灯检标准操作规程

灯检机标准操作与维护保养规程

灯检机标准操作与维护保养规程
目的：建立灯检机的标准操作规程。

范围：适用于灯检机。

职责：灯检机的操作员执行本规程。

规程：
1 操作前准备工作：
1.1 检查灯检机是否具有“已清洁”、“完好”状态标志。

1.2 检查电源的供应情况。

2 开机操作：
2.1 接通输送带控制电源及照明灯控制电源。

2.2 打开输送带电源开关，并调节速度调整旋钮于适宜刻度值。

2.3 打开照明灯电源开关，并根据需要调整照明亮度。

2.4 操作人员落座于灯检机前，灯检药品由输送带输送到操作人员面前。

灯检时应手握瓶颈处取出以直、横、倒三步检查，遇到有害或带色异物的药品应在带有白纸板的一侧检查。

3 关机操作：
3.1 关闭输送带电源，并将速度调整旋钮归零。

3.2 关闭照明灯的电源开关。

按清洁规程(SOP)进行清洁。

4 生产中注意事项及异常情况处理：
4.1 设备运转时不允许进行设备清洁工作。

4.2 生产过程中如出现操作工不能解决的异常情况或是出现危及设备、人身安全的情况，应立即停机并切断电源，马上向班长或是车间领导汇报。

5、维护与保养：
5.1 设备在使用前，仔细检查各线路是否连接正确，各部件是否有异常松动。

5.2 设备在使用时，一定严格按照标准操作规程运行。

5.3 设备在使用完后检查各转动部位的润滑情况。

6 设备常见故障及处理：
6.1 速度变慢：调整减速箱检查皮带。

6.2 药瓶洗刷不净：检查毛刷是否脱落。

6.3 左右挡瓶架过大或过小：调整挡瓶架的调节螺母。

灯检岗位标准操作规程

分发部门综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ]工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ]质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP 认证部[ ]固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ]目的：建立规范、明确的灯检岗位标准操作规程。

范围：适用于小容量注射剂车间灯检岗位。

职责：操作工负责本规程实施。

工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。

内容：1.灯检前检查及准备1.1生产操作房间环境、设备及待检药品的品名、规格、批号、数量等的检查。

1.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效期内。

1.3检查设备及工具、容器具是否已清洁，如已清洁是否在清洁有效期内。

1.4使用灯检照度仪按照《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》(编号：SOP-EM-O201400)调节澄明度检测仪照度，有色药液2500-3000LX；无色药液1500-2000LX。

1.5检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物品。

1.6操作人员取下上批“清场合格证”副本，贴在批生产记录上。

1.7生产现场经质量检查员检查合格后下发“准生产证”方可进行生产,操作人员按照生产命令填写生产状态卡并附到门上。

1.8及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。

3、操作3.1按《澄明度检测仪使用、维护和清洁标准操作规程》开启澄明度检测仪。

3.2灯检采用日光灯为灯源，无色药液于光照度为1500-2000LX的照度下检测，有色药液于光照度2500-3000LX的照度下检测。

3.3背景：为不反光白色背景。

为不反光黑色背景。

（供检查有色异物）。

3.4距离：供试品至灯检员眼距离20－25㎝。

3.5检验方法及时限：将半成品安瓿瓶如数抽取，擦净安瓿瓶外污痕（或保持外壁清洁）集中放置，使用灯检夹夹住安瓿瓶，于伞棚边缘处，使药液轻轻翻转360°，瓶口向下目视检查玻璃屑、混浊、白点、纤维、色点、装量差异、封口不良等不良品，不良品、废品分开存放。

72-灯检岗位操作规程(SOP)

72-灯检岗位操作规程(SOP)72-灯检岗位操作规程(SOP)一、岗位背景与职责72-灯检岗位是电子产品生产中的一项重要环节，主要负责对生产产品进行灯检，确保产品质量可靠。

灯检操作规程(SOP)的编制旨在规范灯检操作流程，提高工作效率和产品质量。

岗位职责：1. 根据生产计划，准确安排灯检任务；2. 详细了解产品灯检要求，确保能正确进行灯检；3. 按照标准程序操作，检查产品是否符合要求；4. 及时记录灯检结果，并将不合格产品进行处理；5. 定期统计各类产品的合格率，及时报告相关部门。

二、安全操作规范1. 佩戴个人防护装备，如防护眼镜、口罩和手套等；2. 在工作区域内保持整洁，确保没有杂物阻碍操作；3. 使用合格的灯检设备，确保正常工作；4. 严禁将产品带离工作区域，防止丢失或损坏；5. 发现问题及时报告，确保生产流程畅通。

三、操作流程1. 准备工作- 检查灯检设备的状态，确保正常工作并调整好光源；- 查看生产计划，了解当天的灯检任务。

2. 产品检查- 将待检产品放置在工作区域，确保不会滑动或掉落；- 检查产品外观，包括外壳、按键等，确保无划痕、变形等问题；- 检查产品连接口是否完整，确保无松动、断裂等情况；- 检查产品灯光是否亮起，没有任何闪烁或颜色异常；- 检查产品屏幕是否均匀、清晰，没有亮点、暗点或斑点等问题。

3. 记录灯检结果- 将符合要求的产品记录为合格品；- 将不符合要求的产品记录为不合格品；- 将不合格品进行标记，并填写不良原因和具体描述；- 及时上报不良品数量和不良原因。

4. 处理不合格品- 根据不良原因进行分类，确定处理方式；- 如是尚未组装的零部件，将其退回生产线重新组装；- 如是已组装的产品，将其送至维修区维修；- 维修完成后，重新进行灯检，并记录修复结果。

5. 统计与报告- 定期汇总各类产品的合格率，并记录到统计表中；- 及时报告上一阶段的合格率和不良品数量；- 向上级主管汇报整体工作进展和遇到的问题。

灯检机使用标准操作规程

灯检机使用标准操作规程
《灯检机使用标准操作规程》
一、操作准备
1. 检查灯检机设备是否完好，无损坏或异常。

2. 打开灯检机开关，等待机器启动完成。

二、样品准备
1. 将待检测的产品按照要求摆放在灯检机上。

2. 确保产品表面清洁，无灰尘或污垢。

三、操作步骤
1. 设置灯检机的参数，包括光源亮度、扫描速度、增益等。

2. 启动灯检机，观察样品表面的瑕疵或缺陷。

3. 如发现问题，及时记录并标记，以便后续处理。

四、操作注意事项
1. 操作人员应全神贯注，认真观察每个样品表面。

2. 严格按照操作规程和要求进行操作，不得随意更改参数或操作方式。

3. 完成检测后，关闭灯检机开关，清理并维护设备。

五、安全提示
1. 操作人员应穿戴好个人防护用具，确保安全操作。

2. 注意避免触摸光源部分，以免烫伤或损坏设备。

六、异常情况处理
1. 如发现灯检机异常，请及时停止操作，并联系维修人员进行检查维护。

2. 对于样品表面的异常，应及时做好标记并报告相关部门。

以上为灯检机使用标准操作规程，操作人员应严格遵守，并做好相应的记录和报告，确保产品质量检验工作的顺利进行。

灯光测试仪操作规程

灯光测试仪操作规程一、概述二、设备准备1.确保灯光测试仪处于稳定的工作台面上，并连接电源线。

2.检查电源线是否完好，并确认连接良好。

3.确保仪器所需测量工具（如光照计、色温计等）已经校验过并处于可正常使用状态。

三、操作步骤1.检查仪器表面是否有灰尘或污垢，如有，应使用干净的软布擦拭干净。

2.按下电源开关，确认仪器已经开启。

3.根据测试需要，选择合适的测量模式。

常见模式包括亮度测量、色温测量、色彩测量等。

根据需要旋转模式选择开关并选择相应模式。

4.稳定仪器，将光照计或色温计等测量工具置于合适位置，并确保与仪器连接良好。

5.确保仪器所需环境符合要求，如室内光照较弱、无其他干扰光源等。

6.按下测量按钮，开始测量。

根据不同的模式，仪器会显示相应的测量结果。

记录测量结果时，应准确读取显示屏上的数值并进行记录。

7.测量完成后，如需再次测量，应等待仪器稳定后再进行新的测量。

四、注意事项1.使用过程中应注意环境的干扰。

避免其他强光源直接照射到仪器上，以免影响测量结果的准确性。

2.操作人员应保持手部干燥，以避免触摸仪器表面导致影响测量结果。

3.测量结束后，应及时关闭电源开关，断开电源线，并将仪器进行清洁和存放。

4.仪器需要定期校验，以确保测量结果的准确性和可靠性。

6.仪器应放置在干燥、通风良好的地方，并远离物体较热的地方。

五、应急措施1.如发现仪器发生短路或电源线损坏等情况，应立即停止使用，并断开电源。

3.发生火灾或严重故障时，应迅速报警并立即撤离人员，采取相应的灭火措施。

六、操作纪律1.操作人员应进行相关培训，熟悉仪器的使用方法和操作规程。

2.操作人员应严格遵守操作规程的各项要求，不得擅自改变操作流程。

3.操作结束后，应对仪器和测试环境进行清洁和整理。

4.如发现问题或改进建议，应及时向领导或相关部门提出。

以上是灯光测试仪的操作规程，在使用时请按照规程进行操作，以确保测试的准确性和安全性。

同时，为了延长仪器的使用寿命，建议进行定期的检修和维护。

灯检岗位标准操作规程

灯检岗位标准操作规程
目的：
建立粉针剂车间灯检岗位标准操作规程，使其达到规范化、标准化，保证产品质量。

2. 范围：
适用于粉针剂车间在线灯检岗位操作。

3.职责：
操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。

4. 程序：
4.1.操作人员按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）更衣，进入灯检岗位。

4.2.检查输送带运转情况，打开日光灯，日光灯离成品输送带20~30公分。

4.3.在线仔细检查由传送带送入面前倾斜的药瓶，挑出空瓶、少量、双量、污瓶、破瓶及有色点、玻璃、异物等不合格品。

4.4.抽查轧盖紧密度，发现轧盖松动及时通知轧盖者调节机器。

4.5.发现铝盖上有油污的成品，应及时通知轧盖者，擦净轧盖刀。

有油污的成品
需拣出擦干净后，再进行灯检。

4.6.在灯检过程中，操作者要精神集中，视线不能离开输送带上药瓶，不得随便
离岗，以免漏检。

4.7.工作结束：
将返工重轧品退回重轧，将废品清除操作室。

4.7.2. 按十万级洁净区清洁消毒规程（SOP SC0003）清洁工作场所。

4.7.3. 按进出十万级洁净区更衣规程（SOP SC0011）离开工作岗位。

水针灯检岗位标准操作规程

水针灯检岗位标准操作规程水针灯检岗位是医疗领域的一项重要工作，它要求操作人员具备一定的专业知识和技能，并且要遵守一定的操作规程，以确保工作的质量和安全。

下面是水针灯检岗位标准操作规程的内容，详细介绍了岗位操作的步骤和注意事项，全文共计1200字。

一、岗位背景和工作职责水针灯检岗位主要负责对医疗器械中的水针灯进行检查和维修。

具体的工作职责包括：1. 对水针灯进行外观检查，确保其正常无损。

2. 检查水针灯的电源是否正常，灯泡是否亮。

3. 检查水针灯的插头和线缆是否完好。

4. 对损坏或故障的水针灯进行维修或更换。

二、岗位操作规程1. 操作前准备1.1 查看工作指引，了解岗位要求和操作步骤。

1.2 检查工作台、工具和设备是否完好。

1.3 接受相关培训，了解水针灯的结构和工作原理。

1.4 穿戴各类个人防护用品，如手套、口罩等。

2. 外观检查2.1 取出水针灯，仔细观察外观是否有损坏和变形。

2.2 检查水针灯的表面有无刮伤、破裂等情况。

2.3 检查水针灯的插孔和开关是否正常。

3. 电源检查3.1 使用测试仪器检查水针灯的电源是否正常。

3.2 检查灯泡是否亮，亮度是否正常。

3.3 如果发现电源或灯泡有问题，应迅速报告并做好记录。

4. 线缆检查4.1 检查水针灯的线缆连接是否牢固。

4.2 检查线缆外皮是否破损或出现老化。

4.3 注意线缆末端的接头是否正常。

5. 维修或更换5.1 若发现水针灯损坏或故障，应立即停止使用，并做好标记。

5.2 准备好适当的工具，进行维修或更换。

5.3 维修步骤：找出故障原因→采取相应的修复措施→重新测试。

5.4 更换步骤：拆下损坏的部件→安装新的部件→重新测试。

三、操作注意事项1. 操作人员应定时检查和维护水针灯的工作台、工具和设备，确保其正常运转。

2. 在操作过程中，要保持仪器、仪表和工作台的清洁，确保操作环境卫生整洁。

3. 操作人员应熟悉水针灯的使用说明书，遵守相应的安全操作规定。

灯检岗位标准操作规程

灯检岗位标准操作规程灯检岗位标准操作规程第一章绪论1.1 编制目的为了规范灯检岗位的操作流程，提高工作效率和产品质量，确保工作安全和员工身体健康，特制定本标准操作规程。

1.2 适用范围本操作规程适用于灯检岗位的操作人员，包括灯检操作流程、安全操作要求、质量控制要求等。

1.3 规程目标确保灯检岗位操作人员能够熟练掌握灯检工艺流程，准确判断产品质量，做好记录和沟通工作，保障产品质量符合标准要求。

第二章岗位职责2.1 岗位职责简述灯检岗位操作人员主要负责执行灯检工艺流程，在规定时间内完成产品的检验和记录工作，及时沟通发现的质量问题。

2.2 岗位责任2.2.1 准确判断产品的质量，及时发现存在的问题。

2.2.2 确保工作区域的整洁和安全，遵守现场管理规定。

2.2.3 按照规定的程序进行记录和沟通工作。

第三章操作要求3.1 工艺流程3.1.1 接收产品：接收产品并进行封装解包操作，确保产品的完整性。

3.1.2 灯检操作：按照标准的灯检操作要求进行操作，包括灯检前的清洁、灯检仪器的校准等。

3.1.3 判断质量：对产品进行细致全面的检查，并准确判断产品的质量。

3.1.4 记录和沟通：按照规定流程记录产品的灯检结果和存在的问题，并及时沟通给相关部门。

3.2 安全操作要求3.2.1 确保操作区域的通风良好，避免有害气体聚集和工作环境不舒适。

3.2.2 使用个人防护装备，如手套、口罩等，避免直接接触有害物质。

3.2.3 灯检仪器使用时遵守相关操作流程，确保仪器操作安全。

3.2.4 发现任何安全隐患或异常情况，应立即报告并采取相应措施。

3.3 质量控制要求3.3.1 确保灯检工艺的准确性和一致性，遵守相关质量控制流程。

3.3.2 准确判断产品质量，对出现问题的产品进行及时标记和隔离。

3.3.3 配合相关部门的品质管理工作，提供质量数据和问题的反馈。

3.3.4 及时进行不良品的分类处理和记录，确保产品的质量合格率。

第四章工作流程4.1 灯检操作流程4.1.1 接收产品并进行封装解包操作，确保产品的完整性。

灯检岗位标准操作规程

灯检岗位标准操作规程【目的】规范灯检岗位人员的操作【适用范围】适用于灯检岗位人员【责任】灯检岗位人员负责执行本文件，QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。

【内容】1准备工作1．1遵照《一般生产区人员进出管理规程》进入包装间。

1. 2检查确认生产现场已清场，有上批清场合格证，并在有效期内。

1．3确认本岗位环境已清洁。

1．4确认本岗位设备，工器具清洁状态1．5确认与本批生产无关的物品、标识物、文件等已清离现场。

1．6确认本批生产指令已送达，明确批生产指令中生产品种的品名，规格，批号。

1．7确认本批生产批记录。

1．8检查灯检标色铅笔是否准备就绪。

1. 9检查确认设备、生产状态标识牌正确。

1. 10确认已接到灭菌通知下瓶，并通知包装准备出瓶。

2操作2.1灯检2.1.1灯检操作工右手拿瓶颈，在灯检台下倒立，光照度为1000-3000勒克斯，离眼20-25cm处, 沿顺时针方向轻轻倒立旋转玻瓶,自下向上目视检查3-4秒。

2.1.2外观检查：检查塑瓶瓶颈、瓶身及瓶底，将有裂纹、气泡、结石、装量不合格的药瓶剔出、检查塑盖崩起、缺失、花边、切边、松盖等轧盖不合格的产品剔出，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。

2.1.3可见异物检查：剔除药液中有异物（白点、白块、纤维、玻屑、色点、色块、黑点、黑渣等）的不合格品，将铝塑组合盖上的塑件去掉，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。

2.1.4用彩色铅笔在灯检合格品瓶颈上作好个人标记号，将灯检合格的产品放在传送带上输送至包装间。

2.1.5 质监员抽检灯检操作工可见异物检查质量，查看产品上的的标记号，应清晰可辨。

3记录对应每步操作及时记录4结束工作4．1换批操作4.1.1每批灯检完毕，清理台面、地面，确认传送带上无上批遗留品。

4.1.2不合格品拔去铝塑组合盖上的塑盖，且分类放置并做好记录。

按《不合格品管理制度？》执行。

4.1.3每批灯检完毕，应及时通知包装工序清场。

4.1.4及时更换生产标识牌。

灯检岗位标准操作规程

灯检岗位标准操作规程
目的：建立规范、明确的灯检检验标准。

范围：适用入库成品的灯检检验。

职责：质检员负责管理本规程实行。

质量部门负责人负责管理本规程的指导与监督。

内容：
1.灯检前检查及准备
检查检验设备及工具、容器具有与否已洁净，例如已洁净与否在洁净有效期
2.1开启灯检灯设备。

2.2分别向三支试管转化成试剂（质量分数为75%的无色酒精溶液），转化成量
不超过试管容量的1/2。

2.3静待检酒瓶盖的内塞与试管口紧密结合（确保震荡过程中溶剂不外溢为
准），上下、水平各振荡10次，每个试管检验20只瓶盖；平行检验进行3次。

2.4背景：为不能镜片白色背景。

2.5距离：试管距离灯检设备发光处20－25㎝。

2.6等待试管内气泡消失后，分别使试管横向或弯曲多角度仔细观察。

2.7判断标准：三次平行试验，只要发现杂质即判定不合格。

2.8灯检完结后，及时搞好记录，核对灯检报告。

2.9清洁灯检所用的设备及辅助工具。

3.灯检检验规范一览表。

灯检岗位标准操作规程

灯检检验规程
目的：建立规范、明确的灯检检验标准。

范围：适用入库成品的灯检检验。

职责：质检员负责本规程实施。

质量部门负责人负责本规程的指导与监督。

内容：
1.灯检前检查及准备
检查检验设备及工具、容器具是否已清洁，如已清洁是否在清洁有效期内。

2、操作
2.1开启灯检灯设备。

2.2分别向三支试管注入试剂（质量分数为75%的无色酒精溶液），注入量
不超过试管容量的1/2。

2.3以待检酒瓶盖的内塞与试管口紧密结合（保证振荡过程中溶剂不溢出为
准），上下、水平各振荡10次，每个试管检验20只瓶盖；平行检验进行3次。

2.4背景：为不反光白色背景。

2.5距离：试管距离灯检设备发光处20－25㎝。

2.6 待试管内气泡消失后，分别让试管垂直或倾斜多角度仔细观察。

2.7判断标准：三次平行试验，只要发现杂质即判定不合格。

2.8灯检结束后，及时做好记录，填写灯检报告。

2.9 清洁灯检所用的设备及辅助工具。

3.灯检检验规范一览表
试管试剂灯检瓶
盖
操作要
求
平行试验
25Ml,无色透明75%酒精无色
透明
20只/试
管
振荡20次/
瓶盖
3次。

SOP-SC-110 灯检岗位标准操作规程

解放军总医院第一附属医院
灯检岗位
标准操作规程
1 目的
制订溶液剂的灯检方法，使灯检操作规范化，保证灯检操作的正确性。

2 范围本规程适用于溶液剂的贴签前灯检。

3 人员
溶液剂的灯检操作人员。

4 操作规程
4.1 检查人员条件
远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或5.0以上）；应无色盲。

4.2 灯检前检查
4.2.1 每次灯检操作前，检查现场有无上一批所遗留的与本批无关的制剂、物料
和记录资料。

4.2.2 检查确认灯检光源持续稳定状态，不反光的黑色和白色背景完整无污物。

4.3 灯检操作
4.3.1 检查人员调节位置，使供试品位于眼部的明视距离处（指供试品至人眼的
清晰观测距离，通常为25cm）。

4.3.2 手持容器颈部，轻轻旋转和翻转容器，使药液中存在的可见异物悬浮（注
意不使药液产生气泡），并分别在黑色和白色背景下，目视检查，重复3次，总时限为20s。

4.4 结果判定
轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm 的纤维和块状物等明显可见异物。

1、白块：是指用规定的检查方法能看到有明显的平面或棱角的白色物质。

2、白点：不能辨清平面或棱角的按白点计，但有的白色物质虽看不清平面菱角，但与上述白块儿同等大小应做白块论。

SOP-ZS-GB-009 灯检岗位标准操作规程

目的建立灯检岗位标准操作规程，规范操作过程，防止差错。

范围适用于注射剂车间灯检岗位的操作。

责任车间灯检质检员负责本规程的起草、修订。

车间主任和质量保证部部长负责本规程的审核。

质量负责人负责本规程的批准。

灯检岗位操作人员负落实，车间主任及QA人员监督实施情况。

内容1 灯检员按《人员进出一般生产区更衣管理规程》[SOP-SC-GL-018]要求进入灯检室（ZS-E015）。

2 产前检查准备2.1 检查生产操作间是否有上批“清场合格证”副本，“清场合格证”上的有效期在效期内，如超出有效期应重新清洁、消毒。

2.2 检查设备状态标识，应为“已清洁□、备用□、完好□”状态，清洁时间在有效期内，如超出有效期应重新清洁。

2.3 检查确认生产现场没有上批遗留的产品、文件或与本批产品无关的物料。

2.4 核对待灯检产品的品名、规格、批号与批包装指令一致。

确定灭菌检漏后的产品已取样，相关项目全部检验合格。

2.5 将待灯检产品由灭菌后室（ZS-E016），转移至灯检室（ZS-E015），整齐码放在物料架子上。

2.6 接通灯检机电源，打开灯检机启动按钮，由QA 人员和灯检质检员一起对灯检照度进行测量，无色透明容器包装的无色澄明液溶液，灯检时被观察样品所处的光照度为1000-1500LX ；用透明塑料容器包装，或用棕色透明容器包装的溶液，或有色溶液灯检时，被观察样品所处的光照度为2000-3000LX 。

所有灯检照度应符合品种要求，方可使用。

3 灯检过程操作3.1 将装有产品的两个不锈钢盒，放置在灯检仪左侧码放整齐。

将红色灯检废品专用盘，放在灯检案子下方的台面上，取下一盒待灯检产品，放在灯检机前方，以适合个人操作的位置为宜。

3.2 供视品距人眼距离为25cm ，灯检员用右手掌握取的方式夹住4支待检品。

3.3 右手上提到目与灯之间，使药品处于澄明度检测仪伞蓬下与操作者目视水平，仔细观察；将瓶缓慢地翻转180°，使药液沿着瓶瓶壁流至颈处（切忌急速翻转），随之举到目与灯之间，仔细观察；再将瓶缓慢地翻转180°，使药液沿着瓶瓶壁流下来（切忌急速翻转），仔细观察。

灯检操作规程

灯检操作规程
《灯检操作规程》
一、设备确认
1. 灯检操作员在进行灯检之前，应先检查灯检设备的工作状态是否正常，包括照明灯、检测仪器等。

2. 确认灯检设备与电源连接正常，电源插头应插牢，电线不得有裸线露出。

二、检测操作
1. 开启照明灯，确保充足的光线。

2. 将要检测的物品放置在检测区域内，确保光线能够覆盖到整个物品表面。

3. 使用检测仪器对物品进行检测，确保灯检的准确性。

三、检测记录
1. 对每一次进行的灯检操作进行记录，包括灯检时间、检测物品、检测结果等。

2. 将检测记录进行归档保存，确保后续跟踪和检查。

四、设备维护
1. 定期对灯检设备进行维护，确保设备的稳定性和准确性。

2. 设备维护人员应具备相应的技术能力和证书。

五、安全注意事项
1. 灯检操作员在进行操作时，应注意避免眼睛直接暴露在强光下，防止对眼睛造成伤害。

2. 灯检设备的电源线应远离水源，确保操作场地干燥。

总之，灯检操作规程的执行对于确保产品质量和生产安全至关重要。

操作人员应严格遵守规程，确保设备的正常运行和操作的准确性。

依据：《GMP》与药品生产质量操作的要求目的：确保灯检工作顺利完成，保证灭菌质量范围：适用于灯检的有关操作和中间控制方面的要求准备工作1、检查清洁合格证、清场合格证已齐全。

2、检查灯检设施及各插座是否正常。

3、灯检台上挂卡，填写操作者姓名、责任号及灯检台号。

4、准备好足够量的中间体交接单。

5、检查待检中间产品和生产指令一致，核对品名、批号、数量。

灯检1、注意点注意破损的瓶子以防划破手。

2、操作2.1 明确灯检标准。

（SOP·01·1002·1）2.2 左手拿四支口服液，若有破碎立即检出，其后平放于手掌，右手左右拨动，发现瓶盖侧面（孔眼、裂缝、缺口）以及盖身划痕将其挑出。

同时对瓶身也做检查，有爆纹、结石、砂点、瓶身变形、沾有药液者，将其挑出。

2.3 以左手拇指轻压四支药，右手拇指、食指稍用力转动瓶盖、松盖（瓶盖转动而瓶身相对于手掌不动者）或锁口不严者检出。

2.4 对瓶盖及瓶身检查后，在灯检台上灯检，挑出有关药液和装量不合格的药品。

2.5检查完毕后，有序的摆放在所规定的合格与不合格的周转盘中。

2.6 将灯检后中间产品移入暂停室，挂上状态标志。

3、中间控制3.1 根据批生产记录检查产量。

3.2 随意抽检、检查药液质量（纤维、玻璃屑、块点、混浊度）并做记录。

3.3 检查灌装质量、瓶子、瓶盖外观质量并做好记录。

3.4 控制灯检、错检、漏检率，提高灯检准确度。

4、文件4.1 检查在生产记录上关于“灯检标准操作”各项是否填全。

4.2 任何偏差都要在批生产记录上加以说明并解释。

灯检后的工作1、按《清洁规程》对灯检设施及环境进行清洁、消毒。

2、将不合格品分类放置，指定区域消毁。

3、按《清场制度》清场。

灯检装置操作规程

灯检装置操作规程灯检装置操作规程一、操作人员要求1. 所有操作人员必须熟悉本操作规程，并取得相关岗位培训合格证明。

2. 严禁饮酒、吸烟、吸毒或使用精神药物后进行操作。

3. 操作人员必须经过身体健康检查，确保能够胜任操作工作。

4. 操作人员必须佩戴安全装备，包括安全帽、防护眼镜、耳塞等。

5. 操作人员必须熟悉本设备的结构、性能以及操作流程。

二、设备操作流程1. 开机准备（1）检查设备电源供应是否正常。

（2）检查设备各部位是否有异常现象，如松动、损坏等。

2. 开始操作（1）将待检灯具放置在合适的位置，确保其稳定。

（2）连接电源，并确保电源开关处于关闭状态。

（3）按照操作手册正确调整设备的各项参数，确保符合检测要求。

（4）打开电源开关，待设备启动完成后，进行灯具检测。

（5）根据灯具类型进行相应的操作，如灯泡则进行灯泡寿命测试，如灯管则进行灯管亮度测试等。

（6）记录测试结果，判断灯具的合格与否。

（7）及时对设备进行维护保养工作。

3. 关机操作（1）关闭电源开关。

（2）断开电源连接。

（3）检查设备是否有异常问题。

（4）清理设备表面的灰尘和污垢。

（5）定期进行设备的保养保养。

三、安全注意事项1. 在操作过程中，严禁随意触摸设备的任何部位，更不得把手放入设备内部。

2. 在操作过程中，严禁穿戴金属饰品或穿着湿漉漉的衣物，以防触电或漏电。

3. 操作人员应时刻保持注意力集中，避免出现疲劳和分心现象。

4. 发现设备存在异常现象或故障，应及时报告并暂停使用，待维修人员进行检修后方可继续使用。

5. 禁止未经授权人员擅自调节设备参数，避免引起操作误差。

6. 禁止在设备周围堆放杂物，以确保操作环境整洁，并预防事故的发生。

四、灾害应对措施1. 发生火灾时，迅速将电源切断，并使用灭火器扑灭明火。

2. 发生漏电事故时，迅速切断电源并联系维修人员进行检修。

3. 发生人员伤害事故时，立即进行急救，并报告相关负责人进行处理。

五、违规处理1. 对于违反操作规程的人员，依据公司相关制度进行处罚。

灯检岗位标准操作规程

灯检岗位标准操作规程灯检岗位标准操作规程【目的】规范灯检岗位人员的操作【适用范围】适用于灯检岗位人员【责任】灯检岗位人员负责执行本文件，QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。

【内容】1准备工作1．1遵照《一般生产区人员进出管理规程》进入包装间。

1.2检查确认生产现场已清场，有上批清场合格证，并在有效期内。

1．3确认本岗位环境已清洁。

1．4确认本岗位设备，工器具清洁状态1．5确认与本批生产无关的物品、标识物、文件等已清离现场。

1．6确认本批生产指令已送达，明确批生产指令中生产品种的品名，规格，批号。

1．7确认本批生产批记录。

1．8检查灯检标色铅笔是否准备就绪。

1.9检查确认设备、生产状态标识牌正确。

1.10确认已接到灭菌通知下瓶，并通知包装准备出瓶。

2操作2.1灯检2.1.1灯检操作工右手拿瓶颈，在灯检台下倒立，光照度为1000-3000勒克斯，离眼20-25cm处,沿顺时针方向轻轻倒立旋转玻瓶,自下向上目视检查3-4秒。

2.1.2外观检查：检查塑瓶瓶颈、瓶身及瓶底，将有裂纹、气泡、结石、装量不合格的药瓶剔出、检查塑盖崩起、缺失、花边、切边、松盖等轧盖不合格的产品剔出，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。

2.1.3可见异物检查：剔除药液中有异物（白点、白块、纤维、玻屑、色点、色块、黑点、黑渣等）的不合格品，将铝塑组合盖上的塑件去掉，放入不合格品筐中，每批分类记录数量。

2.1.4用彩色铅笔在灯检合格品瓶颈上作好个人标记号，将灯检合格的产品放在传送带上输送至包装间。

2.1.5质监员抽检灯检操作工可见异物检查质量，查看产品上的的标记号，应清晰可辨。

3记录对应每步操作及时记录4结束工作4．1换批操作4.1.1每批灯检完毕，清理台面、地面，确认传送带上无上批遗留品。

4.1.2不合格品拔去铝塑组合盖上的塑盖，且分类放置并做好记录。

按《不合格品管理制度？》执行。

4.1.3每批灯检完毕，应及时通知包装工序清场。