CNAS检测实验室程序文件-分包管理程序

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CNAS检测实验室程序文件-记录和档案管理程序

CNAS检测实验室程序文件-记录和档案管理程序

1目的规范记录和档案的管理控制,对相关记录进行有效管理,确保其完整性和可追溯性,为质量体系活动和检测工作符合规定要求提供事实证据。

2 适用范围本程序适用于管理体系运行中所有相关记录的管理。

对各类记录的分类归档、保存期限、登记和保管、借阅与保密以及过期销毁等做出了具体规定。

3 引用文件保护电子存储记录管理程序保密和保护所有权管理程序文件控制管理程序记录目录清单标识管理规定4 职责4.1 技术负责审批技术活动记录表格。

4.2 质量负责审批质量活动记录表格。

4.3 记录表格的使用部门做好各种记录表格的设计。

4.4 部门负责人负责组织所在部门记录的收集、整理、保存和移交。

4.5 办公室/异地实验室负责记录的归档、保存和清理。

4.6 检测人员完整填写检测过程原始记录,并对记录的全面、清楚、准确、及时性负责。

4.7 异地实验室负责异地实验室记录的控制。

5 措施/方法5.1 记录分为技术记录和质量记录两类。

5.1.1 质量记录是质量活动的见证性文件,包含了质量活动(如内部审核、管理评审、实施纠正/预防措施等)中形成的所有文件资料。

5.1.2 技术记录是检测技术活动的见证文件,可包括各种表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部(含分包方)和内部的检测报告、客户信函、文件和反馈等。

5.2 记录的保存期限5.2.1 应通过对各类记录的性质、用途、重要程度、保存条件等评估后分别确定其管理保存期。

5.2.2 现行各记录的保存期见《记录目录清单》和《档案归档范围、保管期限和分类编号方法》。

5.2.3人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录再保存3年。

5.2.4 保存期应在批准使用前确定。

批准人应适时对记录保存期进行评审,并根据评审结果进行必要的调整。

5.3 记录的编制5.3.1记录应有唯一性标识,并能按工作任务分类。

记录的格式以满足信息足够为原则,并经审核和批准。

CNAS检测实验室程序文件-管理体系管理评审管理程序

CNAS检测实验室程序文件-管理体系管理评审管理程序

1 目的本程序规定了管理体系管理评审方法和步骤,根据对质量方针、质量目标和管理体系适宜性、充分性和有效性评价的结果,完善现有管理体系,以达到持续改进的目的。

2 适用范围本程序适用于对管理体系适宜性、充分性和有效性的综合评价。

3 引用文件文件控制管理程序记录和档案管理程序纠正/预防措施管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理策划和组织管理评审。

4.2 质量负责拟制管理评审计划和报告,协助总经理组织实施管理评审。

4.3 办公室收集整理管理评审的输入信息,做好管理评审会议记录。

4.4 检测室提供涉及本部门的评审资料,制定措施并实施管理评审中提出的改进要求。

4.5 档案管理员负责收集归档管理评审记录。

5 措施/方法5.1 管理评审计划5.1.1 管理评审一般每12个月进行一次,在内审后进行。

必要时(如发生重大检测事故或内外部环境出现重大变化),可酌情增加管理评审次数。

5.1.2 质量负责编制管理评审计划,报总经理批准。

管理评审计划应提前10天以上下达至各部门(或有关人员)。

5.1.3 管理评审计划内容应包括:a) 评审目的;b) 评审依据;c) 评审内容、评审重点、评审议程和时间安排;d) 评审参加人员;e) 评审前准备工作;f) 其他事项。

5.1.4 管理评审参加人员:a) 管理层人员;b) 各部门负责人;c) 内审员;d) 监督员及其他相关人员。

5.2 管理评审准备5.2.1 质量负责组织召开评审准备工作会议,明确管理评审的目的和任务。

5.2.2 各部门根据所承担职责和管理评审输入的内容要求,总结本部门体系运行情况,整理出书面材料,作为管理评审的输入。

5.2.3 办公室收集整理管理评审的输入信息,报送质量负责。

5.2.4 质量负责根据收集的输入信息,结合各部门运行情况,编制管理体系运行总结。

5.2.5 管理评审内容管理评审的可能输入可包括(但不限于):a) 质量方针、目标的适宜性及执行程度;b) 程序文件的适宜性;c) 管理人员和监督人员的报告;d) 上次内外部管理体系审核和管理评审的结果;e) 纠正和预防措施的实施及监控结果;f) 检测技术开发、实验室间比对或能力验证的结果;g) 对公司工作保密性、诚实性、公正性的评估;h) 工作量和工作类型的变化;i) 质量监督工作开展情况;j) 可能影响管理体系的法律法规的变化;k) 客户满意度调查及客户投诉的处理;l) 下年度的目的、目标和活动计划;m) 其它,如改进建议、资源配置和员工培训等。

CNAS检测实验室程序文件-参考标准和标准物质管理程序

CNAS检测实验室程序文件-参考标准和标准物质管理程序

1 目的使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好,确保其量值溯源符合要求,保证检测结果的准确性和有效性。

2 适用范围本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。

3 引用文件服务和供应品采购管理程序检测设备校准管理程序结果报告管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。

4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废;负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。

4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作;负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。

4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。

4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质,并做好记录。

4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。

5 措施/方法5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存5.1.1购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。

当国产的标准物质确实无法满足工作需求时,方可考虑购买进口标准物质。

5.1.2由检测室提出配置需求,标准物质管理员认可后编配置计划,报质量负责审核,技术负责批准。

5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购,具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。

办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。

5.1.4 购买到货的标准物质,由标准物质管理员负责验收。

验收时主要对标签,生产日期,标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。

可能时,每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对,符合要求并经批准后才能投入使用。

验收应做好记录。

5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记,不合格的标准物质办理退货。

CNAS实验室记录管理程序

CNAS实验室记录管理程序

文件制修订记录1 目的本程序规定记录的格式设计、审定、填写、更改、标识、收集、索引、编目归档、查阅、贮存、维护和处置等基本要求。

通过本程序的实施,使本公司的记录满足检验检测任务的要求,并能为满足客户需求、监管机构及资质认定部门的规定提供客观证据。

2 适用范围本程序适用于公司的质量管理和检验检测过程中的各种质量记录和技术记录。

3 职责质量记录和技术记录格式在《文件控制程序》文件中已规定;原始记录和检验检测报告的格式由相关检测部门设计。

记录的收集由相关部门负责(见表《记录管理职责分配一览表》)。

记录的归档保存、检索查阅和销毁由资料管理员负责。

4 工作程序4.1记录的分类、编号及管理职责。

4.1.1 记录的分类4.1.1.1记录分为质量记录和技术记录二大类(见《质量记录和技术记录清单》)a)质量记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“管理要求”的各项过程要素实施中所产生的记录等;b)技术记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“技术要求”的各项过程要素实施中所产生的记录。

4.1.1.2 原始记录a)公司应确保能方便获得所有的原始记录和数据,记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复检验检测活动,记录内容包括但不限于以下信息:样品描述;样品唯一性标识;所用的检验检测方法;环境条件(适用时);所用设备和标准物质的信息;检验检测过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算;从事相关工作人员的标识;检验检测报告的副本;其他重要信息。

注:检验检测报告书的副本是指公司发给客户的报告或证书版本的副本,可以是纸质版本或不可更改的电子版本,其中应包含报告或证书的签发人、认可标识(如使用)等信息。

b)除特殊情况外,所有技术记录,包括检验检测的原始记录,应至少保存6年。

人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录应再保存3年。

技术记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从样品的接收到出具检验检测报告过程中观察到的信息和原始数据,并全程确保样品与检验检测报告的对应性。

CNAS体系程序文件20分包工作控制程序

CNAS体系程序文件20分包工作控制程序

有限公司检测中心分包工作控制程序文件编号:QY/CX-20版本号: B/0受控状态:受控分发号:_____________持有人:_____________编制:日期:审核:日期:批准:日期:为防止引入外来风险,规范分包检测活动,特编制本程序。

2 .范围分包合同的签订,对分包实验室质量的审核,分包检测的实施,对分包工作的保密要求。

3 .职责3.1 中心主任:1 .1.1与分包实验室签订分包合同;3 . L 2批准《合格分包方名录》。

3・2综合部主管:3.2.1 组织对分包方的能力进行评价,填写《分包实验室评审记录表》;3.2.2 组织编写《合格分包方名录》选择具备相应能力的分包方。

3.3技术负责人:3. 3.1审核《合格分包方名录》;3. 3. 2确认分包实验室的技术能力;3. 3. 3对分包检测活动进行监督;3.3.4发现分包方检测工作不合格后,应立即停止其分包工作,并对已经完成的分包工作追溯,报请中心主任取消其分包方资格。

1.4 资料员:1.4.1 建立并保存合格分包方档案,包括分包协议书、分包方评审记录、分包方监督记录等记录。

1.5 样品管理员:3. 5.1应准备好有关技术标准、检测细则和样品制备的指导文件以及被检样品。

1.6 检验员:3 . 6.1提出需分包的检测项目及数量。

4 .工作程序4.1 检测分包的提出4.1.1 分包的条件4.1.1.1本检测中心工作量较大,无法按常规完成超负荷检测的项目;4∙ L L3长期分包、代理或特殊协议的检测项目;4.L 2根据本检测中心检测工作的实际需要,检测员提出需分包的检测项目及数量。

4・2分包方的评审与选择4. 2.1分包实验室应满足以下原则和条件:4. 2.1.1有合法的法律地位及合格的质量资质;4. 2.L 2固定的检测场所;4. 2.1. 3有满足检测标准要求的检测设备;4. 2. L 4有完善的管理体系;4. 2. L 5有能力承担经济责任;4. 2.L 6有合格的操作人员;4. 2.1.7有满足检测要求的设施和环境条件;4. 2.1. 8承诺保守秘密和履行合同。

CNAS检测实验室程序文件-要求、标书和合同评审管理程序

CNAS检测实验室程序文件-要求、标书和合同评审管理程序

1 目的对客户的要求、标书与合同(以下称“合同”) 进行评审,从而确保公司有能力和资源全面、按时履行合同,满足客户的要求与期望。

2 适用范围本程序适用于合同评审、签订、执行、偏离修改等的控制和管理。

3 引用文件记录和档案管理程序样品管理程序分包管理程序检测方法和方法确认管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理负责重大要求合同的评审和签订。

4.2 技术负责组织特殊要求合同评审和签订。

4.3 办公室负责与客户沟通及一般要求合同评审和签订,协助特殊、重大要求合同评审。

4.4 业务受理员负责一般要求合同评审和签订。

4.5 相关部门/人员根据需要参与合同评审。

4.6 异地实验室负责人组织异地实验室合同评审和签订。

5 措施/方法5.1 合同评审和签订5.1.1 合同分为一般要求合同、特殊要求合同和重大要求合同。

合同的要素包括:a) 技术条款:检测项目、检测方法、检出限和不确定度等;b) 财务条款:费用、付款方式、付款时间等;c) 时间条款;d) 法律责任条款;e) 分包要求;f) 样品要求:样品形态、检测样品数、样品量(重量或体积)、样品的保护和处置要求;g) 保密和保护所有权的要求;h) 传送检测结果的要求:报告形式、传送方式;i) 对检测结果提供意见和解释的要求;j) 其他要求,如提供测量不确定度。

5.1.2合同签订前应对公司的检测能力和资源能否满足客户要求进行评审。

对客户要求的检测项目是否具有必要的技能和专业技术的检测人员,是否有必要的物质资源、信息资源和其它资源进行评审。

必要时向客户提供《报价单》,内容包含检测费用、付款方式、付款时间等。

5.1.3合同评审时,应明确了解客户的具体要求,特别包括方法要求,使客户的要求适当地文件化,便于双方理解。

如果客户的要求与合同有差异,应在合同评审时解决,使双方之间分歧消除,意见达成一致,使合同的内容完全得到双方的同意认可。

5.1.4 合同评审的核心是选择适当的、能满足客户的要求的检测方法。

CNAS程序文件

CNAS程序文件

二级文件清单文件控制程序1 目的为对与管理体系有关的文件进行控制,确保各有关场所使用文件的版本是有效的,特制定本程序。

2 适用范围本程序适用范围包括法律法规、标准、规范性文件,以及通知、计划、图纸、图表、软件、规范、手册、指导书、记录表单。

3 职责3.1 检测中心主任负责质量手册和程序文件的批准、发布;3.2质量负责人负责质量手册、程序文件的审核、相关质量管理作业指导书与其它文件的批准,负责组织有关人员对现有体系进行评审;3.3质量管理部负责质量手册、程序文件的编制,所有受控文件、外来文件的发放、回收、销毁及原稿的保存;3.4技术负责人负责相关技术类作业指导书的批准;3.5各部门负责相关文件的编制和使用保管、外来文件的审查与获取,各部门负责人负责本部门相关作业指南文件的审核。

4 工作程序4.1文件与资料的分类4.1.1文件和资料分为以下几类a)质量手册;b)程序文件;c)技术性文件(包括标准技术文件、服务过程标准等);d)其它内、外部资料(如法律、规定、制度等)。

4.1.2文件和资料分为受控文件和非受控文件。

检测中心管理体系运行中作为执行依据的文件为受控文件;仅供参考或提供给客户及第三方参阅的文件为非受控文件。

受控文件分发时须加盖“受控文件”印章并注明分发号;非受控文件分发时不加盖“受控文件”。

4.2文件的编号4.2.2 各类文件编号统一由综合办公室文档管理员负责,文件编制部门在编制文件时,在综合办公室文档管理员处取得文件(含记录)的编号。

4.2.3 文件编号方法4.2.3.1 质量手册的编号方法由机构代号(SK)、检测中心管理体系代码(CQM)组成,示例:SK-CQM。

4.2.3.2 程序文件的编号方法由机构代号(SK)、质量程序文件代码(QP)、流水号(两位数字)组成,示例:SK-QP- 01。

4.2.3.3 作业指导书的编号方法由机构代号(SK)、作业指导书文件代码(WI)、顺序号(三位数字)组成。

CNAS检测实验室程序文件-服务和供应品采购管理程序

CNAS检测实验室程序文件-服务和供应品采购管理程序

1 目的对检测质量有影响的外部支持服务和供应品采购进行控制和管理,确保通过采用合格的服务和供应品来保证检测质量。

2 适用范围本程序适用于对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品的选择、购买、验收、存储和使用的管理控制。

3 引用文件检测设备校准管理程序记录和档案管理程序检测设备管理程序参考标准和标准物质管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理、被授权的副总经理/总经理助理批准采购计划。

4.2 技术负责/办公室主任/异地实验室负责人审核采购计划。

4.3 质量负责组织服务和供应厂(商)的评价。

4.4 办公室/异地实验室负责服务和供应品采购的实施。

4.5 使用部门对服务和供应品提出申购需求,对使用结果进行评价和反馈,并协助对供应商的评价。

4.6 采购员负责采购计划的实施,受托采购单位负责异地实验室采购计划的实施。

4.7 仓库管理员负责入库物资的验收、保管、标识、发放和日常管理工作。

4.8 财务人员定期对仓库进行抽盘或监盘。

4.9 异地实验室负责异地实验室服务和供应品采购的管理。

5 措施/方法5.1 服务和供应品的分类5.1.1 服务包括外部比对、能力验证、量值溯源、设备维修和培训等。

5.1.2 供应品包括试剂、材料、设备及其备品备件、实验室用水和标准物质等。

5.2 服务和供应品的采购计划各部门根据需要提出购置需求,拟制《采购计划申报表》,报审核、批准后由办公室/受托采购单位统一采购。

计划基本要素包括:序号、材料名称、规格型号、单位、数量、对材料特定要求及可供货的单位名称等。

5.3 外部支持服务或供应厂(商)的评价5.3.1 办公室/异地实验室根据所使用的《主要材料明细表》和《计量设备溯源框图》中设备的检定/校准、外委维修等的需求,以及外部比对、能力验证和培训的需求,了解外部支持服务或供应厂(商),从中选定并制订能满足需要的《外部支持服务或供应厂(商)初选名单》。

5.3.2 确定合格外部支持服务或供应厂(商)的原则a) 优先选择有生产许可证和已取得ISO9000认证的企业;b) 选择产品有生产许可证并具备合格品保证能力的企业;c) 不得采购无证企业产品。

CNAS检测实验室程序文件-检测结果质量保证管理程序

CNAS检测实验室程序文件-检测结果质量保证管理程序

1 目的通过各种质量控制活动(技术核查)加强对检测结果的质量控制,以确保公司检测结果的长期有效性和准确性。

2 适用范围本程序适用于公司检测范围内的所有检测结果的质量控制活动(或称技术核查)。

3 引用文件CNAS-RL02 能力验证规则记录和档案管理程序纠正/预防措施管理程序结果报告管理程序检测质量抽检作业指导书检测过程管理程序记录目录清单4 职责4.1 质量负责组织编制并审批公司检测项目的验证、比对计划及实施方案并组织实施;组织对检测质量控制活动的可行性和有效性的评审。

4.2 办公室/异地实验室负责验证、比对计划的编制和验证活动记录的汇总和存档;负责验证、比对单位的联系,负责抽检计划的实施。

4.3 各检测室负责具体实施能力验证、比对和内部检测质量控制和校核活动,参加对验证、比对活动的有效性评审。

4.4 异地实验室负责异地实验室检测结果质量的保证和控制。

5 措施/方法5.1 质量负责组织和策划实验室质量监控计划,其中包含内部质量监控和外部质量监控两个部分,编制《年度质量控制计划表》。

5.1.1 实验室制定内部质量监控计划时应考虑以下因素:a)检测或校准业务量;检测或校准结果的用途;检测或校准方法本身的稳定性与复杂性;b)对技术人员经验的依赖程度;c)参加外部比对(包含能力验证)的频次与结果;d)人员的能力和经验、人员数量及变动情况;e)新采用的方法或变更的方法。

5.1.2 实验室制定外部质量监控计划除应考虑上述5.1.1中的因素外,还应考虑以下因素:a)内部质量控制结果;b)外部比对(包含能力验证)的可获得性,对没有能力验证的领域,实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性;c)CNAS、CMA、客户和管理机构对能力验证的要求。

5.2内部质量控制计划应包括空白分析、重复检测、比对、加标和控制样品的分析,计划中还应包括内部质量控制频率、规定限值和超出规定限值时采取的措施。

质量控制计划应覆盖申请认可或已获认可的所有检测技术和方法。

ISO17025:2017分包管理程序

ISO17025:2017分包管理程序

第 页,共 页分包管理程序1 目的利用其它实验室的能力对本实验室自身能力的不足的必要补充,是合理利用社会资源降低检验检测成本、维护客户利益的有效方法。

为了规范检验检测业务的分包活动,保证检验检测质量,特制定本程序。

2 范围适用于机构所有检测分包工作的管理。

3职责3.1市场部合同评审员负责识别分包项目,并与客户进行确认;3.2技术部负责寻找具有相应资质的分包实验室,并获取资质材料,建立《合格分包方一览表》。

合格分包方需经质量负责人和技术负责人批准。

4工作程序4.1分包需求形式依据机构的技术能力情况将分包的需求形式分为以下两种:(1)有能力的分包:拟分包的项目是机构已获得检验检测机构资质认定的技术能力,但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因,暂时不满足检验检测条件而进行的分包。

(2)没有能力的分包:拟分包的项目是机构未获得检验检测机构资质认定的技术能力而进行的分包。

4.2分包的原则4.2.1本机构应选择已获取检验检测资质认定并具有技术能力完成分包项目的检验检测机构实施分包。

优先选择相关项目获取 CNAS 认可的机构。

注:CNAS 不予认可无能力分包。

4.2.2公司不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。

4.2.3不得二次分包。

4.3分包实验室的选择及其能力确认4.3.1由客户指定的分包方,市场部需要取得客户的书面确认;由管理机构指定的分包方,机构不再进行资质考核及签署分包协议,由合同评审员直接将分第 页,共 页包方列入《合格分包方一览表》。

公司对由客户和管理机构指定的分包方出具的分包实验结果不承担法律责任。

4.3.2除客户和管理机构指定的分包方以外的其他分包方,应选择依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构。

优先选择经过CNAS 认可,并且分包项目在其认可范围内的实验室作为分包实验室。

4.3.3技术部负责收集分包方获得的CMA 资质认定证书及附表和CNAS 认可证书及附表(如有)复印件或电子版作为证明记录,由技术部组织会同检测部、质量部一起对分包实验室的资源、技术能力、管理体系及持续运行能力进行审核评价,完成《检测分包方能力调查表》,经质量负责人和技术负责人批准后,市场部负责与分包方签署分包协议,将分包的具体要求及双方的职责、权利和义务、违约责任、分包有效期限等以书面形式确定,由合同评审员将其列入《合格分包方一览表》。

CNAS检测实验室程序文件-检测方法和方法确认管理程序

CNAS检测实验室程序文件-检测方法和方法确认管理程序

1 目的对检测方法和新项目进行有序和规范管理, 有计划、有步骤地开拓检测服务能力,使检测方法的正确性和有效性得到保证,以确保检测结果的正确性和有效性。

2 适用范围本程序适用于检测方法(含样品抽样、处理、运输、存储和准备等环节的方法或规程)的选择和确认工作的管理(包括新工作的开展)。

3 引用文件文件控制管理程序检测过程管理程序记录和档案管理程序人员培训管理程序保护电子存储记录管理程序测量不确定度的评定程序分析方法检出限和定量限评估作业指导书记录目录清单4 职责4.1 技术负责组织检测方法的选择、确认,组织作业指导书的编写和审批,对新项目计划和试验报告进行评审;负责特殊合同方法的选择,组织测量不确定度的评定。

4.2 项目负责人负责拟定项目计划、开展新项目的准备工作并组织试验和编写试验报告。

4.3 业务受理员负责一般长期合同检测项目方法的选择。

4.4 各检测室负责按检测任务通知单上规定的方法开展检测任务,在技术负责的指导下开展标准方法的证实、非标方法和自制方法的确认。

4.5 异地实验室负责异地实验室检测方法的选择、制定和确认。

5 措施/方法5.1 方法的选择5.1.1 公司应采用满足客户要求并适合于所进行的检测的方法。

一般应采用客户指定的方法,但当客户指定的方法不适合或已过期限时,公司应告知客户。

5.1.2 当客户没有指定方法时,公司应从以下方面选择适合的检测方法,并将所选定的方法告知客户,征得客户的同意。

在选择方法时应优先考虑标准方法和已通过实验室认可、计量认证的方法。

a) 国际、区域、国家、行业、地方标准方法;b) 著名技术组织或科学书籍和期刊公布的方法;c) 设备制造厂(商)指定的方法;d) 经确认能满足预期要求的公司自制(或新开发)的方法。

5.1.3 在选择方法时,应关注方法的适用范围、浓度范围、样品基体等信息,确保方法能在限量点附近给出可靠的结果。

5.1.4 首次采用的检测方法要进行技术能力的验证,应确保有能力正确地运用标准方法。

CNAS检测实验室程序文件-结果报告管理程序

CNAS检测实验室程序文件-结果报告管理程序

1 目的为保证结果报告的完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息,及时、保密地向客户发送检测报告,对报告出现差错、遗漏或客户提出质疑时,及时查找并更正报告中的错误,保证客户能正确地使用检测报告中的数据和结果。

2 适用范围本程序适用于结果报告的编制、审核、批准、解释、更改和发送等环节的管理控制。

3 引用文件记录和档案管理程序处理抱怨管理程序检测过程管理程序保密和保护所有权管理程序记录目录清单4 职责4.1 授权签字人对结果报告进行审核、终审并签发报告,必要时对报告做出解释。

4.2 检测室负责人对结果报告进行审核。

4.3 各检测室负责人或监督员对检测原始记录进行审核。

4.4 办公室负责结果报告的编制、归档、发送。

4.5 异地实验室负责异地实验室检测原始记录的审核,结果报告的编制、审核、批准、归档和发送。

5 措施/方法5.1 结果报告的编制要求5.1.1 公司所出具的结果报告应如实详尽、清晰明确、客观公正、科学准确地反映检测过程、检测数据和评价意见。

5.1.2 公司所出具的结果报告应至少包含以下信息 (除已约定的简化报告形式)5.1.2.1 标题:如“检测报告”,“分析报告”。

5.1.2.2 公司的名称与地址(包括联系电话和邮政编码)。

5.1.2.3 报告的唯一性标识:即编号和每页及总页数的标识,一批样品为一份结果报告,每份报告的编号为该批样品批号。

5.1.2.4 检测依据。

5.1.2.5 客户的名称与地址(必要时)。

5.1.2.6 样品名称标识。

5.1.2.7 样品的特性和状态及数量。

5.1.2.8 收(取)样时间及报告日期。

5.1.2.9 涉及的取样程序(必要时)。

5.1.2.10 检测结果。

检测结果报出方式具体执行《关于检测结果报出方式的规定》。

当检出结果低于检出限,应在检测报告中提供检出限的数值。

5.1.2.11当解释检测结果需要或客户有要求时,或检测方法要求时,实验室应报告质量控制结果。

CNAS检测实验室程序文件-检测设备管理程序

CNAS检测实验室程序文件-检测设备管理程序

1 目的使检测设备(含软件)始终处于受控条件下的完好状态,满足规定的精度和准确性,保证检测结果的有效性和准确性。

2 适用范围本程序适用于检测设备(含软件)的购置、验收、存放、标识、使用和维护等的控制和管理。

3 引用文件检测设备校准管理程序标识管理规定结果报告管理程序纠正/预防措施管理程序紫金矿业集团股份有限公司固定资产管理制度服务和供应品采购管理程序铜业化验室服务和供应商采购管理制度记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 公司总经理批准公司检测设备申购计划,批准检测设备降级、报废或其他处置。

4.2 技术负责审核检测设备申购计划;组织检测设备的更新、引进、安装、调试、验收工作;组织编写、批准检测设备操作维护规程;审核设备降级、报废等处理意见;组织对检测设备的维护。

4.3 办公室/异地实验室负责编制采购计划,并按本程序要求组织采购。

4.4 设备管理员具体负责组织或参加检测设备的采购、验收、建档、标识、检定/校准的联系和日常维护管理工作。

4.5 检测室负责人提出本检测室需配备仪器的技术、使用要求;负责管理好本室检测设备,提出设备降级、禁用、报废的意见。

4.6 检测人员按照检测设备的使用、维护要求熟练地操作检测设备,并做好检测设备使用时的各种记录。

4.7 异地实验室负责异地实验室检测设备的管理。

5 措施/方法5.1 检测设备(含软件)的配置与采购5.1.1 设备管理员应协助技术负责提出公司检测设备的配置要求。

配置应当满足公司检测的需要。

5.1.2 技术负责组织有关技术人员根据配置要求起草购置(改造)检测设备的申请书,申请书应包括:购置理由、技术性能指标、型号/规格、参考价格及推荐厂(商)等。

5.1.3 对于贵重检测设备、在批准申购计划后,委托紫金矿业集团公司市场部进行招投标和采购。

5.1.4 对于常规小型检测设备、在批准申购计划后,由材料采购员负责采购;铜业化验室委托紫金铜业有限公司代为采购。

5.2 检测设备(含软件)的验收5.2.1 验收分开箱验收和质量验收。

CMACNAS程序文件QP02-409-1《检测工作分包管理程序》

CMACNAS程序文件QP02-409-1《检测工作分包管理程序》

1 目的对检测工作分包进行控制,确认分包方的技术能力和管理水平能满足检测工作要求,保证分包结果的准确性与可靠性。

2 范围适用于分包的提出、审批,以及对分包方的管理等活动。

3 职责3.1市场部经理代表本公司与分包方签订书面协议,并在适当时候批准分包的终止;3.2市场部经理授权质量管理部实施分包;3.3质量管理部经理提出终止分包的申请;3.4市场部经理组织对分包方的质量保证和检测能力进行考核评审;3.5质量管理部负责收集分包方资料,实施对分包方的初次评审和每年评审,建立《分包项目一览表》和《分包方登记表》(适宜时,可做动态修改)。

4 工作程序4.1 分包项目的实施4.1.1质量管理部对拟分包的项目和比例予以控制,分包原因有两类:(1)“有能力的分包”:指公司拟分包的项目是其已获得CMA资质认定的技术能力,但因工作量急增、关键人员暂缺、设备设施故障、环境状况变化等原因,暂时不满足检验检测条件而进行的分包。

分包应分包给已获得CMA资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构,该检验检测机构可出具包含另一检验检测机构分包结果的检验检测报告或证书,其报告或证书中应明确分包项目,并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。

(2)“没有能力的分包”:指本公司拟分包的项目是其未获得CMA资质认定的技术能力,实施分包应分包给获得CMA资质认定并有相应技术能力的另一检验检测机构。

本公司可将分包部分的检验检测数据、结果,由承担分包的另一检验检测机构单独出具检验检测报告或证书,不将另一检验检测机构的分包结果纳入本公司检验检测报告或证书中。

若经客户许可,本公司可将分包给另一检验检测机构的检验检测数据、结果纳入自身的检验检测报告或证书,在其报告或证书中应明确标注分包项目,且注明自身无相应资质认定许可技术能力,并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和资质认定许可编号。

4.1.2 样品管理员负责分包的实施。

4.2 对分包方的管理4.2.1 分包方的条件(1)分包方应具备相应的检验检测能力、资质证书,能够按照分包项目规定的技术要求进行检测,有措施保证结果的及时、准确、可靠、公正;满足保密规定;对分包样品负有检测质量责任;(2)本公司一般优先选择实验室为分包方通过CMA资质认定的实验室;4.2.2 分包方的评审(1)本公司对拟分包方的调研评审工作称为初次评审;对分包方每年进行的考核复查称为定期评审;(2)评审方式可采用能力调查、比对实验、标准样品测试等多种手段;(3)调查的结果由质量管理部填写《分包方能力调查表》,报市场部经理审核,总经理批准;(4)初次评审合格的拟分包方可成为本公司的分包方;(5)有业务往来的分包方,由质量管理部每年对其进行评审,评审合格的分包方自动延续其分包资格,在《分包方登记表》上注明。

CNAS检测实验室程序文件-检测设备校准管理程序

CNAS检测实验室程序文件-检测设备校准管理程序

1 目的使检测数据能溯源到国家计量基准,以保证检测结果的准确性和有效性。

2 适用范围本程序适用于对检测值有影响的所有检测设备(又称检测、试验设备或仪器设备)的校准控制。

3 引用文件记录和档案管理程序检测设备管理程序结果报告管理程序参考标准和标准物质管理程序不符合控制管理程序记录目录清单4 职责4.1 质量负责批准设备检定/校准计划并对本程序的实施进行监督。

4.2 办公室/异地实验室负责校准或检定机构的选择、联系及仪器设备的送检,记录的保管。

4.3 设备管理员负责编制检测设备的校准或检定计划与量值溯源框图,并组织实施。

4.4 各检测室协助办公室做好相关检测设备的检定/校准。

4.5 异地实验室负责异地实验室检测设备的校准控制。

5 措施/要求5.1 设备需由外部检定机构进行检定/校准时,必须选择溯源方法及能力符合《计量设备溯源框图》规定的已获认可的校准实验室或法定计量机构。

这些设备包括:参考标准、国家强检设备、本室不具备自校条件的设备。

5.2 对确实不能追溯到国家计量基准的检测设备,公司将通过以下途径来提供检测的可信度:a) 使用有证标准物质(参考标准)来对某种材料给出可靠的物理或化学特性;b) 使用规定的方法或被有关各方接受且描述清晰的协议标准;c) 参加适当的实验室间的比对或能力验证比对计划。

5.3 溯源控制5.3.1对结果有重要影响的仪器设备(包括直接出检测数据的设备,和一些辅助设备如压力容器、温度计、温湿度计等)在投入使用前必须进行校准或检定,对需要校准的设备,使用部门应在校准前确定该设备校准的参数、范围、不确定度等,以便送校时提出明确的、针对性的要求。

校准或检定结果应符合相应规范(检定规程、方法标准)的要求,即须对其量值溯源的有效性进行审查和确认。

在校准或检定前所得到的检测数据不能作为检测结果使用(除非能证明其符合相应规范的要求)。

5.3.2 仪器设备由办公室/异地实验室选择已获认可的校准实验室或法定计量机构进行检定/校准。

CNAS认可程序文件

CNAS认可程序文件

第一章检测工作的公正性保证程序HT/ZT01 第二章保护客户机密及所有权程序HT/ZT02 第三章文件资料控制程序HT/ZT03 第四章质量计划管理程序HT/ZT04 第五章检测合同评审管理程序HT/ZT05 第六章检测工作分包管理程序HT/ZT06 第七章外部支持和供应管理程序HT/ZT07 第八章投诉处理程序HT/ZT08 第九章不符合工作控制程序HT/ZT09 第十章纠正措施程序HT/ZT10 第十一章预防措施程序HT/ZT11 第十二章记录管理程序HT/ZT12 第十三章管理体系内部审核程序HT/ZT13 第十四章管理体系管理评审程序HT/ZT14 第十五章员工培训和资格确认程序HT/ZT15 第十六章内务管理程序HT/ZT16 第十七章设施与环境条件控制程序HT/ZT17 第十八章安全、健康和环保工作管理程序HT/ZT18 第十九章计算机、自动设备的管理程序HT/ZT19 第二十章检测方法的选择及确认程序HT/ZT20 第二十一章数据控制程序HT/ZT21 第二十二章仪器、设备控制管理程序HT/ZT22 第二十三章仪器、设备期间核查程序HT/ZT23 第二十四章标准物质管理程序HT/ZT24 第二十五章量值溯源管理程序HT/ZT25 第二十六章样品管理程序HT/ZT26 第二十七章比对、能力验证管理程序HT/ZT27第二十八章检测工作质量控制程序HT/ZT28 第二十九章授权签字人工作管理程序HT/ZT29 第三十章检测报告管理程序HT/ZT30 第三十一章质量监督员工作程序HT/ZT31 第三十二章测量不确定度评定程序HT/ZT32 第三十三章操作规程、作业指导书编写管理程序HT/ZT33 第三十四章仪器、设备自校管理程序HT/ZT341目的:为了避免卷入任何可能会降低公司的信誉、公正性、诚信度及检测能力的活动,制定本程序。

2 范围:本程序适用于公司所有人员及检测工作的各个环节。

3 职责:3.1公司所有人员在检测工作的各个环节必须遵守公司关于公正性、诚信度规定及有关制度。

最新CMA+CNAS二合一程序文件-检测工作分包管理程序

最新CMA+CNAS二合一程序文件-检测工作分包管理程序

1.目的对分包方进行有效控制.确保检测分包方提供的结果满足客户要求。

2. 范围适用于本检测中心检测项目分包的管理和控制。

3. 职责3.1 检测中心主任签订检测分包合同。

3.2技术负责人负责收集并保管检测分包方的有关资料,调查和评价分包的能力,选择合格分包方,监督分包方的检测合作活动。

4. 工作程序4.1 检测分包的原因4.4.1本检测中心工作量较大,无法按常规完成超负荷检测的项目;4.4.2暂时不具备能力(如设备检修期间,专业人员暂时离开);4.4.3长期分包、代理或特殊协议的检测项目。

4.2 分包协议的签订与实施4.2.1样品管理员应将分包的情况以书面形式通知客户;得到客户的准许。

4.2.2技术负责人拟定分包协议书经主任批准。

分包协议书中应明确分包项目、技术依据、质量要求、保密要求、双方的责、权、利等。

4.2.3执行协议过程中,若分包方的条件发生变化,不能满足原协议的要求时,应及时中止协议,另选其他分包方。

将分包变动情况以书面形式通知客户,4.3 分包方的评价与选择4.3.1 评价的内容a)分包方的仪器、设备能力状况;b)分包方的资质;c)客户对分包方人员素质、技术能力的要求;d)分包方的设施环境条件;e)质量体系的建立与保持情况。

4.3.2调查、评价技术负责人在选用分包方前,对拟选用的分包方进行调查、收集分包方的营业执照、资质证书及其他能力的证实材料,由主任批准后作为分包方选择的依据。

4.4 对客户的责任本检测中心对分包方的工作向客户负责,保证并证实分包方有能力完成分包任务,如果分包方的工作质量问题,给客户造成损失,应由本检测中心直接向客户负责进行赔。

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1 目的
利用其它实验室的能力对自身能力的不足加以补充,以满足客户的检测要求,保证分包的质量。

2 适用范围
本程序适用于公司对分包方资质和能力评定、协议签订和分包实施工作的控制和管理。

3 引用文件
保密和保护所有权管理程序
记录和档案管理程序
结果报告管理程序
记录目录清单
4 职责
4.1 公司总经理审批检测分包工作。

4.2 技术负责负责对分包工作进行管理。

4.3 质量负责组织对分包方的资质能力进行调查、评价。

4.4 办公室负责分包工作的实施。

4.5 检验室就所需的分包检测项目提出申请。

4.6异地实验室负责异地实验室的检测分包工作。

5 措施/方法
5.1 分包实验室的选择
5.1.1 如果客户委托的某些检测项目不能在本公司进行,可进行分包。

分包工作应优先在通过实验室认可或计量认证的实验室中进行。

必要时,也可在非经认证或认可的实验室中进行。

但其质量保证能力,尤其是接受检测委托项目的检测设备能力、量值溯源情况、人员配备、检测方法、质量体系情况,须经本公司进行可行性调查和评价确认。

5.1.2 公司在确定分包方时,除了查阅分包实验室的质量资质外,质量负责还应组织内审员对分包实验室的质量体系和质量保证措施进行调查评价,填写《分包实验室质量保证能力评估表》,并将调查结果报告技术负责。

5.1.3 调查评价的内容包括:
a) 实验室的公正性;
b) 检测人员的上岗条件;
c) 仪器设备的准确度,测量范围和基本功能;
d) 检测设施和环境条件;
e) 质量管理状态;
f) 是否获得过实验室国家认可或计量认证。

5.1.4 经调查评价初步确定分包机构后,由技术负责制订分包计划并在征得客户同意后报总经理批准。

5.2 分包的实施
5.2.1 当确定分包方后,由技术负责组织与分包实验室签订《分包检测协议书》,明确双方的权利和义务,并对下列内容予以明确:
a) 对分包实验室公正性的要求;
b) 对分包实验室为委托方保密的要求;
c) 检测方法的要求;
d) 检测质量的要求;
e) 检测报告的要求;
f) 时间及其它要求(如剩样处理方式、保密要求等)。

5.2.2 由办公室业务受理员将样品送到分包实验室。

当路途较远不方便直接送去时,可用快件邮寄。

收到的分包检测报告经技术负责审查确认后,由本公司编发检测报告给客户,在报告中注明分包实验室的名称及分包检测项目。

CNAS/CMA不认可公司没有技术能力而分包的检测项目,这些项目不能盖CNAS/CMA资质章。

分包实验室的检测报告由本公司存档管理。

5.2.3办公室应经常了解分包方情况,当发现分包实验室检测能力或质量保证体系发生变化不能满足分包要求时,应立即报告技术负责并终止分包协议的执行。

5.2.4 除由客户或法定管理机构指定的分包方外,公司应就其分包方的工作对客户负责。

可能时公司应将分包方的相关信息告知客户。

5.2.5 分包工作的比例必须予以控制。

5.3 对分包工作的保密要求
5.3.1 公司应监督分包方履行保密承诺,分包检测报告的所有权归本公司,未经允许不得
引用分包检测的数据和结果。

5.3.2 公司不得将属于保密的技术资料留在分包实验室。

5.3.3 分包实验室不得对被测样品进行照相、测绘,不得复制被测样品的技术资料。

5.3.4 对分包工作的保密应执行《保密和保护所有权管理程序》有关规定。

5.4 分包的记录
5.4.1 本公司须建立和保存《分包实验室名单》,分包实验室有关分包能力和质量资质调查或审核的详细记录,分包协议和分包方的检测报告等所有分包的记录,由档案管理员负责登记、造册和保管。

5.5 异地实验室按本程序执行异地实验室分包方资质和能力评定、协议签订和分包实施工作的控制和管理。

6 记录
本程序形成以下记录,按《记录管理程序》控制,按《记录目录清单》规定保存。

分包实验室名单
分包实验室质量保证能力评估表
分包检测协议书。

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