执照，以证明其经营者身份和合法性。

3.经营场所租赁合同该合同需提供租赁双方的签名、时间、地址、面积等详细信息。

合同须有完整的盖章，交付时须提供租赁方和出租方的身份证明文件副本。

4.开户银行许可证明提供开户银行的许可证明文件，证明企业已开立了符合国家相关规定的基本账户或专用账户。

5.财务报表主要包括企业的资产负债表、利润表和现金流量表等财务报表，需经报表编制机构出具并加盖公章。

6.企业组织机构代码证企业在营业执照注册后需持续补办或重新申请的组织机构代码证，与营业执照同等身份。

7.员工人员清单及身份证明文件申请企业应提供所有员工的身份证复印件和原件，包括企业负责人、物料管理员、质量管理员等核心岗位人员。

8.从业人员的相关资格证明包括药师、医师、技术人员等从业人员的相关证书、执业证书或职称证明，须加盖证明人、证明单位的公章。

9.《药品经营质量管理规范》或《非处方药经营质量管理规范》是药品经营企业取得许可证的必备文件之一，要求企业在营销药品过程中实行严格的质量管理控制。

三、注意事项1.申请材料详细、齐全准备申请材料时，一定要详细了解要求，并准备齐全，避免遗漏和不完整而导致证照办不下来的情况。

体外诊断试剂(批发)《药品经营许可证》申报材料指南

体外诊断试剂（批发）《药品经营许可证》申报材料指南体外诊断试剂（批发）《药品经营许可证》申报材料指南一、筹建1、筹建申请书；1.1体外诊断试剂制备说明书（特许经营）申请书应采用正式文件格式。

1.2申请的内容应包括相应的法律法规、拟设立公司的法人、经营范围等2.填写《体外诊断试剂（批发）企业筹建申请表》2.1需配置的设施设备分别从营业场所配置、恒温仓库配置、冷库配置三个方面进行书写3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人的身份证、学历证明原件、职称证复印件及个人简历；3.1简历应包括专业、教育背景、以前的公司、职位等。

3.2简历应自连续参加工作之日起书写。

3.3简历中的专业应与毕业证书中的专业一致3.4企业法定代表人、企业负责人应为大专以上学历；质量管理负责人应为药学相关专业、大专以上学历或具有中级以上的技术职称4、执业药师执业证书、身份证、毕业证、职称证复印件及个人简历；4.1执业药师个人简历参考2.1、2.2、2.3中的要求5.合格检查员的证书、身份证、毕业证书、职称证书和简历复印件；5.1合格检验员的简历见2.1、2.2和2.3的要求。

（六）经营产品的范围；6.1拟经营产品范围为体外诊断试剂（专营）7.拟建营业场所方框图、仓库方框图、平面布置图（指示区域）、设备、仓储设施及周边卫生环境；7.1对拟设的营业场所街区图、仓库街区图、平面布置图（注明面积）、设备、仓储设施及周边卫生环境等进行文字性的说明，要求经营场所和仓库非住宅、非地下室8.具有专用计算机管理信息系统的策划文件，可以覆盖企业体外诊断试剂等产品的采购、储存、销售、操作和质量控制的全过程，全面记录企业经营管理情况和药品经营质量管理规范执行情况，及时准确记录质量情况，有条件接受当地药品监督管理部门的监督；8.1规划书要求详细叙述关于首营产品以及产品的购进、储存、销售等内容9.法律、法规、规章和规范性文件规定的其他材料；10、申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料做出如有虚假承担法律责任的承诺；11.赞助商身份证复印件。