药品包装材料对药品质量的影响分析

合集下载

浅析药品包装材料对药品质量的影响

浅析药品包装材料对药品质量的影响

科技论坛药品是治病救人的重要物品,所以需要加强对药品的质量检测,药品的质量不仅关系到治疗效果,严重时会危及到人的生命,所以要严格控制药品质量。

对于药品质量的控制,除了药品本身的品质外,最重要的就是直接和药品接触的包装。

有些药品对于外界环境中的温度、湿度以及气味等都比较敏感,一旦与药品本身发生物理反应或者化学反应,都会影响到药品的性能。

所以对于药品包装材料要进行严格的控制,在强度、韧性、密封性、稳定性等方面严格把关,最大程度的降低对药品质量的影响。

1药品包装材料的现状随着我国药品包装市场管理水平的提升,对于药品包装材料的要求越来越高,包装材料也呈现多元化发展,并且在性能上越来越稳定。

现阶段,药品包装材料主要有玻璃、塑料以及金属,其中玻璃材质具有较好的稳定性,并且密封性强,能够很好的保持药效,但是在流通和储存时存在易碎、重量大和不便于携带等缺陷。

塑料材质具有一定的韧性,重量轻,携带方便,成本低等优点,并且可以与其他材料复合成新的包装材料。

金属材料也是使用较多的包装,其具有较强的防潮性,并且外观美观,开封简便等优点。

随着科学技术的发展,药品包装材料的性能不断提升,高阻隔、少计量、智能材料、抗菌自洁净材料以及纳米材料等也相继问世,在性能上不断的提升,具有更强的稳定性和密封性,在保持药效上具有良好的效果。

药品包装材料对药品质量的影响,除了自身所使用的材料,还会在加工工艺,与药品的匹配等方面有很大的关系,所以为了切实保证药品的质量,需要从多方面控制药品包装材料。

2药品包装操作的环境和工艺对药品质量的影响为了确保药品包装的质量,对于包装的操作环境以及工艺有严格的要求。

因为药品容易受到水分、空气以及微生物等因素的影响,所以在包装环境中,必须严格控制空气中的颗粒大小和含量,确保药品包装的密封性和无菌性。

对于包装的环境要定期进行检测,如果空气质量以及湿度超出标准,一定要及时调整,防止药品因为吸潮而产生结块或者发生霉变,严重影响到药品的质量和药效。

浅谈药品包装用材料对中成药质量的影响

浅谈药品包装用材料对中成药质量的影响

包装。见表 4。
表 4 不同包装对中药输液高压灭菌后含量变化的影响 ( 单位:% )
灭菌前 灭菌后 含量下降
PVC 输液袋
成分 A 成分 B
110
110
99
107
11
3
玻璃瓶
成分 A 成分 B
110
110
104
107
6
3
2. 4 药品包装用复合膜 药品包装用复合膜多用于颗粒剂的包装,也有
片剂、小丸剂用此包装,是一种值得推广的药品单剂 量包装形式。根据我所近年的抽检情况,复合膜包 装的中成药不合格的只有 2 批,合格率很高。我们 对广东省潮安县中港印务有限公司生产的复合膜与
2. 2. 2 优质 PVC 硬片 广东省潮安县金煌印务有 限公司生产的 PVC 硬片是一种优质药品包装用材 料,我们对其与某中成药胶囊进行相容性试验,结果
胶囊各项指标均没有显著变化。其中,“ 水分”基本
没有变化,见表 3。
表 3 PVC 硬片与某中成药胶囊相容性试验水分变化
试验后水分
试验前水分( % )
-PC(E0. 5 )
++
2. 2. 3 PPC 系 列 的 制 备:将 S4 与 等 量 的 E0. 25 、 E0. 125 、E0. 06 、E0. 03 的 内 毒 素 分 别 混 合 得 到 S8 E0. 125 、 S8 E0. 06 、S8 E0. 03 ,S8 E0. 015 ,的系列溶液,即含有 2λ、1λ、
日益广泛应用的包装形式。笔者经过对药品包装用 材料和近 3 年我所抽样检验不合格中成药检品的研 究,认为中成药应谨慎选用塑料瓶和铝塑板包装。 1 塑料包装的概况
塑料包装的形式包括塑料瓶、铝塑板、以塑料为 主要原材料的复合膜等。既可以多剂量包装,也可 以单剂量包装,其中,小丸剂的单剂量包装是一种人

口服药品包装对用药安全性的影响

口服药品包装对用药安全性的影响

口服药品包装对用药安全性的影响药品是一种特殊的商品,从药品的生产到药品的销售,国家制定了一系列的政策和法规来进行监管,其目的是保证药品的安全性和有效性。

从目前口服药品的包装来看,药品生产企业比较重视药品包装在贮存和运输等方面对药品质量的保护作用,对药品从销售到使用过程中因包装不当产生的用药安全问题不够重视。

笔者就口服药品的包装对用药安全性的影响进行探讨分析,现报告如下。

1 口服药品的包装对用药安全性的影响1.1 口服药品的包装数量许多口服药的最小包装量过大,不符合该药的用药特点和相关的法律规定。

例如利尿药中的呋塞米片、氢氯噻嗪片、螺内酯片、氨苯蝶啶片,抗变态反应药中的氯苯那敏片、异丙嗪片和赛庚啶片等药一般只需服用几天,超剂量或长期服用,会出现许多不良反应,而这些药的最小包装大多是100片。

如果整瓶销售,患者服药时间可能会超出治疗所需的时间,有时会产生对患者不利的效果;即使患者严格按照医嘱用药,那么剩下的药一是造成浪费,二是如果保存不当或时间过长,药品会变质失效。

这些包装量过大的药整瓶销售也不符合《处方管理办法》规定的处方一般不得超过7日用量的要求[1]。

因此药房销售这样包装的药品时需要将其再分装,而药品的再分装从包装材料到分装操作环境等质量控制环节一般很难达到药厂(符合GMP要求)的水平,药品质量难以保证。

1.2 口服药品的包装剂量我院采购的地高辛片每片含量为0.25 mg,美托洛尔片每片含量为25 mg,阿替洛尔片每片含量为25 mg。

从我院临床用药来看,这几种药的服用方法为每次服1/2片的情况占大多数。

有些治疗高血压的药是从小剂量开始使用,根据降压效果调整剂量,当血压控制在理想范围时,长期服用一个维持剂量。

因此每次服药剂量不足1片的情况也很常见。

此外还有利尿剂、抗精神失常药、小儿和老人用药也常需要根据病情、年龄和体质量将药片分成3/4片、1/2片、1/3片、1/4片……服用。

我们在给住院患者调配口服药时发现将药片准确分成1/2片是很难的,更何况是其他剂量。

药品包装材料对药品质量和安全性的影响

药品包装材料对药品质量和安全性的影响

药品包装材料对药品质量和安全性的影响发布时间:2021-07-01T06:37:54.109Z 来源:《中国医学人文》(学术版)2021年第3期作者:左承学[导读] 药品包装起到保护、储存药品的作用,因此包装材料的选择直接关系到药品质量。

药物包装材料分为内包装材料和外包装材料,直接接触药品的称为内包装材料,若是该材料化学性质不稳定会与药品成分产生化学反应,有些可能会对药品中的有效成分有吸收效果,有的能释放入一些对人体有害的物质到药品当中,带来的后果将不堪设想。

所以,除了考虑经济成本以外,药品包装的选择应该将更多的关注点放在对药物质量和安全性的影响方面。

左承学绵阳市食品药品检验所四川绵阳 621000药品包装起到保护、储存药品的作用,因此包装材料的选择直接关系到药品质量。

药物包装材料分为内包装材料和外包装材料,直接接触药品的称为内包装材料,若是该材料化学性质不稳定会与药品成分产生化学反应,有些可能会对药品中的有效成分有吸收效果,有的能释放入一些对人体有害的物质到药品当中,带来的后果将不堪设想。

所以,除了考虑经济成本以外,药品包装的选择应该将更多的关注点放在对药物质量和安全性的影响方面。

1.常见的几种药品包装材料1.1玻璃包装材质玻璃材质是液体药品包装常见的材质,由于玻璃材质的可塑性较强,因此按照药品特质选择不同的玻璃包装最为常见,这种材质的保存效果也经得起考验。

首先,玻璃材质的密封性能十分优秀,在药品灌装完成后,可以隔绝空气保存,药品不会与空气中的氧气接触而发生氧化。

所以适合容易发生分解变化的特殊药品,保证药效。

但是玻璃的材质特性决定了这种包装的运输难度,像南北方温度差异以及长途跋涉不可避免的碰撞,都可能造成这种包装发生破损。

所以,用玻璃材质包装的药品在运输时,一定要做好保护措施。

运输送达后,库房搬运人员和药品销售摆放人员也要注意,以免因为无意的碰触破坏了包装,造成药品损耗。

二氧化硅是构成玻璃的主要成分,所以在选择药品的包装材质时,要考虑药品与玻璃构成成分会不会产生反应,像胰岛素就会与二氧化硅发生反应,像药物显碱性的话就不适用玻璃包材,致使其失去本身的药效。

制药生产包装质量的风险分析

制药生产包装质量的风险分析

制药生产包装质量的风险分析摘要:药品质量和安全是制药行业最为重要的关注点之一。

制药生产包装过程中存在着各种潜在的风险,如原材料的质量不符合标准、生产设备不当使用、包装过程中的交叉污染等。

这些风险可能导致药品的质量下降,甚至对患者的健康造成威胁。

本文对制药生产包装质量的风险进行了深入分析,旨在帮助制药企业更好地理解和应对包装质量方面的风险,确保产品质量和安全性。

关键词:制药;生产包装;风险分析引言:制药行业作为关乎人类健康的重要领域,对产品质量和安全性有着严格的要求。

而生产包装作为药品质量的重要组成部分,直接关系到药品的稳定性、有效性和安全性。

然而,在制药生产包装过程中,可能会面临各种潜在的风险。

因此,对制药生产包装质量的风险进行全面深入分析,对于保障制药行业的可持续发展和公众健康至关重要。

1、制药生产包装质量可能面临的风险制药生产包装过程中使用的原材料可能受到污染,这是一个重要的风险因素。

原材料的污染可能来自供应链中的多个环节,包括采购、储存和运输过程。

污染的原材料可能包含有害物质,如重金属、杂质、微生物等,对最终药品的质量和安全性造成威胁。

为降低这一风险,制药企业应建立严格的原材料采购标准,并与可靠的供应商合作,确保原材料的质量和纯度。

在制药生产包装过程中,人为错误或设备缺陷可能导致包装质量问题。

例如,包装操作不当、包装材料损坏、包装密封不严等问题都可能影响药品的保真性和安全性。

为减少这种风险,制药企业应该实施严格的质量管理体系,包括对包装流程的规范和员工培训,以确保每一批药品都符合规定的包装标准。

制药生产包装质量还可能受到环境因素的影响,如温湿度变化、灰尘和其他污染物的存在等。

这些因素可能导致包装材料的劣化、药品的变质,甚至引发交叉污染。

为应对这种风险,制药企业应在生产和存储区域内实施有效的环境监测和控制措施,确保制药生产包装过程在适宜的环境条件下进行[1]。

2、制药生产包装质量的风险管理策略2.1强化原材料质量管理制药生产包装质量的确保始于对原材料的严格管理。

关于药品包装实验报告(3篇)

关于药品包装实验报告(3篇)

第1篇一、实验目的本实验旨在研究不同药品包装材料对药品稳定性的影响,并通过实验数据评估不同包装材料在保持药品质量、防止污染、便于携带等方面的性能。

通过对比分析,为药品包装设计提供科学依据。

二、实验材料1. 药品:某品牌维生素C片(100片/盒)2. 包装材料:塑料薄膜、玻璃瓶、铝箔袋、纸盒3. 实验设备:电子天平、恒温恒湿箱、紫外分析仪、光照箱三、实验方法1. 将100片维生素C片随机分为5组,每组20片。

2. 将每组维生素C片分别用塑料薄膜、玻璃瓶、铝箔袋、纸盒进行包装。

3. 将包装好的维生素C片放置在恒温恒湿箱中,温度设定为25℃,湿度设定为60%,持续观察并记录药品的变化情况。

4. 在实验期间,定期使用紫外分析仪和光照箱检测药品的稳定性,包括颜色、形状、溶解度等指标。

5. 将实验数据进行整理和分析,得出不同包装材料对药品稳定性的影响。

四、实验结果与分析1. 塑料薄膜包装组- 颜色:实验期间,药品颜色略有变化,但仍保持原有颜色。

- 形状:药品形状保持完好。

- 溶解度:药品溶解度略有下降。

- 结论:塑料薄膜包装对维生素C片具有一定的保护作用,但稳定性较差。

2. 玻璃瓶包装组- 颜色:实验期间,药品颜色保持稳定。

- 形状:药品形状保持完好。

- 溶解度:药品溶解度保持稳定。

- 结论:玻璃瓶包装对维生素C片具有较好的保护作用,稳定性较高。

3. 铝箔袋包装组- 颜色:实验期间,药品颜色保持稳定。

- 形状:药品形状保持完好。

- 溶解度:药品溶解度保持稳定。

- 结论:铝箔袋包装对维生素C片具有较好的保护作用,稳定性较高。

4. 纸盒包装组- 颜色:实验期间,药品颜色略有变化。

- 形状:药品形状保持完好。

- 溶解度:药品溶解度略有下降。

- 结论:纸盒包装对维生素C片具有一定的保护作用,但稳定性较差。

五、实验结论1. 玻璃瓶和铝箔袋包装对维生素C片具有较好的保护作用,稳定性较高。

2. 塑料薄膜和纸盒包装对维生素C片具有一定的保护作用,但稳定性较差。

药品包装总结

药品包装总结

药品包装总结1. 引言药品的包装是保证药品质量和安全性的重要环节。

良好的药品包装能够有效保护药品免受外界污染、物理损坏和光线照射,同时能够提供清晰的药品信息和正确的用药指导,方便患者正确使用药物。

本文将对药品包装的设计要求、常见类型以及其对药品质量和用药安全的影响进行总结和分析。

2. 药品包装设计要求2.1 保护药品质量和安全药品包装首先要保证药品的质量和安全性。

包装材料应符合相关法规的要求,能够有效隔绝外界环境对药品的影响。

包装容器应具有足够的密封性,避免药品受潮、氧化或受到细菌污染。

透明药品包装应使用不透光材料,防止光线照射引起药品降解。

2.2 提供有效的药品信息药品包装上应印制清晰且易读的药品信息,包括药品名称、生产厂商、药品规格、批号、有效期、用法用量和储存条件等。

这些信息有助于患者正确使用药品、追溯药品来源和合理储存药品。

2.3 方便用药操作药品包装应方便患者使用和携带。

例如,口服药常采用易于打开的瓶盖或泡罩,便于患者取药;注射药常使用带有刺激保护帽的注射器,方便患者自行注射。

另外,药品包装应注意防止药品外泄,避免对环境造成污染。

3. 常见药品包装类型3.1 药瓶药瓶是常见的药品包装形式,广泛应用于口服药、口腔溶液和口腔喷雾剂等药品。

良好的药瓶包装应具有密封性好、不易变形、耐高温、耐压和耐化学药品腐蚀等特点。

3.2 注射器和针筒注射器和针筒主要用于注射类药品的包装。

合格的注射器和针筒应具有良好的密封性、刺激保护帽、易读的刻度和防止重复使用的设计。

3.3 医用袋医用袋广泛用于输液和输血等医疗过程中。

良好的医用袋包装应具有良好的密封性、无菌性、透明度和强度,能够确保药液不泄漏和无菌。

3.4 软膏管软膏管常用于包装外用药物,如乳膏、药膏等。

软膏管包装应具有优良的密封性、易于挤压和方便使用。

4. 药品包装对药品质量和用药安全的影响4.1 药品质量合适的药品包装能够避免药品受潮、氧化和光照等情况,保证药物的稳定性和活性成分的有效性。

药品包装材料对药品质量和安全性的影响_周健丘

药品包装材料对药品质量和安全性的影响_周健丘

·安全用药·药品包装材料对药品质量和安全性的影响周健丘梅丹(中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科,北京100730)摘要常用药品包装材料是指直接接触药品的包装材料和容器。

目前主要药品包装材料有4类:玻璃、橡胶、塑料和金属。

药品包装材料与其所包装药品有可能发生相互影响,例如可吸收药品中的有效成分而降低其疗效,也可释出一些有害物质而损害机体组织。

因此,应加强药品包装材料的质量控制,根据药品特性正确选用包装材料,并应注意包装材料相关的药品安全问题。

关键词药品包装材料;质量;安全性中图分类号:R954文献标识码:A文章编号:1008-5734(2011)1-0027-05Influence of pharmaceutical packaging materials on quality and safety of medicinesZhou Jianqiu,Mei Dan(Department of Pharmacy,Peking Union Medical College Hospital,Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing100730,China)ABSTRACT Pharmaceutical packaging materials refer to packaging materials and containers which come into direct contact with medicines.Present major pharmaceutical packaging materials include the following four categories:glass,rubber,plastic,and metal materials.Pharmaceutical packaging materials might interact with the medicines which are packed.Some pharmaceutical packaging materials could absorb the active ingredient in medicines,thus decreasing their curative effects,and some may release hazardous substances,thus harming the body tissues.Therefore,quality control of pharmaceutical packaging materials should be strengthened; appropriate pharmaceutical packaging materials should be selected according to characteristics of medicines;and attention should be paid to drug safety problems associated with pharmaceutical packaging materials.KEY WORDS pharmaceutical packaging materials;quality;safety药品包装材料是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,简称药包材。

探究药品包装材料对药品质量的影响

探究药品包装材料对药品质量的影响

探究药品包装材料对药品质量的影响摘要:药品与人们的日常生活息息相关,药品的质量直接关系到人类的健康和安全,必须确保符合。

国家医药卫生总局规定及相关要求。

在药品的日常使用和储存中,药品的质量难免会影响到药品的包装。

空气湿度、微生物和细菌等各种因素也会影响药品的质量。

因此,医药产品的包装要求必须非常严格。

本文分析了药品包装对药品质量的影响,并就相关问题进行了探讨。

提高包装水平对提高药品质量也有重大影响。

在药品包装材料的选择上,针对不同的药品选择不同的包材。

主要原因是药品包装材料所用材料会影响药品的使用,不合适的药品包装材料甚至会危害人体健康。

基于这种情况,本文对药品包装材料对药品质量的研究分析进行了分析,强烈要求医药管理者加强对药品包装材料的审查和管理力度,确保药品包装材料的安全和保障。

避免出现药品质量问题、威胁人类生命健康的问题。

关键词:药品包装材料,药品质量,影响众所周知,治疗疾病最重要的物质是药物。

加强药品质量控制至关重要,药品是救死扶伤的重要工具。

药品质量是决定治疗效果的一个非常重要的因素,严重时甚至会危及生命。

不仅是药品的质量控制,还有药品本身的影响,最重要的是与药品直接接触的外包装。

有些药物会与环境中的温度、空气湿度或气体发生反应,一旦药物与环境发生反应,就会对药物的药效产生不利影响。

一、药品包装材料的使用现状能保护和储存药品的外层材料和药罐材料已成为药品包装材料。

然后是药品包装材料由于与药品直接接触,药品包装过程不应影响药品质量。

其次,药品包装的主要作用是保护药品不受环境影响,保证药品的有效性。

现阶段,市场上的包装材料主要分为三种。

第一种是最接近药品的包装,第二种是最接近药品材料的包装,可以回收再利用,但当然在使用前必须经过严格的清洗过程。

三是直接接触药品,影响药品质量。

因此,第三种药品包装材料大大降低了该药品的治疗效果。

基于这种情况,有关部门应严格控制药品包装材料质量,应用成熟的药品包装材料管理解决方案,提高药品包装材料质量。

药品包装材料对药品质量的影响分析

药品包装材料对药品质量的影响分析

药品包装材料对药品质量的影响分析摘要:药品安全一直是社会关注的重点问题,与人民群众的身体健康密切相关。

为了确保药品的质量,国家有详细而全面的监管要求,从生产、加工到销售、储存和使用都有严格的质量检查程序。

药品包装材料的质量管理也是一个关键方面,对药品质量有一定的影响。

在此基础上,探讨了医药行业常用药包材的使用现状,分析了其对药品质量的影响,最后提出了加强药包材安全性能的措施。

关键词:药品包装材料;药品质量;影响;措施1引言药品是保障人民生命健康安全的必需品,特别是随着人民生活水平的不断提高,人们对健康美好生活的向往越来越强烈,对治病、救人、维护生命健康的期望越来越高,他们对药品质量的关注也变得越来越重要。

作为一家年销售额超过10亿元的中成药和简单制剂生产商,领军产品消渴丸年销售额超过5000万瓶。

包装材料的使用与药品的销售是同步的。

从药品工业化生产的实践和使用过程来看,影响药品质量的因素有很多,其中药品包装材料也是至关重要的一环,新修订的2019年《药品管理法》第46条要求,“直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药品要求,符合保障人体健康安全的标准。

”因此,要求制药企业不断加强药品包装材料的质量管理,降低包装材料引起的药品质量风险,并在生产过程中进行监控和质量控制,确保药品的最终质量。

2药品包装材料使用现状药品包装材料的选择至关重要,包括方便运输的外包装材料和直接接触材料。

简单地说,是指药品生产完成后用于储存容器的材料,简称药品包装材料。

药品包装材料的目的是标记药品成分、用法和剂量信息,同时保护药品免受外部环境影响,确保药效的持续存在,并确保在运输和物流过程中完全保存。

随着技术的进步,药品包装材料的种类逐渐多样化,塑料、金属、玻璃等材料越来越普遍。

塑料作为一种常用材料,用量最高,可塑性好,其容量可根据药物的用途和剂量进行调整。

成品物流和终端销售的运输条件相对便利,可以以较低的成本合成许多新材料。

药品包装材料对药品质量的影响

药品包装材料对药品质量的影响

文章编号:2096-0387 (2018) 03-0119-03第4卷第3期 生物化工Vol.4 No.32018 年 6 月Biological Chemical EngineeringJun. 2018药品包装材料对药品质量的影响黄宏乾(广西梧州市制药(集团)股份有限公司,广西梧州543002)摘要:药品包装材料对药品质量的影响非常巨大,药品质量已成为人们关注的焦点问题。

药品质量直接影响到人们的身 体健康,需要从各个方面进行严格把关,尤其是药品包装材料,更是进一步值得研究和关注的主要内容。

在药品质量上弄虚作假 将会受到我国药品安全法的严惩,本文主要分析药品包装材料与药品质量之间的关系及存在的危险性,这对我国的医疗技术发 展具有重大的意义。

关键词:药品质量;包装材料;药品容器 中图分类号:R954文献标志码:AEffect of Drug Packaging Materials on Drug QualityHuang Hong-qian(Guangxi Wuzhou Pharmaceutical (Group) Co., Ltd., Guangxi Wuzhou 543002)Abstract: The influence of drug packaging materials on the quality of drugs is very huge, the quality of drugs has become the focus of our attention. Drug quality affects people's healthdirecdy, the need for strict control from various aspects, especially the drug packaging materials, is the main content worthy of further research and attention. Cheating in the quality of drugs will be severely punished by the law of drug safety in China. This paper analyzes the relationship between drug packaging materials and the quality of drugs, and makes a scientific analysis of the risks, which is of great significance for the development of medical technology in China.Key words : Drugs qua!ity;Packaging materials;Medicine container药品是治疗疾病的重要物质,如果在药品质量上 出现了问题,将会严重危及人们的生命安全。

药品包装材料对药品质量和安全性的影响

药品包装材料对药品质量和安全性的影响

药品包装材料对药品质量和安全性的影响摘要:药品作为维护人类健康的重要组成部分,其质量和安全性对患者的治疗效果和健康状况具有直接的影响,药品的质量和安全性不仅受到制药工艺的影响,还受到药品包装材料的选择和性能的影响。

本文探讨了不同类型的药品包装材料对药品质量和安全性的影响,分析其优缺点,以及如何选择合适的包装材料以确保药品的质量和安全性,旨在为药品包装企业更好地理解药品包装材料的作用,提高药品的质量,保障患者的安全提供建设性意见。

关键词:包装材料;药品质量;安全性;影响前言:药品包装材料在现代医药工业中的作用愈发重要,不仅仅是用于包装和保护药品的容器,更是对药品质量和安全性的重要因素之一。

药品包装材料必须具备多种属性,包括化学稳定性、物理保护性、阻隔性能、光保护性能、湿气保护性能、密封性、防伪性能以及易于用药等。

这些属性的选择和表现直接影响着药品的质量、保质期和用药安全性。

包装材料的选择需要考虑到药品的性质,不同类型的药品可能需要不同类型的包装材料,不合适的包装材料选择或者包装材料的性能问题可能导致药品的质量下降、药品的稳定性受损,甚至可能威胁患者的用药安全。

这一问题的解决需要制药公司和研究机构进行深入研究,以确定最佳的包装材料和设计,以确保药品在整个生命周期中维持其质量和安全性。

1药品包装材料的类型药品包装材料的类型多种多样,根据不同的药品性质和用途,可以选择不同类型的包装材料。

以下是一些常见的药品包装材料类型:1)玻璃瓶(Glass Bottles):玻璃瓶是一种传统的包装材料,常用于存储液体药品,如注射剂、口服液体药品以及一些粉末药品。

它具有良好的化学惰性,不会与药品发生反应,但相对脆弱,易碎。

2)塑料瓶(Plastic Bottles):塑料瓶通常用于包装液体药品、固体药品(如片剂或胶囊)以及一些外用药品,塑料瓶轻便、不易破碎,但一些药品可能对特定类型的塑料敏感,因此在选择时需要谨慎。

3)铝箔包装(Aluminum Foil Packaging):铝箔包装常用于包装片剂、胶囊和一些固体药品。

论药包材的质量对药品质量的影响

论药包材的质量对药品质量的影响

论药包材的质量对药品质量的影响摘要:目的为进一步提高我国的药包材质量提供参考。

方法阐述了药包材常见质量问题及药包材与药物的相容性问题,并对提高药包材质量的途径作了探讨。

结果与结论我国药包材在药包材企业的检验水平、质量标准、检测机构的检验水平等方面都存在不足,应不断完善我国药包材监管制度,进一步提高我国药包材的质量水平。

关键词:药包材;质量;监管Discussion of The Quality of Drug Package Material on the Quality of MedicinesABSTRACT Objective To further improve the quality of drug package material in China.Methods Usually problems of the quality of drug package materials and the compatibility issues between drug package materials and drugs were spelled out.And ways to improve the quality of drug package material were discussed.Results& Conclusions There were shortcomings in enterprise test level,quality standards,testing organizations of test level and so on in China.We should constantly improve the regulatory system of Chinese drug package material to further improve the quality of Chinese drug package material .KEY WORDS Drug Package Material;Quality;Supervision药品质量不仅关系着患者的性命,也关系着企业的生命。

药用玻璃包装材料是保证药品质量的重要因素

药用玻璃包装材料是保证药品质量的重要因素

药用玻璃包装材料是保证药品质量的重要因素【摘要】药用玻璃包装材料在保证药品质量中扮演着至关重要的角色。

本文从药用玻璃包装材料的优点、特性、相关标准和应用等方面进行了详细讨论。

药用玻璃包装材料具有优良的物理化学性质,能够有效保护药品不受外界环境影响。

药用玻璃包装材料也符合相关标准,确保药品的安全性和稳定性。

在药品的生产和储存过程中广泛应用。

未来,随着药品工业的不断发展,药用玻璃包装材料也将不断创新和完善,以更好地满足药品包装需求。

药用玻璃包装材料的重要性不言而喻,对保障药品质量具有重要意义,必须再次强调其必不可少的作用。

【关键词】药用玻璃包装材料、药品质量、保证、重要因素、优点、特性、相关标准、应用、未来发展、再强调1. 引言1.1 药用玻璃包装材料的重要性药用玻璃包装材料在药品生产和质量保障中扮演着至关重要的角色。

它不仅可以有效隔绝外界氧气、水蒸气和异味等物质对药品的影响,还可以有效保护药品不受光线和温度的影响,延长药品的保质期。

药用玻璃包装材料具有优良的化学稳定性、抗腐蚀性和透明性,能够确保药品的纯净度和安全性。

药用玻璃包装材料还具有良好的可回收性和环保性,符合现代社会对可持续发展和资源节约的要求。

选择高质量的药用玻璃包装材料对于确保药品质量、保障患者安全至关重要。

未来,随着医药行业的不断发展和技术的进步,药用玻璃包装材料的应用将更加广泛,其重要性也将愈发凸显。

药用玻璃包装材料作为药品包装的首选材料,其重要性将不容忽视,应引起人们足够的重视和关注。

2. 正文2.1 药用玻璃包装材料的优点1. 保护药品免受外界影响:药用玻璃具有优良的物理性能,能够有效地隔绝氧气、水分、光线和其他外界因素对药品的影响,保证药品的质量和稳定性。

2. 无毒无害:药用玻璃经过严格的生产工艺和质量检测,不含任何有害物质,不会对药品产生污染,可以确保药品的安全性和有效性。

3. 耐腐蚀性强:药用玻璃具有较高的耐腐蚀性,不会被药品中的化学成分所影响,保持包装的完整性和稳定性。

药品包装材料对药品质量和安全性的影响

药品包装材料对药品质量和安全性的影响

药品包装材料对药品质量和安全性的影响摘要:随着社会的不断进步和发展,人们的物质文化需要已经完成了从传统的吃饱、穿暖到如今的健康、精神满足的转变。

人们越来越重视安全意识和身体健康,这就需要医疗行业对于药物质量要有严格地把控,能够做到切实的满足人们的需求。

药品包装材料也是非常重要一个部分,对于药品的质量和安全性都能产生重要的影响,相关的工作人员要在不断地在探索和研究的过程当中致力于提高药品包装材料的质量,使得药品的质量有一定的保障,全面推动我国医疗事业良性发展,促进人们身体健康。

关键词:药品包装材料;药品质量;安全性;影响引言:人生在世,拥有一个强健的体魄是保证健康长寿之根本,只有身体健康才能保证精神的健康,从而身心健康地度过一生。

在人的一生当中,每个人都离不开药品,每个人都或多或少相应的会有些疾病,药品与人们的生活息息相关,与人们的健康也息息相关。

药品包装材料是直接接触药品的,与药品的生产、流通、储存等都有着密切的关系,因此,药品的包装材料的质量也是十分重要的,包装材料安全是药品的前提和保证。

一、药品包装材料随着医疗药品事业的不断发展,药品包装材料正在致力于不断地更新更替,已达到医疗行业使用标准和现如今人们对于医疗包装的安全要求。

根据2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布的《药品包装用材料、容器管理办法》的规定要加强药品包装用材料、容器的监督管理,保证药品质量,保障药品使用安全、有效、方便[1]。

这也是现如今医疗药品行业对于药品包装材料的一个固定的参考标准,随着时代的不断发展和科技的进步,现代药物扮装材料大致可以分为玻璃包装、塑料包装和金属包装三种。

玻璃包装具有稳定性好、密封性好等优点;塑料包装则是具有韧性、简便、易携带等优点;金属包装具有安全、储存时间长、防潮等优点。

三中包装都各有其优点和长处,相关工作所人员要合理地进行选择,根据药物的不同性质和特点来合理地进行选择药物包装,尽量做到满足药物包装需求,药品包装直接与药物接触,十分影响药物质量。

药品包装材料对药品质量和安全性研究

药品包装材料对药品质量和安全性研究

药品包装材料对药品质量和安全性研究摘要:本文以塑料,金属,橡胶,玻璃为例,探讨了药物包装对药物品质及安全性的影响。

关键词:药品包装材料药品质量安全性能药品包装除了发挥药物容器功能外,还要对药物进行有效的防护,防止药物因外界环境的变化而发生不良反应。

制药公司必须针对药物的特点来选用合适的药品包装材料,以保证药物的效用【1】。

同时技术方面也需要不断地在不同的材质上取得突破,以提高产品的实用性。

一、药品包装材料发展概况药物包装材料是与药物直接相接触的物质,物质材料在外部条件下不能发生任何变化,一旦发生变化,就会使药物的性质发生改变。

药物的外包装必须要有很好的稳定性,不能将药物中的成分吸进去,也不能与药物发生化学反应产生危险的物质【2】。

在药品的生产中,药品的生产必须按照国家的标准进行,保证各个环节都要进行制度化的运作,才能从根本上防止药品的劣化。

在作业车间中,必须对温度和湿度等进行严密的监控,同时还必须对包装的整个流程进行严密的监控,以免发生包装破损等情况。

二、药品包装材料优缺点(一)药用铝箔药用铝箔作为一种独立的包材或与其他材料复合使用,用于包装药品或医疗器械等。

药用铝箔的主要特点包括:防潮性能好。

药用铝箔能够有效隔绝外界的水分和湿气,保持药品的干燥环境。

隔氧性能强。

药用铝箔能够有效隔绝氧气,降低药品氧化、退化和降解的速度。

防辐射性能好。

药用铝箔可以避免药品受到外界辐射的影响。

安全耐用。

药用铝箔不会对药品产生污染,并且安全可靠。

(二)聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用硬片聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片广泛应用于固体药品、胶囊等的包装中。

PVC固体药用硬片主要特点包括:生产工艺成熟。

PVC材料生产工艺成熟,生产成本低,因此被广泛使用。

硬度适中。

PVC固体药用硬片的硬度适中,易于咀嚼和吞咽。

防潮性较好。

PVC材料的防潮性能较好,对于一些湿气敏感的药品包装具有优异的效果。

而聚偏二氯乙烯固体药用硬片是一种改善PVC固体药用硬片在氧气阻隔方面性能的复合材料。

药品包装材料对药品质量的影响

药品包装材料对药品质量的影响

药品包装材料对药品质量的影响摘要:药品与人们的日常生活有着密不可分的关系,药品质量的高低直接关系到人类身体的健康安危问题,所以对于药品质量的检测要更加给予重视,保证药品的生产质量符合国家医药卫生局规定的相关要求。

在药品日常使用和保存的时候,药品的质量跟药品的包装有着不可避免的影响。

因为受到空气湿度,微生物,细菌等各方面因素,药品的质量也随之会受到影响。

所以对于要求药品的包装要极为严苛。

药品规格必须与药品的包装相适应。

包装也具有具有恒定、清洁等特点。

为确保药效正常,延缓过期等性能。

本文分析了关于药品包装对药品质量产生的影响,及其对于相关问题进行了讨论。

包装水平的提高,也同时对于药品质量的提升有着巨大的影响。

关键词:药品;包装;药品质量药品是救死扶伤的重要工具,因此加强对药品的质量检测是必不可少的事情。

药品的质量对医治效果有着无比重要的影响,严重时甚至会对人的性命产生危害,对于药品质量要进行严格把关。

除了对于药品质量的严格把关,还有药品自身的效果,最重要的就是与药品进行直接接触接触的外包装。

某些药品可能会与外界的温度以及空气湿度,或者气体发生反应,而一旦药品与外界发生反应,就会对药品的效果产生不良影响。

1药品包装的现状我国对于药品包装管理水平的要求日益提高,随之导致对药品包装的材料也加之提高。

药品的包装材料也日益向多元化方向发展,在性能保护措施上也越来越成熟。

目前,药品包装材料主要以玻璃、塑料及其金属组成。

其中,玻璃的抗干扰能力性能较为优质,且密封性好,对于保持药效有着良好的特征。

但是在物流阶段和存放时存在易碎、份量重和携带不便等缺点。

而塑料材质的韧性在这方面是有利的。

重量小,物流运送和随身放置,成本低等特点。

且可以和其他类型材料加工成新的包装材料。

使用频率较高的还有金属类,其阻隔空气中的水汽性能强的特点,且外观精美,开封时简便等特点。

技术在日益发展中,药品包装材料的性能也在不断提升。

防潮性能强、质量小、高科技新型材料、抗菌性材料以及纳米技术等在如雨后春笋般涌现在医药市场中。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

药品包装材料对药品质量的影响分析
字数:3063
来源:科学与财富 2016年17期字体:大中小打印当页正文
摘 要:人们在日常生活中难免会生一些大大小小的病,生病了就需要药来治疗,可以说大家是离不开药品的。

而药品质量的好与差将直接影响人们的身体健康,使得药品的质量方面更需要严加把控。

一般来说,药品的包装基本上都是由玻璃、橡胶、塑料和金属这四种材料制作而成的,这就需要根据药品的药性来选择包装材料,避免药品的药性由于包装材料而丧失,当然在药品包装材料的质量上也坚决不可以弄虚作假。

关键词:药品的质量;药品包装材料;影响
药品是治病的根本,药品的质量与人们的身体健康息息相关,其质量问题会限制人们的治疗效果,有的甚至会对人们的生命产生不可估量的影响。

药品的包装材料对药品的质量有很大的影响,所以在选择包装材料的时候一定要严格按照药品的特性来选择,让药品的药性可以最好地保存下来。

1 药品包装材料的概述及其对药品质量的影响
药品的包装材料,可以很简单地理解为直接和药品接触的包装材料和容器。

药品包装材料最主要的作用就是保存药品的药性,在运输、使用等方面也会变得十分方便。

药品包装材料使用错误可能会吸收药品的药性,也有可能会和药品发生化学反应,从而导致药品失效,危机人们身体健康。

所以在药品包装材料的使用上必须按照国家标准来选择,以确保药品的质量不会受到影响。

常见的药品包装材料可以分为玻璃、橡胶、塑料和金属这四种,它们的使用都是按照药品的药性来选择[1]。

1.1 玻璃材料的特点与其对药品质量的影响
1.1.1 玻璃材料的特点
玻璃材料在药品上的使用十分常见,它具有稳定性,不易和药品发生化学反应,而且阻隔性能优秀,也让药品不易与外面空气接触,其化学性质也可以根据组分不同来进行调整,价格方面也比较低、美观、可循环利用等等优点。

1.1.2 玻璃材料对药品质量的影响
首先,玻璃材料输液方面不可以压扁,所以需要向玻璃瓶中引入空气,让压强升高,才能进行输液。

但是在空气引入过程中,有极大的可能使得空气中的尘埃、微生物被带入瓶中引发输液污染,导致药品的效果降低。

其次,玻璃材料在其制备和运输过程可能会出现裂痕破损,容易受到真菌的感染。

最后,玻璃材料和一些药品会发生化学反应,会致使药品失效。

比如,胰岛素不可使用玻璃材料,它会和玻璃中的SiO2和硼的氧化物发生化学反应;而且在2010年的药典中也指出了人血蛋白中铝残留量的测定不可使用玻璃材料容器。

1.2 橡胶材料的特点与其对药品质量的影响
1.2.1 橡胶材料的特点
橡胶材料一般用于药品容器的塞子、垫圈等,它可以简单地分为天然橡胶和丁基橡胶两大类。

天然橡胶老化速度快,密封性能也不够好,
其制造过程中也添加了不少促进剂,比如β-硫基苯骈噻唑等附加剂,所以天然橡胶不可以被用于药品的包装。

丁基橡胶是由异丁烯和少量异戊二烯(≤3%)在超低温(-95℃)条件下聚合而成的共聚物。

丁基橡胶具有气密性好、良好的耐酸碱性、耐热性等等特点,丁基橡胶适用于药品密封。

1.2.2 橡胶材料对药品质量的影响
丁基橡胶虽然具有稳定的化学性质,但它的成分过于复杂,如果配方不合理,胶塞里面的杂质在和药品接触过程中极有可能产生化学反应,影响注射液的性能[2]。

1.3 塑料材料的特点与其对药品质量的影响
1.3.1 塑料材料的特点
塑料材料比较轻、塑形好、运输方便,输液过程中不需要引入空气,但是其密封性不如玻璃容器。

目前塑料材料在输液容器方面逐渐取代玻璃瓶,因为它不需要进行复杂的工艺预处理,利于提升生产效率,在存储和运输方面也十分方便。

1.3.2 塑料材料对药品质量的影响
常用的塑料材料有聚乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯三种,目前国内使用聚氯乙烯的较多,该材料耐热性差,所以需要添加热稳定剂等,这就会导致稳定剂转移到药品中,影响药品质量。

而且塑料中含量最高的便是增塑剂,增塑剂很容易通过输液的方式进入人体,危害人们的身体健康。

也有的塑料材料会对药品产生吸附作用,导致降低药效。

1.4 金属材料的特点与其对药品质量的影响
1.4.1 金属材料的特点
医用金属材料最常用的便是铝,铝不会生锈,而且使用方便,外观漂亮,还具备无磁性与氧化物没有毒等等优异的性能。

铝主要还是用于一些粉末药剂的铝盖等,但是铝的成本相对于其他材料较高,耐腐蚀性能较差。

1.4.2 金属材料对药品质量的影响
虽说金属材料的性能稳定性极高,但也还是会可能对药品的药性有所影响。

有研究表明,异丙托溴铵气雾剂中的药液会和气雾阀发生反应,产生四种杂质,这有可能对人们的身体健康产生隐形的危害。

2 药品包装材料中的药品质量控制
随着市场经济的发展迅猛,科技日益发达,我国的药品包装材料有了越来越多的选择,包装材料的稳定性也越来越好。

玻璃材料虽然密封性好,但是却需要进行复杂的预处理,而且具有不能够压扁、重量比较高、运输不方便、易碎等等缺陷。

在这样的背景下,塑料材料在药品包装材料领域的应用日益广泛。

而塑料材料虽然也有所缺陷,但是它可以和其他材料进行复合,并具有一定的韧性、方便携带、成本较低等优点。

金属材料则外观方面比较美观、开封简单。

未来药品包装材料的性能会越来越好,可以把药效保存得更加完美。

但是与此同时,在药品包装材料的使用中还需要注意一些事项保证药品质量,如下[3]:
第一,在进行药品包装前,周围的环境必须达到相应的要求,否则药品容易受到空气、水分等影响失去药效。

所以要对包装环境进行不定期的检查,发现问题及时改良。

在包装过程中,对包装材料的性能与药品的性能进行充分了解,一旦发现包装材料出现问题及时更换,工作人
员也必须穿戴规定的工作服,防止药物受到污染。

第二,药品的包装材料都需要选择无毒无害与性能比较稳定的材料,和药品之间不可以产生化学反应。

如果发生化学反应,并生成对人体有害的物质,那危害可想而知。

第三,包装材料的选择必须遵循药品的性质来选择,药品的性质、要求不同,所选用的包装材料也不尽相同,它们有各自适合的包装材料,这样才能使得药效获得更好保存。

第四,药品的包装材料都必须要符合相关卫生标准才可以进行药品包装。

我国相关部门对药品包装材料都有着相应的标准和规范,所以厂区的环境和制作的仪器等都需要满足相关标准,严格根据规范化的操作流程开展工作。

3 总结
药品包装材料对于药品的药性有着重要的影响,所以不管是包装的企业,还是医院的医生,都应该对药品的包装材料有着充分的了解,厂区必须熟悉国家的药品包装材料的标准和规范,选择正确的包装材料来进行药品包装,而医务人员也更应该重视和关注包装材料在药品用药方面的安全问题,一起致力于让我国的安全用药达到一定的高水平。

参考文献
[1]于志彬.塑料包装对药品质量和安全性能的影响及解决措施[J].包装学报,2013(7):59-61.
[2]宋佳丽.浅析药品包装材料对药品质量的影响[J].科技论坛,2015(3):77-79.
[3]周健丘.药品包装材料对药品质量和安全性的影响[J].安全用药,2014(2):141-142.。

相关文档
最新文档