(仅供参考)房间隔缺损(ASD)封堵器使用说明书
外科手术教学资料：房间隔缺损闭合术讲解模板
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （7）房室瓣穿孔反流：轻者可随访观察， 重者外科处理。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （8）对封堵器过敏：轻者可药物治疗； 重者应外科取出封堵器。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （9）头痛：加强抗凝及药物对症治疗。
手术资料：房间隔缺损闭合术
术后护理： 1.术后早期应用强心、利尿治疗，并适当 补钾。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （3）封堵器脱落：异物钳夹取不成功则 外科手术。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （4）心脏压塞：心包穿刺引流，必要时 外科手术。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （5）主动脉－右房或左房瘘：外科手术。
手术资料：房间隔缺损闭合术
并发症： （6）心律失常：酌情药物治疗。
（3）口服肠溶阿司匹林3～4mg/ （kg·d），（6个月）；封堵器直径 ≥30mm患者可酌情加服氯吡格雷75mg/d （成人）。
手术资料：房间隔缺损闭合术
术后处理： （4）应用抗生素3d。
手术资料：房间隔缺损闭合术
术后处理： （5）术后24h、1、3、6及12个月以上复 查经胸超声心动图、心电图及X线胸片。
手术资料：房间隔缺损闭合术
术前准备： 1.药品 1%利多卡因、肝素、及各种抢救 药品。
手术资料：房间隔缺损闭合术
术前准备：
2.器械 血管穿刺针，动脉鞘管， 0.035″加硬导引钢丝（长260cm）及 0.035″（145cm长）导丝；端侧孔导管。 美国AGA公司生产直径8～40 mm Amplatzer封堵器；8～12F输送鞘。国产 房间隔缺损封堵器直径8～40mm，9～14F 输送鞘。
手术资料：房间隔缺损闭合术
封堵器介入治疗房间隔缺损的护理
封堵器介入治疗房间隔缺损的护理［关键词］房间隔缺损；封堵器；介入治疗；护理房间隔缺损（Atrial septal defect，ASD）是常见的先天性心脏病，以往主要采用开胸手术修补。
随着介入心脏病学的发展，封堵器介入治疗ASD成为主要治疗方法之一，其特点是安全有效、创伤小、简便快捷、并发症少，患者恢复快［1］。
我科采用此法治疗35 例患者，现将护理方法和体会报道如下。
1 临床资料1.1 一般资料：2006年8月至2010年3月我科收住35例ASD患者，男15例，女20例，年龄14 ～72（41.8±14.2）岁。
经体检、超声心动图检查证实为继发孔型ASD。
ASD直径为6.0～29.4（14.8±7.3）mm。
35例患者均经导管置入Amplazer封堵器治疗。
所有患者均于术后24h内与1周复查超声心动图，均无残余分流，封堵成功。
1.2 方法：在局部麻醉下穿刺右股静脉，置入动脉鞘，经鞘置入右心导管于主肺动脉测肺动脉压力。
撤出右心导管通过房间隔缺损，经导引钢丝引导下进入左上肺静脉，交换导丝置入肺静脉，沿导丝送入长鞘进左心房，封堵器随输送系统进入左心房，在心脏超声监测下释放封堵器，最后心脏超声及造影检查均见封堵器位置良好，无残余分流。
2 护理方法除做好ASD封堵器介入治疗的术前、术中和术后常规护理，加强心电监护，密切观察血压、脉搏、呼吸等生命体征外，应重点做好以下几方面的护理。
2.1 心理护理：由于患者对手术缺乏了解，担心手术是否会成功，常常有很多顾虑，表现为紧张、恐惧、焦虑等情绪。
我们主动进行心理疏导，进行手术相关知识的宣教，减轻其术前紧张情绪，增强手术治疗的信心。
本组35例患者经医生及护理人员充分做好宣教工作，情绪稳定，未发生心理波动，在术中也积极配合。
2.2 抗凝药物的管理：为防止血管血栓形成和栓塞等并发症，患者在术前口服阿司匹林片抗血小板聚集，术中给予肝素，术后应用低分子肝素抗凝。
房间隔缺损封堵术指南
房间隔缺损封堵术指南房间隔缺损封堵术指南房间隔缺损封堵术是一种用于修复房间隔缺损的常见手术。
房间隔缺损是指心脏右房和左房之间的隔缺损，导致氧气富集的血液和二氧化碳富集的血液混合，从而影响心脏功能。
此手术旨在修复缺损并恢复心脏正常功能。
房间隔缺损封堵术一般通过经皮穿刺或经静脉插管的方式进行。
下面是一个简单的指南，介绍房间隔缺损封堵术的步骤和注意事项。
1.术前准备：在进行手术之前，需要对病人进行全面评估和检查。
这包括心电图、心脏超声、核磁共振等检查，以确定缺损的位置和大小。
同时还需要评估病人的心脏功能和全身状况。
2.麻醉：手术一般采用全身麻醉或静脉麻醉。
麻醉医生将根据病人的具体情况选择合适的麻醉方式。
3.插管和导丝放置：手术开始前，医生会在病人的血管中插入导管。
这些导管用于放置封堵器和其他介入器械。
一般情况下，导管会插入到静脉中，然后通过静脉进入心脏。
4.封堵器放置：一旦导管进入心脏，医生会引导封堵器到缺损的位置。
封堵器一般是带有一个特殊的细丝网的金属器械，通过放松和收缩来封堵缺损。
一旦封堵器位于正确的位置，医生会释放它，使其展开并覆盖住缺损。
5.观察和调整：完成封堵器放置后，医生会使用超声或X光等技术来观察封堵器的位置和效果。
如果需要，医生可能会对封堵器进行微调，以确保它完全封堵缺损。
6.收尾和恢复：手术结束后，医生会将导管和插管从病人身体中取出。
将会对伤口进行处理，并确保伤口没有出血或其他并发症。
然后，病人会被送到恢复室进行观察，等待麻醉的效果消退并平稳恢复。
房间隔缺损封堵术是一种相对较安全的手术，但仍然可能出现一些并发症。
这些并发症包括出血、感染、封堵器迁移等。
因此，术前的全面评估和术中的仔细操作非常重要，以确保手术顺利进行且病人安全。
总结：房间隔缺损封堵术是一种用于修复心脏缺损的常见手术。
通过引导封堵器到缺损的位置，并展开覆盖住缺损，可以恢复心脏的正常功能。
手术顺利完成后，病人需要进行一定的观察和恢复，以确保手术的成功和安全性。
房间隔缺损介入封堵术操作规范
房间隔缺损介入封堵术操作规范根据ASD胚胎学发病机制和解剖学特点可将ASD分为继发孔型和原发孔型，前者常见占ASD的60％～70％，是介入治疗主要选择的类型；后者占ASD的15％～20％，需手术矫治。
尽管传统上认为小于10mm的小型ASD无心脏扩大和症状，可不作外科手术治疗，但考虑到小型ASD可能并发矛盾血栓和脑脓肿，而且这两种并发症好发于成年人，尤其是60岁以后，因此成年人小型ASD也主张行介入治疗。
【适应证】1.通常年龄≥3岁。
2.继发孔型ASD直径≥5mm,伴右心容量负荷增加,≤36mm的左向右分流ASD。
3.缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm;至房室瓣≥7mm。
4.房间隔的直径>所选用封堵伞左房侧的直径。
5.不合并必须外科手术的其他心脏畸形。
6．外科术后残余分流。
【相对适应证】1.年龄＜2岁，但伴有右心室负荷。
2.ASD前缘残端缺如或不足，但其它边缘良好。
3.缺损周围部分残端不足5mm。
4.特殊类型ASD如多孔型或筛孔型ASD。
5.伴有肺动脉高压，但QP/QS≥1.5，动脉血氧饱和度≥92％，可试行封堵。
【禁忌证】1.原发孔型ASD及静脉窦型ASD。
2.心内膜炎及出血性疾患。
3.封堵器安置处有血栓存在,导管插入处有静脉血栓形成。
4.严重肺动脉高压导致右向左分流。
5.伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病。
6.近1个月内患感染性疾病，或感染性疾病未能控制者。
7.患有出血性疾病，未治愈的胃、十二指肠溃疡。
8.左心房或左心耳血栓，部分或全部肺静脉异位引流，左心房内隔膜，左心房或左心室发育不良。
【介入器材选择】目前国际上有Amplatzer、Cardioseal、GoreHelix、StarFLEX等多种ASD封堵器用于临床，但在我国仅有Amplatzer双盘型封堵器广泛用于临床。
2002年起，经国家食品药品管理局批准注册国产ASD封堵器并应用于临床，价格仅为进口同类产品的1/3左右。
房间隔缺损封堵术
房间隔缺损封堵术1976年首次用于临床。
八十年代后期至今，随着封堵伞的不断改进，尤其是在飞速发展的二维及三维经食管超声心动图技术的引导下，此技术已日臻成熟。
这种治疗措施是采用经股静脉穿刺的方法，将封堵伞送入心房，补贴固定在房间隔缺(ASD)损处，阻断房水平左向右分流，恢复正常血液循环途径。
1适应症房间隔缺损封堵术的适应症(1)年龄>1岁、体重>8Kg(2)ASD直径5mm-34mm。
(3 )缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离>5mm，至房室辫距离>7mm。
(4)房间隔直径大于所选用封堵器左房侧盘的直径。
(5)不合并必须外科手术的其他心脏崎形。
2禁忌症房间隔缺损封堵术的禁忌症：(1)原发孔型ASD及静脉窦型ASD。
(2 )合并心内膜炎及出血性疾患者。
(3)封堵器安置处有血栓存在，导管插入途径有血栓形成。
(4)严重肺动脉高压导致右向左分流者。
(5)伴有其他严重心肌疾患或心脏辫膜病者。
3术前准备准备包括以下三个方面：第一，进行相关的术前检查。
包括：血常规、凝血功能、血型、肝肾功能等常规检查。
另外，还有与本手术相关的特殊检查，包括超声心动图、胸部X线片以及心电图等。
尤其是超声心动图检查，对于术前判断房间隔缺损的大小及是否合并其他先天畸形具有重要意义。
对于有些患者(大部分是成人，尤其是偏胖的人)，由于常规的经胸超声不能清楚地显示房间隔缺损的大小及边缘，需要进一步做经食道超声心动图检查。
这些检查通常在人院前或入院后完成。
第二，术前准备。
包括：①局部备皮、抗生素皮试等；上述术前准备工作通常在手术前12~24小时进行。
②手术前医生必须得到病人及家属签字的介入治疗手术同意书，并详细解释手术的必要性及可能的危险性，回答家属及患者提出的问题。
第三，患者的准备。
①准备手术的患者，术前应禁食水8～10小时。
尤其是需要术中进行经食道超声心动图监测的患者，必须严格禁食水。
对于需要全麻的小儿，更必须严格禁食，以防麻醉过程中出现误吸等问题。
房间隔缺损治疗操作及并发症处理2024
房间隔缺损治疗操作及并发症处理2024大多数房间隔缺损（ASD）患者儿童期一般无症状，多数患者到了青春期后因心脏杂音或心电图等表现异常而通过超声心动图确诊。
显著的左向右分流导致右心室容量负荷过重和肺血流量增加，最终导致肺动脉高压、右心衰竭并出现疲劳和运动不耐受等临床表现。
对于成人ASD患者，只要超声心动图检查有右心室容量负荷升高的证据，不管有无症状，均应尽早闭合ASD。
《常见先天性心脏病经皮介入治疗指南（2023版）》中介绍了房间隔缺损介入操作流程和并发症内容。
操作步骤1.放射线引导经皮ASD封堵术：（1）手术在导管室或杂交手术室进行,全麻或局麻后，穿刺右股静脉，静脉注射肝素100U/kg,必要时先行右心导管检查导管通过ASD送入左心房揩交换导丝置于左上肺静脉。
（2）必要时可沿交换导丝送入测量球囊明确ASD的伸展径,然后沿交换导丝将输送鞘管送入左心房。
（3）选择合适的封堵器经输送鞘管送至左心房，在X线透视（左前斜位45。
~60。
∖TTE或TEE监测下,先打开左心房侧伞盘，然后回撤至贴住房间隔左心房面，回撤鞘管的同时适当推送输送钢缆释放封堵器腰部和右心房侧伞盘。
（4）轻轻推拉输送钢缆测试封堵器的稳定性，经超声和X线透视核实封堵器形态、位置满意,无残余分流，未影响房室瓣活动及肺静脉回流时,逆时针旋转输送钢缆,释放封堵器。
（5）拔出输送鞘，压迫穿刺点后，绷带加压包扎。
2.单纯超声引导经皮ASD圭据术（1序术在导管室或普通手术室进行，可以选择经股静脉途径或经颈静脉途径，使用TTE或TEE引导。
术前测量右锁骨中线第3肋间至静脉穿刺点距离作为工作距离，并在导管及导丝上标记该工作距离。
（2）全麻或局麻后，穿刺右股静脉或右颈静脉，置入动脉鞘管，静脉注射肝素100U/kg,必要时先行右心导管检查。
经动脉鞘管送入MPA2导管及超硬导丝，超硬导丝头部伸出导管外2~4cm,将导管及导丝一起向前推送。
经股静脉途径时，超声在剑突下切面可监测导管及导丝通过下腔静脉进入右心房情况；经颈静脉途径时，超声在剑突下切面监测导管及导丝从上腔静脉进入右心房情况。
房间隔缺损介入封堵术操作规范
房间隔缺损介入封堵术操作规范根据ASD胚胎学发病机制和解剖学特点可将ASD分为继发孔型和原发孔型，前者常见占ASD的60%〜70%,是介入治疗主要选择的类型；后者占ASD的15%〜20%,需手术矫治。
尽管传统上认为小于10mm的小型ASD无心脏扩大和症状，可不作外科手术治疗，但考虑到小型ASD可能并发矛盾血栓和脑脓肿,而且这两种并发症好发于成年人,尤其是 60岁以后，因此成年人小型ASD也主张行介入治疗。
【适应证】1.通常年龄三3岁。
2.继发孔型ASD直径三5mm,伴右心容量负荷增加，忘36mm的左向右分流ASD。
3.缺损边缘至冠状静脉窦,上、下腔静脉及肺静脉的距离三5mm;至房室瓣三7mm。
4.房间隔的直径＞所选用封堵伞左房侧的直径。
5.不合并必须外科手术的其他心脏畸形。
6．外科术后残余分流。
【相对适应证】1.年龄＜2岁，但伴有右心室负荷。
2.ASD前缘残端缺如或不足，但其它边缘良好。
3.缺损周围部分残端不足5mm。
4.特殊类型ASD如多孔型或筛孔型ASD。
5.伴有肺动脉高压，但QP/QSNL5,动脉血氧饱和度三92%,可试行封堵。
【禁忌证】1.原发孔型ASD及静脉窦型ASD。
2.心内膜炎及出血性疾患。
3.封堵器安置处有血栓存在,导管插入处有静脉血栓形成。
4.严重肺动脉高压导致右向左分流。
5.伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病。
6.近1个月内患感染性疾病，或感染性疾病未能控制者。
7.患有出血性疾病，未治愈的胃、十二指肠溃疡。
8.左心房或左心耳血栓，部分或全部肺静脉异位引流，左心房内隔膜，左心房或左心室发育不良。
【介入器材选择】目前国际上有 Amplatzer、Cardioseal、GoreHelix、StarFLEX 等多种ASD 封堵器用于临床，但在我国仅有Amplatzer双盘型封堵器广泛用于临床。
2002年起，经国家食品药品管理局批准注册国产ASD封堵器并应用于临床，价格仅为进口同类产品的1/3左右。
房间隔缺损封堵术指南
房间隔缺损封堵术指南引言房间隔缺损是一种常见的先天性心脏病，其特点是心脏右、左两侧的房间隔存在缺损，导致氧合血与非氧合血混合。
为了纠正这一病症，房间隔缺损封堵术成为一种常用的治疗方法。
本指南旨在提供详细的操作步骤和注意事项，以帮助医生正确进行房间隔缺损封堵术。
术前准备1.完整收集患者的病史和体格检查结果。
2.进行必要的辅助检查，如心电图、超声心动图等。
3.评估患者手术风险及禁忌证，并与患者及其家属进行充分沟通和解释。
术中操作步骤1.麻醉：对患者进行全身麻醉，并确保患者处于平躺位。
2.切口：在右胸第二肋间或右侧胸部适当位置进行皮肤消毒和铺巾，然后进行局部麻醉，并进行切口。
3.插管：通过切口插入导管，穿过心包膜进入心腔。
4.导管引导：将导管引导至房间隔缺损位置，并进行造影以确定缺损的大小和位置。
5.封堵器械准备：准备合适的封堵器械，如房间隔缺损封堵器、导丝等。
6.封堵器械操作：使用导丝将封堵器械送至房间隔缺损位置，然后释放封堵器械，使其覆盖住缺损部位。
确保封堵器械的稳定性和密闭性。
7.封堵效果评估：通过造影或超声心动图等方法评估封堵效果，确认缺损已被成功封堵。
8.导管拔除和止血：在确认封堵效果良好后，将导管从心腔中取出，并进行止血处理。
术后护理1.监测：术后密切观察患者的生命体征，包括心率、呼吸、血压等，并及时记录。
2.疼痛管理：根据患者的疼痛程度，给予适当的镇痛治疗。
3.液体管理：根据患者的体液平衡情况，进行适当的液体管理。
4.抗感染：预防术后感染，给予适当的抗生素治疗。
5.术后康复：根据患者具体情况，制定个性化的康复计划，并进行心理支持。
注意事项1.术前准备要充分，包括患者评估、禁忌证评估等。
2.术中操作要细致、精确，避免对心脏和周围器官造成不必要的损伤。
3.导管选择要合适，并注意导管插入和拔除时的技巧和力度。
4.封堵器械选择要符合患者缺损大小和形状，并确保封堵器械的稳定性和密闭性。
5.术后护理要及时、全面，密切观察患者生命体征变化，并采取相应措施。
房间隔缺损封堵术指南
房间隔缺损封堵术是一种治疗先天性心脏病的手术方法，用于修复心脏中的房间隔缺损。
以下是一般的房间隔缺损封堵术的指南：
1. 临床评估：在决定进行房间隔缺损封堵术之前，医生会对患者进行详细的临床评估，包括心理评估、身体检查、心电图、超声心动图等。
2. 术前准备：在手术前，患者需要进行一系列的准备工作，包括术前禁食、血液检查、心功能评估等。
3. 麻醉：手术通常会进行全身麻醉，确保患者在手术过程中无痛感。
4. 手术过程：手术医生通过导管插入患者的动脉或静脉通道，将缺损封堵器放置在房间隔缺损部位。
5. 封堵器选择：根据患者的具体情况和缺损的大小，医生会选择合适的封堵器进行植入，常见的封堵器有气囊扩张式封堵器和双鳞片封堵器等。
6. 确认封堵效果：在植入封堵器后，医生会使用透视仪或超声心动图等工具确认封堵器的位置和效果，确保房间隔缺损已经被成功封堵。
7. 术后观察和康复：手术结束后，患者会继续接受监护，并进行术后观察。
根据患者的情况，医生会制定相应的康复计划和药物治疗方案。
需要注意的是，以上指南仅为一般情况下的房间隔缺损封堵术流程，具体的手术方式和操作细节可能会因患者的病情和医生的判断而有所不同。
如果您或您身边的人需要进行该手术，建议咨询专业的心脏外科医生或儿科心脏专家，以获取更详细和准确的信息。
房间隔缺损(ASD)封堵器使用说明书
房间隔缺损（ASD）封堵器使用说明书北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所目录一封堵器描述二适应症与适用范围三手术禁忌症四注意事项五警告六产品信息七使用方法八潜在并发症九使用有效期十贮存、运输条件十一包装与标签一封堵器描述龙舟房间隔缺损封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式双盘封堵器，两个盘通过一个短腰相连，短腰的直径与缺损的大小相配合，大大提高封堵能力，在盘和短腰部分内置阻流体。
龙舟房间隔缺损封堵器具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。
二适应症与适用范围龙舟房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于封堵继发性房间隔缺损（ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行缺损的封堵。
对经胸超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重的患者进行封堵（即左向右分流比率为1.5：1或右室增大）。
具体适应症为：1. 年龄：通常≥3岁；2. 直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤36mm的继发孔型左向右分流ASD；3. 缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣≥7mm。
三手术禁忌症1．原发孔型ASD及静脉窦型ASD；2. 心内膜炎及出血性的患者；3. 封堵器安置处有血栓存在（尤其是左心房或者左心耳血栓），导管插入处有静脉血栓形成的患者；4. 严重肺动脉高压导致右向左分流的患者；5. 伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病的患者；6．体型或身体状况导致其不适合心导管术的患者；7. 大范围先天性心脏畸形、仅能通过心脏手术可完全修复的患者。
四注意事项1.产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷包装灭菌，灭菌有效期为三年，切勿重新灭菌或重复使用，包装破损禁止使用。
2.在给高位缺损、下腔静脉（IVC）缘缺损等高风险患者植入封堵器后会存在一定的并发症，需要更紧密的随访。
3.必须做好相应的术前、术中、术后准备：1）手术前·相关化验检查：经胸或(和)食道超声心动图，心电图及Ｘ线胸片；·术前1天口服阿司匹林，小儿3～5mg/(kg.d)，成人3 mg/(kg.d)或同等效果的其它抗血小板或抗凝血药物。
室缺封堵技巧
室缺封堵技巧如下：
•经输送短鞘插入输送系统，将封堵器送达输送长鞘末端，在TEE/TTE导引下结合X线透视，使左盘释放。
•回撤输送长鞘，使左盘与室间隔相贴，确定位置良好后，封堵器腰部嵌入VSD，后撤输送长鞘，释放右盘。
•在TEE/TTE监视下观察封堵器位置、有无分流和瓣膜返流，随后重复上述体位左室造影，确认封堵器位置是否恰当及分流情
况，并作升主动脉造影，观察有无主动脉瓣返流。
•对缺损较大、建立轨道相对困难者，可选用偏大输送长鞘，保留导引导丝，待封堵器放置满意后撤出导丝。
•释放封堵器：在X线及超声检查效果满意后即可释放封堵器，撤去输送长鞘及导管后压迫止血。
房间隔缺损(ASD)封堵器
房间隔缺损（ASD）封堵器使用说明书北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所目录一 封堵器描述二 适应症与适用范围三 手术禁忌症四 注意事项五 警告六 产品信息七 使用方法八 潜在并发症九 使用有效期十 贮存、运输条件十一 包装与标签一 封堵器描述龙舟房间隔缺损封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式双盘封堵器，两个盘通过一个短腰相连，短腰的直径与缺损的大小相配合，大大提高封堵能力，在盘和短腰部分内置阻流体。
龙舟房间隔缺损封堵器具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。
二 适应症与适用范围龙舟房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于封堵继发性房间隔缺损（ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行缺损的封堵。
对经胸超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重的患者进行封堵（即左向右分流比率为1.5：1或右室增大）。
具体适应症为：1. 年龄：通常≥3岁；2. 直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤36mm的继发孔型左向右分流ASD；3. 缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣≥7mm。
三 手术禁忌症1．原发孔型ASD及静脉窦型ASD；2. 心内膜炎及出血性的患者；3. 封堵器安置处有血栓存在（尤其是左心房或者左心耳血栓），导管插入处有静脉血栓形成的患者；4. 严重肺动脉高压导致右向左分流的患者；5. 伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病的患者；6．体型或身体状况导致其不适合心导管术的患者；7. 大范围先天性心脏畸形、仅能通过心脏手术可完全修复的患者。
四 注意事项1.产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷包装灭菌，灭菌有效期为两年，切勿重新灭菌或重复使用，包装破损禁止使用。
2.在给高位缺损、下腔静脉（IVC）缘缺损等高风险患者植入封堵器后会存在一定的并发症，需要更紧密的随访。
3.必须做好相应的术前、术中、术后准备：1）手术前·相关化验检查：经胸或(和)食道超声心动图，心电图及Ｘ线胸片；·术前1天口服阿司匹林，小儿3～5mg/(kg.d)，成人3 mg/(kg.d)或同等效果的其它抗血小板或抗凝血药物。
房间隔缺损(ASD)封堵器使用说明书
房间隔缺损（ASD）封堵器使用说明书北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所目录一封堵器描述二适应症与适用范围三手术禁忌症四注意事项五警告六产品信息七使用方法八潜在并发症九使用有效期十贮存、运输条件十一包装与标签一封堵器描述龙舟房间隔缺损封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式双盘封堵器，两个盘通过一个短腰相连，短腰的直径与缺损的大小相配合，大大提高封堵能力，在盘和短腰部分内置阻流体。
龙舟房间隔缺损封堵器具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。
二适应症与适用范围龙舟房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于封堵继发性房间隔缺损（ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行缺损的封堵。
对经胸超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重的患者进行封堵（即左向右分流比率为1.5：1或右室增大）。
具体适应症为：1. 年龄：通常≥3岁；2. 直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤36mm的继发孔型左向右分流ASD；3. 缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣≥7mm。
三手术禁忌症1．原发孔型ASD及静脉窦型ASD；2. 心内膜炎及出血性的患者；3. 封堵器安置处有血栓存在（尤其是左心房或者左心耳血栓），导管插入处有静脉血栓形成的患者；4. 严重肺动脉高压导致右向左分流的患者；5. 伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病的患者；6．体型或身体状况导致其不适合心导管术的患者；7. 大范围先天性心脏畸形、仅能通过心脏手术可完全修复的患者。
四注意事项1.产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷包装灭菌，灭菌有效期为三年，切勿重新灭菌或重复使用，包装破损禁止使用。
2.在给高位缺损、下腔静脉（IVC）缘缺损等高风险患者植入封堵器后会存在一定的并发症，需要更紧密的随访。
3.必须做好相应的术前、术中、术后准备：1）手术前·相关化验检查：经胸或(和)食道超声心动图，心电图及Ｘ线胸片；·术前1天口服阿司匹林，小儿3～5mg/(kg.d)，成人3 mg/(kg.d)或同等效果的其它抗血小板或抗凝血药物。
房间隔缺损封堵术指南
房间隔缺损封堵术指南房间隔缺损封堵术是一种常见的心内介入手术方法，用于治疗先天性心脏病中的房间隔缺损。
房间隔缺损是指心脏的左右两个心房之间存在缺损，导致血液在心脏内部未能正常流动，从而影响心脏的正常功能。
这种手术技术是通过非开放性的方法，通过导丝和介入器具将封堵器械送入体内，达到封堵缺损的效果。
房间隔缺损封堵术的操作需要丰富的经验和专业技能。
在进行手术前，医生会对患者进行全面的体格检查和相关的心脏检查，包括心电图、超声心动图等。
这些检查结果将有助于确定房间隔缺损的位置、大小和类型，从而制定出合理的手术方案。
手术前的准备工作非常重要。
医生需要与患者充分沟通，告知手术的目的、过程和可能的风险。
患者也需要提供必要的个人信息和医疗史，以便医生做出更好的决策。
此外，患者还需要进行一系列的检查，如血液检查、甲状腺功能检查等，以确保身体状况符合手术的要求。
手术进行时，患者一般会接受全身麻醉或局部麻醉。
医生将通过穿刺皮肤，插入导丝和介入器具，将封堵器械送入心脏。
然后根据具体情况，在缺损的位置进行封堵操作，通常是通过植入房间隔缺损封堵器。
手术后的恢复期需要患者注意休息和合理饮食，暂时避免剧烈运动和劳累。
医生会根据患者的具体情况制定出适合的康复计划，并进行定期的复查和随访。
患者在康复期间应密切关注身体的变化和心脏症状的改善，及时与医生取得联系。
房间隔缺损封堵术是一种安全有效的治疗方法，可以显著改善患者的生命质量。
然而，手术也存在一定的风险，如感染、出血、心律失常等。
因此，患者在手术前应与医生充分沟通，了解手术的风险和可能的并发症，并掌握相关的自我照护知识，以便在手术后及时处理可能出现的问题。
总之，房间隔缺损封堵术是一项重要的心内介入手术，对于患有房间隔缺损的患者来说具有重要的临床意义。
患者应尽早就医并寻求专业的医疗建议，以便选择适合的治疗方案。
在手术前后，患者需要积极配合医生的治疗，进行合理的康复和随访，以保证手术的成功和患者的健康。
封堵器培训资料2010
房间隔及动脉导管未闭封堵器内部培训资料前言在我国先天性心脏病的发生率为0.7 %〜0.8 %，每年新出生的先天性心脏病患儿约15万，是严重危害人们健康的疾病。
但是，大多数先天性心脏病能够通过矫治手术得到治愈，回归到社会的正常工作和生活中。
目前，每年有 2万患者采用介入方法获得治疗，由于介入技术的迅速发展和介入器材的不断更新，使愈来愈多的医师和患者接受这种创伤小、恢复快与治疗效果明确的方法。
房间隔缺损介入治疗房间隔缺损( Atrial septal defect,ASD )是指在胚胎发育过程中，房间隔的发生、吸收和融合出现异常，导致左、右心房之间残留未闭的缺损。
本病约占所有先天性心脏病的10%，占成人先天性心脏病的20%〜30%，女性多见，男女发病率之比为1:1.5〜3。
根据ASD胚胎学发病机制和解剖学特点可将AS酚为继发孔型和原发孔型，前者常见占AS啲60%〜70%,是介入治疗主要选择的类型；后者占 ASD的15%〜20%，缺损位于房间隔的下部，因原发房间隔发育不良或者心内膜垫发育异常导致，其上缘为原发房间隔形成的弧形边缘，下缘为二尖瓣、三尖瓣的共同瓣环，需手术矫治。
继发孔型ASD勺总体自然闭合率可达87%。
在3个月以前3mn以下的ASD& 1岁半内可100%的自然闭合，缺损在 3〜8m之间在1岁半内有80%以上的可自然闭合，但缺损在 8mn以上者很少能够自然闭合。
ASD勺自然愈合年龄为7个月〜6 岁，中位数为1.6岁。
右室增大者的自愈率为 9.5 %，右室正常的自愈率为 63.6 %。
大多数ASDL童一般无症状，亦不影响活动，多数患者到了青春期后才出现症状，大、中型ASD在 20至30岁左右将发生充血性心力衰竭和肺动脉高压,特别是 35岁后病情发展迅速,如果不采取干预措施,患者会因肺动脉高压而使右心室容量和压力负荷均增加,进而出现右心功能衰竭,而且无论是否手术治疗,均可在术后出现房性心律失常(房扑或房颤),此外部分患者可因矛盾性血栓而引起脑血管栓塞。
房间隔缺损封堵术指南
房间隔缺损封堵术指南
【原创实用版】
目录
1.房间隔缺损封堵术的定义
2.房间隔缺损封堵术的适应症
3.房间隔缺损封堵术的操作方法
4.房间隔缺损封堵术的注意事项
5.房间隔缺损封堵术的优点
正文
房间隔缺损封堵术是一种治疗房间隔缺损的心外科手术方法。
该手术主要是通过经股静脉穿刺的方式，将封堵伞送入心房，并固定在房间隔缺损处，以此来阻断房水左右分离，从而恢复正常的血液循环。
房间隔缺损封堵术主要适用于年龄在 18 岁以上，房间隔缺损直径在
5 毫米至 34 毫米之间的患者。
此外，缺损边缘至冠状静脉窦、上下腔静脉及肺静脉开口距离大于 5 毫米，且不合并其他需要手术的心脏畸形的
患者也适合进行此项手术。
手术操作方法简单来说，就是在大腿上或者手腕上开一个小口，用一根导丝带着封堵器进入到心脏中，然后在造影情况下确定房间隔缺损的部位，医生将封堵器放在房间隔缺损的部位，堵住逆向运行的血流，达到治疗的目的。
在进行房间隔缺损封堵术时，需要注意以下几点：首先，要选择正规三甲医院进行手术，以确保手术质量和安全；其次，手术后需要严格遵循医生的建议和医嘱，进行适当的休息和康复训练；最后，定期进行复查，以确保治疗效果和预防可能出现的并发症。
房间隔缺损封堵术的优点主要体现在以下几个方面：一是手术创伤小，
恢复快；二是手术安全性高，并发症少；三是治疗效果好，恢复正常血液循环；四是手术费用相对较低。
ASD介绍
器材---封堵器
美国AGA公司产封堵器的型号有4-38mm， 直径大小为封堵器的腰部圆柱的直径。每 一型号相差1—2mm。封堵器的左心房侧的 边缘比腰部直径大[2-14mm，右心房面比 腰部直径大5—6mm。上海形状记忆合金材 料有限公司生产的封堵器最大直径为44mm
器材---输送系统(一)
缘较短
Amplatzer房间隔封堵术 ---并发症及其处理 (三)
镍过敏 血肿 猝死 测量球囊脱落:可穿刺对例股静脉，送人圈套
器，在导引钢丝的远端处套住钢丝，拉出至对侧 的股静脉处，再沿导引钢丝送入大直径的输送鞘 管，经输送鞘管送入圈套器，试图套住球囊，拉 囊
Amplatzer房间隔封堵术 ---复杂情况下房间隔缺损的封堵
房间隔缺损合并肺动脉高压的封堵治疗 房间隔抉损合并肺动脉辫狭窄的封堵治疗 房间隔缺损合并空间隔炔损的封堵治疗 房间隔缺损合并动脉导管未闻的封堵治疗 双孔或多孔房间隔缺损的封堵治疗
双孔或多孔房间隔缺损的封堵治疗
封堵时可用两根导引 钢丝，分别进入两个 缺损处，可先进入某 一缺损处，用球囊暂 时封堵缺损，以便另 一导引钢丝顺利进入 第二缺损处，其他操 作与单孔缺损时相同。 需注意的是，第一孔 堵后观察两封堵器之 间的相互影响(如图)
Amplatzer房间隔封堵术 ---操作方法(四)
术中用球囊测量房间隔缺损伸展直径
A．X线影像学显示中部出现腰征，即为缺损伸展直径。 B.心脏超声显示球囊充盈，无残余分流
Amplatzer房间隔封堵术 ---操作方法(五)
房间隔缺损封堵术前后超声图像
对直径30mm以上的封堵器要 检查封堵器在释放过程中成 形是否满意。当右心房的盘 片释放前，左心房的盘片应 充分展开，呈一乎面的圆盘， 封堵器的腰部倔校充分展开 (如图)。这样的成形才能保证 容易放置到位。
房缺伞堵
患者平卧位，常规碘伏消毒，铺无菌巾单。
于右侧腹股沟韧带中点下方1%利多卡因注射液局麻，应用18G穿刺针穿刺右侧股静脉，穿刺成功后，置入5Fr血管鞘。
注入肝素6000u。
将多功能导管沿超滑导丝通过房缺送入左上肺静脉，经导管送入260mm加硬导丝至左上肺静脉后，撤出多功能导管，留置加硬导丝宇肺静脉内，将SteerEase SFAQ9F输送鞘沿加硬导丝送至肺静脉口，排除鞘管内气体后，撤出扩张鞘，将传送鞘管放置于左心房内。
将LT-ASD-14（14mm）封堵器与SteerEase SFG6F输送钢缆连接好，通过短鞘将封堵器收入短鞘内并排尽空气，将短鞘插入长鞘尾端。
向前推送传输钢缆使封堵器到达左心房，依次打开封堵器左心房面、腰部及右心房面。
反复推送传输钢缆，封堵器无移位，超声观察：封堵器位置良好，未见残余分流，各瓣膜未见狭窄及反流，未见心包积液。
撤除传送系统，股静脉压迫止血，弹力绷带加压包扎，包扎处支盐袋压迫。
术程顺利，患者无不适主诉，生命体征平稳。
术毕，患者安返病房。
术后医嘱：1.盐袋压迫6小时，有下肢制动24小时。
2.注意观察局部有无出血、血肿及足背动脉搏动。
3.心电监测生命体征变化。
4.静滴抗生素预防感染。
5.复查心脏彩超观察封堵器位置等。
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房间隔缺损（ASD）封堵器
使用说明书
北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所
目录
一封堵器描述
二适应症与适用范围
三手术禁忌症
四注意事项
五警告
六产品信息
七使用方法
八潜在并发症
九使用有效期
十贮存、运输条件
十一包装与标签
一封堵器描述
龙舟房间隔缺损封堵器是由镍钛合金丝编织成网状后通过热处理定型的自膨式双盘封堵器，两个盘通过一个短腰相连，短腰的直径与缺损的大小相配合，大大提高封堵能力，在盘和短腰部分内置阻流体。
龙舟房间隔缺损封堵器具有超弹性好、即时封堵效果佳、远期残余分流发生率低、生物相容性好的特点。
二适应症与适用范围
龙舟房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的封堵器，用于封堵继发性房间隔缺损（ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行缺损的封堵。
对经胸超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重的患者进行封堵（即左向右分流比率为1.5：1或右室增大）。
具体适应症为：
1. 年龄：通常≥3岁；
2. 直径≥5mm，伴右心容量负荷增加，≤36mm的继发孔型左向右分流ASD；
3. 缺损边缘至冠状静脉窦，上、下腔静脉及肺静脉的距离≥5mm；至房室瓣≥7mm。
三手术禁忌症
1．原发孔型ASD及静脉窦型ASD；
2. 心内膜炎及出血性的患者；
3. 封堵器安置处有血栓存在（尤其是左心房或者左心耳血栓），导管插入处有静脉血栓形成
的患者；
4. 严重肺动脉高压导致右向左分流的患者；
5. 伴有与ASD无关的严重心肌疾患或瓣膜疾病的患者；
6．体型或身体状况导致其不适合心导管术的患者；
7. 大范围先天性心脏畸形、仅能通过心脏手术可完全修复的患者。
四注意事项
1.产品为一次性使用医疗器械，采用环氧乙烷包装灭菌，灭菌有效期为三年，切勿重新灭菌
或重复使用，包装破损禁止使用。
2.在给高位缺损、下腔静脉（IVC）缘缺损等高风险患者植入封堵器后会存在一定的并发症，
需要更紧密的随访。
3.必须做好相应的术前、术中、术后准备：
1）手术前
·相关化验检查：经胸或(和)食道超声心动图，心电图及Ｘ线胸片；
·术前1天口服阿司匹林，小儿3～5mg/(kg.d)，成人3 mg/(kg.d)或同等效果的其它抗
血小板或抗凝血药物。
2）手术中
·使用适当剂量的肝素使患者全身肝素化时间维持在ACT为250秒以上；
·建议使用经胸超声心动图辅助放置封堵器。
3）手术后
·所有患者须留院观察；
·术后肝素抗凝24小时；
·口服阿司匹林小儿3-5mg/(kg.d)、成人3mg/(kg.d)，共6个月；封堵直径≥30mm患者
可酌情加服波立维75mg/d(成人)；
·应用抗生素；
·术后24小时，1、3、6和12个月复查超声心动图、心电图及X线胸片。
4.植入封堵器后，如果患者必须进行MRI检查，检查时，静态磁场≤3T，立体梯度磁场≤720
G/cm，以3 W/kg的全身平均特殊吸收率（SAR）扫描15分钟。
备注：如果扫描的部位离封堵器所处位置相对较近，则MRI会受影响，此时需采取参数补偿来补偿封堵器造成的影响。
五警告
1.封堵器主体材料为镍钛合金，镍过敏患者可能对封堵器有过敏反应。
2.封堵器的植入过程需使用标准的经导管缺损封堵技术，手术操作者必须为已接受经导管缺
损封堵技术培训的医生。
3.由于手术过程中可能会出现产品植入后严重影响血液动力学，因此现场需配备一名外科医
生，以预备通过外科手术取出产品。
4.当封堵器需要撤出时，必须将封堵器回收进输送长鞘管中,然后通过建立的输送轨道撤出。
5.如果封堵器的形状与缺损形状不一致，或者封堵器不能很好的固定在缺损位置,则切勿从
输送钢缆释放封堵器，此时请收回封堵器然后重新展开，如果仍不满意,则收回该封堵器并换用一个新的封堵器。
6.使用球囊测量缺损尺寸时，请不要选择尺寸大于超声心动图测量所得的ASD直径1.5倍的
球囊；必须用超声心动图成像（TTE、TEE或ICE）监测，一旦分流消失（即“止流”）或
球囊的小“腰部”可见，应立刻停止充盈球囊，切勿充盈过度。
六产品信息
龙舟房间隔缺损封堵器产品型号尺寸，建议使用鞘管规格见下表：
单位：mm
图1 房间隔缺损封堵器
七使用方法
1.在局麻或全麻下经皮穿刺股静脉，进行标准右心导管检查。
2.进行血管造影，经左房插管法，于左前斜位45度，向头部成角35-45度，然后将造影剂
注入右上肺静脉。
3.确定房间隔缺损孔大小，选择合适封堵器。
确定缺损孔尺寸有两种方法：
·通过超声直接确定；
·通过测量球囊。
建议按表1选择比ASD直径大2~4mm的封堵器。
4.准备植入器材。
·排气：通过注射器将生理盐水注入输送鞘芯、输送长鞘、导引鞘管，确保输送系统内排气完全；
·将输送钢缆穿过导引鞘管，通过螺纹连接系统将封堵器顺时针连在输送钢缆上（旋拧不能太紧但要保证连接可靠）；
注意：如果封堵器与输送钢缆螺纹连接不顺畅，请更换封堵器或输送钢缆；
如果封堵器取出后，发现网格不均匀，可以捏住封堵器两端回弹封堵器，可以帮助封堵器恢复型状。
·将封堵器和导引鞘管浸泡在生理盐水中，在封堵器完全浸透后，把封堵器拉入导引鞘管。
5.建立输送轨道。
·通过股静脉穿刺孔，将0.0035英寸(260cm长)加硬导丝置于左上肺静脉，建立由股静脉至左上肺静脉的轨道；
·将导丝穿过输送鞘芯内孔，通过建立的轨道将输送长鞘和输送鞘芯导入右心房后，缓慢将输送鞘芯撤出体内，待有血滴出后，输送长鞘内气体排空，连接止血阀，并用注射器往输送长鞘内注入生理盐水冲洗；
注意：如果没有血液滴出，可能是输送长鞘顶端的端口被心房内隔膜遮挡，需稍微回撤输送长鞘。
·通过建立的轨道将输送长鞘送至左上肺静脉，回撤导丝。
6.植入封堵器。
·将导引鞘管装载进输送长鞘，通过输送钢缆将封堵器推入输送长鞘，通过建立的轨道到达左心房；
注意：需保证导引鞘管的头端和输送长鞘尾端完全吻合，以避免封堵器卡在两鞘管中间不能进入输送长鞘。
·固定输送长鞘，推动输送钢缆，在X光机和超声心动图的指引下展开左房盘面和部分短腰，
如图2；将封堵器和输送鞘整体回撤至紧靠房间隔，如图3；固定输送钢缆，后撤输送长鞘并展开右心房盘面，如图4；将输送长鞘向后拉动约5～10厘米，如图5。
取与血管造影时相同的投照体位，以从侧面查看房间隔轮廓。
用输送钢缆轻轻“来回”移动封堵器，确保其固定在房间隔缺损处且无残余分流；
建议：在进行大规格的房间隔缺损封堵过程中，腰部需尽量放出，腰部放出越多，左盘面打开的直径越大，往回拉封堵器时，封堵器整体拉回至右心房的可能性越小，从而使手术成功率增高。
注意：当封堵器在体内多次释放后，有可能会出现网格混乱的情况，这时释放封堵器，有可能会出现右盘反扣或右盘鼓起的情况，此时不能释放封堵器，可以将封堵器完全回收至输送长鞘内，重新进行释放。
如果问题还不能解决，请重新更换封堵器。
·确认放置是否正确，如果封堵器放置不理想，或者封堵器的形状与原型不一致，则切勿释放，可将封堵器收回输送长鞘中然后重新展开或者换用新的封堵器；
·释放封堵器，按逆时针方向旋转输送钢缆以释放封堵器。
图2 图3
图4 图5
八潜在并发症
封堵器的植入过程需使用标准的介入性心导管术,可能会出现临床研究中未观察到的下列并发症，下列并发症既有可能是因为导管手术所致,也有可能会因封堵器的植入而产生: ·心导管术的并发症
·冠状动脉栓塞、脑栓塞、脑出血
·股动静脉瘘
·封堵器脱落
·心率失常
·头痛
·对封堵器过敏
·房室瓣穿孔返流
·心脏穿孔、心包填塞
·主动脉、右房瘘
九使用有效期
龙舟房间隔缺损封堵器为环氧乙烷灭菌，有效期为自灭菌之日起三十六个月止。
产品标签上注明了安全使用期限，过期产品不得使用。
十贮存、运输条件
1.封堵器应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、通风良好、清洁的室内，产品上部不
可有超过1Kg的覆盖物。
2.封堵器运输时，严禁挤压、淋湿、暴晒。
十一包装与标签
1.封堵器包装由双层密封袋、彩盒包装，彩盒内附产品使用说明书。
2.标签上注明了产品规格、灭菌日期、有效期、批号、产品条形码、灭菌标志等。
3.标签符号说明：
生产厂商：北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所
生产地址：山东省威海高新技术产业开发区马山路北 邮 编：264209
电 话：0631-5716161 传 真：0631-5716159
网 址：/
生产许可证号：京药监械生产许20000019号
产品注册号：国食药监械（准）字2011第3771637号（更） 产品标准号：YZB/国 5038-2011
注册地址：北京市海淀区上地四街3号二层289号
2
—表示产品不能再次使用
—表示用环氧乙烷灭菌的产品 EO
STERILE —表示提醒适用者用前阅读使用说明书
—表示产品要避免日晒 —表示产品要避免雨淋。