CNAS检测实验室程序文件-分包管理程序
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1 目的
利用其它实验室的能力对自身能力的不足加以补充,以满足客户的检测要求,保证分包的质量。
2 适用范围
本程序适用于公司对分包方资质和能力评定、协议签订和分包实施工作的控制和管理。
3 引用文件
保密和保护所有权管理程序
记录和档案管理程序
结果报告管理程序
记录目录清单
4 职责
4.1 公司总经理审批检测分包工作。
4.2 技术负责负责对分包工作进行管理。
4.3 质量负责组织对分包方的资质能力进行调查、评价。
4.4 办公室负责分包工作的实施。
4.5 检验室就所需的分包检测项目提出申请。
4.6异地实验室负责异地实验室的检测分包工作。
5 措施/方法
5.1 分包实验室的选择
5.1.1 如果客户委托的某些检测项目不能在本公司进行,可进行分包。分包工作应优先在通过实验室认可或计量认证的实验室中进行。必要时,也可在非经认证或认可的实验室中进行。但其质量保证能力,尤其是接受检测委托项目的检测设备能力、量值溯源情况、人员配备、检测方法、质量体系情况,须经本公司进行可行性调查和评价确认。
5.1.2 公司在确定分包方时,除了查阅分包实验室的质量资质外,质量负责还应组织内审员对分包实验室的质量体系和质量保证措施进行调查评价,填写《分包实验室质量保证能力评估表》,并将调查结果报告技术负责。
5.1.3 调查评价的内容包括:
a) 实验室的公正性;
b) 检测人员的上岗条件;
c) 仪器设备的准确度,测量范围和基本功能;
d) 检测设施和环境条件;
e) 质量管理状态;
f) 是否获得过实验室国家认可或计量认证。
5.1.4 经调查评价初步确定分包机构后,由技术负责制订分包计划并在征得客户同意后报总经理批准。
5.2 分包的实施
5.2.1 当确定分包方后,由技术负责组织与分包实验室签订《分包检测协议书》,明确双方的权利和义务,并对下列内容予以明确:
a) 对分包实验室公正性的要求;
b) 对分包实验室为委托方保密的要求;
c) 检测方法的要求;
d) 检测质量的要求;
e) 检测报告的要求;
f) 时间及其它要求(如剩样处理方式、保密要求等)。
5.2.2 由办公室业务受理员将样品送到分包实验室。当路途较远不方便直接送去时,可用快件邮寄。收到的分包检测报告经技术负责审查确认后,由本公司编发检测报告给客户,在报告中注明分包实验室的名称及分包检测项目。CNAS/CMA不认可公司没有技术能力而分包的检测项目,这些项目不能盖CNAS/CMA资质章。分包实验室的检测报告由本公司存档管理。
5.2.3办公室应经常了解分包方情况,当发现分包实验室检测能力或质量保证体系发生变化不能满足分包要求时,应立即报告技术负责并终止分包协议的执行。
5.2.4 除由客户或法定管理机构指定的分包方外,公司应就其分包方的工作对客户负责。可能时公司应将分包方的相关信息告知客户。
5.2.5 分包工作的比例必须予以控制。
5.3 对分包工作的保密要求
5.3.1 公司应监督分包方履行保密承诺,分包检测报告的所有权归本公司,未经允许不得
引用分包检测的数据和结果。
5.3.2 公司不得将属于保密的技术资料留在分包实验室。
5.3.3 分包实验室不得对被测样品进行照相、测绘,不得复制被测样品的技术资料。
5.3.4 对分包工作的保密应执行《保密和保护所有权管理程序》有关规定。
5.4 分包的记录
5.4.1 本公司须建立和保存《分包实验室名单》,分包实验室有关分包能力和质量资质调查或审核的详细记录,分包协议和分包方的检测报告等所有分包的记录,由档案管理员负责登记、造册和保管。
5.5 异地实验室按本程序执行异地实验室分包方资质和能力评定、协议签订和分包实施工作的控制和管理。
6 记录
本程序形成以下记录,按《记录管理程序》控制,按《记录目录清单》规定保存。
分包实验室名单
分包实验室质量保证能力评估表
分包检测协议书