国内新药研发合作与技术转让案例数据汇编

[资料] 国内新药研发合作与技术转让案例数据汇编(2010年5月28日发表)

来自丁香园freelane

4月28日,广东华南新药创制中心和丽珠集团、广州银河阳光生物制品有限公司在珠海就精致乙脑疫苗项目签署了技术转让和产业化合作协议,转让价为2100万元。这既是华南新药创制中心成立17个月来的第一个转让成果。估计这是处在临床前的项目，转让价格应该包括首付和后续的历程碑支付。

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第二军医大学南京军医学院分子医学研究所徐根兴教授的人体内皮生长抑制素endostatin“饿死肿瘤”技术最近获得了400万元技术转让费。他将与江苏吴中生物医药研究所共同开发“饿死肿瘤”基因针剂和基因治疗雾化剂。

在新加坡上市的亚洲药业集团（AsiaPharm）以8000万元人民币（1600万新元）向广州的莱泰制药买下癌症治疗注射药品希美納（CMNa）的专利权、程序科技、生产执照、行销网络、以及该药品在中国注册的所有权限。

希美納在2002年6月获得中国国家药品监督管理局颁发的国家一类新药证书，是世界上唯一一种为癌症化疗而制的

化学增敏剂（sensitizer）。希美納由具有增敏活性的硝基咪唑类化合物与具有能浓集于肿瘤部位的氨三乙酸类化合物化学合成,既有利于提高瘤内药物浓度而提高放化疗，同时又因降低了其亲脂性、改变了其脂水分配系数，从而降低了神经毒性，解决了过去增敏剂类化合物神经毒副作用大、难用于临床的一大难题，在提高肿瘤放化疗效果上取得了突破性进展。（驻新加坡使馆经商参处）

2009年8月下旬，中国技术交易所成立后首单技术转让项目——国家3.1类化学药新药盐酸马尼地平及片技术项目以550万元人民币正式成交。天津药物研究院作为技术持有方，通过中国技术交易所的技术转移平台成功将这一新药项目转让给了扬子江药业集团。该项目的成交标志着中国技术交易所已经正式启动了技术交易的平台服务工作，在明确了“技术、产权、交易”的工作思路后，通过打造技术与资本高效对接的服务平台、科技成果产业化的支撑平台、股权激励改革试点工作的操作平台、技术成果转移转化的综合服务平台来推动技术交易工作的全面展开。

国内药厂引进国外技术案例

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目前市场上可知的新药转让价位

1、中药1类X0200003 藤黄酸

中国药科大学2003-09-29 广谱抗肿瘤药，转让给江苏康缘药业股份有限公司，1800万，目前II期临床研究阶段X0200004 注射用藤黄酸中国药科大学2003-09-29

2、化药一类盐酸槐定碱注射液

江西中医学院李雪梅教授开发，1999年该药转让给吉林通化方大药业股份有限公司，转让费高达2000万元，有突出的社会效益与经济效益。2005年8月，槐定碱及其制剂“盐酸槐

定碱注射液”获得国家食品药品监督管理局颁发的一类化药新药证书。

【适应症】本品可试用于不能耐受标准化疗的恶性滋养细胞肿瘤的治疗。

3、化药一类盐酸艾咪朵尔

沈阳药科大学宫平教授课题组，2008年3月18日将该新药以4000万元的价格转让给天津金泰源生物医药科技开发有限公司，此次转让仅包括该新药的国内专利权。

目前，已完成其临床前研究，并于2008年9月22日获得国家食品药品监督管理局颁发的化学药物1.1类Ⅰ/Ⅱ期临床试验批件(原料：2008L09230，片剂：2008L09232)。

已将包括盐酸艾咪朵尔在内的5-羟基-1H-吲哚-3-羧酸乙酯类化合物申请了中国及世界发明专利(国内申请号：200510054663.2，国际申请号：PCT/CN2005/000301)，其中在韩国已获得专利授权，其他国家已进入实质审查。

适应症：该新药若开发成功上市，将为临床上乙型肝炎的治疗提供新型、有效且价格适中的化学合成类抗病毒药物。由于盐酸艾咪朵尔抗乙肝病毒作用机制独特新颖，高效低毒，并且以目前的原料药合成成本计，其制剂价格约为拉米夫定的二分之一，普通消费者即可承担，因此估计上市后，可成为治疗乙型肝炎的一线药物，将占有近三分之一的抗乙肝病毒药物市场，每年销售额估计可达3亿元人民币，产生巨大的经济效益；同时，可提升和改善广大乙肝患者的生活质量，兼具显著的社会效益。

4、化药一类

抗老年痴呆类药物左黄皮酰

2005年底，中国医学科学院药物研究所把自行研制的一类西药左黄皮酰胺以2400万元的价格转让给北京市麒麟天盛医药有限公司。

5、化药一类氯吲昔布

2005年中国医学科学院药物研究所和江苏恒瑞医药股份有限公司继续建立合作，并开发出第二个具有自主知识产权的I类创新药物——氯吲昔布，转让额1500万。氯吲昔布属于COX-2酶抑制剂，是用于治疗类风湿性关节炎的新型抗炎镇痛药物，已分别获得中、美两国专利

6、中药一类黄芪甲苷葡萄糖注射液

中国人民解放军第二军医大学郭美丽教授团队，转让价格为1200万，转让给河北神威药业有限公司，转让时间不详，估摸为05年转让，应为一期临床批件转让。

适应症：治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛(注：楼下战友认为此事不实）

7、恩度

恩度（Endostar）独特的复性技术，使恩度（Endostar）的大规模生产成为可能，尤其是“恩度”（Endostar?）+化疗”的全新疗法，打破了常规思路，临床研究结果证明，可以显著延长肿瘤患者的生命。2006年5月，先声药业斥资2亿元收购烟台麦得津80%的股份，将恩度（Endostar）纳入麾下，创下了国内医药界以单一品种知识产权为目标的最大金额的企业并购。

8、丁苯酞并以2500万元的价格转让给河北省石家庄制药厂，用于脑缺血的治疗。

9、双环醇片：2001年1月，中国医学科学院药物研究所以创纪录的3000万元人民币将双

环醇片独家转让给北京协和药厂。（应该是生产批件）

紫鑫药业与吉林省汇鑫生物制药科技有限公司于2008年3月19日签订了技术转让（技术秘密）合同书，该技术转让的项目名称为“醋酸亮丙瑞林注射液”的原料及制剂的生产技术。技术转让合同中双方约定：许可公司在中国境内享有独家许可专利使用权，

专利号为（ZL03 1 11273.0），许可期限至专利有效期届满（2023年3月24日）.技术转让费包括专利所有权和临床批件及相关技术资料的所有费用，共计人民币肆佰捌拾万元整。

第二军医大学南京军医学院分子医学研究所徐根兴教授的人体内皮生长抑制素endostatin“饿死肿瘤”技术最近获得了400万元技术转让费。他将与江苏吴中生物医药研究所共同开发“饿死肿瘤”基因针剂和基因治疗雾化剂。徐根兴教授于1996年发现的人体内皮抑素基因能有效阻止肿瘤新生血管生成，防止肿瘤扩散转移，切断肿瘤血液供应，使肿瘤萎缩凋亡。该基因治疗肿瘤的靶向作用非常明显，专一作用于各种肿瘤赖以生存的新生血管，而不影响正常血管。与传统的癌症治疗方法相比，这种方法毒副作用小，不产生耐药性，疗效显著。同传统的癌症治疗方法联合使用时，能进一步提高疗效，使促进肿瘤生长的血管内皮生长因子（VEGF）明显减少。

仙琚制药委托合作开发AD 疫苗合同

2007 年11 月2 日，仙琚制药与中国医学科学院基础医学研究所签署一份技术开发合同。对方进行AD 疫苗开发，专利申请权及技术秘密成果的使用权、转让权均归仙琚制药所有，研发经费及报酬总额共计116 万元由仙琚制药承担，合同有效期限自2007 年11 月至2009 年10 月。

仙居药业合作开发、生产防复吸新药噻喏啡项目合同

2003 年11 月18 日，仙琚制药与解放军军事医药科学院毒物药物研究所签订一份合同，合作开发、生产防复吸新药噻喏啡。仙琚制药先期支付临床前研究费用360 万元，若新药许可证由双方共同申报成功，则由两者共有，新药生产许可证由甲方独享仙居药业委托，但需支付后者补偿金280 万元。合同有效期至2023 年11 月

(1)技术转让合同

①2004 年12 月24 日，仙琚制药与杭州腾新博达医药科技有限公司签订了

《环索耐德原料药及其气雾剂技术转让合同》，双方约定杭州博达公司将环索耐德原料药及气雾剂技术转让给仙琚制药，转让费总计290 万元，同时合同约定双方进行临床前研究、临床研究，该项目环索奈德原料药制备工艺专利权归仙琚制药独有，由此产生之知识产权均归仙琚制药。

②2004 年12 月21 日，仙琚制药与广州万方健医药有限公司签订了一份《技术转让合同书》，双方约定后者将“1.5 毫克左炔诺孕酮肠溶胶囊”的中国国家药检局临床批件及所规定的该品进一步开发、生产、销售权利、生产工艺配方、实验资料和背景资料转让给仙琚制药。转让费用：330 万元。

③2005 年3 月28 日，仙琚制药与安徽省科隆药物研究所签订了《阿曲库铵原料药及