药物分析期末重点
药物分析学期末复习必备
1、药物：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
2、药品：由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。
3、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。
基本步骤为鉴别试验、杂质检查、含量测定、体内药物分析。
药物分析学：集成药学、化学、生物学和仪器工程学等的新理论、新方法，发展药物成分分析和药物活性分析方法及相关技术，深入新药研发、药物制造和药品临床使用的各个环节，解决药物学和药理学的科学技术问题。
4、G L P：实验室条件下的非临床研究，主要用于申请药品注册而进行的非临床前药品安全性评价。
5、G C P：适用于临床实验单位（医院为主），在人体进行的药物研究。
为保证临床实验规范，对方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告等的标准规定。
6、G M P：适用于药品生产企业。
是药品生产和质量管理的基本准则。
7、G S P：适用于药品销售企业。
8、G A P：中药材生产质量管理规范，适用于为中药材种植单位，从源头保证中药质量。
9、药品标准：用以检测药品质量是否达到用药要求，并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
包括检测项目、分析方法和限度要求三方面的内容。
10、《中华人民共和国药典》和药品标准：为国家药品标准；其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
《中国药典》是我国用于药品生产和管理的法定质量标准，是我国用于药品生产和管理的法典。
收载的品种为疗效确切、应用广泛、能批量生产、质量水平较高，并有合理的质量控制手段的药品。
11、药品检验：由企业质量部门和药品检验机构（各级药检所）执行。
具体内容包括：取样，检验（性状检查，鉴别检查，含量测定），留样、检验报告等。
12、药典委员会：负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准工作专业管理机构。
《药物分析》期末复习题(第十二章至第十三章)
《药物分析》期末复习题（第十二章至第十三章）第十二章甾体激素类药物分析一、单项选择题1.四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定( )A. 可的松B. 睾丸素C. 雌二醇D. 炔雌醇E. 黄体酮2.Kober反应用于定量测定的药物为( )A. 口服避孕药B. 雌激素C. 雄性激素D. 皮质激素E. 孕激素3.氢化可的松因保管不当，C17-α-醇酮基有部分被分解，欲测定未被分解的氢化可的松的含量应采用( )A. 三氯化铁比色法B. 紫外分光光度法C. 异烟肼比色法D. 四氮唑比色法E. 酸性染料比色法4.分别有可的松、黄体酮、地塞米松磷酸钠三种制剂，要进行含量测定，可采用( )A. 四氮唑法测定可的松、黄体酮、异烟肼法测定地塞米松磷酸钠B. 异烟肼法测定该三种药物C. 四氮唑法测定黄体酮、地塞米松磷酸钠，二硝基苯肼法测定可的松D. 铁酚试剂法测定地塞米松磷酸钠，四氮唑法测定可的松，异烟肼法测定黄体酮E. 芳香醛比色法测定黄体酮、可的松，HPLC测定地塞米松磷酸钠5.四氮唑比色法测定皮质激素时，下列哪一个药物反应最快( )A. 地塞米松磷酸钠B. 可的松C. 氢化可的松D. 醋酸氢化可的松E. 醋酸泼尼松龙6. 用TLC法检查甾体激素类药物中其他甾体，常用的方法是( )A.对照药物法B.杂质对照法C.比色法D.外标法E.供试品自身稀释对照法7.下列哪个药物具有盐酸苯肼反应( )A. 黄体酮B. 苯甲酸雌二醇C. 雌二醇D. 甲睾酮E. 氢化可的松8.下面哪一种说法不正确？( )A. Kober反应用于雌激素测定B. 紫外光谱法用于所有甾体激素测定C. 四氮唑法用于皮质激素测定D. 异烟肼法用于所有甾体激素测定E. 盐酸苯肼法用于皮质激素测定9.氢化可的松鉴别不可以采用的方法为( )A.与硫酸反应B.与四氮唑试液反应C.红外吸收图谱法D.紫外吸收系数法E.重氮化-偶合反应F.与硫酸苯肼试液反应10.雌二醇的专属化学鉴别试验是( )A.三氯化铁反应B.茚三酮反应C. 硫酸-乙醇的呈色反应(Kober反应)D.与异烟肼反应E. 与2,6-二氯靛酚反应F.与三氯化锑反应11.下列具有环戊烷并多氢菲母核的药物是( )A.维生素类B.巴比妥类C.芳胺类D.甾体激素类E.吡啶类12.下列具有△4-3-酮基结构的药物为( )A.氢化可的松B.雌二醇C.庆大霉素D.盐酸普鲁卡因E.维生素C13.醋酸地塞米松加碱性酒石酸铜，产生红色沉淀是基于分子结构中( )A. △4-3-酮基B.C17炔基 C. C17甲酮基 D. C17羟基E.C17α-醇酮基反应14.下列可与2,4-二硝基苯肼、硫酸苯肼、异烟肼等反应，形成黄色棕的药物是( )A.庆大霉素B.硫酸奎宁C.黄体酮D.炔雌醇E. 维生素B115.下列可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物是( )A.醋酸泼尼松B.炔雌醇C.庆大霉素D.阿莫西林E. 雌二醇16.Kober反应比色法可用于下列哪个药物的含量测定( )A.炔雌醇片剂B.丙酸睾酮注射液C.维生素A口服液D.醋酸地塞米松片剂E. 黄体酮注射液17.各国药典测定甾体激素类药物的含量，最常用的方法是( )A.紫外分光光度法B.比色法C.荧光法D.高效液相色谱法E. 薄层色谱法18.异烟肼比色法测定地塞米松时，所用盐酸和异烟肼的物质的量之比为( )A.1:1B.2:1C.1:2D. 3:1E. 1:419.可用异烟肼比色法测定含量的药物是( )A.倍他米松软膏B.庆大霉素C.雌二醇D.头孢氨苄E. 炔雌醇二、多选题1.具有酚羟基的药物有( )A.苯丙酸诺龙B.炔雌醇C.戊烯雌二醇D.雌二醇E.泼尼松2.黄体酮的鉴别试验方法有( )A.红外光谱法B.Vitali反应C.与异烟肼反应D.氯元素反应E.与亚硝基铁氰化钾3.甾体激素类药物应检查的特殊杂质应包括( )A.硒B.游离磷酸盐C.聚合物D.甲醇和丙酮E.其他甾体4.甾体激素类药物中其他甾体常用的方法是( )A.TLC法测定B. 比色法测定C.GC法D.多采用硫酸-乙醇或四氮唑盐显色E.以高低浓度控制杂质限量5.四氮唑比色法测定皮质激素药物含量时常用的四氮唑盐是( )A.BTPC.BGCD.TTCE.YWG6.测定黄体酮含量可采取的方法是( )A.HPLC法B.UV法C.四氮唑蓝比色法D.异烟肼比色法E.Kober反应比色法7.雌二醇含量可采用的方法是( )A.HPLC法B.UV法C.四氮唑蓝比色法D.异烟肼比色法E.Kober反应比色法三、配伍选择题1-5题共用备选答案A.黄体酮B.苯丙酸诺龙C.炔雌醇D.氟轻松E. 醋酸地塞米松1.与菲林试剂反应生成橙红色沉淀( )2.与亚硝基铁氰化钠作用产生蓝紫色( )3.与硝酸银生成白色银盐沉淀( )4.与重氮苯磺酸反应生成红色重氮燃料( )5.与茜素氟蓝反应呈色( )6-10题共用备选答案A.α-醇酮基B.甲酮基C.酚羟基D.氨基嘧啶环E.内酯6.雌二醇分子结构中具有( )7.维生素C分子结构中具有( )8.氢化可的松分子结构中具有( )9.盐酸硫胺分子结构中具有( )10.黄体酮分子结构中具有( )四、综合设计题根据氢化可的松的结构(C21H30O5, 分子量362.5) 设计：其原料药质量标准中的主要内容：性状指标、鉴别方法、检查项目、含量测定方法。
中国药科大学药物分析期末重点
绪论药物分析性质：研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。
任务：保证药品的安全、有效和质量可控。
意义：药物研制过程中的眼睛；药品质量标准制定研究的科学；临床药学研究的手段；常规药物分析检验的手段。
采用灵敏、专属、准确、快速、自动化、智能化的药物分方法。
国家药品标准药典：国家监督管理药品质量的法定技术标准。
药品质量标准：药品现代化生产和质量管理的重要组成部分。
药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理应共同遵循的法定技术依据，药品生产和临床用药水平的重要标志。
国外药典USP-NF The United States Pharmacopoeia-The National Formulary 美国药典—美国国家处方集 32 版BP British Pharmacopoeia 英国药典 2009 版JP 日本药典第十五改正版Ph. Eur European Pharmacopoeia 欧洲药典 7.0 版Ph. Int The International Pharmacopoeia 国际药典 3版药品质量管理规范《药品非临床研究质量管理规范》 Good Laboratory Practice GLP《药品生产质量管理规范》 Good Manufacture PracticeGMP《药品经营质量管理规范》 Good Supply Practice GSP《药品临床试验质量管理规范》 Good Clinical PracticeGCP药品质量的内涵真伪、纯度和品质的质量要求，集中表现为使用过程中的安全性和有效性。
第一章药典概况中国药典（凡例、正文、附录、索引）一部：药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂等二部：1化学药物、抗生素、生化药物、放射性药品；2药用辅料三部：生物制品《中国生物制品规程》凡例解释和正确使用药典进行质量检定的基本原则，把正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。
药物分析期末重点
药物分析期末重点
药物分析是指对药物及其相关杂质进行物理、化学、生物学等方法的检测、鉴定和定量分析，以确定药物的质量。
在药物研发、生产、质量控制和药品监管等方面都具有重要的应用价值。
以下是药物分析期末的重点内容。
1. 药物的标准化
药物的标准化是指以国家或行业的标准为基础，按照一定的规范和程序，通过特定的方法对药物进行定性、定量分析、生物学检验以及质量评估，确定药物的质量标准。
2. 药物分析方法
药物分析方法包括物理学分析方法、化学分析方法和生物学分析方法。
常用的物理学分析方法有显微镜、红外光谱、核磁共振、质谱等；常用的化学分析方法有色谱、电泳、光谱等；常用的生物学分析方法有酶联免疫法、放射免疫法、免疫荧光法等。
3. 药物杂质的分析
药物中的杂质包括有机杂质、无机杂质、微生物及其代谢产物等。
对药物中的有机杂质进行分析，一般采用色谱方法，如气相色谱、高效液相色谱等；对药物中的无机杂质进行分析，一般采用原子吸收光谱、电感耦合等离子体发射光谱等方法。
4. 药物稳定性研究
药物的稳定性是指在一定的条件下，药物分子结构和活性变化的性质。
在药物研发和生产过程中，药品的稳定性研究是至关重要的一环，可以通过区分药品主要剂型、评价药品贮存条件以及保证药品有效性来保证药品质量。
稳定性研究方法包括光稳定性、热稳定性、氧化稳定性等，并且药物稳定性与pH值、温度、光照等因素紧密相关。
5. 药物质量评价
药物质量评价是指按照规定的标准和方法，对药品进行必要的测试和评估，以确定药品是否符合质量标准和有无安全问题。
常见的药物质量评价指标包括外观性状、方法学评价、理化参数评价、微生物评价、毒理学评价等。
中国药科大学药物分析考点整理（适用于期末、研究生考试）
中国药科⼤学药物分析考点整理（适⽤于期末、研究⽣考试）第⼀章药典概况⼀、药典内容：凡例、正⽂、附录、索引1.凡例：解释和使⽤药典的基本原则，并规定共性问题标准品、对照品系指⽤于鉴别、检查、含量测定的标准物质，均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
标准品系指⽤于⽣物检定、抗⽣素或⽣化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位（或ug）计，以国际标准品进⾏标定；对照品除另有规定外，均按⼲燥品（或⽆⽔物质）进⾏计算后使⽤。
2.正⽂：药品或制剂的质量标准。
按笔画顺序排列，单⽅制剂在其原料药后，药⽤辅料集中编排。
3.附录：制剂通则、通⽤检测⽅法、指导原则。
4.索引：中⽂按拼⾳排序，英⽂按字母排序。
⼆、药典进展与国外药典1.共8版药典：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、200505版⾸次将《中国⽣物制品规程》纳⼊，列为三部2.美国USP(32)-NF(27)，英国BP，欧洲Ph-Eur，⽇本药局⽅JP三、药品检验⼯作基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
第⼆章药物的鉴别试验⼀、概述：判别真伪，检验是否为标⽰药物，不能赖以鉴别未知物。
⼆、鉴别试验项⽬1.性状：外观、溶解度、物理常数（熔点、⽐旋度、吸收系数）2.⼀般鉴别试验：依赖阴阳离⼦及官能团，证实是某⼀类，不能证实是哪⼀种。
3.专属鉴别反应：证实某⼀种药物的依据，选⽤特有的灵敏定性反应，鉴别真伪。
三、鉴别⽅法1.化学法：呈⾊反应、沉淀⽣成反应、荧光反应、⽓体⽣成反应、使试剂褪⾊、测定⽣成物熔点2.光谱法：紫外（专属性不如红外）、红外、近红外、原⼦吸收、核磁共振3.X射线粉末衍射4.⾊谱法：薄层⾊谱、⾼效液相、质谱5.⽣物学法第三章药物的杂质检查⼀、概述1.来源（1）在⽣产过程中引⼊：在合成药物的⽣产过程中，原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去⽽引⼊杂质。
（2）贮藏过程中引⼊：在外界条件影响下引起药物理化性质变化⽽产⽣杂质。
药物分析重点总结(通用6篇)
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
《药物分析》期末复习题及答案(第十至第十二章)
《药物分析》期末复习题及答案（第十至第十二章）第十章磺胺类药物的分析一、单选题1.磺胺甲恶唑片含量测定使用的滴定液是（ D ）A.硫酸铈滴定液B.硝酸银滴定液C.氢氧化钠滴定液D.亚硝酸钠滴定液2.用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定磺胺甲恶唑（分子量为253.28）的滴定度（mg/ml）是（ B ）A 12.66B 25.33C 50.66D 126.6E 253.33.下列关于磺胺类药物的性质描述错误的是（ C ）A.为两性化合物B.在一般条件下性质稳定C.具有旋光性D.在紫外光区有特征性吸收4.磺胺甲恶唑在碱性溶液中，与硫酸铜试液反应生成的铜盐沉淀的颜色是（ A ）A草绿色 B淡棕色 C紫色 D黄绿色 E蓝色5.磺胺类药物作用和硫酸铜试液作用，生成不同颜色的铜盐沉淀，可用于鉴别其反应的部位是（ B ）A芳香第一胺 B磺酰胺基 C苯环 D羧基 E取代基二、多选题1.利用磺胺类药物中含有芳香第一胺的结构进行鉴别，所用的试剂主要有（ BC ）A.氢氧化钠试液B. 盐酸C.亚硝酸钠试液D.硫酸铜试液E. β-萘酚试液三、配伍选择题1-4共用备选答案以下药物鉴别所使用的试液是A.硫酸铜试液B.溴化钾试液C.醋酸铅试液D.茚三酮E.氨制硝酸银试液1.盐酸利多卡因（ A ）2.异烟肼（ E ）3.硫喷妥钠（ C ）4.磺胺甲恶唑（ A ）第十一章维生素类药物分析一、单项选择题化学鉴别反应的试剂为( D )1.不适用于维生素B1A. 硝酸铅试液B. 碘化铋钾试液C.三硝基苯酚试液D.异烟肼试液E.硝酸银试验F. 铁氰化钾试液2.维生素A具有易被紫外光裂解，易被空气中氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有( E )A. 环已烯基B. 2，6，6-三甲基环已烯基C. 伯醇基D. 乙醇基E.共轭多烯醇侧链3.维生素C一般表现为一元酸，是由于分子中( B )A. C2上的羟基B. C3上的羟基C. C6上的羟基D. 二烯醇基E.环氧基4.中国药典（2005版）测定维生素E含量的方法为( A )A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 碘量法D. 荧光分光光度法E.紫外分光光度法5.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( B )A. 维生素AB. 维生素B1C. 维生素CD. 维生素DE. 维生素E6.需检查特殊杂质游离生育酚的药物是( D )A. 维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素EE.维生素D7.目前各国药典测定维生素A的含量，多采用的方法是( C )A. 薄层色谱法B.红外分光光度法C.紫外-可见分光光度法D.高效液相色谱法E.气相色谱法8.鉴别维生素A 是在饱和三氯化锑的什么溶液中，显蓝色，渐变为紫红色。
药物分析考试重点
药物分析考试重点第一章绪论1.1★药物分析：主要研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。
1.2☆药品质量标准定义，掌握现行标准内容及正确使用？答：2010版新增1386种，共4567种（一部2165+二2271+三131）。
1.3药品质量的内涵包括：真伪、纯度和品质的质量要求。
1.4《中国药典》内容分为：凡例、正文、附录和索引。
1.5药典正文部分包含：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、制剂等。
1.6附录部分包括：制剂通则、通用检测方法和指导原则。
1.7☆检验工作的基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。
1.8★GMP药品生产质量管理规范，GLP药品非临床研究质量管理规定，GSP药品经营质量管理规范，GCP药品临床试验质量管理规范，GAP 中药材生产质量管理规范。
1.9药品，指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
1.10USP美国药典，NF美国国家处方集，BP英国药典，JP日本药局方，Ph.Eur欧洲药典，Ph.Int国际药典。
物质，按效价单位μg计，以国际标准品进行标定。
1.12“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效位数选用量具。
第二章药物的鉴别试验2.1★药物鉴别试验的定义：根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。
2.2☆药典收载的物理常数：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数等。
2.3☆药物的鉴别方法：常用化学法、光谱法、色谱法和生物学法。
药物分析期末重点总结
药物分析期末重点总结一、药物分析的基本原理：药物分析是指通过化学分析方法对药物进行定性、定量分析，其基本原理包括：样品的制备、分析方法的选择、仪器的选择和结果的判定。
1.1 样品的制备：药物样品的制备一般包括物理分离、去除干扰物和样品的转化。
物理分离包括固体药物的研磨和溶液样品的稀释；去除干扰物包括去除杂质和干扰物质；样品的转化包括将样品转化为适合分析的形式。
1.2 分析方法的选择：药物的分析方法主要有定性分析和定量分析两种类型。
定性分析是确定药物种类和化学组成的方法，常用的方法有纸层析法、薄层析法、气相色谱法等。
定量分析是测定药物含量和浓度的方法，常用的方法有酸碱滴定法、分光光度法、高效液相色谱法等。
1.3 仪器的选择：不同的分析方法需要选择不同的仪器，例如纸层析法可选择简单的层析仪，而高效液相色谱法需要高性能的液相色谱仪。
仪器的选择应根据分析方法的要求和实验室的实际情况来确定。
1.4 结果的判定：药物分析结果的判定常用的方法有补偿法、对照法和比对法。
补偿法是将待测样品与标准样品进行比较，根据差异判断样品的组成或浓度；对照法是将待测样品与已知纯品进行比较，根据相似性判断样品的纯度；比对法是将待测样品与已有的数据进行比较，根据相似性判断样品的成分。
二、常用的药物分析方法：2.1 酸碱滴定法：酸碱滴定法是一种根据化学反应的滴定过程来测定药物中酸、碱度的方法。
该方法常用于测定药物中的含量和浓度。
2.2 分光光度法：分光光度法是测定物质溶液中光强的方法。
药物分析中常用的分光光度法包括紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法和原子吸收光谱法。
2.3 气相色谱法：气相色谱法是基于样品中溶质的挥发性和溶解度的差异来分离和测定样品中成分的方法。
该方法适用于挥发性物质和易挥发性物质的分析。
2.4 高效液相色谱法：高效液相色谱法是一种基于溶液中物质分离的方法。
该方法常用于测定药物中的非极性和极性物质的含量和浓度。
2.5 红外光谱法：红外光谱法是一种基于样品对红外辐射的吸收和散射的方法。
药物分析期末重点
试卷一选择1氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度2．巴比妥类药物与AgNO3作用下生成二银盐沉淀的反应，是由于基本结构中含有( D )(A)R取代基 (B)酰肼基 (C)芳香伯氨基(D)酰亚氨基 (E)以上都不对3青霉素分子中含( C )手性碳原子。
(A)1个 (B)2个(C)3个 (D)4个4下列哪一项不属于特殊杂质检查法( A )(A)葡萄糖中氯化物的检查 (B)肾上腺素中酮体的检查(C)ASA中SA的检查 (D)甾体类药物的“其他甾体”的检查(E)异烟肼中游离肼的检查5为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2～5μg重金属杂质的药品，应选用( A )(A)微孔滤膜法依法检查 (B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察) E 采用古蔡法6亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：( B )(A)添加Br－(B)生成NO＋·Br—(C) 生成HBr (D)生产Br2 (E)抑制反应进行7肾上腺素是属于以下哪类药物( A )(A)苯乙胺类 (B)甾体激素类 (C)氨基醚衍生物类 (D)苯甲酸类 (E)杂环类8双相滴定法可适用的药物为：( E )(A)阿司匹林 (B)对乙酰氨基酚(C)水杨酸 (D)苯甲酸(E)苯甲酸钠9下列方法中可用于异烟肼含量测定的是( D )(A)非水酸量法 (B)碘量法 (C)铈量法(D)溴酸钾法 (E)亚硝酸钠法10硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。
地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显( C)(A)红色荧光 (B)橙色荧光(C)黄绿色荧光(D)淡蓝色荧光 (E)紫色荧光11四环素类抗生素的含量测定各国药典大多采用( D )。
(A)GC法 (B)HPLC法 (C)TLC法(D)微生物检定法 (E)容量分析法12异烟肼比色法测定法甾体激素类药物的含量时，对( A )更有专属性。
药物分析期末复习
一药品质量标准1.药品质量标准：是国家对药品质量规格检验方法所做的技术规定，是药品生产供应使用检验和行政管理部门所共同遵循的法律依据三要素：真伪鉴别纯度检查品质优良度2.制订药品质量标准的原则：药品质量标准的指定与修改在总体上应遵守以下原则：“安全有效，技术先进，经济合理，不断完善”坚持质量第一针对性：针对性的规定检验项目 .先进性：检验方法的实用和先进性规范性长期性：新药老药再评价3.药品质量标准内容：名称（应明确、种类、剪短）→性状（外观、臭味、稳定性、溶解度、物理常数）→鉴别（专属性强、再现性好、灵敏度高、操作高级、快速）→检查（纯度要求、安全性）→含量测定（有效成分、含量）→贮藏（影响因素、加速实验）药物质量标准研究：物理常数研究：①新药尽可能详细、全面、规范②注意测定方法的准确性③实验样品的纯度④SOP、温度校正、仪器台间差⑤实验环境的温湿度并记录⑥仿制药与文献核对一致性杂质检查项研究：1. 药典变化提示2. 药典附录通用检测方法变化提示3. 遵照方法SOP4. 重视杂质质量控制点变化与力度4.简述对药品进行质量控制的意义保证药品质量，保障人民用药的安全、有效的维护人民的身体健康5.管理规范GLP：药品非临床研究质量管理规范。
GMP：药品生产质量管理规定。
GSP：药品经营质量管理规范。
GCP：药品临床试验管理规范。
6.药品质量标准分类国家药品标准（药典部颁标准药品注册标准）企业标准①中华人民共和国药典ChP、药品标准（部、局颁标准）②药品注册标准（新药）：临床研究用药标准、暂行和试行药品标准（药品注册标准）③企业标准特性①药品质量评价权威性②具有法律约束力③编撰体例规范性7中国药典内容：1.凡例：制定执行、解释和使用中国药典，是进行质量检查必须了解和遵循的基本原则。
2.正文：所收藏药品的质量标准。
3.附录：制剂通则通用检测方法和指导原则。
4.索引编排：一部、二部、三部、四部及增补本①中药：中药药材及饮片；植物油脂和提取物；成方和单味制剂②化学药：化学药；抗生素；生化药品；放射性药品及其制剂③生物制品：血清；疫苗；血液制品；诊断药品④其他：凡例；通则；药用辅料品种正文建国以来我国已经出版了十版药典。
中国药科大学药物分析期末重点.doc
中国药科大学药物分析期末重点绪论药物分析性质：研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。
任务：保证药品的安全、有效和质量可控。
意义：药物研制过程中的眼睛；药品质量标准制定研究的科学；临床药学研究的手段；常规药物分析检验的手段。
采用灵敏、专属、准确、快速、自动化、智能化的药物分方法。
国家药品标准药典：国家监督管理药品质量的法定技术标准。
药品质量标准：药品现代化生产和质量管理的重要组成部分。
药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理应共同遵循的法定技术依据，药品生产和临床用药水平的重要标志。
国外药典USP-NF (The United States Pharmacopoeia-The National Formulary)美国药典一美国国家处方集32版BP (British Pharmacopoeia)英国药典2009版JP H木药典第十五改正版Ph. Eur (European Pharmacopoeia)欧洲药典 7. 0 版Ph. Int (The International Pharmacopoeia)国际药典 3 版药品质量管理规范《药品非临床研究质量管理规范》(Good Laboratory Practice, GLP)《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice, GMP)《药品经营质拍:管理规范》(Good Supply Practice, GSP)《药品临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice, GCP)药品质量的内涵真伪、纯度和品质的质量要求，集中表现为使用过程中的安全性和有效性。
第一章药典概况中国药典(凡例、正文、附录、索引)一部：药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂等二部：1化学药物、抗生素、生化药物、放射性药品；2药用辅料三部：生物制品《中国生物制品规程》凡例解释和正确使用药典进行质量检定的基本原则，把正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。
药物分析期末考试复习
药物分析期末考试复习药物分析期末考试复习绪论国家药品标准：是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
药品质量标准：国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，使药品生产、经营、使用、检验和质检管理部门共同遵循的法定标准。
药品质量管理规范1、《中药材生产质量管理规范》（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs，GAP）2、《药物非临床研究质量管理规范》（Good Laboratory Practice，GLP）3、《药物临床研究质量管理规范》（Good Clinic Practice，GCP）4、《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice，GMP）5、《药品经营质量管理规范》（Good Supply Practice，GSP）第一章药典概况药典我国现行药典为2005版，为建国后第八版，分三部（一、二、三部）一部:收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂等；二部:收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部:收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。
2.检验方法和限度按规定检验方法进行检验标准中规定的各种限度数值的规定,最后一位为有效数字,计算时可多保留一位未规定上限,指不超过101.0%3.标准品对照品(1) 标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位（或μg）计,以国际标准品进行标定.(2)对照品指在用于检测时,除另有规定外,均按干燥品或无水物）进行计算后使用的标准物质.用于药物含量测定、纯度检查和鉴别试验.“称取”或“量取”的精密度试验中的供试品与试液等“称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示,其精确度可根据数据值的有效数位来确定.称取“0.1g”,系指称取重量可为0.06-0.14g称取“2g”,系指称取重量可为1.5-2.5g称取“2.0g”,系指称取重量可为1.95-2.05g称取“2.00g”,指称取重量可为1.995-2.005g温度温度以摄氏度（℃）表示：水浴温度98~100℃热水70~80℃微温或温水40~50℃室温10~30℃冷水2~10℃冰浴0℃放冷系指放冷至室温恒重连续两次干燥或炽灼后的重量差异在003毫克以下的重量。
《药物分析》期末复习题(第一章至第二章)
《药物分析》期末复习题（第一章至第二章）绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》（2010版）三部收载的药物主要是（）A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是（）A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量，必须对药品进行检验，检验的依据是A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是（）A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( )A.《中国药典》（2010年版） B．局颁标准C．地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务。
2.药品检验的依据是什么？第一章药典概况一、单项选择题1.要知道缓冲液的配制方法应在药典的( )查找A.凡例B.正文C.索引D.附录2.《中国药典》（2005版）分为( )A.一部B.三部C.二部D.四部3. 药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的( )A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.万分之一E.十万分之一F.百万分之一4.药典规定取用量“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的( )A.+0.1%B.+1%C.+5%D.+10%E.+2%5.按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸）正确的表示为( )A.盐酸滴定液（0.1M/L）B.盐酸滴定液（0.1mol/L）D.0.1M/L盐酸滴定液E.0.1mol/L盐酸滴定液6.《中国药典》（2005年版）规定“室温”系指（）℃A.20B.10C.25D.20-30E.10-307.解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则是( )A.检验方法B.真实性C.代表性D.索引E.凡例8.按《中国药典》（2005年版）精密量取50ml某溶液时，适宜选用( )A.50ml量筒B.50ml移液管C.50ml滴定管D.50ml量瓶E.100ml量筒9.实验用水，除另有规定外，均是指( )A.自来水B.蒸馏水C.过滤水D.离子交换水E.纯化水10.乙醇未指明浓度时，均指（）ml/ml的乙醇。
药物分析第七版期末考试重点
药物分析第一章概况药典基本结构凡例正文附录索引（中英文）凡例解释和正确使用CHP进行质量检定的基本原则，并对有关共性问题进行规定1）名称及编排2）项目与要求3）检验方法和限度4）标准品、对照品用于鉴别、检查和含量测定的标准物质。
不包括色谱用的内标标准品：是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或ug计。
对照品：除另有规定外，均按干燥品或无水物计算后使用。
5）计量法定计量单位6）精确度取样量的准确度和实验精密度精密称定：准确至所取重量的千分之一称定：准确至所取重量的百分之一取用量约若干：指该量不得超过规定量的正负10%。
精密量取：量取体积的准确度应符合该体积移液管的精密度要求称取：根据数据的有效数位确定分别称取：2g 2.0g 2.00g则可称：1.5-2.0g 1.95-2.05g 1.995g-2.005g量取：用两桶或按照量取体积的有效数位选用量具恒重：供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。
按干燥品计算：除另有规定外，应取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重后，再在计算式从取用量中扣除空白试验：不加供试品或以等量溶剂替代供试液，同法操作所得结果。
第二章药物的鉴别试验目的：项目：1.性状外观溶解度物理常数（熔点m.p，比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度吸收系数：在给定的波长，溶剂温度等条件下，吸光物质在单位浓度，单位液层厚度时的吸收度）2.一般鉴别试验（general identification test GIT）根据某一类药物的化学结构或物化性质，通过化学反应鉴别药物的真伪。
只能证实药物的类别，不能证实是哪一种药物，区别不同类别的药物。
仅适用于确认单一的化学药物。
3.专属鉴别试验(SPECIFIC IDENTIFICATION TEST,SIT)在git的基础上进行，根绝每一种药物在化学结构和理化性质上的特殊性差异，采用更灵敏、选择性更强的反应，进一步鉴别药物的真伪。
药物分析期末重点复习题
药物分析上半部分重点内容回顾1. 绪论开展药物分析的目的是为了药品的安全、有效、质量可控2. 第一章、药品质量研究的内容与药典概况中国药典一部、二部、三部收载品种的情况：药典一部：收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2165种，包括439个饮片标准；药典二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种；药典三部：收载生物制品，品种共计131种。
载制剂通则、通用检测方法和指导原则在药典附录部分收载制订药品质量标准的原则药品检验基本程序：取样(检品收检)、检验、留样、报告。
取样（科学、真实、代表）→检验（依据质量标准）→记录（真实、完整、简明、具体）→报告（结论明确）3. 第二章药物的鉴别试验鉴别试验的目的和内涵：目的：根据药物的分子结构特征，采用物理、化学、或生物学方法，判断(鉴别)药物真伪。
Ø适用性：仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，并非对未知物化学结构的确证鉴定。
Ø要求：方法专属，每个品种一般2～3项不同类型的鉴别试验。
紫外光谱鉴别法在药物鉴别中应用的类型4. 第三章药物的杂质检查重点内容一般杂质和特殊杂质的区别：一般杂质-多种药物中普遍存在；特殊杂质-特定药物在生产、贮存过程中引入的杂质。
杂质限量的计算：杂质限量(%)=杂质最大允许量/供试品量*100%=标准溶液的浓度*体积/供试品量*100%，即L(%)=C*V/S*100%。
参见P42示例三。
热分析方法及其在药物分析中的应用范围：干燥失重系指药品在规定的条件下，经干燥后所减失的量，以百分率表示。
药典规定供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg一下即达到恒重。
减压干燥法与恒温减压干燥法适用于熔点低或受热分解的供试品。
干燥剂干燥法常用干燥剂有硅胶、硫酸和五氧化二磷等。
热分析法指在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术，常用有热重分析TGA、差热分析和差示扫描热分析。
药物分析期末考试简答题知识点总结
差示分光光度法测定巴比妥类药物的依据和具体方法？ 答:依据：巴比妥类药物在不同pH 溶液中的紫外吸收光谱 发生特征性变化。
具体方法：巴比妥类药物的紫外吸收光 谱随着其电离级数不同而发生显著变化。
在酸性溶液中不 电离，无明显紫外吸收峰，
pH 为10的碱性溶液中发生一 级电离，在240nm 处有最大吸收。
pH 为13的强碱溶液 中发生二级电离，吸收峰移至255nm 。
苯甲酸钠的含量测定为何采用双相滴定法？其双相体系 是由哪两相构成的？用的是何种指示剂？答：因为苯甲 酸钠为强碱弱酸盐，其对应酸苯甲酸的酸性较强，且不 溶于水，假设用盐酸滴定液滴定，滴定反响不能进行完全, 且PH 突跃不明显，结果不准确，故采用双相滴定法测定 含量。
其双相体系由乙醛-水组成，采用甲基橙指示剂。
维生素C 的含量测定是用什么溶解的?为什么?答：新煮 沸过的冷蒸储水。
因为维生素c 具有极强还原性，易与水 中的氧发生反响而失效。
尤其温度高时反响更快。
因此要 煮沸除去水中的氧并放置至冷，降低温度，降低反响速率。
青霉素用碘量法测含量时，与碘作用的是何物质?此法的空 白试
验与•般的空白试验有何不同?此法中标准对照试验是 消除什么千扰？答：与碘作用的是青霉唾唾酸；不同：加供 试品但不碱性水解。
消除样品降解产物和其它消耗碘的杂质 的干扰。
非水碱量法常用的溶剂、滴定液和指示剂各是什么？
答：溶剂：冰醋酸或冰醋酸■酸酎 滴定液：高氯酸的冰醋 酸溶液 指示剂：结晶紫、电位。
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试卷一选择1氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度2．巴比妥类药物与AgNO3作用下生成二银盐沉淀的反应，是由于基本结构中含有( D )(A)R取代基 (B)酰肼基 (C)芳香伯氨基(D)酰亚氨基 (E)以上都不对3青霉素分子中含( C )手性碳原子。
(A)1个 (B)2个(C)3个 (D)4个4下列哪一项不属于特殊杂质检查法( A )(A)葡萄糖中氯化物的检查 (B)肾上腺素中酮体的检查(C)ASA中SA的检查 (D)甾体类药物的“其他甾体”的检查(E)异烟肼中游离肼的检查5为了提高重金属检查的灵敏度，对于含有2～5μg重金属杂质的药品，应选用( A )(A)微孔滤膜法依法检查 (B)硫代乙酰胺法(纳氏比色管观察)(C)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察) E 采用古蔡法6亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：( B )(A)添加Br－(B)生成NO＋·Br—(C) 生成HBr (D)生产Br2 (E)抑制反应进行7肾上腺素是属于以下哪类药物( A )(A)苯乙胺类 (B)甾体激素类 (C)氨基醚衍生物类 (D)苯甲酸类 (E)杂环类8双相滴定法可适用的药物为：( E )(A)阿司匹林 (B)对乙酰氨基酚(C)水杨酸 (D)苯甲酸(E)苯甲酸钠9下列方法中可用于异烟肼含量测定的是( D )(A)非水酸量法 (B)碘量法 (C)铈量法(D)溴酸钾法 (E)亚硝酸钠法10硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。
地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下显( C)(A)红色荧光 (B)橙色荧光(C)黄绿色荧光(D)淡蓝色荧光 (E)紫色荧光11四环素类抗生素的含量测定各国药典大多采用( D )。
(A)GC法 (B)HPLC法 (C)TLC法(D)微生物检定法 (E)容量分析法12异烟肼比色法测定法甾体激素类药物的含量时，对( A )更有专属性。
(A)Δ4-3-酮基 (B) Δ5-7-酮基 (C)C11-酮基 (D)C17-酮基 (E)C20-酮基13有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A )(A)与标准比色液比较的检查法 (B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查 (D)用GC法检查 (E)以上均不对14在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( E )(A)乙酰水杨酸 (B)异烟肼 (C)对乙酰氨基酚(D)盐酸氯丙嗪(E)巴比妥类15采用戊烯二醛反应可以鉴别的药物是( D )(A)巴比妥 (B)对乙酰氨基酚 (C)乙酰水杨酸(D)异烟肼 (E)利眠宁16 IR光谱是鉴别甾体激素类药物的重要方法，若红外光谱中有1615，1590，1505cm－1的特征峰时，表示该药物属于( C )(A)皮质激素 (B)雄性激素(C)雌性激素 (D)孕激素 (E)以上均不是17四环素类抗生素在( B )条件下发生差向异构化。
(A)pH1～2 (B)pH2～6 (C)pH6～8(D)pH8～10 (E)pH＞1018检查药品中的铁盐杂质，所用的显色试剂是( C )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫氰酸铵 (D)BaCl2 (E)氯化亚锡19维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是( D )(A)IU (B)g (C)ml (D)IU/g (E)IU/ml20亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为( D )(A)电位法 (B)外指示剂法 (C)内指示剂法(D)永停滴定法 (E)碱量法填空1 分子结构中含芳伯氨或潜在芳伯氨基的药物，均可发生重氮化-偶合反应。
盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨基，无此反应，但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成 N-亚硝基化合物的乳白色沉淀，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。
2 巴比妥类药物的环状结构中含有环状丙二酰脲，易发生互变异构，在水溶液中发生二级电离，因此本类药物的水溶液显弱酸性。
3 破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。
45 药品质量标准制订的原则为安全有效、先进性、针对性、规范性。
6“三致试验”是指致畸、致癌、致突变。
判断1(×)药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质2(×)巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。
3(√)药物的杂质检查也可称作纯度检查。
配伍1．利眠宁的测定法 ( C ) 与氨制AgNO3生成银镜反应2．尼可刹米的测定法 ( D ) 在酸性条件下与亚硝酸钠生成重氮盐3司可巴比妥的特殊反应 ( B ) 与碘化铋钾生成沉淀4水杨酸的反应 ( D) 在适宜的pH条件下与FeCl3直接呈色，生成铁的配合物5氯化物检查法 ( A ) )在硝酸酸性试液中与硝酸银作用6重金属检查法 ( D ) 在pH3.5醋酸缓冲液中与H2S作用7皮质激素的结构特征是 ( B ) 21个C原子，A环具有Δ4-3-酮基，C17具有α-醇酮基8雌激素的结构特征是 ( E ) 18个C原子，A环为苯环9加热水解后，与三氯化铁试液的反应(B) (B)乙酰水杨酸名词解释一般鉴别试验答：一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
对无机药物是根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应；对有机药物则大都采用典型的官能团反应。
因此，一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。
专属鉴别试验答：药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据，它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。
简答1．肾上腺素中的特殊杂质是什么？药典采用什么方法对其进行检查？答：(1)特殊杂质为酮体。
(2)是采用紫外分光光度法对其进行检查的。
肾上腺酮在310nm处有最大吸收。
肾上腺素在310nm处无吸收来控制其限量。
2简述巴比妥类药物的性质，哪些性质可用于鉴别？答：性质：巴比妥类药物具有环状丙二酰脲结构，由于R1、R2取代基不同，则形成不同的巴比妥类的各种具体的结构。
鉴别反应：(1)弱酸性与强碱成盐。
(2)与强碱共沸水解产生氨气使石蕊试纸变蓝。
(3)与钴盐形成紫色络合物，与铜盐形成绿色络合物。
(4)利用取代基或硫元素的反应。
(5)利用共轭不饱和双键的紫外特征吸收光谱等。
3三点校正法测定维生素A的原理是什么？答: 本法是在三个波长处测得吸收度，根据校正公式计算吸收度A校正值后，再计算含量，故称三点校正法，其原理基于以下两点：(1)杂质的吸收在310～340nm波长范围内呈一条直线，且随波长的增大吸收度变小。
(2)物质对光的吸收具有加和性。
即在某一样品的吸收曲线中，各波长的吸收度是维生素A与杂质吸收度的代数和，因而吸收曲线也是它们吸收曲线的叠加。
计算题1磷酸可待因中检查吗啡：取本品0.1g，加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml，加NaNO2试液2ml，放置15min，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml] 5ml，用同一方法制成的对照溶液比较，不得更深。
问其限量为多少？解：2取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。
消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L, T=18.08mg/ml)22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？阿司匹林的相对分子质量为180.16。
解：3取醋酸偌尼松片10片，精密称定总重量为0.721g研细，称取细粉0.304g，加无水乙醇稀释至100ml 量瓶中，并定溶至刻度过滤。
弃出初滤液，取续滤液5ml置另一100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，于223±1nm 处测A=0.401，按C22H28O6的E1%1cm=385。
求片剂标示量％？(标示量=0.005g/片) (98.6％)4精密呋喃苯胺注射液(标示量为20mg/2ml)2ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L NaOH稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置100ml量瓶中用0.1mol/L NaOH稀释至刻度，摇匀。
在271nm波长处测A=0.565，按E1%1cm=595计算标示量％？ (94.9％)5烟酸片(标示量0.3 g/片)的含量测定：取本品10片，精密称定总重量为3.5840g研细，取细粉0.3729g，加新沸的水50ml，置水浴上加热，使其溶解，放冷至室温，加酚酞指示剂3滴，用NaOH(0.1005mol/ L)滴定，消耗25.20ml，求标示量％？(已知1ml 0.1mol/L NaOH相当于12.31mg烟酸) (99.9％)试卷二选择1不属于氨基糖苷类抗生素的是( A )。
(A)红霉素 (B)链霉素 (C)庆大霉素 (D)卡那霉素 (E)巴龙霉素2非水液中滴定巴比妥类药物，其目的是( A )(A)巴比妥类的Ka值增大，酸性增强 (B)增加巴比妥类的溶解度(C)使巴比妥类的Ka值减少 (D)除去干扰物的影响(E)防止沉淀生成3根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用4古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( B )(A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞5可与AgNO3生成银镜反应的药物有( E )(A)氯丙嗪 (B)安定 (C)尼可刹米 (D)阿司匹林(E)以上都不对6下面哪个药物最易发生4-差向异构化? ( A )(A)金霉素 (B)土霉素 (C)庆大霉素 (D)强力霉素7硫代乙酰胺法是指检查药物中的( E )(A)铁盐检查法 (B)砷盐检查法 (C)氯化物检查法 (D)硫酸盐检查法(E)重金属检查法8对乙酰氨基酚由于贮存不当发生水解或酰化不定全均易引入对氨基酚。
因此需控制限量，其方法为( C )(A)在酸性条件下与三氯化铁反应 (B)在酸性条件下与亚硝酸钠反应(C)在碱性条件下与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物(D)与铜盐反应 (E)与氨制硝酸银反应9干燥失重主要检查药物中的（D）(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分(E)结晶水10不属于对氨基苯甲酸酯类药物的是( E )(A)盐酸普鲁卡因 (B)对氨基苯甲酸酯 (C)盐酸普鲁卡因胺 (D)苯佐卡因(E)盐酸利多卡因11下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应( C )(A)地西泮 (B)阿司匹林(C)异烟肼 (D)苯佐卡因 (E)苯巴比妥12用差示分光光度法检查异烟肼中的游离肼，在叁比溶液中需加入( E )(A)醋酸 (B)氯仿 (C)甲醇 (D)乙醇(E)3％丙酮13巴比妥类药物与AgNO3作用下生成二银盐沉淀的反应，是由于基本结构中含有( D )(A)R取代基 (B)酰肼基 (C)芳香伯氨基(D)酰亚氨基 (E)以上都不对14某些吩噻嗪类药物在非水介质中滴定时易产生红色的氯化产物而干扰结晶紫指示终点的变化，除去干扰可加入( D )(A)NaHSO3 (B)Na2SO3 (C)VB1(D)VC(抗坏血酸) (E)硫代硫酸钠15异烟肼不具有的性质和反应是( D )(A)还原性 (B)与芳醛缩合呈色反应 (C)弱碱性 (D)重氮化偶合反应16钯离子比色法是以下药物中哪个药物的定量分析法( A )(A)盐酸氯丙嗪 (B)异烟肼 (C)尼可刹米 (D)乙酰水杨酸 (E)利眠宁17四氮唑比色法测定甾体激素时，对下列哪个基团有特异反应( A )(A)Δ4-3-酮 (B)C17-α-醇酮基 (C)17,21-二羟-20-酮基 (D)C17-甲酮基18古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是( C )(A)调节pH值 (B)加快反应速度(C)产生新生态的氢(D)除去硫化物的干扰 (E)使氢气均匀而连续的发生19四氮唑比色法中常采用的碱为( A )(A)氢氧化四甲基铵 (B)氢氧化钠 (C)碳酸氢钠 (D)氢氧化钾20苯并二氮杂卓类药物中有关物质和降解产物的检查，中国药典主要采用( A )(A)TLC法 (B)GC法 (C)IR法 (D)UV法 (E)差示分光光度法填空1两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定，第一步为中和，第二步水解与滴定。