类克是什么药
“类克”的有关问答
“类克”的有关问答一、价格及用法?“类克”(英夫利昔)每支6000元/100mg，成人一般每次用2支静脉输液。
在第一次注射以后，再到第2周和第6周分别注射一次。
再往以后则：强直性脊柱炎每6周注射一次、类风湿关节炎每8周注射一次。
需在注射之前确认没有病毒性肝炎和结核(抽血查乙肝三系和拍肺X光片)。
静脉输液需要大约4小时完成，输液完后患者即可回家，不需住院。
静脉输液必须在我院我科专人进行，不能带回家在其它医院输液。
自购“类克”药我院不允许应用。
“类克”是刚上市的新药，暂时没有纳入医保药品目录，一般不能报销。
二、需要用多长时间?为减轻患者的经济负担，我们一般让患者在第3-6个月停用“类克”，替换用传统的药物巩固维持病情，不再复发,如：来氟米特、沙利度胺、柳氮磺吡啶、甲氨喋吟等药。
当然患者能够尽可能长时间地使用“类克”是最理想了，国外最长应用时间己达7年之久。
三、疗效是否确切?“类克”是一个世界上应用人数最多的生物制剂，至今己有100多万人安全地使用。
对强直性脊柱炎和类风湿关节炎疗效很好，起效很快，所获得的疗效非常令人振奋，是治疗强直性脊柱炎和类风湿关节炎的重大突破。
不仅能减轻关节肿痛等临床症状，而且能有效阻击炎症因子对骨关节的侵蚀破坏，避免畸形和残疾的发生，这一点是以往任何抗风湿药物所望尘莫及的,是迄今为止最有效的治疗药物之一。
特别是给青少年类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者带来了福音，使他们能够不用激素也治好病。
尽管如此，科学严谨地说这类药物还是不能彻底根治类风湿关节炎和强直性脊柱炎，停用数个月如果不用传统的药物：来氟米特、沙利度胺、柳氮磺吡啶、甲氨喋吟等药巩固维持，病情仍有可能复发。
现在医学研究证明:如果能在发病后最初的半年至一年这段最佳的治疗窗口期给予生物制剂治疗半年至一年，有一小部分患者甚至可以在今后三年以上的时间内不用吃药打针，关节炎和脊柱炎也不会复发，达到所谓“治断病根”的疗效。
四、副作用如何？副作用发生率大约在2%左右,主要有感染或呼吸道不适等症状。
类克治疗类风湿有效吗？全方位了解类克及类克的价格
类克治疗类风湿有效吗？全方位了解类克及类克的价格类克的价格类克是一种生物制剂，比较贵，一个疗程需要五六万，现在应该5500-6000RMB/100mg瓶，按体重一般5mg/kg，一般不少于此浓度。
第一年大约八次，后面持续有效平均一年约6次。
医保各地各种医保类型不一，目前大部分地区自费。
类克治疗类风湿有效吗1、类克治疗类风湿有效，需要的朋友们可以放心购买使用。
类克是一种肿瘤坏死因子抑制剂，通过识别、结合并阻断患者体内TNF-α，降低TNF-α引起的炎症反应，缓解疾病症状，并抑制关节组织损害和骨侵蚀，主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
2、类克是已获国家食品药品监督管理局批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂,其通过识别、结合并阻断患者体内TNF-α,降低TNF-α引起的炎症反应,缓解疾病症状,并抑制关节组织损害和骨侵蚀。
类克治疗类风湿关节炎的特点是什么类克是新型的生物制剂之一1.能迅速减轻及缓解症状最快于2周内见效。
2.简易疗程注射了前三剂之后,只需每隔4~6周接受次注射即可。
3.个性化治疗可以根据患者个体差异制定所需的剂量。
4.安全可靠全球使用患者已达130万。
类克可以治疗哪些疾病1、克罗恩病对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，类克可用于：减轻症状和体征；达到并维持临床疗效；促进粘膜愈合；改善生活质量；使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
2、类风湿关节炎类克是疾病控制性抗风湿药物。
对于中重度活动性类风湿关节炎患者，本品与甲氨蝶呤合用可用于：减轻症状和体征；改善身体机能，预防患者残疾。
3、强直性脊柱炎（AS）对于活动性强直性脊柱炎患者，类克可用于：减轻症状和体征，包括增加活动幅度；改善身体机能；改善生活质量。
类克有什么不良反应1.肿瘤：肿瘤坏死因子在数种肿瘤中起肿瘤监视作用，抑制肿瘤坏死因子在理论上可提高肿瘤发生危险性。
2.充血性心力衰竭：大剂量类克似乎与充血性心衰和死亡相对危险高有关，尤其在心功能很差的类风湿关节炎患者中。
新型生物制剂
新型生物制剂“类克”的介绍
目前,国内杨森公司引进了美国强生公司的新型生物制剂”类克”,并于今年9月1日正式上市。
“类克”是一种抗肿瘤坏死因子α的嵌合型单克隆抗体，学名为英夫利西（Infliximab）单抗，对体内各种形式的肿瘤坏死因子α均能结合，稳定性比较高，用药间隔时间长。
主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病的治疗，疗效不错，能快速控制关节症状，有效阻止骨破坏，显著改善关节功能。
另外，对银屑病关节炎和韦格纳肉芽肿的疗效也不错。
对于类风湿关节炎的推荐使用方法是在0、2、6周各使用3mg/kg,以后每8周使用1次相同剂量，同时合用甲氨喋呤。
强直性脊柱炎推荐使用方法是0、2、6周各使用5mg/kg,以后每6周使用1次，而克罗恩病为0、2、6周各使用5mg/kg,以后每8周使用1次，把它溶于250ml生理盐水中缓慢静脉点滴（超过2小时）。
对本品过敏或有活动性结核和肿瘤者禁用，中重度心衰病人禁用。
本药的缺点是太昂贵，每支100mg, 价格为6600元，类风湿关节炎每次使用2支，则需13200元，强直性脊柱炎患者每次使用3支，则需19800元，因此仅适合用家庭经济条件非常好、症状比较重的顽固性患者。
注射用英夫利西单抗(类克)治疗炎症性关节病的护理
注射用英夫利西单抗（类克）治疗炎症性关节病的护理作者：闫英等来源：《健康必读·下旬刊》2012年第09期【中图分类号】R593.23 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)09－0264－01英夫利西单抗(lnfliximad，类克)，是一种新型的TNF-a拮抗剂，主要用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑性关节炎的治疗，能快速控制关节症状，有效阻止骨破坏，降低致残率，显著改善关节功能，提高患者生活质量，但是，由于该制剂在国内使用时间较短，有关的护理经验报到较少，现将本科使用类克治疗炎性关节病的护理经验报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2009年10月～2011年9月本科按疗程正规使用类风湿性关节炎患者15例，强直性脊柱炎患者8例，其中男性13例，女性10例，平均年龄（23±7.5）岁。
1.2 方法患者每次所用药物剂量根据疾病种类及体重计算，每次所用药物剂量100～300mg，静脉滴注时均用无菌注射用水溶解，从250ml0.9%氯化钠注射液瓶中抽出与本品的无菌注射用水溶液相同的液体量，然后将本品的无菌注射用水溶液全部加入到0.9%氯化钠注射液250ml当中。
类风湿性关节炎：首次给予本品3mg/kg，然后在首次给药的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同的剂量。
共用100mg剂量5次、150mg剂量18次、200mg剂量21次。
强直性脊柱炎：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同的剂量。
共用100mg剂量3次、150mg剂量3次、300mg剂量27次。
2 结果2.1 疗效两组疾病通过使用类克治疗及护理，患者取得了明显的疗效，受累关节肿胀和压痛程度、均明显缓解，活动幅度显著增加，血沉和C反应蛋白显著降低。
2.2 副反应两组疾病共使用类克77 次，只有1例出现皮疹， 1例出现上呼吸道感染，以上均给予对症处理后继续完成治疗，其余均顺利输完。
一文看懂益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种生物制剂的区别
⼀⽂看懂益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种⽣物制剂的区别这五种都属于⽣物制剂中的TNF-α拮抗剂，性质、价格等区别如下表所⽰。
商品名益赛普（国产）强克（国产）恩利（进⼝）修美乐（进⼝）类克（进⼝）通⽤名注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体-抗体融合蛋⽩注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体-抗体融合蛋⽩依那西普阿达⽊单抗英夫利昔单抗上市时间国内/国外200620112010/19982010/20042007/1998性质融合蛋⽩融合蛋⽩融合蛋⽩全⼈单抗⼈⿏嵌合单抗⽤法50mg/周或每次25mg ，每周2次；⽪下注射50mg/周或每次25mg ，每周2次；⽪下注射50mg/周或每次25mg ，每周2次；⽪下注射40mg/2周，⽪下注射0,2,6周⼀次，之后每8周静脉滴注⼀次，每次约2⽀（3mg/kg ）价格：元（约）25mg ：80012.5mg ：45025mg:70025mg:230040mg:7800100mg:6700年花费（约）8万7万24万20万10万 益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种⽣物制剂都属于“肿瘤坏死因⼦拮抗剂”即“TNF α拮抗剂”，作⽤就是阻断⼈体内的“肿瘤坏死因⼦”，以避其对⼈体进⾏“错误攻击”。
“肿瘤坏死因⼦”是⼈体本就存在的，科学家发现它有⼀定的让“肿瘤坏死”的作⽤，故⽽得名。
但后来⼜发现，他跟AS 、RA 的发病有⾮常密切的联系，“肿瘤坏死因⼦”“错误攻击”⼈体正常细胞是AS 和RA 发病过程中的重要⼀环。
故⽽想到⽤“拮抗剂”截断丫的，来阻⽌AS 和RA“致残”“致畸”等症状的发⽣。
益赛普、强克，⼆者为国产。
益赛普为中信国健、强克为上海赛⾦。
通⽤名均为：注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体⼀抗体融合蛋⽩，为融合蛋⽩，为国际⼤公司”安进“的产品恩利的仿制药，本质上⼏乎差别不⼤。
注射用英夫利西单抗说明书
健忘、情绪激动、意识错乱、嗜睡、精神紧张
罕见：
情感淡漠
神经系统疾病
非常常见：
头痛
常见：
眩晕、头晕、感觉减退、感觉异常
不常见：
癫痫发作、神经病
5
罕见：
横贯性脊髓炎、中枢神经系统脱髓鞘疾病（多发性硬化症类疾病和视神经炎）、
外周脱髓鞘性疾病（如格-巴二氏综合征、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病及多
灶性运动神经病）
受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。本品仅用于能在医师的密切监测下进行治疗并由医生进行 定期随访的患者。
【规格】 100mg/瓶
【用法用量】 用法：静脉输注。 用量：
类风湿关节炎 首次给予本品 3mg/kg，然后在首次给药后的第 2 周和第 6 周及以后每隔 8 周各给予一次相同
剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至 10mg/kg，和/或将用 药间隔调整为 4 周。 中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病
首次给予本品 5mg/kg，然后在首次给药后的第 2 周和第 6 周及以后每隔 8 周各给予一次相同 剂量。若患者在第 14 周后（即 4 次给药后）没有应答，不应继续给予本品治疗。
3
银屑病患者再次给药 银屑病患者相隔 20 周后再次单次给药的经验有限，与最初的诱导治疗相比，提示本品的有效
性降低，且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后，有限的反复诱导治疗经验表明，与 8 周维持治疗相比，输液反应增加（包括严
4
5. 未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。如果发现存在不透明
颗粒、变色或其它异物，则该药品不可使用。
002A---CD产品介绍-080621(科内会)
促进并维持瘘管愈合
减轻症状和体征
改善生活质量
对于激素依赖或者激素抵抗的溃疡性结肠炎的国内 适应症最快将在2013年获批
文字来源:类克中国说明书
类克® 消化领域美国适应症
98年 克罗恩疾病的诱导治疗 02年 克罗恩疾病的维持治疗 03年 伴瘘管的克罗恩并的诱导和维持治疗
包装:
有效期:
1瓶/盒，玻璃瓶装
36个月
类克®消化领域的国内适应症(1)
克罗恩病
对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性
克罗恩病患者，本品可用于：
减轻症状和体征； 达到并维持临床疗效； 促进粘膜愈合； 改善生活质量 使患者减少激素用量或停止使用激素
文字来源:类克中国说明书
类克®消化领域的国内适应症(2)
J&J medical Date
ACCENT I
类克®减轻CD病人症状和体征
第54周有临床反应者 第2周有临床反应者
患 者 百 分 比 ％
5mg/kg 每8周
10mg/kg 每8周
单次给药
临床反应定义： 在CDAI中至少70分缓解
ACCENT II
类克®减轻伴瘘管CD病人症状和体征
54周的瘘管临床反应率
2 %
其中 75% 需加免疫 抑制剂
25% 加用类克
D’Haens G, et al. Lancet. 2008;371:660-667.
ACCENT I
单次给药组 粘膜情况恶化
第0周
第10周
第54周
ACCENT I
类克®治疗组 粘膜恢复良好
第0周
第10周
类克详细说明书样本
商品名: 类克通用名: 注射用英夫利西单抗【类克成份】英夫利西单抗Infliximab【类克性状】类克辅料 : 蔗糖、吐温80、磷酸二氢钠( 或磷酸二氢钠－水合物) 、磷酸氢二钠( 或磷酸氢二钠－水合物) 。
类克为白色固体, 溶解后为无色至淡黄色液体, 泛乳白色光, 无异物。
【类克适应症】类风湿关节炎 : 类克是疾病控制性抗风湿药物。
对于中重度活动性类风湿关节炎患者, 类克与甲氨蝶呤合用可用于 : 减轻症状和体征 ; 改进身体机能, 预防患者残疾。
克罗恩病 : 对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者, 类克可用于 : 减轻症状和体征 ; 达到并维持临床疗效 ; 促进粘膜愈合 ; 改进生活质量 ; 使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
痿管性克罗恩病 : 对于痿管性克罗恩病患者, 类克可用于 : 减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量, 促进并维持痿管愈合 ; 减轻症状和体征 ; 改进生活质量。
强直性脊柱炎 : 对于活动性强直性脊柱炎患者, 类克可用于 : 减轻症状和体征, 包括增加活动幅度 ; 改进身体机能 ; 改进生活质量。
【类克用法用量】用法 : 静脉注射。
用量 :类风湿关节炎 : 首次给予类克3 mg/kg, 然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。
类克应与甲氨蝶呤合用。
对于疗效不佳的患者, 可考虑将剂量调整至10 mg/kg, 和/或将用药间隔调整为4周。
中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病 : 首次给予类克5 mg/kg, 然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。
对于疗效不佳的患者, 可考虑将剂量调整至10 mg/kg。
强直性脊柱炎 : 首次给予类克5 mg/kg, 然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同剂量。
使用指导 : 应进行无菌操作。
计算剂量, 确定类克的使用瓶数 : 类克每瓶含英夫利西单抗100 mg, 计算所需配制的类克溶液总量。
注射用英夫利西单抗(类克)说明书
强直性脊柱炎 首次给予本品 5mg/kg，然后在首次给药后的第 2 周和第 6 周及ห้องสมุดไป่ตู้后每隔 6 周各给予一次相 同剂量。
使用指导
应进行无菌操作。 1. 计算剂量，确定本品的使用瓶数：本品每瓶含英夫利西单抗 100mg，计算所需配制的本品
溶液总量。 2. 使用配有 21 号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用 10ml 无菌注射用水溶解：除去
皮肤及附属物
皮疹、瘙痒、荨麻疹、出汗增加、皮肤干燥、真菌 性皮炎、甲真菌病、湿疹、脂溢性皮炎、脱发
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中枢及外周神经系统 胃肠道系统
呼吸系统
全身性 机体防御系统 肌肉骨骼系统 外周血管 心血管 血液
精神 肝胆系统 泌尿系统 眼部及视力 心率及心律 给药部位 胶原
头痛、眩晕 恶心、腹泻、腹痛、消化不良、肠梗阻、呕吐、便 秘 上呼吸道感染、下呼吸道感染（包括肺炎）、呼吸 困难、鼻窦炎、胸膜炎、肺水肿 乏力、胸痛、水肿、潮热、疼痛、寒战 病毒性感染、发热、脓肿、蜂窝组织炎、念珠菌病 肌肉痛、关节痛 面部潮红、血栓性静脉炎、瘀斑、血肿 高血压、低血压 贫血、白细胞减少、淋巴结病、中性白细胞减少 症、血小板减少 失眠、嗜睡 转氨酶升高、肝功能异常 泌尿道感染 结膜炎 心悸、心动过缓 输注部位反应 自身抗体
同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至 10mg/kg，和/或 将用药间隔调整为 4 周。
中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病 首次给予本品 5mg/kg，然后在首次给药后的第 2 周和第 6 周及以后每隔 8 周各给予一次相 同剂量。对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至 10mg/kg。
类克
类克（Remicade）治疗期间之护理记录及须知
商品名：类克（Remicade）
药品名：英利昔单抗（Infliximab）适用类克的适应症
类风湿关节炎（RA）
强直性脊柱炎（AS）
牛皮癣关节炎/牛皮癣
克隆氏症
●类克对常规抗类风湿关节炎药物治疗效
果不足的活性患者，有减轻症状的作
用，他可以减轻患者症状及诱导和维持
缓解。
●类克适用于血清发炎指数持高水平及对
常规治愈效果不足的患者。
●类克与甲氨蝶呤（）联合治疗（参阅附
件3）可减轻患者症状，阻止病症恶化
使体内组织受损。
医生监测患者对类克
的反应，及时调整注射次数。
_类克_用于治疗强直性脊柱炎临床护理
①正确配药：首先做好“ｉ查七对”，
严格无菌操作。药液应现配现用．严禁剧烈震荡，防止产 生泡沫，引起药效降低。保证药物剂量精确．类克ｌｏｏ
ｍＳ／
支，门诊常用治疗量为２００ ｍｇ／次。②严格控制滴速输液
【Ｉ】Ｖａｎ
ｄ＾ｒ
Ｈｅｉｊｄｅ Ｄ．Ｄｉｊｋｍａｎｓ
Ｂ．ｓｅｕ＾ｅｎ＾Ｐ．ｅｔ ａ１．Ｅｆｆｉｒａｒｙ ａｎｄ
万方数据
ｎ
ｓａｆｅｔｙ ｏｆ
时间大于２ ｈ，使用调控器控制滴速。不与其他药物间时 配伍．以确保输液安全．避免药物反应及输液反应。③观 察输液反应：类克常见的输液反应有皮疹、心律不齐、气 促、出虚汗。如｝¨现上述不良反应。应即刻将滴速调慢．。 同时。立即地塞米松５ｍｇ静脉注射．待患者症状消失，无 不适主诉，再重新调整速度，如ｍ现严重不良反应。应立 即停药。本组２３例强直性脊柱炎患者均未出现严重不良反
者消除其紧张情绪。同时，静脉注射地塞米松５
ｒａｉｎ后
观察患者不良反应消失，顺利完成治疗。此后，该患者再 次类克治疗时，根据个人耐受力，最高滴速控制在１００ 无不良反应发生。 ２治疗结果 类克的治疗特点是起效快，数小时即可发挥神奇疗 效。全部患者主诉疼痛明显减轻，药效稳定而持久。 ３讨论
ｍｌ／ｈ。
ｌ资料与方法 护理人员应熟练掌握类克基本的药物原理和使用方 ２０１０年２月～７月，共有２３例强直性脊柱炎患者，男２ｌ 例．女２例，年龄１９—４４岁。病程６个月一ｌＯ年，其中２例为 首次用药，其余２ｌ例均为至少５次以上治疗。 用药前护理
，
法，要有高度的责任心，熟练的操作技术．严格遵守操作 规程，在治疗过程中密切观察患者生命体征，倾听患者主 诉，观察有无输液反应。以及在发生输液反应时采取最有 效的护理措施，确保患者得到安全、有效的治疗。 门诊患者治疗时间短，周转快，不同于住院患者，护 士应及时向患者告知药物治疗情况。 督促患者注意饮食结构，保持室内空气流通．室外注 意保暖．必要时戴口罩，指导患者自我监测，如早期发现感 染征象，每日体温检测．定期复查血项，按时门诊随访。 资料显示，强直性脊柱炎的患者应用类克治疗后效果 显著，轻中度患者疼痛明显减轻，关节肿胀明显消失，较 重患者可以摆脱轮椅、拐杖，自如行走。增强了战胜疾病 的信心和决心，提高了生活质量。
类克失效的标准
类克失效的标准
类克是一种用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病的药物。
然而，类克的治疗效果并不是百分之百的，有些患者可能会出现类克失效的情况。
以下几个方面是类克失效的标准：
1.临床效果不佳
类克的主要作用是抑制免疫反应，减轻炎症，缓解疼痛等。
如果患者使用类克后，疼痛、炎症等症状没有得到明显的缓解，或者病情反复发作，甚至加重，那么可以认为类克效果不佳。
2.免疫反应
类克是通过调节免疫系统来治疗自身免疫性疾病的。
如果患者使用类克后，免疫反应仍然很强烈，甚至出现新的免疫反应，那么可能是类克失效了。
3.感染风险
类克会降低患者的免疫力，增加感染的风险。
如果患者在使用类克后，出现严重的感染，或者反复发生感染，那么可能是类克失效了。
4.肝肾功能异常
类克在使用过程中可能会对肝肾功能造成影响。
如果患者在使用类克后，出现肝肾功能异常，甚至出现肝肾衰竭等严重后果，那么可能是类克失效了。
5.心脏毒性
类克可能会引起心脏毒性。
如果患者在使用类克后，出现心脏毒性表现，如心肌炎、心律失常等，那么可能是类克失效了。
6.血液系统异常
类克在使用过程中可能会对血液系统造成影响。
如果患者在使用类克后，出
现血液系统异常，如贫血、血小板减少等，那么可能是类克失效了。
7.恶性肿瘤
类克可能会增加患者发生恶性肿瘤的风险。
如果患者在使用类克后，出现恶性肿瘤，那么可能是类克失效了。
8.神经系统异常
类克可能会引起神经系统异常。
如果患者在使用类克后，出现神经系统异常表现，如头痛、眩晕、癫痫等，那么可能是类克失效了。
类克重要材料
类克® 是什么？如何发挥作用及好处？类克® 是第一种，也是唯一一种获美国食品及药物管理局(FDA)和欧洲医药审评管理局(EMEA)认可，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病的药物。
这类病症属于自体免疫性疾病，往往伴随器官发炎的问题。
导致发炎的主要原因之一，是体内甲型肿瘤坏死因子(TNF-α)过多。
类克®能有效抑制TNF-alpha的活动，缓解患者的症状，提高活动能力和生活质量。
类克® 怎样帮助病人？经过临床实验证明，大部分接受类克® 治疗的类风湿关节炎病人，他们的关节组织受损程度均受到抑制，关节僵硬、疼痛和肿胀的情况得以缓解。
类克® 有助类风湿关节炎病人重过正常的起居生活，例如穿衣、梳洗、起床、进食、走路和洗澡等。
类克® 也有助肠胃病病人控制炎症，降低需要接受手术的机会。
全球超过一百万的类克® 用者均感重获新生，因为他们能再度活动自如，不用担心行动不便。
类克® 怎样治病？类克® 是一种蛋白质，能定位体内的甲型肿瘤坏死因子(TNF-alpha)，然后与其特异性结合，抑制它们的活性。
TNF-alpha是由人体内淋巴细胞分泌出的，负责细胞之间的讯息传递，但是过多TNF-alpha会令免疫系统攻击自身健康细胞，引发炎症。
虽然类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病没有根治的办法，但是使用类克®抑制TNF-alpha可以减少炎症反应。
然而，使用类克®抑制TNF-alpha，会削弱人体免疫系统，降低抵御疾病的能力。
类克® 有甚么过人之处？与改善病情抗风湿药(DMARDs)疗法比较，类克®这新进疗法有下列各种优点：能迅速减轻及缓解症状- 最快于两星期内见效。
简易疗程- 注射了前三剂之后，只需每八个星期接受一次注射即可。
药物的治疗窗较广- 可以根据患者需要调配药量，药量由每千克体重三毫克至十毫克药份。
类克在炎性肠病的应用
溃疡性结肠炎
银屑病
原发性硬化性胆管炎/强直性脊柱炎
MTX naïve/T29
T23, REACH
SONIC
小儿 UC
英夫利西单抗—适应症不断扩大
1995 2000 2005 2010
P<0.001
临床缓解率
SONIC研究
26周时停用激素情况下的临床缓解率 （基线期有粘膜损伤的患者）
临床缓解率
SONIC研究
26周时停用激素情况下的临床缓解率 （基线期CRP水平升高且有粘膜损伤的患者）
P<0.001
临床缓解率
早期使用IFX的其他指征
致使患者病情容易复发的因素 吸烟 年轻患者 有瘘管形成 发病后较短时间内需要手术治疗 有回肠结肠病变的患者 ESR、CRP等实验室检查升高
独特的生物结构，高强的抑制能力 快速减轻症状和体征 促进粘膜愈合 促进瘘管闭合 提高生活质量 减少激素用量或停止使用激素 降低住院率和手术率 减少术后复发
Week 0
Week 2
Week 6
Week 14
Week 22
8 Weeks
8 Weeks
s
T72
小儿 CD
中度 CD
术后预防
PREVENT
生物制剂获准应用于IBD治疗时间轴
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
英夫利西单抗 活动性克罗恩病
英夫利西单抗 瘘管性克罗恩病
英夫利西单抗 活动性UC
阿达木单抗 活动性克罗恩病
类克-详细说明书之欧阳治创编
商品名：类克通用名：注射用英夫利西单抗【类克成份】英夫利西单抗Infliximab 【类克性状】类克辅料：蔗糖、吐温80、磷酸二氢钠（或磷酸二氢钠－水合物）、磷酸氢二钠（或磷酸氢二钠－水合物）。
类克为白色固体，溶解后为无色至淡黄色液体，泛乳白色光，无异物。
【类克适应症】类风湿关节炎：类克是疾病控制性抗风湿药物。
对于中重度活动性类风湿关节炎患者，类克与甲氨蝶呤合用可用于：减轻症状和体征；改善身体机能，预防患者残疾。
克罗恩病：对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者，类克可用于：减轻症状和体征；达到并维持临床疗效；促进粘膜愈合；改善生活质量；使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
痿管性克罗恩病：对于痿管性克罗恩病患者，类克可用于：减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量，促进并维持痿管愈合；减轻症状和体征；改善生活质量。
强直性脊柱炎：对于活动性强直性脊柱炎患者，类克可用于：减轻症状和体征，包括增加活动幅度；改善身体机能；改善生活质量。
【类克用法用量】用法：静脉注射。
用量：类风湿关节炎：首次给予类克3 mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。
类克应与甲氨蝶呤合用。
对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10 mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。
中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病：首次给予类克5 mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。
对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10 mg/kg。
强直性脊柱炎：首次给予类克5 mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同剂量。
使用指导：应进行无菌操作。
计算剂量，确定类克的使用瓶数：类克每瓶含英夫利西单抗100 mg，计算所需配制的类克溶液总量。
使用配有21号（0.8 mm）或更小针头的注射器，将每瓶药品用10 mL无菌注射用水溶解：除去药品的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，注入无菌注射用水。
《类克的输注护理》
• 原理：类克不包括抗菌防腐剂，以减少感 染发生率
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输注护理
• 使用21号（0.8mm）或更小针头的注射器 • 原理：防止药品胶盖的损坏，减少药物的
渗漏
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输注护理
• 将注射器针头插入药瓶胶盖的中央 • 原理：此处经过设计易于插入
• 抽取无菌注射用水，沿壁注入药瓶中 • 原理：帮助减少泡沫
脉瓣，容易固定） • 观察输注通畅情况 • 调节输液速度，输液时间＞2小时 • 告知患者注意事项（调速时间，可能有的
不良反应等）
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配制
• 除去药瓶的翻盖 • 用医用酒精棉签擦
拭药瓶顶部
由于药瓶中不含防腐剂，因此打开后应立即使用， 不得继续储藏后使用，并应在配制后3小时内开始输 液 用10ml的注射用水溶解，溶解后可冷藏72小时
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配制
将21号（0.8mm）或更小针头的注射器针头 插入药瓶胶盖，注入10ml无菌注射用水
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配制
轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。避免长时间用力
摇晃，严禁振荡。溶解过程中可能出现泡沫，
放置5分钟后，溶液应为无色或淡黄色，泛乳
白色光
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配制
用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶 液稀释至250ml
中度症状应急处理
停止或减慢输注速度
给药（对乙酰胺基酚、苯海拉
明、地塞米松）
监测生命体征q5mins
观察20mins
以10ml重新输注
加速方法：q15mins-20ml/h
；40ml/h；80ml/h如果患者 能够耐受
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输液反应的症状及应急处理
重度
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类克是什么药？
类克---
药理
缓解病情抗风湿药, 抑制甲型肿瘤坏死因子的药物。
用途
克罗恩病, 类风湿关节炎,强直性脊柱炎，牛皮癣关节炎，溃疡性结肠炎
剂量
3-5mg/kg 在接受过第一剂注射后，第二及第三剂注射将分别于之后第二及第六周进行。
然后，每六-八周接受一次注射。
医生会监察病人对药物的反应，并会视乎情况增加剂量或者缩短给药间隔(可每四周接受一次注射)。
3用药禁忌编辑
心脏衰竭的患者
对Infliximab (英夫利西)或任何成份(蔗糖、磷酸钠、聚山梨醇酯八十) 产生过敏者
对鼠蛋白质产生过敏
4副作用编辑
感染
类风湿关节炎患者易患结核病(是基线水平的2倍)，而用肿瘤坏死因子拮抗剂可使结核病患病率进一步增加(是基线水平的4倍)。
试验证明经过结核筛查和预防可以明显降低结核的发生率，国内的临床研究234例患者中仅有1例结核感染。
因此，使用肿瘤坏死因子拮抗剂应常规做抗结核菌素试验和拍胸片进行筛选。
另外，少数患者有诱发感染加重的危险性，对于有严重感染或机会性感染者，包括脓毒性关节炎、感染假体、急性脓肿、骨髓炎、脓毒血症或全身真菌感染等，不应开始或继续用这类药，但感染控制后可恢复治疗。
使用这类药的少数患者，乙型肝炎的症状和病毒血症加重，故这类药物不用于乙肝感染者。
肿瘤
肿瘤坏死因子在数种肿瘤中起肿瘤监视作用，抑制肿瘤坏死因子在理论上可提高肿瘤发生危险性。
临床研究的数据告诉我们，使用类克的患者发生实体瘤和肿瘤复发的几率没有比不使用的患者增加，针对淋巴瘤患者不建议使用类克，本身这类患者的淋巴瘤发病率就显著高于普通人。
充血性心力衰竭
大剂量英夫利昔似乎与充血性心衰和死亡相对危险高有关，尤其在心功能很差的类风湿关节炎患者中。
因此建议肿瘤坏死因子拮抗剂应尽量避免或慎用于充血性心力衰竭控制不
好的类风湿性关节炎患者。
其他
个别病例有白细胞减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、过敏、心包积液、皮肤、全身性血管炎及自身免疫样综合征等。
有些妇女在用这类药物过程中妊娠，但她们在正常分娩、流产和终止妊娠率方面与正常人群无差别，为以防万一，一旦发现妊娠应停用这类药物。
还有呼吸道感染(如支气管炎，窦道感染、感冒、喉咙发炎)、咳嗽、恶心、胃痛、背部疼痛、腹泻、头痛、头晕、疲倦、痕痒和尿道感染。
部份病人会出现过敏反应:过敏反应的症状包括荨麻疹(皮肤红肿、痕痒)、呼吸困难、胸部疼痛、血压偏高或偏低。
以及狼疮相似的征状。
病患者及家属注意事项: 如接受治疗时受到感染，应该立刻通知医生查及尽早医治。
5药物分类编辑
医管局药物分类: 专用药物
2007年9月1日,西安杨森制药有限公司宣布,肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂英夫利西单抗(商品名:类克)正式在中国上市。
英夫利西单抗是已获国家食品药品监督管理局批准用于治
疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂,其通过识别、结合并阻断患者体内TNF-α,降低TNF-α引起
的炎症反应,缓解疾病症状,并抑制关节组织损害和骨侵蚀。
北京协和医院董怡教授指出,简单控制类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状,并不能阻止疾病发展,即使患者的疼痛和关节肿胀等症状得到缓解,关节损害仍在进行。
解放军总医院黄烽教授谈到,在风湿病治疗领域里,生物制剂出现是一个里程碑式的突破,英夫利西单抗直接针对免疫系统内的特定蛋白质,不仅可缓解疾病症状,还可进一步阻止关节损害。
西安杨森制药有限公司总裁谢炳福先生表示,西安杨森在推出英夫利西单抗(类克)这一新药的同时,还将帮助风湿科建立专业注射中心,为护理人员提供专业培训,并开展全面患者教育跟踪服务。
6治疗使用编辑
“类克”是一种肿瘤坏死因子抑制剂，化学名为英夫利西（Infliximab）单抗，对体内各种形式的肿瘤坏死因子均能结合，稳定性比较高，用药间隔时间长，第三针后为每2个月使用一次，使用方便。
主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
治疗作用特点：起效快（数小时即可起效），消炎止痛作用强，同时能阻止关节破坏，改善关节功能，防止残疾的进展，被誉为治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的“王牌药物”。
另外，对银屑病关节炎和韦格纳肉芽肿的疗效也不错。
对于类风湿关节炎的推荐使用方法是在0、2、6周各使用
3mg/kg,以后每8周使用1次相同剂量，同时合用甲氨喋呤。
强直性脊柱炎推荐使用方法是0、2、6周各使用5mg/kg,以后每6周使用1次。
对本品过敏或有活动性结核和肿瘤者禁用，中重度心衰病人禁用。
本药的缺点是太昂贵，每支100mg,价格为6600元，如一次使用2支，则需13200元，因此只适用经济条件较好的患者。
关于产地：“类克”为瑞士Cilag AG公司生产，属于进口药，在中国由西安杨森公司负责上市。