IATF16949第一阶段审核清单

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IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)

1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。

2、所有单项一次性工作（即无法抽样的），例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告（测量系统分析）、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等，均不能抽样，必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查（审批必须手签字）。

3、所有重复性工作（即需要抽样的），例如：“客户合同/订单、对应的评审记录，以及对应出货单等”；“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”；“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”；“产品检验（进料、制程、成品或出货检验）记录或报告，以及必要的异常处理单或不合格品处置等，顾客投诉”，等等一些日常重复性工作内容或项目，都必须分别各自准备至少4份（即同一内容/项目均准备4份），并且要分布到不同期间（如3月、5月、6月、8月、10月…….）。

4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容，但不代表之外的不审核或不准备。

5、以上，仅为参考事项及内容，需根据本公司实际情况进行全面准备，同时进行逐项自查，并将结果记录在“自查情况记录”栏内。

IATF16949审核主要资料清单

特种设备管理（台帐、检定报告）监测设备管理台帐
监测设备周期校准/检定计划校准报告（外部/内部）校准标识（合格证） MSA计划 MSA报告（计量/计数）实验室设备操作规程实验室测试作业指导书实验室测试记录实验室温湿度记录实验室设备维护记录实验标准样管理/配制样实验样品的管理合格供应商名录供应商选择/评价资料供应商PPAP证据供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划生产报表
生产计划部生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等（要求：每个工序均有文件指导）
技术部制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录作业准备验证/停工后验证
制造部制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点：1）环境条件（温度湿度等要求及监控）；2）先进先出FIFO； 3）物料/产品保存有效期（规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录（如：投料记录、配料记录等）
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC（如有）
制造部
11
特殊过程管控证据（如有）

《IATF16949审核需提供审核证据清单》

《IATF16949审核需提供审核证据清单》第一篇：iatf16949审核需提供审核证据清单iatf16949：xx质量管理体系需提供审核证据清单4.1组织环境：证据。

环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、swot矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。

4.3确定质量体系的范围：证据。

组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次）、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。

4.4质量管理体系及其过程：证据：1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图4.过程顺序及相互作用图5.顾客导向过程－cop清单6.支持过程－sp清单7.管理过程－mp）清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据。

新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。

证据。

质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8d报告。

组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性。

证据。

员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。

组织是否分派过程的职责和权限。

证据。

部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。

组织如何应对确定的风险和机遇。

证据。

风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。

IATF16949审核资料清单(详细)

监视测量资源清单（含人员）
MSA分析计划
MSA报告
S5
检验和试验 7.1.5
管理
8.6 9.1
●识别产品和过程检验特性需求 ●检验和试验标准确定 ●检验和试验规范策划并确定 ●计量器具的校准计划编制和安排校准； ●测量系统能力的分析 ●检验和试验过程的实施 ●检验和试验结果数据的收集
过程监视和测量控制程序产品监视和测量控制程序检验和试验状态控制程序监视测量资源控制程序实验室管理控制程序
原材料/制程/成品检验规范原材料/制程/成品检验记录计量设备校准清单计量设备校准计划计量设备校准报告校验通知单计量设备稽核单计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单（本过程）
经验知识总结表
●数据统计分析
风险和机遇识别评价清单（本过程）
●分析结果的输出
数据分析管理程序
经验知识总结表
M4
10.1 改进 10.2
●原因分析 ●纠正和预防措施的制定 ●纠正和预防措施的实施
统计过程作业办法持续改进控制程序
公司年度数据分析总结报告纠正与预防措施清单
10.3
●纠正和预防措施实施效果的评价纠正和预防措施控制程序纠正与预防措施处理单
8.5
●备货、装车；
●物流运输；
●变更控制
C4
顾客信息管 8.2.1 理与服务 8.5.5
●顾客反馈信息的接受 ●顾客反馈信息的处理 ●顾客反馈信息的收集和整理 ●顾客满意度度调查数据的收集和统计 ●顾客满意度调查分值的计算 ●顾客满意度结果的分析 ●顾客不满意信息的处理 ● 顾客满意度的提高

IATF16949第一阶段和第二阶段审核资料清单

IATF16949第一阶段和第二阶段审核资料清单一、第一阶段审核清单1、顾客资料包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；2、体系策划过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；3、内部审核包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;4、管理评审评审计划、评审报告等；5、过程绩效指标连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；6、与顾客有关的绩效顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；7、与供方有关的绩效供方的PPM指标及趋势、超额运费等；汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二、第二阶段审核清单1、管理层1.1公司内外部环境因素分析SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；1.2企业风险分析产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；1.3公司战略未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；1.4年度业务计划/经营计划制订及统计按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

1.5管理评审管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；1.6体系审核内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；1.7过程审核过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；1.8产品审核产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；2、生产2.1生产计划客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；2.2生产工艺管理作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；2.3生产过程控制交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；2.4现场管理区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；3.1设备标识环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；3.2特种设备管理清单、备案资料、年检记录；包括行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单

APQP小组技术部生产部生产部 FMEA小组技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部技术部 APQP小组 APQP小组
第 1 页，共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
28
第三阶段工作保证计划书（过程设计和开发）
29
正式过程流程图
APQP小组运营部品质部品质部技术部技术部品质部品质部品质部 APQP小组技术部 APQP小组 APQP小组
第 2 页，共 3 页
备注
IATF16949中APQP各阶段对应的文件清单
阶段及序号
APQP项目
59
第五阶段工作保证计划书（反馈、评定和纠正措施）
60
制造过程质量记录
61
Cpk分析报告
30
过程流程图检查表
31
产品和过程特殊特性清单（正式）
32
特殊特性矩阵图
33
车间平面布置图
34
过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA)
35
包装标准与规范
36
产品过程质量检查表37源自BOM表（正式）38
控制计划表（试生产）
39
SOP作业指导书
40
SIP检验指导书
41
包装作业指导书
42
测量系统(MSA)分析计划
55
零件提交保证书
56
控制计划表（生产）
57
产品质量策划总结和认定报告
58
第四阶段评审报告（产品和过程确认）
第五阶段：反馈、评定和纠正措施
负责部门计划开始时间计划完成时间 APQP小组技术部 APQP小组技术部技术部生产部 FMEA小组技术部 APQP小组技术部技术部技术部品质部技术部品质部品质部技术部 APQP小组

IATF16949审核准备文件清单

维修停机统计
报废申请单
单记录：
录
录
请单
录表
检
备品备件清单
设备工装夹具清单及编号
顾客财产
设备工装夹具模具报废单
KPI绩效指标设备保养计划完
关键设备故障停
设备故障停机率工艺装备完好率
统计
成率
机时间
设备
台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计；满足预测性维修要求；
管理评审的输出：
过程绩效以及产
以往管理评审所顾客满意和有关质量目标的实现
不合格及纠正措
品和服务的合格
监视和测量结果各类审核结果外部供方的绩效资源的充分性
采取措施的情况相关方的反馈
程度
施
情况
顾客计分卡的评改进的机会
审
不良质量成本过程有效性的衡
设备工装保修绩
过程效率的衡量产品符合性
（内、外部）
程序文件：
程序
序
管理程序
管理程序
序
标识管理作业规
三级文件/规
范
范/作业指导
书等：
设备工装维护保设备工装预防性
设备工装保养记
设备工装台账
设备工装点检表
养计划
维护保养计划
录
设备工装验证记录表
四级文件/表设备工装接收记
设备工装维修记设备工装制造申
设备工装验收记
设备工装夹具点
设备工装履历表
设备工装登记表
不符合项改善完纠正、预防措施
KPI数据统计
产品审核QKZ指数
成率
个数
个数
成率
有效实施率
内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核

IATF16949审核准备事项清单

ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
30、明确所需的外部基础设施 31、完成内部实验室清单 32、完成外部实验室清单 33、计量仪器清单（标识、校准计划和记录） 34、MSA分析计划及实绩 35、完成知识管理清单 36、制定应急计划，根据风险评估后制定，同时进行定期的模拟 37、明确所需的内部和外部沟通，并落实执行 38、顾客财产清单（异常时的处理记录） 39、供方财产清单（异常时的处理记录） 40、确定影响质量管理体系有效性的岗位，明确各个岗位职责，并明确各个岗位的能力要求 41、新人、转岗人员的岗位资格要一一落实 42、人员掌握不合格遏制和统计分析方法的证据 43、员工激励的例子，满意度调查，质量意识培训 44、明确公司的特殊岗位，保留满足的证据 45、培训内部审核员（质量、制造过程、产品及二方），讲师资格需要保留 46、明确培训需求，落实培训计划、培训实施和相应的考核，并进行登入 47、完成一年内新开发产品的清单，每个产品对应一套APQP和一套PPAP资料 48、新设施和新设备的制造可行性评估 49、完成合格供方清单（顾客指定货源、分件、原料、物流、测试、组装、校准等） 50、制定新供方导入的要求（业务稳定性、汽车业务占有量），并落实实施 51、供方定期评估计划，并有相应的记录 52、供方定期绩效评估（超额运费、交期、质量、服务、成本） 53、供方的定期风险评估 54、供方辅导提升计划 55、供方的体系发展计划 56、收集所有原材料的MSD 57、供应商的PPAP资料 58、完成5S作业要求，并实施相应的5S管理 59、明确抽样要求；对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法，计数型
60、对应每一个产品需要有（FMEA、CP、作业指导书、检验要求、及相应的记录） 61、作业指导书包含环境要求、人身安全要求 62、防错清单 63、物料需求计划及实际进货情况 64、生产计划及实施情况 65、生产过程验证要求，首中末件记录 66、对于外观项目，应做好照明条件的评估，应有标准件，应对外观检验员进行资格考试（含色盲） 67、统计生产过程的OEE 68、生产过程的标识和追溯管理 69、生产过程SPC统计 70、对不进行返工和返修的不合格品的管理要求明确 71、停工后的验证记录（停工时间、验证结果） 72、进料检验标准及记录 73、出货检验标准及记录 74、包装规范 75、返工要求明确，相应的FMEA作业指导书 76、返修要求明确，相应的FMEA作业指导书，同时要通知顾客 77、进料不良清单及对策报告 78、过程不良清单及对策报告 79、客诉不良清单及对策报告（含超额运费） 80、库存品的存储环境，最低最高库存 81、库存品抽查计划及实际记录 82、进行质量管理体系内部审核（方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正） 83、进行制造过程审核（方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正） 84、进行产品审核（方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正） 85、全尺寸测量计划及实绩 86、性能测试计划及实绩 87、顾客满意度调查（主观加客观） 88、收集顾客平台的信息，并做出相应的对策 89、顾客反馈及顾客沟通信息一览表（含不良品发运后的顾客通知、在制造过程、材料搬运、工程和设计中沟通、产品安全性）

IATF16949审核资料清单计划(按标准条款)

NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表，业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单（包括股东、客户、供方）总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围，包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单，需要评价，客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件，产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标，KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件，具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表（有权停止发运）任命书，各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件，四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序，文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序，记录清单，记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序，变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通，口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单，包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审，包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件，着重于错误预防（如防错作业指导书、样件清单、防错点检表）研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理，项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单，评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料（包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等）研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料，PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP，实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录，外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护设备台帐，设备维护保养流程、保养记录，备品备件清单，库存库存，OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录，工装模具台帐、标识，设备检修计划及相关记录,备品备件清单，备品库存管理，报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表，持续改进验证表，持续改善课题登记表，QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验（储气罐3年/次，安全阀1年/次，压力表1年/次）总经办183其它压力管道校验3年/次，阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单（电工、叉车等）人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析，不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。

2022年IATF16949外审资料准备清单

⑤供应商资料如营业执照
⑥ISO证书等
商业道德制度
环境保护制度
厂规厂纪
5.1 领导作用和承诺5.1.1.1 企业责任环评报告环境检测报告
消防验收及消防设施点检表
消防演习证据
质量方针及质量目标
质量方针及质量方针评审记录
5.2 方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限
组织架构职能分配表部门职责及各岗位职责
工厂
6.3 变更的策划
7.1 资源 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划
7.1.4 过程运行环境
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室
年度目标及目标实现方案方案实施跟踪表
目标统计表
总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持总部-支持工厂工厂总部-支持总部-支持总部-支持工厂工厂
IATF16949符合性认证资料准备
IATF条款
文件或工作要求
主导
4.1 理解组织及其环境
风险和机遇分析
①法律法规及相关方清单
4.2 理解相关方的需求和期望
②客户特殊要求清单
③相关方需求和期望对应表
①产品审核一套资料
②合格供应商清单

IATF16949 审核资料清单

IATF16949 审核资料清单内审员外审员过程审核必须掌握一阶段审核v 顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；v 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；v 内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等v 管理评审：评审计划、评审报告等；v 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；v 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；v 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核v 管理层Ø 公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；Ø 企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；Ø 公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；Ø 年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

Ø 管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；Ø 内部审核：Ø 体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；Ø 过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；Ø 产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；v 生产Ø 生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；Ø 生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；Ø 生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；Ø 现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；v 设备Ø 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；Ø 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；Ø 设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；Ø 特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

IATF16949审核要点及常见问题(第一阶段审核)

IATF16949审核要点及常见问题-第一阶段审核关于企业风险点确认关注点相关法规的符合性强制性产品标准的符合性关键过程的运行，如：APQP从订单-生产-检验（原材料、成品）-发货记录，少量抽查 IATF新版标准要求在体系中是否有体现，特别是换版常见问题计量设备无检定或校准特种设备无定期安全检定适用时的产品型式检验不能提供无APQP原资料直接改为IATF，新标准要求没有体现关于公司资质和人数的问题总人数（总经理到操作人员，包括合同工、临时工）人数分割需要IATF批准主体资格：营业执照（组织名称、地址、注册范围）组织机构代码证、生产许可证（需要时）适用的法律法规产品产品标准（国标、行标、企标、顾客规范）产品报告（第三方报告、客户认可报告、材质报告）汽车供应链确认常见问题：未包括非汽车产品人数和临时员工人数虚报外部支持场所人数未包括不具备认证资格将被审核的现场生产现场生产班次（单班、三班）审核时现场需有汽车产品正在生产特种设备检测（1吨以上电动葫芦、行车、电梯、锅炉、叉车等）监视测量设备检定、校准外部生产场所常见问题对班次的理解错误支持场所关注点：异地设计中心异地销售中心异地物流中心异地仓库常见问题：未识别外部支持场所产品设计责任产品设计职责产品设计能力常见问题无设计职责想要设计范围认证范围***的设计、开发和生产***的生产（制造）如果不含设计，需要提供客户具有产品设计职责的证据（如顾客图纸）常见问题：一个单独的现场被错误描述为延伸场所，申请范围包括非汽车产品产品没有适宜的描述，申请范围过大，如：底盘零部件生产组织的过程-包括对顺序和接口的描述关注点1.过程的识别和相互作用2.过程的定义（乌龟图）3.过程的落实16949所有要求的证据（文件）4.外包过程的识别常见问题1.过程策划不适宜，如：太多、缺失2.过程关系图不是组织自己所策划的过程3.不同的文件中，过程的描述不同4.过程乌龟图没有过程活动5.外包过程没有在手册中说明过程绩效常见问题1.没有12个月绩效2.无趋势分析3.测量方法未策划4.指标未达成时无纠正措施计划5.顾客投诉无汇总，处理顾客投诉没有用顾客规定的格式6.不能或不愿提供记分卡7.有关顾客满意的指标和供应商监视的指标不能提供8.经营计划指标无评价内部审核和管理评审结果关注点内审员资格内部审核的策划及实施证据，包括产品审核和过程审核管理评审的策划及实施证据体系内审覆盖所有过程、部门使用过程方法，展现对新增或更改的标准要求的符合性包括客户特殊要求审核产品审核覆盖拟注册产品范围覆盖主要顾客产品覆盖产品标准所有特性要求过程审核覆盖拟注册产品的开发、生产过程覆盖有特殊要求的主要顾客产品常见问题1.没有按照策划的频率实施内审和管评（监审时尤其突出）2.内部审核员的资格为策划，只提供培训证书3.内部审核计划没有覆盖所有班次4.过程审核没有覆盖每一个制造过程5.产品审核没有包括所有产品6.VDA6.3、VDA6.5的运用7.内审不符合项的原因分析太弱8.管理评审输入缺失9.最高管理者没有参与管理评审10.管评输出的措施没有实施的证据11.没有包括顾客特殊要求顾客抱怨状况顾客反馈覆盖主要顾客反馈处理退货必须对应采取纠正预防措施，退货数据应符合外部失效PPM 管理满意调查及评价常见问题：客户计分卡获取和分析以及改善人员资格内审员资格：1.具有资格机构的证书2.具有审核能力3.过程方法（乌龟图）特殊工种资格1.电工2.电焊工（含焊接工，切割工）3.天车工4.司炉工5.压力容器罐装工、检验工等6.叉车工、货车司机7.………..顾客特殊要求关注点1.汽车客户清单2.顾客特殊要求的管理过程（收集、沟通、实施）3.顾客特殊要求清单（质量协议（产品及过程特殊要求）产品特殊要求清单（顾客指定特殊特性及符号，顾客来图）、质量体系过程特殊要求（体系证书，工序能力指标CPK、效率指标PPM，年度合同、技术协议）4.主材供方资质及认证证书常见问题1.汽车顾客概念错误（汽车供应链、推崇顾客）2.推崇顾客未包含在顾客清单中3.顾客特殊要求不理解4.顾客特殊要求清单无或要求不完整目前已拥有的认证体系认证1.ISO90012.ISO140013.ISO45001产品认证C2.Rosh3.UL文件审核质量方针、质量目标质量手册：范围、过程描述或引用、删减细节与合理性程序文件强制性的形成文件的过程电子文档管理常见问题1.手册未描述现场与外部支持职能的相互作用2.在手册中没有删减说明3.强制性文件包括不全。

IATF16949体系认证审核(监督、续审)所需资料清单：

IATF16949体系认证审核(监督、续审)所需资料清单：我喜欢总结，所以在工作之余总结许多口诀，清单。

今天分享一遍之前总结的IATF16949审核所需资料清单，便于16949体系认证及审核工作的开展，做IATF16949体系的朋友可以好好研读一下，做其他质量体系管理的朋友也可参考。

有对质量管理理论及实践研究感兴趣的朋友可以扫描下方公众号。

IATF16949认证及审核所需资料清单包括如下内容:a. 质量手册。

b. 程序文件、三层次文件。

c. 公司所识别过程的过程清单及过程乌龟图。

d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中;e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。

f. 文件清单。

g. 客户特别规定的清单及其文件(与过程的矩阵)。

h. 客户所提供的绩效信息或成绩及客户满意度调查的结论报告。

i. 客户抱怨投诉及建议个意见及相关工作资料。

j. 内部审核结果及报告。

k. 合格内部审核员的证明。

l. 管理评审计划、报告。

m. 公司员工数、人员清单、资质，生产班次及作息时间。

n. FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。

p.APQP相关资料。

q.PPAP相关资料。

r.SPC相关资料s.MSA相关资料。

t.公司社会责任相关证明材料。

u.与顾客有关过程及要求评审的相关资料。

v.质量目标，监视与测量及分析评价相关资料。

w.组织环境，风险及应对措施相关资料。

x.知识，人员能力，意识管理相关资料。

y.基础设施，设备，监视与测量设备，软件，工装及工作环境管理的相关记录。

z.供方管理相关记录。

16949：2016审核所需资料清单

人力资源部主管：
1、组织架构、岗位职责
2、人员名单、特殊岗位证件、授权书、任命书
3、年度培训计划
4、培训及考核记录
5、员工满意度调查及统计
6、受控文件清单
7、质量记录清单
8、法律法规清单
9、文件发放回收、修改申请、销毁等记录
品管部主管：
1、进货、过程、出厂检验规程
2、进货过程出厂检验记录
3、仪器清单
4、仪器校准计划
5、仪器校准记录
6、质量分析月/季度/年度报表
7、不合格品台帐、不合格处理记录
8、退货、客诉分析处理单
技术部主管：
1、APQP
2、PPAP
3、FMEA（注明特殊工序和关键工序）
4、CP（注明特殊工序和关键工序）
SOP、SIP
7、工程变更
生产部主管：
7、采购计划
8、采购技术规范
9、仓库出入库台帐
10、物料盘点、过期物料重检
财务部主管：
1、内外部质量成本统计
IATF16949：2016认证需要资料清单
总经理：
1、领导作用与承诺说明
2、风险管理计划
3、风险机遇识别评价措施表
4、质量管理体系SWOT分析
5、风险管理报告
6、企业经营计划
7、相关方管理
管理者代表：
1、营业执照
2、质量手册/程序文件/管理制度
3、内审
4、管理评审
5、过程审核
6、产品审核
7、目标分解及指标计划
1、设备清单
2、设备状态标识及SOP
3、设备保养计划
4、设备保养记录
5、关键设备备件清单
6、设备日常点检表
7、工装模具清单
8、工装模具保养计划

IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单

IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单
一.内部审核资料
二.管理评审资料
三.汽车产品订单资料
四.汽车产品的送货单，对账单资料。

五.质量手册，程序文件受控档资料
六.过程分析资料（乌龟图方式）
七.过程绩效资料（12个月过程绩效）
八.产品过程流程图资料
九.产品特殊特性清单资料
十.人员花名册资料（按认证审核人数）
十一.汽车产品合同、质量保证协议资料
十二.内审员名单，
十三. 顾客特殊要求清单资料，特殊要求识别清单
十四.汽车产品供应链证明
十五.APQP
十六.PPAP
十七.顾客满意度调查分析报告（含内部、外部）。