药剂学思考题-2013

工业药剂学思考题

第一章绪论

1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？

2.药典的定义和性质

3.什么是处方药与非处方药

4.什么是GMP与GLP

第二章药物溶液形成的理论

1.溶解度参数在药剂学上有何意义？

2.为什么测定药物油水分配系数时使用正辛醇代替油相？

3.晶型和粒径如何影响药物的溶解度？

4.影响药物溶出度的药物因素有哪些？

第三章表面活性剂

1.什么叫表面活性剂？分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？

2.胶束和临界胶束浓度是什么？外界条件如何影响表面活性剂CMC浓度？

3.什么是HLB值，其值的大小意味着什么？与应用有什么关系？

4.温度如何影响表面活性剂？

5.表面活性剂是怎样进行增溶的？影响增溶的因素有哪些？

6.表面活性剂的毒性大小如何？

第六章粉体学基础

1.粒径的表示方法有哪些？

2.用于表示粉体的密度有几种，各种密度间有何关系？

3.粉体流动性的测定方法有哪些？如何改善粉体的流动性？

4.水溶性药物吸湿有何特点？

5.粉体压缩力和相对体积间有哪些阶段，各阶段有何微观特征？

6.Heckel方程在片剂制备中有何用途？如何应用Heckel方程分析压缩机制？

第九章液体制剂

1. 口服液体制剂的定义、特点和质量要求是什么？

2. 口服液体制剂按分散系统如何分类？

3.液体制剂常用附加剂有哪些？

4. 简述增加药物溶解度的方法有哪些？

5. 简述影响溶解速度的因素有哪些？

6. 溶液剂的制备方法及注意事项。

7. 什么是糖浆剂，其制备方法有哪些？

8. 什么是芳香水剂、酊剂、醑剂和甘油剂？

9. 混悬剂的的定义、特点及质量要求有哪些？

10. 用stoke’s公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？

11. 简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂中的作用。

12. 混悬剂的制备方法有哪些？

13．说明混悬剂物理不稳定性的表现及其解决方法?

14. 混悬剂质量评定的指标有哪些？

15. 什么叫乳剂？主要有哪几种类型？其组成、特点如何？

16. 如何选择乳化剂？

17. 说明乳剂物理不稳定性的表现及其解决方法?

18. 乳剂的制备方法有哪些？

19. 简述乳剂中药物加入方法。

20. 乳剂的质量评定有哪些？

第十章注射剂

1.无菌与灭菌、防腐与消毒有何区别？

2.简述无菌与灭菌制剂的定义，有哪些种类？。

3.物理灭菌技术有哪些？灭菌效果如何？

4.为什么灭菌制剂常用热压灭菌？影响热压灭菌的因素有哪些？

5.什么是F0值？在药剂中有什么应用？影响因素有哪些？

6.无菌操作室怎样灭菌？

7.洁净室洁净级别主要有哪些？

8.空气滤过机理及影响因素。

9.常见的空气滤过器及按效率分为哪几类？

10.洁净室气流形式有哪些？各有什么特点？

11.什么叫注射剂？按分散系统分为哪几类？

12.注射剂质量要求有哪些？生产中常遇到哪些问题？

13.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？

14.热原具有哪些性质？简述污染热原的途径有哪些？

15.如何对注射用油进行精制？

16.简述小体积注射剂生产的工艺流程。

17.制备安瓿的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？

18.注射液的配液方法有哪些？对原料有什么要求？简述影响配液的因素。

19.常用滤器有哪些种类？各有何特点？

20.如何测定微孔滤膜的性能？

21.如何进行热原检查？体外热原实验法的原理是什么？

22.某一弱酸性易氧化的药物，若制备成注射剂，请简要回答以下问题

①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成，洁净区洁净度级别一般规定为多少级？

②应采用何种玻璃的容器？

③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化？

23. 简述大输液生产的工艺流程。

24. 输液常出现染菌、澄明度、污染热原等问题，简述产生的原因及解决的方法。

25. 简述10%葡萄糖输液的制备过程。

26. 简述冷冻干燥的原理。冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法有哪些？

27. 无菌分装工艺中存在的主要问题有哪些？如何解决？

28.影响眼用药物吸收的因素有哪些？

29.滴眼剂的质量要求有哪些？

30.简述眼用液体制剂的制备过程。

第十一章固体制剂-1

1.以片剂为例说明固体制剂在体内的过程？如何改善固体制剂的药物溶出速度？

2.何为溶出度，哪些类型药物需做溶出度实验？

3.什么叫粉碎？常用的粉碎方式有哪些？

4.常用的粉碎设备有哪些？简述其基本原理。

5.什么叫筛分？常用的药筛有哪些？其规格如何？

6.什么叫混合？影响混合的因素有哪些？

7.常用的混合设备有哪些？

8.什么叫制粒？制粒的目的是什么？

9.什么叫湿法制粒？有哪些方法和设备？

10.干燥按加热方式分为哪几类？

11.简述干燥原理。

12.物料中水分的表示方法有哪些？如何相互转化？

13.干燥速率曲线及影响干燥速率的因素。

14.干燥设备有哪些？

15.冷冻干燥的原理是什么？

16.什么是散剂？一般制备流程如何？质量要求有哪些？

17.什么是颗粒剂？与干混悬剂有何区别？制备流程如何？

18. 颗粒剂的质量检查项目有哪些？

19.片剂的概念和特点是什么？可分哪几类？有哪些质量要求？

20.片剂常用的辅料有哪几类？其作用如何？

21.简述片剂崩解的机理，常用的崩解有那些？崩解剂加入方法有哪些？其特点如何？

22.什么是湿法制粒，常用方法有哪些？

23.写出湿法制粒压片的工艺流程。

24.怎样计算片重？片重差异超限的原因及解决办法。

25.某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥，其中茶碱标示量为每片100mg，巴比妥标示量为每片40mg。质量要求其含量为标示量的90.0—110%。加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为36.2%，巴比妥含量15.0%，求理论片重应为多少? 简述单冲压片机压片过程。

26.影响片剂成型的因素有哪些？

27.压片过程中现的问题及解决方法。

27.影响片剂崩解和溶出的因素有哪些？

28.粉末直接压片如何解决流动性和可压性？

29.片剂包衣的目的何在。常见的包衣方法有哪些？

30.包糖衣的基本过程及包各层的目的。

31.薄膜包衣的材料有哪些？常用的增塑剂有哪些？

32. 薄膜包衣片因配方、包衣操作不当造成的外观缺陷有哪些？请分析原因。

33.包衣片的质量评价有哪些？

第十二章固体制剂-2

1.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？

2.空胶囊的组成是什么？有哪些规格？

3.简述软胶囊剂的制备与质量控制

4.胶囊剂的质量要求是什么？

5.叙述滴丸剂的概念。基质有哪些？

6.滴丸剂的制备方法有哪些？制备中应注意要点有哪些？

7.什么是膜剂？常用的成膜材料有哪些？

8.膜剂的制备方法有哪些？有哪些质量要求？

第十三章半固体制剂

1.什么是软膏剂？其质量要求有哪些？

2.常用软膏基质有哪些？

3.乳剂型基质常用的乳化剂有哪些？

4.制备软膏时药物的加入方法有哪些？

5.软膏的制备方法有哪些？

6.软膏剂中药物释放，穿透及吸收的测定方法有哪些？

7.什么是眼膏剂？其质量要求有哪些？

8.什么是凝胶剂？分为哪几类？其基质组成如何？

9.什么是栓剂？常用的基质有哪些？

10栓剂的制备方法有哪些？药物如何加入？

11栓剂中基质用量如何确定？

12栓剂的质量检查项目有哪些?

13设计全身作用与局部作用的栓剂时应考虑哪些问题?

第十四章气雾剂、粉雾剂与喷雾剂

1.什么是气雾剂？简述按分散系统分类和按相的组成分类的联系和区别。

2.影响吸入气雾剂药物在呼吸系统分布的因素有哪些？

3.气雾剂中常用的抛射剂有哪些？，

4.气雾剂的质量评价内容有哪些？