2010版药典微生物与2015版对比
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1105微生物计数法 药典 分类依据 项目1 胰酪大豆胨/肉汤(TSA/TSB) 项目2 霉菌及酵母菌总数,5-7天 沙氏葡萄糖琼脂(SDA) 不再规定复试要求,通过实验室调查 营养琼脂(NA) 霉菌及酵母菌数,5天 玫瑰红钠琼脂(RA) 若滤膜上无菌落生长,以<1报告菌数 2015版 营养条件 需氧菌总数,3-5天 2010版 微生物类别 细菌数,3天
Baidu Nhomakorabea
回顾分析结果的准确性。限度标准以指数 或者<1乘以稀释倍数的值报告菌数 微生物计数标准 方式表示,最大可接受限制遵守2倍规则 方法适用性试验 计数用培养基适用性检查及计数方法适用性试验测试内容 培养基 营养琼脂(NA) TSA TSB 玫瑰红钠琼脂(RA) SDA SDA+抗生素 铜绿、金葡、枯草应不得生长 方法适用性检查试验菌株的加入方式 2010版 1ml供试液和100cfu试验菌,分别注入平皿 2015版 菌液加入供试液,所加菌液的体积 不超过供试液体积的1%,使每ml供 试液或每张滤膜所滤过的供试液 测试菌株 大肠、金葡、枯草 铜绿、金葡、枯草、黑曲、白念 铜绿、金葡、枯草 黑曲霉、白念 黑曲霉、白念 黑曲霉、白念
酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂:白念
1106控制菌检查法 菌种编号 1 2 2010版 大肠菌群 大肠埃希菌 2015版 耐胆盐的革兰氏阴性菌 大肠埃希菌
沙门菌 沙门菌 3 铜绿 铜绿 4 金葡 金葡 5 梭菌 梭菌 6 白念 白念 7 6.7的检查没有变化,1-5使用无选择性增菌培养基(TSB)培养,可以使受损的细菌得到 修复,提高检出率 培养基适用性检查 2010版 计数培养基 细菌数:NA 霉菌及酵母菌:玫瑰红钠琼脂RA 酵母菌:酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂 培养基适用性检查 NA:大肠、金葡、枯草 玫瑰红钠琼脂(RA): 结果判定: 黑曲霉、白念 ≥70% 2015版 计数培养基 需氧菌总数:TSA 霉菌及酵母菌:SDA 或玫瑰红钠、含抗生素的SDA 培养基适用性检查 TSA:铜绿、金葡、枯草、黑曲、白念 SDA:黑曲霉、白念 0.5-2
Baidu Nhomakorabea
回顾分析结果的准确性。限度标准以指数 或者<1乘以稀释倍数的值报告菌数 微生物计数标准 方式表示,最大可接受限制遵守2倍规则 方法适用性试验 计数用培养基适用性检查及计数方法适用性试验测试内容 培养基 营养琼脂(NA) TSA TSB 玫瑰红钠琼脂(RA) SDA SDA+抗生素 铜绿、金葡、枯草应不得生长 方法适用性检查试验菌株的加入方式 2010版 1ml供试液和100cfu试验菌,分别注入平皿 2015版 菌液加入供试液,所加菌液的体积 不超过供试液体积的1%,使每ml供 试液或每张滤膜所滤过的供试液 测试菌株 大肠、金葡、枯草 铜绿、金葡、枯草、黑曲、白念 铜绿、金葡、枯草 黑曲霉、白念 黑曲霉、白念 黑曲霉、白念
酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂:白念
1106控制菌检查法 菌种编号 1 2 2010版 大肠菌群 大肠埃希菌 2015版 耐胆盐的革兰氏阴性菌 大肠埃希菌
沙门菌 沙门菌 3 铜绿 铜绿 4 金葡 金葡 5 梭菌 梭菌 6 白念 白念 7 6.7的检查没有变化,1-5使用无选择性增菌培养基(TSB)培养,可以使受损的细菌得到 修复,提高检出率 培养基适用性检查 2010版 计数培养基 细菌数:NA 霉菌及酵母菌:玫瑰红钠琼脂RA 酵母菌:酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂 培养基适用性检查 NA:大肠、金葡、枯草 玫瑰红钠琼脂(RA): 结果判定: 黑曲霉、白念 ≥70% 2015版 计数培养基 需氧菌总数:TSA 霉菌及酵母菌:SDA 或玫瑰红钠、含抗生素的SDA 培养基适用性检查 TSA:铜绿、金葡、枯草、黑曲、白念 SDA:黑曲霉、白念 0.5-2