质子泵抑制剂概述
常用质子泵抑制剂综述
97
98
96.
6、奥美拉唑的乙酸作用可降低铁剂、四环素、酮康唑、氨苄西林的吸收。
消化性溃疡 埃索美拉唑：治愈率与奥美拉唑相似，口服吸收比奥美拉唑快，因而可更快地缓解病症。
循环系统损害：质子泵抑制剂可引起心绞痛、心悸、心率失常、右束支传导阻滞及高血压等。
兰索拉唑/lansoprazole
胃食管返流性疾病〔GERD〕 皮肤及过敏反响：服用质子泵抑制剂后可出现红斑、全身瘙痒、荨麻疹、疱疹等，中毒性表皮坏死松懈症及过敏性休克。
知识产权)
日本Takeda
韩国 中国
美国
日本化学制药 日本 公司和
Kyorin Pharm 公司
2007 2008
2009 2010
第一代PPIs：奥美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑
起效时间慢，药效不够强，需屡次用药后〔即几天后〕才能 取得最大抑酸效果
具有明显的夜间酸突破现象(nocturnalacid breakthrough,NAB)
1988
兰索拉唑/lansoprazole
泮托拉唑/pantoprazole
雷贝拉唑/rabeprazole 埃索美拉唑/esomprazole
达克普隆
日本Takeda
（Takepron）
泰美尼克
德国Byk Gulden
（Pantotoc）
波利特（Pariet） 日本Eisai
耐信(Nexium) 美国Astra Zenca
奥美拉唑可完全阻断任何刺激所引起的胃酸分泌，从而强烈、持久地抑制胃酸的分泌。
6、奥美拉唑的乙酸作用可降低铁剂、四环素、酮康唑、氨苄西林的吸收。
莱米诺拉唑(Lemino-razole)
PPIs临床主要用于： 兰索拉唑：口服30mg/d与奥美拉唑20mg/d疗效相同，但在缓解病症方面优于奥美拉唑。
PPI质子泵抑制剂
PPI质子泵抑制剂的临床应用
消化性溃疡的治疗
PPI质子泵抑制剂是治疗消化性溃疡的主要药物
PPI质子泵抑制剂可以抑制胃酸分泌减少胃酸对溃疡的刺激
PPI质子泵抑制剂可以促进溃疡愈合减少复发
PPI质子泵抑制剂可以改善患者的生活质量减少疼痛和不适
胃食管反流病的治疗
PPI质子泵抑制剂是治疗胃食管反流病的首选药物
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20XX/01/01
汇报人：
PPI质子泵抑制剂
目录
CONTENTS
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PPI质子泵抑制剂的概述
PPI质子泵抑制剂的临床应用
PPI质子泵抑制剂的不良反应和注意事项
PPI质子泵抑制剂的合理用药和药物相互作用
PPI质子泵抑制剂的疗效评价和未来发展
章节副标题
单击此处添加章节标题
PPI质子泵抑制剂可以降低幽门螺杆菌的复发率
非酸性消化不良的治疗
添加标题
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作用机制：抑制胃酸分泌缓解胃部不适
PPI质子泵抑制剂：有效治疗非酸性消化不良的药物
适应症：非酸性消化不良、胃食管反流病、胃溃疡等
治疗效果：改善胃部不适、缓解胃酸过多、促进消化
章节副标题
PPI质子泵抑制剂的不良反应和注意事项
使用注意事项和禁忌症
章节副标题
PPI质子泵抑制剂的合理用药和药物相互作用
合理用药原则和给药方案
合理用药原则：根据病情、年龄、体重等因素选择合适的药物和剂量
给药方案：根据病情和药物特性选择合适的给药方式如口服、静脉注射等
药物相互作用：注意与其他药物的相互作用避免不良反应
药物不良反应：注意观察药物不良反应及时调整用药方抗真菌药物等联合使用可增强抗菌效果
学习笔记之质子泵抑制剂PPT课件
抑制胃酸分泌
竞争性结合
质子泵抑制剂通过抑制胃酸分泌，降 低胃内酸度，从而影响其他药物的溶 解和吸收。
质子泵抑制剂与其他药物竞争性结合 血浆蛋白，改变了其他药物的游离浓 度，影响其在体内的分布和作用。
酶诱导与酶抑制
某些药物在肝脏内代谢过程中，会受 到质子泵抑制剂的影响，导致其他药 物代谢加快或减慢，进而影响药物疗 效。
日益受到关注，需要加强相关研究。
临床应用前景
扩大适应症范围
随着对质子泵抑制剂作用机制的 深入了解，未来可能将其用于更
多适应症的治疗。
个体化用药
根据患者的具体情况，制定个性 化的用药方案，以提高治疗效果
和减少副作用。
联合治疗方案
与其他药物联合使用，以提高治 疗效果，减少药物剂量和副作用， 为患者提供更有效的治疗方案。
较轻微，持续时间较短。
腹泻
腹泻也是常见的反应，尤其在 刚开始服药时，通常在几天内
自行缓解。
肌肉疼痛
部分患者可能出现肌肉疼痛， 但通常不严重，且停药后可恢
复。
皮疹
皮疹也是不良反应之一，但发 生率较低。
不良反应的预防与处理
预防
在服药前仔细阅读药品说明书，了解可能的不良反应和注意 事项。遵循医生的建议，不要自行调整剂量或停药。
相互作用的影响与处理
疗效增强
某些药物与质子泵抑制剂合用时， 由于胃酸减少，会使药物吸收增 加，疗效增强。
疗效减弱
有些药物需要在酸性环境下吸收， 与质子泵抑制剂合用时，由于胃酸 减少，会影响药物的溶解和吸收， 导致疗效减弱。
毒副作用增加
某些药物与质子泵抑制剂合用时， 可能会产生不良反应或毒副作用， 需要密切关注并及时处理。
学习笔记之质子泵抑制剂ppt课件
质子泵抑制剂
2 基本原则
不良反应
质子泵抑制剂的代谢途径
代谢途径 主要 次要
奥美拉唑 CYP2C19 CYP3A4
兰索拉唑 CYP3A4 CYP2C19
泮托拉唑 CYP2C19 CYP3A4
ห้องสมุดไป่ตู้
2 基本原则
适应证
适应证 质子泵抑制剂
奥美拉唑 兰索拉唑 泮托拉唑 雷贝拉唑 艾司奥美拉唑 艾普拉唑
表2：不同质子泵抑制剂注射剂的适应证
GERD 消化性溃 NSAIDs 卓-艾综 上消化道出 预防应激性黏膜
疡
相关性溃疡 合征
血
损伤
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
备注：GERD 胃食管反流病；NSAIDs非甾体抗炎药；参考信息来自原研药的药品说明书。
要加用H2-RA，以减少NAB发生。 • 抑酸剂的联奥合美使拉用唑是临床最常用的质子泵抑制剂，经临床观察表
质子泵抑制明剂，不该应药与确其有他夜抑间酸酸剂突联破合现使象用，。发若生存率在可夜达间20酸%左突右破。症状，可在睡前 或夜间加用H2受体拮抗剂（Histamine-2 Receptor Antagonist，H2RA）。
2 基本原则
治疗方案
• 疗程
根据疾病的夜特间点酸和突治破疗现目象标指确在定应质用子质泵子抑泵制抑剂制的药治治疗疗疗的程情，况应下予，适合所治疗疾 病的最短疗程夜。间（当晚22时至次日早上8时）胃内pH值小于4的时
质子泵抑制剂概述及临床合理使用PPT参考幻灯片
8
H+-K+-ATP
H+ K+
胃腔
G H2
M
胃泌素 组胺
Ach
9
质子泵
活性泵有分泌胃 酸功能，位于分泌小 管腔内壁细胞膜上
➢急性肾功能衰竭或急性肝功 能衰竭
➢急性呼吸窘迫综合征 ➢休克或持续低血压 ➢严重心理应激，如精神创伤、 过度紧张等
➢……
➢术前预防：对拟做重大手术 的患者，估计术后有并发 SU 可能者，可在手术前开始应用 口服 PPIs 或 H2RA 以提高胃内 pH值
➢对严重创伤、高危人群的预 防：PPIs 比 H2RA 更能持续稳 定的升高胃内 pH 值，降低 SU 相关出血风险的效果明显优于 H2RA；因此，PPIs 是预防 SU 的首选药物
预防性使用PPI或H2RA
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质子泵抑制剂应用注意事项
➢H2RA与PPI不宜同时服用，一小时后再服用PPI效果较好。 ➢由于铋剂或铝剂需在胃酸的作用下，以盐的形式沉积于胃粘膜，保护溃疡面，故 其与PPI同服时，需间隔一段时间服用。 ➢由于PPI对酸不稳定，故在配置静脉输注的PPI制剂时需选用盐水，且配置完成后 需避光保存并尽快使用。 ➢由于质子泵再生主要在夜间完成，处于更新阶段的质子泵中激活的数量减少，大 多处于不能被抑制的静止状态，因此，睡前服用PPI的作用不明显，而早晨是壁细 胞兴奋期，此时会产生大量活性泵。故晨起服药优于睡前服用（早餐前半小时） ➢一定程度上增加给药频率效果优于增加剂量，可能由于分次用药增加了PPI“捕获” 活性质子泵的机率。
质子泵抑制剂使用指南
质子泵抑制剂使用指南质子泵抑制剂使用指南
1：介绍
1.1 质子泵抑制剂的定义
1.2 质子泵抑制剂的作用机制
1.3 质子泵抑制剂的分类
2：适应症
2.1 质子泵抑制剂的主要适应症
2.2 特殊人群适用性的注意事项
3：药物选用
3.1 常规选择原则
3.2 不同质子泵抑制剂的比较
3.3 禁用质子泵抑制剂的情况
4：使用方法
4.1 质子泵抑制剂的剂型及给药途径 4.2 药物剂量的确定及调整
4.3 使用时的注意事项
5：不良反应
5.1 常见不良反应
5.2 严重不良反应及处理方法
5.3 临床应用中的注意事项
6：质子泵抑制剂的联合用药
6.1 质子泵抑制剂与其他药物的相互作用 6.2 联合应用时的注意事项
7：治疗期监测
7.1 治疗效果的评估标准
7.2 治疗过程中的监测指标
7.3 治疗结束及复诊的注意事项
8：儿童和特殊人群的使用
8.1 儿童的使用注意事项
8.2 孕妇和哺乳期妇女的使用注意事项 8.3 老年人的使用注意事项
附件：
1：质子泵抑制剂常用药物清单
2：质子泵抑制剂的适应症详细说明
3：质子泵抑制剂的不良反应与处理方法
法律名词及注释：
1：药品管理法：指中华人民共和国药品管理相关法律法规。
2：药物注册：指药品上市前必须进行的注册审批程序。
3：不良反应报告：指在治疗过程中出现药物不良反应时，医生、患者或其他相关人员向药品监管机构报告的行为。
本文所涉及的法律名词及注释仅供参考，具体应遵循当地法律法规。
质子泵抑制剂概述及临床合理使用
质子泵抑制剂概述及临床合理使用
一、质子泵抑制剂概述
质子泵抑制剂（PPIs）是一类具有有效抑制胃酸分泌的抗酸药，有效
控制胃酸分泌的抑制可以有效改善慢性萎缩性胃炎。
临床常用的PPIs包
括西美沙星（omeprazole）、利福平（lansoprazole）、强磷酰肌酸（pantoprazole）、丁乙司琼（rabeprazole）及贝司司琼（esomeprazole），它们应用于治疗慢性萎缩性胃炎、十二指肠溃疡及内
窥镜检查期间的胃酸分泌抑制。
PPIs的临床使用有若干需要注意的点：
1、应用抗酸药物（包括PPIs）时，应注意药物服用前后的详细访谈，若出现症状（如心绞痛、腹痛、烧心）或者有较多血红蛋白和胃息肉的体征，则应更改治疗方案。
2、患者若使用PPIs长期治疗，应定期做全血球计数（CBC）、腹部
X线检查及血液检验，以确保治疗的安全性。
3、PPIs除了可以治疗慢性萎缩性胃炎外，还可以治疗胃溃疡及十二
指肠溃疡及内窥镜检查期间的胃酸分泌抑制，但应注意药物服用前后的详
细访谈，以识别是否潜在的疾病。
4、对于患有子宫内膜癌、免疫抑制疾病和慢性肾病等患者，PPIs的
使用应十分注意，以免因抑制胃酸分泌而影响有效治疗。
5、PPIs的使用应遵循指南的推荐。
质子泵抑制剂
质子泵抑制剂概述质子泵抑制剂是一类被广泛应用于治疗胃酸相关疾病的药物。
它们通过抑制胃黏膜上的质子泵，从而降低胃酸的分泌，减少胃酸对消化道的刺激和损伤。
质子泵抑制剂被广泛使用于消化性溃疡、胃食管反流病等胃酸相关疾病的治疗中，并取得了良好的疗效。
本文将介绍质子泵抑制剂的工作机制、常见的质子泵抑制剂品种、用法用量、药物相互作用、不良反应等内容，帮助读者更好地了解和使用这类药物。
工作机制质子泵抑制剂通过抑制胃黏膜上的质子泵（也称为H+/K+-ATPase），阻断质子泵对胃酸的分泌。
质子泵位于胃黏膜细胞的酸泡膜上，它能够将胃细胞内的氢离子（质子）通过活性转运到胃腔中，从而产生胃酸。
质子泵抑制剂通过与质子泵结合，阻止质子泵将胃细胞内的质子转运到胃腔中，从而减少胃酸的分泌。
常见质子泵抑制剂品种常见的质子泵抑制剂包括：1.奥美拉唑（Omeprazole）：是第一个上市的质子泵抑制剂，广泛应用于治疗消化性溃疡、胃食管反流病等疾病。
2.兰索拉唑（Lansoprazole）：具有较强的抑酸作用，常用于治疗食管炎、胃炎等疾病。
3.泮托拉唑（Pantoprazole）：具有快速起效、持续时间长的特点，适用于治疗胃酸过多引起的症状。
4.华法林（Rabeprazole）：高选择性抑制质子泵，具有较低的药物相互作用，适用于长期维持治疗。
用法用量质子泵抑制剂通常以口服药物的形式使用，具体用法用量应根据医生的建议和药物说明进行。
一般而言，成人常用奥美拉唑20mg每天一次，或兰索拉唑30mg每天一次。
对于严重胃酸过多的患者，可以根据病情增加剂量。
在服用质子泵抑制剂期间，应注意遵循医生的用药建议和注意事项，不要随意更改用药剂量或停药。
药物相互作用质子泵抑制剂可能与其他药物发生相互作用，影响药物的疗效或增加不良反应的风险。
常见的药物相互作用包括：1.抗凝药物：质子泵抑制剂可能减少抗凝药物如华法林的活性，增加出血的风险。
2.抗癫痫药物：质子泵抑制剂可能降低抗癫痫药物如苯妥英的血药浓度，减弱药效。
质子泵抑制剂的临床应用ppt课件
NAB的可能机制
（1）PPIs仅对壁细胞上激活的质子泵产生抑制，对未激活 的质子泵则无抑制作用。夜晚质子泵处于更新阶段，激 活的质子泵数量较白天少，故夜间的抑酸作用较白天弱。
（2）由于饮食原因，夜间睡眠时缺少相应的食物刺激，激 活的质子泵数量少，故PPI 的抑酸作用降低。
（3）组胺在夜间酸突破发生中起重要作用 （4）夜间迷走神经兴奋性高，胃酸分泌增多。
质子泵抑制剂的临床应用与药学监护
主要内容
质子泵抑制剂简介 质子泵抑制剂的临床应用 质子泵抑制剂的用药监护
2
什么是质子泵抑制剂 质子泵抑制剂（proton-pump
inhibitons, PPIs）能够特异性和非竞 争性的作用于H+/K+-ATP酶，是目前 治疗酸相关消化系统疾病的主要药物。
3
壁细胞：盐酸 主细胞：胃蛋白酶原 颈粘液细胞：粘液
34
NAB的影响因素
1.CYP2C19 酶的基因多态性是NAB 发生的一个 重要原因，直接影响PPIs 的代谢，导致血药浓 度的变化
2.PPIs服用方式引起NAB 出现的时间不同 3.与幽门螺杆菌感染负相关
夜间酸突破对胃食管反流病的影响机制和治疗. 中国消化内镜杂志,2008,2(9-10)
35
调整给药方式是减少NAB 的方法之一。PPIs 只有作用于食物，刺激胃壁细胞处于活性状态 时，才能获得最大的抑酸效应。因此PPIs 必须 在餐前15 ～ 60 min服用才能理想控制胃酸。 若需要大剂量PPIs 时，应每日2 次服用，服用 时间在早餐和晚餐前
（代谢比率） 肾清除（%）
(R12.5%,S5 7%)
72-80
(R40.4%,S1 3%)
13-14
质子泵抑制剂概述及合理使用
质子泵抑制剂概述及合理使用质子泵抑制剂，又称质子泵抑制药物或质子泵抑制剂抗酸剂，是一类能够抑制胃中质子泵(即质子+-ATP酶)的药物。
质子泵是胃壁细胞中的一种酶类，能够将氢离子(H+)转运到胃腔中，从而产生胃酸。
质子泵抑制剂通过抑制质子泵的活性，降低胃酸分泌，从而达到治疗目的。
常见的质子泵抑制剂有奥美拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等。
这些药物通常以胶囊或片剂的形式口服，能够迅速被吸收到体内，并在酸性环境中转变成活性形式，与质子泵结合，抑制其活性，从而起到抑制胃酸分泌的作用。
1.消化性溃疡：质子泵抑制剂能够抑制胃酸分泌，有助于消化性溃疡的愈合和预防复发。
2.胃食管反流病：胃食管反流病是由胃酸逆流造成的食管黏膜损伤，质子泵抑制剂能够减少胃酸分泌，缓解症状。
3.非甾体类抗炎药相关性溃疡：非甾体类抗炎药常常引起胃黏膜损伤和消化道溃疡，质子泵抑制剂能够减少胃酸分泌，降低溃疡风险。
4.幽门螺杆菌感染：幽门螺杆菌感染是胃溃疡和胃食管反流病的常见原因之一，质子泵抑制剂与抗生素联合使用，可有效杀灭幽门螺杆菌。
然而，质子泵抑制剂的过度使用和不当使用也会带来一些副作用和风险，因此必须合理使用。
以下几点是合理使用质子泵抑制剂的建议：1.根据疾病的严重程度和个体差异选择合适的剂量和疗程。
剂量过大或使用时间过长可能会增加副作用的发生风险。
2.在开始使用质子泵抑制剂之前，必须进行全面的病史和体格检查,以便确定是否有其他合适的治疗选择。
在一些病例中，通过改变生活方式和饮食习惯就可以缓解症状。
3.在使用质子泵抑制剂期间，定期监测病情，观察疗效和副作用。
根据实际情况进行调整。
4.长期使用质子泵抑制剂时应逐渐减量，以减少反酸的发生。
5.质子泵抑制剂不应与其他药物同时使用，以免相互作用产生不良后果。
综上所述，质子泵抑制剂是一类常用的胃酸抑制剂，能够治疗多种胃酸相关性疾病。
然而，在使用质子泵抑制剂时必须合理使用，根据患者的病情和个体差异选择适当的剂量和疗程，并密切监测病情。
质子泵抑制剂
质子泵抑制剂（proton pump inhibitors,PPIs）是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡。
质子泵抑制剂研究进展质子泵抑制剂（proton pump inhibitors,PPIs）用于治疗酸相关性疾病，是近十几年来临床应用广泛、疗效最好的药物。
PPIs即H+/K+-ATP酶抑制剂，其抑酸作用强，特异性高，持续时间长久。
胃酸分泌的最后步骤是胃壁细胞内质子泵驱动细胞内H+与小管内K+交换。
PPIs阻断了胃酸分泌的最后通道，与以往临床应用的抑制胃酸药物-H2受体拮抗剂相比较，作用位点不同且有着不同的特点，即夜间的抑酸作用好、起效快，抑酸作用强且时间长、服用方便，所以能抑制基础胃酸的分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌。
第1个PPI奥美拉唑（omeprazole）1987年在瑞典上市，第2个PPI 兰索拉唑（lansoprazole）1992年在日本首先上市，1994年10月德国研制的泮托拉唑（pantoprazole）在南非上市，1998年12月日本又推出新的PPI雷贝拉唑（rabeprazole）并于1999年8月获FDA批准在美国上市，PPIs 治疗胃、十二指肠溃疡的地位已被国内外大量的临床试验所确立、证实。
作用机制经过长期的研究发现，抑制H+/K+-ATP酶的药物必须具有3个结构部分：吡啶环、SO基和苯并咪唑环。
目前几种上市的PPIs多为苯并咪唑类衍生物，它通过对吡啶环或苯并咪唑环进行不同的修饰而增强其抑制胃酸的功能。
1.1抑制H+/K+-ATP酶的作用在受体和第二信使的作用下，位于胃壁细胞分泌管上的H+/K+-ATP酶分解ATP获得能量，通过H+/K+转运机制，将胞浆内H+泵入胃腔，再与CI-形成胃酸。
抑制H+/K+-ATP酶的活性即可阻断由任何刺激引起的胃酸分泌。
临床应用的PPIs多为弱碱性药物，其原药活性极小，在肠道吸收入血后转运至胃粘膜壁细胞，最后到达分泌管和酸性腔，该处pH<1，使原药在此被质子化而带有正电荷并不断的聚集，且转化为具有生物活性的次磺酸和次磺酰胺后，再与H+/K+-ATP酶的巯基脱水偶联形成一个不可逆的共价二硫键，从而抑制该酶的H+/K+转运机制，发挥抑制酸分泌作用。
质子泵抑制剂的处方和审核要点2019年重庆市执业药师继续教育
质子泵抑制剂的处方和审核要点2019年重庆市执业药师继续教育【最新版】目录一、质子泵抑制剂的概述二、质子泵抑制剂的适应证三、质子泵抑制剂的用法用量四、质子泵抑制剂的注意事项五、质子泵抑制剂的药物相互作用六、结语正文一、质子泵抑制剂的概述质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是一类抑制胃酸分泌的药物，具有抑酸作用强、特异性高、持续时间长等特点。
它们通过阻断胃酸分泌的最后通道，即胃壁细胞内的质子泵驱动细胞内 H+的交换，从而达到抑制胃酸分泌的目的。
与传统的胃酸抑制药物相比，PPIs 的作用位点不同，具有不同的特点，如夜间抑酸作用好、起效快、抑酸作用强、时间长、服用方便等。
二、质子泵抑制剂的适应证质子泵抑制剂被广泛应用于治疗消化性溃疡、胃食管反流病、上消化道出血和卓 - 艾综合征（又称胃泌素瘤）等酸相关性疾病及应激性溃疡的临床治疗和预防。
三、质子泵抑制剂的用法用量根据《质子泵抑制剂审方规则专家共识》，质子泵抑制剂的用法用量如下：1.慢性胃炎或功能性消化不良患者：以胃黏膜糜烂和/或以上腹痛、反酸、烧灼感等为主要症状的慢性胃炎患者；以上腹痛、灼烧感为主要症状的功能性消化不良患者。
所有 PPIs 口服制剂均可使用（常规用量，口服，每天 1 次）。
2.急性胰腺炎患者：所有 PPIs 注射剂均可使用（常规用量，静脉滴注，每天 2 次）。
3.胃食管反流病患者：伴有咽喉症状的胃食管反流病患者，特别是酸反流患者。
所有 PPIs 口服制剂均可使用（常规用量，口服，每天 2 次）。
四、质子泵抑制剂的注意事项1.质子泵抑制剂使用过程中可能出现不良反应，如头痛、恶心、呕吐、腹泻等，一般在用药过程中逐渐减轻或消失。
2.长期使用质子泵抑制剂可能会影响肠道菌群平衡，降低肠道菌群丰度和多样性，但口腔和上消化道共生菌的丰度显著增加。
3.质子泵抑制剂可能增加肠道感染或其他感染的风险。
五、质子泵抑制剂的药物相互作用质子泵抑制剂与其他药物的相互作用较少，但仍需注意以下情况：1.与氯吡格雷合用可能降低氯吡格雷的疗效。
质子泵抑制剂概述
质子泵抑制剂检索报告质子泵抑制剂proton pump inhibitors,PPIs是新一代的抑酸药，抑酸作用强而持久，是目前治疗消化性溃疡较好的抗酸分泌药。
PPIs即H+/K+-ATP酶抑制剂，其抑酸作用强，特异性高，持续时间长久。
胃酸分泌的最后步骤是胃壁细胞内质子泵驱动细胞内H+与小管内K+交换。
PPIs阻断了胃酸分泌的最后通道，与以往临床应用的抑制胃酸药物-H2受体拮抗剂相比较，作用位点不同且有着不同的特点，即夜间的抑酸作用好、起效快，抑酸作用强且时间长、服用方便，所以能抑制基础胃酸的分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌。
继奥美拉唑之后，制药业又相继开发了兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑等质子泵抑制剂。
本报告仅从药品的专利、原料、2008-2009年美国市场的销售额进行分析。
1. 奥美拉唑第一个质子泵抑制剂是奥美拉唑，该药1988年由ASTRAZENECA公司开发成功，并在瑞典首先上市。
1989 年通过美国FDA 批准在美国销售。
商品名为“洛赛克”目前是阿斯利康公司旗下的主要品种之一。
是２０世纪消化系统用药中的一个里程碑产品。
目前，洛赛克已作为ＯＴＣ产品在美国、瑞典、墨西哥和中国上市。
下表为奥美拉唑产品在FDA网站上的详细信息美国市场OTC产品中国市场OTC产品奥美拉唑行政保护结束后，国内有100 多家企业陆续申报了260 多个产品。
江苏常州第四制药厂、江苏联环制药厂等40 多家企业的产品上市，市场竞争愈加激烈。
OTC产品：奥美拉唑肠溶片，有16家企业生产；奥美拉唑肠溶胶囊，有103家企业生产。
无论处方药，还是OTC药品，以奥美拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为127亿美元，2009年约为120亿美元，增长率－4.87%，是质子泵抑制剂类中负增长的品种。
原料DMF：目前有五个厂家申报了DMF，其中西班牙两家，瑞典两家。
台湾1家，目前国内没有申报DMF 的厂家。
质子泵抑制剂
谢谢 !
“无酸、无溃疡”
胃溃疡的成因
质子泵(proton pump)又称胃酸泵，其实质 为
H+、 K+ -ATP酶，是胃分泌H+的最终共同 途
径，它存在于胃壁细胞分泌小管的细胞膜，
借助ATP降解供能进行H+ 、K+ 交换，特异 性
地将H +泵入胃腔，形成胃内强酸状态。
质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI) 为苯并咪唑类衍生物，能迅速穿过胃壁细胞 膜，聚积在强酸性分泌小管中，转化为次磺 酰胺类化合物，与H+、 K+ -ATP酶的巯基共 价结合，形成二硫键，使质子泵失活，从而 抑制中枢或外周介导的胃酸分泌。
在酸性条件下比奥美拉唑稳定 血浆半衰期为1.18h。
泮托拉唑结构式
泮托 拉唑
口服
适用于活动性消化性溃疡（胃、 十二指肠溃疡）、反流性食管炎 和卓-艾氏综合征。
注射 用
①消化性溃疡出血。
②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜 损伤和应激状态下溃疡太出血的发 生；
③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷 患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
埃索美 拉唑
口服
注射 用
胃食管反流性疾病(GERD) 一糜烂性反流性食管炎的治疗 一已经治愈的食管炎患者防止复 发的长期维持治疗 一胃食管反流性疾病(GERD)的 症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除 幽门螺杆菌，并且 一愈合与幽门螺杆菌感染相关的 十二指肠溃疡 一防止与幽门螺杆菌相关的消化 性溃疡复发
兰索拉唑结构式
兰索 拉唑
口服
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流 性食管炎、卓-艾综合征 （Zollinger-Ellison症候 群）、吻合口溃疡。
质子泵抑制剂名词解释药物化学
质子泵抑制剂名词解释药物化学
质子泵抑制剂是一类用于治疗胃酸相关疾病的药物，常用于治疗胃溃疡、消化性溃疡、食管反流病等疾病。
质子泵抑制剂通过抑制胃黏膜上的质子泵酸分泌过程，降低胃酸的产生，从而减轻胃酸引起的症状和损害。
质子泵抑制剂的作用机制是通过抑制质子泵酸分泌过程中的H+/K+ ATP酶，阻断质子泵的功能，从而减少胃酸的分泌。
这些药物与质子泵酸分泌过程中的ATP酶结合，形成稳定的酶药复合物，抑制酸的分泌。
由于质子泵抑制剂的作用是在胃酸分泌过程的最终步骤，所以它们的抑酸效果非常强大。
常见的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑等。
这些药物具有高度的选择性和亲和力，能够在胃酸分泌的质子泵上起到特异性抑制作用。
它们通常以口服剂型给药，可以快速吸收并迅速进入胃黏膜细胞。
质子泵抑制剂是目前治疗胃酸相关疾病的主要药物之一。
它们能够迅速缓解疼痛和炎症，促进溃疡的愈合，并预防疾病的复发。
在使用质子泵抑制剂时，应遵循医生的指导，按照适当的剂量和时长使用，以最大限度地发挥药物的疗效。
除了其主要的抗酸作用外，质子泵抑制剂还可能与其他药物相互作用。
一些药物，如氯化铵、水杨酸类制剂等，可能影响质子泵抑制剂的吸收和药效。
因此，在使用质子泵抑制剂时，应告知医生已使用的其他药物，以避免不必要的药物相互作用。
总之，质子泵抑制剂是一类常用于治疗胃酸相关疾病的药物，通过抑制胃黏膜上的质子泵酸分泌过程，减少胃酸的产生，从而减轻症状和损害。
它们在临床上广泛使用，并且具有较好的疗效和耐受性。
质子泵抑制剂 作用机制
质子泵抑制剂作用机制一、质子泵抑制剂简介质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPIs）是一类能够抑制胃酸分泌的药物，通过抑制胃壁细胞上的H+/K+-ATP酶的活性，从而降低胃酸分泌量。
由于其高效的抑制胃酸作用，质子泵抑制剂在消化系统疾病的治疗中发挥着重要作用。
目前临床常用的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑和艾司奥美拉唑等。
二、质子泵抑制剂作用机制质子泵抑制剂的作用机制主要是通过与胃壁细胞膜上的H+/K+-ATP酶发生不可逆的结合，从而抑制该酶的活性，使得胃壁细胞内的H+不能转运到胃腔中，进一步抑制胃酸分泌。
具体来说，胃酸分泌的过程是由组胺、乙酰胆碱等刺激物与胃壁细胞膜上的H2受体或质子泵结合，刺激H+/K+-ATP酶活性，将K+泵入细胞内，同时将H+泵出细胞外，进入胃腔中形成胃酸。
质子泵抑制剂通过抑制H+/K+-ATP酶的活性，阻止K+进入细胞内，从而抑制了H+泵出细胞外，达到抑制胃酸分泌的作用。
三、质子泵抑制剂临床应用质子泵抑制剂在临床上主要用于治疗消化性溃疡、胃食管反流病、胃泌素瘤以及预防消化道出血等。
1.消化性溃疡：质子泵抑制剂通过抑制胃酸分泌，降低胃内酸度，达到促进溃疡愈合的目的。
常用的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、泮托拉唑等。
2.胃食管反流病：胃食管反流病是由于胃酸反流至食管，刺激食管黏膜所致。
质子泵抑制剂可以有效地抑制胃酸分泌，减少反流物对食管黏膜的刺激，缓解症状。
常用的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、雷贝拉唑等。
3.胃泌素瘤：胃泌素瘤是一种胃肠胰神经内分泌肿瘤，以难治性、反复发作或不典型部位的消化性溃疡、高胃酸分泌为特征，质子泵抑制剂可用于治疗胃泌素瘤导致的顽固性溃疡和（或）高胃酸分泌。
常用的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、泮托拉唑等。
4.预防消化道出血：对于某些严重疾病患者，如肝硬化、胃溃疡等，使用质子泵抑制剂可以预防消化道出血的发生。
常用的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、泮托拉唑等。
质子泵抑制剂
• 质子泵抑制剂的概述
• 质子泵抑制剂的应用和副反应 • 质子泵抑制剂的作用机制 • 质子泵抑制剂的研究进展 • 质子泵抑制剂的发展方向
一、质子泵抑制剂概述
• 质子泵抑制剂，简称PPIs，是新一代的抑酸药， 抑酸作用强而持久，是目前治疗消化性溃疡较好 的抗酸分泌药，属于苯并咪唑类化合物。
钾竞争性酸阻滞剂 一类新型药物，通过竞争性抑制 K+进入壁细 胞与 H+交换，而不是形成同半胱氨酸 813 结合的共价二硫键，其中部分制剂已进入 Ⅱ期和Ⅲ期临床研究。
五、质子泵抑制剂发展方向
• 利用现有配方中消旋物的对映体来改善PPI的生化 特点； • 利用前体药物改变PPI的半衰期;
• 开发质子泵(酸泵)的拮抗剂; • 生成盐类，以增加药物的稳定性及疗效。
新一代PPI
代表药物：埃索美拉唑、雷贝拉唑、右兰索 拉唑、艾普拉唑、莱米诺拉唑等。
• 新一代 PPI 具有以下特点： 临床抑酸效果好; 抑酸作用起效快; 昼夜均可维持较高的抑酸水平; 疗效确切，个体差异小; 与其他药物之间无相互影响; 不良反应少。
在研PPI
泰妥拉唑：咪唑吡啶类，抑酸作用强、持续 时间长，受服药时间和饮食的影响小。
PPI的不良反应主要有：
• 胃内环境的改变导致酸相关物质吸收减少；
•能的影响； • 与细胞色素 P450同工酶活性相关的副作用；
三、质子泵抑制的作用机制
• PPIs 为弱碱性的苯并咪唑类化合物，经过 肠道吸收转运最后到达分泌小管。 • 吡啶环和苯并咪唑环上 N 均质子化带上正 电，并使 PPI 不断聚集。
雷贝拉唑钠 2-{[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶-2-基]甲亚 磺酰基}-1H-苯并咪唑钠
质子泵抑制剂处方专项点评表
质子泵抑制剂处方专项点评表（原创实用版）目录1.质子泵抑制剂概述2.质子泵抑制剂的作用机制3.质子泵抑制剂的临床应用4.质子泵抑制剂的副作用与注意事项5.总结正文1.质子泵抑制剂概述质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，简称 PPI）是一类广泛应用于临床的抑酸药物。
它们通过抑制胃壁细胞内的质子泵（H-K-ATP 酶）功能，减少胃酸分泌，从而达到治疗消化系统疾病的目的。
2.质子泵抑制剂的作用机制质子泵抑制剂通过抑制胃壁细胞内的 H-K-ATP 酶的活性，阻断胃酸分泌的最后通道，减少胃酸分泌。
与传统的抑酸药物相比，PPI 的作用位点不同，具有夜间抑酸作用好、起效快、抑酸作用强、时间长、服用方便等特点。
3.质子泵抑制剂的临床应用质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡效果最好的药物之一。
它通过高效快速抑制胃酸分泌，达到快速治愈溃疡的目的。
同时，质子泵抑制剂还具有抗幽门螺杆菌作用，在抗幽门螺杆菌治疗中是首选药物。
此外，质子泵抑制剂还广泛应用于胃食管反流病、卓 - 艾综合征、消化性溃疡出血等疾病的治疗。
4.质子泵抑制剂的副作用与注意事项虽然质子泵抑制剂具有良好的治疗效果，但长期使用也可能带来一些副作用，如肠道感染、口腔菌群紊乱、骨折等。
因此，在使用质子泵抑制剂时，应注意以下事项：- 严格遵循医嘱，不要随意调整剂量和疗程；- 告诉医生自己正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用；- 如果出现不适症状，应及时就诊；- 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。
5.总结质子泵抑制剂是一类重要的抑酸药物，广泛应用于临床治疗消化系统疾病。
虽然它们具有较高的疗效和安全性，但仍需注意潜在的副作用和药物相互作用。
质子泵抑制剂使用指南
质子泵抑制剂使用指南引言：质子泵抑制剂是一类药物，常用于治疗胃酸相关疾病，如胃溃疡、胃食管反流病等。
本文将为您提供质子泵抑制剂的使用指南，包括正确用药的时间、剂量、注意事项等内容，帮助您更好地了解和正确使用这类药物。
一、质子泵抑制剂的作用原理质子泵是胃壁细胞中的一种酶系统，负责胃酸的分泌。
质子泵抑制剂通过抑制这种酶系统的活性，降低胃酸的分泌量，从而起到治疗和缓解胃酸相关疾病的作用。
二、常见质子泵抑制剂常见的质子泵抑制剂包括奥美拉唑、潘东、雷贝拉唑等。
每种药物有不同的剂型，包括口服片剂、胶囊剂等，可以根据医生的建议选择合适的剂型。
三、质子泵抑制剂的使用方法1. 用药时间：质子泵抑制剂通常在早餐前30分钟空腹服用，以增加药物的利用率。
如果需要连续治疗，建议每天固定时间服用。
2. 剂量：剂量的选择应根据疾病的具体情况和医生的建议。
一般推荐的剂量为每天一次，口服片剂一片（通常为20mg）。
3. 服用方式：将质子泵抑制剂口服，用清水吞服即可。
部分胶囊剂可以打开后撒在食物中一起服用。
四、质子泵抑制剂的注意事项1. 遵医嘱使用：质子泵抑制剂是处方药物，使用前最好先咨询医生或药师。
请严格遵循医生的用药指示，不要随意更改剂量和使用时间。
2. 注意饮食调理：除了药物治疗，饮食也是胃酸相关疾病管理的重要环节。
建议减少辛辣、刺激性食物的摄入，避免过度饱餐和晚餐过晚。
3. 不适应症：某些特定情况下，如对质子泵抑制剂过敏、孕妇、哺乳期妇女等，存在禁忌使用。
在使用前请告知医生您的健康情况。
4. 注意药物间相互作用：质子泵抑制剂可能与其他药物发生相互作用，如抗菌药物、抗凝药物等。
在用药过程中，应向医生或药师咨询是否存在潜在的相互作用。
5. 副作用：在使用质子泵抑制剂过程中，可能会出现一些副作用，如腹痛、恶心、腹泻等。
如果出现严重的副作用，应及时就医。
结论：质子泵抑制剂是一类常用的胃酸相关疾病治疗药物。
正确使用质子泵抑制剂可以帮助缓解疾病症状，提高生活质量。
质子泵抑制剂的合理使用PPT精选课件
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PPIs代谢途径
奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑主要经酶代谢。
雷贝拉唑主要经非酶代谢，少量酶代谢。
泮托拉唑 P450酶影响小 理论1、通过细胞液的转硫酶来代谢，与P450酶系的
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PPIs代谢途径
奥美拉 兰索拉唑 唑
主要代谢途径 CYP2C19 CYP3A4
泮托拉唑 CYP2C19
雷贝拉 埃索美拉
唑
唑
CYP3A4 CYP3A4 (N/A)
（代谢比率） (R87%,S4 (R56.6%,S (N/A) CYP2C1 (57%)
0%)
81%)
9(N/A)
次要代谢途径 （代谢比率）
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致癌风险 胃癌风险
PPIs抑制胃酸，使胃内细菌总数增加，致使亚硝酸盐 转化为致癌性的N—亚硝基化合物 ，联用VC或VE，可 能限制亚硝酸化合物形成。在HP存在下，奥美拉唑诱 导的这些作用最明显。建议PPIs长期治疗前先将HP根 除。
结直肠癌的风险 胃泌素对结肠上皮有促生长作用，因此，生物学上有
亲和力较低，药物相互作用很少。 理论 2、同时通过P450酶系第Ⅰ系统和第Ⅱ系统代谢，
当与通过P450酶系代谢的其他药物并用时，其代谢途径可 立即转移至第Ⅱ系统，因而不宜发生药物相互作用。
埃索美拉唑是奥美拉唑的S型对映体，对P450酶系的抑制 作用较奥美拉唑轻，首过代谢率更低，抑酸强、持久，个 体差异小
指应用质子泵抑制剂的患者在夜间（22∶00 pm ～ 06∶00 am）胃内pH 值低于4 且持续超过60 分钟的现象
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质子泵抑制剂检索报告质子泵抑制剂proton pump inhibitors,PPIs是新一代的抑酸药，抑酸作用强而持久，是目前治疗消化性溃疡较好的抗酸分泌药。
PPIs即H+/K+-ATP酶抑制剂，其抑酸作用强，特异性高，持续时间长久。
胃酸分泌的最后步骤是胃壁细胞内质子泵驱动细胞内H+与小管内K+交换。
PPIs阻断了胃酸分泌的最后通道，与以往临床应用的抑制胃酸药物-H2受体拮抗剂相比较，作用位点不同且有着不同的特点，即夜间的抑酸作用好、起效快，抑酸作用强且时间长、服用方便，所以能抑制基础胃酸的分泌及组胺、乙酰胆碱、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌。
继奥美拉唑之后，制药业又相继开发了兰索拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑等质子泵抑制剂。
本报告仅从药品的专利、原料、2008-2009年美国市场的销售额进行分析。
1. 奥美拉唑第一个质子泵抑制剂是奥美拉唑，该药1988年由ASTRAZENECA公司开发成功，并在瑞典首先上市。
1989 年通过美国FDA 批准在美国销售。
商品名为“洛赛克”目前是阿斯利康公司旗下的主要品种之一。
是２０世纪消化系统用药中的一个里程碑产品。
目前，洛赛克已作为ＯＴＣ产品在美国、瑞典、墨西哥和中国上市。
下表为奥美拉唑产品在FDA网站上的详细信息美国市场OTC产品中国市场OTC产品奥美拉唑行政保护结束后，国内有100 多家企业陆续申报了260 多个产品。
江苏常州第四制药厂、江苏联环制药厂等40 多家企业的产品上市，市场竞争愈加激烈。
OTC产品：奥美拉唑肠溶片，有16家企业生产；奥美拉唑肠溶胶囊，有103家企业生产。
无论处方药，还是OTC药品，以奥美拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为127亿美元，2009年约为120亿美元，增长率－4.87%，是质子泵抑制剂类中负增长的品种。
原料DMF：目前有五个厂家申报了DMF，其中西班牙两家，瑞典两家。
台湾1家，目前国内没有申报DMF 的厂家。
DMF具体情况见下表：11794 A II 12/21/1995 ESTEVE QUIMICA SA OMEPRAZOLE MANUFACTURED IN CELRA (GIRONA) SPAIN.12605 A II 7/23/1997 QUIMICA SINTETICA SA "OMEPRAZOLE, MANUFACTURED IN MADRID, SPAIN"12694 A II 10/9/1997 ASTRA PRODUCTION "PRILOSEC MUPS TABLETS (OMEPRAZOLE MAGNESIUM), MANUFACTURED IN SODERTALJE, SWEDEN.12726 A II 10/31/1997 ASTRA AB "OMEPRAZOLE MAGNESIUM,(DRUG SUBSTANCE) MANUFACTURED IN SODERTALJE, SWEDEN."15949 A II 4/8/2002 SCINOPHARM TAIWAN LTD "OMEPRAZOLE AS MANUFACTURED IN TAIWAN, R.O.C."2. 艾美拉唑鉴于奥美拉唑的销售业绩下滑，2000年，阿斯利康公司在推出了名副其实的换代产品埃美拉唑，该药是全球第一个采用氧化合成技术生产的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。
2002年埃美拉唑获得SFDA批准后，阿斯利康以商品名“耐信”在中国推出下表为艾美拉唑产品在FDA网站上的详细信息无论单方，还是复方制剂，以艾美拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为565亿美元，2009年约为606亿美元，增长率7.25%。
原料DMF：目前有四个厂家申报了DMF，均为印度的厂家，目前国内没有申报DMF的公司。
具体情况见下表：21204 A II 12/28/2007 RANBAXY LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (NON-STERILE BULK DRUG SUBSTANCE) AS MANUFACTURED IN PUNJAB, INDIA"21176 I II 12/21/2007 DR REDDYS LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLESODIUM SESQUIHYDRATE AS MANUFACTUREDIN ANDHRA PRADESH, INDIA"20989 A II 10/23/2007 JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN KARNATAKA, INDIA"20850 A II 9/10/2007 MSN LABORATORIES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA"3. 泮托拉唑下表为泮托拉唑产品在FDA网站上的详细信息无论单方，还是复方制剂，以泮托拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为200亿美元，2009年约为191亿美元，增长率－4.48%。
原料DMF：目前有四个厂家申报了DMF，均为印度的厂家，目前国内没有申报DMF的公司。
21204 A II 12/28/2007 RANBAXY LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE (NON-STERILE BULK DRUG SUBSTANCE) AS MANUFACTURED IN PUNJAB, INDIA"21176 I II 12/21/2007 DR REDDYS LABORATORIES LTD "PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE AS MANUFACTUREDIN ANDHRA PRADESH, INDIA"20989 A II 10/23/2007 JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN KARNATAKA, INDIA"20850 A II 9/10/2007 MSN LABORATORIES LIMITED "PANTOPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA"4.雷贝拉唑雷贝拉唑（rabeprazole）由日本EISAIINC公司于1998年12月研发上市，剂型为缓释片，规格20mg。
专利至2013年5月期满。
下表为雷贝拉唑产品在FDA网站上的详细信息以雷贝拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为113亿美元，2009年约为116亿美元，增长率3.03%。
原料DMF：目前有10个公司有DMF，分别为印度8家，西班牙1家，马尔他1家。
目前国内没有公司申报DMF。
具体情况见下表：16747 A II 8/4/2003 DR REDDYS LABORATORIES LTD "RABEPRAZOLE SODIUM (FORM Y) AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA."16764 A II 8/18/2003 CIPLA LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN BANGALORE, INDIA."18226 A II 3/31/2005 CADILA HEALTHCARE LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN GUJARAT, INDIA."19186 A II 1/31/2006 AUROBINDO PHARMA LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA."19903 A II 10/25/2006 LUPIN LIMITED INDIA RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN MAHARASHTRA INDIA20818 A II 8/29/2007 AMINO CHEMICALS LTD "RABEPRAZOLE SODIUM MONOHYDRATE AS MANUFACTURED IN MARSA, MALTA."20825 A II 8/29/2007 MEDICHEM SA "RABEPRAZOLE SDOIUM (MED-201580/E) AS MANUFACTURED IN GIRONA, SPAIN"21034 A II 10/30/2007 CADILA PHARMACEUTICALS LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN GUJARAT, INDIA"21192 A II 12/20/2007 CADILA HEALTHCARE LTD "RABEPRAZOLE SODIUM (AMORPHOUS) AS MANUFACTURED IN GUJARAT, INDIA"21203 A II 12/17/2007 MATRIX LABORATORIES LTD "RABEPRAZOLE SODIUM AS MANUFACTURED IN ANDHRA PRADESH, INDIA"5. 兰索拉唑是继奥美拉唑后由日本武田公司开发的世界上第2 个质子泵抑制剂。
1992 年由武田公司和HOUDE 公司在法国正式投放市场，1995年5月获FDA 批准后在美国上市，商品名为“Prevacid”。
下表为兰索拉唑产品在FDA网站上的详细信息无论单方，还是复方制剂，以兰索拉唑原料计，其在美国市场销售额：2008年约为355亿美元，2009年约为305亿美元，增长率－14.03%。
原料DMF：目前有8个厂家申报了DMF，其中印度5家，德国1家，台湾1家，国内只有扬子江于2006年申报了DMF。