抗菌药物临床应用指导原则(指南)在合理用药中的价值
抗菌药物临床应用指导原则1
抗菌药物临床应用指导原则
在医学领域，抗菌药物是治疗感染病症的重要手段之一。
正确使用抗菌药物对
于患者的治疗效果至关重要。
因此，合理的抗菌药物临床应用指导原则对于临床医生至关重要。
1. 选择合适的抗菌药物
在确定使用抗菌药物时，首先应该根据患者的具体情况选择合适的药物。
需结
合患者的年龄、性别、病史、过敏史等因素进行考量，尽量选择对患者适用且能有效治疗感染的药物。
2. 个体化治疗原则
不同患者对抗菌药物的耐受性和反应不同，因此在使用抗菌药物时应该实行个
体化治疗原则。
根据患者的具体情况进行个体化剂量和疗程的调整，以达到最佳疗效。
3. 注意抗菌药物的不良反应
抗菌药物在使用过程中可能会出现不良反应，包括过敏反应、肝肾功能损害等。
临床医生在使用抗菌药物时应密切观察患者的反应情况，及时调整治疗方案，避免患者出现不良反应。
4. 合理使用联合用药
在某些情况下，单一抗菌药物可能无法完全覆盖感染的病原体，需要联合用药
来增强疗效。
临床医生在选择联合用药方案时应根据患者的具体情况和药物相互作用进行综合考虑，确保疗效的同时减少不良反应的发生。
5. 避免滥用抗菌药物
抗菌药物的滥用会导致细菌耐药性的增加，进而影响治疗效果。
临床医生在使
用抗菌药物时应遵循合理使用原则，严格按照指导原则选择药物和剂量，避免滥用抗菌药物。
结语
抗菌药物是治疗感染病症的重要工具，正确使用抗菌药物对于患者的治疗效果
至关重要。
临床医生在使用抗菌药物时应根据上述指导原则进行合理选择和应用，以确保患者获得最佳的治疗效果。
抗菌药物用药管理在患者临床合理用药中的作用
中国卫生产业HEALTH OPERATION AND MANAGEMENT 卫生经营管理[作者简介]孙茂杰(1983-),男,本科,主管药师,研究方向为药理学方向、靶向药物方向。
抗菌药物可在多种疾病治疗过程发挥作用,但临床应用中仍存在抗菌药物滥用情况,抗菌药物滥用容易导致细菌产生耐药性,引发多重耐药菌感染造成患者治疗失败,延长患者治疗时间[1]。
目前细菌耐药已成为全球公共卫生问题,并在全球范围内呈不断加重趋势,抗菌药物的不合理使用与细菌耐药性的产生存在紧密联系,因此应加强抗菌药物合理应用管理,减少细菌耐药性产生[2]。
我国自2011年开始于全国开展抗菌药物临床应用DOI:10.16659/ki.1672-5654.2021.03.050抗菌药物用药管理在患者临床合理用药中的作用孙茂杰重庆市第七人民医院药剂科,重庆400054[摘要]目的分析抗菌药物用药管理在患者临床合理用药中的作用。
方法2018年5月—2020年5月该院收治200例患者为观察对象,随机分组,对照组常规实施抗菌药物治疗(100例),观察组于抗菌药物管理基础上实施治疗(100例),分析其作用。
结果观察组用药种类不合理比率0.00%、用药剂量不合理比率0.00%、用药时机不合理比率1.00%、给药方法不合理比率0.00%、联合用药不合理比率1.00%,低于对照组的6.00%、5.00%、7.00%、5.00%、8.00%,差异有统计学意义(χ2=6.190、5.130、4.690、5.130、5.700,P <0.05)。
观察组单一抗菌药物使用比率67.00%,高于对照组,差异有统计学意义(χ2=9.820,P <0.05);观察组三联抗菌药物使用比率4.00%,低于对照组,差异有统计学意义(χ2=8.000,P <0.05);观察组、对照组二联抗菌药物使用比率29.00%、39.00%,差异无统计学意义(χ2=2.230,P >0.05)。
抗菌药物临床应用指导原则
抗菌药物临床应用指导原则我们这节课主要向大家介绍，抗菌药物临床指导原则，合理利用抗菌药物的原则。
在治疗用药的合理药用原则和预防用药的应用的原则。
我们大家都知道，抗菌药物临床应用指导原则，是卫生部在2004 年颁布的。
它是由卫生部国家中医药管理局总后卫生部颁布的285 号文件，执行抗菌药物临床指导原则。
抗菌药物临床应用指导原则里面，随后卫生部在2009 年也就是38 号文件里面又颁布了抗菌药物临床运用管理。
那我们知道抗菌药物临床运用指导原则，它包括哪些内容？它可能包括抗菌药物临床应用管理办法以及抗菌药物临床应用基本原则，以及感染性疾病的药物治疗还有一些抗菌药物如何使用。
我们颁布抗菌药物临床应用指导原则的目的是为什么？就是为了促进抗菌药物的合理的使用。
在临床中，我们什么样的情况下认为是抗菌药物不合理应用的？第一个，在指导原则中确定了无指征的预防用药，无指征的治疗用药都是不合理用药。
还有就是抗菌药物的品种选择不适宜，尽量选择过大或者过小，给药途径不恰当，每日的给药的次数不适当，还有我们的必要的疗程，有的情况下是给药疗程短了没有达到完全控制感染的目的，有的情况下是给药的疗程长了，这些都属于不合理的应用。
卫生部制订抗菌药物临床应用指导原则就是为了提高药物合理应用的水平，降低耐药的风险。
我们刚才说了抗菌药物临床应用指导原则，以下我们就说指导原则主要包括四个部分，第一就是抗菌药物临床应用的基本原则，还有抗菌药物临床应用的时候如何管理，各类抗菌药物的适应证和注意事项。
第四部分就是各类细菌性感染的治疗原则及病人治疗。
我们这节课主要讲抗菌药物临床应用指导原则。
我们所说的在指导原则中，所说的抗菌药物主要限于治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致的感染性疾病的抗菌药物。
比如我们所说的治疗结核病的以及各种病毒性疾病的药物，你比如说像更昔洛韦、阿西洛韦，我们都不包括在本次指南的治疗性药物中。
还有寄生虫治疗，寄生虫病的治疗药物。
抗菌药物临床应用指导原则与临床应用管理办法
抗菌药物的联合治疗
凡使用一种药物能够达到治疗目的时，
不要使用第二种和第三种。
抗菌药物的联合应用指针
1. 病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严 重感染。 2. 单一抗菌药物不能控制混合感染。 3. 单一抗菌药物不能有效控制重症感染（例如：感染性 心内膜炎、败血症等）。 4. 需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性 的感染（例如结核病、慢性骨髓炎等）。
哺乳期患者抗菌药物的应用
药物可自乳汁分泌，无论乳汁中药物浓度如何，均 存在对乳儿潜在的影响，并可能出现不良反应 哺乳期应用任何抗菌药物时，均宜暂停哺乳
第二部分
抗菌药物临床应用的管理
第二部分 抗菌药物临床应用的管理
一、抗菌药物实行分级管理
各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、 临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济 状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使 用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。
第一、二代头孢菌素，头孢曲松 第一、二代头孢菌素 第一、二代头孢菌素，环丙沙星 第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素，头孢曲松 第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可 加用甲硝唑 第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）
1. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。
2. Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑 啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松
– – – – – – 品种选择 给药剂量 给药次数 给药途径 疗程 联合应用
病例1
无指针滥用抗生素
男性患者，36岁。单纯发热1个月，体温波动于38℃左右，外周 血白细胞总数和分类均不高，在当地医院未能明确诊断，但是却 按照细菌感染先后使用了包括喹诺酮类、氨基糖苷类、头孢菌素 类抗菌药物多达十余种抗菌药物，体温不仅没有减退，反而逐渐 升高。入我院时体温39℃ ，精神萎靡，胃纳极差，不愿下床活动。 体格检查发现颈部有数十个成串的肿大的细小淋巴结，可活动， 没有压痛。外周血白细胞总数和分类不高，嗜酸性细胞计数亦正 常，反复血液培养没有找到细菌，骨髓穿刺检查没有发现异常， 其他各项检查均没有发现可供确诊的依据。拟行颈部淋巴结活检。 入院时根据病史和体格检查结果，认为感染的依据不足，所 以停止使用任何抗细菌药物，同时积极进行相关检查。停药后第 二天体温开始下降，第三天接近正常，第四天完全正常。此时原 来肿大的颈部淋巴结不可触及，也就无法进行淋巴活检。继续观 察一周体温不再上升，病人一般情况迅速改善，恢复健康。
抗菌药物临床应用指导原则
02
抗菌药物的合理使用
抗菌药物的适应症
1 2
细菌感染
抗菌药物主要用于治疗由细菌引起的感染，如 肺炎、尿路感染、皮肤感染等。
预防感染
在某些情况下，如手术或免疫系统较弱时，可 以预防性使用抗菌药物以防止感染。
3
感染性休克
对于由细菌感染引起的休克，抗菌药物可以作 为治疗的一部分。
抗菌药物的不良反应
过敏反应
配伍禁忌
某些抗菌药物之间存在配伍禁忌，不能同时使用 。
药物剂量调整
根据患者的病情和药物代谢情况，需要调整抗菌 药物的剂量。
03
各类抗菌药物的临床应用
β-内酰胺类抗菌药物
青霉素类
01
如青霉素、氨苄西林等，适用于敏感菌引起的各种感染，如败
血症、肺炎、脑膜炎等。
头孢菌素类
02
如头孢氨苄、头孢曲松等，适用于敏感菌引起的各种感染，如
使用抗菌药物后可能会出现过敏反应，如 皮疹、呼吸困难等。
肠道菌群失调
抗菌药物ห้องสมุดไป่ตู้能会破坏肠道菌群平衡，导致 腹泻等肠道问题。
肝肾功能损害
长期或过量使用抗菌药物可能会对肝肾功 能造成损害。
耐药性
长期使用抗菌药物可能会导致细菌产生耐 药性，使药物失去作用。
抗菌药物的合理配伍
联合用药
在某些情况下，可以联合使用多种抗菌药物以增 强疗效。
对不合理使用抗菌药物的行为进行责任追究，并对相关责任人进行处
理。
抗菌药物的监测与预警
抗菌药物临床应用监测
定期对抗菌药物临床应用情况进行监测，掌握抗菌药物 使用情况，为制定合理使用方案提供依据。
抗菌药物不良反应监测
及时发现并报告抗菌药物不良反应，对抗菌药物不良反 应发生情况进行监测和预警。
抗菌药物及临床应用原则
抗菌药物及临床应用原则抗菌药物在临床上扮演着重要的角色，它们能够有效地抑制和杀灭病原微生物，帮助患者战胜感染。
然而，过度或不当使用抗菌药物可能导致耐药菌的产生，甚至对患者造成不良影响。
因此，在临床应用抗菌药物时，有一些原则必须被遵循。
首先，正确使用抗菌药物是至关重要的。
医生在开具处方时应该根据患者的具体情况，选择合适的抗菌药物以及剂量。
患者在服用抗菌药物时要严格按照医嘱来进行，不得随意增减剂量或提前停药，避免出现药物浪费或者对治疗产生反效果。
其次，抗菌药物的联合应用应当慎重考虑。
有时候，联合使用两种或多种抗菌药物可以提高治疗效果，但同时也会增加药物不良反应的风险。
医生在决定联合应用抗菌药物时，应该权衡利弊，并定期监测患者的治疗情况，随时调整治疗方案。
第三，抗菌药物的使用时间也要严格控制。
过短的治疗周期可能导致感染没有完全清除，从而导致病情反复；而过长的治疗周期则容易导致细菌对药物产生耐药性。
医生应该根据患者的具体情况，科学合理地制定治疗方案，并在治疗过程中定期进行评估和调整。
最后，抗菌药物的选择应当精准。
根据感染病原微生物的种类和药物的敏感性，医生应该选用最适合的抗菌药物进行治疗。
不合理使用广谱抗生素会导致细菌耐药性的增加，从而减少对抗菌药物的有效选择范围。
因此，在临床应用抗菌药物时，医生应该根据实验结果和病情进展，随时调整治疗方案，确保患者能够尽快康复。
在抗菌药物的临床应用中，遵循以上原则是十分重要的。
只有正确使用抗菌药物，才能更好地防止耐药菌的产生，提高治疗效果，保障患者的健康。
希望医生和患者都能够认真对待抗菌药物的使用，共同为临床治疗的成功贡献自己的一份力量。
如何评价抗菌药物应用的合理性
六章，59条
第一章 总 则 第二章 组织机构和职责 第三章 抗菌药物临床应用管理
第四章 监 督 管 理 第五章 法 律 责 任 第六章 附 则
抗菌药物丏 项整治活动强化 了对抗菌药物临 床用药的管理与 监督。
简要回顾
国家政府层面的，具有法 律效力的行为
医疗机构、医务人员、行 业的自律、自觉行为
抗菌药物临床应用专项整治活动
➢ 抗菌药物的使用与细菌对抗菌药物耐药的出现密切相关 ➢ 抗菌药物管理通过规范或减少抗菌药物的使用，从而减少细菌对抗菌药物的耐
药性
评价方法（关于指标）
管理指标 用药指标
抗菌药频次排序，用药时间，品种数等 评价指标
合理用药评价量表
量表，使主观评价（判）具有客观尺度的工具
抗菌药物合理用药评价问题
抗菌药物。
专业技术人员是院内感染控制的关键
卫生部《医院感染管理办法》
➢ 应当建立医院感染专业人员岗位规范化培训和考核制度，加强继续教育，提高医 院感染专业人员的业务技术水平。
➢ 医院感染专业人员应当具备医院感染预防与控制工作的专业知识，并能够承担医 院感染管理和业务技术工作。
院内感染控制遵循的基本原则包括医院应有效控 制感染，如医务人员注重手部卫生，加强清洁与 消毒；注意正确的抗生素剂量和疗程，避免产生 耐药菌株。针对多重耐药菌，普通抗菌药不能有 效治疗，这时就需选择对菌株敏感的抗菌药。有 效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。
2011年5月份开展抗菌药物管理专项整治活动后
80
71.2
70
60
50
40
使
用率 30
（
%
）
20
10
0 2006年 全年
抗菌药物临床应用的总原则
抗菌药物临床应用的总原则抗菌药物是临床治疗感染病的重要药物之一，正确的抗菌药物使用对于患者的治疗效果和预后至关重要。
在临床实践中，我们应该坚持一些总原则，以确保抗菌药物的合理应用，避免药物滥用和耐药菌株的产生。
1. 确定感染病原在选择抗菌药物之前，首先要明确感染的病原微生物。
通过临床症状、体征以及必要的实验室检查，尽可能地确定感染的病原。
有针对性地选择敏感的抗菌药物，可以提高治疗的效果。
2. 根据抗菌药物的药敏结果选择药物在临床应用抗菌药物时，应优先考虑病原菌的药敏结果选择药物。
选择对病原菌敏感的抗菌药物，可以最大程度地提高治疗效果，减少耐药菌株的产生。
3. 个体化治疗方案针对不同患者的病情严重程度、生理状况和药物过敏史，制定个体化的治疗方案。
在考虑抗菌药物的选择和剂量时，要综合考虑患者的特殊情况，确保治疗方案的安全和有效性。
4. 合理使用抗菌药物在使用抗菌药物时，要尽量避免药物的滥用和过度使用。
避免因为过度使用导致细菌产生耐药性，降低治疗效果。
在治疗过程中应定期评估疗效，及时根据病情调整治疗方案。
5. 注意药物联合使用在一些情况下，需要联合使用多种抗菌药物来提高治疗效果。
在联合使用抗菌药物时，要注意药物之间的相互作用和不良反应，严格控制用药剂量和疗程。
6. 监测药物浓度对于一些需要监测血药浓度的抗菌药物，应定期监测患者的血药浓度，调整用药剂量，保证药物浓度在治疗范围内，避免因药物浓度过高或过低导致的不良反应或治疗效果不佳。
综上所述，抗菌药物的临床应用需要遵循以上总原则，根据感染病原的种类和药敏结果选择合适的药物，制定个体化的治疗方案，合理使用抗菌药物，并定期监测治疗效果和药物浓度，以确保治疗的安全和有效性。
《抗菌药物临床应用指导原则》有关问题的说明
中华医院管理学会药事管理专业 委员会组织全国地方和军队的临床、 药学、微生物、流行病学和管理等不 同专业、不同学科近百名专家参与起 草，并反复推敲和修改，在一年半的 时间里，共组织召开专题座谈会5次， 专家书面修改近百份，学术会议征求 意见125人，先后形成10次征求意见稿， 并于2003年8月，经管理、法学等专家 审定后，将《指导原则》（上报稿） 提交卫生部医政司。
《抗菌药物临床应用指导原则》 有关问题的说明
总后卫生部药品器材局 马金昌
二○○四年十月十二日
标准治疗指南
一系列不推荐具体行为的选择或 指令。
治疗标准
依据证据和特定 医疗系统的工作人 员的经验，在常见 的健康问题优先推 荐的药物及非药物 治疗方案。
在治疗过程各环节中的 标准治疗
症状和体征
诊断(确定健康 问题)
1. 清洁手术： 2. 清洁-污染手术 3. 污染手术 4. 外科预防用抗菌药物的选择及给药方法 给药方法：接受清洁手术者，在术前 0.5～2小时内给药，或麻醉开始时给药，使 手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭 手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果 手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂。
在修改过程中，为保证其先进 性和科学性，在总结我国抗菌药 物临床应用经验的基础上，充分 借鉴了WHO和发达国家的研究成 果和实践经验，如《澳大利亚抗 生素治疗指南》（第10版）和美 国《热病》（第33版）等。
《指导原则》共分四部分
第一部分 “抗菌药物临床应用 的基本原则” 第二部分 “抗菌药物临床应用 中的管理” 第三部分 “各类抗菌药物的适 应证和注意事项” 第四部分 “各类细菌性感染的 治疗原则及病原治疗”
• 药品供应管理者
抗菌药物的临床应用原则文档
抗菌药物的临床应用原则文档
抗菌药物是临床应用中重要的药物类别之一，它们对治疗细菌感染起到重要作用。
然而，过度和不当使用抗菌药物可导致抗药性问题的发生，从而使药物失去其疗效。
为了合理使用抗菌药物，保障其疗效和减少抗药性的发展，临床上存在一系列的原则和指南。
首先，正确选择抗菌药物是使用抗菌药物的首要原则之一、选择适当的抗菌药物应基于感染的类型、病原体的类型以及抗菌药物对靶菌的敏感性。
对于未确定感染类型的患者，可进行一些临床检查以帮助鉴别感染类型。
此外，应根据病原菌的药物敏感性测试结果来选择合适的抗菌药物。
这有助于提高治疗的有效性，并减少对广谱抗菌药物的使用。
其次，抗菌药物的使用剂量和疗程也是临床应用中的重要考虑因素。
选择适当的剂量和疗程可以确保足够的抗生素浓度在感染部位，从而杀灭或抑制病原菌的生长。
剂量和疗程的选择应基于临床实践指南和抗菌药物的药动学和药效学知识。
此外，合理使用抗菌药物还涉及避免不必要的使用，尤其是在非细菌感染的情况下。
细菌感染通常需要抗菌药物治疗，但如果病因是病毒性或其他非细菌性，则抗菌药物无法有效治疗，反而可能导致不必要的药物暴露和可能的副作用。
因此，在选择治疗方案时，应根据临床表现、临床实验室和影像学检查结果等相关证据来进行判断并确定是否需要使用抗菌药物。
最后，合理使用抗菌药物还需要定期评估疗效和副作用。
临床医生应定期监测患者的治疗反应，并根据病情调整药物剂量或疗程。
同时，应密
切关注和报告药物的不良反应和药物耐药情况，以促进抗菌药物的合理使用，并改善未来的治疗策略。
抗菌药物临床应用指导原则2015-最终版本
2015版》解读
1
• 抗菌药物的应用涉及临床各科，合理应用抗菌药 物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或 延缓细菌耐药发生的关键。
2
内容概要
一、抗菌药物临床应用的基本原则。包括抗菌药物应用指征、 预防用药原则、治疗方案的确定等。 二、抗菌药物临床应用管理。包括医疗机构设立抗菌药物管 理工作组、建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队、制定 抗菌药物供应目录和处方集、制订感染性疾病诊治指南、开 展抗菌药物临床应用监测等工作的具体要求。 三、各类抗菌药物的适应证和注意事项。对抗菌药物的适应 症、注意事项进行分类阐述。 四、各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。包括人体各器 官、各部位细菌感染性疾病的病因、病理学分析、治疗原则 和病原治疗的药物选择、疗程和用法用量等。
19
预防应用（围手术期）
❖ 常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择
神经外科
20
胸外科
预防应用（围手术期）
21
普外科
预防应用（围手术期）
22
预防应用（围手术期）
骨科
23
预防应用（围手术期）
眼、耳鼻喉、口腔科
24
泌尿外科
预防应用（围手术期）
25
妇产科
预防应用（围手术期）
26
预防应用（围手术期）
一、预防用药目的 预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染。 二、预防用药基本原则 1.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人 群。 2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。 3.应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药， 不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多 部位感染。
27
预防应用（侵入性诊疗操作）
抗菌药物临床应用指导原则指南在合理用药中的价值
复旦大学附属中山医院 胡必杰
2020/12/15
Dr.HU Bijie
1
《抗菌药物临床应用指导原则》
前言
……..《指导原则》对感染性疾病中最重要的 细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及预 防应用指征以及合理给药方案的制订原则进行阐 述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意事项， 各种常见细菌性感染的病原治疗，以期达到提高 我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减缓细菌耐药 性的发展，降低医药费用的目的。
• 抗菌治疗的策略 – 序贯治疗，逐步升级与降阶梯治疗，轮换用药
2020/12/15
Dr.HU Bijie
4
抗感染治疗选择是
临床上最困难的用药决策
• 要不要进行抗感染治疗？（是感染性疾病吗） • 用那一类抗感染药物？（是细菌、真菌或其他病原体感染） • 用哪一种抗菌药物？（是什么细菌引起的感染） • 细菌对所选药物敏感吗？（近期当地耐药性监测结果如何） • 用药剂量足够吗？每天一次还是分次给药？（药物PK/PD） • 静脉用药还是口服治疗？（药物的生物利用度） • 药物能达到感染部位如肺脓肿内部吗？（药物的组织浓度） • 药物作用够强大吗？（杀菌或抑菌，要联合用药吗） • 病人的身体状况能承受这种药物吗？（肝肾功能等副作用） • 没有更便宜但效果仍良好的药物？（药物经济学分析） • 用1周就停药感染会复发吗？（用药疗程问题） • 会引起二重感染吗？（对正常菌群的影响） • 会出现耐药菌吗？（防细菌耐药突变浓度） • …………
2020/12/15
Dr.HU Bijie
5
在中国临床有供货的抗菌药物
超过100种！
• 青霉素类 • 一代头孢 • 二代头孢 • 三代头孢与四代头孢 • B内酰胺酶与酶抑制剂的复合制剂 • 碳青霉烯类 • 头霉素类与其他B内酰胺类 • 氟喹诺酮类 • 大环内酯类 • 氨基糖苷类 • 糖肽类 • 抗真菌药物 • ………
抗菌药物临床应用的分级管理制度（3篇）
抗菌药物临床应用的分级管理制度抗菌药物是一类用于治疗和预防细菌感染的药物。
由于细菌的耐药性问题日益严重，为了合理使用和管理抗菌药物，临床应用抗菌药物的分级管理制度逐渐被建立和完善。
该制度旨在保护抗菌药物的有效性，延缓和减少耐药菌株的产生，同时确保抗菌药物的合理使用。
本文将介绍抗菌药物临床应用的分级管理制度的基本原则和具体内容。
一、抗菌药物临床应用的分级管理制度的基本原则1. 优先使用低级别抗菌药物：在治疗细菌感染时，应首先优先选择低级别的抗菌药物进行治疗，以确保对细菌的选择压力较小，减少耐药菌株的产生。
2. 临床需要为导向：抗菌药物的使用应以患者的具体临床情况为依据，根据细菌感染的严重程度和耐药情况，合理选择和使用抗菌药物。
3. 合理的联合使用：对于复杂和严重的感染，可以考虑合理的联合使用抗菌药物，以增加治疗的有效性。
4. 多学科合作：抗菌药物的临床应用需要多学科的合作，包括临床医生、药师、微生物学家等，共同制定治疗方案，确保抗菌药物的合理使用。
二、抗菌药物临床应用的分级管理制度的具体内容根据抗菌药物的抗菌谱和耐药性情况，通常将抗菌药物分为不同级别，具体包括以下几个方面：1. 一线药物：一线药物是指对大多数细菌感染有效的抗菌药物，包括广谱青霉素、头孢菌素、氟喹诺酮类、氨基糖苷类等。
这些抗菌药物在细菌感染治疗中应首选使用，因其广谱性，疗效较好，并且耐药性相对较低。
2. 二线药物：当一线药物无效或耐药时，可以考虑使用二线药物进行治疗。
二线药物包括宽谱青霉素、β-内酰胺酶抑制剂复合物、林可霉素、喹诺酮类、四环素类等。
这些抗菌药物对某些细菌具有较好的疗效，但其广谱性较一线药物要差，耐药性较高，因此使用时应慎重考虑。
3. 三线药物：三线药物是指对少数耐药细菌具有特殊疗效的抗菌药物，包括利奈唑胺、万古霉素、替考拉宁、林可酰胺等。
这些抗菌药物主要用于治疗耐药菌株引起的严重感染，并且通常仅作为后备药物使用。
4. 限制使用药物：限制使用药物包括某些特定的抗菌药物，如万古霉素、替考拉宁等，这些药物使用时需要经过严格的审核和审批，通常仅用于严重耐药菌株感染的治疗。
抗菌药临床应用的原则
抗菌药临床应用的原则抗菌药物是治疗细菌感染的重要药物，然而不正确的使用可能会导致抗菌药物耐药性的产生，因此正确的应用原则至关重要。
本文将从抗菌药临床应用的原则进行探讨。
抗菌药物的选择应个体化在选择抗菌药物时，应首先根据患者的具体情况进行个体化的选择。
包括病原体的类型、患者的年龄、性别、妊娠状态、肝肾功能等因素。
不同的抗菌药物对不同的细菌有不同的疗效，因此应根据具体情况选择最适合的药物。
合理使用抗菌药物在使用抗菌药物时，应严格按照医嘱使用，不得随意更改药物的种类、剂量和使用时间。
如果患者出现不良反应或病情无变化，应及时向医生报告，避免造成不必要的损害。
避免滥用抗菌药物抗菌药物是一种特殊的药物，滥用会导致细菌产生耐药性，从而使治疗变得更加困难。
在没有确切证据证实细菌感染的情况下，不应随意使用抗菌药物。
对于病毒感染、病毒性感冒等情况，使用抗菌药物是没有任何意义的。
合理使用联合用药在某些特殊情况下，可以考虑同时使用两种或多种抗菌药物，以增强疗效。
但联合用药需谨慎选择，应遵医嘱使用，以免发生不良反应或药物相互作用。
监测用药效果在使用抗菌药物的过程中，应定期进行相关检测，以监测用药效果。
例如血药浓度、细菌培养敏感试验等，可以帮助医生了解疗效，及时调整治疗方案。
病程中注意剂量调整抗菌药物的剂量是根据患者的具体情况而定的，随着病情的改变，可能需要调整药物的剂量。
因此，在使用抗菌药物的过程中，应随时关注患者的情况，及时调整药物的剂量。
避免长期应用抗菌药物长期应用抗菌药物容易导致细菌产生耐药性，因此在临床应用抗菌药物时应尽量避免长时间使用。
如无必要，不应一直使用抗菌药物，以免加重患者负担。
结语抗菌药临床应用的原则是保护患者健康的关键，正确合理的使用抗菌药物可以更好地控制细菌感染，减少药物耐药性的产生，从而降低患者的治疗成本，减少不良反应的发生。
希望医护人员及患者都能遵循抗菌药临床应用的原则，共同维护健康。
2023版抗菌药物临床应用指导原则
2023版抗菌药物临床应用指导原则
2023版抗菌药物临床应用指导原则是根据当前抗菌药物的应
用情况和临床实践经验，制定的指导医生在临床实践中合理应用抗菌药物的原则和指南。
该指导原则主要包括以下几个方面的内容：
1. 抗菌药物的选择：根据细菌的种类、耐药性情况、患者的病情和临床实践经验等因素，选择合适的抗菌药物进行治疗。
2. 抗菌药物的使用原则：指导医生合理选择抗菌药物的使用途径、剂量、频率和疗程，避免不必要的滥用和过量使用，防止耐药性的发展。
3. 抗菌药物的联合应用：对于某些严重感染或多重耐药菌引起的感染，可以考虑联合应用多种不同机制的抗菌药物，以增强疗效。
4. 监测抗菌药物的疗效和安全性：定期监测患者的治疗效果和不良反应，及时调整治疗方案，确保抗菌药物的疗效和安全性。
5. 促进合理用药：加强医生和患者对抗菌药物合理应用的宣传教育，提高医生对抗菌药物的了解和认识，减少不必要的抗菌药物使用。
这些指导原则旨在帮助医生合理使用抗菌药物，提高治疗效果，
并减少耐药性的发展。
同时也提醒医生和患者注意抗菌药物的副作用和不良反应，保证用药的安全性。
抗菌药物的临床应用原则有哪些要求
抗菌药物的临床应用原则有哪些要求
在临床实践中，抗菌药物的正确应用是保障患者用药安全和治疗效果的关键。
遵循一定的原则，有助于避免药物滥用、抗药性产生等问题的发生。
以下是抗菌药物的临床应用原则的一些要求：
1.明确感染定位：在使用抗菌药物前，必须准确判断感染的类型、部
位、病原体及其敏感性，以便选择合适的药物。
2.个体化治疗：根据患者的病情、病原体的药敏情况以及患者自身的
情况，制定个体化的治疗方案，包括药物的剂量、给药途径、治疗期限等。
3.注意抗药性问题：避免不合理的使用抗菌药物，防止细菌产生耐药
性。
选择敏感性强、耐药性低的药物进行治疗。
4.合理选择药物：根据患者的病情和细菌敏感性选择最适合的抗菌药
物，避免滥用广谱抗生素和强效抗生素。
5.监测疗效与不良反应：在用药过程中，定期监测患者的疗效和不良
反应，及时调整用药方案。
6.合理使用联合用药：在需要时，可以考虑联合使用抗菌药物，但必
须谨慎选择，避免交叉耐药性的发生。
7.遵守用药原则：严格执行医嘱，按照规定的剂量和使用频率服药，
不可擅自增减剂量或停药。
8.关注特殊人群：对于孕妇、儿童、老年患者等特殊人群，要慎重选
择抗菌药物，避免使用可能对其健康造成影响的药物。
总之，抗菌药物的临床应用原则需要综合考虑病情、病原体情况、患者特点等因素，保证治疗效果的同时尽可能减少药物的不良反应和耐药性的发生。
仅在严格遵循原则的基础上，抗菌药物才能发挥出最佳的疗效。
抗菌药物临床应用指导原则
抗菌药物临床应用指导原则一、指导原则的意义和目的抗菌药物的应用在医疗实践中发挥着重要作用，但滥用和不合理应用却导致了耐药菌的增加和药物治疗效果的下降。
因此，制定合理的抗菌药物应用指导原则对于提高抗菌药物的合理使用水平、减少耐药菌的产生、保护患者的生命质量具有重要意义。
二、指导原则的内容1.制定合理的治疗方案根据病原菌的特点、患者的病情、药物的特性等综合考虑，制定合理的抗菌治疗方案。
应当根据不同感染部位、病原菌分离和鉴定情况，选择适当的抗菌药物，根据患者的肝肾功能状况以及其他病情特点，确定药物的剂量和给药途径。
2.优先选择狭谱抗菌药物在临床应用抗菌药物时，应尽可能选择狭谱抗菌药物，以减少对肠道菌群和正常微生物的影响。
广谱抗菌药物应作为治疗失败或存在高风险的患者的选择。
3.合理选择抗菌药物的联合用药方案对于复杂感染或需要特殊抗生素覆盖的患者，联合用药可能是必要的。
但是，应根据目前抗菌药物的特性、病原菌的耐药情况以及临床治疗的需要，合理选择联合用药方案。
4.根据病情动态调整用药方案临床治疗过程中，应根据患者的病情变化和药物疗效监测结果，动态调整用药方案。
对于无菌体液或组织的感染，应在48小时内根据药敏试验结果调整用药方案。
5.严格控制抗菌药物的使用时间和疗程应严格控制抗菌药物的使用时间和疗程，避免长期或不必要的使用。
对于有明确感染证据的患者，应根据疾病的进展和病情变化，尽快停止抗菌药物的使用。
6.加强药物监测与评价应加强对抗菌药物的监测和评价，包括对药物的疗效、不良反应、代谢和药物浓度等方面进行监测，为临床应用提供更科学、更具指导性的依据。
三、指导原则的具体实施1.加强药物合理使用教育医务人员、患者及其家属应加强合理用药的教育，提高对抗菌药物合理使用的认识。
2.建立规范的抗菌药物使用管理制度医疗机构应建立规范的抗菌药物使用管理制度，对医务人员的抗菌药物使用行为进行监督和管理。
3.促进多学科间合作临床医生、药剂师、微生物学家等多学科间应加强合作，共同制定治疗方案，监测患者的疗效和药物浓度，并动态调整用药方案。
抗菌药物临床应用指导原则
抗菌药物临床应用指导原则第二部分抗菌药物临床应用管理抗菌药物临床应用管理的宗旨，是根据《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，通过科学化、规范化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用，减少和遏制细菌耐药，安全、有效、经济地治疗患者。
1一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系各级医疗机构应建立抗菌药物临床应用管理体系，制定符合本机构实际情况的抗菌药物临床合理应用的管理制度。
制度应明确医疗机构负责人和各临床科室负责人在抗菌药物临床应用管理的责任，并将其作为医院评审、科室管理和医疗质量评估的考核指标，确保抗菌药物临床应用管理得到有效的行政支持。
(一)设立抗菌药物管理工作组医疗机构应由医务、感染、药学、临床微生物、医院感染管理、信息、质量控制、护理等多学科专家组成抗菌药物管理工作组，多部门、多学科共同合作，各部门职责、分工明确，并明确管理工作的牵头单位。
(二)建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队医疗机构应建立包括感染性疾病、药学(尤其临床药学)、临床微生物、医院感染管理等相关专业人员组成的专业技术团队，为抗菌药物临床应用管理提供专业技术支持，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导和咨询，为医务人员和下级医疗机构提供抗菌药物临床应用相关专业培训。
不具备条件的医疗机构应与邻近医院合作，通过聘请兼职感染科医师、临床药师，共享微生物诊断平台等措施，弥补抗菌药物临床应用管理专业技术力量的不足。
(三)制定抗菌药物供应目录和处方集医疗机构应按照《抗菌药物临床应用管理办法》的要求，严格控制抗菌药物供应目录的品种、品规数量。
抗菌药物购用品种遴选应以“优化结构、确保临床合理需要”为目标，保证抗菌药物类别多元化，在同类产品中择优选择抗菌活性强、药动学特性好、不良反应少、性价比优、循证医学证据多和权威指南推荐的品种。
同时应建立对抗菌药物供应目录定期评估、调整制度，及时清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差和频发违规使用的抗菌药物品种或品规。
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细菌耐药防治策略
学术和教育 普及和强化抗菌药物学及其相关教育 开展耐药性监测，与临床密切结合， 开展耐药性监测，与临床密切结合， 为临床服务并指导临床 研究和开发新药， 研究和开发新药，包括新型抗生素和 非抗生素抗感染药物 管理 对非医学领域的抗生素及其应用进行管 理 临床医师分级处方权 抗生素处方附加申请表（ 抗生素处方附加申请表（包括病原学诊 断和选药指征） 医嘱自动停止（ 断和选药指征）48h医嘱自动停止（48h 医嘱自动停止 后是否继续或更改由上级医师根据病原 学诊断和临床重新评价后决定） 学诊断和临床重新评价后决定） 停用高耐药抗生素或定期“开放” 停用高耐药抗生素或定期“开放”高新 抗生素 有限药敏报告（ 有限药敏报告（实验室报告药敏从简单 药物开始，仅报告1～ 种 药物开始，仅报告 ～2种，限制临床用 药的随意性和不适当使用高新品种） 药的随意性和不适当使用高新品种） 建立医院处方委员， 建立医院处方委员，对一定时期内医院 用药方针作出决策
2011-4-14
Dr.HU Bijie
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指导文件该如何称呼？ 指导文件该如何称呼？
• • • • • • 抗菌药物临床应用指南 抗菌药物标准治疗指南 抗菌药物使用规范 抗菌药物临床合理应用指导方案 抗菌药物应用原则 抗菌药物临床应用指导原则
须强制执行的程度差别：指南，规范，方法，原则。。。 须强制执行的程度差别：指南，规范，方法，原则。。。
• 抗菌治疗的策略
– 序贯治疗，逐步升级与降阶梯治疗，轮换用药 序贯治疗，逐步升级与降阶梯治疗，
2011-4-14 Dr.HU Bijie 4
抗感染治疗选择是 临床上最困难的用药决策
• • • • • • • • • • • • • • 要不要进行抗感染治疗？（是感染性疾病吗） 要不要进行抗感染治疗？（是感染性疾病吗） ？（是感染性疾病吗 用那一类抗感染药物？（是细菌、真菌或其他病原体感染） ？（是细菌 用那一类抗感染药物？（是细菌、真菌或其他病原体感染） 用哪一种抗菌药物？（是什么细菌引起的感染） ？（是什么细菌引起的感染 用哪一种抗菌药物？（是什么细菌引起的感染） 细菌对所选药物敏感吗？（近期当地耐药性监测结果如何） ？（近期当地耐药性监测结果如何 细菌对所选药物敏感吗？（近期当地耐药性监测结果如何） 用药剂量足够吗？每天一次还是分次给药？（药物PK/PD） ？（药物 用药剂量足够吗？每天一次还是分次给药？（药物 ） 静脉用药还是口服治疗？（药物的生物利用度） ？（药物的生物利用度 静脉用药还是口服治疗？（药物的生物利用度） 药物能达到感染部位如肺脓肿内部吗？（药物的组织浓度） ？（药物的组织浓度 药物能达到感染部位如肺脓肿内部吗？（药物的组织浓度） 药物作用够强大吗？（杀菌或抑菌，要联合用药吗） ？（杀菌或抑菌 药物作用够强大吗？（杀菌或抑菌，要联合用药吗） 病人的身体状况能承受这种药物吗？（肝肾功能等副作用） ？（肝肾功能等副作用 病人的身体状况能承受这种药物吗？（肝肾功能等副作用） 没有更便宜但效果仍良好的药物？（药物经济学分析） ？（药物经济学分析 没有更便宜但效果仍良好的药物？（药物经济学分析） 周就停药感染会复发吗？（用药疗程问题） 用1周就停药感染会复发吗？（用药疗程问题） 周就停药感染会复发吗？（用药疗程问题 会引起二重感染吗？（对正常菌群的影响） ？（对正常菌群的影响 会引起二重感染吗？（对正常菌群的影响） 会出现耐药菌吗？（防细菌耐药突变浓度） ？（防细菌耐药突变浓度 会出现耐药菌吗？（防细菌耐药突变浓度） …………
Dr.HU Bijie 6
2011-4-14
临床医师在感染领域 已陷入有史以来最严重的困境
• 在传统的感染病尚未完全控制的同时，新的感染 在传统的感染病尚未完全控制的同时， 病和病原体仍在不断涌现 • 在抗感染化疗药物不断增加的同时，许多微生物 在抗感染化疗药物不断增加的同时， 对化疗药的耐药现象在迅速加剧 • 感染 微生物 抗生素的学科发展和知识爆炸程度 感染-微生物 微生物-抗生素的学科发展和知识爆炸程度 不亚于其他医学专业， 不亚于其他医学专业，但临床缺乏足够认识 • 药物选择错误导致药费增加、治疗失败的现象屡 药物选择错误导致药费增加、 屡发生
指导原则VS应用指南 指导原则 应用指南
• 由于我国地广人多，不同地区不同级别医院所面对的病种、 由于我国地广人多，不同地区不同级别医院所面对的病种、 病人的病情、抗菌药物供应和用药习惯等都有很大的差异， 病人的病情、抗菌药物供应和用药习惯等都有很大的差异， 要求这些医院都用统一的“指南” 要求这些医院都用统一的“指南”来指导临床用药是不现 实的， 实的，也是不合理的 • 如果只有原则而没有细则（ “指南”），即对某种感染性 如果只有原则而没有细则（ 指南”），即对某种感染性 疾病的常见病原体的判读、具体抗菌治疗的给药方案、 疾病的常见病原体的判读、具体抗菌治疗的给药方案、剂 疗程、不同人群的给药方法等， 量、疗程、不同人群的给药方法等，则很难有效发挥指导 临床用药的作用 不同地区、不同医院应根据各自的情况、 不同地区、不同医院应根据各自的情况、根据自己医院所 收治的病人的病种和病情， 收治的病人的病种和病情，制定实施细则 抗菌药物临床应用指导原则实施细则 ＝抗菌药物临床应用指南
Dr.HU Bijie 9
2011-4-14
社区获得性肺炎病原菌
• 门诊病人 40~50%病原体不明 病原体不明
– – – – 肺炎链球菌9～ ％， ％，所有痰培养的病人 肺炎链球菌 ～20％，所有痰培养的病人 肺炎支原体13～ ％， ％，所有血清学的病人 肺炎支原体 ～37％，所有血清学的病人 肺炎衣原体17% 肺炎衣原体 嗜肺军团菌0.7～ 嗜肺军团菌 ～13%
2011-4-14 Dr.HU Bijie 11
应该建立什么样的经验性用药？ 应该建立什么样的经验性用药？
• 经验性用药不是凭个人意志随意制订的用药方案 • 良好的经验性用药应该建立在以往类似感染的病 原学诊断、耐药性监测、 原学诊断、耐药性监测、目标性治疗或具有良好 效果的经验性治疗基础上的用药方案 • “抗菌药物应用指南”可以规范经验性用药 抗菌药物应用指南”
2011-4-14 Dr.HU Bijie 2
如何发挥 “抗菌药物临床应用指导原则” 在指导临床合理用药中的作用
2011-4-14
Dr.HU Bijie
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抗菌药物的临床应用
• 抗菌药物的应用目的
– 预防，治疗 预防，
• 抗菌药物的品种选择
– 目标性和经验性
• 抗菌药物的使用方法
– – – – 局部与全身（口服，肌注，静脉） 局部与全身（口服，肌注，静脉） 单用与联合 疗程 特殊人群中的应用
• 住院但不入 住院但不入ICU
– 肺炎链球菌 ～60％ 肺炎链球菌20～ ％ – 流感嗜血杆菌 流感嗜血杆菌3~10% – 金黄色葡萄球菌 、 GNB肠杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原 肠杆菌、 肠杆菌 嗜肺军团菌、 肺炎衣原体、病毒＜ 体、肺炎衣原体、病毒＜10%
• 入ICU
– 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、 – 金黄色葡萄球菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、假单胞菌 金黄色葡萄球菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、
“抗菌药物临床应用指导原则” 在指导临床合理用药中的价值
复旦大学附属中山医院 胡必杰
2011-4-14 Dr.HU Bijie 1
《抗菌药物临床应用指导原则》 抗菌药物临床应用指导原则》
前言
……..《指导原则》对感染性疾病中最重要的 《指导原则》 细菌性感染的抗菌治疗原则、 细菌性感染的抗菌治疗原则、抗菌药物治疗及 预防应用指征以及合理给药方案的制订原则进 行阐述， 行阐述，并列出常用抗菌药物的适应证及注意 事项，各种常见细菌性感染的病原治疗， 事项，各种常见细菌性感染的病原治疗，以期 达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平 提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平， 达到提高我国感染性疾病的抗菌治疗水平，减 缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的 的目的。 缓细菌耐药性的发展，降低医药费用的目的。
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医院感染管理规范） 合理地使用抗生素原则（医院感染管理规范）
1、抗生素使用的原则是能用窄谱的不用广谱的，能用低级的不用高级的，用 、抗生素使用的原则是能用窄谱的不用广谱的，能用低级的不用高级的， 一种能解决问题的就不用联合 一种能解决问题的就不用联合 2、病毒性感染或病毒感染可能性较大的患者，一般不使用抗生素。对发热原 、病毒性感染或病毒感染可能性较大的患者，一般不使用抗生素。 因不明，且无可疑细菌感染征象者，不宜使用抗生素。 因不明，且无可疑细菌感染征象者，不宜使用抗生素。对病情严重或细菌性 感染不能排除者，可针对性地选用抗生素，并密切注意病情变化， 感染不能排除者，可针对性地选用抗生素，并密切注意病情变化，一旦确认 为非细菌性感染者，应立即停用抗生素。 为非细菌性感染者，应立即停用抗生素。 3、对重症细菌感染、医院感染或难治性感染，应力争采集标本进行细菌培养 、对重症细菌感染、医院感染或难治性感染， 和体外药敏试验。根据细菌学检查结果，结合临床选用敏感的抗生素。 和体外药敏试验。根据细菌学检查结果，结合临床选用敏感的抗生素。 4、要避免外用青霉素类、头孢菌素类及氨基糖苷类抗生素；对眼科、耳鼻喉 、要避免外用青霉素类、头孢菌素类及氨基糖苷类抗生素；对眼科、 外科、妇产科及皮肤科使用的外用抗生素也应严格管理，掌握适应症。 科、外科、妇产科及皮肤科使用的外用抗生素也应严格管理，掌握适应症。 5、细菌性感染所致发热，经抗生素治疗体温正常、主要症状消失后，要及时 、细菌性感染所致发热，经抗生素治疗体温正常、主要症状消失后， 停用抗生素。明确诊断的急性细菌性感染，在使用某种抗生素72小时后 小时后， 停用抗生素。明确诊断的急性细菌性感染，在使用某种抗生素 小时后，临 床效果不明显，或病情加重者，应分析原因，根据细菌培养及药敏试验结果， 床效果不明显，或病情加重者，应分析原因，根据细菌培养及药敏试验结果， 改用其它敏感的药物。 改用其它敏感的药物。 6、一般情况不要因预防目的而使用抗生素，特别是广谱抗生素。围术期抗菌 、一般情况不要因预防目的而使用抗生素，特别是广谱抗生素。 药物使用的时间不要过长，不要过分依赖抗菌药物。 药物使用的时间不要过长，不要过分依赖抗菌药物。 7、预防和减少抗生素的毒副作用，要注意剂量和疗程，避免产生耐药菌株， 、预防和减少抗生素的毒副作用，要注意剂量和疗程，避免产生耐药菌株， 同时要密切注意病人体内正常菌群失调，以免因此而诱发二重感染。 同时要密切注意病人体内正常菌群失调，以免因此而诱发二重感染。