《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南2020年版)》更新要点
《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》重磅发布
《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》重磅发布8月15日，由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰的《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》（简称指南），在第六届乳腺癌个体化治疗大会上发布。
中国智慧与国际同步，为晚期乳腺癌规范诊疗奠定基础今年7月25日，美国癌症学会《癌症》在线发布中国乳腺特刊，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授担任客座编委，刊登了7篇来自中国高水平学术医学中心的论文，展现了中国乳腺癌研究的进展。
特刊收入了徐兵河等多位专家共同编写的《中国晚期乳腺癌临床诊断和治疗专家共识（2018年版）》，这是一篇标准的权威的共识文件（也是新版指南的前身），从中可见越来越多的国际标准被采纳。
中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授徐兵河表示，越来越多的中国医生向世界传递着“中国之声”。
新版指南根据国际、国内不可手术的局部晚期和复发或转移性乳腺癌诊断、治疗及预后等方面相关研究数据进行分析、总结和讨论，对2018版专家共识进行更新，形成了中国智慧与全球成果同步且符合中国国情和临床实践需求的指南，为我国晚期乳腺癌诊疗规范化奠定基础。
中山大学肿瘤医院王树森教授认为，晚期乳腺癌的治疗需要多学科协作及肿瘤医生对疾病发生发展有充分的认识，并不断更新疾病诊疗知识，需要指南或共识来指导临床诊疗。
而此次共识升级为指南，会进一步对临床诊疗进行规范和指导，最终使患者获得更好的治疗。
同时，中国乳腺癌有独特的发生发展特点，所以指南中纳入中国智慧尤为重要。
中山大学肿瘤医院王树森教授三大特点，助力晚期乳腺癌规范诊疗水平提升我国晚期乳腺癌诊疗形势严峻。
“虽然近几年来乳腺癌5年生存率不断改善，但依然存在提高空间，尤其是在晚期阶段肿瘤负担更大，且有相当一部分晚期乳腺癌既往已经接受过多种治疗，已经处于耐药状态。
”另外，王树森强调，“晚期乳腺癌可选择的治疗方案更多，会产生治疗的不确定性。
中国晚期乳腺癌规范诊疗指南
中国晚期乳腺癌规范诊疗指南背景介绍：中国是乳腺癌高发国家，而晚期乳腺癌的治疗十分困难且具有挑战性。
为了改善晚期乳腺癌患者的生存质量和延长生存期，中国乳腺癌专家和学术团队联合发布了中国晚期乳腺癌规范诊疗指南，旨在给予医生和患者关于晚期乳腺癌治疗的最新建议和指导。
诊疗指南内容：1.诊断和分期：指南明确了晚期乳腺癌的诊断标准和分期方法，包括理论和临床应用。
患者的病理检查和医学影像学评估应该包括乳房组织活检、CT、MRI等，以确保准确的诊断和分期。
2.综合治疗：指南推荐晚期乳腺癌患者进行综合治疗，包括手术、放疗、化疗、靶向治疗和内分泌治疗等。
治疗方案需个体化，并应结合患者的身体状况、年龄和荷尔蒙受体状态等因素进行定制。
3.手术治疗：对于可手术切除的晚期乳腺癌患者，指南推荐进行手术治疗。
手术方法包括乳房保留手术和全乳房切除手术。
对于乳房保留手术后需要辅助放疗或化疗的患者，也应该考虑其他可能的手术选择。
4.放疗：放疗在晚期乳腺癌的治疗中扮演着重要角色。
放疗可以帮助患者剩余的肿瘤细胞得到彻底清除，并减少复发的风险。
指南推荐晚期乳腺癌患者在手术后进行辅助放疗，并详细说明了剂量、持续时间和区域等放疗治疗的具体事项。
5.化疗：化疗是晚期乳腺癌治疗的常规治疗方式之一、指南建议根据乳腺癌的细胞学类型、分子亚型和敏感性对化疗方案进行个体化调整。
对于HER2阳性患者，指南推荐使用靶向治疗，并注重监测心脏功能。
6.靶向治疗：指南明确了晚期乳腺癌患者中应用靶向药物的条件和选择。
HER2阳性的病例应该考虑使用曲妥珠单抗等HER2靶向药物治疗。
此外，对于激素受体阳性的患者，内分泌治疗是一个重要的选择，与化疗或靶向治疗相结合可以显著提高治疗效果。
7.疗效评估和监测：指南强调了治疗过程中的疗效评估和监测的重要性。
通过临床检查、影像学评估和肿瘤标志物监测等手段，及时发现和评估患者的治疗反应和疾病进展，有助于调整和优化治疗方案。
结语：中国晚期乳腺癌规范诊疗指南为医生和患者提供了权威的治疗建议和指导，帮助提高晚期乳腺癌患者的生存质量和延长生存期。
2020 中国晚期乳腺癌诊疗指南更新要点及相关研究进展(全文)
2020 中国晚期乳腺癌诊疗指南更新要点及相关研究进展（全文）01、同步国际，彰显中国智慧2015年，中国抗癌协会多位专家共同编写了首部《中国晚期乳腺癌临床诊断和治疗专家共识》，2018年进行了第二次更新，2020年7月，2018年版《中国晚期乳腺癌临床诊断和治疗专家共识》正式发表于美国癌症学会《Cancer》杂志的中国乳腺特刊。
在此基础上，2020年版正式升级为指南，《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020年）》由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编写，是中国专家和学者智慧的结晶。
02、指南结构指南主要包括十三方面内容：指南总则、肿瘤评估原则、晚期乳腺癌治疗的基本原则、不可手术局部晚期乳腺癌的治疗、HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌的治疗、HER2阳性晚期乳腺癌的治疗、三阴性乳腺癌的治疗、遗传性乳腺癌、化疗药物治疗和生物治疗、转移病灶管理、男性晚期乳腺癌的治疗、支持治疗和总结。
03、更新要点一、推荐级别描述二、晚期乳腺癌定义晚期乳腺癌包括局部晚期和复发或转移性（Ⅳ期）乳腺癌。
局部晚期乳腺癌通常包括可根治性手术的部分IIB（T3N0M0）、IIIA期原发性乳腺癌和难以根治性手术的累及皮肤、胸壁或广泛淋巴结受累的IIIB、IIIC期乳腺癌。
本指南中的局部晚期乳腺癌仅针对初始不可手术、尚未扩散至远处的局部晚期乳腺癌（IIIB、C期）。
三、晚期乳腺癌治疗的基本原则治疗选择应考虑HR和HER2状态、既往治疗、无病间期、肿瘤负荷、年龄、一般状态、月经状况、合并症等因素。
新增：在相关靶向药物临床可及的情况下建议明确PI3K、PDL1和BRCA状态以指导治疗。
四、HER2阳性不可手术局部晚期乳腺癌的治疗有条件医院推荐多学科综合治疗（全身治疗、手术、放疗），其中，全身治疗应为初始治疗，新增内容：对于局部晚期可转化为根治性手术的患者，应积极采用新辅助治疗策略；经评估即使新辅助治疗后仍不能达到根治性治疗的患者，参考转移性乳腺癌全身治疗策略。
一图读懂2020年乳腺癌指南更新，NCCNvsCSCO对比
1 23» 添加术前新辅助治疗适应症： T ≥2或N ≥1，T NBC.» 根据对新辅助治疗的反应决定术后辅助治疗模式早期乳腺癌T NBCCSCO2020对HER阴性患者术前新辅助化疗的推荐：» 新辅助化疗：年轻、三阴性、尤其是BRCA基因突变患者，新增T P方案（白蛋白紫杉醇+卡铂/顺铂）（II级推荐，2A）CSCO2020对HER阴性患者术后辅助化疗的推荐» 辅助化疗：具有高复发风险的患者，新增ddAC-ddT（I级推荐，1A）注释：部分三阴性乳腺癌患者，如存在已知的BRCA 突变，如在蒽环和紫杉基础上需考虑铂类（顺铂、卡铂）药物用于辅助治疗，大多数专家认为这类患者应该在新辅助治疗中提前考虑铂类。
晚期乳腺癌篇1晚期乳腺癌HR+/HER2-NCCN指南（2020V6）对ER/PR+、HER-晚期乳腺癌解救治疗流程的推荐：» 由原来的±CDK4/6换成了系统治疗卵巢功能抑制在（绝经前/后）HER2阴性患者的应用：» 一线治疗：添加氟维司群（1类）±NSAI（1类）；移除瑞波西利+TAM» 二线治疗：如果进展之前用的CDK4/6，没有证据支持二线治疗中用其他的CDK4/6药物晚期乳腺癌HR+/HER2-CSCO指南对绝经后HR+晚期乳腺癌患者内分泌治疗的推荐：左右滑动查看2020vs2019更新23» 早期乳腺癌：1、强调了HR+/HER2-亚型依据复发风险决定是否需要添加辅助化疗2、高危乳腺癌提倡积极治疗：将T ≥2或N ≥1，HER2阳性乳腺癌/T NBC加入到新辅助治疗的适应证3、T NBC的新辅助治疗可以使用周紫杉醇+卡铂/多西他赛+卡铂（其他推荐方案）» 晚期乳腺癌：1、HR+/HER2-治疗中弱化CDK4/6抑制剂的地位2、HR+/HER2-的一线治疗添加氟维司群（1类）±NSAI（1类）3、HER2+乳腺癌添加妥卡替尼+曲妥珠+卡培他滨（≥2线，其他推荐），奈拉替尼+卡培他滨（2A，其他推荐）， t ras t uz umab deruxt ecan（其他推荐）4、T NBC中添加s acit uz umab go vit ecan-hz iy（≥3线，其他推荐）5、HER2-中添加卡铂+紫杉醇/白蛋白紫杉醇（特殊情况下使用）6、其他靶向治疗中新增，NT RK融合：拉罗替尼（2A，特殊情况下使用）、恩曲替尼（2A、特殊情况下使用）；MSI-H/dMMR帕博利珠单抗（2A，特殊情况下使用）CSCO乳腺癌指南更新要点小结（2020 vs2019）» 早期乳腺癌：1、强调了HR+/HER2-亚型依据复发风险决定是否需要添加辅助化疗2、HER2+乳腺癌新辅助治疗阶段推荐双靶治疗3、HER2+乳腺癌辅助治疗阶段推荐双靶及延长抗HER2治疗4、三阴性+BRCA基因突变患者，新辅助化疗新增T P方案（白蛋白紫杉醇+卡铂/顺铂）（II级推荐，2A），辅助化疗可以考虑在蒽环和紫杉基础上需考虑铂类（顺铂、卡铂）药物» 晚期乳腺癌：1、HR+/HER2-治疗中强调使用CDK4/6抑制剂联合治疗2、HER2+治疗中强调双靶治疗、抗HER2-T KI+化疗3、HER2-乳腺癌无新增靶向药物，强调完善、优化推荐方案数据关于Next Med数据库Next Med是一个创新的知识数据库，专注于未满足的临床需求，收集并整合临床指南、临床试验和学术文献数据，构建起独特的适应证图谱和循证数据标准，当前收录全部肿瘤领域内的疾病、治疗、药物安全性、临床试验设计、关键临床结果等数据。
2020CSCO乳腺癌指南复发转移更新要点-MBC更新
平均年龄 有既往化疗
HR+ 内脏转移 中位PFS 中位OS
ORR
CELOPATRA
TH(N=406) THP(N=402)
54
54
192（47%） 184（46%）
199（49%） 189（47%）
316（78%） 314（78%）
12.4
18.5月
40.8月
56.5月
233（69%） 278（80%）
多柔比星脂质体 （2B） 紫杉醇脂质体（2B）
CSCO乳腺癌指南 2020
解救化疗部分更新
强调白蛋白紫三醇的地位，尤其在蒽环治疗失败后，若未曾 使用过白蛋白紫三醇，也可考虑换用白蛋 1
白紫三醇单药或联合其他化疗
2
新增艾立布林，优替德隆+卡培他滨作为蒽环治疗失败后的11级推荐
3
提出了奥拉帕尼及PD-1抑制剂等新药在晚期乳腺癌患者中的应用
CHAT TH(N=110)
52 55（49%） 45（41%） 59（53%）
12.8月
80（73%）
THX(N=112) 53
55（50%） 56（50%） 58（53%）
17.9
79（71%）
CSCO乳腺癌指南 2020
吡咯替尼Ⅱ期研究: 吡咯替尼+X VS 拉帕替尼+X
研究目的：评估吡咯替尼联合卡培他滨方案对比拉帕替尼联合卡培他滨方案治疗HER2表达阳性转移性乳腺 癌的安全性和有效性 试验设计：随机、开放、阳性药平行对照、多中心的I/II期临床研究 主要终点指标: ORR
4
新增了紫三醇脂质体作为Ⅲ级推荐
CSCO乳腺癌指南 2020
IMpassion130 研究
5
《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南2020年版)》更新要点
《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南2020年版）》更新要点乳腺癌是严重威胁女性健康的第一大恶性肿瘤，随着生活方式的改变, 中国乳腺癌的发病率呈上升趋势O 201 5年中国新发女性乳腺癌病例约30.4万例，发病率为45.29/10万，死亡约7万余例。
尤其是在每年新发乳腺癌病例中，约3%~10%的妇女在确诊时即有远处转移。
即使是早期患者中，有30%-40%可发展为晚期z 5年生存率仅20%o目前，早期乳腺癌的规范治疗思路清晰，治疗效果也很好。
对于晚期乳腺癌患者的治疗仍然有诸多困境亟待解决。
近日，《中国晩期乳腺癌规范诊疗指南2020年版）》正式发布，是中国晚期乳腺癌患者的福音，也必将是中国晚期乳腺癌规范化诊疗征途中的里程碑。
与2018年版共识相比，《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》（2020年版）进行了诸多更新，徐兵河教授也在指南发布会上进行了细致的阐述，这里进行归纳总结，以飨读者。
一、晚期乳腺癌的定义在本次指南更新中，晚期乳腺癌的定义进行了具体化。
晚期乳腺癌包括局部晚期和复发/转移性（IV期）乳腺癌。
其中局部晚期乳腺癌仅针对初始不可手术、尚未扩散至远处的局部晚期乳腺癌，即mB、IIlC期乳腺癌。
二、晚期乳腺癌治疗的基本原则指南增加了对晚期乳腺癌患者在相关靶向药物临床可及的情况下建议明确PI3K. PD-Ll和BRCA状态以指导治疗；修改了相对局部的局部复发晚期乳腺癌的治疗原则：达到根治性治疗的患者应积极开展全身治疗策略，具体方案在结合既往治疗史的基础上可参考辅助或新辅助治疗策略。
无法达到根治性治疗的患者，全身治疗仍应作为主要治疗手段，在全身治疗的基础上，对于急需缓解症状或解除并发症的患者/可联合米用局部治疗。
三、不可手术局部晚期乳腺癌的治疗指南细化局部晚期乳腺癌患者，分为可能转化为根治性手术的患者和经评估即使新辅助治疗后仍不能达到根治性治疗的患者。
对于局部晚期可能转化为根治性手术的患者，应积极采用新辅助治疗策略；而经评估即使新辅助治疗后仍不能达到根治性治疗的患者，则需要参考转移性乳腺癌全身治疗的策略。
2020NCCN乳腺癌中文版指南2020V1修订
NCCN 指南——乳腺癌 2020.V1
乳腺癌
2020 V1—2020.01.15
译者提醒：上述知识无需通篇记忆，按照患者病期和治疗情况，选择“进入系统”开心使用吧！
版权所有，禁止用作任何商业用途
更新Leabharlann NCCN 指南——乳腺癌 2020.V1
2020.v1 版乳腺癌较 2019.v3 版的更新要点 一、总体修改
新增下列的流程：仅有有限的数据支持局部治疗联合全身治疗/靶向治疗，而且仅在淋巴结阳性的患者身上考虑 2.新增脚注 tt：没有相关的常规浸润的包裹性乳头状癌(EPC)被分期为 pTis，因为其行为类似于 DCIS(根据 AJCC)。实体乳头状癌(SPC)应该根据 WTO 标准被 指定为原位或侵袭性的，但这两种形式的肿瘤预后都较为良好。
NCCN 指南——乳腺癌 2020.V1
六、BINV-4 1.组织学进行修改。 七、BINV-5 1.移除脚注： 小叶和导管混合型癌以及化生型癌依据其导管成分进行分级，治疗也以此分级为依据。对于化生性癌，组织学分级对预后的影响是不确定 。 但是，化生性癌明确的组织亚型要求肿瘤中＞10％的该组织，且亚型是一个独立的影响预后变量 八、BINV-6 1.修改脚注 kk： 其他预后基因被认为可用来帮助评估再复发的风险，但未证实可预测化疗的疗效 2.修改脚注 II：组织学级别较低且无淋巴血管侵犯的 T1b 肿瘤患者应接受单一内分泌治疗，因为 TAILORx 试验不包括此类肿瘤患者。 3.修改脚注 mm：TAILORx 的一项探索性分析显示，在复发评分在 16-25 分的 50 岁或以下的女性中，年轻患者接受化疗有潜在的好处。 九、BINV-9 1.新增脚注 ss：在少数有高风险特征的病人中（如：年轻女性组织学分级高级），可以考虑辅助化疗（2B 类）。见 BINV-L 十、BINV-10 1.下方的流程修改
CSCO乳腺癌诊疗指南2020改!!
期患者如出现骨痛，发生病理骨折，碱性磷酸酶升高或高钙血症等可疑骨转移时应进行 ECT 检查［1］。 7 在常规分期检查结果难以判断或者存在疑问，特别是在局部晚期或转移性患者中，PET-CT 联 合常规的分期检查方法，可以有效地协助诊断，但并不推荐常规用于临床Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌的分 期诊断。
心血管病史，治疗前应进行充分的心功能的评估，以决定是否使用及合理药物和剂量。 3 复发转移患者，尽可能对原发灶的病理情况再次确认，必要时对复发病灶进行再活检病理检测。
特别是既往肿瘤 ER、PR、HER-2 状态未知，或检查结果为阴性、或 HER-2（2+）未行 FISH 检测。 4 对腹腔、盆腔超声检查存在可疑病灶的患者，建议行腹、盆腔 CT 或 MRI 检查。 5 骨放射性核素扫描（ECT） 是最常用的骨转移初筛方法。对有症状骨及 ECT 异常的长骨及承
2. PET-CT 能够反映肿瘤及正常组织的代谢差异，有助于肿瘤诊断，但是对脑内较小的转移灶并 不敏感，临床诊断应结合头颅增强 MRI 或增强 CT 扫描。
3. 有中枢神经转移症状，但 MRI/CT 未发现颅内占位病变者，应行腰穿检查，不仅可以测脑脊液 压力，还应对脑脊液进行常规、生化和细胞学检查。但颅内高压患者进行脑脊液检查，需警惕有 脑疝发生的可能。
乳 腺 癌 的 诊 断 及 检 查
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四、晚期乳腺癌的解救治疗
（一） 晚期乳腺癌的检查及评估
一般状况评估
确诊性检查
晚 期 乳 腺 癌 的 解 救 治 疗
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基本原则
1. 既往史 1 2. 体格检查 3. 血液学检查 4. 评估主要脏器功能（包括肝、肾、心脏 2） 5. 心理评估及疏导
2024版 CSCO乳腺癌诊疗指南：晚期乳腺癌治疗更新
2024版csco乳腺癌诊疗指南：晚期乳腺癌治疗更新2024全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会千2024年4月12-13日在北京盛大召开。
万众瞩目的《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南2024版》（后简称“《指南》“)于会议期间重磅发布。
本次2024版《指南》更新依旧坚持“基千药物的循证医学证据、兼顾药物可及性和医保因素、结合中国专家意见“原则，对HER2阳性、激素受体阳性、三阴性乳腺癌三大分子分型的早期新辅助、辅助治疗及晚期治疗均进行了全面升级。
《中国临床肿瘤学会(csco)乳腺癌诊疗指南2024版》更新亮点：•HER2阳性晚期乳腺癌：“德曲妥珠单抗(T-DXd)“取代＇恩美曲妥珠单抗T-D M1Y＇成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药怓1A),·三阴性晚期乳腺癌：原解救治疗推荐表格调整为解救化疗和解救免疫治疗两个表格，将免疫联合方案进行单独推荐。
•HR阳性晚期乳腺癌：国内已获批CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)全部纳入了一线治疗的1级推荐，同时新增“AKT抑制剂(AKTi)＋内分泌作为CDK4/6i治疗失败患者的III级治疗推荐。
·新增HER2低表达晚期乳腺癌章节对千HR阳也HER2低表达晚期乳腺癌，“德曲妥珠单抗＇作为CDK4/6i经治患者的首选II级推荐方案1A1 对千HR阴性／HER2低表达晚期乳腺癌，—线治疗失败后应首选ADC药物治疗，可以选择德曲妥珠单抗＇或＇戈沙妥珠单抗'0HER2阳性晚期乳腺癌持续追求精准治疗，德曲妥珠单抗成曲妥珠单抗失败后首选HER2阳性晚期乳腺癌患者的治疗仍强调基千既往治疗方案进行精准分层，分为H治疗敏感'、“H治疗失败”、“TKI治疗失败“分别推荐方案，以追求更精准治疗模式。
对千曲妥珠单抗治疗敏感的患者，基千临床需求和产品可及性，在新版《指南》中曲帕双靶推荐新增皮下制剂。
对千曲妥珠单抗治疗耐药的患者，“德曲妥珠单抗(T-DXd)，取代＇恩美曲妥珠单抗(T-DM1)“成为曲妥珠单抗治疗失败后唯一I级推荐的ADC药物(1A),该项更新基千D EST I NY-Breast03研究中的突破性成果，德曲妥珠单抗组中位无进展生存期(PFS)达到前所未有的28.8个月，同时近80％患者实现肿瘤缓解，21％患者实现肿瘤完全缓解。
CSCO乳腺癌诊疗指南更新要点(2023)
2/日，服2周休1周，共6-8周期。
乳腺癌术后辅助治疗
03、激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗 ▪ 基于 MONARCH E 研究，确立了阿贝西利在高危患者的地位，
但阿贝西利辅助治疗尚未纳入医保，对于部分不可及的患者，可 考虑用最佳内分泌药物。辅助内分泌治疗方面，根据绝经前后的 分层，初始治疗的更新如下：
① I 级推荐中，强调 THP×6 方案的 2A 级证据，调整了 「THP×4 和 THP×6 方案」推荐顺序；
② II 级推荐中，新增「TH+吡咯替尼」方案（1B），去除 「TCH」 方案； ③ 备注中，「H」为国内已获批的曲妥珠单抗」。
乳腺癌的新辅助治疗
02、HER-2 阳性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗 ▪ 目前 T-DM1 医保已准入，因此不再强调基于 Miller&Payen 分级推荐
周休 1 周，共 6-8 周期；或 650 mg/m2，2/日，口服 1 年。
乳腺癌的新辅助治疗
05 激素受体阳性（HR+）乳腺癌的新辅助内分泌治疗 ▪ 指南提出，需要新辅助治疗而又不适合化疗、暂不适合手术或无
需即刻手术，以及新辅助化疗不敏感或疗效欠佳的激素依赖型患 者，可考虑新辅助内分泌治疗，基于绝经后分层，更新如下： ① 注释中新增：CDK4/6i：包括国内已上市的 CDK4/6 抑制剂； ② AI+CDK4/6i」 证据级别由 2A 调整为 2B。
（如依维莫司、西达本胺、阿培利司）+内分泌（2A）」。 ③ HR+乳腺癌解救治疗的更新有较多的调整，主要基于不同 CDK4/6i
CSCO乳腺癌诊疗指南更新学习要点
2024CSCO乳腺癌诊疗指南更新学习要点2024年CSCO乳腺癌诊疗指南更新学习要点乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，其发病率逐年上升，成为女性最常见的癌症之一。
为了提高乳腺癌的诊疗水平，中国临床肿瘤学会（CSCO）每年都会发布最新的乳腺癌诊疗指南。
本文将介绍2024年CSCO乳腺癌诊疗指南更新的学习要点，以期帮助读者更好地掌握乳腺癌的最新诊疗方法。
1、早期诊断和筛查早期诊断和筛查是提高乳腺癌治愈率的关键。
本指南强调了定期进行乳腺检查的重要性，包括自检、医生检查和影像学检查。
对于高危人群，如家族遗传史、既往乳腺疾病史等，应增加检查频率，以尽早发现潜在的病变。
2、病理诊断和分子分型病理诊断和分子分型是制定治疗方案的基础。
本指南详细介绍了乳腺癌的病理类型、分子分型和生物学特征，强调了准确诊断的重要性。
同时，指南还介绍了最新的基因检测技术，如下一代测序（NGS）等，以帮助医生更好地了解肿瘤的遗传特征，为个体化治疗提供依据。
3、手术治疗手术治疗是乳腺癌的首选治疗方法。
本指南根据肿瘤的大小、位置和病理类型等因素，详细介绍了各种手术方式的选择和手术后的注意事项。
此外，指南还强调了保乳手术在早期乳腺癌治疗中的重要性，以提高患者的生活质量和心理健康。
4、放疗、化疗和靶向治疗放疗、化疗和靶向治疗是乳腺癌的重要辅助治疗手段。
本指南根据患者的病情和分子分型，详细介绍了各种治疗方法的适应证和副作用。
特别是针对HER2阳性患者，指南强调了曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等靶向药物的重要性。
同时，指南还介绍了免疫治疗等新兴治疗方法的临床应用和研究成果。
5、心理支持和康复心理支持和康复是乳腺癌综合治疗的重要组成部分。
本指南强调了心理医生在乳腺癌治疗中的重要性，为患者提供心理支持和心理疏导，以增强患者的治疗信心和生活质量。
此外，指南还介绍了康复阶段的注意事项，如运动锻炼、营养支持和性生活指导等，以帮助患者全面恢复健康。
总之，2024年CSCO乳腺癌诊疗指南更新的学习要点包括早期诊断和筛查、病理诊断和分子分型、手术治疗、放疗、化疗和靶向治疗、心理支持和康复等方面。
2020 CSCO BC 指南更新要点：HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗
2020 CSCO BC 指南更新要点：HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗鉴于目前新冠肺炎疫情，2020年中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCO BC）新闻发布会于2020年4月10日下午顺利线上举行。
乳腺癌领域的诸多权威专家参加了本次线上会议，在新闻发布会的各个环节中，各位专家对关键问题进行了权威解答。
在“《2020中国临床肿瘤学会乳腺嘉(CSCO BC)诊疗指南》发布会”环节，解读了早期乳腺癌部分的主要更新内容。
详情如下：新辅助治疗的适应证不再仅仅依据临床分期，而应结合肿瘤分子分型、临床分期及患者医院进行个体化治疗。
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：肿块较大（＞5cm）、腋窝淋巴结转移、HER2阳性、三阴性、有保乳意愿但肿瘤大小与乳房体积比例达难以保乳者。
HER2阳性乳腺癌术前新辅助治疗和更新要点I级推荐新增TCbHP（多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）（1A）和THP（多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）（1A）。
II级推荐为HER2单抗联合紫杉类为基础的其他方案，包括新增的AC-THP（多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗）方案（2B）和TCbH（多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗）方案（证据级别调整为2A）、科学合理设计的临床研究（新增）。
主要研究证据III期NeoSphere研究结果显示，在早期或局部晚期的HER2阳性乳腺癌患者新辅助治疗中，与曲妥珠单抗+多西他赛相比，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合多西他赛可显著提高HER2阳性乳腺癌患者的pCR 率，两治疗组分别为45.8%和29%（P=0.014）。
III期PEONY研究旨在评估帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛用于亚洲人群早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的疗效和安全性。
结果显示，与对照组相比，帕妥珠单抗＋曲妥珠单抗双靶向治疗组的术后总体病理完全缓解率（tpCR）显著较高，分别为39.3%和21.8%（P=0.001）。
II期安全性TRYPHAENA研究旨在评估曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛±蒽环类用于早期乳腺癌新辅助治疗的安全性和疗效。
中国晚期乳腺癌规范诊疗指南完整版
中国晚期乳腺癌规范诊疗指南完整版ABCC脱胎于《中国晚期乳腺癌规范诊疗专家共识》，汲取过往10年精华，汇集中国权威专家组的宝贵临床经验，总结国内外高质量循证医学证据，为中国晚期乳腺癌临床实践提供更适合中国人群的诊疗路径和治疗方案。
乳腺癌是全球发病率第二的恶性肿瘤[1]。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计的数据，2022年全球乳腺癌新发病例数达230万，死亡病例数达66.6万[1]。
在中国，乳腺癌的发病率也不容小觑。
2022年中国女性乳腺癌新发病例数达到35.72万[2]，患者群体庞大。
幸运的是，目前乳腺癌治疗预后较好，中国乳腺癌整体5年生存率可达82%[2]。
然而，相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌的整体治疗预后明显较差[3]。
其中，远处转移乳腺癌患者的整体5年生存率仅31.9%[3]。
这意味着，晚期乳腺癌的生存预后仍有较大的提升空间。
为了进一步提升晚期乳腺癌的5年生存率，一方面，应当积极推行晚期乳腺癌的规范诊疗，缩小不同地区之间的差距，确保晚期乳腺癌患者能够从治疗中最大获益。
另一方面，晚期乳腺癌领域的创新药物研发和临床试验成果将为患者带来更长的生存期、更好的生活质量。
ABCC（2024版）基于国内外乳腺癌研究进展，经过国内知名专家组详尽讨论和总结，在2022版基础上进行了更新，纳入了晚期乳腺癌分子病理检测新理念、综合治疗新方案、完善常见药物不良反应等。
新版指南关注肿瘤诊治的全程规范，为中国晚期乳腺癌患者提供了先进、更符合中国临床实践的诊疗策略。
《中国晚期乳腺癌规范指南（2024版）》更新要点晚期乳腺癌治疗基本原则本次指南更新中，新增局部复发乳腺癌腋窝淋巴结复发的处理方案，明确寡转移乳腺癌的定义及处理方法。
对于长期缓解乳腺癌，ABCC指南认为治疗假期可作为一种治疗选择。
在晚期乳腺癌治疗基本原则中，ABCC指南强调了生物标志物状态的临床意义，并强调靶向治疗、化疗在晚期乳腺癌治疗中的地位。
HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗原则ABCC指南推荐CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为不伴内脏危象的HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线标准治疗。
《2020 CSCO乳腺癌指南》解读 PPT课件
1、术前新辅助治疗
• HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗（2020版新增章节） 在临床应用中需要我们着重注意的要点。 （1）HER2阳性新辅助治疗应该完成预先计划的治疗周期，只有完成足 疗程后手术，术后才能根据新辅助治疗靶向药物的使用情况，以及术 后是否达到pCR，来决定后续的辅助治疗。 （2）手术病理评估是术前新辅助化疗疗效评估的重要手段，术后是否 达到pCR对评价新辅助治疗效果，决定术后辅助治疗方案具有重要参考 价值。
2021/3/19
2、术后辅助治疗
• HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗更新要点 （1）双靶向治疗得到普及，但专家并不认可适合单靶治疗的患者都需 要考虑双靶治疗，对于腋窝阴性的患者，需综合其他危险因素（如肿 瘤大小、ER状态等），选择最佳的治疗方案。 （2）将高危患者细化为淋巴结阳性和淋巴结阴性但具有其他高危因素 的分组，并根据不同人群给予方案推荐：淋巴结阳性患者的I级推荐为 AC-THP和TCbHP方案；淋巴结阴性且具有高危因素患者的的I级推荐为 AC-TH（阿霉素＋环磷酰胺→多西他赛+曲妥珠单抗）和TCbH方案。
2021/3/19
1、术前新辅助治疗
• HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗（2020版新增章节）
（1）对于术前仅使用曲妥珠单抗抗HER2治疗的患者，若达到病理学完 全缓解（pCR），I级推荐曲妥珠单抗（1A），II级推荐HP（曲妥珠单 抗+帕妥珠单抗）方案（2A）；若未达到病理学完全缓解，I级推荐HP 方案（2A）或T-DM1（1B），II级推荐曲妥珠单抗（2B）。 （2）对于术前使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗的患者，若达到pCR， I级推荐HP方案（1A），II级 推荐曲妥珠单抗（2B）；若未达到pCR， I级推荐T-DM1（1B），II级推荐HP方案（2A）。
版中国临床肿瘤学会《乳腺癌诊疗指南》辅助治疗更新要点解读
5、完善疗效评估与随访：指南对疗效评估和随访的内容进行了更新，强调 了定期复查和长期随访的重要性，并提出了具体的评估方法和随访计划，以更好 地监测患者的治疗反应和预后情况。
临床实践
版《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》的更新将直接影响临床实践。以下 是一个典型案例：
一位45岁的女性患者，因发现乳房肿块就诊，经病理检查确诊为浸润性导管 癌。根据指南更新的推荐，医生首先为患者进行了空心针穿刺活检和免疫组化染 色检查，确认为HER2阳性、激素受体阳性。根据患者的具体病情，医生制定了保 乳手术、放疗和化疗的综合治疗方案。
结语与展望
版中国临床肿瘤学会《乳腺癌诊疗指南》的更新要点为乳腺癌辅助治疗提供 了新的指导方向。蒽环类药物、内分泌治疗和免疫治疗的更新内容反映了乳腺癌 领域的最新研究成果和最佳实践。然而，辅助治疗并非一成不变，未来的发展趋 势将紧密结合临床实践和最新研究成果进行不断修订和完善。
随着免疫治疗的深入研究和发展，我们期待免疫治疗在更多类型的乳腺癌中 发挥重要作用。此外，个性化治疗和精准医疗的理念也将逐步融入乳腺癌辅助治 疗中，以实现更加精确的预后判断和个体化治疗方案。随着医疗技术的进步，我 们相信乳腺癌辅助治疗的毒副作用将得到进一步降低，患者的生活质量将得到更 大程度的提升。
参考内容
引言
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率逐年上升，成为严重影 响女性健康的重要疾病。为了提高乳腺癌的诊断和治疗水平，中国临床肿瘤学会 推出了一版《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》（以下简称“指南”），为临 床医生提供了重要的参考依据。近年来，随着医学科技的进步和临床实践的积累， 指南也进行了更新，以更好地满足临床需求。
辅助治疗更新要点
1、蒽环类药物的治疗
2020CSCO乳腺癌BC指南更新要点
AC-TH（1A） TCbH（1A）
AC-THP（2A） TCbHP（2A）
2020 CSCO BC 更新
术后辅助治疗
2021/3/5
HER-2阳性乳腺癌辅助治疗
分层
I 级推荐
II 级推荐
腋结阳性
AC-THP（1A） TCbHP（1A）
AC-TH（1A） TCbH（1A）
腋结阴性但伴高危因素 1、肿瘤＞2cm 2、其他危险因素
（如ER阴性）
腋结阴性且肿瘤≤2cm
激素受体阳性 无需化疗或不能耐受化疗者
标准
证据级别高（ 1A类 / 2A类证据 ）、可及性好
可及性好：普适性诊治措施（包括适应症明确），肿瘤治疗价值相对稳定, 基本为国家医保所收录
证据级别较高、专家共识度稍低（ 1B类 / 2A类证据 ）、可及性较差
有国内外随机对照的多中心研究提供的高级别证据，但是可及性差（未上市、国内 无适应症、非医保）或者效价比低
（二）术前新辅助治疗适应症
•满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：
• 1. 肿块较大（＞5cm） • 2. 腋窝淋巴结转移 • 3. HER-2阳性 • 4. 三阴性
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据 临床分期，而应结合肿瘤分子分型、
临床分期及患者意愿个体化确定
• 5. 有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积比例大难以保乳者 注 释： 1. 若乳房原发肿物大小2.0~5.0 cm之间，应综合其他生物学指标选择是否先行药物治疗。 2. 大部分 CSCO BC专家组成员认同，仅以HER-2阳推荐
2021/3/5
临床实用但证据级别不高（ 2B类 / 3类证据 ）
循证医学证据不足，但是专家组认为可行 疗效欠佳的
《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》要点汇总
222.《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》要点晚期乳腺癌包括局部晚期和复发或转移性（期）乳腺癌。
局部晚期乳腺癌通常包括可行根治性手术的部分B（T３N０M０）期和A期原发性乳腺癌以及难以行根治性手术的累及皮肤、胸壁或广泛淋巴结受累的B、C期乳腺癌。
本指南中的局部晚期乳腺癌仅针对初始不可手术、尚未扩散至远处的局部晚期乳腺癌（B、C期）。
晚期乳腺癌患者在治疗方案的选择上非常重要，且因为一、二线解救治疗后缺乏标准治疗方案，如何帮助患者做出正确的治疗选择，是每一位肿瘤科医师所面临的挑战。
晚期乳腺癌患者的总体中位生存时间为2～3年，不同分子亚型患者的生存时间有所不同。
抗人表皮生长因子受体２（HER-2）治疗改变了HER-2阳性乳腺癌患者的自然病程，并明显延长了患者的生存时间；而三阴性晚期乳腺癌患者，总体预后尚未取得明显改善。
另外，对于激素受体（HR）阳性的晚期乳腺癌患者，近年来新增了多种治疗药物，如氟维司群、周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂等。
一、总则乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，2020年中国新发女性乳腺癌病例约30.4万，发病率为45.29/10万，死亡约7万余例。
在每年新发乳腺癌病例中，约3％～10％的妇女在确诊时即有远处转移。
早期患者中，30％可发展为晚期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率仅为20％。
晚期乳腺癌是乳腺癌发展的特殊阶段，在治疗选择和疗效方面均不同于乳腺癌的其他阶段。
多学科综合治疗理念的提出是20世纪末肿瘤学领域的重大成就之一。
在晚期乳腺癌患者的治疗和管理方面，我们需要注意以下几点：（1）晚期乳腺癌管理复杂，多学科参与非常重要（包括肿瘤科、放疗科、外科、影像科、病理科、妇科医师、介入治疗科以及营养专家、肿瘤心理学家、社会工作者、护师和姑息治疗专家）。
（2）患者一旦被诊断为晚期乳腺癌，个体化提供适当的心理关怀、支持治疗和症状相关的干预应作为常规。
（3）确诊为晚期乳腺癌后，医护需同患者讨论沟通未来的治疗和护理目标。
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《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南2020年版）》更新要点
乳腺癌是严重威胁女性健康的第一大恶性肿瘤，随着生活方式的改变，中国乳腺癌的发病率呈上升趋势。
2015年中国新发女性乳腺癌病例约30.4万例，发病率为45.29/10万，死亡约7万余例。
尤其是在每年新发乳腺癌病例中，约3%～10%的妇女在确诊时即有远处转移。
即使是早期患者中，有30%～40%可发展为晚期，5年生存率仅20%。
目前，早期乳腺癌的规范治疗思路清晰，治疗效果也很好。
对于晚期乳腺癌患者的治疗仍然有诸多困境亟待解决。
近日，《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南2020年版）》正式发布，是中国晚期乳腺癌患者的福音，也必将是中国晚期乳腺癌规范化诊疗征途中的里程碑。
与2018年版共识相比，《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》（2020年版）进行了诸多更新，徐兵河教授也在指南发布会上进行了细致的阐述，这里进行归纳总结，以飨读者。
一、晚期乳腺癌的定义
在本次指南更新中，晚期乳腺癌的定义进行了具体化。
晚期乳腺癌包括局部晚期和复发/转移性（Ⅳ期）乳腺癌。
其中局部晚期乳腺癌仅针对初始不可手术、尚未扩散至远处的局部晚期乳腺癌，即ⅢB、ⅢC期乳腺癌。
二、晚期乳腺癌治疗的基本原则
指南增加了对晚期乳腺癌患者在相关靶向药物临床可及的情况下建议明确PI3K、PD-L1和BRCA状态以指导治疗；修改了相对局部的局部复发晚期乳腺癌的治疗原则：达到根治性治疗的患者应积极开展全身治疗策略，具体方案在结合既往治疗史的基础上可参考辅助或新辅助治疗策略。
无法达到根治性治疗的患者，全身治疗仍应作为主要治疗手段，在全身治疗的基础上，对于急需缓解症状或解除并发症的患者，可联合采用局部治疗。
三、不可手术局部晚期乳腺癌的治疗
指南细化局部晚期乳腺癌患者，分为可能转化为根治性手术的患者和经评估即使新辅助治疗后仍不能达到根治性治疗的患者。
对于局部晚期可能转化为根治性手术的患者，应积极采用新辅助治疗策略；而经评估即使新辅助治疗后仍不能达到根治性治疗的患者，则需要参考转移性乳腺癌全身治疗的策略。
四、HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗
指南明确一线和二线优先方案顺序及具体推荐级别，这样的明确化能够使参考医生根据级别和研究进展的描述，给予更为合适的方案。
一线治疗中推荐哌柏西利等CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗方案（ⅠA）；二线和后线治疗推荐则更为具体。
一线内分泌治疗后进展的患者根据近年晚期乳腺癌靶向治疗的进展和药物在中国的可及性，既往未接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者可以选择哌柏西利等CDK4/6抑制剂联合氟维司群或芳香化酶抑制剂（ⅠA）。
如既往未接受氟维司群治疗，也可以选择氟维司群（ⅠB）。
其他治疗选择有依维莫司联合芳香化酶抑制剂（ⅠB）、依维莫司联合他莫昔芬、依维莫司联合氟维司群、西达苯胺联合依西美坦、他莫昔芬、托瑞米芬、芳香化酶抑制剂、孕激素类药物等治疗。
五、HER2阳性晚期乳腺癌的治疗
不同于国际指南的推荐，指南增加了中国创新药物。
一线抗HER2治疗方案首选曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合紫杉类药物（ⅠA），也可联合其他化疗药物（ⅡA），如卡培他滨、吉西他滨、长春瑞滨等。
吡咯替尼联合卡培他滨是曲妥珠单抗治疗失败后的治疗方案（ⅠA）。
也可选曲妥珠单抗-美坦新偶联物（ⅠA）治疗。
其他二线治疗方案，专家意见认为可继续曲妥珠单抗联合另一种化疗药物；拉帕替尼联合卡培他滨（ⅠB）和曲妥珠单抗联合拉帕替尼双靶向（ⅡB）都是可选方案。
六、三阴性晚期乳腺癌的治疗
由于近两年三阴性乳腺癌免疫治疗进展较多，但中国尚无免疫检查点抑制剂获批三阴性晚期乳腺癌的适应证，指南尚无高级别推荐的免疫治疗方案。
主要的一线治疗方案仍为含铂两药联合方案。
七、遗传性乳腺癌
对于BRCA胚系突变的既往接受过化疗的三阴性或Luminal（不适合进一步内分泌治疗）的晚期乳腺癌患者，聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂是合理选择之一，可以选择奥拉帕利。
指南还更新了PARP抑制剂治疗进展。
八、化学药物治疗
化疗在晚期乳腺癌患者治疗中，目前地位仍不可缺失，而且晚期化疗一直无标准治疗方案。
指南此处更新参考《乳腺癌合理用药指南》给出了常用化疗方案；并增加近年来晚期乳腺癌化疗进展。
九、转移灶管理
针对骨转移，脑转移，肝转移局部治疗无新进展，但近年来新药发展，全身治疗的情况下，骨、脑、肝转移病灶也得到了很好的控制。
指南在此处列举了重要研究中报道的相关亚组数据。
十、男性乳腺癌
指南增加了“化疗“和”靶向治疗“的描述，特别是HR+患者靶向药物治疗进展。
FDA已经批准了哌柏西利联合芳香化酶抑制剂或氟维司群用于治疗，这主要是基于真实世界的研究数据，以及哌柏西利在PALOMA-2、PALOMA-3中显示的疗效，提示哌柏西利联合芳香化酶抑制剂或氟维司群可以使男性患者获益，并且安全性良好。
该疗法是目前
HR+/HER2-男性晚期乳腺癌患者重要的治疗选择（ⅡA），同时需要联合促黄体激素释放激素激动剂或睾丸切除术治疗。