PS01易保养YT型过滤器-检测报告
过滤器检验报告
检
验
项
目
外观、厚度、防腐、技术要求等项目:
1.工艺:五油三布
2.表层与纤维层:允许最大气泡为5mm,且每平方内直径不大于5mm的气泡不超过3个;
3.贴衬表面:贴衬应光滑平整,增强度凹凸部分的厚度不大于总厚度的2mm。
4.表面裂纹:表面不允许有深度超过0.5mm的裂纹。
5.涂层外观:突出表面应光滑平整,颜色一致,色泽应均匀,无流挂、起皱、漏刷、脱皮等现象,用5-10倍放大镜进行检查,不允许有分脱层、纤维裸露、异物夹杂等。
产品检验报告
设备名称:中和水池
产品型号:ZHC-100
出厂日期:2017年2月10日
江苏中洲环保科技有限公司
液化气过滤器检验
液化气过滤器检验液化气过滤器是一种用于过滤液化气的装置,其主要作用是去除其中的杂质和悬浮物。
其实,液化气过滤器的作用并不单单是辅助气体净化,更为重要的是确保我们使用液化气时的安全性。
因为如果其中混有太多杂质,会导致燃烧的不稳定,甚至会引起爆炸。
因此,我们需要定期对液化气过滤器进行检验,以保证其正常运作和安全性。
液化气过滤器检验的方法主要有两种,即目测法和实验室分析法。
目测法是比较简单的检验方法,其主要作用是观察过滤器的外观,检查有无破损、渗漏、变形等问题。
如果发现过滤器外观存在异常,就应该及时更换或修理。
目测法的优点是简单易行,无需特殊设备,但其检测结果可能不够准确。
实验室分析法则更为科学,其主要是将过滤器内藏的杂质和悬浮物拿出来,通过实验室的分析手段进行检测。
这种方法操作相对较为繁琐,需要更为专业的设备和技术支持,但其检测结果相对较为准确可靠。
在实验室分析法中,常用的检测手段有GC(气相色谱)检测和TLC(薄层色谱)检测。
气相色谱检测主要是将液化气过滤器内的杂质分离和鉴定,以判断其中的种类和含量。
而薄层色谱则是将杂质与悬浮物分离,并检测其含量和种类。
这些检测手段都需要专业人士进行操作和分析,以确保检测结果的准确性和可靠性。
液化气过滤器检验的频率应该根据实际使用情况来定期进行,一般建议每6-12个月进行一次检验。
同时,在过滤器使用期间,也需要定期清洗,以保证其工作效率和使用寿命。
液化气过滤器的检验和维护虽然看起来很简单,但其实关系到我们使用液化气的安全问题,因此必须要高度重视。
只有正确的检验和维修方法,才能保证液化气过滤器的正常工作和使用安全。
在未来的实践中,我们需要不断加强对于液化气过滤器的认识和理解,以提升使用安全性和效率。
净水机水质送检报告单
净水机水质送检报告单送检单编号:2021-2022-001送检日期:2021年1月15日送检机构:XXX水质检测中心样品名称:净水机水质样品来源:XXX净水器厂家样品描述:样品为一台生产自XXX净水器厂家的净水机,生产日期为2020年12月。
检测项目及标准:1. 渗透性能:按照GB/T 17928-2008《家用和类似用途净化器材中水性逆渗透材料性能试验方法》进行检测,标准为逆渗透膜的单通道通量应不低于10.0 L/(m2·h)。
2. pH值:按照GB/T 12323-2006《水质pH值测定方法》进行检测,标准为pH值应介于6.5-8.5之间。
3. 浊度:按照GB/T 10780-2011《饮用水浊度检测》进行检测,标准为浊度应不超过1 NTU。
4. 可溶性总固体(TDS):按照GB/T 17323-2008《水质总溶解固体检测方法》进行检测,标准为TDS值应不超过500mg/L。
5. 重金属含量:按照GB/T 5750-2006《地表水环境质量标准》进行检测,其中含铅(Pb)不应超过0.01 mg/L,含砷(As)不应超过0.05 mg/L。
检测结果:1. 渗透性能:逆渗透膜的单通道通量为11.5 L/(m2·h),符合标准要求。
2. pH值:样品的pH值为7.2,位于标准范围内。
3. 浊度:样品的浊度为0.8 NTU,符合标准要求。
4. 可溶性总固体(TDS):样品的TDS值为420 mg/L,符合标准要求。
5. 重金属含量:- 含铅(Pb):样品中未检出铅的存在,符合标准要求。
- 含砷(As):样品中未检出砷的存在,符合标准要求。
结论与建议:根据对净水机水质的检测结果,样品的渗透性能、pH值、浊度、可溶性总固体和重金属含量均符合相应的标准要求。
因此,可以确认该净水机的水质达到符合饮用水标准的要求。
建议用户在正常使用净水机的同时,定期对滤芯进行更换,以保持水质的稳定。
同时,注意保养净水机的外部清洁,以延长设备的使用寿命。
Y型过滤器技术要求
5.3运输
经包装合格后的过滤器适用于各种交通工具的运输。运输途中防止受雨、霜、雾直接影响,按标志方向放置,防止受挤压、撞击。搬运时应注意轻装轻放,严防摔掷。
5.4贮存
过滤器应贮存在环境温度-25℃~55℃、相对湿度不大于90%、枯燥通风且空气中不含有腐蚀性气体的库房,防止露天堆放。
表3密封性试验要求
试验压力
试验介质
保持试验压力最短持续时间
适用口径
允许最大工作压力的1.1倍
液体
3min
≤DN100
5min
>DN100
气体
2min
所有口径
4.7耐压强度
过滤器组装后应进展耐压强度试验,试验压力为公称压力的1.5倍,保持压力持续时间不少于3min,壳体应无渗漏和构造损伤,不得有明显可见的液滴或外表潮湿。
4.4有效过滤面积
4.4.1过滤网的使用应根据表1中过滤精度的要求选取相应的标准目数;
4.4.2过滤器的有效过滤面积应不小于相连的管道流通面积的9倍。
4.5连接方式
4.5.1过滤器的接口端面采用法兰连接方式,法兰尺寸及公差按以下规定:
a.整体钢制管法兰尺寸按GB/T 9113的规定;
b.板式平焊钢制管法兰按GB/T 9119的规定;
4技术要求
4.1产品型号与构造
4.1.1 Y型过滤器的产品型号按GB/T 15384规定进展命名。
接口连接型式
公称压力
过滤目数
公称口径
过滤器构造型式
4.1.2 Y型过滤器构造图
1—壳体2—取压螺塞3—滤芯4—密封垫5—排污螺塞6—上盖
图1 Y型气体过滤器构造图
y型过滤器检验标准
y型过滤器检验标准Y型过滤器检验标准。
Y型过滤器是一种常用的工业管道过滤设备,它具有结构简单、操作方便、过滤效果好等特点,被广泛应用于化工、造纸、制药、食品等行业。
为了确保Y型过滤器的正常运行和过滤效果,有必要对其进行检验,以保证设备的安全性和可靠性。
本文将介绍Y型过滤器的检验标准,希望能对相关人员有所帮助。
一、外观检验。
1. Y型过滤器的外观应无明显的变形、裂纹、磨损和腐蚀现象。
2. 连接螺纹应完整,无严重磨损和变形。
3. 其他密封面、法兰面等应无明显划伤和损伤。
二、尺寸检验。
1. Y型过滤器的进出口尺寸应符合设计要求,尺寸偏差应在允许范围内。
2. 过滤网的尺寸和孔径应符合设计要求,不得有偏差和变形。
三、材质检验。
1. Y型过滤器的材质应符合设计要求,无明显的裂纹、气孔和夹杂等缺陷。
2. 过滤网的材质应符合设计要求,无明显的损伤和变形。
四、密封性能检验。
1. Y型过滤器的密封面应无泄漏现象,密封垫片应完好无损。
2. 进出口连接处应无泄漏,连接螺纹应紧固可靠。
五、操作性能检验。
1. Y型过滤器的开启和关闭操作应灵活,不得有卡滞和异响。
2. 过滤网的清洗和更换操作应简便,不得有堵塞和卡死现象。
六、压力性能检验。
1. Y型过滤器应能承受设计压力范围内的压力,不得有渗漏和破裂现象。
2. 过滤网应能承受设计压差范围内的压力,不得有变形和破损现象。
七、耐腐蚀性能检验。
1. Y型过滤器的材质应能耐受工作介质的腐蚀,不得有腐蚀和变色现象。
2. 过滤网的材质应能耐受工作介质的腐蚀,不得有腐蚀和破损现象。
八、清洗性能检验。
1. Y型过滤器的清洗操作应能够有效去除过滤网上的杂质,不得有死角和难以清洗的地方。
2. 过滤网的清洗操作应能够有效去除杂质,不得有残留和堵塞现象。
以上即是Y型过滤器的检验标准,通过对Y型过滤器进行严格的检验,可以确保其在工业生产中的正常运行和过滤效果。
希望相关人员能够严格按照以上标准进行检验,并及时处理发现的问题,以确保设备的安全性和可靠性。
管道超滤测评报告模板
管道超滤测评报告模板1. 引言管道超滤技术作为一种常见的膜分离技术,在水处理、食品加工、制药等领域得到广泛应用。
本次测评报告旨在对管道超滤设备进行评估,以评估其性能和适用范围,为用户选择合适的设备提供参考。
2. 测评方法本次测评采用以下方法:1. 设备选型:根据市场上常见的管道超滤设备品牌和型号,选择了五款常见且具有代表性的设备;2. 性能测试:测试每款设备的膜的截留率、产水通量及稳定性,并记录测评结果;3. 使用体验:通过对设备的操作难度、噪音、易维护性等进行评估来判断使用体验。
3. 测评结果3.1 设备选型经过市场调研,选定了A、B、C、D、E 五个品牌的XX 型号作为本次测评的设备。
3.2 性能测试表格1:性能测试结果设备型号膜截留率(%) 产水通量(L/h) 稳定性评分(1-5)A 99.5 400 4.5B 98.2 450 4.0C 99.1 500 4.2D 98.9 350 3.9E 99.3 480 4.3根据测评结果,可以看出A 型设备的膜截留率最高,达到99.5%,而且产水通量也比较高。
B 型设备在膜截留率和产水通量方面处于中等水平,但其稳定性评分较低。
C 型设备在膜截留率、产水通量和稳定性都表现较好。
D 型设备在膜截留率和稳定性方面表现一般。
E 型设备在膜截留率、产水通量和稳定性方面均位于较高水平。
3.3 使用体验根据用户反馈和操作体验,对上述五款设备的使用体验进行评估得到以下结果:1. 设备操作难度评分:A 型设备4.5,B 型设备4.0,C 型设备4.5,D 型设备3.5,E 型设备4.2;2. 噪音评分:A 型设备4.0,B 型设备3.8,C 型设备4.2,D 型设备3.5,E 型设备4.0;3. 易维护性评分:A 型设备4.5,B 型设备3.5,C 型设备4.0,D 型设备3.8,E 型设备4.2。
综合以上数据,可以看出A、C 和E 型设备在使用体验方面相对较好,而B 型设备相对较差。
Y型过滤器说明书
Y型过滤器(使用说明书)型号:GL41H压力:1.0/1.6MPA上海兰高阀门有限公司ADD:中国上海市真华路388号 P.C.:200333 Hotline:4008 01 03 05 TEL:+86 21 66390268 FAX:+86 21 66090982 WEB: E-mail:sales@全方位流体控制解决方案提供者——兰高阀门Y型过滤器Y型过滤器是输送介质的管道系列不可缺少的一种装置,通常安装在减压阀、泄压阀、定水位阀或其它设备的进口端,用来消除介质中的杂质,以保护阀门及设备的正常使用。
该过滤器具有结构先进,阻力小,排污方便等特点。
适用介质可为水,油、气。
可按用户要求制作滤网,其外型基本相同(Y型),内部件全部采用不锈钢,坚固耐用。
当需要清洗时,只要将可拆卸的滤筒取出,去除滤出的杂质后,重新装入即可,使用维护极为方便。
该过滤器体形小、滤眼细、阻力小、效果高、安装检修方便、成本低、并排污时间短,对一般小型号者,只需5-10分钟。
一般通水网为18-30目/cm2,通气网为40-100目/cm2,通油网为100-300目/cm2。
产品结构主要技术参数壳体材质黄铜碳钢不锈钢公称通径15~500mm滤框滤网材质不锈钢密封件材质耐油石棉、丁腈橡胶、聚四氟乙烯工作温度(℃)-30~380-80~425-80~450公称压力(MPa) 1.6~10(150Lb~600Lb)过滤精度(目/in)10~300外形尺寸分类说明本过滤器有壳体、排污盖、滤芯、滤网等组成。
网眼总面积是入口管首截面积的3-4倍。
用于管道清除输送介质:热水、冷水、蒸汽、压缩空气各种机械杂质,特别是锅炉房循环水泵前均需安此产品,为了清除系统中的机械杂质,使设备和管道免受堵塞和磨损,在额定流速下压损为0.05-0.1米水柱。
用于各种用汽设备,如:蒸汽仪表、疏水阀,压缩空气和各类用汽设备前均需安装。
在额定流速下压损为0.05-0.2米水柱。
滤芯完整性测试报告(中文)
AerventTM 滤芯
0.22μm 绝对孔径 订货号:CTGR01TP1 批号:样品
GMP 本产品在密理博公司工厂内制造,工厂达到或超过 FDA 关于设备的 GMP 标准。 ISO 9000 质量标准 制造本产品的密理博公司工厂的质量管理体系通过了 资质机构颁发的 ISO9000 质量体系标准。 无纤维释放 本产品中的 Durapore 膜,符合 21CFR 210.3(b) (6)条款 中“无纤维释放过滤器”的规定。 产品材料的毒性 本产品材料经过测试符合 USP(美国药典)Class VI Biological Test for Plastics 的要求。 制造过程中产品全部经过完整性测试 每一根滤芯都通过了和 Brevundimonas diminuta HIMA 细菌挑战性试验相关联的非破坏性完整性测试。
质量保证的批次发布标准
本批次已经采样检验,符合如下规格标准: 细菌截留 采用 HIMA 方法进行细菌挑战性试验,测试产品能够定 量 截 留 不 低 于 1 × 107 CFU /cm2 的 Brevundimonas diminuta。 USP 细菌内毒素 采用 Limulus Amebocyte Lysate(LAL)方法测试,每根滤 芯水溶出物中的内毒素含量低于 0.5EU/ml。 完整性测试 在 23℃,70/30 的异丙醇/水溶液润湿条件下,使用氮气 测试起泡点,起泡点不低于 16psi(1103mbar)。 在 23℃,70/30 的异丙醇/水溶液润湿条件下,使用氮气 测试,14psi(966mbar)压力下进行扩散流测试,每 10 英 寸的滤芯,扩散流速低于 24cc/min。 采用 HydroCorr 方法测试,水介质,38psi(2620mbar)条 件下,每 10 英寸滤芯的流速低于 0.75ml/min。 热力学和水力学测试 样品经过 145℃蒸汽原位灭菌后,滤膜完整性测试良好, 常 温 条 件 下 , 可 以 承 受 80psid(5.5bar) 正 向 压 差 及 60psi(4.1bar)反向压差。 流速和压力降 每 10 英寸的滤芯,在 23℃,流速 100SCRM(170nm3/hr) 条件下用纯水测试,样品最大可以承受进口压力 30psi (2.1bar),1.2psi(83mbar)的压差。
国产一次性病毒灭活过滤器过滤效果分析
甲基蓝 ) 作灭活剂 , 过滤器规格都为 10m 过滤量。 0 l () 2 血浆样 品由本 中心成分制备科 制备 , 从血液 采集到灭
活过滤保证在 8小时( 保养液为 C D P A方 ) 内完成 , 在加 MB 亚 ( 甲基蓝 ) 前和灭活过滤后分别对血浆逐个称重 、 留样 , 留样后在
2 结果 ( 表 1 表 2 见 、 )
3 讨 论
() 1一次性病毒灭 活过滤器为 国内 2个生产厂家生产 , 分 别用 A B表示 , 、 器材均为国食 药监械 ( ) 准 字号 , 都采用 MB 亚 (
国内 2个厂家生产的一次性病毒灭活过滤器采用 MB ( 亚
甲基蓝 ) 化学法灭 活 , 光 这种方法 的主要特点是对脂包膜病毒 有高效灭活作用 , 能用 于全血浆 的病毒灭活 , 并有用于血 细胞 成分病毒灭活的良好前景 , 因而受到重视I l l 。但灭活过滤后的血
出院回归病历 82 0份 , 中考核病历 414份 , 0 其 6 乙级病历 35 , 9 份 占考核病历总数的 94 %( . 9 见表 1 。 )
表 1 3 5份乙级病历缺 陷统计 9
1 资料与方法
11 资料 -
20 0 7年 患者 的 出 院病 历 。
12 方 法 .
为(2 - 0 ) 经 t 7 . ̄ . %, 检验 , -3 4 、= . > . 。结论 经 2个厂 家的一次性病毒灭活过 滤器灭活过滤的血浆, 016 t~ . 0P 0 7 00 = 0 0 5 上述各招
标经比较均无显著性 差异 。 灭活过 滤后血浆的容量及血浆总蛋 白、 凝血 因子 F 纤维蛋 白原含量都有不同程度 降低 , Ⅷ、 但均 符合国家现行标准( B 14 9 2 0 )全血及成分血质量要求》 G 一86—01《 中新鲜冰冻血浆的质量标准。
过滤器验证
S.6 过滤器对产品吸附极小,即过滤后的产品组成、浓度、pH 等参数符合相关标 准,则认为过滤器不会因为吸附作用对产品质量造成影响。
S.7 过滤器对产品有轻微吸附,即尽管过滤器对产品有一定吸附作用,但滤液仍 然满足相关标准,为尽量消除吸附影响,可以预先将过滤器浸泡在产品中,以消
7、关于重复使用:美国、欧盟、日本等制药企业已经摒弃了滤芯的重复使用, 因为现有的验证体系无法支持这种做法。国内的“重复使用”只能是对法规 的“独家理解”。参考国外公司关于重复使用的验证方法,重复使用的验证 最起码应该做到以下几点:1)证明单批使用工艺细菌挑战水平不低于 107CFU/cm2;2)证明多批使用的完整性测试没有问题(即通过兼容性测试); 3)多批使用无纤维脱落,颗粒释放符合要求,无残留,不存在污染和交叉污 染的可能性;4)再次确认使用后滤芯通过细菌挑战,注意这里的挑战是“滤 芯”而非“工艺”。当然在非严格的条件下,也可以认为使用后的滤芯完整 性通过则表明滤芯能够满足细菌截留要求。
客户名称: 验证项目:吸附性验证
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项目号: 发布日期:
一鸣过滤®
技术服务中心
上海一鸣过滤技术有限公司成立于 2001 年,由核工业第八研究所净化过滤 工程技术中心整体改制建立。截至 2013 年,核八所及一鸣公司专注过滤产品开 发应用已有超过 50 年的历史,主要业务领域为:微孔滤膜的研发生产、滤芯的 制造应用、中空纤维超滤膜组件的开发制造、浓缩分离工程的设计施工、过滤器 完整性测试仪的开发制造、过滤工艺的技术支持和验证服务。公司产品广泛应用 于制药、食品、电子、化工等领域,国内客户 3000 多家,并已经对外出口。
y型过滤器执行标准
y型过滤器执行标准Y型过滤器执行标准。
Y型过滤器是一种常见的管道连接部件,它在工业生产中起着非常重要的作用。
为了保证Y型过滤器的正常使用和安全性,制定了一系列的执行标准,下面将对Y型过滤器执行标准进行详细介绍。
首先,Y型过滤器的执行标准需要符合国家相关标准,包括材料选用、制造工艺、产品结构、安装要求等方面。
在材料选用方面,应选择耐高温、耐腐蚀、耐压能力强的材料,以保证Y型过滤器在各种恶劣环境下能够正常运行。
制造工艺需要严格按照标准进行,确保产品质量稳定可靠。
产品结构设计合理,安装要求严格,以确保Y型过滤器在安装后能够正常运行,不出现漏水、漏气等现象。
其次,Y型过滤器的执行标准还包括使用和维护方面的要求。
在使用过程中,需要根据工作介质的特性选择合适的过滤网,保证过滤效果。
同时,需要定期对Y 型过滤器进行清洗和维护,及时更换损坏的零部件,以延长设备的使用寿命。
在维护过程中,需要严格按照操作规程进行,确保维护工作的质量和安全。
另外,Y型过滤器的执行标准还包括安全防护措施的要求。
在使用过程中,需要做好安全防护工作,避免因操作不当或设备故障导致的意外事故。
在Y型过滤器周围设置明显的安全标识,保证操作人员能够清晰了解设备的工作状态和安全注意事项。
同时,需要定期对设备进行安全检查,确保设备的安全性能符合要求。
总之,Y型过滤器的执行标准是保证设备正常运行和使用安全的重要依据,只有严格按照执行标准进行生产、使用和维护,才能够保证设备的质量和安全性。
希望相关单位和操作人员能够严格遵守执行标准,确保Y型过滤器在工业生产中发挥更好的作用。
过滤器检验报告
倍放大镜进行检查,不允许有分脱层、纤维裸露、异物夹杂等;涂层厚度 均匀并符合设计要求,所检项目合格
检 验 项 目
外观、厚度、防腐、技术要求等项目:
1.工艺:五油二布
2.表层与纤维层:允许最大气泡为5mm,且每平方内直径不大于5mm的气泡不超过3个;
3.贴衬表面:贴衬应光滑平整,增强度凹凸部分的厚度不大于总厚度的2mm。
4.表面裂纹:表面不允许有深度超过0.5mm的裂纹。
5.涂层外观:突出表面应光滑平整,颜色一致,色泽应均匀,无流挂、 起皱、漏刷、脱皮等现象,用5-10倍放大镜进行检查,不允许有分 脱层、纤维裸露、异物夹杂等。
产品检验报告
设备名称:
中和水池
产品型号:
ZHC-100
出厂日期:
2017年2月10日
江苏中洲环保科技有限公司
质量检验部
检验试验报告
产品名称
酸碱储罐沉降区
规格型号
CGCJ-100
数量
1座
检验类别
出厂检验
产口口编号
ZZCCJ-100-11检验日期2017年 Nhomakorabea2月10日
检验 依据
JB/T2932-99《水处理设备技术条件》、GB50212-2002《建筑防腐工 程及验收规范》、GB50046-2002《工业建筑防腐设计规范》,质检科对设 备进行了全面检验。
检验专用章
2017年02月10日
6.涂层厚度:涂层厚度应均匀并应符合设计要求。对于水泥砂浆、混凝 土的基层,在其进行涂料施工时,同时做出样板,测定其厚度。
Y型过滤器的表示方法
Y型过滤器的表示方法 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
Y型过滤器的表示方法
过滤器是除去液体中少量固体颗粒的小型设备,可保护压缩机、泵、仪表和其他设备的正常工作,当流体进入置有一定规格滤网的滤筒后,其杂质被阻挡,而清洁的滤液则由过滤器出口排出,当需要清洗时,只要将可拆卸的滤筒取出,处理后重新装入即可,因此,使用维护极为方便。
管道中的垃圾碎屑经常会对设备造成损坏,如水垢、铁锈、复合密封剂、煤渣及其他固体颗粒等都有可能进入管道系统中,为了防止含有粉尘和颗粒的流体对设备的不利影响,常在管道中使用过滤器。
为防止泵免遭遗留在管道中的施工垃圾的侵害,泵的上游可以装上过滤器装置。
过滤器可以过滤掉液体或气体中的固体颗粒,保护设备免于损坏,防止管路堵死。
过滤器由阀体、滤网、排污、传动、控制装置组成,工作原理很简单,水等介质从滤口进入,颗粒杂质会被截留在滤网上,所以过滤器广泛应用于冶金、化工、石油、造纸、医药、食品、采矿、电力、城市给水领域,过滤器已发展成为一种先进、高效且易操作的全自动过滤装置。
过滤器的型号由过滤器结构形式,连接形式,材料类别,接管、法兰等的标准,压力等级5部分组成。
③过滤器材料类别代码
④过滤器接管、法兰等的标准代码
无论是公制还是英制系列,均采用常用的压力等级数字。
公制系列的压力等级单位为bar,英制系列为磅级。
微孔滤膜除菌过滤器验证报告
微孔滤膜除菌过滤器验证报告微孔滤膜除菌过滤器验证报告该微孔滤膜除菌过滤器验证工作由质量管理部负责组织,工程部、生产部、中心检验室及生产车间有关人员参与实施。
验证小组成员目录1.基本情况 (3)2.概述 (3)3.验证项目和验证方法 (4)3.1 起泡点试验 (4)3.2 过滤器溶出物检查实验 (5)3.3 过滤器清洁度检查实验 (6)3.4 药液适应性实验 (6)3.5 微生物挑战性实验 (7)4. 异常情况处理程序 (8)5. 再验证周期 (8)6. 验证结果评定与结论 (9)7. 附件一:预确认记录 (10)7. 附件二:验证证书 (11)1.基本情况设备器具名称:微孔滤膜除菌滤器设备器具型号:设备器具用途:中间产品的除菌过滤生产商:安装地点及使用单位:车间岗位。
主要技术参数:2.概述本滤器是微孔滤膜滤器,滤器材质为优质不锈钢(316L),滤膜材质是聚丙酰胺(或醋酸纤维素)。
本滤器用于本公司无菌原料药的最后除菌过滤,正常的使用程序是先按照“工器具清洁操作操作规程”进行用前或用后清洗,洗好的滤器在存放间晾干后装上滤膜,按照本滤器要求的灭菌条件进行灭菌后待用或待验证。
由于滤器本身的无菌度以及它的稳定和可靠的过滤性能直接关系到成品的无菌度,因此,为了确保本滤器的过滤除菌性能,特制订本验证方案对本滤器进行性能验证。
3. 验证项目和判断标准3.1 起泡点试验3.1.1 目的确定使用的药液过滤器孔径与工艺规定使用的孔径是否相符。
3.1.2 实验用材料、介质和器具无油无菌压缩空气、压力表、注射用水、3.1.3 方法将已清洁和灭菌的除菌滤器装上待测滤膜,按照滤器的使用说明固紧罗栓,用注射用水充分浸润,夹闭排气孔,将进液端用高强度管道与压力表和无菌压缩空气或氮气连接,逐渐开启供气阀,向待测过滤器中通入无菌压缩空气或氮气,观察过滤器组合中的压力表示数的变化。
当过滤器组合的后部导管出口处出现第一个气泡时,读取压力表指示值,此压力数值即为过滤器滤膜的起泡点压力,将此压力与下表对照,可得出待测过滤器滤膜的实际孔径。
滤带检测报告
滤带检测报告1. 引言滤带检测是一种常见的工程检测方法,用于评估滤带的性能和工作状态。
滤带广泛应用于水处理、空气净化和液体过滤等领域,对其进行定期检测可以确保系统的正常运行。
本报告旨在介绍滤带检测的步骤和常见问题的解决方法。
2. 检测步骤2.1 准备工作在进行滤带检测之前,需要先进行准备工作:•确定检测的滤带类型和规格。
•清洁检测设备,确保准确的测试结果。
•准备好检测所需的试剂和工具。
2.2 检测污染物滤带主要用于去除水中的污染物,因此检测滤带的性能需要评估其对不同污染物的去除效果。
1.收集待检测滤带样品。
确保样品为滤带的实际使用状态,以获得真实的检测结果。
2.准备不同浓度的污染物溶液。
根据实际使用情况,选择常见的污染物,如悬浮颗粒、有机物等。
3.将污染物溶液通过滤带进行过滤,收集滤液,并测量滤液中污染物的浓度。
2.3 检测滤料状态滤带的滤料状态对其过滤效果有重要影响,因此需要检测滤料的状态。
1.收集待检测滤带样品。
2.使用显微镜观察滤带上的滤料状态。
检查滤料的密度、分布均匀性和形状等。
3.根据观察结果,评估滤料的状态是否符合要求。
2.4 检测滤带压力损失滤带的压力损失是指液体通过滤带时所产生的阻力,也是滤带过滤效果的重要指标。
1.安装待检测滤带样品到滤液系统中。
2.测量滤液系统进口和出口的压力。
3.计算压力损失,即出口压力减去进口压力。
4.根据计算结果,评估滤带的压力损失是否超过限定范围。
2.5 检测滤带寿命滤带的使用寿命是指其在正常工作条件下可以保持有效过滤功能的时间。
1.收集待检测滤带样品。
2.安装滤带到滤液系统中,将流体通过滤带进行过滤。
3.监测滤液中的污染物浓度,记录时间和浓度变化。
4.当滤液中污染物浓度达到一定阈值时,判定滤带的使用寿命已到。
3. 常见问题及解决方法3.1 滤带阻塞问题滤带在长时间使用后容易出现阻塞,影响其过滤效果。
解决方法: - 定期进行清洗和维护,保持滤带的通透性。
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氟塑料衬里外观表面应光滑、不得有气泡、变黑等缺陷。
符合
合格
4
几何尺寸
/
阀门结构长度及公差符合(78±3.0) mm:衬里壁厚为4. 5mm,公差(0~+1. 0) mm.
符合
合格
5
装配
/
装配后开关灵活,无卡阻现象
符合
合格
6
压力试验
/
壳体试验介质为空气,试验压力0.6MPa,保压时间120s
符合
合格
联科阀门有限公司
研发检测中心
检测报告
编号:LKJC-Q-2017-03
共页第页
样品名称
易保养Y/T型过滤器
商标
联科
型号规格
SRT14-300LBP
样品特征和状态
正常
生产日期
2017.
11
样品编号
1703
受检
单位
名称
联科阀门有限公司
邮编
325000
地址
温州市龙湾区龙湾工业园滨海三路577号
电话
0577-8686 6882
联科阀门有限有限公司
研发检测中心
编号:LKJC-Q-2017-03
检测报告
产品名称:易保养Y/T型过滤器
等级:/
规格:SRT14-300LBP(DN50)
商标:联科
生产单位:联科阀门有限公司
受检单位:联科阀门有限公司
委托单位:联科阀门有限公司(检测中心)
(检测部门盖章)
检测报告发出日期:二〇一七年十二月十日
7
密封试验
/
不得产生破裂和泄漏;密封试验介质为水,试验压力7.5MPa,保压时间120s,不得产生破裂和泄漏。
符合
合格
8
高频电火花试验
/
检测电压13kV,扫描速度50mm/s-150mm/s,不得有击穿现象。
符合
合格
9
真空试验
/
真空度0. 05MPa,保压15min,氟塑料衬里与金属外壳应结合牢固,衬里不得产生明显变形、拉裂、吸瘪及凸鼓现象。
符合
合格
检验:审核:批准:
以下空白
指标要求
检测结果
单项判定结果
1
基本参数
1.1
公称通径
Mm
25-600
50
合格
1.2
压力等级
Mpa
0.25-16
/
合格
1.3
过滤精度
目
10-480目
30
合格
1.4
过滤效果
/
≥95%
97%
合格
2
材质要求
/
直接与物料接触的零部件均应使用化学性能稳定、无毒、耐磨蚀材料(陶瓷、316L不锈钢等)
符合
合格
3
外观质量
抽样基数
/
抽样数量
/
送样数量
一只
样品接收日期
2017.11.20
抽样日期
/
抽样地点
/
检测环境条件
温度14℃,湿度50%
检测日期
17.11.20
检测地点
公司车间
检测依据标准
抽样方案
指定样受检样品按照HG/T 21637-1991检测,检测项目符合要求
说明
/
序号
检测项目/参数
单位