改进控制程序
13持续改进控制制程序
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a.与产品、过程有关的重大不合格原因由管理者代表组织有关部门进行调查和分析,对一般的产品、过程不合格由各责任部门组织调查、分析;质量体系审核和管理评审中出现的不合格,由管理者代表组织审核员与有关部门进行调查分析。
b. 对不合格原因进行调查时,可采用因果图/排列图/直方图/相关图等方法。确定主要问题以及与问题有关的因素,在分析原因时必须仔细分析产品规格(包括材料)以及所有相关的过程/操作(设备、工装)、质量记录,
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1.目的
为确保本公司的产品质量、质量管理体系运行的有效性不断满足顾客的需要,必须切实做到持续改进。本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。
4.4预防措施
4.4.1 各职能部门对影响产品质量的过程、作业、让步、审核结果,质量纪录,
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服务报告和顾客意见进行分析,发现和消除不合格的潜在原因,以便由此采用预防措施,并可作为优化和修改各种规范、流程、检测和加工设备、指导书的依据。
f.测量、验证和分析实施的结果。
g.使成功的措施规范化、标准化,即纳入文件的永久更改。
改进措施的控制程序
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改进措施的控制程序企业在经营过程中,不可避免地会遭遇一些问题和困难,这时候需要采取一些改进措施来解决这些问题。
但是,企业在采取改进措施之前需要对这些措施进行严格的控制和管理,以保证改进措施的有效性和可行性。
因此,本文将介绍改进措施的控制程序,以帮助企业更好地实施改进措施。
一、确定改进措施的目标和范围在实施改进措施之前,企业需要明确改进措施的目标和范围。
目标是指改变企业的现状,解决当前存在的问题;范围是指改进措施的实施范围和适用对象,例如某一产品线、某一流程和某一部门等。
企业可以通过会议、访谈、问卷调查等方式进行讨论和协商,确定改进措施的目标和范围。
在确定改进措施的过程中,应该考虑到企业内部和外部的因素,并且制定一个具体的时间表和实施计划,以便更好地推进改进措施的实施。
二、制定改进措施的方案和流程改进措施的方案和流程是指企业对问题的解决方案和相应的实施流程的制定。
在制定方案和流程的过程中,企业需要考虑到改进措施的可行性和成本效益,并且对改进措施的执行过程进行具体规划。
为了保证改进措施的有效性和可行性,企业可以从以下几个方面出发:1.制定实施计划和时间表,明确每一个步骤和流程的时间节点和完成负责人。
2.明确执行改进措施的责任人和团队,投入必要的人力和物力资源。
3.对改进措施的执行过程进行监督和评估,及时调整和改进方案和流程。
三、评估改进措施的效果和效益在实施改进措施的过程中,需要对改进措施的效果和效益进行评估,以便更好地确定改进措施的成效和价值,并且对改进措施进行优化和改进。
企业可以通过以下几个方面对改进措施的效果和效益进行评估:1.采用定量分析和定性分析的方法对改进措施的成效进行评估,例如采用统计学分析、表格和图表等方式进行客观分析。
2.对客户和员工进行满意度调查,对改进措施的效果进行客观评估。
3.对改进措施的成本进行分析,评估其成本效益。
在评估改进措施的效果和效益时,企业应该避免盲目乐观,要客观评估改进措施的成效和不足之处,并且及时调整和优化改进措施。
质量改进控制程序

质量改进控制程序质量改进控制程序是一个组织内部实施和维护质量管理体系的关键工具。
它旨在确保产品和服务的质量符合预期,并持续改进组织的质量绩效。
本文将详细介绍质量改进控制程序的标准格式,包括程序目的、适用范围、定义、程序步骤、相关记录和文件等内容。
一、程序目的质量改进控制程序的目的是确保组织能够持续改进产品和服务的质量,满足客户的需求和期望。
通过建立和实施质量改进控制程序,组织能够识别和纠正质量问题,提高产品和服务的质量水平,并持续改进组织的质量绩效。
二、适用范围本质量改进控制程序适用于组织内所有涉及产品和服务质量改进的活动和过程。
所有相关部门和人员都应遵守本程序的要求,并积极参与质量改进控制的实施和维护。
三、定义1. 质量改进:通过识别和纠正质量问题,提高产品和服务的质量水平的过程。
2. 质量问题:与产品和服务相关的不符合规定要求的情况,包括缺陷、非一致性和客户投诉等。
3. 纠正措施:为了消除质量问题的根本原因而采取的临时或永久性措施。
4. 预防措施:为了防止质量问题再次发生而采取的措施。
四、程序步骤1. 质量问题识别和记录a. 所有相关部门和人员应积极识别和记录与产品和服务质量相关的问题。
b. 质量问题记录应包括问题描述、发现时间、发现地点、责任人等信息。
c. 质量问题记录应及时提交给质量管理部门。
2. 质量问题分析和评估a. 质量管理部门应对收集到的质量问题进行分析和评估,确定其重要性和影响范围。
b. 质量问题分析和评估应考虑问题的频率、严重程度、持续时间和影响范围等因素。
c. 质量管理部门应根据分析和评估结果确定优先处理的质量问题。
3. 纠正措施的制定和实施a. 质量管理部门应根据质量问题的重要性和影响范围制定相应的纠正措施。
b. 纠正措施应明确具体的责任人、实施时间和实施方法。
c. 纠正措施的实施过程中,相关部门和人员应积极配合并按要求完成任务。
4. 预防措施的制定和实施a. 质量管理部门应根据质量问题的根本原因制定相应的预防措施。
改进控制程序
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c)改进质量管理体系的绩效和有效性;
d)涉及到的其他改进活动。
4.2涉及的பைடு நூலகம்要改进方法
a)采取纠正、预防措施,纠正不符合的原因;
b)坚持持续改进,包括引导创新、完善管理过程、实施新的突破项目;
c)必要时的转型变革等。
4.3不合格与纠正措施
4.3.1对于分析发现及顾客投诉所引起的不合格,责任部门应对不合格作出应对,适当时采取纠正/预防措施,
以消除不合格原因,防止不合格的再发生,纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
4.3. 2识别不合格
通过对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:
a)过程、产品质量出现重大问题,或严重偏离质量目标的情况;
b)管理评审发现不合格时;
c)顾客对产品质量投诉时;
d)内外部审核发现不合格时;
e)日常质量活动反复出现相同的问题;
改进控制程序
1目的
公司确定并选择改进机会,采取必要的改进和纠正措施,避免和减少非预期情况给公司带来的不利影响,满
足顾客要求和增强顾客满意,实现质量管理体系持续改进的绩效。
2范围
适用于对各项改进活动所涉及的持续改进和纠正/预防措施的制定、实施与验证。
3职责
3.1总经理负责对质量管理体系和公司重大改进活动进行决策。
正措施报告》的“跟踪验证栏”内签名确认。
4.5持续改进和纠正措施实施控制及记录
4. 5.1在持续改进或纠正措施的实施过程中,总经理负责配置必要的资源 品质部协助分析原因和确定责任部门,
并监督措施实施的过程。
方法来确定不合格产生的主要原因。
4. 3.4每项纠正措施完成后,监督部门对纠正措施实施效果的有效性进行评审,并在《纠正预防措施报告》上签
质量改进控制程序

质量改进控制程序一、背景介绍质量改进控制程序是为了提高产品质量和生产效率而制定的一套管理程序。
通过对生产过程中的质量问题进行分析、改进和控制,可以确保产品符合质量标准,提高客户满意度,降低质量风险和成本。
二、目的和范围该质量改进控制程序的目的是建立一套系统化的质量管理体系,以确保产品质量的稳定性和持续改进。
该程序适用于所有生产环节,包括原材料采购、生产过程控制、产品检验和售后服务等。
三、程序细节1. 质量问题识别a. 设立质量问题反馈渠道,如员工提报、客户投诉等。
b. 对收集到的质量问题进行分类、记录和分析,确定优先处理的问题。
2. 根本原因分析a. 使用常见的质量管理工具,如鱼骨图、5W1H等,对质量问题进行根本原因分析。
b. 制定相应的改进措施,并明确责任人和时间节点。
3. 改进控制计划a. 制定改进计划,明确改进目标、措施和时间计划。
b. 将改进计划与相关部门共享,并征求他们的意见和建议。
4. 改进实施a. 负责人根据改进计划,组织相关人员进行改进实施。
b. 监控改进过程,及时调整和纠正。
5. 质量控制a. 设立质量控制点,对关键环节进行监控和检验。
b. 制定相应的控制标准和方法,确保产品质量符合要求。
6. 绩效评估a. 定期对改进效果进行评估和分析。
b. 根据评估结果,调整和改进质量改进控制程序。
四、数据分析和报告1. 收集和整理质量数据a. 收集各个环节的质量数据,包括产品不良率、客户投诉率等。
b. 对数据进行整理和汇总,形成质量报告。
2. 数据分析a. 使用统计方法对质量数据进行分析,找出异常和趋势。
b. 根据数据分析结果,制定相应的改进措施。
3. 报告和沟通a. 将数据分析结果以报告形式呈现,包括图表、趋势分析等。
b. 将报告与相关部门和人员进行沟通和分享,以促进质量改进的共识和行动。
五、培训和持续改进1. 培训计划a. 制定培训计划,培养员工的质量意识和技能。
b. 定期进行培训,包括质量管理知识、质量工具的应用等。
改进控制程序

改进控制程序1 目的和适用范围本程序通过对明确性的或潜在性的不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格发生。
本程序适用于本公司对明确不合格输出的纠正措施及对潜在不合格输出的预防措施的控制管理。
2 引用文件下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。
凡是注日期或版次的引用文件,其随后的任何修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本程序。
凡是未注日期或版次的引用文件,其最新版本适用于本程序。
加编号质量手册QP-8.7-2023 不合格输出控制程序3职责3.1质量管理部对本程序的正确执行负责。
3.2各相关单位对正确执行纠正与预防措施负负责。
4 工作程序和控制要求4.1 公司通过质量政策,质量目标,审核的结果,管理评审,数据分析,纠正与预防等进行持续改进。
4.1.1 内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由内部质量审核小组和相关责任单位按《内部审核控制程序》执行。
4.1.2 若进货产品质量异常或物料交付未能按时交付时,属于供应商责任的,则由质量管理部开具“纠正措施报告”通知供应商,要求供应商对不合格项目进行原因分析并采取纠正措施与改进措施,质量管理部对供应商下次进厂交货时对其进行验证。
4.1.3顾客抱怨/投诉的产品质量异常、交付或服务异常的纠正与预防措施,由技术中心或生产部按《产品和服务控制程序》要求执行;4.1.3.1 顾客退货产品经技术中心或生产部部组织相关单位重新检验,经确认为不合格改进控制程序并且原因不属公司责任,则由质量管理部将重新检验的数据和结果以“不合格品审理单”的形式回复顾客,并由顾客确认。
4.1.3.2 如产品不能按时交货,由责任单位进行原因分析并提出纠正或预防措施,填写“纠正措施报告”。
请求顾客延迟交货并征得顾客书面同意后方可执行。
4.1.4 针对生产过程中造成的产品质量不合格,由责任单位按《不合格输出控制程序》要求执行。
改进控制程序

1.目的
采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2.范围
适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施和验证。
3.职责
3.1 质量部负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
3.2 持续改进由工程部牵头,制造中心实施。
4.名词解释
纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应;
预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施,采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应;
5.程序&流程
6.其他要求
6.1制造过程的改进,由工程部将年度改进计划填入年度持续改进汇总表。
6.2由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件和资料控制程序》执行,相关质量记录
则依《质量记录控制程序》加以管理。
6.3重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
6.4改进的内容主要有:
a)提高加工合格率,较少返工和返修以及试模次数。
b)简化流程,优化生产工艺。
c)出现不合格项时将损失降到最小。
d)缩短装备和工具更换和设定时间。
e) 降低水、气和能源的消耗。
7.引用文件
《文件与资料控制程序》
《质量记录控制程序》
8.质量记录
《纠正和预防措施处理单》。
质量改进控制程序

质量改进控制程序质量改进控制程序是一种用于提高产品或者服务质量的管理方法。
它旨在通过识别和纠正质量问题,优化流程和系统,并持续改进组织的运作,以实现更高的质量标准和客户满意度。
一、引言质量改进控制程序是为了满足客户需求和提高产品或者服务质量而制定的一套标准化的管理程序。
本文将详细介绍质量改进控制程序的主要内容和步骤。
二、目标质量改进控制程序的主要目标是:1. 确保产品或者服务的一致性和符合规定的质量标准;2. 识别和纠正质量问题,以减少缺陷和质量投诉;3. 优化生产或者服务流程,提高效率和效益;4. 持续改进组织的运作,以适应市场需求和客户期望。
三、程序内容1. 质量目标设定根据客户需求和组织的战略目标,制定质量目标,并确保其可衡量和可追踪。
2. 质量计划制定制定质量计划,明确质量改进的具体措施和时间表,并分配责任人。
3. 质量过程控制建立质量过程控制机制,包括制定标准操作程序(SOP)、设立质量检查点、实施质量审核等,以确保产品或者服务的一致性和符合质量标准。
4. 缺陷识别和纠正建立缺陷识别和纠正机制,包括采集和分析质量数据、制定纠正措施和预防措施,并确保其有效实施。
5. 持续改进建立持续改进机制,包括开展质量改进项目、进行员工培训和意见采集等,以推动组织的质量不断提升。
四、步骤1. 确定质量改进的需求和目标,明确改进的范围和重点。
2. 制定质量改进计划,包括制定目标、确定措施和时间表,并分配责任人。
3. 实施质量改进计划,包括制定和实施标准操作程序、设立质量检查点、进行质量审核等。
4. 采集和分析质量数据,识别存在的质量问题和缺陷。
5. 制定纠正措施和预防措施,解决已发生的质量问题,并防止其再次发生。
6. 实施纠正措施和预防措施,确保其有效性和可持续性。
7. 定期评估质量改进的效果和成果,对质量改进计划进行调整和优化。
五、质量改进控制程序的优势1. 提高产品或者服务质量,增强竞争力和客户满意度。
质量改进控制程序

质量改进控制程序质量改进控制程序是一种重要的管理工具,旨在匡助组织提高产品和服务的质量,并持续改进其业务流程。
该程序涵盖了一系列活动和方法,以确保组织能够识别和解决质量问题,减少缺陷率,提高客户满意度,并增强竞争力。
一、质量改进控制程序的目标1. 提高产品和服务的质量水平,满足客户需求和期望。
2. 降低产品和服务的缺陷率,减少质量问题带来的成本和风险。
3. 优化业务流程,提高效率和生产力。
4. 增强组织的竞争力和市场份额。
5. 建立持续改进的文化和机制,确保质量持续提升。
二、质量改进控制程序的关键步骤1. 确定质量目标和指标:根据客户需求和组织战略,设定明确的质量目标和指标,例如缺陷率、客户满意度等。
2. 采集和分析数据:通过采集和分析各个环节的数据,了解当前质量状况和存在的问题,例如生产过程中的缺陷率、客户投诉等。
3. 根本原因分析:运用质量工具和方法,例如鱼骨图、5W1H分析等,找出导致质量问题的根本原因,例如人员技能不足、设备故障等。
4. 制定改进措施:基于根本原因分析的结果,制定具体的改进措施和行动计划,例如加强员工培训、改进设备维护等。
5. 实施改进措施:将改进措施付诸实施,并监控其执行情况,确保改进措施能够有效地解决质量问题。
6. 持续改进:定期评估改进措施的效果,采集反馈意见,不断优化和改进质量改进控制程序,确保质量持续提升。
三、质量改进控制程序的关键要素1. 质量政策:明确组织对质量的承诺和期望,作为质量改进控制程序的指导方针。
2. 质量目标和指标:设定可衡量和可追踪的质量目标和指标,以评估改进措施的效果。
3. 质量团队:组建跨部门的质量改进团队,负责推动改进措施的实施和监控。
4. 质量培训:提供必要的培训和教育,提升员工的质量意识和技能水平,以支持质量改进工作。
5. 质量工具和方法:运用合适的质量工具和方法,例如统计过程控制、六西格玛等,匡助分析和解决质量问题。
6. 内部沟通和协作:建立有效的内部沟通渠道,促进不同部门之间的协作和知识共享,加强质量改进的整体效果。
质量改进控制程序

质量改进控制程序引言概述:质量改进控制程序是一种管理工具,用于确保产品或服务的质量达到预期标准。
它通过采取一系列的措施和方法,帮助组织识别和解决质量问题,提高产品或服务的质量水平。
本文将介绍质量改进控制程序的重要性以及其五个主要部分。
一、质量目标的设定1.1 确定质量目标:质量改进控制程序的第一步是明确质量目标。
这包括制定可量化的目标,如减少产品缺陷率或提高客户满意度等。
设定明确的质量目标有助于组织明确方向,为改进行动提供指导。
1.2 制定质量指标:在设定质量目标的基础上,需要制定相应的质量指标来衡量目标的实现情况。
质量指标可以是产品的关键性能指标,也可以是过程的关键指标。
通过制定质量指标,可以实时监测质量状况,及时发现并解决问题。
1.3 确定质量改进计划:根据质量目标和指标,制定质量改进计划。
该计划应包括具体的改进措施、时间表和责任人等。
质量改进计划的制定需要综合考虑资源和风险等因素,确保改进措施的可行性和有效性。
二、质量测量与监控2.1 设计合理的质量测量方法:为了准确评估产品或服务的质量,需要设计合理的质量测量方法。
这包括选择适当的测量工具和技术,制定测量标准和程序等。
合理的质量测量方法可以提供可靠的数据支持,为质量改进提供依据。
2.2 建立质量监控体系:质量监控是质量改进的重要环节,它可以帮助组织实时了解产品或服务的质量状况。
建立质量监控体系包括确定监控点、制定监控标准和频率等。
通过质量监控,可以及时发现质量问题,采取纠正措施,避免问题扩大化。
2.3 分析质量数据:质量数据分析是质量改进的关键步骤,它可以帮助组织识别质量问题的根本原因,并找出改进的方向。
质量数据分析可以采用统计方法、质量工具和技术等,通过对数据的分析和解释,为质量改进提供科学依据。
三、质量问题解决与改进3.1 问题识别与分类:质量改进控制程序需要及时识别和分类质量问题,以便有针对性地解决。
问题识别可以通过质量检查、客户反馈和员工意见收集等方式进行。
改进控制程序

文件制修订记录1.0目的通过策划和实施改进活动,更好地实现质量管理、环境管理、职业健康安全管理(以下简称(质量、环境和职业健康安全管理)预期结果,达到满足顾客要求和增强顾客满意。
2.0范围2.1改进范围可包括:2.1.1改进产品和服务满足顾客当前要求,并努力超越顾客期望和关注顾客未来的需求和期望;2.1.2针对质量、环境和职业健康安全管理体系,纠正、预防或减少不利影响:A)各阶段分析发现影响产品质量、环境和安全的不合格因素;B)过程中出现的违反文件规定的不合格;C)用户投诉涉及的不合格。
2.1.3改进质量、环境和职业健康安全管理体系的绩效和有效性:A)方针、目标中预先设定的改进要求;B)内部审核、管理评审等发现的不合格。
C)通过对信息(数据)分析发现的潜在不合格现象;2.2改进可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。
3.0职责3.1院、所长、处长为了改进业绩,要对持续改进提供一个推动的环境并积极参与。
3.2各过程归口管理部门负责组织相应过程不符合(或问题)的纠正,对纠正措施的实施情况进行监督检查。
3.3质量计量管理办公室负责组织对质量体系持续改进的策划;对改进、纠正措施的实施进行综合协调管理。
3.4安全保卫办公室负责组织对环境和职业健康管理体系持续改进的策划;对改进、纠正措施的实施进行综合协调管理。
3.5各科研单元,职能处室和支撑部门负责组织不合格及潜在问题的预防工作的开展。
3.6各部门负责已确定纠正措施的实施并验证其有效性。
4.0程序4.1不合格处理与纠正措施4.1.1当不合格发生后,包括顾客投诉的不合格,应采取:A)对不合格做出应对,包括:1)采取相应的措施和对策,以控制和纠正不合格,消除不合格危害;2)对不合格的后果进行处置,进一步消除或减小不合格影响。
B)当不合格发生后,应通过以下活动评价不合格,分析其原因并确定采取的纠正措施,避免再次发生或者在其他场合发生:1)对不合格品进行标识并隔离,停止该不符合物项的进一步加工,直到相关部门和人员审理做出决定。
质量改进控制程序

质量改进控制程序质量改进控制程序是一种用于提高产品或服务质量的管理方法。
该程序旨在通过识别和纠正质量问题,以及持续改进工作流程和系统,来确保产品或服务的一致性和可靠性。
以下是一个标准格式的质量改进控制程序的文本,详细描述了该程序的目的、范围、流程和相关指导。
1. 目的:质量改进控制程序的目的是确保产品或服务的质量达到预期标准,并持续改进质量管理系统,以满足客户需求和提高客户满意度。
2. 范围:该程序适用于所有与产品或服务质量相关的部门和人员。
它涵盖了质量控制、质量改进、纠正措施和预防措施等方面。
3. 流程:3.1 质量控制计划- 制定质量控制计划,明确质量目标、指标和控制方法。
- 确定质量控制的责任和权限,并分配相应的资源。
- 制定质量控制的时间表和检查点,以便及时发现和纠正质量问题。
3.2 质量检查- 进行质量检查,包括产品或服务的外观、性能、功能等方面。
- 使用合适的检测工具和方法,确保检测结果准确可靠。
- 记录和报告检测结果,及时采取纠正措施。
3.3 非合格品管理- 对于发现的非合格品,进行分类和评估,确定其严重程度和影响范围。
- 制定纠正措施和预防措施,以防止类似问题再次发生。
- 追踪和监控纠正措施的执行情况,并评估其有效性。
3.4 数据分析和改进- 收集和分析质量相关的数据,包括客户反馈、质量指标等。
- 识别潜在的质量问题和改进机会。
- 制定改进计划,并跟踪和监控改进的实施情况。
3.5 内部审核- 定期进行内部审核,评估质量管理系统的符合性和有效性。
- 确保质量控制程序的执行和改进措施的有效性。
- 提出审核报告和改进建议,以促进质量管理系统的持续改进。
4. 相关指导:4.1 质量标准和规范- 遵循适用的质量标准和规范,确保产品或服务符合相关要求。
- 及时了解和更新质量标准和规范的变化。
4.2 培训和培训- 提供必要的培训和培训,以确保员工具备执行质量控制任务所需的知识和技能。
- 建立培训记录和评估机制,评估培训的有效性。
改进控制程序

改进控制程序Q/BFST-CX-14 1、目的采用有效的纠正措施、预防措施、持续改进,实现质量管理体系的持续改进。
2、适用范围适用于纠正措施、预防措施、持续改进的制定、实施与验证。
3、职责3.1 质量负责人负责组织对质量管理体系、实验室服务持续改进的策划,当出现存在和潜在的问题时发出《改进实施记录表》,监督、协调措施的实施,并跟踪验证实施效果。
3.2 实验室掺与质量改进策划并负责实施与其相关的纠正措施、预防措施、持续改进。
3.3 质量主管负责纠正措施、预防措施、持续改进的审批。
4 程序4.1 纠正措施4.1.1当识别出不符合工作、或在管理体系或发生不符合、及技术运作中出现对政策和程序偏离时,应实施纠正措施。
4.1.2制定纠正措施时,首先要分析发生不符合、出现对政策和程序偏离的原因。
只有找到了根本原因,针对根本原因制定的措施才有针对性。
分析原因应从调查研究开始,找到第一手资料,分析问题深层次的原因。
4.1.3针对分析的原因制定切实可行的具体措施。
纠正措施的方案可能有多种,应该从成本、效果、风险等多方面考虑,选择修改程序简单、环节最少、效果最佳的方案。
措施如下:a、质量主管责成责任部门选择并制定最佳消除问题和防止问题再次发生的措施,措施要与问题的严重程度和风险大小相适应。
纠正措施经质量主管签发后实施。
b、将纠正措施采取的任何必要的变更,制定成文件并加以实施。
4.1.4 纠正措施的监控a、质量主管组织内审员或其他人员负责对实施的纠正措施的有效性跟踪验证并进行评定,如无效应调查分析原因,要求责任人重新提出措施计划。
b、实施纠正措施的人员应保证这些措施在议定的时间内完成,如有特殊原因责任部门应在规定期限前提出申请理由,经质量主管签发后方可延期完成。
4.1.5对纠正措施实施的结果质量主管应进行跟踪验证,确保纠正措施的有效性。
跟踪验证的主要目的和手段,就是判定不符合是否再次发生。
4.1.6对于严重的不符合、严重的偏离或对业务有危害时,将会导致实验室工作的政策和程序的变化,有必要组织一次年度审核计划之外的附加内部审核。
质量改进控制程序
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质量改进控制程序一、背景介绍质量改进控制程序是企业为了提高产品质量和服务质量,确保生产过程中的一致性和稳定性而制定的一套规范和流程。
通过质量改进控制程序,企业能够识别和纠正潜在的问题,提高产品的可靠性和一致性,满足客户的需求和期望。
二、目的和范围质量改进控制程序的目的是建立一套全面有效的质量管理体系,以确保产品和服务的质量稳定和持续改进。
该程序适用于所有涉及产品开发、生产、销售和服务的部门和人员。
三、程序内容1. 质量目标设定在质量改进控制程序中,首先需要设定明确的质量目标。
质量目标应该与企业的战略目标相一致,并且可以量化和测量。
通过设定质量目标,企业能够明确改进的方向和重点。
2. 测量和分析为了实现质量目标,企业需要进行测量和分析。
这包括收集和分析各种质量数据,如产品缺陷率、客户投诉率、生产效率等。
通过对数据的分析,企业可以发现潜在的问题和改进机会,并制定相应的措施。
3. 过程控制通过建立过程控制措施,企业可以确保生产过程的稳定性和一致性。
这包括制定标准作业程序、设定关键过程参数、实施过程监控等。
通过过程控制,企业能够减少变异性,提高产品的质量稳定性。
4. 问题识别和纠正在质量改进控制程序中,企业需要建立问题识别和纠正机制。
这包括建立问题反馈渠道、进行问题分析和根本原因分析,并制定相应的纠正和预防措施。
通过及时识别和纠正问题,企业可以避免类似问题的再次发生。
5. 持续改进持续改进是质量改进控制程序的核心。
企业需要建立持续改进机制,包括制定改进计划、实施改进措施、评估改进效果等。
通过持续改进,企业能够不断提高产品和服务的质量水平,满足客户的需求和期望。
四、程序执行和监控1. 程序执行质量改进控制程序的执行需要全员参与和落实。
企业应该制定相应的培训计划,确保所有相关人员了解和理解该程序,并能够正确执行。
同时,企业需要建立相应的文档和记录,以便对程序执行情况进行监控和评估。
2. 程序监控为了确保质量改进控制程序的有效性,企业需要进行程序监控。
改进控制程序
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改进控制程序1目的采取有效的改进、纠正和预防措施,以实现顾客满意和公司质量/环境/职业健康安全管理体系的持续改进。
2适用范围适用于改进、纠正和预防措施的制订、实施与验证。
3职责3.1安全环保质量部确保及时提供管理体系改进和产品改进所需的必要资源,制定改进计划,报管理者代表审核,并经总经理批准后,做出重大改进决策。
3.2安全环保质量部负责公司管理体系持续改进的策划。
3.3质量部长负责组织公司持续改进和重大问题纠正预防措施的跟踪和验证,并评价改进、纠正预防措施的有效性。
3.4其各他职能部门a.协同安全环保质量部,负责组织本部门不合格项和重大产品质量问题/事故的原因分析,纠正、纠正措施与预防措施的提出、实施、监控和验证工作。
b.负责落实下达的纠正与预防措施计划的有关项目,核实、验证其实施结果,并将实施结果按期反馈安全环保质量部。
c.负责实施纠正与预防措施,并确保符合规定要求。
4.工作程序和规定4.1持续改进分类及策划4.1.1持续改进分类持续改进可分为:a.日常的改进:其策划和管理按本程序4.1.2条款执行;b.重大项目的改进:应考虑改进项目的目标和总体要求,根据现有状况,确定改进方案,实施改进并评价改进的结果。
由安全环保质量部组织相关部门进行策划,报管理者代表审核,总经理批准后,予以实施。
4.1.2持续改进的策划a.安全环保质量部提供质量管理体系、产品和过程改进所需的必要资源,报管理者代表审核,并经总经理批准做出重大改进决策。
b.公司通过质量方针的制定、宣传和实施,营造持续改进的氛围与环境;确定质量目标,以明确改进的方向;通过数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审等途径,积极寻找体系持续改进的机会,确定质量改进的项目或方向。
c.各职能部门进行日常改进并评价改进措施的有效性。
4.2不合格信息来源4.2.1产品质量反馈的信息(内部)。
4.2.2顾客反馈的不合格信息及投诉意见(外部)。
4.2.3质量管理体系运行中发现的问题。
质量改进控制程序
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质量改进控制程序
标题:质量改进控制程序
引言概述:质量改进控制程序是组织用来管理和改进产品或服务质量的关键工具。
通过制定有效的质量改进控制程序,组织能够实现持续改进,提高客户满意度,降低成本,增强竞争力。
一、制定质量改进控制程序的重要性
1.1 确保产品或服务符合质量标准
1.2 提高生产效率和生产率
1.3 增强组织的竞争力和可持续发展能力
二、建立质量改进控制程序的步骤
2.1 确定质量目标和标准
2.2 制定质量改进计划
2.3 分配资源和责任,建立监控机制
三、执行质量改进控制程序的关键要点
3.1 培训员工,提高意识和技能
3.2 收集和分析数据,识别问题和机会
3.3 实施改进措施,持续监控和评估效果
四、监控和评估质量改进控制程序的效果
4.1 设立评估指标和评估周期
4.2 定期进行内部审核和外部审核
4.3 收集反馈意见,持续改进程序
五、持续改进质量改进控制程序的方法
5.1 不断优化程序,适应变化的需求
5.2 借鉴和学习其他组织的成功经验
5.3 建立学习型组织,促进创新和知识共享
通过以上五个部分的详细阐述,可以看出质量改进控制程序在组织中的重要性和实施步骤,帮助组织提高质量水平,实现持续改进和可持续发展。
建议组织在制定和执行质量改进控制程序时,注重培训员工,持续监控和评估效果,不断优化程序,实现质量管理的全面提升。
改进控制程序
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1目的确定并选择改进机会,采取必要措施,满足顾客要求和增强顾客满意。
改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望;纠正或减少不利影响;改进质量管理体系的绩效和有效性。
2范围本程序适用于本公司质量体系运行的各过程和生产、服务过程中产生的不合格输出或不合格项,采取改进(纠正措施)的控制活动。
3职责3.1公司利用内审、管理评审和出现不合格输出等机会,采取必要措施,持续改进。
3.2科研质量部负责在出现或可能出现质量问题时,组织制定相应的改进(纠正措施),发出相应的《纠正/预防措施表》,并跟踪验证。
3.3相关部门负责实施相应的纠正和改进措施。
3.4管理者代表在纠正和改进措施实施过程中起协调作用。
4程序4.1 年度改进计划:公司于每年年初确定《质量管理体系年度改进计划》,经管理者代表审核、总经理批准后,发给有关部门执行。
各有关部门根据《质量管理体系年度改进计划》的要求,制定具体的改进实施方案和进度计划,提交科研质量部确认后实施。
由科研质量部监督检查改进方案的实施情况,并在当年年底编制“质量管理体系年度改进计划实施总结报告”,年度改进计划的实施情况应提交年度管理评审。
4.2 改进(纠正措施)的制定、实施4.2.1当出现以下情况时,相关部门须及时将信息传递到科研质量部,由科研质量部组织相关部门进行原因分析并制定改进(纠正措施),定出改进(纠正措施)的责任部门,填写《纠正/预防措施表》,经责任部门确认后由管理者代表批准后予以实施。
a)质量目标未达到时;b)过程生产和服务提供物资批次不合格;同一供方连续两批次不合格;c)成品最终检验性能、功能指标不合格;d)产品质量出现重大问题,造成客户退货或军检不合格;e) 内、外部质量管理体系审核提出的不合格项,按《内部审核程序》办理;d) 顾客抱怨和投诉;e) 管理评审出现的不合格;f)其他违反体系成文信息的不合格事项等;4.2.2对任何不合格不论是否制定改进(纠正措施),均需采取纠正行动,消除不合格所带来的影响。
质量改进控制程序
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质量改进控制程序引言概述:质量改进控制程序是企业为提高产品和服务质量而采取的一系列策略和措施。
通过建立和执行质量改进控制程序,企业可以不断优化其生产流程,提高产品质量,增强客户满意度,并提升竞争力。
本文将介绍质量改进控制程序的五个关键部分,分别是目标制定、数据收集和分析、问题识别和解决、持续改进以及培训和沟通。
一、目标制定:1.1 设定质量目标:企业应该明确制定质量目标,确保其与企业战略和客户需求相一致。
这些目标可以包括产品质量指标、客户满意度指标等。
1.2 制定质量计划:企业需要制定详细的质量计划,包括质量改进的具体步骤、时间表和责任分配。
这有助于确保质量改进控制程序的顺利执行。
1.3 确定关键绩效指标:企业应该选择一些关键绩效指标来衡量质量改进的效果。
这些指标可以包括产品缺陷率、客户投诉率等。
二、数据收集和分析:2.1 收集质量数据:企业需要建立有效的数据收集系统,收集与质量相关的数据。
这些数据可以来自生产过程、产品检验、客户反馈等。
2.2 数据分析:通过对收集到的质量数据进行分析,企业可以发现潜在的问题和改进机会。
常用的数据分析方法包括统计分析、趋势分析、根本原因分析等。
2.3 制定改进措施:基于数据分析的结果,企业可以制定相应的改进措施。
这些措施可以包括工艺优化、设备更新、员工培训等。
三、问题识别和解决:3.1 问题识别:企业需要建立一个问题识别机制,及时发现和记录质量问题。
这可以通过设立质量问题反馈渠道、定期进行质量检查等方式实现。
3.2 问题分析:对于发现的质量问题,企业需要进行深入的分析,找出问题的根本原因。
这可以通过使用质量工具如鱼骨图、5W1H分析等进行。
3.3 解决方案实施:一旦问题的根本原因确定,企业应制定相应的解决方案,并确保其有效实施。
此外,企业还应建立预防措施,以避免类似问题再次发生。
四、持续改进:4.1 定期评估:企业应定期评估质量改进控制程序的有效性。
这可以通过内部审核、外部认证等方式进行。
改进控制程序
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改进控制程序1、目的采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量保证体系的持续改进。
2、范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3、权责3.1、质量部负责协调、审核、落实、监督检查纠正与预防措施程序的执行。
3.2、各部门负责调查不合格产生的原因,并负责纠正措施的制订和实施,及将结果报告质量部。
3.3 、各部门在生产活动过程中注意收集潜在的不合格信息,与相关部门讨论制订预防措施并实施。
3.4、管代负责对重大质量问题的处理,跨部门、有争议的质量责任归属、实施仲裁,涉及费用的后续措施批准执行,并实施监督。
4、定义无5、工作流程:5.1、持续改进的策划5.1.1、公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量保证体系各过程的改进。
5.1.2、日常的改进活动对日常的改进活动的策划和管理参见5.2、5.3 条款执行。
5.1.3、较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:改进项目的目标和总体要求;分析现有过程的状况确定改进方案;实施改进并评价改进的结果。
5.1.4、质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方案(如技术改造、工艺优化、资源配备及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,制定改进计划,报质保工程师审核,总经理批准后,予以实施。
5.2、纠正措施5.2.1、纠正措施信息来源a) 产品出现不合格评审;b) 客户投诉、售后服务过程中出现的不合格项;c) 质量例会通报的重大质量问题;d) 质量统计数据汇总分析后发现的质量问题;e) 质量体系审核中发现的质量问题;f) 其他信息;5.2.2 、处理5.2.2.1、质量部向存在上述问题的部门发放《纠正和预防措施表》。
描述不合格问题,确定责任部门并向责任部门反馈。
改进控制程序
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1目的对发生的质量问题、环境问题采取有效的改进、纠正措施,对存在的和潜在的质量问题采取预防措施,消除现有的和防止潜在的质量问题,实现体系的持续改进. 2范围本程序适用于对公司产品的质量问题及环境问题的纠正和预防措施的制订、实施及验证.3定义3.1纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因,以防止不合格再发生为目的所采取的措施.3.2预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因,以防止潜在不合格发生为目的所采取的措施.4权责4.1各部门:4.2负责查找本部门已发生或潜在的质量问题及环境问题的原因,提出改进计划,经批准后组织实施,实施与本部门相关的纠正预防措施.4.3行政部:负责纠正和预防措施协调及追踪处理与在实施过程的监督.不合格信息的传递,管理体系方面的纠正和预防措施协调及追踪处理与在实施过程的监督.以及纠正预防措施的验证.5流程图5.1持续改进纠正和预防措施管理6工作程序持续改进改进项目的来源总经理根据公司质量方针、质量目标、客户需求的达成状况、管理评审和审核结果,指定公司要求的持续改进项目;2行政部根据内外部的审核结果确定质量环境管理体系的持续改进项目; 3各职能部门根据各自部门的数据分析、统计结果、纠正和预防措施以及其它信息和数据分析结果,确定本部门的持续改进项目4依据公司的实际经营状况,各部门可根据以下方面确定持续改进项目:a. 不良质量的成本;b. 客户不满意;c.报废、返工;d.优化工艺流程;e.人力和材料浪费的改善;f.不良质量成本的降低;g.产品过多搬运和存储的改善;i.顾客不满意的改善:包括顾客索赔、投诉、抱怨、退货等的改善;j.其他各部门确定的改善项目.持续改进策划时应侧重:质量、环境管理体系的改进:质量、环境方针、目标及其管理,组织结构、资源配备及其管理、测量及评价活动及质量管理体系其它要素活动;2公司服务及其生产过程的改进.持续改进活动的分类持续改进,可以是日常的改进活动,也可以是重大的改进项目.日常改进项目执行纠正预防措施控制程序;重大的改进项目执行本程序.管理者代表负责重大项目的识别,识别依据为需提交管理评审的事项.改进项目的确定原则a 目标的调整和提高应确定为改进项目.b 客户提出的需优化的服务应确定为改进项目.c 内外审出现的严重不合格项应确定为改进项目.持续改进活动实施的主体a 管理者代表对公司质量、环境、安全活动进行数据分析,适用时进行纠正和预防措施,通过定期进行内部审核和管理评审,促进质量管理体系的持续改进.b 管理者代表对普遍存在的不合格服务或涉及跨部门的质量问题进行处理.c 属于本部门内部过程的不合格服务由所在部门负责处理.d 责任部门负责实施改进措施.确定需改进的原因a 对于不合格原因明显的简单问题,责任部门可依据经验加以判断;b 对于相当复杂,凭经验不足以判断的问题可调查研究或在掌握材料后召开专题分析会.制订改进措施的依据责任部门应以节约成本为前提,以改进服务流程、提高操作技能为主要手段制订改进措施.评审责任部门负责人应对所采取的改进措施进行评审,其主要内容为:a 改进措施的适宜性包括预期效果、成本增加、可操作性等的评估;b 改进措施的有效性;c 进一步改进的机会.改进活动需采取纠正预防措施的,填写纠正和预防措施处理表,执行条款.纠正和预防措施管理纠正预防措施要求的提出提出纠正措施要求的情况包括:a)成品或工序出现严重的不合格,由行政部或行政部使用信息反馈处理单提出.b)生产过程重复出现的不合格,由行政部或行政部使用信息反馈处理单提出.c)质量管理、环境、职业健康安全体系运行出现的不合格,由内审员使用内审不合符报告提出.d)顾客反馈信息包括投诉,由行政部直接使用客户要求的纠正和预防措施处理表提出.e)对于来料检验中发现的不合格,由行政部使用信息反馈处理单提出.f)其它情况申请部门使用填写纠正和预防措施处理表提出:提出预防措施要求可使用纠正和预防措施处理表提出,需提出的情况包括:a)对影响产品质量的工序、操作、设备等进行分析,可能产生的不合格.b)可能影响体系运行出现不符合情况的潜在因素.c)过程统计过程中出现偏离趋势时.d)其他可能造成不符合的潜在因素.纠正预防措施要求审批对于行政部提出产品质量、质量管理体系以及顾客抱怨等提出的纠正预防措施要求及行政部提出的环境、职业健康安全管理体系的纠正预防措施要求无需得到审批,可直接立案.其余各部门填写纠正和预防措施处理表后由申请部门负责人审核后,交管理者代表批准.管理者代表召集相关部门的人员进行分析,以决定是否需要立案.若不需立案,管理者代表应在纠正和预防措施处理表中注明理由批准后告知申请部门.若决定需要立案,由管理者代表组织成立改善小组,对案件进行分析找出原因,确定采取措施的责任部门及规定完成时间.纠正预防措施的制定顾客抱怨或退货按照顾客和相关方反馈管理程序、客户抱怨处理规定执行.不合格品按照不合格控制程序执行.其余填写纠正预防措施表的由管理者代表组织成立小组,对提出的要求进行分析找出原因.对体系审核发现的不合格,按内部审核控制程序执行,在管理体系评审提出的纠正预防措施实施要求,由相关部门按管理评审程序执行找出问题原因后,由管理者代表确定制定纠正或预防措施,制定中需充分考虑防错技术的应用,包括:a)警示:如异常报警装置等.b)控制:如防止误装、误用的限位装置等.c)制动:如在异常发生时的设备制动装置.d)其他措施.纠正预防措施的实施行政部每月根据各种检验记录、顾客反馈信息状况,对产品质量进行统计和分析,作成质量月表向公司内部进行通报.各相关部门组织并讲解对影响产品质量/相关方的有关过程、方法,寻找潜在的不合格原因,提出预防措施建议,对于重大潜在问题,由相关部门组织专题会议检讨、对策,并记录于纠正和预防措施处理表中.对于重大品质不良发生由管理者代表组织召开质量问题分析会议,相关人员必须参加原因分析,由责任部门制订有效的纠正措施,各责任部门负责实施,做好记录.对一般质量事故,要求相关部门立即采取相应的纠正措施,以减少损失.对于客户投诉和客户退货按顾客沟通和客户满意度测量程序、客户抱怨处理规定执行.对体系审核发现的不合格,按内部审核控制程序执行,在管理体系评审提出的纠正预防措施实施要求,由相关部门按管理评审程序执行..发生紧急事故时,由相关部门按应急准备与响应控制程序进行处理.必要时,对质量、环境管理体系进行变更.纠正预防措施的验证对于体系审核和管理评审提出的纠正预防措施由管理者代表组织评审纠正或预防措施实施的效果,并评审是否需要水平展开,即应用于消除其他类似过程的潜在不合格原因.产品质量问题包括客户抱怨、投诉等由行政部组织纠正预防措施的实施和效果验证.对于其他不符合项由提出部门组织验证纠正预防措施的实施有效性验证.标准化与记录保存对制定并实施的纠正和预防措施,必要时需考虑的更新在策划期间的风险和机遇.行政部负责保存分析的结果,并登记在改进、纠正和预防措施实施情况一览表上.有必要时向内部或客户需要时提供.管理者代表应将纠正和预防措施的有关信息提交管理评审.7相关文件目录管理评审控制程序内部审核程序不合格控制程序相关表单纠正和预防措施处理表R-6-0持续改进计划R-6-02改进、纠正和预防措施实施情况一览表R-6-03。
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发放号:
受控状态:
改进控制程序
文件编号:QP/ADP-1.8-06-B/0
版次:B/0
持有部门:质量部
发布日期:2016-06-28 实施日期:2016-06-30
宁波奥德普电梯部件有限公司
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标题改进控制程序生效日期2016-06-30
1目的
采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。
2适用范围
适用于下述范围的予以受理:
2.1工装模具改进;
2.2工艺流程改进;
2.3产品质量改进;
2.4设备改进;
2.5物料的合理利用;
2.6降低成本改进;
2.7质量体系文件改进;
2.8引进新技术、新工艺;
2.9其他改进;
3职责
3.1质量部负责组织对体系、产品持续改进的策划,当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防处理单》,并跟踪验证实施效果。
3.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施。
3.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
4工作程序
4.1持续改进的策划
4.1.1公司要达到持续改进的目的,就必须不断提高质量管理的有效性和效率,在实现质量方针和目标的活动过程中,持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2日常的改进活动
对日常改进活动的策划和管理参见4.2、4.3条款执行。
4.1.3较重大的改进项目
涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化,在策划和管理时应考虑:
a)改进项目的目标和总体要求;
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标题改进控制程序生效日期2016-06-30 b)分析现有过程的状况确定改进方案;
c)实施改进并评价改进的结果。
4.1.4质量部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等),组织各部门进行策划,制定《质量策划书》,报管理者代表审核,总经理批准后,予以实施。
改进计划的内容及管理参照《管理策划控制程序》和《产品实现过程的策划程序》执行。
4.2纠正措施
4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2识别不合格
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别:
a)过程、产品质量出现重大问题,或超过公司规定定值时;
b)管理评审发现不合格时;
c)顾客对产品质量投诉时;
d)内审发现不合格时;
e)供方产品或服务出现严重不合格;
f)其他不符合质量方针、目标,或质量管理体系文件要求的情况。
4.2.3 原因分析、措施制定、实施与验证
可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因.
a)对情况4.2.2 a)、b)、f)不合格项,技术质量部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,技术质量部跟踪验证实施效果。
b)对情况4.2.2 c)不合格项,由销售部售后服务填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,转技术质量部确认并确定责任部门;由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施,技术质量部跟踪验证实施效果并将结果反馈给销售部,由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。
页码第3/4页
标题改进控制程序生效日期2016-06-30 c)对情况4.2.2 d),由审核组发出《不合格项报告》,执行《内部审核程序》。
d)对情况4.2.2 e),质量部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏,转采购部通知供方,要求供方进行原因分析,并将纠正措施反馈给采购部,技术质量部对其下一批来料进行跟踪验证,执行《采购控制程序》对供方控制的规定。
如果是服务供方的质量问题,则由服务接受部门填写《纠正和预防措施处理单》,通知对方采取纠正措施,并跟踪验证其实施效果。
4.2.4每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,该部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。
4.3预防措施
4.3.1组织应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防应与潜在问题的影响程度相适应。
4.3.2识别潜在不合格
质量部要及时重点分析如下记录:
a) 供方供货质量统计、产品质量统计(如调查表、排列图)、市场分析、顾客满意程度调查等;
b) 以往的内审报告、管理评审报告;
c) 纠正、预防、改进措施执行记录等。
以便及时了解体系运行的有效性,过程、产品质量趋势及顾客的要求和期望;并在日常对体系动作的检查和监督过程中,及时收集分析各方面的反馈信息。
4.3.3发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻得缓急,由技术质量部召集相关部门讨论原因,定出预防措施和责任部门;技术质量部填写《纠正和预防措施处理单》的潜在不合格事实栏,经责任部门分析原因并制定预防措施后实施,技术质量部跟踪验证实施,技术质量部负责人对有效性进行评审,并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。
4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录
4.4.1在改进、纠正和预防措施的实施过程中,管理者代表负责配置必要的资源,协助分析原因和确定责任部门,并监督措施实施的过程。
4.4.2技术质量部编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》,记录各次措施的发出时
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标题改进控制程序生效日期2016-06-30间、责任部门、完成时间及验证结果。
逾期未能完成者,要报告管理者代表,组织责任部门进行原因分析,再次限期完成。
4.4.3由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按《文件的控制程序》执行。
4.4.4重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。
5相关文件
5.1 《管理策划控制程序》(QP/ADP-1.5-02-B/0)
5.2 《产品实现过程策划程序》(QP/ADP-1.7-01-B/0)
5.3 《数据分析程序》(QP/ADP-1.8-05-B/0)
5.4 《不合格品控制程序》(QP/ADP-1.8-04-B/0)
5.5 《文件控制程序》(QP/ADP-1.4-01-B/0)
6质量记录
6.1 《质量策划书》(QR-02-13-XXXX-XXX)
6.2 《纠正和预防措施处理单》(QR-02-12-XXXX-XXX)
6.3 《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》(QR-02-XXXX-XXX)
说明:—XXXX(年月代号)—XXX(流水号)由实际文件输出日期决定。