三棱和醋三棱工艺
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三棱成品工艺规程
1 产品概述
1.1 正名:三棱
2 生产依据:《中华人民共和国药典》（2010年一部）、《中药炮制学辞典》、《中
药鉴别炮制应用手册》、《中药大辞典》.
3 规格：厚片
4 工艺流程:
三棱工艺流程图及主要控制点
5 操作过程及工艺条件
5.1 炮制
5.1.1 拣选：按车间领料单从库房领出三棱药材，在外包间脱去外包装后进入拣
选工作间，拣去石头等杂质及非药用部位，转入下道工序。本工序收率应控制在95-100%。
5.1.2 润药：将拣净的三棱药材，置润药池内浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力
0.02MPa，润至药材无干心后转入下道工序。
5.1.3 切制：将润好的药材切为厚片2-4mm，断面整齐。
5.1.4 干燥：将切制好的三棱片均匀的放进烘干机内，设定温度为60℃，时间
2-3h，烘干放凉后（自然晾晒干燥，勤翻动）转入下道工序。
5.1.5 过筛：将干燥的三棱片过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑，后转入
下道工序。本工序收率应控制在95-100%。
5.2 包装
5.2.1 包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。
5.2.2 称量:按批包装指令要求称取饮片装入袋中，控制装量差异。每袋重量应
在标示量1.002kg±2g.范围内。
5.2.3 封口:将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。
5.2.4 成品按批次分别码放在饮片成品库，待质量检验合格后，才可办理入库手
续，并经质量部审核合格后方可发放出库。
5.3 贮藏条件及注意事项
5.3.1 原料药贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
5.3.2 成品饮片贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
6三棱生产工艺质量控制点
7、三棱原料质量标准
参考《三棱原料质量标准》
8、三棱成品质量标准
参考《三棱成品质量标准》
9、成品贮藏及注意事项
置干燥处，防霉，防蛀。
10、设备一览表
11技术经济指标
11.1计算方法
11.1.1收率=合格品重量（kg）/理论投料重量（kg）×100%
11.1.2成品收率=成品重量（kg）/理论投料量（kg）×100%
11.1.3物料平衡=（合格品重量+废品量+抽检量）/接收物料重量×100% 11.2经济指标
11.2.1收率范围：≥85%
11.2.2物料平衡范围：85-100%
12包装规格：1千克/袋
13技术安全、工业卫生、劳动保护
13.1技术安全
13.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处严禁堆放物品。
13.1.2通道、走廊、安全门、疏散口有明显的标志。
13.1.3地面不得有积水。
13.1.4车间有足够的照明，控制区内设有应急灯。
13.1.5设备发生故障必须立即停机，有专职机修工进行检修。检修时要切断电源，并挂上“检修”标志牌。
13.1.6电器设备有专人负责，电器设备发生故障时，必须由专职电工维修，其他非电工人员不可乱动。
13.1.7运行设备要定期维护、保养，设备要保持清洁，擦拭设备是要停机，设备不可超负荷运。
13.1.8车间内设有足够的消防器材，以防万一。消防器材应定置存放，不可随意乱放。
13.1.9进入车间必须按标准要求，穿戴工作服、工作鞋、工作帽和口罩，非生产用具、物品不得进入生产车间。
13.1.10车间内禁止吸烟。
13.1.11设备维修需要焊接、动火时，要清除、清洗易燃物品，并采取隔离等安全应急措施。
13.1.12机油等易燃物品不可随处乱放，应放在指定安全地点。
13.2工业卫生及劳动保护
13.2.1车间生产人员做好个人卫生以及车间环境卫生工作，生产区域内不允许吃食品。
13.2.2定期对生产人员进行体格检查，不符合药品生产要求者，应立即调离生产岗位。
13.2.3对炮制有余热、余湿的工序，要安装通风、除湿设施。
13.2.4对噪声较大的生产岗位，进行消声、隔声处理，使噪声达到要求。
13.2.5生产车间各工序、工种根据要求发放相应的工作服、工作鞋、帽、毛巾、手套等防护用具和劳动保护用品。
13.2.6合理利用与“三废”排放。
醋三棱成品工艺规程
1 产品概述
1.1 正名:醋三棱
2 生产依据:《中华人民共和国药典》（2010年一部）、《中药炮制学辞典》、《中
药鉴别炮制应用手册》、《中药大辞典》.
3 规格：厚片
4 工艺流程:
醋三棱工艺流程图及主要控制点
5 操作过程及工艺条件
5.1 炮制
5.1.1 拣选：按车间领料单从库房领出三棱药材，在外包间脱去外包装后进入拣
选工作间，拣去石头等杂质及非药用部位，转入下道工序。本工序收率应控制在95-100%。
5.1.2 润药：将拣净的三棱药材，置润药池内浸润2-4h，蒸润30min，蒸汽压力
0.02MPa，润至药材无干心后转入下道工序。
5.1.3 切制：将润好的药材切为厚片2-4mm，断面整齐。
5.1.4 干燥：将切制好的三棱片均匀的放进烘干机内，设定温度为60℃，时间
2-3h，烘干放凉后（自然晾晒干燥，勤翻动）转入下道工序。
5.1.5醋炙：用醋拌匀，闷润1h，文火（160-170℃）炒至色变深。每锅25-40kg,
每100kg三棱，用醋15kg。本工序收率应控制在93-100%。
5.1.6 过筛：将干燥的三棱片过0.6cm筛，筛上为一等，筛下取出药屑，后转入
下道工序。本工序收率应控制在95-100%。
5.2 包装
5.2.1 包装材料必须专人领取，合格证、标签必须计数发放。
5.2.2 称量:按批包装指令要求称取饮片装入袋中，控制装量差异。每袋重量应
在标示量1.002kg±2g.范围内。
5.2.3 封口:将分装好的饮片用封口机缝好，封口处严密、均匀，无皱缩。
5.2.4 成品按批次分别码放在饮片成品库，待质量检验合格后，才可办理入库手
续，并经质量部审核合格后方可发放出库。
5.3 贮藏条件及注意事项
5.3.1 原料药贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。
5.3.2 成品饮片贮藏条件：置通风干燥处，防潮，防蛀。