赫赛汀用药
赫赛汀治疗方案
赫赛汀治疗方案简介赫赛汀是一种用于治疗心血管疾病的药物，属于血小板抑制剂。
它通过抑制血小板聚集和减少血小板生成素的释放，将降低血栓形成的风险。
赫赛汀在使用过程中需要注意剂量和用药时间，以确保安全有效的治疗效果。
适应症赫赛汀主要用于预防和治疗心血管疾病，包括稳定型心绞痛、急性冠状动脉综合症和心肌梗塞等。
该药物可以减少心血管事件的发生率，并改善患者的生存率。
用法和剂量赫赛汀的用法和剂量应根据患者的具体情况而定。
以下是一般的用法和剂量指导：稳定型心绞痛：•初始剂量：通常为20mg，每天一次。
•维持剂量：通常为20mg-40mg，每天一次。
急性冠状动脉综合症：•初始剂量：通常为40mg，一次性。
•维持剂量：通常为40mg-80mg，每天一次。
心肌梗塞：•建议治疗开始前使用阿司匹林或者其他抗血小板药物，保证有效的抗血小板治疗。
•维持剂量：通常为40mg-80mg，每天一次。
注意事项•赫赛汀一般与阿司匹林等抗血小板药物联合使用，以获得最佳的治疗效果。
•服用赫赛汀期间，应遵循医生的指导，不可随意更改剂量或停止用药。
•长期使用赫赛汀可能增加出血风险，请密切关注任何异常出血的迹象，并及时咨询医生。
•遇到手术或其他牙科操作前，请告知医生您正在使用赫赛汀。
•孕妇、哺乳期妇女以及未满18岁的儿童应避免使用赫赛汀。
不良反应使用赫赛汀的整体不良反应较为轻微并且少见。
以下是一些可能的不良反应：•头疼•胃肠道不适，如腹泻、恶心、胃痛•安眠困难•肌肉疼痛药物相互作用赫赛汀可能与其他药物发生相互作用。
在使用赫赛汀之前，应向医生提供您正在使用的所有药物和草药制剂的清单，以避免潜在的不良反应或药物相互作用。
存储要求赫赛汀应存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
请将药物放在儿童无法触及的地方。
总结赫赛汀是一种用于治疗心血管疾病的药物，能够有效降低血栓形成的风险。
在使用赫赛汀时，需要根据患者的具体情况调整剂量，并遵循医生的指导。
请注意可能的不良反应和与其他药物的相互作用。
赫赛汀化疗方案
赫赛汀化疗方案概述赫赛汀是一种针对结直肠癌的化疗方案，该方案是基于赫赛汀这种化学药物的特性和作用机制来设计和实施的。
它被广泛应用于结直肠癌的治疗，可以帮助控制肿瘤的生长和扩散，并提高患者的生存率。
本文将详细介绍赫赛汀化疗方案的用途、副作用和注意事项。
用途赫赛汀化疗方案通常用于治疗晚期结直肠癌患者。
它可以在手术前缩小肿瘤的体积，提高手术切除的成功率。
对于无法手术切除的患者，赫赛汀化疗方案可以帮助减慢肿瘤的生长速度，并减轻相关症状，提高患者的生活质量。
作用机制赫赛汀是一种抗肿瘤药物，其作用机制主要有以下几点：1.抑制血管生成：赫赛汀可以阻断肿瘤发展所必需的新血管的生成，从而防止肿瘤生长和扩散。
2.抑制肿瘤细胞增殖：赫赛汀能够阻断肿瘤细胞的分裂和生长，减缓肿瘤的生长速度。
3.促进凋亡：赫赛汀能够诱导肿瘤细胞发生凋亡，从而帮助清除异常细胞。
方案赫赛汀化疗方案通常包括以下几个方面：1.化学药物：赫赛汀是核苷类似物类药物，可以通过静脉注射的方式给患者使用。
剂量和使用频率会根据患者的具体情况进行调整，并且通常会与其他化疗药物联合使用。
2.用药周期：赫赛汀化疗方案通常按照一定的周期进行，每个周期包括一段化疗期和一段休养期。
具体周期的长度和化疗和休养的比例会根据患者的病情和耐受性进行调整。
3.治疗疗程：赫赛汀化疗方案的治疗疗程通常由多个周期组成，疗程的具体长度会根据患者的治疗反应进行调整。
副作用赫赛汀化疗方案可能会引起一些副作用，常见的副作用包括：1.恶心和呕吐：赫赛汀可能导致患者出现恶心和呕吐的症状。
医生会根据患者的具体情况给予相应的药物支持。
2.脱发：化疗过程中，赫赛汀可能导致患者出现脱发的症状，这是由于药物对细胞的作用导致的。
脱发通常是暂时性的，治疗结束后可以逐渐恢复生长。
3.免疫抑制：赫赛汀化疗可能会对患者的免疫系统产生抑制作用，导致患者容易感染。
在化疗期间，患者需注意保持良好的个人卫生，避免接触病原体。
赫赛汀用药注意事项
观察赫赛汀的心血管毒性
临床试验中观察到使用本药治 疗的患者中有心功能不全的表 现。在单独使用赫赛汀治疗的 患者中，中至重度心功能不全 的发生率为5%。在加蒽环类药 和环磷酰胺治疗的患者中为 16%。
使用赫赛汀前应进行全面的基 础心脏评价，如ECG、心脏彩 超检查。
第一次输注赫赛汀时，约40%患者会出现寒战、发热等症候群。其它 包括恶心、呕吐、头痛、眩晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力等。 这些症状一般为轻或中度，可用解热镇痛药（如百服宁）或抗组织胺 药（如盐酸异丙嗪）治疗，适当减慢输注速度或暂停，上述症状缓解 后一般可继续用药。这些症状在以后的输入本药过程中很少出现。
重点介绍赫赛汀 相关知识
赫赛汀®作用机制
HER2
过度表达细胞
赫赛汀 与HER2受体结合
生长信号 被阻断
抑制肿瘤
细胞生长
常用的两种罗氏公司产品
赫赛汀使用护理常规
0 1
0 2
0 3
01 严 格 执 行 无 菌 操 作
由配送的20mL灭菌注射用水稀释后，遵医
02
嘱剂量加入250mL0.9%NaCl中（稀释后
赫赛汀用药的注意事项
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免疫组化的意义
雌激素受体(ER+)、PS2阳性、nm23高表达、P27高表
01
达等提示乳腺癌预后较好。
02
不利于乳腺癌预后的因素有ki一67、Her-2的过度表达、 P53基因突变、癌胚抗原(CEA)、CA-153、组织蛋白酶 D阳性等。
何为 ER、PR?
加药前要算好剂量，必须双人核对，问清楚有无上次余 药，如为余液，一定要看清是否在效期内，双人确认药 液澄清度，确保无变特殊要求，一般用普通 1
赫赛汀治疗乳腺癌
xx年xx月xx日
contents
目录
• 赫赛汀概述 • 赫赛汀治疗乳腺癌的效果 • 赫赛汀治疗乳腺癌的方案 • 赫赛汀治疗乳腺癌的护理 • 赫赛汀治疗乳腺癌的康复 • 赫赛汀治疗乳腺癌的预防
01
赫赛汀概述
赫赛汀是什么？
一种抗肿瘤药物
赫赛汀是一种针对乳腺癌的抗肿瘤药物，其活性成分为曲妥 珠单抗，能够与肿瘤细胞表面的HER2受体结合，从而抑制肿 瘤细胞的生长和扩散。
辅助治疗
根据患者病情和医生建议，确定 辅助治疗的周期数和时间间隔。
维持治疗
在完成初始治疗和辅助治疗后， 继续使用赫赛汀进行维持治疗。
治疗过程中的注意事项
监测不良反应
密切关注患者的不良反应，如心脏 毒性、肺部炎症等，及时调整用药 剂量或停止用药。
定期检查
定期进行心电图、胸片、肝功能等 检查，以便及时发现并处理不良反 应。
适应症和疗效
赫赛汀主要用于治疗HER2阳性乳腺癌患者，可降低肿瘤复发 率和延长生存期。其疗效在不同类型的乳腺癌患者中有所差 异，但总体上能够显著延长患者的生存期。
赫赛汀的发展历程
研发背景
在20世纪80年代，科学家们发现了HER2 受体在乳腺癌发生和发展中的重要作用。 随后，针对该受体的抗肿瘤药物开始研发 ，赫赛汀成为了其中的代表。
赫赛汀使用
赫赛汀治疗结束后，患者需要继续使用该药物一 段时间，具体时间视病情而定。
营养与锻炼
合理的营养和适度的锻炼对于身体恢复非常重要 ，患者需要注重饮食健康，并根据医生建议适当 参加运动。
康复后的生活建议
定期复查
心理调适
健康生活方式
社会支持
即使康复后，患者也需要定期进 行复查，以便及时发现并处理可 能出现的问题。
赫赛汀的使用及护理
禁忌症
对曲妥珠单抗或其它成分 过敏的患者禁止使用。
治疗前护理
• 用药前了解病人有无药物过敏史和 心脏病史，协助做好血、尿、大便3 大常规检查，检查心电图、超声心动 图 、肝肾功能及胸部X线片。
• 用药前做好用药知识宣教。
治疗时护理
• 治疗前预处理：给药前30分钟遵医嘱给予
解热镇痛药(如百服宁1片口服)、抗组胺药 神经系统 ：焦虑，抑郁，眩晕
与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
0.9% NaCl中，（5%的葡萄糖液不可使用 但由于稀释后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂，配置和稀释后溶液最好还是保存在2-8°C冰箱内。
出现恶心呕吐时嘱病人保持口腔清洁，少量多餐，清淡饮食，或遵医嘱应用止吐药。
，
因其可使蛋白凝固 ）输液袋轻轻翻转 曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，是选择性地作用于HER2的细胞外部位。 。
常包括寒战和/或发热等的症候群。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
否则稀释后的溶液不能保存。
曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，是选择性地作用于HER2的细胞外部位。
第一次输注本药时，约40%患者会出现通
出现恶心呕吐时嘱病人保持口腔清洁，少量多餐，清淡饮食，或遵医嘱应用止吐药。
消化系统 ：厌食，便秘，腹 泻，消化不良，胃肠胀
切忌剧烈振动摇晃，使药液成为无颗粒透 为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后
消化系统 ：厌食，便秘，腹 泻，消化不良，胃肠胀
输液速度要慢，无不适则
明液体，其浓度为21 mg/mL。 溶剂为灭菌注射用水20ml
首次赫赛汀治疗过程中，
适用于治疗HER2（人表皮生长因子受体-2）过度表达的转移性乳腺癌 ：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺
曲妥珠单抗(赫赛汀)
赫赛汀简介罗氏乳腺癌【商品名】赫赛汀【通用名】注射用曲妥珠单抗药品成分性状：本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL=溶剂：灭菌注射用水，含 1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。
赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，a , a -双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
药理作用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
此抗体属IgGI型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。
在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%勺患者HER2过度表达。
HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。
研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。
曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC的潜在介质。
在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
药代动力学药物清除对转移性乳腺癌的研究表明，短时间静脉输入10,50，100, 250和500 mg曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。
随剂量水平的提高，平均半衰期延长，清除率下降。
在临床试验中，使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的赫赛汀简介罗氏乳腺癌首次负荷量和 2 mg/kg每周维持量，观察到其平均半衰期为5.8天（1-32天），在16-32周之间，曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态，平均谷浓度约75 ug/mL。
【国际新药研发动态】乳腺癌治疗里程碑——赫赛汀对HER2阴性乳腺癌同样有效
【国际新药研发动态】乳腺癌治疗里程碑——赫赛汀对HER2阴性乳腺癌同样有效赫赛汀（Herceptin）是专门针对HER2阳性乳腺癌的分子靶向药物，自问世以来，为HER2阳性乳腺癌患者带来了巨大的生存转机，特别是用于术后辅助治疗时更是如此。
HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-25%。
近日，罗氏公布的最新2项III期研究证明，赫赛汀辅助治疗对HER2阴性乳腺癌同样有效，该结果将会对HER2阴性乳腺癌的临床治疗产生积极影响，并可能改变乳腺癌治疗现状。
赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）是罗氏第三大畅销药，该药2013年全球销售额高达68亿美元，仅次于美罗华（Rituxan，89.20亿美元）和安维汀（Avastin，贝伐单抗，70.37亿美元）。
赫赛汀（Herceptin）欧洲和日本专利将于2014年到期，美国专利将于2015年到期。
目前，制药行业已经掀起了仿制潮。
印度百康（Biocon）开发的赫赛汀仿制药CANMAb预计将于2015年3月在印度上市，韩国Celltrion公司的赫赛汀仿制药Herzuma也于2014年初获韩国MFDS批准。
一项III期EMELDA研究，涉及185例经Herceptin+多西紫杉醇化疗一线诱导治疗后病情得到稳定的HER2阴性转移性乳腺癌患者，研究中，将赫赛汀联合希罗达（Xeloda）化疗作为一种维持疗法，与赫赛汀单药疗法进行了疗效和安全性对比。
数据表明，Herceptin+Xeloda维持疗法显著改善了疾病无进展生存期（PFS：11.9个月vs 4.3个月），使肿瘤恶化风险降低62%，数据具有统计学显著差异，达到了研究的主要终点。
此外，该项研究还达到了总生存期（OS）次要终点，与赫赛汀单药治疗组相比，赫赛汀+希罗达维持治疗组总生存期显著延长（OS：39.0个月vs 23.7个月），死亡风险降低57%。
另一项III期TANIA研究，涉及494例经Herceptin+标准化疗治疗的HER2阴性转移性乳腺癌患者，研究中，将Herceptin+标准化疗继续作为二线疗法对患者进行治疗。
临床合理安全使用赫赛汀的对策
临床合理安全使用赫赛汀的对策赫赛汀（注射用曲妥珠单抗），适应症为转移性乳腺癌：本品适用于HER-2过度表达的转移性乳腺癌；作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
乳腺癌辅助治疗；本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER-2过度表达乳腺癌的辅助治疗。
多项临床试验证明，赫赛汀对于HER-2过度表达的乳腺癌患者有着确切疗效，能显著提高患者的生存率和生活质量【1】。
现将我科乳腺癌患者应用此药过程中存在的安全隐患及护理对策总结如下：1.资料1.1临床资料选择2014年2月——2014年4月于本科应用赫赛汀靶向治疗的患者79例，女性，年龄在33岁~65岁之间，均为已行乳腺癌改良根治术后，全部病例均经病理检查确诊为乳腺癌、组织免疫组化结果示HER-2表达为（++）或（+++），FISH复查结果为++以上。
1.2结果用药剂量错误3例，余药交接不清1例，给药不准确1例，药液浪费6例。
1.3原因分析用药剂量错误3例，主要是因为护士对此药相关知识的缺乏，我科作为乳腺专科，护士未对此药的特殊性引起重视，欠缺责任心及缺乏相应知识。
余药交接不清1例，是因为医护人员工作繁忙，未做到规范交接，缺乏医护患之间的沟通。
给药不准确1例，主要原因在于护士配药环节，计算错误，无质量监控。
药液浪费6例，原因在患者存放不当，赫赛汀价格昂贵，存在一定的特殊性，需特殊保存，并且有特殊的配置方法。
2.护理对策2.1提高护士的专业水平培养乳腺癌专科护士的专业能力是提高乳腺癌病人护理质量的保证【2】。
计划对全科护士进行理论知识的全面培训（采用定期+滚动式培训），对新入科护士及时进行初次培训，并针对赫赛汀进行相关知识的全面考核。
培训后对所有护士进行随机提问考核，保证培训效果，分析并改进培训方式及考核方式，做到人人掌握。
2.2制定更加完善的特殊药物管理规范2.2.1制定赫赛汀给药流程医生下达赫赛汀临时医嘱（注明自备），主班护士及时进行处理，在临时治疗本上转抄打印输液贴临时治疗单，通知治疗护士。
赫赛汀中文说明书
【药物名】Trastuzumab （曲妥珠单抗）【商品名】Herceptin （赫赛汀）【批准文号】国药准字J20110020【剂型】注射剂【形状】每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg为白色至淡黄色冻干粉剂。
配制成溶液后为无色或淡黄色澄清或微乳光色【类别】免疫检验点抑制剂【靶点】Her2【分子量】约185kDa【生产公司】Ge nen tech 罗氏子公司基因泰克【作用机理】特异结合于HER2受体胞外段从而阻断HER2同源二聚体的组成性激活并干扰HER2与其它ErbB家族成员形成异源二聚体。
介导HER2受体的内吞和在溶酶体中的降解；活化PTEN阻断PI3K信号通路；上调并活化p27kip1从而诱导G1期停滞，抑制肿瘤细胞增殖；促进肿瘤细胞凋亡；抗肿瘤血管生成；ADC（作用；抑制全长HER2受体胞外段的裂解和裂解产物p95的活化；抑制DNA修复；增加化疗药物的细胞毒性；逆转肿瘤细胞对宿主细胞因子杀伤作用的抵抗等。
【适应症和用途】赫赛汀是一种HER2/neu受体拮抗剂，主要用于治疗：* HER2过量表达的乳腺癌；•HER2过量表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。
【副反应】1. 心肌毒性2. 输注反应3. 化疗引起的中性粒细胞减少症加重4. 肺毒性赫赛汀最常见的不良反应是：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。
需要中断或停止赫赛汀治疗的不良反应包括：充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。
【禁忌症】禁用于已知对赫赛汀过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。
【警告和注意事项】孕妇及哺乳期妇女用药：生殖研究在Cynomolgus猴子中进行，当剂量给至人每周维持剂量（2 mg/kg）的25倍时，未见明显生育力缺陷或对胎儿有害。
在发育早期（孕20-50天）和晚期（孕120-150天）均观察到赫赛汀经胎盘传送入胎儿。
赫赛汀用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。
曲妥珠单抗 (Herceptin)使用说明书
曲妥珠单抗 (Herceptin)使用说明书曲妥珠单抗 (Herceptin) 使用说明书I. 药品信息曲妥珠单抗，商品名称为Herceptin，是一种单克隆抗体药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。
II. 药物治疗适应症曲妥珠单抗适用于以下症状的患者：1. HER2阳性乳腺癌：用于早期HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗，以及未接受曲妥珠单抗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗和二线治疗。
2. HER2阳性转移性胃癌：与化疗药物联合使用可以作为一线治疗。
III. 药物使用方法1. 注射剂制剂：曲妥珠单抗为无色或淡黄色透明溶液，适用于静脉注射。
按患者体重和疾病状态确定治疗剂量和疗程。
2. 首次治疗：推荐首次治疗方案为：初始剂量为8mg/kg，随后每周维持剂量为6mg/kg，连续治疗至少为18个疗程。
3. 维持治疗：治疗后期，维持剂量为6mg/kg，每三周一次，直至疾病进展或不可耐受。
4. 药物注射后，应监测患者的生命体征和药物不良反应。
IV. 注意事项和禁忌症1. 使用曲妥珠单抗前，应评估患者的心脏功能，并进行相关监测。
2. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用曲妥珠单抗。
3. 对曲妥珠单抗或其他成分过敏的患者禁止使用。
4. 使用曲妥珠单抗可能引发心脏毒性反应，如心衰、心律不齐等，需密切监测患者的心脏功能。
V. 不良反应1. 常见不良反应包括：恶心、呕吐、腹泻、疼痛、乏力、头痛、发热等。
2. 严重不良反应：包括肺炎、肺水肿、心衰、过敏反应等。
VI. 药物相互作用1. 药物相互作用可能影响曲妥珠单抗的疗效或增加不良反应的风险。
2. 与其他心脏毒性药物联用应注意风险。
VII. 储存和处理1. 曲妥珠单抗冷藏储存，并在2-8摄氏度下保存。
2. 不要冻结曲妥珠单抗。
3. 未使用的药品应按照规定的处置方法处理。
VIII. 有效期限1. 未拆封的曲妥珠单抗有效期为36个月。
2. 拆封后，避免阳光直射和潮湿环境，根据说明使用。
赫赛汀说明书
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不良反应* 发生率 水肿 常见 不适 常见 损伤、 中毒和医疗操作并 甲毒性 极常见 发症 * 药物不良反应（ADR）确定为在至少一项主要随机临床试验中与对照组相比发生率相 差至少为 2%的不良事件。此表中的 ADRs 是按其在所有主要临床试验中的最高发生 率归入到适当的系统器官分类（SOC）分类中。 + 表示已有报道这些不良反应与死亡结局有关 身体器官分类
药物不良反应身体器官分类不良反应发生率感染与侵染鼻咽炎极常见感染常见流感常见咽炎常见鼻窦炎常见鼻炎常见上呼吸道感染常见尿道感染常见血液与淋巴系统障碍贫血极常见血小板减少极常见中性粒细胞减少常见白细胞计数减少白细胞减少常见发热性中性粒细胞减少常见免疫系统障碍超敏反应常见代谢与营养障碍体重下降极常见体重增加极常见食欲下降极常见精神障碍失眠极常见抑郁症常见焦虑常见瞌睡常见神经系统障碍头晕极常见头痛极常见感觉异常极常见感觉减退极常见味觉障碍极常见张力亢进常见周围神经病常见眼疾病极常见结膜炎极常见心功能障碍心力衰竭充血性常见心肌病常见1室上性快速性心律失常常见射血分数下降常见心悸常见血管疾病淋巴水肿极常见1低血压常见44身体器官分类不良反应发生率高血压常见血管舒张常见热潮红常见呼吸胸与纵隔疾病呼吸困难极常见鼻衄极常见极常见咳嗽极常见极常见哮喘常见肺病常见胸腔积液常见胃肠疾病腹泻极常见呕吐极常见恶心极常见腹痛极常见消化不良极常见便秘极常见口腔炎极常见皮肤与皮下组织疾病红斑极常见皮疹极常见脱发极常见手足综合征极常见痤疮常见皮肤干燥常见常见斑丘疹常见常见瘙痒常见肌肉骨骼与结缔组织疾关节痛极常见极常见关节炎常见背痛常见常见肌痉挛常见常见全身性疾病与给药部位疾病虚弱极常见胸痛极常见寒战极常见疲劳极常见流感样症状极常见输注相关反应极常见疼痛极常见44身体器官分类不良反应发生率发热极常见外周性水肿极常见粘膜炎极常见水肿常见不适常见损伤中毒和医疗操作并甲毒性极常见药物不良反应adr确定为在至少一项主要随机临床试验中与对照组相比发生率相差至少为2的不良事件
为什么许多老年妇女和黑人妇女不接受赫赛汀治疗？
为什么许多老年妇女和黑人妇女不接受赫赛汀治疗？赫赛汀（化学名：曲妥珠单抗）是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物。
大量研究证实，与单独化疗相比，在化疗中加入赫赛汀治疗，可以为被诊断为早期HER2阳性乳腺癌的女性，提高总体生存率和无病生存率。
总生存期是指女性生存多长时间，无论是否患有癌症。
无病生存是指妇女在没有癌症生长的情况下生存多长时间。
因此，一项研究发现，一半年龄在65岁及以上，受益于赫赛汀的女性没有得到治疗，这是非常令人不安的。
黑人女性接受赫赛汀的可能性比白人女性低25％。
为了进行这项研究，研究人员查看了SEER-Medicare数据库。
对于拥有医疗保险的65岁及以上人群，大约95％的癌症病例都包含在数据库中。
SEER数据库由美国国立卫生研究院维护。
研究人员收集了2010年和2011年被诊断为I期至III期HER2阳性乳腺癌的1,362名女性的诊断信息：∙85％是白人∙7.6％是黑人∙其他种族占7％∙52.6％年龄在65至74岁之间，47.4％为75岁或以上∙69％患有淋巴结阴性疾病（淋巴结未发现癌症）∙73％有激素受体阳性和HER2阳性疾病∙52％的人患有高度恶性肿瘤∙42％患有2厘米或更大的肿瘤使用保险索赔信息，研究人员记录了在诊断后1年内接受赫赛汀治疗的女性。
总体：∙50％的白人女性∙40％的黑人女性∙52％的其他种族妇女用赫赛汀治疗。
当研究人员观察赫赛汀在癌症阶段的使用时，他们发现黑人女性一直不太可能接受赫赛汀治疗：∙I期疾病：37.5％的白人女性和24.4％的黑人女性接受赫赛汀治疗∙II期疾病：57.2％的白人女性和48.9％的黑人女性接受赫赛汀治疗∙III期疾病：73.9％的白人女性和56.3％的黑人女性接受赫赛汀治疗为了最准确地了解赫赛汀使用中的任何差异，研究人员调整了他们的年龄数据，女性可能患有的任何其他疾病，癌症特征，女性患者的任何其他治疗以及收入水平。
所有这些因素都可能影响赫赛汀是否被推荐用于特定女性。
赫赛汀 药品说明书
概述：赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）——治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体★可单药使用,不良反应轻，耐受性好,可在门诊治疗★疗效显著，中位缓解时间长【性状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
溶剂：灭菌注射用水，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。
赋形剂：L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
【药理作用】曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。
在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。
HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。
研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。
曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。
在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
【疗效】本药已被用于临床试验，作为单药治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌，这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上化疗方案化疗而失败。
1、本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类药物（阿霉素或表阿霉素）加环磷酰胺合用作为一线药物，治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。
点滴赫赛汀注意事项
点滴赫赛汀注意事项点滴赫赛汀（Heparin Infusion）是一种常用的抗凝治疗方法，用于预防和治疗血栓形成。
在使用点滴赫赛汀时，需要注意以下事项：1. 定期监测凝血功能：使用点滴赫赛汀后，需定期检查患者的凝血功能，包括部分凝血活酶时间（aPTT）和血小板计数。
这些指标可以指导用药剂量的调节和疗效的监测。
2. 剂量调整：点滴赫赛汀的剂量需要根据患者的体重、病情和凝血功能来调整。
通常开始时使用一个较低的剂量，然后根据实际情况逐渐调整。
过高的剂量可能会导致出血风险增加，过低的剂量则可能无法达到抗凝效果。
3. 注意出血风险：点滴赫赛汀是一种抗凝剂，可能会增加出血的风险。
在使用过程中，需要密切观察患者的出血情况，如有不适或发现异常出血现象，应及时停药并立即联系医生。
4. 配合其他药物使用：在有些情况下，点滴赫赛汀可能需要配合其他抗凝药物一起使用，如阿司匹林或华法林。
在同时使用多种抗凝药物时，需要特别注意剂量的调整和相互作用的影响。
5. 停药及恢复期：当患者需要停用点滴赫赛汀时，应缓慢减少剂量，而不是突然停止。
突然停药可能导致血栓风险增加。
同时，在停药后，患者需要进行恢复期的监测和管理，以确保血栓风险的控制。
6. 注意禁忌症及过敏反应：点滴赫赛汀有一些禁忌症，如活动性出血、重度血小板减少、过敏反应等。
在使用点滴赫赛汀前，需要进行详细的病史和过敏反应的了解，避免不必要的使用和可能的过敏反应。
7. 定期更换输液管路：点滴赫赛汀是通过输液进行给药的，在使用过程中需要定期更换输液管路，以避免感染和药物的降解。
同时，在更换输液管路时，需要注意无菌操作，避免交叉感染。
8. 随时记录用药情况：在使用点滴赫赛汀时，需要随时记录用药情况，包括剂量、用药时间、治疗效果和不良反应等。
这些记录可以帮助医生了解患者的治疗情况，及时调整剂量和管理。
9. 注意特殊人群的用药：对于特殊人群，如老年人、孕妇、儿童等，使用点滴赫赛汀时需要格外小心。
乳腺癌使用赫赛汀案例分析(一)2024
乳腺癌使用赫赛汀案例分析（一）引言概述：乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，临床治疗方法包括手术切除、化疗、放疗等。
赫赛汀是一种新型的靶向治疗药物，被广泛应用于乳腺癌的治疗中。
本文以某乳腺癌患者的具体案例为基础，对赫赛汀在乳腺癌治疗中的应用进行分析，旨在探究其疗效与副作用，为乳腺癌患者的临床治疗提供参考。
正文：一、赫赛汀的机制研究1. 赫赛汀作为HER2受体的抑制剂2. 赫赛汀对乳腺癌细胞生长的影响3. 赫赛汀对HER2阳性乳腺癌的治疗机制4. 赫赛汀在乳腺癌干细胞中的作用5. 赫赛汀与其他治疗方法的联合应用二、赫赛汀在临床治疗中的疗效评估1. 赫赛汀在HER2阳性乳腺癌患者中的治疗效果2. 赫赛汀对不同分子亚型乳腺癌的疗效差异3. 赫赛汀在晚期乳腺癌患者中的应用效果4. 赫赛汀的治疗持久性反应与预后相关性5. 赫赛汀在新辅助治疗中的疗效评估三、赫赛汀的副作用及安全性1. 赫赛汀相关心脏毒性的发生率与影响因素2. 赫赛汀引起的肝功能损害3. 赫赛汀与其他常见药物相互作用的风险4. 赫赛汀的免疫反应副作用5. 赫赛汀的长期安全性评估四、赫赛汀治疗策略的优化1. 赫赛汀的剂量和给药方案选择2. 赫赛汀联合化疗的最佳时间窗口3. 赫赛汀联合放疗的效果和安全性探讨4. 个体化治疗中赫赛汀的应用前景5. 赫赛汀在复发与转移性乳腺癌治疗中的应用策略五、赫赛汀的临床前瞻1. 赫赛汀相关研究的热点与前沿2. 新型赫赛汀类似物的研究与开发3. 赫赛汀与免疫治疗的联合应用前景4. 赫赛汀在其他癌症治疗中的作用探索5. 赫赛汀相关研究的临床转化进展总结：通过分析乳腺癌患者赫赛汀的应用案例，我们深入了解了赫赛汀的机制、疗效、副作用及安全性等方面的内容。
赫赛汀作为一种新型的靶向治疗药物，其在乳腺癌治疗中具有较好的疗效，但同时也存在一些不容忽视的副作用风险。
因此，在赫赛汀的治疗策略中，应根据患者的具体情况进行个体化的治疗选择。
赫赛汀说明书附带图片
药品名称：赫赛汀药物通用名：注射用曲妥珠单抗英文名： Trastuzumab 赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）——HER2过度表达的转移性乳腺癌★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体★可单药使用,不良反应轻，耐受性好,可在门诊治疗★疗效显著，中位缓解时间长商品名：赫赛汀英文名：Herceptin通用名：注射用曲妥珠单抗英文名： Trastuzumab赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）——HER2过度表达的转移性乳腺癌★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体★可单药使用,不良反应轻，耐受性好,可在门诊治疗★疗效显著，中位缓解时间长性状本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
药理作用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。
国仓鼠卵巢细胞HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。
在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。
HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。
研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。
曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。
另外，曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。
赫赛汀-曲妥珠单抗
赫赛汀-曲妥珠单抗可能导致心脏毒性反应，严重心脏病患者应慎 用或禁用。
对曲妥珠单抗过敏者禁用
对曲妥珠单抗过敏的患者应禁用赫赛汀-曲妥珠单抗。
04 赫赛汀-曲妥珠单抗的研 发历程与未来展望
研发历程
1980年代
1990年代
曲妥珠单抗的发现和早期研究，针对其治 疗肿瘤的潜力进行探索。
赫赛汀-曲妥珠单抗的研发进入临床试验阶 段，初步证明了其在治疗乳腺癌中的疗效 。
研究赫赛汀-曲妥珠单抗在早期 癌症预防和治疗中的应用，以降
低癌症发病率和死亡率。
深入了解赫赛汀-曲妥珠单抗的 作用机制，为新药研发提供理论
支持。
对行业的影响与贡献
1 2 3
促进生物医药行业的发展
赫赛汀-曲妥珠单抗的成功研发和应用，为生物 医药行业提供了新的治疗手段和经济增长点。
推动相关领域的研究
赫赛汀-曲妥珠单抗的成功促使更多科研机构和 企业投入到生物医药领域的研究中，推动了相关 领域的技术进步和创新。
赫赛汀-曲妥珠单抗由曲妥珠单抗和赫赛汀两种药物组成，其中曲妥珠单抗是一 种人源化单克隆抗体，能够特异性地与HER2受体结合；赫赛汀则是一种针对 HER2受体的免疫毒素，能够抑制HER2受体的信号转导，从而抑制肿瘤细胞的生 长和扩散。
药物作用机制
01
赫赛汀-曲妥珠单抗通过与HER2 受体结合，抑制其信号转导，从 而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
效益
包括因治疗而避免的医疗 费用、患者因治疗改善而 获得的工作日或学日的增 加等。
药物经济学评价
成本效果分析
衡量药物治疗相对于其他 治疗手段的性价比，通常 以质量调整生命年 （QALYs）作为指标。
成本效用分析
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吉非替尼（易瑞沙）：空腹或与食物同食，影响驾驶和操作 机器的能力 最常见(发生率20%以上)的药物不良反应( ADRs )为腹泻和 皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服 药后的第一个月内，通常是可逆性的 。 厄洛替尼（特罗凯）至少在进食前1小时或进食后2小时服用 ；不良反应为皮疹、腹泻，无需中断用药
呼吸系统：咳嗽、支气管痉挛、呼吸困难、低氧血 症、肺功能不全、急性呼吸窘迫综合征 神经系统：头痛、衰弱、失眠 消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻 骨关节疼 皮肤斑疹
用药前做心电图、超声心动图、心肌核黄素扫描等 检查，评价左室功能。 用药前准备好抢救过敏反应药物和简易呼吸器。 输液前半小时肌注非那根或苯海拉明预防输液反应， 必要时予以止吐药。
注意事项： 瓶装需储存2-8℃冰箱中 配置好的药物在室温下可保持12h,在冰箱中可最多 保存24h 输注时间：首次滴注100ml/100mg 静滴2h 50mg/h （约4s/滴） 每半小时增加50mg/h (510滴)，最大滴速不超过400mg/h(30滴/分)； 500ml滴注 4-6h
具有调节作用和细胞稳定作用 临床治疗不一定需要达到剂量毒性和最大耐受量
Βιβλιοθήκη 不良反应与化疗药物有很大区别
直接针对引起癌变的分子机制，比传统化疗更有选 择性和有效性 与常规治疗（化疗、放疗）合用，常有更好的疗效
首剂4mg/Kg，专用溶媒溶解后加生理盐水250ml 稀释后缓慢静滴，滴注时间不短于90分钟，不能用 葡萄糖稀释 3周方案:首次8mg/kg滴注180分钟，以后 6mg/kg静滴，每3周1次 本品需用特制溶剂配制（灭菌注射用水，含1.1%苯 乙醇作为防腐剂）用专用溶媒溶解后的药液可在冰 箱冷藏28天。
索拉菲尼（多吉美）空腹或伴低脂、中脂饮食服用；主要的 不良反应为可控制的腹泻、皮疹、疲乏、手足综合征、高血 压、脱发、恶心/呕吐和食欲不振。
卡培他滨（希罗达）Capecitabine 适应症：乳腺癌、直肠癌 注意事项：指导患者在餐后半小时服用 主要副反应：最常见的副反应为可逆性胃肠道反应， 如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、胃炎 手足综合征：表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、 麻刺感、无痛感或疼痛感，皮肤肿胀或红斑，脱屑、 水泡或严重的疼痛。 其他： 皮炎和脱发较常见，但严重者很少见
生物靶向药
小分子化合物
单克隆抗体
易瑞沙、特罗凯、 索拉菲尼
赫赛汀、爱必妥、 美罗华
靶向药物
常规化疗药物
针对肿瘤基因开发的，它 能够识别肿瘤细胞上由肿 瘤细胞特有的基因所决定 的特征性位点，通过与之 结合（或类似的其他机 制），阻断肿瘤细胞内控 制细胞生长、增殖的信号 传导通路，从而杀灭肿瘤 细胞、阻止其增殖
注意事项： 生理盐水250ml配制，静脉滴注首次120分钟，以 后滴注时间60分钟 不能用5%葡萄糖配制 初次使用时先取一支100mg加入100ml生理盐水 中，静滴30-60分钟，观察过敏反应，若没有过敏 反应再取所有需要使用的药加入生理盐水250ml静 滴60-90分钟，总输注时间不能少于120分钟 每次输注前必须接受抗组胺类药及皮质类固醇药物 处理
用药期间及用药24小时内需监测血压、呼吸、心率等生 命体征，进行左室功能评定。在疗程前后测定左室射血分 数。临床上出现左心室功能明显衰退的患者必须停药，予 以抗心衰治疗。 用药后的数小时甚至1周均可出现呼吸困难、明显低血压、 超敏反应、血管性水肿、急性呼吸窘迫综合征，应立即停 药，并予以吸氧、肾上腺素、皮质类固醇激素、苯海拉明、 支气管扩张剂等治疗。监测病情直至症状和体征恢复正常。 出现严重反应患者再次应用可使用抗组胺和肾上腺皮质激 素预防。
1.建议初次负荷量为4mg/Kg，90min内静脉点滴。 2.维持剂量：建议每周用量为2mg/Kg。 3.如初次负荷剂量可耐受，则此剂量可于30min内输 完。可一直用到疾病进展。 4.国外资料显示：接受治疗的患者一般连续使用2426周。
原药2-8℃保存，不能冷冻。 含有防腐剂的无菌注射用水配制后2-8℃保存28天。 不含防腐剂的无菌注射用水配制后不能保存，应现 用现配，剩余部分丢掉。 稀释后在聚氧乙烯或者聚乙烯袋中2-8 ℃保存24小 时。
甲地孕酮（宜利治）MegestrolCoTablet 适应症：乳腺癌、子宫内膜癌、控制癌症病人的厌 食 用法用量:每晚1粒 注意事项：若当晚漏服应于24小时内补服1片 主要副作用：恶心、呕吐、胃部不适等，少数有 ALT升高 ，体重增加、水肿
来曲唑片 （芙瑞） 适应症：适用于绝经后的乳腺癌患者 各项临床前研究表明，来曲唑对全身各系统及靶器 官没有潜在毒性，无诱变性及致癌作用，且毒副反 应较小，耐受性良好，与其他芳香化酶抑制剂和抗 雌激素药物相比，抗肿瘤作用更强。适用于治疗抗 雌激素治疗无效的晚期乳腺癌绝经后患者以及乳腺 癌早期的治疗
赫赛汀的不良反应
循环系统：心室功能异常和充血性心衰的症状和体 征：呼吸困难、咳嗽、夜间阵发性呼吸困难、周围 水肿、S3奔马律、射血分数下降。与蒽环类药物和 环磷酰胺联用者心功能异常的发生率和严重程度明 显增加。 心功能不全：联用紫杉醇和并用蒽环类+环磷酰胺 后心功能异常发生率较单用时分别增加6%和21%， Ⅲ-Ⅳ度心衰增加3%和16%。
替吉奥（维康达） 适应症：胃癌、头面部肿瘤、无法手术或切除的乳 腺癌、非小细胞肺癌、结肠癌、胰腺癌、胆道癌 注意事项：一天2次，于早餐、晚餐后各服一次， 不得与希罗达、5-FU等合用，骨髓抑制，肝肾功 能障碍者、合并感染、肺炎、心脏病、糖尿病患者 慎用 主要副作用：骨髓抑制 胃肠道反应 腹泻 脱发
其他不良反应 血液系统：单药治疗时血液系统毒性少见。与其他化 疗药物尤其是蒽环类药物联用时易发生贫血和白细胞 减少 过敏反应：该药可导致严重过敏反应，包括超敏反应 、输液反应和肺水肿。症状和体征有：过敏、荨麻疹 、支气管痉挛、血管性水肿、伴或不伴有血压下降。 极少数可致命。多于用药时或用药后24小时内发生
靶向药物的概念、分类 曲妥珠单抗的使用注意事项及副反应 其他靶向药物的使用 口服化疗药的相关知识
所谓靶向药物治疗就是使药物瞄准肿瘤部位，在局 部保存相对高的浓度，延长药物的时间，提高对肿 瘤的杀伤力，而对正常组织细胞作用较小
靶向药物（targeted medicine）是目前最先进的 用于治疗癌症的药物，它通过与癌症发生、肿瘤生 长所必需的特定分子靶点的作用来阻止癌细胞的生 长。靶向药物是随着当代分子生物学、细胞生物学 的发展产生的高科技药物。
通过对细胞的毒害发挥作 用，由于不能准确识别肿 瘤细胞，因此在杀灭肿瘤 细胞的同时也会殃及正常 细胞，所以产生了较大的 毒副作用
靶向药物不仅效果好，而且副作用要比常规的化疗 方法小得多 因此靶向药物的特点决定了其尤其适合身体虚弱的 晚期患者使用，因为这类患者的身体状况无法承受 化疗放疗带来的副作用（身体虚弱，副作用很可能 会成为压垮患者的最后一根稻草），又不能通过手 术对病灶进行清除（病灶已经发生扩散，很难彻底 排查并切除） 目前靶向药物的价格仍高于常规化疗药物，这在一定 程度上限制了靶向药物的推广