中国药典第三部内容

中国药典第三部内容

《中国药典》第三部是关于生物制品的规范，收载生物制品共计101种，包括疫苗类、血液制品类、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及重组制品。其中，疫苗类共收载预防用生物制品10种，治疗用生物制品4种，按品种收载了每种制品的制造及检定规程，并规定了每种制品的装量、包装、标签及说明书要求。

此外，《中国药典》第三部还对生物制品生产过程中所用原辅材料、生产工艺、生产过程、质量控制等方面也做出了明确规定。这些规定旨在保证生物制品的安全、有效和质量可控性。

《中国药典》第三部是一部关于生物制品的规范，它为我国生物制品的生产、质量控制和使用提供了重要的依据。它的颁布实施对于促进我国生物制品产业的发展具有重要意义。