质量管理体系基础知识
质量管理基础知识
质量管理基础知识1.质量：一组固有特性满足要求的程度。
固有特性（产品、过程或体系与要求有关的固有特性）特性赋予特性要求：指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
质量具有广义性、时效性和相对性。
2.质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
全面质量管理（TQM）：以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
质量管理发展的三个阶段：质量检验阶段，统计质量控制阶段、全面质量管理阶段。
3. 顾客4. PDCA循环（戴明环）：是由计划（plan）----实施(do)----检查（check）----处置（action）4个要素构成的一个循环的持续改进的工作方法。
特点：完整的循环，逐步上升的循环，大中套小的循环5.质量管理的八项原则：①以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。
因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
组织所需采取的活动：1、全面了解顾客的需求和期望，包括当前的和未来的；2、确保组织的各项目标，包括质量目标能体现顾客的需求和期望。
3、确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。
4、满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
5、测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。
6、处理好与顾客的关系，力求顾客满意。
7、确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。
②领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
最高管理者应采取的措施：1、考虑所有相关方的需求和期望。
2、为本组织的未来描绘清晰的远景，制定质量方针和质量目标。
3、在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。
4、在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样，形成企业的精神和企业文化。
5、使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中，建立信任，消除忧虑。
6、为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。
ISO质量管理体系基础知识
ISO质量管理体系基础知识ISO质量管理体系基础知识1、引言1.1 本文档旨在介绍ISO质量管理体系的基础知识，帮助读者了解ISO质量管理体系的基本原理、要求和应用。
2、ISO质量管理体系概述2.1 ISO质量管理体系的定义2.1.1 ISO质量管理体系是指一组规范和要求，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提供符合客户要求和法律法规的产品和服务。
2.2 ISO质量管理体系的优势2.2.1 提高产品和服务的质量2.2.2 提高组织的运行效率2.2.3 增强客户的信任和满意度2.2.4 提升竞争力和市场份额3、ISO质量管理体系要素3.1 质量方针3.1.1 定义组织对质量的承诺和目标3.2 质量目标3.2.1 设定具体、可衡量和可追踪的质量目标3.3 全面质量管理3.3.1 管理质量相关的所有过程和活动3.4 质量手册3.4.1 编制质量手册，包括组织的质量方针、目标和过程3.5 质量程序和记录3.5.1 建立质量程序和记录，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进4、ISO质量管理体系的实施过程4.1 规划阶段4.1.1 确定组织的质量目标和策略4.1.2 建立质量团队和指定质量管理代表4.2 实施阶段4.2.1 开展质量管理培训和意识提高活动4.2.2 建立和改进质量管理程序和记录4.2.3 实施质量管理体系，并进行内部审核 4.3 检查和改进阶段4.3.1 进行管理评审和持续改进活动4.3.2 执行内部和外部审核4.3.3 确定和实施纠正和预防措施5、ISO质量管理体系认证5.1 认证机构5.1.1 选择合适的认证机构5.1.2 提交认证申请并进行评估5.2 认证过程5.2.1 准备认证文件和资料5.2.2 进行初次认证审核5.2.3 完善和改进质量管理体系5.2.4 进行再认证或监督审核6、附件附件2：ISO质量管理体系内部审核程序7、法律名词及注释- 质量管理体系：指组织在实施和管控质量过程中所建立的一系列文件、规范和程序。
精选全面质量管理基本知识
3．顾客满意
——是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
感受的价值﹥ 期望价值 ——很满意 感受的价值 ﹦期望价值 ——满意 感受的价值 ﹤期望价值 ——不满意
顾客满意的特性：
l 主观性
广泛采用统计方法
3、全面质量管理阶段：20世纪60年代始
不仅关注生产过程，还关注质量形成的所有环节
预防为主，不断改进
二、全面质量管理的概念
1994版ISO9000族标准对全面质量管理的定义：
——一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功 的管理途径。
及时掌握产品质量状况、质量改进、工作质量及对效益的影响监测和评价体系的有效性分清质量和经济责任促进持续改进
第二章 质量
一 、 质量 的概念
1、质量的定义
—— 一组固有特性满足要求的程度。
4．提高质量是顾客满意的保证
质量管理的主要目标是顾客满意，而顾客满意是全方位的（如高质量、低成本、交货期短等），因此必须从系统的角度来考虑质量问题，通过不断完善系统，确保企业持续地向顾客提供满意的产品和服务，以获得长期的发展。
二、质量和企业
1、提高质量的保证
l 提高质量是企业经济效益不断增长的基础
质量提高：市场占有率↑
价格↑
消耗↓成本↓
l 提高质量可以全面提高企业素质
明确实现目标所须的活动并分配职能配备必要的资源确保活动的实施协调关系、相互配合
2、质量职责——是指对各部门及各类人员质量义务、责任、权限的规定
目的：保证和提高产品质量
最高管理者的职责
确定质量方针并形成文件制定质量目标建立、实施质量体系
五、朱兰质量管理三部曲
质量管理体系基础知识
ISO质量管理体系基础知识1.质量管理体系基础知识一、什么叫ISO？ISO是国际标准组织（International Organization for Standardization）的简称，于1947年2月23日正式成立，其总部设在瑞士日内瓦，创始会员国共25国。
依照该组织规定每一国家仅能由一个标准制订机构(政府机构或民间团体皆可)参加，是一个非官方性质之国际组织。
ISO国际标准组织成立之主要目的为制订世界通用的国际标准，以促进标准国际化，减少技术性贸易障碍。
近年来在国际间引起极大震撼与风潮的ISO 9000品质保证制度国际标准及ISO 14000环境管理系统国际标准，就是由ISO国际标准组织所制订的。
二、什么叫ISO9000？答：ISO9000族是质量管理和质量保证的系列国际标准。
国际标准化组织（ISO）为适应国际贸易和质量管理的发展需要，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准---ISO9000系列标准。
由于系列标准是在总结世界各国，特别是发达国家经验的基础上产生的，具有很强的实践性和指导性。
所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，纷纷采用。
目前全球已有几十万家工厂企业，政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000并获得第三方认证。
ISO9000证书已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。
三、推行ISO9000的意义何在？答：1、提高产品质量和生产效率 2、提高全员的质量意识3、提高企业形象和市场竞争力4、符合市场要求的需要四、几个重要“术语”答：1、质量方针: 由组织的最高管理者正式分布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
2、质量目标: 在质量方面所追求的目的。
3、质量管理:在质量方面指挥和控制组织协调的活动。
确定质量方针。
目标和职责并在质量体系中通过质量策划、质量控制、质量保证、质量改进使其实施的全部管理职能的全部活动。
4、过程: 一组通过资源将输入转化为输出的相互关联或相互作用的增值活动。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识质量管理体系是一个组织所建立、实施、维护和改进的一系列相互关联和相互影响的活动，旨在保证产品或服务的质量达到或超越顾客的期望和要求。
在质量管理体系的基础知识中，包括质量管理原理、质量管理体系框架、质量目标的设定以及重要的质量管理工具和技术等方面。
一、质量管理原理质量管理原理是指质量管理体系的理论基础，它是制定和实施质量管理体系的指导原则。
其中，最重要的原理包括顾客导向原理、领导作用原理、全员参与原理、过程管理原理以及持续改进原理。
1. 顾客导向原理顾客导向是质量管理的核心，意味着组织应该始终以顾客的期望和要求为导向，不断提高产品或服务的质量，实现顾客满意。
2. 领导作用原理领导在质量管理体系中起到推动和引领作用，他们应该以身作则，树立正确的质量管理观念，并为质量管理提供资源和支持。
3. 全员参与原理质量管理是全员的责任，每个员工都应该参与到质量管理中，意识到自己的工作对产品或服务质量的重要性，并积极改进自己的工作。
4. 过程管理原理质量管理体系应该基于过程管理，通过明确和优化各个工作流程，实现更高效、更稳定的质量控制。
5. 持续改进原理持续改进是质量管理的目标之一，组织应该不断寻找问题和风险，并采取措施进行改进，以提高整体质量水平。
二、质量管理体系框架质量管理体系框架是构建和管理质量管理体系的基本框架，包括国际标准化组织（ISO）的质量管理体系标准ISO 9001和行业特定的标准。
ISO 9001是国际上最广泛应用的质量管理体系标准，它提供了一个通用框架，帮助组织建立和改进质量管理体系。
ISO 9001包括一系列要求，涵盖质量管理的各个方面，如质量目标设定、资源管理、过程管理、监控和测量，以及持续改进等。
在行业特定的标准中，如汽车行业的IATF 16949、医疗器械行业的ISO 13485等，都根据行业的特点对质量管理体系进行了更加详细和具体的规定。
三、质量目标的设定质量目标是组织为了实现业务目标和顾客需求而设定的质量方面的目标。
质量管理体系基础知识与实践
质量管理体系基础知识与实践质量管理体系是指企业为了确保产品或服务的质量，通过建立一系列的质量管理要素以及相关流程和程序，从而实现对质量的有效控制与持续改进。
本文将介绍质量管理体系的基础知识和实践，帮助读者深入了解并应用于实际工作中。
一、质量管理体系概述质量管理体系是指以顾客满意为导向，通过建立和运行一系列相互关联的质量管理要素，来实现对质量的全面管理。
质量管理体系的核心是持续改进，其主要目标包括提高顾客满意度、实现组织目标、改善质量绩效等。
二、质量管理体系要素1. 质量方针与目标质量方针是组织对质量的整体目标和方向的表述，它应该简明扼要、易于理解和传达。
质量目标则是对质量方针的量化要求和具体指标。
质量方针和目标的制定需要与组织整体战略和目标相一致，并经过层层审核、批准后才能正式发布。
2. 组织架构与职责质量管理体系需要明确组织内部各个岗位的职责与权限，并确保相应的人员具备足够的能力与素质来履行职责。
此外，还应当建立有效的沟通和协调机制，以便各岗位之间能够顺畅合作、共同推动质量管理工作的开展。
3. 质量管理程序质量管理程序是指一系列明确定义并规范化的管理活动，以确保质量目标的实现。
常见的质量管理程序包括：品质计划、检验与测试、不合格品控制、内部审核、管理评审等。
这些程序需要根据组织的实际情况进行定制，并确保能够适应不断变化的环境要求。
4. 文件与记录控制质量管理体系中的文件和记录对于质量的管理和追溯至关重要。
因此，需要建立起一套完整的文件与记录控制系统。
其中包括文件的编写、发放、修订与废止等流程的规定，以及记录的存档、保管与访问权限的管理等内容。
这样可以确保相关信息的及时传递和存档，并便于随时查阅。
5. 培训与绩效评估为了确保质量管理体系的有效运行，需要不断培训和提升组织内部员工的质量意识和管理能力。
培训内容可以包括质量知识、管理技巧以及应用工具的学习等方面。
同时，为了持续改进，还需要对员工的绩效进行评估，并根据评估结果采取相应的奖惩措施。
质量管理体系基础知识培训
质量管理体系基础知识培训质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现产品和服务质量满足相关要求而制定的管理体系。
为帮助您更好地了解和应用质量管理体系，本文将介绍质量管理体系的基础知识，并提供培训材料供您参考。
一、质量管理体系概述质量管理体系是基于ISO 9001标准的一套管理体系，通过建立和实施一系列相互关联的措施和流程，帮助组织达到提高质量、满足客户需求的目标。
质量管理体系的主要原则包括客户导向、领导参与、全员参与、过程方法、持续改进和基于事实的决策。
质量管理体系的核心要素包括质量方针与目标、质量手册、程序文件、工作指导书、内部审核和管理评审等。
二、质量管理体系的基本要素1. 质量方针与目标：质量方针是组织在质量管理体系下制定的一个宣言，表明组织对质量的承诺和追求。
质量目标是为了实现质量方针而设定的具体目标，通常包括提高产品或服务的质量水平、提高客户满意度和降低不合格品率等。
2. 质量手册：质量手册是质量管理体系的核心文件，其中包括质量管理体系的概述、组织结构、质量方针和目标等重要信息。
质量手册应该是明确、简洁和易于理解的。
3. 程序文件：程序文件是质量管理体系的具体操作指南，包括质量管理程序、工作指导书和记录表等。
程序文件应该详细描述每个流程的步骤和要求，以确保工作按照规定进行，从而保障质量的稳定性和一致性。
4. 内部审核：内部审核是质量管理体系中的一个重要环节，通过对质量管理体系的内部审核，组织能够发现系统中存在的问题和不符合要求的情况，并及时采取纠正和预防措施。
内部审核也有助于评估质量管理体系的有效性和持续改进的程度。
5. 管理评审：管理评审是组织高层对质量管理体系的全面评估，包括对质量方针和目标的审查、对体系运行的评估以及对持续改进的决策和资源分配等。
经过管理评审，组织可以确定质量管理体系的有效性，并采取适当的措施促进持续改进。
三、质量管理体系的建立步骤1. 制定质量方针和目标：组织应该明确定义和制定质量方针和目标，并确保其与组织的战略目标相一致。
质量管理体系基础知识培训(完整版)
通过引入新技术、新方法或重新设计 流程等手段，对关键过程进行改进和 优化，提高过程效率和产品质量。
05
质量管理体系中的文件与记录管理
文件与记录的作用与要求
作用 提供客观证据 传递信息和交流思想
文件与记录的作用与要求
• 统一管理，确保质量活动的一致性和可追溯性
文件与记录的作用与要求
要求 清晰、明确和易于理解 与组织的业务过程和产品特点相适应 经过批准，为现行有效版本
文件与记录的控制与保管
01
保管
02
建立记录保管程序，明确记录的 标识、贮存、保护、检索、保存 期限和处置等要求
03
对手段，确 保记录的完整性和可读性
06
质量管理体系中的内部审核与外部认证
内部审核的目的与流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。 发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
改进。
03
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系的步骤
确定组织的质量方针和目标 明确组织在质量方面的追求和承诺， 为质量管理体系的建立提供方向。
进行现状调查和分析
了解组织现有的质量状况，识别存在 的问题和改进的机会。
制定质量计划
根据质量方针和目标，制定具体的质 量计划和时间表。
设计质量管理体系
制定过程控制计划 根据关键过程的特性和要求，制定相应的过程控 制计划，明确控制目标、方法、频次和责任人等。
过程控制与监督
实施过程控制
按照过程控制计划的要求，对关 键过程进行实时的监控和控制， 确保过程稳定受控并符合预期目
标。
数据收集与分析
通过对关键过程的数据收集和分析， 及时发现过程中的异常和波动，为 过程改进和优化提供依据。
质量管理体系的基本知识
质量管理体系的基本知识一、质量管理八项原则（一)质量管理八项原则的内容多年来,基于质量管理的理论和实践经验，在质量管理领域，形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想.国际标准化组织（ISO)吸纳了当代国际最受尊敬的一批质量管理专家在质量管理方面的理念，结合实践经验及理论分析，用高度概括又易于理解的语言,总结为质量管理的八项原则.这些原则适用于所有类型的产品和组织，成为质量管理体系建立的理论基础.八项质量管理原则是：（1)以顾客为关注焦点；(2）领导作用；（3）全员参与；(4）过程方法；（5）管理的系统方法；（6）持续改进；（7）基于事实的决策方法；(8）与供方互利的关系。
(二)八项质量管理原则的理解1.以顾客为关注焦点"组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
”顾客是组织存在的基础，如果组织失去了顾客,就无法生存下去，所以组织应把满足顾客的需求和期望放在第一位。
将其转化成组织的质量要求，采取措施使其实现；同时还应测量顾客的满意程度，处理好与顾客的关系，加强与顾客的沟通，通过采取改进措施，以使顾客和其他相关方满意.由于顾客的需求和期望是不断变化的,也是因人因地而异的,因此需要进行市场调查,分析市场变化,以此来满足顾客当前和未来的需求并争取超越顾客的期望，以创造竞争优势。
2.领导作用"领导者确立组织统一的宗旨及方向.他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境.”领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。
为了全体员工实现组织的目标创造良好的工作环境,最高管理者应建立质量方针和质量目标，以体现组织总的质量宗旨和方向，以及在质量方面所追求的目的。
应时刻关注组织经营的国内外环境，制定组织的发展战略，规划组织的蓝图。
质量方针应随着环境的变化而变化，并与组织的宗旨相一致。
最高管理者应将质量方针、目标传达落实到组织的各职能部门和相关层次，让全体员工理解和执行.为了实施质量方针和目标，组织的最高管理者应身体力行,建立、实施和保持一个有效的质量管理体系，确保提供充分的资源,识别影响质量的所有过程,并管理这些过程，使顾客和相关方满意。
质量管理体系的基础知识
质量管理体系的基础知识质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一个组织内用于指导和管理质量活动的框架。
它旨在确保产品和服务符合内外部要求，并不断改进组织的绩效。
本文将介绍质量管理体系的基础知识，包括定义、原则、要素和实施过程。
一、定义质量管理体系是一套跨职能和跨部门的管理过程，独立于产品和服务。
它包括组织的结构、职责、程序、流程和资源，以达到质量目标和顾客满意度的要求。
二、原则1. 客户导向：将客户需求作为最高优先级，确保产品和服务满足其期望和要求。
2. 领导力：领导层应该明确质量政策和目标，并为其实施提供支持和资源。
3. 全员参与：每个组织成员都应该参与到质量管理体系中，确保质量活动得到有效执行。
4. 过程方法：将工作活动视为过程，并进行监控、分析和改进。
5. 持续改进：不断寻求机会，提高质量管理体系的有效性和效率。
三、要素质量管理体系包括以下要素：1. 质量政策：组织应该明确质量政策，并将其传达给所有成员。
2. 目标设定：为了实现质量政策，组织应该设定质量目标。
3. 质量手册：质量手册记录了组织的质量管理体系结构和要求，以及质量目标的达成情况。
4. 过程管理：通过规定和记录过程，确保质量管理活动得到有效控制。
5. 管理责任：组织的领导层应该承担管理责任，包括制定政策、目标和资源的分配。
6. 资源管理：组织应该合理配置资源，确保质量目标的实现。
7. 员工培训：组织应该提供必要的培训，使员工能够胜任自己的职责。
8. 效果评估：组织应该定期评估质量管理体系的有效性，并采取必要的改进措施。
四、实施过程实施质量管理体系需要以下步骤：1. 规划：明确质量政策、目标和过程，并制定相应的方案。
2. 运作：按照质量管理体系的要求进行日常运作，包括执行过程和记录相关数据。
3. 检查：通过内部审核、监测和测量，评估质量管理体系的有效性和符合性。
4. 改进：基于检查结果，采取纠正措施和预防措施，并持续改进质量管理体系。
质量管理体系基础 考试知识点
质量管理体系基础考试知识点
质量管理体系基础考试知识点包括以下内容：
1. 质量管理体系概述：了解质量管理体系的定义、目的和重要性。
2. 质量管理体系标准：了解国际标准化组织（ISO）的质量管理体系标准，如ISO 9000系列标准。
3. 质量管理原理：了解质量管理的基本原理，如顾客导向、持续改进、过程方法等。
4. 质量管理体系要素：了解质量管理体系的要素，如质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。
5. 质量管理体系的实施：了解质量管理体系的实施过程，包括质量管理计划、组织资源、实施控制和监督等。
6. 质量管理体系的审核：了解内部审核和外部审核的目的和程序，以及审核员的职责和要求。
7. 质量管理体系的改进：了解质量管理体系的持续改进方法，如PDCA循环、纠正和预防措施等。
8. 质量管理体系的认证：了解质量管理体系认证的程序和要求，如认证机构的选择、审核过程和证书发放等。
9. 质量管理体系的效果评估：了解如何评估质量管理体系的效果，包括内部评估和顾客满意度调查等。
10. 质量管理体系的相关法律法规：了解与质量管理体系相关的法律法规，如产品质量法、质量认证法等。
以上是质量管理体系基础考试的主要知识点，考生可以根据这些知识点来进行备考。
质量管理体系基础知识培训课件
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
质量管理体系基础 考试知识点
质量管理体系基础考试知识点质量管理体系是一个组织内部为了确保产品或服务质量而设立的一系列活动、资源和方法的集合。
优秀的质量管理体系可以帮助组织提高产品质量、提升客户满意度，并为组织的可持续发展奠定基础。
下面是质量管理体系基础考试的相关知识点及参考内容：1. 质量管理体系概述- 了解质量管理体系的定义、目的和意义。
- 掌握质量管理体系的原则和要素。
2. ISO 9001质量管理体系- 理解ISO 9001质量管理体系的基本理念和框架。
- 熟悉ISO 9001质量管理体系的要求和标准。
- 掌握ISO 9001质量管理体系的相关术语和定义。
3. 质量方针与目标- 理解质量方针的概念和作用。
- 掌握制定质量方针的要求和步骤。
- 熟悉质量目标的制定方法和实施步骤。
4. 质量手册和程序文件- 了解质量手册的内容和编制要求。
- 掌握程序文件的制定和控制方法。
- 熟悉质量手册和程序文件的更新和维护要求。
5. 质量管理体系文件控制- 理解质量管理体系文件控制的目的和意义。
- 掌握质量管理体系文件的标识和编号方法。
- 了解质量管理体系文件的变更和审查流程。
6. 质量管理体系的运行和监控- 熟悉质量管理体系运行的基本流程和方法。
- 掌握质量管理体系的内审和管理评审程序。
- 了解质量管理体系监控的指标和方法。
7. 过程管理与改进- 理解过程管理的概念和方法。
- 掌握过程管理的基本流程和工具。
- 了解质量管理体系改进的方法和技术。
8. 内部质量审核- 熟悉内部质量审核的目的和要求。
- 掌握内部质量审核的基本流程和方法。
- 了解内部质量审核的角色和职责。
9. 不符合品与纠正措施- 理解不符合品的概念和分类。
- 掌握不符合品的处理和纠正措施的方法。
- 了解质量管理体系改进的方法和技术。
10. 绩效评估与持续改进- 熟悉绩效评估的基本原理和流程。
- 掌握绩效评估的指标和方法。
- 了解持续改进的方法和步骤。
这些知识点涵盖了质量管理体系的基本概念、要素和实施过程。
质量管理体系的基础知识
具体来看
01
02
*
七、八项质量管理原则
— QMS标准的基础
a) 以顾客为关注焦点
b) 领导作用
c) 全员参与
d) 过程方法
e) 管理的系统方法
f) 持续改进
g) 基于事实的决策方法
h) 与供方互利的关系
*
【说明】
多年来，基于质量管理的实践经验和理论研究，在质量管理领域形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想，但不同的学者和专家对这些原则和思想有不同的表述,如戴明提出质量信条十四点,朱兰关于质量策划,质量改进和质量控制的质量三部曲等观点,这些学者和专家的理念和思想已在质量界传播并用于指导实践。
人人有职责
01
事事有程序
02
03
04
05
*
（二）以过程为基础的质量管理体系模式
顾客
要求
管理职责
资源管理
产品实现
测量、分析 和改进
输入
产品
顾客
满意
质量管理体系的持续改进
增值活动
信息流
输出
*
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
识别需求
产品实现
获得满意
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
1
2
3
4
5
6
*
4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复杂的网状关系。
A P C D
过程A
过程B
过程E
过程C
过程D
内部 顾客
过程F
内部 顾客
A P D C
A P D C
质量管理体系的基本知识
（二）最高管理者应以顾客为关注焦点
增强顾客满意 ——顾客满意是指顾客对其要求已被
满足的程度的感受 确保顾客需求确定并满足
（三）最高管理者应正式发布质量方针
质量方针是指：由组织的最高管理者正式发 布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针可以不是有最高领导者亲自制定， 但必须有最高领导正式发布。
2、领导的作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应 当创造并保持使员工能充分参与实现组织目 标的内部环境。 关键词：领导确定宗旨和方向
创造实现目标的内部环境 在组织中应用：
——领导制订质量方针和目标 ——进行意识教育 —创造良好的工作环境
3、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来收 益。
用过程方法建立 QMS
——识别过程 ——确定过程的顺序和相互关系 ——确定过程运行准则和控制方法 ——支持过程运行 ——测量、监视、分析过程 ——持续改进过程
4.2文件要求
组织应以灵活的方式将其QMS形成文件。 文件的要求和内容应能适应于组织所采用的
质量目标，目的要使每一个组织通过制订最 少量的且必要的文件，就可以证实其过程得 到有效策划、运行和控制，证实其QMS得 到有效实施和持续改进。 必须强调的是我们所要求的是一个“形成文 件的QMS”，而不是一个“文件体系”。
（五）记录控制
记录：阐明所取得的结果或提供所完成 活动的证据的文件
范围：符合要求和QMS有效运行的证据 要求：——清晰
——识别 ——检索 ——形成文件的程序
三、管理职责
（一）最高管理者应作出承诺 建立、实施、持续改进QMS有效性 提供证据：通过下列活动
——传达重要性 ——制定质量方针 ——确保质量目标的制定 ——管理评审 —获得资源
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质量管理体系基础知识
第一讲：质量管理体系基础知识
一、质量管理的基础术语
一）产品的概念
1.产品的定义：活动或过程的结果。
产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。
1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。
如：液体、气体、线体。
3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如：信息、程序、规则、信息。
4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时
的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
二）过程的概念
1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和
活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的。
2.过程的特征：
1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
三）过程网络及其质量体系的关系
1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接
受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。
这个价值的增值是通过组织内由一系列过程构成的“过程网络”来实现的。
过程网络体现了各个过程组合的结构，特别是接口关系。
为了更高效地达到期望的结果，组织应该采用过程方法来管理活动和相关的资源。
这意味着将每个活动视为一个过程，并对其进行管理和优化。
这需要组织对所有过程进行识别、规划、实施、监控和改进。
通过这种方法，组织可以更好地控制过程中的变量和风险，并确保每个过程都能够达到预期的结果。
此外，过程方法还可以帮助组织识别和消除浪费，提高效率和生产力。
最终，过程方法可以帮助组织实现更高的质量标准和更好的业务绩效。
第一部分是管理要素，包括管理职责、质量方针和目标、质量计划、资源管理、过程管理和持续改进；第二部分是实施要素，包括产品设计、采购、生产、检验和测试、售后服务和内部审核；第三部分是支持要素，包括培训、文档控制、记录管理、非符合品管理和数据分析。
1、为了建立有效的质量体系，必须强化系统优化，即通
过全面分析和评估组织的质量管理体系，找出其中存在的问题和不足，制定改进计划，不断完善体系。
2、预防为主是质量体系的重要理念，即在产品设计、生产、检验等各个环节中，通过预防控制，避免出现质量问题，从而提高产品质量和顾客满意度。
3、满足顾客对产品的需求是质量体系的核心目标，必须
将顾客需求作为产品设计、生产、检验等各个环节的出发点和落脚点，不断提高产品的质量和性能，满足顾客的需求和期望。
4、过程概念是质量体系的重要特点，即将产品生产过程
看作一个整体，全面控制和优化各个环节，以确保产品的质量和稳定性。
5、质量与效益的统一是质量体系的重要原则，即在保证
产品质量的前提下，优化生产过程，提高生产效率和经济效益，实现质量和效益的双赢。
6、管理要素是质量体系的重要组成部分，包括明确的管
理职责、质量方针和目标、质量计划、资源管理、过程管理和持续改进，必须全面贯彻执行，确保质量体系的有效运行。
7、实施要素是质量体系的核心环节，包括产品设计、采购、生产、检验和测试、售后服务和内部审核，必须全面实施，确保产品质量和顾客满意度。
8、支持要素是质量体系的重要保障，包括培训、文档控制、记录管理、非符合品管理和数据分析，必须全面支持实施要素，确保质量体系的顺利运行和持续改进。
9、建立质量体系需要全员参与，必须培养全员质量意识，提高质量素质，确保质量体系的有效实施和持续改进。
10、质量体系的建立和实施需要全面考虑组织的特点和实际情况，根据实际需要进行定制化设计，确保质量体系的有效性和可持续性。
11、质量体系的建立和实施需要全面考虑顾客的需求和期望，以顾客为中心，不断提高产品质量和顾客满意度。
12、质量体系的建立和实施需要全面考虑组织的内部和外部环境，以适应不断变化的市场和竞争环境，确保质量体系的有效性和适应性。
13、质量体系的建立和实施需要全面考虑组织的资源和能力，以合理配置资源，提高生产效率和经济效益，确保质量体系的有效性和可持续性。
14、质量体系的建立和实施需要全面考虑组织的风险和机会，以有效管理风险，抓住机遇，确保质量体系的有效性和可持续性。
15、质量体系的建立和实施需要全面考虑组织的文化和价值观，以建立良好的企业文化和价值观，促进全员参与和持续改进，确保质量体系的有效性和可持续性。
16、质量体系的建立和实施需要全面考虑组织的法律法规和道德标准，以合法合规的方式开展业务，确保质量体系的有效性和可持续性。
17、质量体系的建立和实施需要全面考虑组织的社会责任和环境保护，以履行社会责任和保护环境为己任，确保质量体系的有效性和可持续性。