宁夏地区结核病实验室检测能力及现状分析

宁夏地区结核病实验室检测能力及现状分

析

摘要：目的准确了解目前宁夏全区各市县结核病实验室的运转状况，帮助发现基层结核病实验室中应解决的问题，加大阳性痰涂片的发现力度，进一步提高宁夏结核病实验室技术水平。方法对全区各市县级实验室结核菌痰涂片开展室间质量控制（EQA）及现场评价，省级参比室进行最终质控考核，考核结果与2011年和2012年比较。结果我区EQA地区覆盖率已达100%，质控频率为省级2次/年，市级1次/季度。2013年省级EQA复检痰涂片省级EQA587张，镜检符合率98.6%，略高于2012年，但略低于2011年。肉眼观察痰涂片总体符合率较2011年和2012年略有下降。2013年现场质控发现痰片缺失21.0%，痰膜大小合格率91.9%，厚薄合格率90.8%，染色合格率92.4%，勉强达标。结论宁夏各县级实验室基本情况良好，但也存在很多不足，为了更好地了解耐多药结核病流行情况，必须加强实验室能力建设，逐步推进结核病细菌学实验室检测能力。

关键词：痰检质控；室间质量控制（EQA）；现场评价

我国属于结核病高负担国家之一，结核病疫情严重，尤其是近年来耐多药结核病（MDR-TB）的发生，成为国家结

核病控制规划（NTP）的实施的重大障碍。结核病细菌学检查是确定结核病诊断和化疗方案的重要依据，也是考核疗效、评价防治效果的可靠标准，对国家结核病控制项目的成功有重要作用[1]。有效的质量控制，是痰涂片镜检在结核病防治规划中发挥作用的关键。结核分枝杆菌痰涂片镜检更是发现传染源的最主要途径和手段。如何加强痰涂片质量控制，提高各级结核病实验室的痰检质量，提高肺结核病患者的涂阳发率已成为当前国家结核病控制规划实施中的重要内容。现将我区各地结核病实验室痰检EQA及现场评价结果分析报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料宁夏全区5个市、22个县2011～2013年所有结核病防治机构和医疗单位结核病实验室的阴性、阳性结核菌痰涂片和实验室登记本。

1.2方法按照盲法复检抽取2011～2013年制作的208张阳性痰涂片和1409张阴性痰涂片送至宁夏第四人民医院参比室按痰检质控标准进行复检。复检内容包括：涂片镜检和涂片质量，包括痰膜面积、大小、颜色、脱落。复检结果评价分为符合、量化误差、假阳性、假阴性四类。实验室对结核病患者的痰涂片从标本收集到制片、染色、镜检、再到结果报告，每一步骤均严格按照《痰涂片镜检质量保证手册》进行操作[2]。

1.3质控标准以《结核病诊断细菌学检验规程》为标准。

2结果

2.1制片合格情况从近3年的实验室现场评价结果来看，2013年痰涂片肉眼观察大小、厚薄、脱落的符合率较2011年和2012年略有下降，缺失涂片数略微上升，涂片存在痰膜偏小、偏薄现象，染色存在脱色不彻底，褪色明显等现象，见表1。

2.2 EQA复检情况 2013年EQA复检587张涂片，量化误差和低假阳数与2011年和2012年比较变化不大，低假阴数有所上升，见表2。

2.3实验室耗材及显微镜运行情况玻片、痰盒、擦镜纸、染液等配备较齐全，能够满足实验室的需求，有2个县区储片盒稍微紧缺。全部实验室都已经使用了显微镜专用油镜油，而且各实验室均使用了结防专项配备的普通双目显微镜，大部分实验室的显微镜运行良好，有1个实验室的显微镜存在微调不稳定。

2.4痰涂片保存从近三年实验室现场评价结果来看，大部分实验室都能规范保存近3个月的痰涂片，只有1个县级实验室存在涂片间断缺失。

2.5实验室生物安全全区各实验室基本做到了实验室房间布局合理，设施独立，个人防护用品、消毒剂、紫外

灯、高压灭菌器等配备齐全，大部分实验室还配备了生物安全柜，且运行良好。废弃物处理严格按医疗垃圾废弃物处理要求进行，各登记本记录详细。

3讨论

结核病是严重危害人类健康的慢性传染病之一，尤其是在农村地区，对疾病的威胁性认识不够，很多时候，患有该疾病的患者认为疾病被检查出来，其他人会隔离自己，并且患者很容易因此而产生自卑和焦虑以及不安等心理，这样就会给生活和工作带来很大的影响。目前临床关于肺结核的治疗，仍然是一个难题，值得学者们关注和研究。

在现代结核病控制策略中，各种新技术和新设备都被研发并广泛应用到临床疾病诊断和治疗中。其中痰涂片镜检是结核病诊断的重要方法，能够快速发现传染源、控制传染源，是最有效、最经济的手段之一，因此必须有完善的质量保证措施[3]。一个错误的假阴性结果可能导致一个肺结核患者传染给其家人或其周围更多的人，给健康人群和社会带来健康危害和经济危害。因此，推进结核病实验室检测技术，加强实验室质量至关重要。从全区2011～2013年EQA和现场质控的数据来看，2013年痰涂片缺失率为21%，高于2011年和2012年。痰膜大小、厚薄、染色和脱落情况都略低于2011年和2012年。2013年EQA结果显示低假阴性数达到4张，明显高于2011年和2012年。由此数据看来，考核结果

并不乐观。目前有些县级实验室基础设施薄弱、质量控制不足，有的领导对此项工作的不重视，技术上的支持不够，再加上痰检人员不稳定，调动频繁，兼职情况较多，痰检工作本身就是一项及时性强、工作量大的工作，从痰标本的接收、编号、登记、涂片、染色、镜检再到结果报告、资料录入，最后还要按实验序号规范保存痰涂片，同时每天还要对实验室的所有废弃物进行消毒处理，还要填写大量的实验室登记本，如高压消毒登记本、紫外线使用登记本、生物安全柜使用登记本、显微镜使用登记本等等[4]。兼职痰检人员还要做其他的检验工作，很多时候不能及时对痰标本进行有效处理，严重影响了痰检工作质量[5]。因此需要各级领导加强认识，给痰检员提供安全舒适的工作环境和适当的特殊补贴，至少保证这样才能够及时发现传染性结核患者，有效控制结核病疫情。

参考文献：

[1]章体会，杨丹丹.结核病实验室痰检室间质量控制方法及效果评价[J].临床检验杂志，2006，24（6）：468-469.

[2]郑建莉，赖翠兰.结核病实验室痰涂片现场与非现场质量控制结构比较[J].职业与健康，2007，23（3）：186-187.

[3]赵雁林，姜广路.中国结核病防治规划痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册[M].北京：中国协和医科大学出