临床检验六西格玛质量管理

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六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用
六西格玛方法是一种以数据为基础,通过持续改进和统计工具来提高质量控制的方法。

在临床常规化学检验中,六西格玛方法可以应用于实验室质量管理的各个方面,包括检验
过程的标准化、异常数据分析和解决、设备性能监控等。

在临床常规化学检验中,六西格玛方法可以帮助实验室制定标准化的检验过程。

通过
收集并分析大量检验数据,确定关键过程参数和测量方法,制定出最佳的操作规程。

在实
验室中普遍应用的标准化过程可以减少操作者的主观影响,提高测试结果的准确性和可重
复性。

六西格玛方法可以帮助实验室解决异常数据问题。

异常数据是指超出正常范围的测试
结果,可能造成误判和误导。

通过对异常数据进行统计分析,找出异常数据出现的规律和
原因,然后通过改进操作和修正设备等方法进行改进,以减少异常数据的出现。

六西格玛方法可以用来监控仪器和设备的性能。

在化学检验中,仪器和设备的性能对
检验结果的准确性和可靠性有着重要影响。

使用六西格玛方法来监控仪器设备的性能,可
以及时发现并修正仪器设备性能的变化和偏差。

通过统计分析和控制图的应用,可以对仪
器和设备的质量进行实时监控,确保检验结果的准确性。

对于重复性差的检验项目,通过应用六西格玛方法进行改进,可以减小偶然误差的影响,提高检验数据的稳定性。

六西格玛方法通过数据分析和控制图的应用,可以识别出导
致数据异常的原因,并通过改进操作和修正设备等方法进行改进,以减少检验数据的偏
差。

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用引言六西格玛方法是一种以数据为基础的管理方法,旨在通过减少变异性和提高工作效率来提高质量和降低成本。

在临床医学中,化学检验是非常重要的一环,能够提供临床医生诊断疾病、评估治疗效果的关键信息。

对于化学检验的质量管理,尤为重要。

本文将探讨六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用,并探讨其对于提高检验质量和减少错误的作用。

二、化学检验中存在的质量管理问题在临床化学检验中,存在着一些质量管理问题,例如:人为因素、设备维护和标定、样本质量等因素都可能对检验结果产生影响。

操作人员的误操作、设备的漂移、样本的污染等问题都会造成检验结果的误差,而这些误差可能导致医生作出错误的诊断和治疗决策,对患者的健康造成危害。

三、六西格玛方法在化学检验质量管理中的应用1. Define(定义):明确目标和问题范围在化学检验质量管理中,首先需要明确目标,比如降低误差率、提高准确性,然后明确问题的范围,比如是来源于设备还是人为因素,或者是样本来源等。

2. Measure(测量):收集数据和分析现状收集化学检验的相关数据,包括误差率、重复性和准确性等指标,然后对现状进行分析,找出问题的根本原因。

3. Analyze(分析):找出问题的根本原因通过对数据的分析,找出导致误差的主要原因,可能是设备的不稳定性、操作人员的不规范操作或者样本质量的问题等。

4. Improve(改进):采取措施优化质量针对分析的结果,采取相应的措施,比如改进设备维护和标定流程、加强操作人员的培训和规范操作流程、提高样本采集和保存的质量等,从而降低误差率,提高检验准确性。

5. Control(控制):建立监控机制,确保持续改进建立一套监控机制,通过监测数据和过程来确保持续改进,比如建立定期设备维护和标定的计划、制定操作规范并进行定期培训、建立标本采集和保存的规定等,确保化学检验的质量得到持续改进。

四、六西格玛方法在提高化学检验质量中的作用1. 降低误差率通过六西格玛方法的应用,可以找出导致误差的根本原因,并通过改进措施来降低误差率,提高检验结果的准确性,从而确保医生基于检验结果做出的诊断和治疗决策的准确性。

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用二、六西格玛方法在化验质量管理中的应用1. 定义阶段在化验质量管理中,定义阶段的关键是确定检验目标和客户需求,明确要解决的问题和改进的方向。

这包括确定化验项目的精确指标和标准,如血常规检验的白细胞计数范围,血糖测定的误差范围等。

还应该建立化验质量管理团队,明确各成员的职责和目标,确保全员参与和共同努力。

2. 测量阶段测量阶段通过收集和分析数据,了解当前过程的表现和存在的问题。

在化验质量管理中,可以通过收集化验结果数据,比如误差率、重复性和一致性等,来对化验过程的可靠性和准确性进行评估。

还可以通过流程图和控制图等工具,对化验过程进行可视化分析,发现问题的根源和变异的来源。

3. 分析阶段分析阶段旨在找出导致问题和变异的根本原因,为改进提供依据。

在化验质量管理中,可以通过对数据的统计分析和对比,找出造成化验误差和变异的主要因素,如操作流程、设备性能和人为因素等。

在这一阶段,充分发挥质量管理团队的作用,通过讨论和交流,找出共识,明确改进的方向和目标。

4. 改进阶段改进阶段是六西格玛方法的核心,目的是采取措施,消除问题和变异,进一步提高过程的稳定性和准确性。

在化验质量管理中,可以通过优化化验流程、改进操作规范、更新设备和技术等手段,来降低误差率和提高一致性。

还可以通过培训和教育,提高操作人员的素质和技能,保证化验过程的可靠性和准确性。

5. 控制阶段控制阶段旨在维持改进后的稳定状态,并确保持续改进。

在化验质量管理中,可以通过建立质量监控机制和标准化操作流程,来监测化验过程的可靠性和准确性。

还可以通过定期的内部质量评价和外部质量控制,来监督化验结果的准确性和一致性,确保化验质量的持续改进和稳定性。

2. 降低成本和提高效率六西格玛方法通过改进流程和消除浪费,能够有效地降低化验成本和提高效率。

通过对化验过程的分析和改进,消除多余的操作和资源浪费,提高化验效率和节约成本。

6σ质量管理方法在临床实验室质量控制中的应用研究

6σ质量管理方法在临床实验室质量控制中的应用研究
Th u l y c n r l t tg ae n 6r wa lo d sg e n s d f rt e e au t n o h l i a ee t n .T e e q ai o t r e y b s d 0 o t osa s as e in d a d u e o h v l ai ft e c i c d tci s h o n l o q a i o n e a loc lu ae rf d n u e p o lms u t g a id x w sa s ac l td f n i go t h r b e .Re u t 2 % . 1 . 9 a d 6 % o l a aye l y l o i t sl s 7 4 % 5 % n 8 f l n ts a l
Z og i,A ut g XA og u n ,LU L og C E Y cun hn m n G O Y en , IO H n ga g I i n , H uh a . ( aut o d a a oa r c ne i d F cl Mei lLbrt ySi c, yf c o e
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24 2
坠医堂

5 卷第3 期 Lbro ein, a h 00 V15 N ao tyM d i M r 1, 02. 0 ar ce c2 3
文献标识码 : A
文章编号 :6 3 4 2 1 )3o2 _4 17 460(O O 0 _2 4o

质量管理6西格玛标准

质量管理6西格玛标准

质量管理6西格玛标准
质量管理6西格玛标准
质量管理6西格玛标准是指一套标准化的方法,用于改善组织的业务流程、减少缺陷和提高质量。

它涉及到6个主要步骤,分别是:
1. 定义(Define)
在这个阶段,明确组织的目标、业务需求及顾客需求,明确需要解决的问题,确立项目的范围和目标。

2. 测量(Measure)
通过收集数据、分析数据,确定关键数据点,为改进做好准备。

3. 分析(Analyze)
在这个阶段,对数据进行分析,确定根本原因,并确定潜在的改进机会。

4. 改进(Improve)
根据分析结果,采取相应的措施进行改进,确保问题不再发生并实现
可持续的质量提升。

5. 控制(Control)
在这个阶段,制定需要控制的关键点和标准,以确保改进的效果真正实现。

6. 确认(Verify)
最后一步是确认改进的效果,确保改进方案能够为组织带来实际的价值和质量提升。

总结
质量管理6西格玛标准是一个全面的、可持续的方法,用于实现组织的目标、满足客户需求、改进业务流程并提高质量。

它涉及到的每一个阶段都有其独特的作用,每一个步骤都需要精细地实施和控制。

只有当所有步骤都完成,并且改进的效果被证明是可持续的,才能确保质量管理6西格玛标准的成功实施。

质量管理6个西格玛

质量管理6个西格玛

2 i1
,
N
N
(Xi X )2
i 1
N
标准差和方差是应用最广泛的统计离散程度的测度方法。
2.极差(Range):数据最大值和最小值之差,又称全距。
R X max X min
13
1.2 量测变异的统计指标
3.离散系数Coefficient of Variation
离散系数通常根据标准差来计算,也称标准差系数,它
SL T
ST
得到
27
1.3 过程偏移分析
ZUSL
50 7.9057
0.63
即该公司准时送餐的短期西格玛水平为0.63。
2、长期能力
长期能力是一个过程的真实能力体现,不仅考虑
到技术条件,还有对过程的控制手段。长期西格
玛值也是可以计算出来的。长期西格玛值是一个
“过程性能(实绩performance)的指数”,并且用 来评价过程在长时间内受控的程度。
26
1.3 过程偏移分析
这里,送餐的过程由同一名员工完成,显
然属于短期西格玛水平的计算问题。将送 达时间按相对于目标值12:00的差值进行 变换,记录为-10,-5,0,5,10,相应 的LSL=-5,USL=5,则:
用样本标准差s估计总体标准差,得到
s 7.9057,将上述参数代入
Z ST
18
1.3 过程偏移分析
一、过程变异模式 过程变异有短期 (short time)和长 期(long term)之 分。
19
1.3 过程偏移分析
图7.4是一个时期的过程波动情况,每一个时间段 (时间1、时间2、时间3、时间4)内的过程波动 都是一个过程的短期变异情况,而总体的过程波 动情况反映了过程的长期变异情况。

六个西格玛的质量管理

六个西格玛的质量管理

六个西格玛的质量管理六个西格玛的质量管理的精髓:1,以顾客为关注重心是六西格玛的灵魂;2,基于事实和数据驱动的管理方法。

基于事实和数据,也就是注重统计方法和工具的运用,而不是基于经验和个人的主观臆断,这可以说是六西格玛核心战斗力的源泉;3,聚焦于流程改进.流程而不是具体的工作任务或目标是六西格玛的关键,这一点确保了六西格玛的持续性;4,有预见的积极管理。

5,无边界合作。

这是对传统组织成本的否定,它能够使得六西格玛能够以项目制的方式在一个传统的组织结构内突破式前进,以点带面地创造一种新文化;6,追求完美,容忍失误。

这不仅是六西格玛能够成功实施的外部保障,更是六西格玛能够创造的一种新文化,正是这种新的文化内涵使得六西格玛超越了一种单纯的管理技术,它代表的是人们一种对新秩序的渴望。

六西格玛(6σ)管理的特点:1、六西格玛(6σ)管理首先是一种理念,它追求以客户为中心。

六西格玛(6σ)管理强调,由于所拥有的资源的有限性,我们在改进产品或服务时必须分清主次。

所以,应将重点放在那些客户最关心、对企业影响最大的方面-—这就是客户关键点(CTO)。

它要求我们在寻求质量改进机会的时候不能强求面面俱到,更不能目光短浅,只从自身出发,专注于内,而忽视外部的客户。

2、六西格玛(6σ)管理是基于数据的决策方法,强调用数据说话,而不是凭直觉、凭经验行事。

它通过对真实数据进行科学分析得出结论,告诉我们症结所在。

量化是六西格玛(6σ)管理的基础,量化的指标客观地反映了我们的现状,并且容易引起人们的注意。

3、六西格玛(6σ)管理追求的是接近完美的流程或服务。

它是一个很高的目标—-每百万次操作中缺陷的数目只有3。

4个。

但它不提零缺陷——这会给人带来不切实感,所以它又是容许失败的。

4、六西格玛(6σ)管理要运用系统地解决问题的方法和工具.有一套有效地解决问题的标准程序,即DMAIC-—定义、测量、分析、改进、控制。

5、六西格玛(6σ)管理体现了主动管理、不断改进、无边界以及崇高学习的企业文化——听取客户声音,根据他们的需求不断改进我们的工作;打破部门边界组成项目团队,密切协作,共同讨论与分析,为实现项目目标而一起努力.6、六西格玛(6σ)管理以流程为中心进行管理和改进,把流程作为满足顾客需求的重点.但它追求的不仅仅是流程的改善,还与利润的增加直接相联系。

六西格玛质量管理体系

六西格玛质量管理体系

六西格玛质量管理体系六西格玛(Six Sigma)是一种全面的质量管理体系,以精益的方法、数据驱动的分析和持续改进为基础,旨在减少变异、提高质量水平并实现业务的全面优化。

本文将针对六西格玛质量管理体系展开详细论述,从定义、原理、方法以及实施步骤等方面进行阐述。

一、定义六西格玛质量管理体系是一种以减少缺陷和变异为目标,通过使用统计方法和项目管理的原则来改进业务过程的管理方法。

它将关注点放在了减少质量问题、提高产品和服务质量以及降低成本上。

这一管理体系的核心目标是将过程的极限变异控制在六个标准差之内,以确保质量的稳定和一致性。

二、原理六西格玛质量管理体系遵循了一系列原理和理念,包括:1. 以客户为中心:六西格玛强调将客户需求作为一切工作的核心,并通过不断改进来满足客户的期望和需求。

2. 数据驱动决策:六西格玛依赖于数据来支持和指导管理决策,通过统计方法和数据分析来解决问题,提高过程和产品的性能。

3. 过程优化:六西格玛将业务过程视为关键要素,通过流程分析和改进来提高效率和质量,并降低变异性。

4. 团队协作:六西格玛倡导团队合作和协作,通过多学科和跨职能的团队合作来实现改进目标。

三、方法六西格玛质量管理体系采用了一系列方法和工具来实现质量的改进和持续优化,其中主要包括:1. DMAIC方法:DMAIC是六西格玛最常用的实施方法,包括定义(Define)、测量(Measure)、分析(Analyze)、改进(Improve)和控制(Control)五个步骤。

通过这一循环过程,团队可以识别问题、收集数据、分析原因并实施改进措施,最终达到质量改进的目标。

2. 流程映射:流程映射是用于显示和分析业务流程的工具,它通过绘制流程图和标识关键环节,有助于识别瑕疵和问题以及改进的机会。

3. 统计分析:统计分析是六西格玛中常用的工具之一,通过收集和分析数据,应用统计技术来了解过程的性能和变异性,并找到优化的机会。

4. 设计实验:通过设计实验来测试和验证假设,确定最佳的工艺参数和条件,以实现过程的优化和稳定。

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用六西格玛方法是一种统计学工具,被广泛应用于各个领域的质量管理。

在临床常规化学检验中,六西格玛方法可以帮助提高检验过程的稳定性和准确性,减少错误和质量问题的发生。

本文将从六西格玛方法的基本原理、应用过程和效果三个方面阐述其在临床常规化学检验质量管理中的应用。

一、六西格玛方法的基本原理六西格玛方法是一种基于统计分析技术的质量管理工具,它强调通过控制和消灭过程中的变异性来实现质量保障。

六西格玛方法的核心是六西格玛指数,它用于评估和量化过程的稳定性和准确性。

六西格玛指数是通过计算过程的均值和标准差来确定过程的规范上限和下限,进而控制过程中的偏差和误差。

六西格玛方法的核心思想是将质量管理看作一个持续改进的过程,强调在整个过程中控制变异性,从而使成品质量达到最佳状态。

这种方法不仅能够帮助把握过程内和过程间的差异,还能够通过分析原因和调整过程来改进质量,提高效率,减少浪费。

1、数据收集。

通过收集已有的数据,如历史检验数据、故障记录和结果统计等,对检验过程进行分析和评估。

2、数据分析。

基于收集到的数据,采用统计学方法分析过程中的变异性和趋势,找出原因和影响因素。

3、制定改进措施。

根据数据分析结果,制定具体的改进措施,例如调整检验过程中的参数或优化人员和设备的配置等。

4、实施改进。

根据制定的改进措施进行实施,同时注意记录和监控结果。

5、评估效果。

通过持续监控和再次数据分析,评估改进效果,优化改进措施,实现持续改进。

通过应用六西格玛方法,可以实现以下几个效果:1、提高质量。

六西格玛方法能够减少过程中的变异性和误差,提高产品和服务的质量。

在临床常规化学检验中,应用六西格玛方法可以减少因人为因素、设备和环境等因素引起的误差和偏差,提高检验过程的准确性和可重复性。

2、降低成本。

通过减少浪费和提高效率,六西格玛方法能够降低成本。

临床常规化学检验中的六西格玛方法可以通过优化检验过程和配置人员和设备,减少废品率和报废率,降低检验费用和时间成本。

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用1. 引言1.1 介绍六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用是当前质量管理领域的热门话题。

随着医疗技术的不断发展和质量管理的不断提升,如何有效地运用六西格玛方法来提高检验质量、降低误差率,已成为临床实验室管理者和技术人员亟需解决的问题。

本文将重点探讨六西格玛方法在化验室常规化学检验质量管理中的应用,分析常见的质量管理问题和挑战,介绍六西格玛方法解决问题的具体步骤,并结合实际案例,展示六西格玛方法在质量管理中的实践效果。

通过总结和展望,探讨六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的未来发展方向和重要意义。

1.2 研究背景在临床常规化学检验中,质量管理一直是一个非常重要的问题。

检验结果的准确性直接关系到患者的诊断和治疗,因此如何提高检验质量一直是临床医疗机构所面临的挑战。

传统的质量管理方法往往效率低下,不能有效地识别和解决问题,导致很多质量管理工作无法取得预期的效果。

六西格玛方法是一种有效的质量管理工具,它可以帮助机构识别并解决潜在的问题,提高生产过程的稳定性和准确性。

在临床常规化学检验中,质量管理的重要性不言而喻。

通过引入六西格玛方法,可以帮助化验室实现从传统的“发现问题-解决问题”的模式向“预防问题”的转变,从而提高化验结果的准确性和可靠性。

目前在临床常规化学检验中,尚未有关于六西格玛方法应用的详细研究和实践案例。

本研究旨在探讨六西格玛方法在化验室质量管理中的应用,挖掘其中的问题与挑战,并提出具体的解决方案和实践案例,以期为临床常规化学检验的质量管理提供新的思路和方法。

1.3 研究目的研究目的是探讨六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用,通过分析该方法对提升检验结果准确性和一致性的作用,为化验室的质量管理提供新的思路和方法。

具体目的包括:1. 研究六西格玛方法的基本原理和应用特点,了解其在质量管理中的优势和适用范围;2. 分析常规化学检验质量管理中存在的问题与挑战,探讨如何运用六西格玛方法解决这些问题;3. 探讨六西格玛方法在化验室质量管理中的实际应用案例,总结经验和教训;4. 提出展望和启示,为进一步推广和应用六西格玛方法提供借鉴和指导。

质量管理工程中的六西格玛方法

质量管理工程中的六西格玛方法

质量管理工程中的六西格玛方法质量管理工程是现代企业管理中非常重要的一部分。

在竞争激烈的市场环境中,企业需要不断提高产品和服务的质量,以满足客户的需求和期望。

而六西格玛方法(Six Sigma)作为一种有效的质量管理工具,被广泛应用于各个行业。

一、六西格玛方法的概述六西格玛方法是一种通过减少缺陷和提高质量的管理方法。

它的核心思想是将问题的解决与数据分析相结合,通过收集和分析大量的数据,找出问题的根本原因,并采取相应的改进措施,以达到质量的持续改进。

二、六西格玛方法的原理六西格玛方法的核心原理是以数据为基础的决策。

它强调通过收集和分析大量的数据,找出问题的根本原因,而不是仅仅解决表面的问题。

通过数据分析,可以帮助企业确定关键的质量指标,制定合理的目标,并监控和改进过程,以提高产品和服务的质量。

三、六西格玛方法的步骤六西格玛方法通常包括以下几个步骤:定义、测量、分析、改进和控制。

首先,需要明确问题的定义和目标,确定关键的质量指标。

然后,通过收集和分析数据,了解当前的状态和问题所在。

接下来,通过数据分析,找出问题的根本原因,并制定改进措施。

最后,通过控制和监测,确保改进措施的有效实施和持续改进。

四、六西格玛方法的优势六西格玛方法具有以下几个优势。

首先,它可以帮助企业找出问题的根本原因,而不仅仅解决表面问题。

其次,通过数据分析,可以提供客观的决策依据,减少主观因素的干扰。

此外,六西格玛方法强调持续改进,可以帮助企业实现质量的持续提升。

五、六西格玛方法的应用案例六西格玛方法在各个行业都有广泛的应用。

例如,在制造业中,六西格玛方法可以帮助企业提高产品的质量和生产效率。

在服务业中,六西格玛方法可以帮助企业提高服务的质量和客户满意度。

在医疗行业中,六西格玛方法可以帮助医院提高手术成功率和患者生存率。

六、六西格玛方法的挑战和解决方案尽管六西格玛方法在质量管理中具有很大的潜力,但也面临一些挑战。

例如,数据的收集和分析可能会面临困难,需要投入大量的人力和物力资源。

质量管理体系的六西格玛方法

质量管理体系的六西格玛方法

质量管理体系的六西格玛方法质量管理体系需要运用一定的方法和工具,以确保产品或服务质量的稳定和持续改进。

其中一种重要的方法就是六西格玛方法。

本文将介绍六西格玛方法的基本原理以及在质量管理体系中的应用。

一、六西格玛方法的基本原理六西格玛方法是一种以减少变异性为目标的管理手段,旨在通过减少错误和缺陷,提高产品或服务的质量水平。

其核心思想是通过收集和分析数据,找出引起质量问题的根本原因,并采取相应的改进措施,以达到质量稳定和持续改进的目标。

六西格玛方法基于统计学的概念和工具,主要包括以下几个关键步骤:1. 确定关键问题:首先需要明确要解决的关键问题和目标。

这可以是减少缺陷率、提高生产效率等。

关键问题的确定需要综合考虑客户需求、市场竞争等因素。

2. 收集和分析数据:通过收集和分析相关数据,了解问题的根本原因。

这可以通过抽样调查、过程测量等手段来实现。

数据收集和分析是六西格玛方法的核心环节,为后续改进措施的制定提供依据。

3. 确定改进措施:在明确问题原因的基础上,制定相应的改进措施。

这包括优化生产流程、改进设备配置、提升员工技能等方面。

改进措施应该能够根本性地解决问题,确保质量稳定和持续改进。

4. 实施改进措施:将制定的改进措施付诸实施。

这就需要组织和协调各方面的资源,确保改进措施的有效性和可持续性。

5. 验证和监控:验证改进措施的效果,并通过持续监控确保问题不再复发。

这可以通过统计数据和质量指标的监测来实现。

六西格玛方法要求持续改进,因此监控是一个重要的环节。

二、六西格玛方法在质量管理体系中的应用六西格玛方法在质量管理体系中有广泛的应用价值,以下是几个常见的应用场景:1. 过程优化:通过六西格玛方法,可以对生产过程中的关键环节进行优化,消除不必要的浪费和变异性,提高效率和质量水平。

2. 缺陷预防:六西格玛方法可以帮助组织预防质量缺陷的发生。

通过分析历史数据和潜在风险,可以提前采取必要的预防措施,降低质量问题的发生概率。

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用一、六西格玛方法简介六西格玛方法是一种以数据为基础的质量管理方法,它是一种通过对事物的全面理解和全过程管理来实现持续改善的方法。

六西格玛方法将数据分析与质量管理相结合,通过量化和统计的方法来分析质量问题,找出问题的根本原因,进而采取改进措施,使得质量水平不断提升。

六西格玛方法将过程管理和质量改进相结合,通过不断地寻找和消除各种类型的浪费,使得生产过程更加高效、精确和稳定。

在医学实验室中,六西格玛方法可应用于化学检验的质量管理,通过六西格玛的思维模式和方法,实验室能够更好地进行过程控制和质量改进,提高检验结果的准确性和稳定性。

二、六西格玛方法在化学检验中的应用1. 数据的收集和分析化学检验中产生了大量的数据,包括样本数据、质控数据、仪器数据等。

六西格玛方法强调对数据的全面收集和分析,通过建立数据分析的系统,实验室可以更好地了解检验过程中的各种因素对结果的影响,找出问题的根源。

实验室可以利用六西格玛方法建立数据收集和分析的流程,通过对数据的统计分析和趋势分析,发现问题的发生规律和特点,及时采取措施进行调整和改进,确保检验结果的准确性和稳定性。

六西格玛方法提倡对过程进行精益化管理,通过对过程的精准把控和不断改进,降低误差率和漏检率,提高检验结果的准确度和稳定性,确保检验结果满足临床需求。

3. 问题解决和改进六西格玛方法注重通过数据和事实来进行问题解决和改进,将问题的解决和改进措施量化化、数据化。

在化学检验中,实验室面临一系列问题,如质量控制失控、仪器故障、试剂失效等,这些问题需要及时解决和改进。

利用六西格玛方法建立问题解决和改进的流程,通过对问题的定量分析和数据挖掘,找出问题的根本原因,并采取相应的改进措施,确保问题得到有效解决和改进,提高化学检验的质量水平。

三、六西格玛方法在临床常规化学检验中的效果六西格玛方法在临床常规化学检验中的应用可以带来多方面的效果。

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用六西格玛方法是一种质量管理的方法论,广泛应用于各个领域,包括临床常规化学检验。

下面将着重介绍六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用。

1. 测试结果的准确性提升:六西格玛方法强调通过减少变异性来提升准确性。

在临床常规化学检验中,各种因素如仪器的误差、试剂的差异、操作员的技能等都会导致测试结果的偏差。

通过通过应用六西格玛的方法,可以明确问题所在,采取相应的改进措施,使测试结果的准确性更高。

2. 测试过程的稳定性提升:六西格玛方法通过对测试过程中的各个环节进行全面的分析和评估,可以找出问题所在,识别出测试过程中的变异性,并通过相应的改进措施降低变异性,提高测试过程的稳定性。

临床常规化学检验中,各个环节如样本处理、仪器校准、试剂配制等都会影响到测试过程的稳定性,通过六西格玛方法的应用,可以降低这些环节的变异性,提高测试结果的可靠性。

3. 错误率的降低:临床常规化学检验中,由于人为因素、操作不当等原因,会导致出现错误结果。

六西格玛方法强调通过改进流程、设备和培训,降低错误率。

在实施六西格玛方法的过程中,可以通过收集和分析错误结果的数据,找出产生错误的原因,并采取相应的措施进行改进,来降低错误率。

4. 效率的提升:六西格玛方法通过对流程和环节进行优化,降低变异性,进而提高效率。

在临床常规化学检验中,通过运用六西格玛方法,可以剔除不必要的环节、简化流程、提高测试的效率。

六西格玛方法在临床常规化学检验质量管理中的应用可以提高测试结果的准确性、稳定性和可靠性,降低错误率,提高效率,最终达到提升客户满意度的目标。

在实际应用中,需要结合具体的实施情况进行相应的改进措施,以实现持续改进和质量管理的目标。

六西格玛法在质量管理中的应用实例与分析解读

六西格玛法在质量管理中的应用实例与分析解读
4、是一种以项目为驱动力的治理方法
六西格玛治理方法的实施是以项目为基本单元.通过一个个项目的实施来实现.通常项目是以黑带为负责人,牵头组织项目团队通过项目成功完成来实现产品或流程的突破性改进.
5、实现对产品和流程的突破性质量改进
六西格玛项目的一个显著特点是项目的改进都是突破性的。通过这种改进能使产品质量得到显著提高,或者使流程得到改造。从而使组织获得显著的经济利益。实现突破性改进是六西格玛的一大特点,也是组织业绩提升的源泉。
六西格玛治理是过程能力的测量方法,是解决问题的方法论,提高过程的可靠性和可猜测性,并以价值为基础的一全面且具弹性的系统,可用于获取。维持和扩大组织的成功。六西格玛治理的成功导入,以全员参与,倡导团队合作,致力于创新与改善,提高顾客满足度。六个西格玛治理的驱动要素,在于洞悉顾客之需,基于事实。资料和统计分析,以及关注业务流程的治理。改善和创新。
6、遵循DMAIC的改进方法
六西格玛有一套全面而系统地发现。分析。解决问题的方法和步骤,这就是DMAIC改进方法.即:
a O(Define项目定义阶段
b M(Measure数据收集阶段
c A(Analysis数据分析阶段
d I(Improve项目改善阶段
e C(Control项目控制阶段
7、强调骨干队伍的建设
(五)、武钢成功推行六西格玛治理的实践体会
1、在实施六西格玛治理中应避免的熟悉上的误区
(1误区之一:只有优秀的组织才能成功地实施六西格玛治理(2误区之二:实施六西格玛治理要害在于统计技术的应用(3误区这三:实施六西格玛治理就是选项目做项目2、组织推行六西格玛治理成功的必要因素(1提高组织高层治理者的执行力(2实施六西格玛治理是一场组织文化变革,需要变革治理(3建立激励和认可系统(4建设一支以黑带为核心的骨干队伍(5与组织ISO9000标准质量治理体系相结合武钢推行六西格玛治理最深刻的感受是:企业推行六西格玛治理可以给企业带来显著的经济效益,可以给企业带来持续改进,这是六西格玛治理给企业带来的最直接的功效,从深层次上讲,企业推行六西格玛治理意味着在企业中不断贯彻一种追求完善的理念,意味着培育一种质量文化.总之,六西格玛治理作为一种时尚而又实用的持续改进方法,已被许多组织作为在新经济环境下获得并保持竞争力的重要手段.科学地推行必将给组织带来提高产品质量。降低成本。增强顾客满足度的经营绩效。

检验科生化组六西格玛室内质量控制标准操作方法

检验科生化组六西格玛室内质量控制标准操作方法
4.1.2凝血质控品的复溶方法:
严格按说明书操作,每日高低值各取1瓶,每瓶用校正后的吸管加1ml去离子水复溶,轻轻摇匀,切忌剧烈振摇,置室温约半小时,待内容物完全溶解待用。
4.1.3血气质控品的准备:
取质控品一支,剧烈颠倒混匀40秒以上,后立即开瓶送检!
4.1.4糖化血红蛋白的复溶:
严格按说明书操作,首次取冰干品一瓶,用校正后的吸管加0。5ml去离子水复溶,轻轻摇匀,切忌剧烈振摇,置室温约半小时待用。
4。2。3。2校准频率:
所做校准记录到《校准记录表》中
4.3室内质控日常操作:
4.3.1生化室质控品的使用
4.3。1.1罗氏冻干质控品的使用:
开始工作后,由仪器操作者从2号冰箱冰格内取出罗氏质控品(PNU和PPU)各一支,置于室温半小时自然溶解,轻轻颠倒混匀6-7次后,每支质控品分为两份,分别置于7600号质控架的4号或者5号位置上,作为样品开机测定,再点击START开机,仪器则先自动测定质控,并自动把结果传送至实验室网络管理信息系统的中文电脑中。电解质项目则放入XD683仪上任一位置,编号99即可。其余同7600
e)4:4个连续的控制品测定值同时超过+S或者—S,提示系统误差;
1S
f)10:10个连续的控制品测定值落在均值的一侧,提示系统误差。
g)7T:连续有7个控制值具有逐渐升高或者下降的趋势,提示系统误差分析项目的σ值和使用的质量控制方法
偏倚(%)
4。57
4。74
1.611.Biblioteka 82。430。75
1。59
生化室内质控的标准操作方法
1。目的:旨在检测和控制常规化学工作的精密度,提高常规化学工作中天内和天间标本检测的一致性。
2.范围:生化室临床化学项目及凝血项目。包括日立7600,XD683电解质分析仪,STAGO血凝分析仪

六西格玛质量管理

六西格玛质量管理

六西格玛质量管理六西格玛质量管理是一种基于数据驱动的管理方法,旨在通过减少过程中的变异性,达到提高质量水平和效率的目标。

本文将介绍六西格玛的原理、工具和实施步骤,帮助读者更好地了解和运用这一管理方法。

一、六西格玛的原理六西格玛的核心原理是以数据为基础的决策和改进。

它采用统计学的方法来分析数据,识别和解决问题,减少过程中的变异性,从而提高质量水平。

六西格玛将过程的变异性分为两种,一种是可识别的特定原因变异,另一种是无法识别的常规原因变异。

通过对特定原因变异的识别和解决,可以降低常规原因变异的发生,从而提升质量。

二、六西格玛的工具六西格玛通过一系列工具来实现质量管理的目标。

以下是常用的六西格玛工具:1. 流程图:用于绘制和分析流程,帮助识别问题点和改进机会。

2. 直方图:用于表示数据的分布情况,帮助快速了解数据的特点和问题。

3. 散点图:用于表示两个变量之间的关系,帮助识别变量之间的因果关系。

4. 控制图:用于监控过程的稳定性和一致性,帮助及时发现和纠正问题。

5. 因果图:用于分析问题的根本原因,帮助找到解决问题的关键点。

6. DMAIC方法:DMAIC是六西格玛的核心流程,包括定义、测量、分析、改进和控制五个步骤,用于解决问题和实施改进。

三、六西格玛的实施步骤六西格玛的实施通常遵循DMAIC的流程,以下是每个步骤的具体内容:1. 定义(Define):明确问题陈述、项目目标和范围,确定项目团队,制定实施计划。

2. 测量(Measure):收集相关数据,建立数据指标,评估当前过程的性能并建立基准线。

3. 分析(Analyze):分析数据,识别问题的根本原因,确定改进机会和关键要素。

4. 改进(Improve):制定改进方案,实施方案并监控效果,采取措施确保改进效果的可持续。

5. 控制(Control):建立控制计划,监测和测量过程性能,持续改进和优化。

六西格玛的实施需要高度的团队合作和持续的管理支持。

六西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用

六西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用摘要:目的:分析六西格玛(6σ)方式在临床生化检验质量管理中的应用状况,评价其检测质量,为后续改进提供参考。

方法:选取实验室内自2022年一年内所采集到的云南盲样常规化学检测结果,将其相应的σ度量值以及验证图计算出来,并以此计算出其相应的质量目标指数。

结果:在经过23个常规生化检验之后,发现其中有12个项目其性能大于6σ,占比为52.17%。

有4个项目性能的σ<3,其占比为17.39%。

结论:将6σ用于临床生化检验中,能够有效做好质量管理工作,同时能够保证检验质量,因此值得推广使用。

关键词:六西格玛;临床;生化检验;质量管理随着当下不少管理理念的提出,6σ受到了人们的广泛关注,且已经成为人们应用最为广泛的质量管理体系之一。

σ在统计学中往往代表着“标准差”,该数据一般用来表示离散程度,其大小往往代表着所检验事物的质量水平。

本文将6σ引入到临床常规化学检验项目中,旨在利用这一数据分析项目性能的状况,并找到项目性能不佳的原因,以此对后续实验室工作加以指导。

1、材料与方法1.1仪器与设备本次实验中所采用仪器为贝克曼库尔特全自动生化分析仪。

所使用的试剂为该分析仪所原装配套的相应试剂。

1.2方法1.2.1数据采集本次实验中需要采集云南盲样检测,其涉及的常规检测化学项目共有23项,其项目为钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)、镁(Mg)、谷丙转氨酸(ALT)、葡萄糖(GLU)、总蛋白(TP)等等。

1.2.2质控参数不精密度变异参数选择院内自2021—2022年中每年7-12月所涉及的质控各指标检测累计CV,其不正确度偏移(Bias)则以院内平均偏移度进行计算。

1.2.3西格玛计算σ=(Tea-Bias)/CV1.2.4质量目标总数(QGI)计算QGI=Bias/(1.5*CV)。

QGI的计算主要是对性能值不足5σ的项目进行分析,找到其不足的原因所在,并据此针对性地制定质量改进方案。

1.2 临床检验六西格码质量管理-王治国

1.2 临床检验六西格码质量管理-王治国
=(10%-2%)/2% =4
38
多规则,N=6可以给出最好的误差检出率0.28,其意味着 28%的机会检出医学上重要的系统误差。
σ = (TEa-bias)/s
=(10%-3%)/3% =2.33
39
σ度量在临床实验室质量控制中的应用
40
实例讲解——6σ度量质控方案
1. 不精密度研究和方法学比对研究获得基本数据,Passing-Bablock回归如表
11
六西格玛改进的模式——DMAIC
12
过程能力分析
• 1.过程能力(process capability) • 或称工序能力,是指处于稳定状态下的过程(或工序)实际的加工能 力,描述过程或产品的允许规范与过程观测的集中趋势(偏倚)和 变异(标准差)之间关系的指标或度量。能力越好意味着过程有更 大概率产生允许规范内的产品。 • 过程满足产品质量要求的能力主要表现在以下两个方面:产品质量 是否稳定;产品质量精度是否足够。因此,在确认过程能力可以满 足精度要求的条件下,它是以该过程产品质量特性值的变异或波动 来表示。为便于量化,可以用3s原理来确定其分布范围:当分布范 围取为 3s时,产品质量合格的概率可达99.73%,接近于l。因 此以3s,即6s为标准来衡量过程的能力是具有足够的精确度和良 好的经济特性的。
10
六西格玛改进的模式——DMAIC
• 界定阶段 确认顾客的关键需求并识别需要改进的产品或流程, 决定要进行测量、分析、改进和控制的关键质量特性(CTQ), 将改进项目界定在合理的范围内。 • 测量阶段 通过对现有过程的测量和评估,制定期望达到的目 标及业绩衡量标准,识别影响过程输出(Y)的输入(X),并 验证测量系统的有效性。 • 分析阶段 通过数据分析确定影响Y的关键X,即确定过程的关 键影响因素。 • 改进阶段 寻找最优改进方案,优化过程Y并消除或减小关键X 的影响,使过程的缺陷或变异降至最低。 • 控制阶段 将改进成果进行固化,通过修订文件等方法使成功 经验制度化。通过有效的监测方法,维持过程改进的成果并寻 求进一步提高改进效果的持续改进方法。

应用六西格玛理论评价临床实验室检验性能及设计质控方案_百度文解读

应用六西格玛理论评价临床实验室检验性能及设计质控方案_百度文解读

文章编号:1006-6586(200706-0009-04 中图分类号:R446 文献标识码:A收稿日期:2007-05-22作者简介:李园园,硕士在读;李萍,教授,硕士生导师,四川大学华西临床医学院检验系主任,实验医学科副主任基金项目: 美国中华医学基金会(CMB-00737资助项目随着临床实验室工作效率的提高,当前实验室的质量究竟如何成为关注重点。

据统计[1],在各种原因的错误(errors中,发生在检验前阶段和检验后阶段的错误各占45%,检验阶段的错误占10%。

一些国际权威机构[2]开始强调检验前、后阶段的质量改进,减少检验阶段的质量控制,推荐从每天2个水平的质控减少到每周甚至每月进行1次。

当前的分析性能是否真的达到了这样高的水平了呢?六西格玛质量管理(Six Sigma Quality Management是一项以数据为基础,顾客为中心的质量管理体系。

其创新之处在于实现了不同复杂程度的产品(或服务之间的绩效比较,从而激励企业不断改进质量、趋于完美。

本文将以本临床生化实验室为例,着重阐述如何应用六西格玛质量管理理论评价临床实验室检验阶段性能及设计质量控制方案,发现问题,指导质量改进。

1 材料和方法1.1 仪器与试剂:Olympus AU5400生化分析仪;试剂:罗氏(Roche 公司原装试剂;质控品:2个浓度水平、西格玛值QC 方案QGI 优先改进4.3113s /22s ,N=40.37精密度4.3113s/22s ,N=40.15精密度4.2213s /22s ,N=40.37精密度3.0513s /22s /R 4s /41s /8x N=4 1.34准确度2.5713s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.35精密度2.3813s /22s /R 4s /41s/8x,N=40.24精密度2.1913s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.2精密度2.0413s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 2.04准确度1.9813s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 1.09准确度精密度1.4513s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 1.95准确度1.413s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.36精密度1.1113s /22s /R 4s /41s /8x,N=40.49精密度0.8513s /22s /R 4s /41s /8x,N=4 2.31准确度0.4313s /22s /R 4s /41s /8x,N=43.58准确度液体未定值质控血清。

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临床检验六西格玛质量管理王治国卫生部临床检验中心1临床实验室质量控制的发展•第一代Shewhart控制图、Levey –Jennings 质控图•第二代Westgard多规则控制图•第三代选择或设计特定的质控规则•第四代全面质量管理(TQM)•第五代六西格玛质量管理(Six Sigma )•第六代等效质量控制(EQC)•……•Future 风险管理(risk management)2•六西格玛(6σ)管理法起源于美国20世纪80年代兴起的一场质量革命,最早应用于摩托罗拉公司,取得了令人瞩目的成绩。

以后逐步推广到通用电气(GE)、IBM等一些著名跨国公司,至20世纪90年代形成一股6σ风暴。

进入21世纪以后,6σ管理法仍然是非常有影响的质量管理理念。

3•作为一种降低缺陷的方法,6σ在实践中得到了不断的充实和发展。

•新6σ方法:由沟通、培训、领导艺术、团队合作、度量和以顾客为中心等价值观驱动,旨在提高企业竞争力和变革企业文化。

•传统的6σ被广泛地运用于改善产品的质量,尤其适用于生产制造业,是以降低缺陷和减少变异为核心的。

而新6σ是一个领导力管理程序,是关于总体业务改进的方法4•6σ质量管理是建立在传统质量管理基础上的,传统的质量管理方法和工具仍然是6σ管理的重要工具。

6σ管理特别强调测量的作用,强调用顾客满意的方式,用提高竞争力和追求卓越的方法测量公司的业绩。

这点与我们传统的管理模式与方法是根本不同的。

5六西格玛的基本概念•σ在数理统计中表示“标准差”,表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度的指标,是一种评估产品和生产过程特性波动大小的统计6•σ质量水平则是将过程输出的平均值、标准差与顾客要求的目标值、规格界限相联系,是对过程满足顾客要求能力的一种度量。

•σ水平越高,过程满足顾客要求的能力就越强;反之,亦然。

•六西格玛管理中提到的6 σ代表的是质量水平,意味着100万次机会中有3.4个缺陷的可能。

7¾正态分布无偏移情况下,6σ界限之外,意味着10亿次操作只有1.8次在界限外(失败)¾移动±1.5σ之后,不符合规格界限的概率为3.4 ppm8西格玛度量值无偏移的DPM有1.5s偏移的DPM1.00317,400697,7002.0045,400308,6372.5012,419158,6863.002,70066,8073.5046522,7504.00636,2104.50 6.81,3505.000.572335.500.038326.000.002 3.4将DPM转化成西格玛度量值9•因此通常所说的六西格玛质量水平代表3.4 ppm的缺陷率,是考虑了分布中心相对规格中心偏移±1.5σ后的情况•既然99%的合格率看上去已经很高了,企业为什么还要追求六西格玛质量?•一个流程由100个环节组成,每一个环节的合格率均为99.73%,则整个流程的合格率:99.73%×…×99.73%=76.31%•如果该流程由500个环节组成,则该流程的合格率仅为25.88%10•如果考虑过程存在偏倚,则Cp的计算公式如下:11临床检验过程的西格玛水平•2000年,Nevalainen等第一次使用σ尺度描述临床实验室检验过程的质量。

总结了美国病理学家学会(CAP)的质量探索(Q-Probe)计划的重要质量指标的性能。

12Q-Probe 质量指标差错(%)每百万中的缺陷数 1.5s 偏移时σ质量水平申请试验的准确度 1.8 18 000 3.60重复检测申请 1.52 15 200 3.65袖带标识误差(未带)0.65 6500 4.00治疗药物监测时间差错24.4 244 000 2.20血液学标本的可接受性0.38 3800 4.15化学标本的可接受性0.30 3000 4.25外科病理标本的登记 3.4 34 000 3.30细胞学标本的适当性7.32 73 700 2.95实验室能力验证(室间质量评价)0.990003.85外科病理切片诊断的不一致 1.7 17 000 3.60PAP 涂片复查的假阴性 2.4 24 000 3.45结果报告差错0.04774774.801314¾质量指标(Quality indicators, QI)一组固有特征满足特定要求程度的衡量。

举例:如果要求是实验室接收的所有未污染尿液样本,那么对过程质量的衡量就是接收的污染尿液样本占接收的所有尿液样本(过程的固有特征)中的百分率(%)。

注1:表达形式可如:%(低于特定要求的百分数或高于特定要求的百分数),百万机会缺陷数(DPMO )或西格玛级别。

注2:质量指标可以衡量出组织满足用户需求和满足整个操作过程质量要求的程度。

¾对实验室而言,质量指标应该是可以测量其服务的各方面,及时识别并纠正差错,使实验室性能更好地满足客户要求的一系列测量过程。

¾使用质量规范(Quality specification, QS)来评价质量指标。

156σ在临床检验中的应用161718196σ在临床实验室中的应用6σ在质量控制中的应用质量控制设计过程2021222324252665.1/)(−−=Δs bias TE SE a c σ=(TEa-bias)/s临界误差图/西格玛水平图σ图可显示不同规则和N 的效果,而不需看操作过程规范图。

27实例胆固醇室间质量评价标准(CLIA’88)为靶值±10%,参加室间质量评价的偏倚估计值为2.0%,室内质量控制两个水平质控物的近六个月累积在控变异系数的平均值为2.0%σ= (TEa -bias)/s =(10%-2%)/2%=428多规则,N=6可以给出最好的误差检出率0.28,其意味着28%的机会检出医学上重要的系统误差。

σ= (TEa -bias)/s =(10%-3%)/3%=2.3329σ度量在临床实验室质量控制中的应用30实例讲解——6σ度量质控方案项目CV%P-B回归方程样本量n相关系数r葡萄糖 1.9%y = 0.963x+5.5372000.997肌酐 2.5%y = 1.000x+0.0002000.997尿素氮 2.7%y = 1.000x+0.0002000.999钾 2.0%y = 1.000x-0.2002000.992钠 2.8%y = 1.000x+0.0002000.956钙 2.0%y = 1.000x+0.0202000.996氯 2.7%y = 1.000x+0.0002000.981乳酸脱氢酶 3.2%y = 0.997x+1.7422000.999肌酸激酶 3.0%y = 1.011x+1.335200 1.01. 不精密度研究和方法学比对研究获得基本数据,Passing-Bablock回归如表31•确定各项目临床决定水平,利用回归方程估计该水平偏倚,并确定质量要求项目临界值CV%bias%质量要求葡萄糖 6.6 mmol/L 1.9%0.92%10.0%肌酐141.44 μmol/L 2.5%0%18.75%或26 μmol/L(取大者)尿素氮9.75 mmol/L 2.7%0%9.0%钾 3.0 mmol/L 2.0% 6.66%16.66%或0.5 mmol/L(取大者)钠115.0 mmol/L 2.8%0% 3.48%或4.0 mmol/L(取大者)钙 2.75 mmol/L 2.0%0.18%9.09%或0.25 mmol/L(取大者)氯90.0 mmol/L 2.7%0% 5.0%乳酸脱氢酶500.0 U/L 3.2%0.05%20.0%肌酸激酶240 U/L 3.0% 1.65%30.0%32•按照公式σ= (TEa-bias)/s ,计算西格玛值项目TEa,%CV,%bias,%σ度量值葡萄糖10.0 1.90.92 4.78肌酐18.75 2.507.50尿素氮9.0 2.70 3.33钾16.66 2.0 6.66 5.0钠 3.48 2.80 1.24钙9.09 2.00.18 4.45氯 5.0 2.70 1.85乳酸脱氢酶20.0 3.20.3 6.23肌酸激酶10.0 1.90.92 4.783334项目TEa,%σ度量值推荐质控规则葡萄糖10.0 4.7812.5s,N=2肌酐18.757.5013.5s,N=2尿素氮9.0 3.3312.5s,N=4钾16.66 5.012.5s,N=2钠 3.48 1.2413s/22s/R4s/41s/8x,N=4 R=2钙9.09 4.4512.5s,N=4氯 5.0 1.8513s/22s/R4s/41s/8x,N=4 R=2乳酸脱氢酶20.0 6.2313.5s,N=2肌酸激酶30.09.4513.5s,N=2353637不同分析项目的实验室参数和相应σ度量分析物CV%偏倚%生物学要求σ度量CLIA’88σ度量行业标准σ度量RBC 0.820.81 4.4 4.38 6.0 6.33 6.0 6.33HGB 0.870.94 4.1 3.647.0 6.96 6.0 5.81HCT 1.06 1.08 4.1 2.87 6.0 4.649.07.47PLT 3.08 3.9413.4 3.0725.0 6.8420.0 5.21WBC1.882.1114.66.6415.06.8615.06.86381.RBC 质控方法的选择以行业标准为例计算σ度量即(6.0-0.81)/0.82=6.33,为6σ质量。

按照westgard 西格玛规则,6σ的质量仅仅需要一个质控规则,13s (每批2个质控测定值,每个浓度水平1个测定值)。

符号N=2 R=1表示1批中需要2个质控测定值。

392.HGB 质控方法的选择以行业标准为例计算σ度量即(6.0-0.94)/0.87=5.81,为5σ质量。

按照westgard 西格玛规则,5σ的质量需要3个规则,即13s /22s /R 4s ,每批2个质控测定值(N=2,R=1)。

403.HTC 质控方法的选择以CLIA’88为例计算σ度量即(6.0-1.08)/1.06=4.64,为4σ质量。

按照westgard 西格玛规则,4σ的质量除了实施13s /22s /R 4s /41s 多规则以外,要求额外的第4个规则,最好每批4个质控测定值(N=4,R=1),或者在2个批次中每次有2个质控测定值(N=2,R=2),使用41s 规则来监督2个批次间的质控规则。

第二个选项意味着将一天的工作划分为2批然后每批用2个质控测定值来监视。

41通过图形工具将σ度量值表示的过程能力与分析检测过程偏倚和不精密度相联系首先将方法偏倚及CV 绘制在图上,然后根据该点和直线的关系明确σ度量值。

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