药品基础知识
药品基础知识大全
药品基础知识大全药品是我们日常生活中常见的物品之一,它们具有疾病治疗、预防和健康维护的功能。
想要正确地使用药物,了解药品的基础知识是至关重要的。
本文将介绍一些关于药品的基本知识,帮助您对药物有更深入的了解。
Ⅰ. 药物分类药物可以根据其作用机理和用途进行分类。
以下是一些常见的药物分类:1. 化学药品:这类药物是通过化学方法合成的,如某些抗生素和合成药物。
2. 生物制品:这类药物由生物材料制备而成,如疫苗和血液制品。
3. 中草药:这类药物是由植物提取制成的,广泛应用于中医领域。
例如,人参和黄芪常被用于改善免疫力。
4. OTC药品:这类药物是非处方药,也即无需医生处方即可购买和使用的药品。
例如,感冒药和止痛药。
5. 处方药:这类药物需医生处方才能购买和使用。
例如,一些处方抗生素和心脏药物。
Ⅱ. 药物的剂型药物还可以根据其给药方式和药物形态进行分类。
以下是一些常见的药物剂型:1. 固体剂型:如口服药片、胶囊和颗粒剂等。
2. 液体剂型:如口服液、滴剂和注射剂等。
3. 半固体剂型:如软膏和栓剂等。
4. 气体剂型:如鼻喷雾剂和吸入剂等。
5. 外用剂型:如膏剂、洗剂和粉剂等。
Ⅲ. 药物的用途药物的用途各异,可以用于治疗疾病、缓解症状,甚至用于美容和保健。
以下是一些药物的常见用途:1. 治疗药物:这些药物用于治疗各种疾病,如感冒药用于缓解感冒症状,抗生素用于治疗细菌感染等。
2. 镇痛药:这类药物用于缓解疼痛,如布洛芬和扑热息痛。
3. 抗炎药:这类药物用于减轻炎症反应,如非甾体抗炎药。
4. 维生素和补品:这类药物被用于补充身体所需的维生素和矿物质,如维生素C和钙片。
5. 生物制品:这类药物用于预防和治疗特定疾病,如疫苗用于预防传染病。
Ⅳ. 药品的成分药品的成分决定了其药理作用。
以下是一些药品常见的成分:1. 活性成分:这是药品中起治疗作用的主要成分,如阿司匹林和盐酸氨溴索。
2. 辅助成分:这些成分在药品中起到辅助作用,如增加药品稳定性或改善口感。
药品基础知识(入门篇)
5.方茴说:“那时候我们不说爱,爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。
我们只说喜欢,就算喜欢也是偷偷摸摸的。
”6.方茴说:“我觉得之所以说相见不如怀念,是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛,而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。
”7.在村头有一截巨大的雷击木,直径十几米,此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光,变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动,即便吃饭时也都不太老实,不少人抱着陶碗从自家出来,凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂,猛兽众多,可守着大山,村人的食物相对来说却算不上丰盛,只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
药品基础知识一.专业名词解释药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
通用名:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称,又称为药品法定名称。
任何药品说明书上都应标注通用名。
如阿莫西林颗粒。
已经作为药品通用名的,该名称不得作为药品商标使用。
商品名:又称为商标名,指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。
使用商品名时,必须同时使用通用名称。
即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场,获得更大的发展空间和利益而精心设计的。
有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名,如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名,从而有不同的价格。
曾用名:指属原地方标准采用的名称,因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名,那个曾使用过的名称即称为曾用名。
现国家规定,停止使用曾用名。
例如:商品名为泰诺林的解热镇痛药,其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚,曾用名为扑热息痛。
辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
药品基本知识
(三)药品标准
• 药品标准是国家对药品质量 规格及检验方法所作的技术 规定,是药品生产、供应、 使用、检验和管理部门共同 遵循的法定依据。药品标准 属于强制性标准。
• 药品质量标准一般应包括: 名称、化学结构式、分子式 或分子量、性状、鉴别、处 方组成、含量及其检查、检 验方法、制剂辅料,允许的 杂质及其限量以及作用、用 法、用量、注意事项贮藏方 法,制剂的规格等。
外包装箱有关标识
或在药师指导下购买和使用。”可开架销售
2、新药 (1)新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。 (2)新生物制品:我国未批准上市的生物制品。
•
• 3、国产药品与进口药品
(1)国产药品:指国内(不含香港、澳门、 台湾地区)药品企业生产的药品。 (2)进口药品:指国外药品生产企业生产 的进入中国市场的药品,香港、澳门、台湾 地区生产的药品进入国内市场按进口药品管 理。 4、国家基本药物为了保障基本医疗所需基 本药物供应,降低医疗费用,促进合理用药, 国家实行基本药物制度,目前国家规定的基 层医疗机构基本药物307个品种(化学药205 个、中成药102个)。
• (2)精神药品:是指直接作用中枢神 经系统,使之兴奋或抑制,连续使用 能产生依赖性的药品。 • 依赖性特征: • ①追求用药后产生的欣快感,有连续 使用谋种药物的要求。 • ②没有加大剂量的趋势或这种趋势很 小。 • ③ 停药后不出现戒断症状。 • ④ 对用药者本人有危害。
•
精神药品分类:一类精神药品,安钠咖片、强痛定片、复方樟脑 酊、速可眠 等11种。二类精神药品,巴比妥、利眠灵、安定、等 14种。
• 毒性中药品种:
1、砒石(红砒、白砒)2、砒霜 3、水银 4、生马前子 5、生川乌 6、生草乌 7、生白附子 8、生附子 9、生半夏 10、生南星 11、生巴豆 12、斑蝥 13、青娘虫 14、红娘虫 15、生甘遂 16、生狼毒 17、生腾黄 18、生千金子 19、生天仙子20、闹阳花 21、雪上一枝蒿 22、红升丹 23、白降丹 24、蟾酥 25、洋金花 26、红粉 27、轻粉 28、雄黄
药品基础知识大全
药品基础知识大全药品基础知识大全一、药品的类别药品可以分为处方药和非处方药。
处方药需要医生开具处方才能购买,而非处方药则可以自行购买。
此外,药品还可以根据其用途和成分进行分类,如中药和西药。
二、药品的剂型药品的剂型可以分为口服剂型和注射剂型。
口服剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等;注射剂型包括静脉注射剂、肌肉注射剂、皮下注射剂等。
三、药品的用法药品的用法可以分为口服、外用、注射等。
口服是最常见的用药方法,可以将药片或胶囊用温水送服;外用是将药品涂抹在患处或特定部位;注射则是将药品注入体内,通常需要通过针头和注射器实现。
四、药品的副作用药品的副作用是指在药物治疗过程中产生的非预期反应。
所有的药物都可能会有副作用,但大部分副作用轻微并且短暂,比如恶心、头晕等。
在使用药品时,应该严格按照医生的建议使用,并且注意观察身体反应。
五、药品的合理使用药品的使用应该遵循医生的建议,并且不应该自行增加剂量或改变用药方法。
同时,不应该在没有医生建议的情况下使用药品。
在使用药品时,应该了解药品的成分、用法、副作用等信息,避免药物滥用和误用。
六、药品的价格和购买途径药品的价格和购买途径因地区和药店而异。
一般来说,药店和医院都可以购买药品,但价格可能有所不同。
在购买药品时,应该选择正规的渠道,以确保药品的质量和安全。
总之,了解药品的基础知识可以帮助我们正确使用药品,避免不必要的风险和损失。
在使用药品时,应该遵循医生的建议,注意药品的成分、用法、副作用等信息,选择正规的渠道购买药品。
药品基础知识培训药品基础知识培训一、文章类型与目标读者本文是一篇药品基础知识的培训文章,旨在为普通读者提供有关药品的基本概念、分类、使用方法以及安全性的基本信息。
二、关键词药品、基础知识、分类、药效、用药安全、药品管理三、文章结构与内容1、引言在日常生活中,我们不可避免地会遇到药品。
无论是处方药还是非处方药,了解药品基础知识对于正确使用药品、提高治疗效果和保障身体健康都具有重要意义。
药品基础知识
药品基础知识1、药物分类:药物通常被分为处方药和非处方药。
处方药只能在医生的建议下购买,而非处方药可以在药店或超市中自由购买。
2、药品名称:药品通常有两种名称。
一种是通用名称,即药品的化学名称。
另一种是商品名称,即药品的商标名称。
3、药品剂型:药品剂型是指药物的制剂形式,如口服药片、注射液、乳膏、胶囊等。
4、药品成分:药品的成分是指药品中的活性成分和辅料。
活性成分是药品中治疗疾病的成分,而辅料则是帮助制剂的成分。
5、药品用途:药品通常用于治疗疾病、预防疾病或诊断疾病。
药品的用途取决于药品的成分和剂型。
6、药品用法:药品的用法是指服用药品的方式和时间。
药品用法取决于药品的剂型和治疗方式。
7、药品副作用:药品副作用是指服用药品后可能出现的不良反应。
药品副作用取决于药品的成分和剂型。
8、药品禁忌:药品禁忌是指禁止某些人或条件使用某些药品。
药品禁忌取决于药品的成分和用途。
9、药品存储:药品应存放在干燥、阴凉、避光和通风的地方。
药品的存储条件取决于药品的剂型和成分。
10、药品过期:药品在过期后可能会失去其疗效,甚至有害。
药品的过期时间取决于药品的剂型和成分。
一旦药品过期,应该立即丢弃。
11、药品相互作用:药品相互作用是指不同药品之间的相互影响。
这些影响可能会导致药品的疗效增强或削弱,或者产生副作用。
因此,患者在服用药品时应该遵循医生的建议,避免同时使用多种药品。
12、药品剂量:药品剂量是指患者应该服用的药品数量和频率。
剂量取决于患者的年龄、体重、病情和其他因素。
剂量过大或过小都可能会导致不良反应或治疗效果不佳。
13、药品治疗时间:药品治疗时间是指患者应该持续服用药品的时间。
一些药品需要在一定时间内持续使用,而另一些药品则需要在短时间内使用。
治疗时间取决于患者的病情和医生的建议。
14、药品使用注意事项:药品使用时需要注意的事项包括不要与其他药物混合使用、不要超过剂量、不要在孕妇和哺乳期妇女使用某些药品、不要在驾车或操作重型机械时使用某些药品等。
药品基础知识培训资料
药品基础知识培训资料一、药品分类药品是指具有预防、治疗或诊断疾病功能的物质,根据其组成、用途和特性的不同,药品可以分为以下几类:1. 化学药品:也称为化学合成药品,是由化学合成方法制得的药物。
例如,阿司匹林是一种常见的化学药品,用于退烧、镇痛和抗血小板聚集等。
2. 中药药品:中药是指以植物、动物、矿物等为原料,通过加工制备的药物。
例如,人参、麻黄和川贝母等都属于中药药品。
3. 生物制品:生物制品是利用生物学方法制备的药物,主要包括疫苗、血液制品和基因工程药物等。
疫苗可以预防疾病,血液制品用于治疗血液疾病,而基因工程药物则通过改变基因和细胞功能来治疗疾病。
4. 放射性药品:放射性药品是指含有放射性同位素的药品,用于放射性核素的诊断和治疗。
例如,碘-131用于甲状腺癌的治疗,骨扫描时使用的锶-89等。
二、药品命名规则和标签要求为了确保药品的安全使用和管理,药品的命名规则和标签要求非常重要。
以下是药品命名规则和标签要求的主要内容:1. 通用名称和商品名:药品一般有通用名称和商品名称两种名称。
通用名称是指药品独有的普遍使用的名称,例如对乙酰氨基酚是阿司匹林的通用名称。
商品名称是由药品生产企业注册、使用的名称,用于市场销售。
2. 药物成分:药品标签上应该明确标示药物的成分和配方,以提供给使用者了解药物的组成和含量。
3. 适应症和用法用量:药品标签上应清楚标明药物的适应症,即可以治疗的疾病和症状,以及用法用量的指导,如每日剂量、用药频次和使用方法等。
4. 注意事项和禁忌症:药品标签上应详细介绍药物的注意事项和禁忌症,提醒使用者在特定情况下禁止使用或警惕使用。
5. 不良反应和副作用:药品标签上应明确列出可能出现的不良反应和副作用,以引起使用者的重视和警惕。
6. 储存条件和有效期:药品标签上应标示药物的储存条件,如温度、湿度和光线等限制,以及药品的有效期,提醒使用者在有效期内使用。
三、药品管理和用药安全药品管理和用药安全是确保药物使用合理和有效的关键环节。
药学基础知识
药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。
药品批准文号:是药品生产合法性的标志。
《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,新药:指我国尚未生产过的药品,对已生产的药品增加新的适应症、改变给药途径和改变为剂型的亦属于新药。
处方药:是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药:是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
简称OTC备注:处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。
无论是处方药,还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的,其安全性和有效性是有保障的。
其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
通用名:又称国际非专利名称,是由卫生组织编定的世界通用的药品名称。
在医药专业论文、书籍、药品包装和标识物上必须使用。
商品名:称为商标名,是由制药生产企业或是药品的研发公司,为药品的上市流通和保护知识产权而注册的商品名,一般在药品的右上角加注R。
如对乙酰氨基酚就有必理通、泰诺林、百服宁、感诺等。
剂量:是指一次给药后产生药物治疗作用的数量。
Kg\g \mg\ug\ng药品有效期:药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。
药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。
对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。
为了保证其质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。
已过了有效期的药品,一律不能再用。
药品的基础知识
药品的基础知识关于药品的基础知识大全1、什么是药品?药品是一种特殊商品。
药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、什么是西药?西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名,结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。
3、什么是中成药?中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。
是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等。
优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。
缺点是药的成分组成、药量配比一成不变,不能灵活多变、随症加减。
另外近年来,有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。
这些反应虽较少见,一旦发生病情都较严重。
因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者,必须牢记以后不可再服同种药。
4、何谓剂型?何谓剂型---药品制成适合医疗或预防应用的形式,方便临床使用,充分发挥药物作用,降低或避免不良反应。
如片剂、胶囊剂、软膏剂等,同一种药物,根据临床需要可以的剂型,制成不同的剂型,如尼莫地平有片剂和注射剂,不同剂型有不同的使用特点,同一种药物剂型不同,作用同时也不同。
剂型的种类有:液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。
药品基本知识
药品基本知识1、什么是药品?答:药品管理法定义的药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、什么是药物?答:指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
药物包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等等各种药品。
药物可在药店购买。
3、什么是OTC?答:OTC(Over The Counter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业药师或助理药师的处方既可自行选购、使用的药品。
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。
甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。
相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。
由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。
有关人士专门将其特点归纳如下:一、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。
二、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。
三、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
四、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。
五、在一般条件下储存,质量稳定。
六、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用七,OTC药品的特点:安全,有效,方便,经济。
OTC药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。
目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1139种,中药类有4376种(截止到2008年4月15日),全部信息可以在国家食品药品监督管理局的网站上查询O TC化学药品说明书范本、OTC中药说明书范本。
药品基础必学知识点
药品基础必学知识点
1. 药品分类:药品分为西药和中药两大类,西药按照其化学结构和药理作用可分为多种类别,如抗生素、抗生素、抗肿瘤药、心脑血管药等;中药则按照其来源和性质可分为植物药、动物药、矿物药等。
2. 药物的命名:药品通常有通用名和商品名两种命名方式。
通用名是药品的公认名称,例如阿司匹林;商品名是在市场推广时为药品取的一个商标,例如氯雷他定。
3. 药物的成分:药物通常由一个或多个活性成分组成,例如一种抗生素药品可以由多个药物组分配制而成。
4. 药物的剂型:药物剂型是指药品在配制过程中制成的固体、液体、气体或半固体的形式,常见的药物剂型有片剂、胶囊、颗粒、注射液等。
5. 药物的用途:药物可以用于治疗、预防和诊断疾病,每种药物都有其特定的适应症和用法用量。
6. 药物的作用机制:药物通过与人体内的分子靶点相互作用,改变生物体的生理或生化过程,从而达到治疗疾病或缓解症状的目的。
7. 药物代谢和排泄:药物在人体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程,最终被排出体外。
代谢是指药物在体内发生化学变化,通常通过肝脏和肾脏来代谢和排泄。
8. 药物的副作用:药物在治疗过程中除了产生预期的治疗效果外,也可能产生一些副作用,包括不良反应、药物相互作用等。
9. 药物的贮存和使用:药品在贮存和使用时需要注意相关的温度、湿度和光照要求,以保证药品的安全性和有效性。
10. 药物的不良反应和禁忌症:药物在使用过程中可能引发一些不良反应,部分药物还存在禁忌症,即某些患者由于特殊条件不适合使用该药物。
以上是药品基础必学的一些知识点,对于从事医药相关工作的人员尤为重要。
药品基本知识
药品法规
药品标准 产品批号 药品批准文号 药品广告审查批准文号 《中华人民共和国药典》一部为中药,
二部为化学药,三部为生物制剂,四 部为总则。内容包括凡例和正文等。
药品标准
药品标准是国家对药品质量规格及检查方 法所作的技术规定,是药品生产、供应、 使用、检查和管理部门共同遵循的法定依 据。
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药品的化学名必须大于通用名 心痛定------硝苯地平片 潘生丁------双嘧达莫片 维脑路通------曲可芦丁他巴唑------甲巯咪唑片 脑复康------吡拉西坦片 异搏定------盐酸维拉帕米片 脉通------复方三维亚油酸胶丸 安络血------肾上腺色腙片 心得安------盐酸普奈洛尔片 消心痛------硝酸异山梨酯片 双克------氢氯噻嗪片 速尿------呋塞米片 安体舒通------螺内酯果导片------酚酞片 胃复安------甲氧氯普胺片 牙周康------糠甾醇片 牙痛安-----人工牛黄甲硝唑胶囊 牙周康------甲硝唑芬布芬胶囊 消炎痛------吲哚美辛肠溶片
物质。其主要来源: 天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿 物药及部分化学、生物发酵制品。 7)中药饮片:是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的 中药材及中药材的加工炮制品。 毒性中药管理的品种有27种 按卫生 部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生 川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、 青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹 羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
3)精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制, 连续使用能产生精神依赖性的药品。 可分为:一类精神药品和二类 精神药品
药品基础知识培训
五、药品的名称
药品名称是药品质量标准的 首要内容,药品的命名也是药品 管理工作标准化中的一项基础工 作。目前常见的药品名称的种类 有三种:
通用名、商品名(商标名)、 化学名。
(一)通用名:国家药典或药品标准采用的 通用名称为法定名称。
通用名称不可用作商标注册。 ❖ (二)商品名:商品名又称商标名,
E、急性毒性反应主要是因为剂量过 因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗;
(4)限时性-----先储备,药等病,不能 药品消费方式一般是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管
❖ 理,实行许可证制度。
病等药,有效期,Байду номын сангаас报废要储备。
病等药,有效期,宁报废要储备。(季 节性药品提醒客户提前储备)
反应)(治病和致病)
❖1、治疗效应(疗效):
❖ 对因治疗和对症治疗 对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈
疾病。 对症治疗:改善疾病的症状 对因治疗与对症治疗相辅相成,不可偏废
。
2、不良反应
❖ 主要是指导药品在正常用法用量下出现的与
用药目的无关的或意外的有害反应。国家实
行不良反应报告制度。
❖ 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应 以及用药不当引起的反应。
(3)质量的重要性----符合法定质量标准 ❖ 的合格药品才能保证疗效。
4、非处方药:不需要凭医生处方,消费者既可自行判断、购买、使用。 对症治疗:改善疾病的症状
的合格药品才能保证疗效。(招商时 病等药,有效期,宁报废要储备。
通用名可以帮助识别药品,避免重复用药
注意关注近期厂家消息) 一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装 等三到四级包装单位。
药品基础知识
一、药品和器械的近年发展1、什么是药品(国药准字+字母+八个阿拉伯数字)药品的定义:根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材Z、中药饮片Z、中成药Z、化学原料药及其制剂H、抗生素H、生物药品S、放射性药品、血清Z、疫苗Z、血液制品Z和诊断药品(Z或者S)等。
国药准字B201304562、什么是GSP(医疗器械为什么不实施GSP)GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写,它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。
GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定,对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求,比如企业硬件设施要齐全、科学,尤其是要配备养护室,而仓库则严格要求实行色标管理等等。
通过层层把关,有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生,从而确保人民群众用药安全有效.3、什么是基本药物(包括基药招标)“基本药物”的概念,由世界卫生组织于1977年提出,指的是能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。
2009年8月18日中国正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版),这标志着中国建立国家基本药物制度工作正式实施。
4、医院分级(乙类和甲类)医院等级划分标准,是我国依据医院功能、设施、技术力量等对医院资质评定指标。
药品基础知识
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04 药品的有效期
药品的有效期表示法:
美国:月-日-年
有效期表示方法: 1.有效期(至)XXXX年XX月XX日,或年 月日用“/”“-”“.”等形式; XXXX/XX/XX;XXXX-XX-XX;XXXX.XX.XX。
9/10/2017或Sep loth2013(2017年9月10日)。
日本日本:年-月-日
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04 药品的有效期
有效期与失效期的区别: 1.药品的有效期是指药品有效的终止日期(药品能够 使用的最后期限),如有效期至2017年10月的药品,其 有效的终止日期是2017年10月31日。 2.药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期(药 品不能使用的起始日期),如失效期为2017年10月的药 品,该药品从2017年10月1日起失效。
商品名
通用名
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03 药品的批准文号
1.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文 号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产 的药品按假药论处。 如:丹鹿通督片(国药准字Z20050085)
2.药品批准文号格式:国药准(试)字+1位字母+8位数字。
--“药”代表药品;
03 药品的批准文号
药
品
03 药品的批准文号
国产药品: 批准文号
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03 药品的批准文号
港、澳、台进口的药品: 港、澳、台进口 的化学药品
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03 药品的批准文号
进口的药品:
国外进口的中 成药(Z)
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03 药品的批准文号
中药饮片(预包装中药材):
生产许可证号:粤20110103
注:中药饮片无单 独的批准文号,用 生产企业的生产许 可证号表示!
药品基础知识
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基本药物
2009年8月,我国启动国家基本药物制度建设
卫生部等9部门于2009年8月18日发布《关于建立国家基 本药物制度的实施意见》,正式启动国家基本药物制度 建设工作。
实施意见指出,制定和发布《国家基本药物目录》按照 防治必须、安全有效、使用方便、中西药并重、基本保 障、临床首选的原则,结合中国用药特点和基层医疗卫 生机构配备的要求,参照国际经验,合理确定中国基本 药物品种剂型和数量,在保持数量相对稳定的基础上, 国家基本药物目录实行动态调整管理,原则上每三年调 整一次。
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药品的名称
1.通用名:中国药典委员会按照“中国通用名称命名原 则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或 药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用 作商标注册。
如:多潘立酮片(吗丁啉)
2.商品名:即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同 的名称,具有专有性质,不得仿用。
3.曾用名:如地西泮片:安定片。诺氟沙星胶囊: 氟哌 酸
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生产日期、批号与有效期
药品的有效期是指药品被批准使用的期限,其含义是药 品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期 是涉及药品稳定性和使用安全性的标识,必须按规定在 药品说明书中予以标注。
目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效 期至某年某月。
如:药品名称:拉米夫定片(贺普丁)
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药品的剂型与规格
2.药品的规格
药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。 药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、 数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的 包装单位。根据药品流通、使用的不同需要, 对药品的 数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。
药物基础知识
药物基础知识第一节概述一、药物是特殊商品(一)生命关联性与人的生命息息相关这是药品首要的特殊性。
(二)高质量性质量标准严格(三)公共福利性(四)高度的专业性(五)品种的多样性(六)消费者的低选择性(七)需求的迫切性(八)缺乏需求价格弹性二、药品的分类(一)按药品的来源分类1、动物性药:利用动物的全体或分脏器或其分泌物、排泄物直接制成的药物。
中药的全蝎、全虫等。
2、植物性药:利用植物的各部分如皮、花、根、茎、叶、果实等制成的药品或提取植物的药用部位中的有效成分的药品,如阿片、人参、芦丁、吗啡等。
3、矿物药:直接利用矿物或经过加工而制成的药物如硫磺、硼砂及一些无机盐如硫酸钠等。
4、抗生素:利用生物(包括微生物、植物和动物)在其生命活动过程中所产生的(或由其他方法获得的)有机物质制成的药品如青霉素、链霉素、庆大霉素等。
或利用上述有机物质进行人工合成制得的半合成抗生素,如利福平等。
5.生物制品:根据免疫学原理用微生物(细菌、病毒、立克次体等)、微生物和动物的毒素、人和动物的血液及组织等制成的药品,如菌苗、疫苗类毒素、免疫血清、血浆、人体白蛋白等。
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(贝复济)人破伤风免疫球蛋白注射用鼠神经生长因子6.人工合成药:利用化学方法合成的药品如扑热息痛、阿司匹林等。
(二)按药物剂型分类按剂型分类能在一定程度上反映出药品的外观形态、给药途径、制备方法及储存养护要求等。
药品剂型主要有:片剂、注射剂、胶囊剂、丸剂和滴丸剂、膜剂、液体制剂、软膏剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂、控释剂等等。
(三)按处方药与非处方药分类这是一种国际通用的重要的药品分类管理方法,世界上发达国家及部分发展中国家先后实行了这种以推动和鼓励自我治疗为目的药品管理制度。
(四)按用途抗感染药、解热镇痛药、抗肿瘤药、营养治疗药、调节免疫药、调节水电解质药等药物的剂型及特点一、注射剂注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
药品基础知识
基础知识一、药品1.药品的概念:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药品特征A、名称包括通用名、商品名、化学名等药品通用名是指国家药品标准收载的法定药品名称。
任何人不对此享有专用权,不得作为注册商标。
商品名是企业为了便于宣传和区别同类药品而采用的名称。
基本上所有的药品都有商品名和注册商标,有时候商品名就是注册商标。
如:“慢咽舒宁”“感康”既是商品名又是注册商标。
注册商标一般用“R”或“注册商标”来注明。
B、产地或生产企业所有的药品在包装上都必须注明生产企业,中药需注明产地或生产企业。
C、药品有效期:是指药品在规定的储存的条件下,能保证药品质量的期限。
所有药品必须标明有效期。
D、储存条件:所有的药品都有一定的储存条件常温:温度0-30℃相对湿度 35%-75%(密闭、密封)阴凉:20℃以下相对湿度 35%-75%(阴凉、凉暗)冷藏:2-10℃相对湿度35%-75%(冷处、冷藏)E、批号:批号可由一组数字或字母加数字所组成,用以可追溯和审查药品的生产历史。
F、药品批准文号药品批准文号是药品生产合法性的标志,药品生产须经《国家食品药品监督管理局》(SFDA)批准并发给批准文号;其有效期为5年,期满应申请再注册,每种药品的每一规格发给一个批准文号(除经SFDA批准的药品委托生产和异地加工外),同一药品不同生产企业发给不同的批准文号,药品批准文号的格式:国药准字+位数1位字母+8字。
其中:“H”代表化学药品,“Z”代表中药,“B”代表通过整顿的中药保健药品,“S”代表生物制品,“T”代表体外化学诊断试剂,“F”代表药用辅料,“J”代表进口分包装药品,其中8位数字:“第1、2位数字”—代表原批准文号的来源代码;如“10”代表原由卫生部批准药品,“19、20”代表SFDA在2002年1月1日以前批准的药品,其中“19”代表“98、99”年审批的药品,“20”代表“2000、2001”年审批的药品。
医院药学常用知识点总结
医院药学常用知识点总结第一章:药品基础知识1. 药品分类药品可分为中药和西药。
中药根据来源和性质可分为植物药、动物药、矿物药和化学药。
西药可分为化学合成药、生物制剂、放射性药物等。
2. 药品命名规范药品通常有通用名和商品名两种名称。
通用名是药品的非专利名称,而商品名则是特定制造商拥有的注册商标名。
3. 药品的剂型剂型是指药品的制成形式,包括固体剂型(如片剂、胶囊)、液体剂型(如口服溶液、注射液)、半固体剂型(如软膏、栓剂)等。
第二章:药品质量管理1. 药品质量标准药品质量标准是衡量药品质量的标准,包括外观、理化性质、有效成分含量、微生物限度等方面。
2. 药品生产质量管理药品生产质量管理以质量管理体系为基础,包括质量管理体系文件、质量管理组织、质量管理实施、质量监控和评价等内容。
第三章:处方和药品配制1. 处方格式合理的处方格式应包括处方头、处方正文、处方医师签名、患者信息和医院信息等内容。
2. 药品配制药品配制是指使用原料药和辅料,按照一定的方法和工艺生产所需的药剂。
第四章:药品存储和管理1. 药品存储方式药品应按照其特性和要求进行分类存放,包括常温、冷藏、低温保存等方式。
2. 药品管理法规药品管理法规是指有关药品的法律法规,包括进口药品管理、GMP认证、药品注册等。
第五章:临床用药1. 药品不良反应药品不良反应指在正常剂量下使用药品时出现的不良症状或者病理变化。
2. 药品相互作用药品相互作用是指两种或多种药物在合并使用时,由于相互影响而产生不同于单独使用时的药效、毒性或代谢变化。
第六章:药学专业技能1. 药品知识宣教药学人员需要具备宣教患者用药知识的能力,包括给患者解释用药注意事项、不良反应等。
2. 药品信息咨询药师需要具备为医生、护士和患者提供药品信息咨询服务的能力。
第七章:新药研发1. 新药开发流程新药的开发流程包括新药研发前期、临床试验、新药注册和上市等环节。
2. 仿制药研发仿制药是指在原研药的专利期到期后,依据国家法规,其他药企生产的与原研药成分相同或相似、质量和疗效相同的药品。
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药品基础知识
一、药品有关概念
(一)药品:
药品是指用于预防、治疗、诊断人体的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用量、用法的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品(二)假药:
1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
按假药论处:
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本
法必须检验而未经检验即销售的;
3、变质的;
4、被污染的;
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
(三)劣药:
药品成分的含量不符合国家药品标准的。
按劣药论处:
1、未标明有效期或者更改有效期的;
2、未注明或者更改生产批号的;
3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6、其他不符合药品标准规定的。
(四)药品的名称
药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。
目前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、国际非专利名。
(五)剂型:
根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
(六)规格
药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。
药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
(七)药品标准:
是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。
(《药典》、《国家标准》)
(八)药品批准文号
是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。
《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。
未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
《药品注册管理办法》第一百七十一条药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;
《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前
加字母B。
(九)生产日期:
批号产生的时间=生产日期,一般标示为:XXXX年XX月XX日
(十)批号:
药品的生产“批”是指同一生产周期中生产出来,具有同一性质和质量的均质产品为一批。
用于表示“批”的一组数字或者字母加数字叫批号,用于追溯该批药品的生产历史和质量状况。
(十一)有效期
药品的有效期是指药品被批准使用的期限,其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。
具体标注格式为“有效期至XXXX 年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”
二、药品来源、发展和特殊性
(一)来源:
1、天然类:动植物、矿物等以及其经过加工提炼制成的水、浸膏、酊等。
比如黄连素、干草流浸膏等
2、化学类:利用化学原料合成,主要是用化学原料经化学方法合成的各种有机物和无机物,如磺胺类药品。
3、混合类:利用天然资源和化学合成高度结合的药品。
抗生素、生物制品。
(二)发展历史:
1、在人类与疾病做斗争中产生、发展,在几千年的人类文明史中,药品发挥中举足轻重的作用,伴随着医学发展,对保障人类的健康、延长危重病人的生命,提高人类的生活质量贡献巨大。
2、19世纪前,以天然类药物为主。
19世纪开始,伴随物理、化学、生物科学的发展,1803年从阿片中提取出吗啡,这是从天然产物中分离与结晶得到的有效药物,直接开创了现代药物学发展的新纪元。
1820年从金鸡纳树皮中提取治疗疟疾的奎宁。
后相继产生了乙醚麻醉,砷凡纳明治疗梅毒,1898年德国化学家霍夫曼合成了乙酰水杨酸经久沿用到现在。
3、20世纪是新药发展空前迅速的时期,尤其是第二次世界大战期间的15年里,药品发展非常迅速。
期间最具有重大意义的是盘尼西林。
20世纪40年代以前,人类一直未能掌握一种能高效治疗细菌性感染且副作用小的药物。
当时若某人患了肺结核,那么就意味着此人不久就会离开人世。
为了改变这种局面,科研人员进行了长期探索,然而在这方面所取得的突破性进展却源自一个意外发现。
亚历山大·弗莱明由于一次幸运的过失而发现了青霉素。
在1928年夏弗莱明外出度假时,把实验室里在培养皿中正生长着细菌这件事给忘了。
3周后当他回实验室时,注意到一个与空气意外接触过的金黄色葡萄球菌培养皿中长出了一团青绿色霉菌。
在用显微镜观察这只培养皿时弗莱明发现,霉菌周围的葡萄球菌菌落已被溶解。
这意味着霉菌的某种。