赫赛汀的使用及护理ppt课件
赫赛汀使用护理 ppt课件
赫赛汀药物的用法
赫赛汀每支药物剂量为440mg，应用特制的溶剂(20mL灭菌注射用水，含1．1％苯乙醇作为防腐剂)配制成溶液（浓 度为21mg/ml)后供静脉注射。每次输液前后均用生理盐水冲洗静脉管路，以确保药物剂量全部进入患者体内。应用赫 赛汀前后行心电图、超声心动图及影像学检查，以判断病情及疗效。 1：a、转移性乳腺癌： 首次应用剂量为4mg／kg，将溶液加入250ml生理盐水中稀释后缓慢静脉滴注，初始滴速缓慢，密切观察，如无不良反应 再逐渐调节滴速，首次滴注时时间应维持在90min以上。应观察病人是否出现发热，寒战等其他输注相关反应。停止 输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。 维持剂量：以后每周2mg／kg静脉滴注，如初次负荷量可耐受则此剂量可静脉滴注30min，维持治疗直至病情缓解。 b、乳腺癌辅助治疗： 在完成所有化疗后开始曲妥珠单抗治疗。曲妥珠单抗的给药方案为：8mg／kg初始负荷量后 接着每3周6mg／kg维持量，静脉滴注约90min。共使用17剂（疗程52周）。 2、剂量调整： 输液反应： 在乳腺癌辅助治疗或转移性乳腺癌治疗中； 对发生轻致中度输液反应患者应降低输注速率； 对呼吸困难或临床明显低血压患者应中断输注； 对发生严重或危及生命的输注反应患者：强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注。 心肌病： 曲妥珠单抗开始治疗前应进行左心室射血分数(LVEF)的检测，治疗期间也须经常密切检测LVEF。出现下列情况时，应停止 曲妥珠单抗治疗至少4周，并每4周检测一次LVEF LVEF较治疗前绝对数值下降于大于或等于16% LVEF低于该检测中心正常范围并且LVEF较治疗前绝对数值下降于大于或等于10% 4—8周内LVEF回升至正常范围LVEF较治疗前绝对数值下降于小于或等于15%，可恢复使用曲妥珠单抗。 LVEF持续下降(>8周），或三次以上因心肌病而停止曲妥珠单抗治疗，应永久停止使用曲妥珠单抗。
赫赛汀治疗的护理规范
第二节赫赛汀治疗的护理规范1.由工作5年以上，具有护师资格的护士负责赫赛汀配制﹑输液通道建立﹑输注排序﹑输注检测。
2.用20ml无菌注射水稀释，沿管壁缓慢注入瓶内，自然溶解，避免剧烈震荡。
在PH=6.0条件下每瓶内赫赛汀的含量为21mg/ml。
溶解后的赫赛汀溶液抽取需要的剂量加入250ml生理盐水中沿管壁缓慢注入瓶内稀释。
3.赫赛汀溶液用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8℃冰箱中可稳定保存28天。
配好的溶液含防腐剂，因此可多次使用。
科内冰箱保管时，应班班交接检查，并有登记。
28天后剩余的溶液应弃去。
4.静脉滴注，现配现用配制后立即使用。
静脉滴注时间首次用药不少于180分钟，此后每次用药不少于120分钟。
5.输注顺序①静脉滴注保肝药物。
②静脉滴注保心药物。
③静脉滴注或肌肉注射抗过敏药物。
④生理盐水100ml冲管⑤赫赛汀+生理盐水250ml静脉滴注。
⑥生理盐水100ml冲管。
6.治疗期间的护理①用药前给心电监护30分钟，生命体征正常后给药，监护至输液完成后1小时。
②严密观察生命体征，每小时记录一次心率﹑血压，每2小时测体温1次并记录，询问患者有无不适，注意观察用药反应。
严格控制输液滴数，普通液体输注速度按护理操作规范执行，首次用药赫赛汀输注不少于180分钟（滴速<23滴/分），此后每次用药不少于120分钟（滴速<35滴/分）。
条件允许可使用输油泵。
乳腺癌病理学检查雌激素在乳腺上皮细胞生长和分化的调节中起重要作用，还调节其他基因包括孕激素受体（PR）的表达。
是临床治疗的反应性指标，是判断预后的标志物。
ER阳性肿瘤虽然生长速度较慢，但转移潜能并不低。
激素受体是唯一推荐应用于决定激素治疗方案的分子标志物。
HER-2是表皮生长因子受体家族的一个成员，具有氨基酸激酶活性，通过与配体相互作用，参与细胞信通路调节细胞生长﹑分化和增殖。
20%~30%的乳腺癌患者有HER-2基因扩增。
目前0﹑1+的标本均视为阴性，3+视为阳性，2+视为可疑。
赫赛汀治疗乳腺癌PPT培训课件
研发公司：Genentech（基因 泰克）公司
上市时间：1998年
药物研发历程
01
02
03
04
靶点发现
Her2受体在乳腺癌细胞中的 高表达
药物筛选
利用杂交瘤技术筛选出能够与 Her2结合的单克隆抗体
临床试验
经过多期临床试验验证其疗效 和安全性
上市申请
经过FDA审批后，赫赛汀于 1998年获批上市
适应症与使用方法
提高生活质量
通过改善治疗效果和减少副作用，乳腺癌患者的生活质量有望得 到显著提高。
促进产业发展
乳腺癌治疗领域的创新和发展，将带动相关产业的发展，创造更 多的就业机会和经济价值。
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乳腺癌的发病与遗传、内分泌、生活方式等多种因素有关。
乳腺癌的分类与分期
乳腺癌分为导管内癌、浸润性导 管癌、浸润性小叶癌等不同类型。
乳腺癌的分期是根据肿瘤大小、 淋巴结转移情况以及远处转移情
况进行分期的。
分期不同，治疗方案和预后也不 同。
乳腺癌的发病机制
乳腺癌的发生与多种基因突变 有关，如BRCA1、BRCA2、 p53等。
01
02
03
适应症
赫赛汀主要用于治疗Her2 阳性的乳腺癌
使用方法
静脉注射，通常与化疗药 物联合使用
剂量与疗程
根据患者体重和Her2表达 水平确定剂量，一般疗程 为1年或更长时间
02 乳腺癌基础知识
乳腺癌概述
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是导致女性癌症死亡的主要原因之一。 乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势，且越来越年轻化。
赫赛汀在乳腺癌治疗中的疗效
赫赛汀在乳腺癌治疗中表现出显著的临 床疗效，特别是对于HER2高表达的乳
赫塞汀曲妥珠单抗培训课件
赫塞汀曲妥珠单抗
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赫塞汀曲妥珠单抗
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• 研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者 较无过度表达的无病生存期短。HER2 的过度表达可通过以下方法诊断: 对肿瘤
组织块以免疫组化为基础的评价法，组 织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂 交法（FISH）。
赫塞汀曲妥珠单抗
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• 曲妥珠单克隆抗体在体外及动物实验中 均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细 胞的增殖。另外, 曲妥珠单克隆抗体是抗
• 如果注射用水中不含防 腐剂, 则配好的赫赛汀溶 液应该马上使用。
赫塞汀曲妥珠单抗
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• 不要把配的的溶液冷冻起来。 • 含0.9%NaCl的配好的赫赛汀输注液, 可在聚氯乙烯
或聚乙烯袋中2～8℃条件下稳定保存24小时。30℃ 条件下, 稀释后的赫赛汀液最长可稳定保存24小时。 但由于稀释后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂, 配置和 稀释后溶液最好还是保存在2～8℃冰箱内。从微生物 学角度看赫赛汀输注液应马上使用。除非稀释是在严 格控制和证实为无菌条件下进行的, 否则稀释后的溶液 不能保存。 • 有效期3年。
赫塞汀曲妥珠单抗
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不良反应
• 输液相关症状: 第一次输注本药时，约 40%患者会出现通常包括寒战和/或发热
等的症候群。这些症状一般为轻或中度，
很少需停用，可用解热镇痛药如对乙酰
氨基酚或抗组织胺药如苯海拉明治疗。 其它症状和/或体征包括: 恶心，呕吐，
疼痛，寒战，头痛，眩晕，呼吸困难，
低血压，皮疹和乏力。这些症状在以后 的输入本药过程中很少出现。
• 以前接受过以蒽环类药为基础的辅助化疗的病人用紫 杉醇（175mg/m2, 3小时输入）加（本品＋P）或不 加（单P）本药治疗。病人可用本药治疗直到病情进展。
赫赛汀用药PPT课件
通过对细胞的毒害发挥作 用，由于不能准确识别肿 瘤细胞，因此在杀灭肿瘤 细胞的同时也会殃及正常 细胞，所以产生了较大的 毒副作用
靶向药物不仅效果好，而且副作用要比常规的化疗 方法小得多
因此靶向药物的特点决定了其尤其适合身体虚弱的 晚期患者使用，因为这类患者的身体状况无法承受 化疗放疗带来的副作用（身体虚弱，副作用很可能 会成为压垮患者的最后一根稻草），又不能通过手 术对病灶进行清除（病灶已经发生扩散，很难彻底 排查并切除）
输液前半小时肌注非那根或苯海拉明预防输液反应， 必要时予以止吐药。
用药期间及用药24小时内需监测血压、呼吸、心率等生 命体征，进行左室功能评定。在疗程前后测定左室射血分 数。临床上出现左心室功能明显衰退的患者必须停药，予 以抗心衰治疗。
用药后的数小时甚至1周均可出现呼吸困难、明显低血压、 超敏反应、血管性水肿、急性呼吸窘迫综合征，应立即停 药，并予以吸氧、肾上腺素、皮质类固醇激素、苯海拉明、 支气管扩张剂等治疗。监测病情直至症状和体征恢复正常。
注意事项：
生理盐水250ml配制，静脉滴注首次120分钟，以 后滴注时间60分钟
不能用5%葡萄糖配制
初次使用时先取一支100mg加入100ml生理盐水 中，静滴30-60分钟，观察过敏反应，若没有过敏 反应再取所有需要使用的药加入生理盐水250ml静 滴60-90分钟，总输注时间不能少于120分钟
首剂4mg/Kg，专用溶媒溶解后加生理盐水250ml 稀释后缓慢静滴，滴注时间不短于90分钟，不能用 葡萄糖稀释
3周方案:首次8mg/kg滴注180分钟，以后 6mg/kg静滴，每3周1次
本品需用特制溶剂配制（灭菌注射用水，含1.1%苯
乙醇作为防腐剂）用专用溶媒溶解后的药液可在冰 箱冷藏28天。
赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)
赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)【药品名称】商品名称：赫赛汀通用名称：注射用曲妥珠单抗英文名称：Trastuzumab Injection【成份】曲妥珠单抗。
【适应症】适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌；作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌【用法用量】作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。
初次负荷剂量：建议初次负荷量为4毫克/kg，90分钟内静脉输入。
应观察病人是否出现发热，寒战或其它输注相关症状。
停止输注可控制这些症状，待症状消失后可继续输注。
维持剂量：建议每周用量为2毫克/kg。
如初次负荷量可耐受，则此剂量可于30分钟内输完。
请勿静推或静脉冲入。
疗程本药可一直用到疾病进展。
减量临床试验中未减量使用过本药。
在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用，是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。
特殊患者：数据显示不同年龄或【不良反应】所有不良事件的数据均由临床试验得到，本药均按推荐剂量单药或与化疗药（蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇）合用。
单独使用赫赛汀,有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。
213例患者，下列不良反应发生率&ge；(greaterthanorequalto)5%：整体：腹痛，意外损伤，乏力，背痛，胸痛，寒战，发热，感冒样症状，头痛，感染，颈痛，疼痛。
心血管：血管扩张。
消化：厌食，便秘，腹泻，消化不良，胃肠胀气，呕吐和恶心。
代谢：周围水肿，水肿。
肌肉骨骼：关节痛，肌肉疼痛。
神经系统：焦虑，抑郁，眩晕，失眠，感觉异常，嗜睡。
呼吸：哮喘，咳嗽增多，呼吸困难，鼻出血，肺部疾病，胸腔积液，咽炎，鼻炎，鼻窦炎。
皮肤：瘙痒，皮疹。
【禁忌】对曲妥珠单抗或其它成分过敏的患者禁止使用。
【注意事项】本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。
《赫赛汀mbc治疗》PPT课件
赫赛汀®联合化疗临床数据汇总
一线治疗
赫赛汀单药
ORR 35％
赫赛汀联合紫杉醇
49％ vs P 17％
赫赛汀联合多西紫杉醇
61％ vs D 34%
赫赛汀联合长春瑞滨
62％-84%
赫赛汀联合希罗达
53％-77%
赫赛汀联合多西紫杉醇/卡铂 57%
TTP提高 : 137％ ; OS 提高: 45％
二线使用
赫赛汀一线联合化疗及紫杉醇生存优势显著(H0648g)
1.0
赫赛汀® +化疗 1.0
赫赛汀® + 紫杉醇
化疗组*
紫杉醇组*
0.8
p<0.05
0.8
生存概率 生存概率
0.6
0.6
0.4
0.4
0.2
45%
20
29
0.2
40%
18 25
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50
0
时间 (月)
X 生存率提高达45% X 疗效改善并持续 X 维持生活质量
ADCC是赫赛汀重要的作用机制之一
Tumour cell
HER2
+
赫赛汀
NK cell FcgRIII
ADCC
• HER2的认知 • 赫赛汀的独特作用机制 • 赫赛汀治疗HER2阳性MBC关键性临床研究 • 赫赛汀安全性分析 • 用法与剂量
• HER2的认知 • 赫赛汀的独特作用机制 • 赫赛汀治疗HER2阳性MBC关键性临床研究 • 赫赛汀安全性分析 • 用法与剂量
赫赛汀®：靶向HER2的人源化单抗
95% 人源化, 5% 鼠抗，具有高度亲和性 (Kd=0.1nM) 和特异性，显著降低免疫原性(HAMA)
赫赛汀治疗的护理规范
第二节赫赛汀治疗的护理规范1.由工作5年以上，具有护师资格的护士负责赫赛汀配制﹑输液通道建立﹑输注排序﹑输注检测。
2.用20ml无菌注射水稀释，沿管壁缓慢注入瓶内，自然溶解，避免剧烈震荡。
在PH=6.0条件下每瓶内赫赛汀的含量为21mg/ml。
溶解后的赫赛汀溶液抽取需要的剂量加入250ml生理盐水中沿管壁缓慢注入瓶内稀释。
3.赫赛汀溶液用配套提供的注射用灭菌水溶解后在2-8℃冰箱中可稳定保存28天。
配好的溶液含防腐剂，因此可多次使用。
科内冰箱保管时，应班班交接检查，并有登记。
28天后剩余的溶液应弃去。
4.静脉滴注，现配现用配制后立即使用。
静脉滴注时间首次用药不少于180分钟，此后每次用药不少于120分钟。
5.输注顺序①静脉滴注保肝药物。
②静脉滴注保心药物。
③静脉滴注或肌肉注射抗过敏药物。
④生理盐水100ml冲管⑤赫赛汀+生理盐水250ml静脉滴注。
⑥生理盐水100ml冲管。
6.治疗期间的护理①用药前给心电监护30分钟，生命体征正常后给药，监护至输液完成后1小时。
②严密观察生命体征，每小时记录一次心率﹑血压，每2小时测体温1次并记录，询问患者有无不适，注意观察用药反应。
严格控制输液滴数，普通液体输注速度按护理操作规范执行，首次用药赫赛汀输注不少于180分钟（滴速<23滴/分），此后每次用药不少于120分钟（滴速<35滴/分）。
条件允许可使用输油泵。
乳腺癌病理学检查雌激素在乳腺上皮细胞生长和分化的调节中起重要作用，还调节其他基因包括孕激素受体（PR）的表达。
是临床治疗的反应性指标，是判断预后的标志物。
ER阳性肿瘤虽然生长速度较慢，但转移潜能并不低。
激素受体是唯一推荐应用于决定激素治疗方案的分子标志物。
HER-2是表皮生长因子受体家族的一个成员，具有氨基酸激酶活性，通过与配体相互作用，参与细胞信通路调节细胞生长﹑分化和增殖。
20%~30%的乳腺癌患者有HER-2基因扩增。
目前0﹑1+的标本均视为阴性，3+视为阳性，2+视为可疑。
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禁忌症
对曲妥珠单抗或其它成分 过敏的患者禁止使用。
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治疗前护理
• 用药前了解病人有无药物过敏史和 心脏病史，协助做好血、尿、大便3 大常规检查，检查心电图、超声心动 图 、肝肾功能及胸部X线片。
• 用药前做好用药知识宣教。
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治疗时护理
• 治疗前预处理：给药前30分钟遵医嘱给予 解热镇痛药(如百服宁1片口服)、抗组胺药 (如异丙嗪25 mg肌注）、糖皮质激素(如地 塞米松滴注)，可有效预防不良反应发生。
1
本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg， 为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后 可供静脉输注。溶剂为灭菌注射用水20ml ，含1.1%苯乙醇作为防腐剂，为无色液体。
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适应症
适用于治疗HER2（人表皮生长因子受体 -2）过度表达的转移性乳腺癌 ：作为单一 药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转 移性乳腺癌 ；与紫杉类药物合用治疗未接 受过化配好 的赫赛汀溶液应该马上使用。
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从微生物学角度看赫赛汀 • 含聚保汀氯 液存0.9乙最2%4烯长小Na或可时C聚稳。l的乙 定3配0否烯 保°好输 实 则袋 存稀C的注 为 稀条中2释赫4液 无 释件2小是赛-应 菌 后8下时在°汀马 条 的，。严C输上 件 溶稀但条格注使下液释由件控液用进不后于下制，。行能的稀稳和可除的保赫释定证在存非，赛。
首次赫赛汀治疗过程中， 输液速度要慢，无不适则
过半小时后再适当调快
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治疗时护理
• 心电监护应用，密切监测生命体征变化； • 出现发热、寒战时嘱病人多饮水，保持病
室温湿度适宜，或遵医嘱用药，密切监测 体温变化； 发生不良反应时，嘱患者 • 如出现气促、勿呼紧吸张困难，等给，予立心即理予支吸持氧吸 入，并观察疗效。 • 出现恶心呕吐时嘱病人保持口腔清洁，少 量多餐，清淡饮食，或遵医嘱应用止吐药。
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小提示
赫赛汀为生物制剂，分子不稳定， 对血管的刺激性大，容易导致静 脉炎。因此注意保护患者静脉； 输注前后用生理盐水冲管，确保 赫赛汀全部输注血管内。
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小结
赫赛汀作为一种新型的生物制剂， 治疗HER一2阳性病人的效果好，副 反应少，给乳腺癌病人的治疗带来了 新的希望。护士应掌握配制的溶媒和 使用剂量，控制好用药的时间，掌握 剩余药液保存方法，熟悉药物副反应 及相应对策，才能保证其充分发挥作 用，达到治疗作用。
后的赫赛汀不含有效浓度的防腐剂，配置 和稀释后溶液最好还是保存在2-8°C冰箱 内。
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不良反应
• 神经系统 ：焦虑，抑郁，眩晕 失眠，感觉异常，嗜睡。
••症解第常•呼•状热一包消肌吸一镇次括泻•鼻化肉般痛心输：寒，气咽出系骨为药血注哮战消，炎血如轻 如统骼本管和喘化呕，苯或 对，药•/：：，或：不吐海中 乙鼻肺时厌关发咳心血拉度 酰良和炎，部热食节嗽脏管明， 氨，恶约，疾等，痛增治很 基毒扩4胃心鼻病的0便，疗少 酚多性张%肠。窦症，。需 或秘肌患，。胀候炎胸停 抗者，肉呼群。腔用组会腹疼吸。，织积出痛困这可胺液现。些难用药通，， • 代谢 ：周围水肿，水肿。
3
药理作用
曲妥珠单抗是一种重组DNA衍 生的人源化单克隆抗体，是选择 性地作用于HER2的细胞外部位。
4
用法用量
• 作为单一药物或与其它化疗药合用时建议 按下列初次负荷量和维持量给药。
•
初次负荷剂量 ：建议初次负 荷量为4 mg/kg维，持90剂分量钟：内建议每周用量 静脉输入。应观为察2病m人g是/kg否。出如初次负荷量 现发热，寒战或其它输可注耐相受关，症则状此。剂量可于 停止输注可控制这些3症0分状钟，内输完。 待症状消失后可继续输注。
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配制
严格无菌操作原则。
将溶媒沿瓶壁缓慢注入粉剂中，静止片刻， 切忌剧烈振动摇晃，使药液成为无颗粒透
明液体，其浓度为21 mg/mL。
根据医嘱从小瓶中抽出后加入250 mL 0.9% NaCl中，（5%的葡萄糖液不可使用 ，
因其可使蛋白凝固。）输液袋轻轻翻转 混匀，防止气泡产生。
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贮藏注意事项
• 本药用配套提供的注射用灭菌水溶解 后在2-8°C冰箱中可稳定保存28天。 配好的溶液中含防腐剂，因此可多次 使用。28天后剩余的溶液应弃去。