岗位标准-灯目检
灯具测试员岗位职责
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灯具测试员岗位职责引言灯具测试员是一个专门负责测试和质量控制工作的职位。
他们负责检查灯具产品的功能和性能,确保每个灯具的质量都达到标准要求。
本文将详细介绍灯具测试员的岗位职责及所需技能和能力。
岗位职责作为灯具测试员,你的主要职责是测试和评估不同类型的灯具产品,评估其质量和符合性。
以下是你的具体岗位职责:1. 进行灯具功能测试你需要测试灯具的各项功能,如开关、调光、定时等功能是否正常。
你需要确保每个功能都能正常运作,并记录测试结果。
2. 检查灯具的外观和工艺你需要仔细检查灯具的外观,包括外壳、灯罩、电源线等。
你需要确保灯具的外观完好无损,并且工艺精细。
3. 测试灯具的亮度和色温你需要使用专业的测试仪器来测试灯具的亮度和色温。
你需要将每个灯具的亮度和色温测试结果与标准值进行比对,确保其符合要求。
4. 测试灯具的寿命和稳定性你需要对灯具进行长时间稳定性测试,以评估其寿命和稳定性。
你需要记录灯具在不同环境下的表现,并对测试结果进行分析。
5. 编写测试报告和评估灯具质量你需要根据测试结果编写测试报告,详细列出每个灯具的测试结果和评估。
你需要评估每个灯具的质量,并提出改善意见。
6. 参与灯具新产品的开发和改进你需要参与灯具新产品的开发和改进工作。
你需要提出产品测试的建议,并与产品设计师和工程师共同合作,确保灯具的质量和性能达到要求。
技能要求作为一名灯具测试员,你需要具备以下技能和能力:1. 灯具产品知识你需要对不同类型的灯具产品有一定的了解,包括其功能、原理和结构。
你需要了解灯具产品的常见问题和故障排除方法。
2. 测试仪器和工具的使用你需要熟练使用各种灯具测试仪器和工具,如亮度计、色温计、电压表等。
你需要知道如何正确操作这些工具,并准确地记录测试结果。
3. 问题解决能力当出现问题或故障时,你需要有能力迅速定位并解决问题。
你需要具备良好的分析和逻辑思维能力,以找出问题的根本原因,并采取相应的解决措施。
4. 详细和准确的记录能力你需要具备详细和准确记录测试结果的能力。
灯检岗位标准操作规程
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灯检岗位标准操作规程目的:建立粉针剂车间灯检岗位标准操作规程,使其达到规范化、标准化,保证产品质量。
2. 范围:适用于粉针剂车间在线灯检岗位操作。
3.职责:操作人员对本标准实施负责,车间主任、QA检查员负责监督检查。
4. 程序:4.1.操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)更衣,进入灯检岗位。
4.2.检查输送带运转情况,打开日光灯,日光灯离成品输送带20~30公分。
4.3.在线仔细检查由传送带送入面前倾斜的药瓶,挑出空瓶、少量、双量、污瓶、破瓶及有色点、玻璃、异物等不合格品。
4.4.抽查轧盖紧密度,发现轧盖松动及时通知轧盖者调节机器。
4.5.发现铝盖上有油污的成品,应及时通知轧盖者,擦净轧盖刀。
有油污的成品需拣出擦干净后,再进行灯检。
4.6.在灯检过程中,操作者要精神集中,视线不能离开输送带上药瓶,不得随便离岗,以免漏检。
4.7.工作结束:将返工重轧品退回重轧,将废品清除操作室。
4.7.2. 按十万级洁净区清洁消毒规程(SOP SC0003)清洁工作场所。
4.7.3. 按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)离开工作岗位。
灾害天气处理标准作业规程1.0目的当遇到灾害天气时,能迅速组织人员快速、有效地对现场进行处理,确保业户出行安全以及小区环境整洁。
2.0适用范围适用于xx公寓小区灾害天气处理作业。
3.0职责各部门主管在灾害性天气多发季节应随时注意收听收看天气预报并提前做好准备工作。
3.1绿化保洁人员负责组织实施现场清理工作,需要时可向各部门抽调人员支援清扫工作。
3.2秩序协管人员负责警示标识设置工作,随时配合灾害性清理工作。
3.3物业管理人员负责对业主进行灾害性天安全防范的告知,随时配合灾害性清理工作。
3.4工程人员负责各系统的安全运行,随时配合灾害性清理工作。
3.5夜间值班人员负责在夜间及节假日值班期间组织各部门值班人员实施灾害性天气处理工作。
4.0程序4.1接到灾害性天气预报时(灾害性天气来临前):4.1.1绿化保洁主管:a.(领取)准备足够数量有效的清理工具及防护用品以备使用。
灯检岗位管理制度
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灯检岗位管理制度一、岗位职责与权限1. 负责灯具产品的检验工作,确保产品质量符合标准要求。
2. 对不合格产品进行标识、记录并反馈给相关部门。
3. 及时向上级汇报工作进展和异常情况。
4. 对检验结果负责,并确保检验记录的真实性和准确性。
二、设备操作规程1. 严格按照设备操作手册进行操作,确保设备正常运行。
2. 定期对设备进行维护和保养,确保设备精度和稳定性。
3. 发现设备故障或异常情况时,及时向上级汇报并协助维修。
三、检测标准与方法1. 严格按照公司制定的灯具产品检测标准进行检测。
2. 采用合适的检测方法和工具,确保检测结果的准确性和可靠性。
3. 对检测数据进行记录和分析,及时发现潜在问题和改进方向。
四、检测记录与报告1. 每次检测完成后,及时填写检测记录,记录内容包括产品名称、型号、规格、检测时间、检测人员等信息。
2. 定期汇总检测记录,形成检测报告,向上级汇报工作进展和产品质量情况。
3. 对检测报告进行存档,以便后续查阅和追溯。
五、异常处理与反馈1. 在检测过程中发现异常情况时,及时向上级汇报并协助处理。
2. 对不合格产品进行标识、记录并反馈给相关部门,跟踪处理结果。
3. 对异常情况进行总结和分析,提出改进措施和建议。
六、质量监控与改进1. 定期对灯具产品进行抽样检测,确保产品质量稳定可靠。
2. 对不合格产品进行追溯和处理,防止问题扩大化。
3. 对检测过程进行监控和改进,提高工作效率和准确性。
4. 定期组织内部审核和外部审核,确保质量管理体系的有效运行。
5. 对质量管理体系进行持续改进和优化,提高产品质量和客户满意度。
6. 鼓励员工提出改进意见和建议,激发员工参与质量改进的积极性。
7. 对质量改进项目进行跟踪和评估,确保改进措施的有效实施。
8. 定期组织质量知识培训和交流活动,提高员工的质量意识和技能水平。
9. 建立质量奖励机制,表彰在质量改进方面做出突出贡献的员工和团队。
10. 与相关部门保持密切沟通与协作,共同推动质量管理体系的持续改进和优化。
灯检岗位职责(模板)
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灯检岗位职责灯检岗位职责篇一:S M006128 灯检岗位职责1.目的:明确小牛血去蛋白注射液灯检岗位职责。
2.范围:小牛血去蛋白注射液。
3.责任:车间主任,灯检人员,质量管理部QC。
4.内容: 4.1 按要求核查待检品的品名、规格、数量。
4.2 将待检品、合格品及不合格品分别放置,并有明显标志,严禁混淆。
4.3 灯检每次半成品至少翻动三次,确保灯检后产品符合质量标准。
4.4每换一次批号,灯检室要彻底清场,清场完毕应有车间主任检查。
4.5 对及时、真实填写原始记录负责。
篇二:灯检岗位标准操作规程分发部门综合部[ ]采购储运部[ ]生产部[ ]工程项目部[ ]财务部[ ]工艺技术部[ ]研发部[ ]市场策划部[ ]销售服务部[ ]销售事业部[ ]质量保证部[ ]质量控制部[ ]动力维修车间[] 设备部[] G MP认证部 [] 固体制剂车间[ ]冻干粉针车间[ ]小容量注射剂车间[ ]目的:建立规范、明确的灯检岗位标准操作规程。
范围:适用于小容量注射剂车间灯检岗位。
职责:操作工负责本规程实施。
工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。
内容: 1.灯检前检查及准备1.1生产操作房间环境、设备及待检药品的品名、规格、批号、数量等的检查。
1.2检查生产操作间有“清场合格证”,并在清场有效期内。
1.3检查设备及工具、容器具是否已清洁,如已清洁是否在清洁有效期内。
017灯检岗位职责01
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017灯检岗位职责012017灯检岗位职责灯检岗位是工厂中一个重要的职位,主要负责对生产流水线上生产的灯具进行检测和质量控制。
下面将详细介绍2017灯检岗位的职责。
1. 检查产品质量灯检岗位的主要职责是对生产的灯具进行质量检验。
这包括检查灯具外观是否有损坏,灯泡是否正常发光,线路是否接触良好等。
灯具的外观问题可能会影响市场对产品的接受度,而灯泡和线路的问题可能会导致产品性能不达标,从而影响使用效果。
因此,灯检员需要仔细检查每一个细节,确保产品质量达到标准。
2. 进行检测记录灯检员需要进行检测记录,记录每一款产品的检测结果和质量问题。
这些记录可以用于后续的质量反馈和问题追踪,帮助工厂改进生产流程和提高产品质量。
通过记录问题和解决方案,可以逐步提高产品质量,减少不良品率。
3. 协助解决质量问题当产品出现质量问题时,灯检员需要及时报告并协助解决问题。
他们需要与生产人员和质量部门密切合作,找出问题的根源,并提出解决方案。
这可能涉及到调整生产工艺、更换材料或组织培训等。
灯检员需要具备一定的技术和沟通能力,能够与相关人员有效地合作,解决质量问题,提高产品质量。
4. 遵守安全规定灯检岗位需要遵守工厂的安全规定,确保在工作过程中的安全性。
他们需要穿戴工作服和防护设备,如手套和护目镜,以保护自己不被有害物质或尖锐物体伤害。
此外,灯检员还需要了解和遵守工厂的消防和紧急处理程序,以应对突发情况。
5. 推动持续改进作为质量控制的一环,灯检员需要积极参与质量改进活动。
他们应该与其他团队成员一起思考如何提高生产效率和产品质量,找出潜在的问题点,并提出优化的解决方案。
灯检员需要保持学习的态度,不断提高自己的技术水平和专业知识,以推动整个团队的持续改进。
以上是2017灯检岗位的主要职责。
灯检员在工厂中扮演着重要的角色,他们的工作直接关系到产品质量和客户满意度。
通过严格的质量检测和持续的改进工作,他们可以帮助企业提高竞争力,赢得市场份额。
SOP-SC-110 灯检岗位标准操作规程
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解放军总医院第一附属医院
灯检岗位
标准操作规程
1 目的
制订溶液剂的灯检方法,使灯检操作规范化,保证灯检操作的正确性。
2 范围
本规程适用于溶液剂的贴签前灯检。
3 人员
溶液剂的灯检操作人员。
4 操作规程
4.1 检查人员条件
远距离和近距离视力测验,均应为4.9或4.9以上(矫正后视力应为5.0或5.0以上);应无色盲。
4.2 灯检前检查
4.2.1 每次灯检操作前,检查现场有无上一批所遗留的与本批无关的制剂、物料
和记录资料。
4.2.2 检查确认灯检光源持续稳定状态,不反光的黑色和白色背景完整无污物。
4.3 灯检操作
4.3.1 检查人员调节位置,使供试品位于眼部的明视距离处(指供试品至人眼的
清晰观测距离,通常为25cm)。
4.3.2 手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器,使药液中存在的可见异物悬浮(注
意不使药液产生气泡),并分别在黑色和白色背景下,目视检查,重复3次,总时限为20s。
4.4 结果判定
轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱,且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维和块状物等明显可见异物。
1、白块:是指用规定的检查方法能看到有明显的平面或棱角的白色物质。
2、白点:不能辨清平面或棱角的按白点计,但有的白色物质虽看不清平面菱角,但与上述白块儿同等大小应做白块论。
灯检岗位标准操作规程
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灯检岗位标准操作规程
目的:
建立粉针剂车间灯检岗位标准操作规程,使其达到规范化、标准化,保证产品质量。
2. 范围:
适用于粉针剂车间在线灯检岗位操作。
3.职责:
操作人员对本标准实施负责,车间主任、QA检查员负责监督检查。
4. 程序:
4.1.操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)更衣,进入灯检岗位。
4.2.检查输送带运转情况,打开日光灯,日光灯离成品输送带20~30公分。
4.3.在线仔细检查由传送带送入面前倾斜的药瓶,挑出空瓶、少量、双量、污瓶、破瓶及有色点、玻璃、异物等不合格品。
4.4.抽查轧盖紧密度,发现轧盖松动及时通知轧盖者调节机器。
4.5.发现铝盖上有油污的成品,应及时通知轧盖者,擦净轧盖刀。
有油污的成品
需拣出擦干净后,再进行灯检。
4.6.在灯检过程中,操作者要精神集中,视线不能离开输送带上药瓶,不得随便
离岗,以免漏检。
4.7.工作结束:
将返工重轧品退回重轧,将废品清除操作室。
4.7.2. 按十万级洁净区清洁消毒规程(SOP SC0003)清洁工作场所。
4.7.3. 按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)离开工作岗位。
灯检岗位标准操作规程
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灯检岗位标准操作规程灯检岗位标准操作规程第一章绪论1.1 编制目的为了规范灯检岗位的操作流程,提高工作效率和产品质量,确保工作安全和员工身体健康,特制定本标准操作规程。
1.2 适用范围本操作规程适用于灯检岗位的操作人员,包括灯检操作流程、安全操作要求、质量控制要求等。
1.3 规程目标确保灯检岗位操作人员能够熟练掌握灯检工艺流程,准确判断产品质量,做好记录和沟通工作,保障产品质量符合标准要求。
第二章岗位职责2.1 岗位职责简述灯检岗位操作人员主要负责执行灯检工艺流程,在规定时间内完成产品的检验和记录工作,及时沟通发现的质量问题。
2.2 岗位责任2.2.1 准确判断产品的质量,及时发现存在的问题。
2.2.2 确保工作区域的整洁和安全,遵守现场管理规定。
2.2.3 按照规定的程序进行记录和沟通工作。
第三章操作要求3.1 工艺流程3.1.1 接收产品:接收产品并进行封装解包操作,确保产品的完整性。
3.1.2 灯检操作:按照标准的灯检操作要求进行操作,包括灯检前的清洁、灯检仪器的校准等。
3.1.3 判断质量:对产品进行细致全面的检查,并准确判断产品的质量。
3.1.4 记录和沟通:按照规定流程记录产品的灯检结果和存在的问题,并及时沟通给相关部门。
3.2 安全操作要求3.2.1 确保操作区域的通风良好,避免有害气体聚集和工作环境不舒适。
3.2.2 使用个人防护装备,如手套、口罩等,避免直接接触有害物质。
3.2.3 灯检仪器使用时遵守相关操作流程,确保仪器操作安全。
3.2.4 发现任何安全隐患或异常情况,应立即报告并采取相应措施。
3.3 质量控制要求3.3.1 确保灯检工艺的准确性和一致性,遵守相关质量控制流程。
3.3.2 准确判断产品质量,对出现问题的产品进行及时标记和隔离。
3.3.3 配合相关部门的品质管理工作,提供质量数据和问题的反馈。
3.3.4 及时进行不良品的分类处理和记录,确保产品的质量合格率。
第四章工作流程4.1 灯检操作流程4.1.1 接收产品并进行封装解包操作,确保产品的完整性。
灯检岗位标准操作规程
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【目的】规范灯检岗位人员的操作【适用范围】适用于灯检岗位人员【责任】灯检岗位人员负责执行本文件,QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。
【内容】1 准备工作1.1遵照《一般生产区人员进出管理规程》进入包装间。
1. 2检查确认生产现场已清场,有上批清场合格证,并在有效期内。
1.3确认本岗位环境已清洁。
1.4确认本岗位设备,工器具清洁状态1.5确认与本批生产无关的物品、标识物、文件等已清离现场。
1.6确认本批生产指令已送达,明确批生产指令中生产品种的品名,规格,批号。
1.7确认本批生产批记录。
1.8检查灯检标色铅笔是否准备就绪。
1. 9检查确认设备、生产状态标识牌正确。
1. 10确认已接到灭菌通知下瓶,并通知包装准备出瓶。
2操作2.1灯检2.1.1灯检操作工右手拿瓶颈,在灯检台下倒立,光照度为1000-3000勒克斯,离眼20-25cm处, 沿顺时针方向轻轻倒立旋转玻瓶,自下向上目视检查3-4秒。
2.1.2外观检查:检查塑瓶瓶颈、瓶身及瓶底,将有裂纹、气泡、结石、装量不合格的药瓶剔出、检查塑盖崩起、缺失、花边、切边、松盖等轧盖不合格的产品剔出,放入不合格品筐中,每批分类记录数量。
2.1.3可见异物检查:剔除药液中有异物(白点、白块、纤维、玻屑、色点、色块、黑点、黑渣等)的不合格品,将铝塑组合盖上的塑件去掉,放入不合格品筐中,每批分类记录数量。
2.1.4用彩色铅笔在灯检合格品瓶颈上作好个人标记号,将灯检合格的产品放在传送带上输送至包装间。
2.1.5 质监员抽检灯检操作工可见异物检查质量,查看产品上的的标记号,应清晰可辨。
3记录对应每步操作及时记录4结束工作4.1换批操作4.1.1每批灯检完毕,清理台面、地面,确认传送带上无上批遗留品。
4.1.2不合格品拔去铝塑组合盖上的塑盖,且分类放置并做好记录。
按《不合格品管理制度?》执行。
4.1.3每批灯检完毕,应及时通知包装工序清场。
4.1.4及时更换生产标识牌。
灯检岗位标准操作规程
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灯检岗位标准操作规程灯检岗位标准操作规程【目的】规范灯检岗位人员的操作【适用范围】适用于灯检岗位人员【责任】灯检岗位人员负责执行本文件,QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。
【内容】1准备工作1.1遵照《一般生产区人员进出管理规程》进入包装间。
1.2检查确认生产现场已清场,有上批清场合格证,并在有效期内。
1.3确认本岗位环境已清洁。
1.4确认本岗位设备,工器具清洁状态1.5确认与本批生产无关的物品、标识物、文件等已清离现场。
1.6确认本批生产指令已送达,明确批生产指令中生产品种的品名,规格,批号。
1.7确认本批生产批记录。
1.8检查灯检标色铅笔是否准备就绪。
1.9检查确认设备、生产状态标识牌正确。
1.10确认已接到灭菌通知下瓶,并通知包装准备出瓶。
2操作2.1灯检2.1.1灯检操作工右手拿瓶颈,在灯检台下倒立,光照度为1000-3000勒克斯,离眼20-25cm处,沿顺时针方向轻轻倒立旋转玻瓶,自下向上目视检查3-4秒。
2.1.2外观检查:检查塑瓶瓶颈、瓶身及瓶底,将有裂纹、气泡、结石、装量不合格的药瓶剔出、检查塑盖崩起、缺失、花边、切边、松盖等轧盖不合格的产品剔出,放入不合格品筐中,每批分类记录数量。
2.1.3可见异物检查:剔除药液中有异物(白点、白块、纤维、玻屑、色点、色块、黑点、黑渣等)的不合格品,将铝塑组合盖上的塑件去掉,放入不合格品筐中,每批分类记录数量。
2.1.4用彩色铅笔在灯检合格品瓶颈上作好个人标记号,将灯检合格的产品放在传送带上输送至包装间。
2.1.5质监员抽检灯检操作工可见异物检查质量,查看产品上的的标记号,应清晰可辨。
3记录对应每步操作及时记录4结束工作4.1换批操作4.1.1每批灯检完毕,清理台面、地面,确认传送带上无上批遗留品。
4.1.2不合格品拔去铝塑组合盖上的塑盖,且分类放置并做好记录。
按《不合格品管理制度?》执行。
4.1.3每批灯检完毕,应及时通知包装工序清场。
灯检岗位标准操作规程
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灯检岗位标准操作规程
目的:建立规范、明确的灯检检验标准。
范围:适用入库成品的灯检检验。
职责:质检员负责管理本规程实行。
质量部门负责人负责管理本规程的指导与监督。
内容:
1.灯检前检查及准备
检查检验设备及工具、容器具有与否已洁净,例如已洁净与否在洁净有效期
2.1开启灯检灯设备。
2.2分别向三支试管转化成试剂(质量分数为75%的无色酒精溶液),转化成量
不超过试管容量的1/2。
2.3静待检酒瓶盖的内塞与试管口紧密结合(确保震荡过程中溶剂不外溢为
准),上下、水平各振荡10次,每个试管检验20只瓶盖;平行检验进行3次。
2.4背景:为不能镜片白色背景。
2.5距离:试管距离灯检设备发光处20-25㎝。
2.6等待试管内气泡消失后,分别使试管横向或弯曲多角度仔细观察。
2.7判断标准:三次平行试验,只要发现杂质即判定不合格。
2.8灯检完结后,及时搞好记录,核对灯检报告。
2.9清洁灯检所用的设备及辅助工具。
3.灯检检验规范一览表。
灯检岗位标准操作规程
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灯检岗位标准操作规程目的:建立灯检岗位标准操作规程,使操作规范化、标准化、保证产品质量。
2. 范围:适用小容量注射剂灯检操作。
3.职责:生化车间灯检岗位操作人员对本标准的实施负责,车间主任、QA检查员负责监督。
4. 程序:4.1. 操作人员应按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣。
4.2. 灯检前准备与检查:4.2.1. 检查灯检用设备:澄明度检测仪的清洁情况。
4.2.2. 检查澄明度检测仪的完好性。
4.2.3. 由班长检查清洁情况,合格后在“批生产记录”上签字,并将“清场合格证”附于“批生产记录”上。
4.2.4. 准备灯检所用的容器、责任号等。
4.2.5. 领取“已灭菌”的药品,用拖车推入灯检室内的指定地点,码齐摆放。
4.3. 灯检操作过程:4.3.1.操作人员从安瓶盘内,手握住安瓶颈部,取出4支安瓶。
4.3.2.将安瓶轻缓的翻转180°,使药液回流到瓶颈处,并把安瓶移向澄明度检测仪的伞棚。
4.3.3.再将安瓶轻缓的翻转过来,使安瓶颈部朝上。
如此反复翻转3次后,将手靠在澄明度检测仪的伞棚下边缘。
4.3.4.操作人员的视线应与安瓶的瓶身在同一水平线上,仔细检查安瓶内药液,检查时限每次16秒钟。
4.3.5.将药液中带有玻屑、纤维、点块、装量不符合标准的不良品挑出来,放入指定的容器内,在容器表面明显处做标示,并标明“不良品”字样。
4.3.6. 将瓶身有裂纹、破损、漏药液、浑浊的安瓶剔除放入指定容器内,并在容器外表明显处做状态标示,并标明“废品”字样。
4.3.7.遇到药液内有黑点或带色异物等难以分辩时,将手移至贴有白纸板一侧重复4.3.2.~4.3.4. 操作步骤,观察将有黑点、带色异物的安瓶剔出,放入“不良品”盛装容器内。
4.3.8.将检查合格的安瓶整齐排放于方盘内,排满一盘后放入责任号条,码放于指定地点,并在货位明显处做状态标示。
4.3.9.每批产品灯检结束后,灯检操作人员应关闭照明灯并填写记录。
灯检岗位标准操作规程
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灯检检验规程
目的:建立规范、明确的灯检检验标准。
范围:适用入库成品的灯检检验。
职责:质检员负责本规程实施。
质量部门负责人负责本规程的指导与监督。
内容:
1.灯检前检查及准备
检查检验设备及工具、容器具是否已清洁,如已清洁是否在清洁有效期内。
2、操作
2.1开启灯检灯设备。
2.2分别向三支试管注入试剂(质量分数为75%的无色酒精溶液),注入量
不超过试管容量的1/2。
2.3以待检酒瓶盖的内塞与试管口紧密结合(保证振荡过程中溶剂不溢出为
准),上下、水平各振荡10次,每个试管检验20只瓶盖;平行检验进行3次。
2.4背景:为不反光白色背景。
2.5距离:试管距离灯检设备发光处20-25㎝。
2.6 待试管内气泡消失后,分别让试管垂直或倾斜多角度仔细观察。
2.7判断标准:三次平行试验,只要发现杂质即判定不合格。
2.8灯检结束后,及时做好记录,填写灯检报告。
2.9 清洁灯检所用的设备及辅助工具。
3.灯检检验规范一览表
试管试剂灯检瓶
盖
操作要
求
平行试验
25Ml,无色透明75%酒精无色
透明
20只/试
管
振荡20次/
瓶盖
3次。
SOP-ZS-GB-009 灯检岗位标准操作规程

目的建立灯检岗位标准操作规程,规范操作过程,防止差错。
范围适用于注射剂车间灯检岗位的操作。
责任车间灯检质检员负责本规程的起草、修订。
车间主任和质量保证部部长负责本规程的审核。
质量负责人负责本规程的批准。
灯检岗位操作人员负落实,车间主任及QA人员监督实施情况。
内容1 灯检员按《人员进出一般生产区更衣管理规程》[SOP-SC-GL-018]要求进入灯检室(ZS-E015)。
2 产前检查准备2.1 检查生产操作间是否有上批“清场合格证”副本,“清场合格证”上的有效期在效期内,如超出有效期应重新清洁、消毒。
2.2 检查设备状态标识,应为“已清洁□、备用□、完好□”状态,清洁时间在有效期内,如超出有效期应重新清洁。
2.3 检查确认生产现场没有上批遗留的产品、文件或与本批产品无关的物料。
2.4 核对待灯检产品的品名、规格、批号与批包装指令一致。
确定灭菌检漏后的产品已取样,相关项目全部检验合格。
2.5 将待灯检产品由灭菌后室(ZS-E016),转移至灯检室(ZS-E015),整齐码放在物料架子上。
2.6 接通灯检机电源,打开灯检机启动按钮,由QA 人员和灯检质检员一起对灯检照度进行测量,无色透明容器包装的无色澄明液溶液,灯检时被观察样品所处的光照度为1000-1500LX ;用透明塑料容器包装,或用棕色透明容器包装的溶液,或有色溶液灯检时,被观察样品所处的光照度为2000-3000LX 。
所有灯检照度应符合品种要求,方可使用。
3 灯检过程操作3.1 将装有产品的两个不锈钢盒,放置在灯检仪左侧码放整齐。
将红色灯检废品专用盘,放在灯检案子下方的台面上,取下一盒待灯检产品,放在灯检机前方,以适合个人操作的位置为宜。
3.2 供视品距人眼距离为25cm ,灯检员用右手掌握取的方式夹住4支待检品。
3.3 右手上提到目与灯之间,使药品处于澄明度检测仪伞蓬下与操作者目视水平,仔细观察;将瓶缓慢地翻转180°,使药液沿着瓶瓶壁流至颈处(切忌急速翻转),随之举到目与灯之间,仔细观察;再将瓶缓慢地翻转180°,使药液沿着瓶瓶壁流下来(切忌急速翻转),仔细观察。
灯检岗位职责
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灯检岗位职责
1. 负责对灯具进行定期检查和维护,确保灯具的正常使用和安
全性。
2. 检查灯具的电源线、开关和插座,及时发现并解决线路故障
和安全隐患。
3. 定期清洁灯具表面和灯罩,保持灯具的光线透明度和亮度。
4. 检查灯泡的使用寿命和亮度,及时更换老化或损坏的灯泡。
5. 负责维护和修理灯具的外壳和支架,确保灯具的稳固和完整。
6. 协助安装和调试新的灯具设备,保证设备的正常运行。
7. 配合相关部门进行灯光效果的调试和优化,提升灯光的艺术
表现效果。
8. 熟悉灯具的使用说明和操作方法,协助其他部门进行灯光设
备的使用和维护培训。
以上就是灯检岗位的职责要求,希望应聘者能够认真履行职责,确保灯光设备的正常运行和良好效果。
灯检岗位工作标准
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依据:《GMP》、组织机构、企业药品生产的实际
目的:明确灯检岗位的工作范围
范围:液体制剂的灯检操作
1.按非洁净区规定洗手、穿工作衣并戴好帽子等劳保用品进入岗位。
2.提前十分钟到岗,做生产前准备或进行交接班。
3.接到批生产指令、检查有清场合格证、灯检台状态良好后方可进行生产操作。
4.每次操作前岗位人员应讨论并明确灯检产品的特性、操作要点、工艺中的有关参数等。
5.按批生产指令对交接的产品数量进行复核。
6.按《口服液生产工艺规程》、《灯检标准操作规程》进行操作。
7.已灯检和未灯检、灯检的废次品和合格品必须严格分开。
8.对药液的澄明度或澄清度情况及时向质检员反映。
9.按规定及时设立状态卡。
10.对灯检中的偏差进行记录并上报,协助质检员进行调查处理。
11.操作过程及时记入岗位原始记录或批生产记录。
12.已灯检的中间产品经质检员随机抽检符合要求、记录填写无误后送灯检品暂存室。
13.按《清场管理》及《清洁规程》实施清洁、清场操作,经质检员检查合格发放清场合格证,方可进行下一批号同品种或另一品种的灯检操作。
14.接受质检员对该岗位的工作监督和指导。
15.有权对违反工艺规程或生产指令的指示、命令拒绝执行。
灯检岗位职责4篇
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灯检岗位职责4篇第1篇灯检员岗位职责任职要求灯检员岗位职责岗位职责:1、严格按照sop进行各项工作,确保领取的中间产品正确无误、数量的准确性。
2、认真填写批生产记录及其他文件记录,及时、有效的反映生产全过程。
3、严格遵守岗位说明书要求,遵守各项公司章程,完善本岗位质控流程,降低市场投诉,保证产品出厂合格率100%。
4、生产过程中出现异常情况及时反馈,不得隐瞒、虚报。
岗位要求:1、必须有人工灯检的经验。
2、有经历过药厂gmp认证的优先考虑。
灯检员岗位第2篇灯检员岗位职责岗位职责:1、按照车间主管要求,按时按量完成生产任务,完成当日当月生产任务;2、按工艺要求进行生产操作;3、服从领导安排,完成本岗以外的技术学习任务;4、完成领导交办的临时工作。
任职要求:1、18周岁以上,应届大学毕业生;2、身高1.60m,视力佳,无色盲、色弱。
3、吃苦耐劳,有责任心。
第3篇灯检岗位职责现场qa工程师上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖岗位职责: 完成仓库现场、生产现场的日常巡检,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向责任部门负责人以及本部门上一级领导汇报。
积极配合整改措施的制定,及时跟踪并反馈整改措施的完成情况及效果。
对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关sop 的要求,有效降低生产车间内发生污染、交叉污染和混淆的可能性。
对制剂灌装工序进行现场监控,确保无菌生产区操作人员的着装、行为和无菌操作符合相关sop的要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向上一级领导汇报。
按照相关sop要求,对制剂灌装区域进行动态的环境监测,包括a/b级区域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取样。
对有要求进入无菌生产区的人员进行更衣确认,确保进入无菌操作区人员的更衣符合该区域的要求,有效控制人员污染风险。
根据相关sop要求,对灯检后产品进行计数抽样检验,确保灯检工序的可靠性。
灯检岗位职责
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灯检岗位职责
灯检岗位是一个非常重要的职位,负责确保灯光设备的正常运
行和安全使用。
以下是灯检岗位的职责描述:
1. 检查灯光设备,定期检查舞台上的各种灯光设备,包括灯具、灯泡、灯光控制器等,确保其正常运行和无损坏。
2. 维护灯光设备,负责对灯光设备进行日常维护和保养,及时
更换损坏的灯泡、清洁灯具表面,保持设备的良好状态。
3. 调试灯光效果,根据演出需要,调试和设置灯光效果,确保
舞台上的灯光能够完美地配合演出,达到最佳效果。
4. 灯光安全管理,负责制定和执行灯光设备的安全使用规范,
确保灯光设备的安全运行,预防火灾和其他安全事故的发生。
5. 协助演出布景,在需要的时候,协助布景师和舞台技术人员
进行灯光设备的布置和调试,确保舞台上的灯光效果符合演出要求。
6. 灯光设备管理,负责对灯光设备的库存管理和使用记录,及
时更新设备清单和维修记录,确保设备的完整和准确。
总之,灯检岗位是一个需要细心和耐心的工作,需要对灯光设备有深入的了解和熟练的操作技能,以确保演出的顺利进行和观众的观赏体验。
岗位标准-灯目检
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生产车间岗位操作人员 现场操作达标上岗评定标准及评价
岗位名称:灯目检 考核项目 Nhomakorabea职务: 岗位标准
姓名:
现场评价
1、根据标准更衣程序进入车间
2 生产前确认内容: 2.1 清场是否在有效期内 2.2 检查房间状态标识、设备清洁标识 2.3 澄明度检测仪光照度确认 2.4 QA确认放行
2、个人卫生 2.1 身体健康情况,着装规范性(化妆饰物) 2.2 洗澡、理发、修剪指甲符合要求,出入卫生间更衣鞋
3 工艺卫生 3.1 设备设施清洁完好 3.2 不得存放与本区生产无关的物品和私人杂物。 3.3 清场有效期
优
□
良
□
及格 □
不及格 □
优□良□及格□不及格 □
优
□
良
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及格 □
不及格 □
优□良□及格□不及格 □
现场管理 班组长熟练应对各种GMP检查、飞行检查、熟悉岗位相关文件。
清场操作
1 清理作业现场 2 设备设施台面清洁 3 操作室的清洁 4 清洁工具定置摆放 5 QA确认清场合格
质量控制
1、水针无异物,外观合格;粉针无异物,外观合格。 2、不合格品在QA的监督下销毁。
卫生管理
1、环境卫生 1.1 地面、门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。设备、设施摆放整齐并光洁。 1.2 设备、操作台、工具清洁、定置存放 1.3 卫生工具的放置,废弃物处理 1.4 岗位不得吸烟、吃食品,不许串岗
方法:分别在黑色和白色背景下,轻轻旋转和翻转玻瓶使药液中可能 存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡),用目检视。
灯检岗位工作标准

受控状态:
1目的
建立灯检岗位职责,保证灯检质量。
2范围
灯检岗位操作工。
3责任
灯检岗位操作工履行本岗位职责,质监员、包装班长有监督其执行的责任<
4内容
4.1灯检前应检查输送带是否正常,若有异常及时排除。
4.2保持灯检室的环境,按直、横、倒三步法认真、细心观察,若有疑问者应加倍时间检查。
4.3经灯检合格品放入输送带流入贴签工序,不合格品应分类存放。
4.4灯检结束后将不合格品置于托盘上,并注明品名、规格、批号、生产日期、不合格项目、灯检人等,移交到指定地点,单独存放。
4.5按一般生产区清洁规程清理作业现场,认真填写灯检记录。
5培训
5.1培训对象:灯检岗位操作工。
5.2培训时间:二小时。
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□
良
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及格 □
不及格 □
岗位SOP
3 灯检 3.1 安瓿水针 3.1.1 外观:封口后安瓿应长度基本一致,封头圆滑无尖、无泡、无炭化、 无炸头。将拖丝、有泡头、有炭化、有爆头、有缩头、有瘪头等挑除。 3.1.2 装量检查:在可见异物检测仪边缘外,手持瓶颈部,使其正立,轻轻 摇动,安瓿应使药液全部流出瓶颈,目检装量,无明显差异为合格。 3.1.3 可见异物检查标准:无异物。
生产车间岗位操作人员 现场操作达标上岗评定标准及评价
岗位名称:灯目检 考核项目
职务: 岗位标准
姓名:
现场评价
1、根据标准更衣程序进入车间
2 生产前确认内容: 2.1 清场是否在有效期内 2.2 检查房间状态标识、设备清洁标识 2.3 澄明度检测仪光照度确认 2.4 QA确认放行
优□良□及格□不及格
优
2、个人卫生 2.1 身体健康情况,着装规范性(化妆饰物) 2.2 洗澡、理发、修剪指甲符合要求,出入卫生间更衣鞋
3 工艺卫生 3.1 设备设施清洁完好 3.2 不得存放与本区生产无关的物品和私人杂物。 3.3 清场有效期
优
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及格 □
不及格 □
优□良□及格□不及格 □
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及格 □
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优□良□及格□不及格 □
优□良□及格□不及格 □
结果评价
优□ 良□
及格 □
不及格 □
评价人:
方法:分别在黑色和白色背景下,轻轻旋转和翻转玻瓶使药液中可能 存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡),用目检视。 3.2 西林瓶水针 3.2.1 在可见异物检测仪边缘外,手持瓶颈部,使其正立,轻轻摇动,安瓿 应使药液全部流出瓶颈,目检装量,无明显差异为合格。 3.2.2 可见异物检查标准:无异物
现场管理 班组长熟练应对各种GMP检查、飞行检查、熟悉岗位相关文件。
清场操作
1 清理作业现场 2 设备设施台面清洁 3 操作室的清洁 4 清洁工具定置摆放 5 QA确认清场合格
质量控制
1、水针无异物,外观合格;粉针无异物,外观合格。 2、不合格品在QA的监督下销毁。
卫生管理
1、环、设施摆放整齐并光洁。 1.2 设备、操作台、工具清洁、定置存放 1.3 卫生工具的放置,废弃物处理 1.4 岗位不得吸烟、吃食品,不许串岗
方法:分别在黑色和白色背景下,轻轻旋转和翻转玻瓶使药液中可能 存在的可见异物悬浮(注意不使药液产生气泡),用目检视。
优
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良
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及格 □
不及格 □
4 目检 4.1 检查轧盖是否平整、光滑,有则剔除。用手拧铝盖,是否有松动现象, 有则剔除。 4.2 观察瓶底,瓶壁是否有炸裂,瓶颈是否有划痕等现象,有则剔除。 4.3 检查装量是否超出标准,过高、过低者剔除。 4.4 检查是否有缩团现象或者颜色有异常现象,有则剔除。 4.5 检查瓶内和胶塞上是否有可见异物,有则剔除。