抗菌药物临床应用监测与用药评价
抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程
抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程一、目的为了加强抗菌药物的临床应用管理，提高抗菌药物的合理使用水平，确保患者用药安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理条例》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法规，制定本制度。
二、组织机构1. 成立抗菌药物管理小组：由医务科、药剂科、感染科、临床科室等相关专家组成，负责抗菌药物的临床应用监测与评价工作。
2. 抗菌药物管理小组职责：（1）制定和修订抗菌药物临床应用监测与评价管理制度。
（2）组织抗菌药物知识的培训和考核。
（3）监督和指导临床科室合理使用抗菌药物。
（4）定期分析抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。
（5）对抗菌药物使用趋势进行分析，及时采取有效干预措施。
（6）建立抗菌药物不良反应监测体系。
三、抗菌药物临床应用监测1. 监测内容：（1）抗菌药物使用情况：包括药物名称、规格、剂量、用法、用量等。
（2）抗菌药物不良反应：包括不良反应的发生时间、症状、程度、处理措施等。
（3）细菌耐药情况：包括耐药菌株的分布、耐药率等。
（1）通过医院信息系统收集抗菌药物使用数据。
（2）定期查阅临床病历，了解抗菌药物使用情况。
（3）开展细菌耐药监测，及时掌握耐药动态。
（4）对抗菌药物不良反应进行报告和分析。
四、抗菌药物评价与改进1. 评价指标：（1）抗菌药物使用率：用于衡量抗菌药物的普及程度。
（2）抗菌药物使用强度：用于衡量抗菌药物的用量。
（3）抗菌药物不良反应发生率：用于衡量抗菌药物使用的安全性。
（4）细菌耐药率：用于衡量细菌对抗菌药物的敏感性。
（1）定期收集和分析抗菌药物使用数据，评估使用率、使用强度等指标。
（2）分析抗菌药物不良反应报告，评估不良反应发生率。
（3）开展细菌耐药监测，评估细菌耐药率。
3. 改进措施：（1）对指标异常的情况进行调查和分析，查找原因。
（2）针对问题，制定相应的干预措施。
（3）加强抗菌药物知识培训，提高医师合理用药意识。
（4）调整抗菌药物采购供应目录，促进药物合理使用。
抗菌药物临床应用监测与评价制度
抗菌药物临床应用监测取评介造度之阳早格格创做一、医院创造抗菌药物临床应用管造处事小组，控造每月启展抗菌药物临床应用监测，对于抗菌药物临床应用指标举止统计，并对于抗菌药物应用合理性举止面评.
两、抗菌药物临床应用监测的沉面:
1、沉面监测徐病:I类切心围脚术期抗菌药物的防止使用；
2、沉面监测药物:使用量前10种的抗菌药物；
3、沉面监测医师:抗菌药物使用量前10种中的前10名科室战医师；
三、监测的实质：
1、门诊患者便诊使用抗菌药物的百分率；
2、慢诊患者便诊使用抗菌药物的百分率；
3、住院患者使用抗菌药物的百分率；
4、住院患者抗菌药物使用强度（DDD）；
5、住院患者住院用抗菌药物患者病本教查看百分率；
6、住院患者介进治疗防止用抗菌药物百分率；
7、住院患者浑净脚术防止用抗菌药物百分率；
四、用药合理性面评：
抗菌药物使用的相宜性、用法用量、疗程（天数)、是可收检、病程记录是可记录，共同用药指征，配伍禁忌，围脚术期防止用时间、疗程等.将面评截止上报纪检劣服办，由其举止相映奖奖及搞预.
五、对于以下抗菌药物临床应用非常十分情况启展考察:
1、使用量非常十分删少的抗菌药物；
2、半年去使用量排名，末究处于医院前10 位的抗菌药物；
3、临床时常超符合症、超剂量使用的抗菌药物；
4、企业违规出卖的抗菌药物；
5、一再爆收宽沉没有良反应的抗菌药物；
六、启展抗菌药物博项处圆面评.
七、上报国家抗菌药物临床应用监测网相闭数据.
八、定期对于本院所使用的抗菌药物举止评估，对于存留仄安隐患、疗效没有决定、耐药宽沉、性价比好战违规促销的抗菌药东西种给予浑退.。
医院抗菌药物临床应用监测、评价、干预及整改管理制度
医院抗菌药物临床应用监测、评价、干预及整改管理制度为进一步加强医院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全,根据卫生部下发《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发［2012）32号）《处方管理办法》及上海市卫生局《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）》等法规和规范性文件要求，特制订本制度。
一、抗菌药物临床应用监测工作药学部、感染控制管理科和检验科作为抗菌药物管理日常监测工作的职能部门，应指定专人，按要求开展抗菌药物临床应用监测工作，并做好相应记录。
1.药学部对抗菌药物用量实施动态监测，每月对医院各科室各类抗菌药物使用量进行统计分析并报告管理小组，管理小组每月公布一次抗菌药物使用情况，每月对抗菌药物使用量前10名医师和前3名科室进行排名，并对其合理用药情况进行检查、考评和公示。
药学部每月监测门诊抗菌药物的使用率、急诊抗菌药物使用率、住院患者抗菌药物使用率、各科室抗菌药物使用强度、临床医师抗菌药物使用率、三联药物使用情况，并报告管理小组。
2.医院感染控制管理科每月检查各科室细菌耐药监测情况，督促临床各级医师按病情需要及早送验细菌培养及药敏，检查结果计入科室绩效考核。
每半年公布一次医院耐药菌监测报告、医院感染监测报告。
每月统计I类切口抗菌药物的使用率、使用合理性，并报告管理小组。
3.检验科负责临床微生物检测与细菌耐药监测工作。
每年总结分析病原耐药性监测数据并在院网公示，根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合医院实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。
(1)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报临床各科室。
(2)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重考虑经验性用药。
(3)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。
抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程
抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程1.目的：为保证临床抗菌药物的合理应用，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）、《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2020〕8号）及《国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》（国卫医函〔2021〕73号）规定制定本制度。
2.使用范围：全院各临床科室3.定义：无4.内容：4.1 医院按规定开展抗菌药物临床应用监测管理工作，分析医院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。
4.2 抗菌药物临床应用监测重点4.2.1 门诊抗菌药物使用率不超过20%；4.2.2 急诊抗菌药物使用率不超过40%；4.2.3 住院抗菌药物使用率不超过60%；4.2.4 住院抗菌药物使用强度不超过40DDDS；4.2.5 对接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不得低于30 ％；4.2.6 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不得低于50 ％；4.2.7 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不得低于80 ％；4.2.8 Ⅰ类切口手术抗菌药物预防性使用率不超过30%；4.2.9 介入诊疗手术抗菌药物预防使用情况。
4.3 开展抗菌药物相关评价工作4.3.1 抗菌药物专项点评；4.3.2 一类切口手术预防用药专项点评；4.3.3 介入诊疗手术预防用药专项点评；4.3.4 万古霉素专项点评；4.3.5 碳青霉烯类抗菌药物专项点评；4.3.6 碳青霉烯类抗菌药物及替加环素专档管理。
4.4 用药评价内容及标准4.4.1 抗菌药物使用的适宜性：抗菌药物的使用指征、用法用量、疗程等应符合药品说明书及指南要求；用药前是否送检；联合用药是否有指征；使用药物是否存在配伍禁忌。
抗菌药物临床应用监测网之用药合理性评价-文档资料
3、乳腺疾病手术
–预防用药时间：控制在术前0.5-2h(剖宫产手术除外)
4、颈动脉内膜剥脱术 5、颅骨肿物切除手术 6、关节镜检查手术
–预防用药疗程：不超过24h –严格控制用药指征：明确了不使用抗菌药物的手术
7、经血管途径介入诊断手术
8、白内障手术
药物应用-药品的选择
选择哪种抗菌药物？
• • 感染部位的常见病原学-流行病学资料、 选择能够覆盖病原体的抗感染药物（抗菌谱）
• 第二部分 抗菌药物临床应用管理 • 第三部分 各类抗菌药物简介 • 第四部分 各类主要感染性疾病的经验性抗菌治疗 原则
《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理 有关问题的通知》(38号文)
• 以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强 围手术期抗菌药物预防应用的管理
• 严格控制喹诺酮类药物临床应用
“抗菌药物合理使用”的评价依据
• 《抗菌药物临床应用指导原则》
-[2019.10]
• 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理 有关问题的通知》（38号文）
-[2009.03]
抗菌药物临床应用指导原则
• 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则 ► 抗菌药物治疗性应用的基本原则
► 抗菌药物预防性应用的基本原则 ► 抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基 本原则
适应症-预防用药指征
►
手术患者(围手术期)抗菌药物的预防性应用（原则）
• 主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口 感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无
直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。
• 围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别、手术
部位细菌污染机会和程度、手术持续时间、手术创伤程度
抗菌药物临床应用监测与评价制度
抗菌药物临床应用监测与评价制度一、目的为加强抗菌药物的临床应用管理，提高抗菌药物的合理使用水平，促进临床合理、安全、经济地使用抗菌药物，根据《医疗机构抗菌药物管理办法》等相关规定，结合我院实际情况，制定本制度。
二、组织机构1.成立抗菌药物管理工作组：由医务科、感染科、药剂科、临床微生物实验室等部门组成，负责全院抗菌药物的临床应用监测与评价工作。
2.设立抗菌药物管理委员会：由医院领导、临床科室主任、药师、感染性疾病专家等组成，负责制定和修订抗菌药物管理制度，监督抗菌药物的临床应用情况，对重大抗菌药物使用问题进行决策。
三、监测与评价内容1.抗菌药物使用情况监测：包括抗菌药物的品种、规格、用量、使用频率、用药时间、给药方式等，以及抗菌药物使用的适应症、禁忌症、不良反应等情况。
2.细菌耐药监测：定期收集和分析临床微生物实验室提供的细菌耐药数据，对耐药率较高的抗菌药物进行预警，并采取相应的措施。
3.抗菌药物临床疗效评价：根据临床病例、病历资料等，评价抗菌药物的疗效和安全性，包括感染控制情况、不良反应发生率、药物敏感试验结果等。
4.抗菌药物不良反应监测：收集和分析抗菌药物不良反应报告，对不良反应发生率较高或严重的抗菌药物进行评估，并根据需要采取措施。
四、监测与评价方法1.采用电子病历系统、药物不良反应监测系统等信息化手段，收集和分析抗菌药物使用数据，实现抗菌药物使用的实时监控。
2.定期组织临床药师、感染性疾病专家等对细菌耐药情况进行分析，发布细菌耐药预警信息。
3.定期组织临床医师、药师、微生物技术人员等对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，并提出改进措施。
4.结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，不断完善我院抗菌药物管理制度。
五、管理与监督1.抗菌药物管理工作组负责对全院抗菌药物使用情况进行监测和评价，定期向抗菌药物管理委员会报告工作情况。
2.抗菌药物管理委员会负责对抗菌药物管理工作组的报告进行审议，制定和修订抗菌药物管理制度，并对重大抗菌药物使用问题进行决策。
抗菌药物临床应用管理、监测与评价制度
抗菌药物临床应用管理、监测与评价制度一、目的和意义为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本制度。
二、抗菌药物的范围本制度所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
三、组织管理1. 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
2. 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
四、适用范围本制度适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
五、基本原则抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
六、分级管理原则抗菌药物应用实行分级管理。
具体分级管理目录由省级卫生行政部门制定并公布。
七、抗菌药物临床应用管理1. 各科室应当严格执行相关法规和技术规范，加强对抗菌药物调剂、临床应用和药物评价的管理。
2. 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作组，负责对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
3. 医疗机构应当对纳入抗菌药物采购供应目录的采购品种进行临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临床应用评估表，反馈意见。
八、抗菌药物临床应用监测1. 医疗机构应当建立抗菌药物临床应用监测系统，对抗菌药物使用情况进行实时监测，确保数据的准确性和完整性。
2. 医疗机构应当定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，对耐药率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预警制度，进行效价评估，采取相应措施。
九、抗菌药物临床应用评价1. 医疗机构应当建立抗菌药物临床应用评价制度，对抗菌药物的疗效、安全性、经济性等进行评价，为临床合理应用提供依据。
2. 医疗机构应当根据抗菌药物临床应用评价结果，及时调整抗菌药物采购供应目录，优化抗菌药物临床应用结构。
医疗机构抗菌药物临床应用监督管理及评价制度
医疗机构抗菌药物临床应用监督管理及评价制度医疗机构抗菌药物临床应用监督管理及评价制度 (1)抗菌药物临床应用管理制度 (1)抗菌药物临床应用监督管理制度 (5)抗菌药物临床应用监测评价制度 (6)抗菌药物临床应用管理制度一、医院应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，力口强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
二、医院应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。
未经备案的抗菌药物品种、品规，医院不得采购。
三、抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
四、抗菌药物临床应用实行^级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(-)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对锄酶抗B≡物;(二)限制使用级抗菌药物曷旨经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；(Ξ)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3板、安全防面的临床资料妙的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
五、医院应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。
同一名称抗菌药物品种，注射齐理和口服剂型各不得超过2种。
具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
六、医院确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的,应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由。
抗菌药物临床应用监测及分析评价制度
抗菌药物临床应用监测及分析评价制度抗菌药物临床应用监测及分析评价制度1：引言1.1 背景1.2 目的1.3 适用范围1.4 术语定义2：监测目标与内容2.1 监测目标2.2 监测内容2.2.1 抗菌药物使用情况监测2.2.2 细菌感染情况监测2.2.3 药敏试验监测2.2.4 抗菌药物不良反应监测3：监测指标体系及评价方法3.1 核心指标3.1.1 抗菌药物使用率3.1.2 细菌感染率3.1.3 药敏试验合格率3.1.4 抗菌药物不良反应发生率 3.2 附加指标3.2.1 抗菌药物使用强度指数 3.2.2 多重耐药菌感染率3.2.3 药敏试验及时率3.2.4 不良反应临床处理率3.3 评价方法3.3.1 数据收集与整理3.3.2 数据分析与解读3.3.3 结果评价与报告4：监测实施与责任分工4.1 监测实施步骤4.1.1 数据收集4.1.2 数据录入与整理4.1.3 数据分析与解读4.1.4 结果报告与反馈4.2 责任分工4.2.1 监测部门4.2.2 监测人员4.2.3 监测工作协调机构5：监测结果应用与改进5.1 监测结果应用5.1.1 临床指导5.1.2 抗菌药物使用管理5.1.3 政策制定5.2 监测结果改进5.2.1 数据质量管理5.2.2 监测方法改进5.2.3 指标体系完善6：附件附件1：抗菌药物使用监测表格附件2：抗菌药物不良反应报告表格附件3：药敏试验结果记录表格7：法律名词及注释- 抗菌药物：指针对细菌等微生物引起的感染和疾病具有抑制或杀灭作用的药物。
- 细菌感染：由细菌引起的感染性疾病。
- 药敏试验：通过对细菌样本进行体外实验，测定其对抗菌药物的敏感性。
- 抗菌药物不良反应：指患者在使用抗菌药物后出现的不良的药物反应，包括过敏反应、药物毒性、耐药等。
- 多重耐药菌：指对多种抗菌药物产生耐药性的细菌。
抗菌药物临床应用管理监测与评价制度
抗菌药物临床应用管理监测与评价制度抗菌药物临床应用管理、监测与评价制度的重要性不言而喻。
随着抗菌药物的广泛应用，抗菌药物的抗药性问题日益严重，不仅给患者治疗带来困难，也增加了医疗费用和社会负担。
因此，制定科学的管理制度，加强监测与评价工作，对于控制抗菌药物抗药性的形成和传播、推动合理使用抗菌药物具有重要意义。
一、抗菌药物临床应用管理制度1.明确抗菌药物使用目标：制定明确的指导方针，明确抗菌药物应用的目标，如提高患者治愈率、降低死亡率、减少并发症等。
2.建立临床应用规范：制定临床抗菌药物使用指南，规范抗菌药物的选择、给药途径、剂量和疗程等。
明确抗菌药物的适应症和禁忌症，避免滥用和误用。
3.建立抗菌药物使用监测体系：建立抗菌药物使用的监测和评价体系，包括抗菌药物的使用情况、疗效评价、不良反应监测等。
通过监测数据进行分析和评估，及时发现和处理问题。
4.加强抗菌药物知识培训：加强医务人员和患者对抗菌药物的了解和知识培训，提高其合理用药意识和技能。
推广多学科联合会诊、抗菌药物审核等制度，提高抗菌药物使用的科学性和合理性。
1.建立抗菌药物使用监测数据库：建立抗菌药物使用的信息化系统，全面记录和统计抗菌药物的使用情况和相关信息，包括药品名称、剂量、给药途径、疗程等，为后续的监测和评价提供数据支持。
2.抗菌药物耐药性监测：建立抗菌药物耐药性监测体系，对常见病原菌的耐药情况进行监测和评估。
及时发现和报告耐药菌株的流行情况，为制定抗菌药物使用策略提供依据。
3.抗菌药物疗效监测：建立抗菌药物疗效监测体系，对抗菌治疗效果进行评估，并与抗菌药物的使用情况相结合，评估临床应用的合理性。
通过评价结果，及时调整治疗方案，提高患者的治疗效果。
4.不良反应监测与评价：建立不良反应监测与评价制度，及时收集和统计抗菌药物的不良反应情况，评估不良反应的严重性和频率，并制定相应的防控措施。
三、抗菌药物临床应用评价制度1.制定评价标准和指标：制定科学、可操作的评价标准和指标，用于评估抗菌药物的临床应用效果和安全性。
抗菌药物临床应用管理、监测与评价制度
抗菌药物临床应用管理、监测与评价制度一、目的和原则1.1 目的：为了加强抗菌药物的临床应用管理，提高抗菌药物治疗效果，减少抗菌药物的不合理使用和细菌耐药性的发生，保障患者安全，制定本制度。
1.2 原则：本制度遵循安全、有效、经济、合理的原则，根据国家相关法规和标准，结合医院实际情况，对抗菌药物的采购、供应、处方、调剂、临床应用、监测和评价等环节进行规范化管理。
二、组织与管理2.1 设立抗菌药物管理工作组，由医务部门、药学部门、感染性疾病科、临床微生物科、护理部门、医院感染管理科等相关部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。
日常工作由医务部门负责。
2.2 抗菌药物管理工作组的职责：（1）制定和修订抗菌药物临床应用管理制度；（2）监督和指导各临床科室合理使用抗菌药物；（3）定期分析、评估抗菌药物临床应用情况，发布相关信息，提出干预和改进措施；（4）建立和维护细菌耐药监测数据库，建立细菌耐药预警机制；（5）组织抗菌药物相关的教育培训和学术交流。
三、抗菌药物的采购与供应3.1 抗菌药物采购应遵循国家相关法规和标准，选择具有合格生产许可证和药品批准文号的生产企业。
3.2 抗菌药物供应目录应根据临床需求、药物疗效、安全性、价格等因素进行制定，并进行定期评估和调整。
3.3 抗菌药物的采购、供应应严格执行相关规定，确保药品质量安全。
四、抗菌药物的处方与调剂4.1 临床医师应根据患者的病情、病原菌、药物敏感性等因素合理开具抗菌药物处方。
4.2 药师应认真审核抗菌药物处方，确保处方的合理性，并进行调剂。
4.3 药师应对患者进行抗菌药物的使用指导和教育，提高患者的合理用药意识。
五、抗菌药物的临床应用与监测5.1 临床应用抗菌药物应遵循国家相关法规和指南，根据药物的适应症、禁忌症、药物相互作用等因素进行选择。
5.2 临床医师应定期评估抗菌药物的疗效和安全性，及时调整用药方案。
5.3 医院应建立细菌耐药监测体系，定期收集、分析细菌耐药数据，建立细菌耐药预警机制。
抗菌药物临床应用管理监测与评价制度
抗菌药物临床应用管理监测与评价制度一、目的和原则1.1 目的为加强抗菌药物临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，控制细菌耐药，根据《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规，制定本制度。
本制度旨在通过建立抗菌药物临床应用的监测与评价体系，促进抗菌药物安全、有效、经济使用，提高抗菌药物临床应用水平。
1.2 原则（1）依法管理：严格按照国家相关法律法规和政策要求，加强抗菌药物临床应用管理。
（2）科学评估：基于临床实际，充分运用科学方法和技术，对抗菌药物临床应用进行监测与评价。
（3）持续改进：通过监测与评价，发现存在的问题，制定并实施改进措施，提高抗菌药物临床应用水平。
（4）信息共享：建立抗菌药物临床应用监测与评价信息共享机制，促进各相关部门之间的沟通与协作。
二、组织与管理2.1 抗菌药物管理工作组（1）设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。
（2）抗菌药物管理工作组负责对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
2.2 抗菌药物专业人才培养和考核（1）建立抗菌药物专业人才培养和考核制度，加强抗菌药物临床应用管理队伍建设。
（2）对从事抗菌药物临床应用管理的医护人员进行定期培训和考核，提高其业务水平和服务能力。
三、监测与评价内容3.1 抗菌药物采购供应监测（1）对抗菌药物采购供应情况进行监测，确保采购品种的临床需求和合理使用。
（2）对采购的抗菌药物品种进行临床评价，包括不良反应监测结果、临床疗效评价结果、临床用量等情况。
3.2 抗菌药物临床应用监测（1）对临床使用的抗菌药物进行监测，包括处方开具、药品调剂、患者使用等情况。
（2）收集抗菌药物临床应用相关数据，如用药适应证、用药剂量、用药时间等。
3.3 细菌耐药监测（1）定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制。
抗菌药物处方与使用管理、监测与评价制度
抗菌药物处方与使用管理、监测与评价制度1. 背景随着抗菌药物的广泛使用，抗菌药物耐药性的问题日益突出。
为了合理使用抗菌药物并减少耐药性的发展，建立抗菌药物处方与使用管理、监测与评价制度显得尤为重要。
2. 目的本制度的目的是规范抗菌药物的处方和使用，加强对抗菌药物的监测和评价，以保护公众的健康，并减少抗菌药物的滥用和耐药性的发展。
3. 制度内容3.1 抗菌药物处方管理- 医生在处方抗菌药物时必须根据患者的具体情况和临床需要进行合理判断。
- 药店和医药机构必须要求患者出示经过授权的抗菌药物处方，才能出售或提供相关药物。
- 医生和药店在处方时要记录患者的姓名、用药剂量和疗程等相关信息，并建立档案记录。
3.2 抗菌药物使用管理- 医疗机构应建立抗菌药物使用管理委员会，负责监督和管理抗菌药物的使用情况。
- 医疗机构应制定抗菌药物使用指南，明确抗菌药物的适应症和禁忌症。
- 医疗机构应建立抗菌药物使用的审查制度，由专业人员审核和审查每个患者的抗菌药物使用情况。
- 医疗机构应定期开展抗菌药物使用的培训和教育活动，提高医护人员对抗菌药物合理使用的认识。
3.3 抗菌药物监测与评价- 政府应建立抗菌药物监测网络，定期收集和统计抗菌药物的使用数据和耐药性情况。
- 对抗菌药物使用和耐药性情况进行分析和评估，及时发现和解决问题。
- 定期发布抗菌药物使用和耐药性报告，提高公众对抗菌药物问题的认识和关注度。
4. 实施与监督- 监督部门应加强对医疗机构和药店的监督和检查，确保抗菌药物处方和使用的规范性。
- 监督部门应定期评估抗菌药物的使用和耐药性情况，提出改进建议并监督实施。
- 监督部门应对违反抗菌药物处方和使用管理的行为进行严格处罚。
5. 结论建立抗菌药物处方与使用管理、监测与评价制度对于合理使用抗菌药物、减少耐药性的发展具有重要意义。
相关部门应加强监督与管理，确保制度的有效实施，从而保障公众的健康。
抗菌药物的疗效评价和药物治疗监测
抗菌药物的疗效评价和药物治疗监测抗菌药物是治疗感染性疾病的重要工具，但由于药物抗性的出现，导致疗效不稳定。
因此，评价抗菌药物的疗效以及进行药物治疗的监测变得至关重要。
本文将就这一话题进行探讨。
一、抗菌药物的疗效评价抗菌药物的疗效评价是衡量药物疗效的重要指标，可以判断药物是否有效、对病原菌的抑制程度以及疗效的持续时间等。
以下是几种常用的抗菌药物疗效评价方法。
1. 最小抑菌浓度（MIC）测定最小抑菌浓度是指在体外条件下，抗菌药物能够抑制病原菌生长的最低药物浓度。
通过对细菌进行体外实验，可以确定不同细菌株对不同抗菌药物的敏感性，从而评价药物的疗效。
2. 致死动力学参数评估致死动力学参数是对抗菌药物疗效评价的另一种方法。
通过测定初始细菌数量、药物浓度以及时间的变化，可以明确药物对细菌的杀灭作用。
常见的参数包括最大细菌杀灭速度、最大细菌杀灭量和时间依赖性指数等。
3. 细菌生长曲线分析细菌生长曲线分析是一种定量评估抗菌药物疗效的方法。
通过观察细菌在药物作用下的生长情况，可以评估药物对细菌生长的抑制能力。
二、药物治疗监测药物治疗监测是指在抗菌药物治疗期间，对患者进行定期监测，确保药物治疗的效果和安全性。
以下是几种常见的药物治疗监测方法。
1. 血药浓度监测血药浓度监测可以帮助确定患者体内药物的浓度，从而判断药物的疗效和副作用情况。
根据药物的半衰期和药代动力学参数，可以制定出合理的给药方案，以达到最佳治疗效果。
2. 肝肾功能监测抗菌药物的代谢和排泄主要依赖于肝脏和肾脏功能。
因此，在药物治疗期间，需要对患者的肝肾功能进行监测，确保药物的代谢和排泄正常，避免药物在体内积聚导致毒副作用。
3. 细菌培养和耐药基因检测细菌培养和耐药基因检测是判断药物疗效和抗菌药物选择的重要手段。
通过对细菌进行培养和基因检测，可以明确细菌的抗药性，从而选择出有效的抗菌药物。
结论抗菌药物的疗效评价和药物治疗监测是确保抗菌治疗有效性和安全性的重要环节。
抗菌药物的临床研究与药物评价方法
抗菌药物的临床研究与药物评价方法随着细菌耐药性的不断增强，抗菌药物的临床研究和药物评价方法显得尤为重要。
本文将介绍一些常见的抗菌药物临床研究和药物评价的方法。
一、抗菌药物的治疗谱研究治疗谱研究旨在确定某种抗菌药物对特定感染的疗效。
常见方法包括随机对照试验、队列研究和病例对照研究等。
1. 随机对照试验随机对照试验是抗菌药物临床研究的金 standard。
研究者将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予抗菌药物，对照组给予安慰剂或其他标准治疗。
通过观察两组疗效和安全性的差异，评价药物的疗效。
2. 队列研究队列研究是在一定时间范围内对一组患者进行观察，收集数据并进行分析。
研究者可以通过观察患者在给予抗菌药物治疗后的疗效和安全性来评价药物的效果。
3. 病例对照研究病例对照研究是通过回顾性收集患者的病历数据，并与对照组进行比较。
研究者可以分析用药前后的疗效和安全性，评价抗菌药物的治疗效果。
二、耐药性评价方法抗菌药物的耐药性评价方法用于判断抗菌药物的抗菌活性和治疗效果。
常见的耐药性评价方法有最小抑菌浓度（MIC）测定、细菌生长曲线测定和纸片扩散法等。
1. 最小抑菌浓度（MIC）测定最小抑菌浓度（MIC）是指抗菌药物在体外能够完全抑制感染菌株生长的最低浓度。
研究者可以通过MIC测定，对不同细菌对不同抗菌药物的敏感性进行评价。
2. 细菌生长曲线测定细菌生长曲线测定是通过连续监测细菌在不同抗菌药物浓度下的生长情况。
通过测定生长曲线，可以了解细菌对抗菌药物的敏感性和耐药性。
3. 纸片扩散法纸片扩散法是常用的筛选细菌耐药性的方法。
将含有一定浓度抗菌药物的纸片放置在含菌培养基上，观察周围的抑菌圈的直径来评价细菌对抗菌药物的敏感性。
三、药物安全性评价方法药物安全性评价方法用于评估抗菌药物在人体内的毒副作用和不良反应。
常见的药物安全性评价方法有临床试验、动物实验和体外试验等。
1. 临床试验临床试验是评价抗菌药物在人体内的安全性和耐受性的常用方法。
医院抗菌药物临床应用监测、评价、干预及整改管理制度
医院抗菌药物临床应用监测、评价、干预及整改管理制度第一章总则第一条为了加强医院抗菌药物的临床应用管理，提高抗菌药物治疗水平，促进药物合理使用，根据《医疗机构管理条例》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院抗菌药物的采购、储存、配送、使用、监测、评价、干预及整改等管理工作。
第三条我院抗菌药物临床应用管理应遵循科学、合理、安全、经济的原则，确保患者用药安全，降低细菌耐药风险，提高医疗质量。
第二章组织管理第四条设立抗菌药物管理工作组，负责我院抗菌药物临床应用管理的组织实施和监督。
第五条抗菌药物管理工作组由医务科、药剂科、感染科、临床科室等相关人员组成，其中医务科为牵头部门。
第六条抗菌药物管理工作组职责：（一）制定和修订我院抗菌药物管理制度；（二）监督抗菌药物的采购、储存、配送、使用、监测、评价、干预及整改等工作；（三）定期分析抗菌药物临床应用情况，评估抗菌药物使用效果；（四）制定和调整抗菌药物临床应用指南；（五）组织抗菌药物相关培训和宣传教育；（六）协调解决抗菌药物临床应用中的问题。
第三章监测与评价第七条设立抗菌药物监测小组，负责我院抗菌药物临床应用的监测和评价工作。
第八条抗菌药物监测小组职责：（一）开展抗菌药物临床应用监测，收集和整理相关数据；（二）定期分析抗菌药物使用情况，包括使用率、使用强度、耐药率等指标；（三）评估抗菌药物使用效果，分析存在的问题，提出改进措施；（四）撰写监测报告，向抗菌药物管理工作组汇报。
第九条临床科室应配合监测小组的工作，及时提供抗菌药物使用等相关数据，并根据监测结果调整用药方案。
第四章干预与整改第十条对监测中发现的问题，抗菌药物管理工作组应采取相应的干预措施，指导临床科室改进。
第十一条抗菌药物管理工作组对干预措施的实施情况进行跟踪监督，确保整改到位。
第十二条对违反抗菌药物临床应用管理规定的科室和个人，抗菌药物管理工作组有权提出整改意见，并按照相关规定进行处理。
抗菌药物临床合理应用与管理评价
02 系指具有杀菌或抑菌活性、主要 供全身应用(口服、肌注、静注 等)的各种抗菌素、磺胺、喹诺 酮、呋喃类等化学药物。
目前用于临床的抗菌药物已有200余种。
感染性疾病遍布临床各科，其中细菌性感染最常见，抗菌药物是临床 应用最广泛的药物之一。
和肾功能减退。氨基糖苷类、甲氧西林和氨苄西林、 利福平、一代头孢、磺胺等；停药3~5天，多数可逆。 肝毒性：四环素类、大环内酯类、异烟肼和利福平。 注意联合用药可加重毒性反应。 2.变态反应：药物疹和药物热，严重的过敏性休克； 处理：及时停药；过敏性休克立即肌注0.1%肾上腺 素0.5~1.0ml；严重者静脉注射，视病情反复给药。 3.二重感染：常见病原菌：真菌、葡萄球菌、G-杆 菌；发生部位：消化道、呼吸道。 4.耐药菌产生： 5.三致作用（致突变、致畸、致癌）
美国食品药品管理局(FDA)按照药物在妊娠期应用时的危险性分 为A、B、C、D及X类，可供药物选用时参考
抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则----哺乳期患
01
者抗菌药物的应用：
哺乳期患者接受抗菌药物后，药物可自乳汁分泌，通常母乳中药物含
02
量不高，不超过哺乳期患者每日用药量的1％；少数药物乳汁中分泌
应抗
菌 用药
与 管
物 临 床 合
南昌市第一医院药剂科 张慧明
理理
第一章
加强医疗机构抗菌药物 临床应用管理
医院减少或避免不合理使用抗感染药物的对策
01
《抗菌药物临床应用指导原则》 卫生部、国家中医药管理局、总后卫生部
02
卫医发【2004】285号
第一部分 抗 菌药物临床应 用的基本原则
抗菌药物临床应用监测及分析评价制度
抗菌药物临床应用监测及分析评价制度随着世界人口的不断增长和全球化进程的推进，抗菌药物的使用与管理愈发重要。
然而，不合理的使用和滥用抗菌药物已经导致了越来越多的临床问题，包括多药耐药菌感染的增加以及治疗效果下降等。
为了防止抗菌药物的滥用和合理使用，各国纷纷建立了相应的抗菌药物临床应用监测及分析评价制度。
本文将对该制度的概念、目的、内容以及实施效果进行探讨。
一、概念抗菌药物临床应用监测及分析评价制度是指通过对医疗机构临床应用抗菌药物的情况进行监测、分析和评价，以达到合理使用抗菌药物的目的。
该制度旨在促使医护人员规范抗菌药物的使用，以减少抗菌药物滥用和耐药菌的产生。
二、目的1. 优化抗生素使用：监测临床抗菌药物的使用情况，及时发现滥用和不合理使用现象，并制定相应的监管措施，促使医务人员遵循规范用药原则。
2. 提高治疗效果：通过对抗菌药物的监测和评价，可以及时发现不合理使用导致的治疗效果下降问题，以便及时调整和改进治疗方案。
3. 减少抗菌药物耐药性的出现：合理使用抗菌药物是防止耐药菌院内传播和产生的关键。
通过监测和评价，可以及时发现并采取相应措施防止多药耐药菌的产生和传播。
4. 保障公共卫生安全：抗菌药物的合理使用与公共卫生安全息息相关。
临床应用监测及分析评价制度的建立，有助于提高公众对抗菌药物使用的认识和媒体报道的准确性，降低公众滥用抗菌药物的风险。
三、内容1. 数据收集和分析：建立医疗机构的电子数据库，及时准确记录抗菌药物的使用情况，包括药物名称、用药途径、剂量、疗程等信息。
对数据进行定期分析，发现潜在的问题和异常现象。
2. 制定指南和准则：根据数据分析结果及临床实践经验，制定相应的抗菌药物应用指南和临床路径，明确抗菌药物的适应症和使用原则，提高医务人员的规范用药意识。
3. 宣传教育和培训：加强抗菌药物的宣传教育，提高公众对抗菌药物的正确使用和合理使用的认识。
同时，加强医务人员的培训，培养合理使用抗菌药物的意识和能力。
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抗菌药物临床应用监测网的定位
• 以医院为单位 • 医疗机构抗菌药物“使用水平” • 医疗机构抗菌药物使用的基本情况 • 了解抗菌药物使用率和使用强度 • 探索导致抗菌药物使用率和使用强度过高的原因
全国性 抗菌药物 实际使用 合理用药 监测
14
抗菌药物临床应用监测网的启动
• 2004年12月“监测网”试行启动 (2004年12月～2005年12月试运行3次)
目的： 工作进展 交流经验 科技信息 病历分析
成员单位交流、对话的小园地
7
建立抗菌药物临床应用监测网 与细菌耐药监测网的目的
* 贯彻落实“抗菌药物临床应用指导原则”，规范抗菌药 物的合理使用
* 建立我国国家水平的“抗菌药物临床应用监测网与细 菌耐药监测网”
* 建立相关国际领域交流合作平台
* 为我国抗生素合理使用提供科学指导数据
2007年监测网成员单位
地区 华北 东北 华东 中南 西南 西北 合计
三甲医院数 111 93 123 174 50 43 594
参加医院（％） 07上半年（％） 07下半年（％）
21（19.8）
20（18.0）
21（18.9）
15（16.1）
14（15.0）
15（16.1）
36（29.3）
33（26.9）
* 制订不合理用药干预措施
8
抗菌药物临床应用监测网 与细菌耐药监测网的调查内容 • 抗菌药物临床应用状况的调查分析 • 细菌耐药监测情况 • 两者的相关性
9
• 调查分析 －医疗机构抗菌药物临床用药状况 －结合细菌耐药监测情况（上报与送检） －分析抗菌药物临床用药合理性
10
• 评估干预 －多学科专家的参与和合作 －综合分析抗菌药物应用存在的问题 －导致病原菌耐药水平增高的相关因素 －确定相应对策进行干预
抗菌药物临床应用 监测与用药评价
中国医院协会药事管理专业委员 会
卫生部医院管理研究所药事管理 研究部
1
提要
• 开展监测的工作的目的、调查内容、定位 • 监测工作运行情况（启动、工作程序、运行） • 合理用药评价目的、标准确定的依据 • 工作特点
2
卫生部 抗菌药物临床应用监测网
3
总后卫生部
组织结构
中南
169
4（2.4） 13（7.7） 17（10.1） 20（11.8） 24（14.2）
西南
57
4（7.0） 8（14.0） 10（17.5） 15（2647
3（6.4） 5（10.6） 12（25.5） 12（25.5） 12（25.5）
合计
627
35（5.6） 72（11.5） 89（14.2） 111（17.7） 118（18.8） 17
（MOH national monitoring system for Clinical antibacterial use）
徽标 Mohcaums
6
Mohcaums通讯
(Mohcaums －－Moh natinal monitoring system for clinical antibacterial use)
4. 200x年度住院病人抗菌药物消耗量情况（DDD/100 人天）
20
抗菌药物临床应用监测网运行情况
（三）监测方法与指标 监测方法 统一工作方案、工作软件 回顾性 二阶段抽样-----分层抽样 系统抽样 WHO----DDD（规定日剂量）
19
抗菌药物临床应用监测网运行情况
• 方法与内容 （一）培训：信息员、负责人 （二）监测内容
1.200x年度全院抗菌药物使用金额统计
2. 200x年3、6、9、12月中选一周调查出院病人（非 手术组、手术组）抗菌药物使用情况
（单病种手术病人抗菌药物使用情况）
3. 200x年3、6、9、12月16日一日门诊成人普通处方 （100张）抗菌药物使用情况
11
• 定期发布抗菌药物应用和耐药情况 • 为医疗机构合理使用抗菌药物、遏止细菌耐药性提 供技术支持 • 为国家制定、调整药物用药的策略提供依据 • 为修改《抗菌药物临床应用指导原则》提供依据 • 提高促进合理使用抗菌药物干预措施的科学性和有 效性
12
• 为临床药师参与临床药物治疗建立一个技术工作平台 （1） 我国医疗工作改革，技术服务地位增强，要求 药师走向临床，参与临床用药 （2） 加强实践，提升知识，以抗菌药物为深入临床 的切入点 * 评估抗菌药物使用水平 * 提供用药干预的科学依据 * 多学科合作 * 促进合理用药是新的、永恒的课题、时 代使命 （3）贯彻落实“处方管理办法”和“医疗机构药事管 理暂行规定”
121
各年度参加监测网医院数（占本地区三甲医院％）
04（12） 7（5.8）
05（6） 12（9.9）
05（12） 17（14.0）
06（6） 21（17.4）
06（9-12） 20（16.5）
东北
101
4（4.0） 10（9.9） 11（10.9） 12（11.9） 13（12.9）
华东
132
13（9.8） 24（18.2） 22（16.7） 31（23.5） 33（25.0）
卫生部医政司
国家中医药管理局
医疗质量管理评价处
抗菌药物临床应用监测网 设置于
中国医院协会药事管理专 业委员会
专家顾问
《抗菌药物临床应用监测网》 工作办公室
细菌耐药监测网 设置于
北京大学临床药理研 究所
4
《抗菌药物临床应用监测网》 工作办公室
数
分
信
据
析
息
采
评
技
集
价
术
组
组
组
5
卫生部抗菌药物临床应用监测网
• 2006年5月正式建立 （2006年6月～2008年6月已完成工作5次）
• 成员单位 全国六大行政区 三级甲等综合医院（45－88－113－128－160）
• 分网:广东、广州、新疆（河北、北京;上海、山东、 新疆兵团）
15
16
成员单位分布
04～06年度参加监测网成员单位
地区
华北
三甲 医院数
35（28.5）
25（14.4）
24（13.8）
24（13.8）
17（34.0）
16（32.0）
15（30.0）
14（32.6）
14（32.6）
14（32.6）
128（21.5）
121（20.4）
124（20.9）
18
工作步骤
• 确定监测工作专家小组 • 制定工作计划，确定工作范围与目标 • 建立用药评价标准 • 工作培训 • 收集数据与数据分析 • 监测结果反馈 • 后续干预措施