记录控制程序(含表格)
质量记录控制程序(含表格)
质量记录控制程序（ISO9001-2015）1.目的确保记录的标识、保护、检索、储存、保留及处理符合要求，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据,以确保品质记录的正确性及有效性。
2.范围本程序适用于公司所有与品质有关的记录、识别、保护、编制索引、文件归档、保管及废弃处理等程序均适用。
3.权责3.1文管员：负责公司所有质量记录的全面管制及汇总，并编制《质量记录清单》；3.2各职能部门：依据本程序维持各种质量记录的制作及发行，并对其进行收集、保存、归档、移交、处理。
4.流程描述过程顺序质量记录管理流程图过程描述执行者审批者依据表单1 该部门按各自部门体系运行的需要向文管员提出修改或设计表单的申请记录需求部门记录需求部门主管《质量记录清单》2否进行样表格式、内容的修改/设计记录需求部门记录需求部门主管《质量记录样表》3 该部门主管对质量记录样表进行审批部门主管部门主管《质量记录样表》4 是文管员对质量记录清单进行统一编号文管员N/A《质量记录清单》5 将质量记录的相关信息录入质量记录清单内文管员N/A《质量记录清单》6 将表单复印后发放到各相关部门，并负责签收，存档，备查文管员文管员主管《文件发放回收记录表》7 记录需求部门主管再次对表单适用性进行审核、批准记录需求部门记录需求部门主管《文件更改申请单》8 否各相关部门对表单的适用性进行评估各相关部门部门主管N/A9 是各相关部门继续正常使用表单各相关部门N/A N/A10 按规定的保存期限与文控要求保存记录需求部门N/A《质量记录表格》11质量记录一律不得外借，如因特殊情况，需说明具体原因，并办理好借阅登记手续方可借阅借阅申请部门文管员主管《文件发放回收记录表》开始提出申请审批修改/设计表单样表标识、编号输入质量记录清单复印、发放文件更改申请是否适用继续正常使用相应场所保管记录借阅12否 是 文管员对已到期的同意销毁的文件进行销毁，如需保留，则隔离存放，并进行标识质量记录相关部门 相应部门主管 《文件发放回收记录表》13N/A 文管员 N/A N/A4.1其他补充内容4.1.1无特殊情况，质量记录保存期一般为两年。
QGJUQ15.013记录控制程序
25
COC记录006.5
动力Team
中温冷冻一次泵点检记录表
2
26
COC记录006.6
动力Team
中温冷却二次泵点检记录表
2
27
COC记录006.7
动力Team
热回收装置点检记录表
2
28
COC记录006.8
动力Team
真空系统点检记录表
2
29
COC记录006.9
动力Team
加药装置点检记录表
2
30
QG/JUQ15.013
审核/日期심사/일자
标准化/日期
표준화/일자
会签/日期공동서명/일자
版本号버전호
1.1
发布日期배포일자
副本编号부본번호
批准/日期결재/일자
1范围
本程序规定了虹欧公司质量记录标识、收集、传递、贮存、保护、保存期限、检索、查阅、处置的管理及要求。
本程序适用于虹欧公司质量记录的控制。
过程质量问题通知单
3
86
COC记录052
技术质量部
量产保证检查记录表
3
87
COC记录053
技术质量部
QC小组登记表
1
88
COC记录054
技术质量部
QC小组活动报告书
1
89
COC记录055
技术质量部
QC小组成果申请表
1
90
COC记录056
技术质量部
监督检查记录表
2
91
COC记录057
技术质量部
不符合处理报告
GB/T19001质量管理体系要求
3管理职责
3.1文件拟制部门
负责编制文件中规定的质量记录的模板，并规定记录的保存部门及保存期限。
记录控制程序完整版
记录控制程序HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】目录1 目的 (2)2 范围 (2)3 职责 (2)4 控制程序 (2)记录的范围、分类与形式 (2)记录表格的编制和审批 (3)记录表格的发放和更改 (3)记录的使用和管理 (4)记录的特殊控制 (5)记录的保存期限 (6)记录的处置 (8)5 相关文件 (8)6 记录 (8)1 目的为了确保公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行中产生的记录得到有效的控制，并为证实其过程的符合性和有效性提供客观的证据，特制定本程序。
2 范围适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系运行过程形成的各项记录，包括：文字、图表、声像及电子文件等。
3 职责1）档案室负责所有归档记录的管理和控制；2）各部、室负责本部门管理体系运行中产生的有关记录的管理和控制；3）工程总承包各项目部对归档前各阶段产生的记录负责管理和控制，包括设计、采购、施工、试运、开车阶段所涉及活动中产生的记录；4) 记录的填写人员，对所记录数据的真实性和正确性负责，同时应满足各类记录表格的审批职责和权限。
5）质量安全标准部对本程序实施控制管理。
4 控制程序记录的范围、分类与形式4.1.1 记录的控制范围1)凡与管理体系有关的记录、报告、检验和验证数据等，均属记录的控制范围，记录表格是一种文件，按文件进行控制，对于记录的特殊性则应按本程序规定的要求进行控制。
2)记录控制是一个过程，其输入是通过策划制定所需要的记录内容和表格，其输出是具有客观证据的报告或填写后的表格，其过程内容包括策划、编制、标识、贮存、保护、检索、借阅、保存、归档、处置和改进等。
4.1.2 记录的分类记录按其性质和使用范围可分为以下四类：1)管理职责方面的记录（包括文件控制的记录），如管理评审记录，目标实施记录，文件受控清单等。
2)资源管理方面的记录，如人员教育培训、经历、资格、考核记录，设备管理、设备维修记录，安全管理、环境管理记录等。
2024年记录和记录管理控制程序(三篇)
2024年记录和记录管理控制程序1目的本程序用于标识、保存和处置职业健康安全记录，为职业健康安全管理体系的有效运行提供真实的证据和信息。
2范围适用于本矿与职业健康安全管理体系相关记录和管理。
3职责3.1企管科是职业健康安全记录的主管部门，负责记录的管理和监督检查。
3.2各单位负责本单位记录的填写、收集、保管、标识和管理。
4工作流程4.1记录表格的设计与要求4.1.1记录表格的内容应与职业健康安全管理体系文件协调一致，接口清楚。
4.1.2记录表格由记录产生部门设计整理。
必要时，在某些较复杂的记录表格中要有填写说明。
4.13记录表格由记录产生部门负责人审批，多部门使用的由业务归口负责人审批。
4.1.4记录表格编号按《职业健康安全管理体系文件编号规则》执行。
4.2记录的填写、收集、整理4.2.1记录必须用钢笔填写，做到内容真实、准确、完整、清晰，填写及时。
表格中的所有项目必须按规定填写。
4.2.2职业健康安全管理体系运行过程中形成的记录，由记录产生部门指定人员收集、整理。
4.2.3记录一般为文字记录形式，也可以采用磁盘、电子媒体或其他媒介等。
4.3记录的贮存和保管4.3.1记录由产生部门保存，填写人记录完毕定期交付保存者。
4.3.2记录保存者确保收集记录的连续性，不得缺损和丢失。
4.4记录的查阅外来人员查阅记录，须经管理者审批后方可进行。
4.5记录差错的修正和空格的要求4.5.1当记录存在笔误和计算差错时，只允许划改（在差错处划一道横线），并在修正处加盖修改人员印章或签名。
4.5.2当有空格时，应在空白处划一道斜线/表示此处无内容。
4.6表格的修改，4.6.1当表格不能满足要求时，记录产生部门应重新设计表格，并执行4.1条款。
4.6.2新表格到位后，表格发放部门应将作废的表格收回处理。
4.6.3每月5日前表格发放部门将新增表格和作废表格清单上报企管科。
4.7记录的处理记录超过保存期，由保管部门列出清单，填写《记录处理申请单》，由企管科批准后，处理如下：4.7.1需留着参考的，在记录的首页上加盖作废印章，分开保存。
记录控制程序 表格 格式
1.0目的维持质量记录的有效、完整、清洁和可追溯性，为证实符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。
2.0适用范围本程序适用于公司质量体系运行产生的诸如标识、收集、贮存、保管、编目查阅、检验、过程监视与控制、归档以及处理等质量记录。
3.0职责3.1办公室为质量记录的归口管理，负责各种质量记录表格的审查备案。
3.2各部负责与本部门有关的质量记录的收集、整理和移交。
4.0工作程序4.1质量记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
质量记录的形式可分为多种，如书面记录、电脑文档、照片等，还包括由供方提供的适当的质量记录。
4.2凡质量体系文件规定有记录要求的，应设置和编制质量记录。
4.3质量记录表式应有如下内容：记录编号、记录名称、记录人、记录具体内容。
报表报告及应有审批手续的质量记录应有主管审批签字。
4.4质量记录的编号4.4.1办公室负责对各部门使用的表格统一编号、备案、登录于《质量记录清单》方为有效记录表格。
编号规则：R（记录）—涉及部门代号—序号（01、02….）。
办公室：BG 质检部：ZJ 采购部：CG生产车间：CJ 仓库：CK 销售部：XS4.5质量记录的填写要求登录及时、准确真实、条理清晰，且不得随意理更改，属填写差错的，只准划改，不准涂改；当质量记录表格不适用需要更改时，由原设计部门负责人审批。
4.6质量记录的归档、贮存和管理4.6.1全部质量记录的收集可按月、季、半年、年度进行，必要时可视需要随时收集。
4.6.2对各类质量记录要按规定的保管期限保管，不得随意污染、撕毁和丢失。
4.6.3不同类别的质量记录要分开存放，并按时间先后顺序排放。
4.6.4程序文件和工作文件规定的责任人，按《质量记录清单》规定的期限保存。
4.6.5装订成册并移交至办公室的记录由办公室建立台帐、归档。
4.7质量记录的查询4.7.1外单位人员一般不予查阅质量记录，特殊情况须经部门负责人同意并办理查阅手续。
质量记录控制程序(附完整表格)
页 码1.目的：本程序规定了质量记录的标识、编号、收集、查阅、归档、保管、贮存和处理的程序及职 责，提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。
2.适用范围：适用于本公司各职能部门所有的与质量有关的记录的控制。
3.定义：(无) 4.职责：4.1 文控中心负责收集各部门的表格初稿编制相应的记录表格，经管理者代表审批后使用。
4.2 各部门负责本部门质量记录的收集、整理、保管本部门的记录。
5.内容：5.1 各部门应将本部门所有的质量记录标题纳入《质量记录表单清单及保存期限一览表》中。
5.2 各部门应将本部门所有的质量记录标题纳入《质量记录表单清单及保存期限一览表》中。
质量记录可以以文字、表单、录像、图表、照片、光盘、或以电子版的形式存在。
5.3 质量记录的标识、编号：5.3.1 对以录像、照片、光盘、或电子版的形式出现的质量记录应进行标识，标识可用贴标签 的方法，以便能及时查找。
5.3.2 质量记录表格由各部门根据需要编制，并按《文件控制程序》规定的方法进行标识，报 文控中心备案。
5.3.3 现用受控记录表格仍继续使用，凡是以后新增的表单，不再使用以往编号的方式，新增 表格编号方法：按《文件控制程序》中相关条款执行。
5.4 质量记录的填写要求及收集：5.4.1 质量记录应在工作现场收集，并按程序文件和工作文件规定的质量记录表格进行记录。
5.4.2 填写的质量记录必须是原始数据，应具真实性、完整性、时效性，字迹清晰工整，不需 填写的或不存在的内容划“/”。
不得随意用涂改液涂改、若笔误可在错误处进行划改， 但校正的数据必须有原记录人签名。
若质量记录潦草，有污渍，审核人员可退回原记录 人重新纠正。
5.5 质量记录的查阅、归档：5.5.1 质量记录的查阅、借阅质量记录，须办理借用手续。
对过期质量记录，由归口部门保管 人员提出报告，部门主任或经理审批，保管人员负责销毁。
对过期失效但还有保存价值 要收藏的质量记录，须加盖“作废保留”标记标识。
GJB9001C-2017采购产品检验试验控制程序含记录表格
GJB9001C-2017采购产品检验试验控制程序含记录表格1 目的为保证进料的质量，确保未经检验或未经验证合格的采购产品不入库，不投产，特制定本程序。
2 范围本程序适用于采购产品的检验、验证和试验。
3 职责3.1不合格品审理小组负责来料不合格品的审理。
3.2质量组：质量的检验、验证，标识及来料质量问题的处理。
3.3 系统事业部/板卡事业部/结构事业部：物料的采购以及发现不合格材料时及时与供方的联络处理，来料验收、来料入库储存、防护等作业。
4 作业程序4.1 根据系统事业部/板卡事业部/结构事业部和供方达成的协议，在进料前IQC可到供方现场对物料进行检测，并对检测合格的物料进行封存后由供方送货，若在供方现场检测时发现问题则由供方进行处理或更换，直至合格，防止不合格物料送货。
4.2来料时，收料员把经采购员确认的《来料联络单》及实物核对验收，作业依据《仓库管理程序》处理。
4.3收料员将点收完毕后的物料暂放待检区，并详细填写《进料检测报告》相关栏目后交于IQC检测员。
4.4 IQC检测员检查《进料检测报告》所列内容和实物是否一致，IQC 检验员从仓库待检区领料并按《进料检验标准》或顾客指定的特殊要求，对物料进行全检或抽检；若物料为抽检，则通常情况下，以GB2828.1中正常检验一次抽样方案进行抽样检验，AQL值为：严重：0.15；一般：0.65；轻微：1.5。
若顾客有特殊要求，则抽样比例按顾客要求进行。
对所有低于100pics物料，要求IQC检测员进行全检。
4.5 当来料IQC判为合格时，检测员详细填写《进料检测报告》相关栏目，由各事业部负责审核。
4.6 需要做环境实验的物料随报告转实验室做环境实验。
在做环境实验时，根据产品特性和公司要求抽样。
实验员在做完实验后需详细填写《进料检测报告》相关栏目。
4.7 当物料通过了IQC检测和环境试验后，IQC在此批物料包装箱上贴上绿色“IQC合格证”标签，填写相关内容。
GJB9001C-2017生产过程控制程序含记录表格
GJB9001C-2017生产过程控制程序含记录表格1 目的为使生产过程处于受控状态，从而确保产品生产过程质量，特制定本程序。
2 范围本程序适用于本公司所有产品生产、安装过程质量控制。
3 职责3.1 系统事业部/板卡事业部/结构事业部：负责生产安排、进度控制以及生产用料准备状态控制。
负责满足生产所用物料的防护及出入库管理。
保质、保量、按时完成产品的生产任务，以及组织对本部门过程操作人员的培训、考核和资格认可。
3.2 产品技术人员负责收集编制产品特性的有关信息，关键过程的控制、解决产品工艺或技术问题。
3.3质量组人员负责检验以及测量、试验设备的管理并对过程质量的各阶段按要求进行检查和监督，对质量控制点进行日常管理工作，并做好记录。
4 程序4.1产品技术人员提供设计和开发输出的文件：产品规格、BOM、图纸、工艺文件、检验实验标准等。
工艺文件规定产品生产所需工序、工序顺序、工具、物料相应工序的作业内容、作业方法、所需设备、注意事项和质量要求等。
4.2 系统事业部/板卡事业部/结构事业部根据设计和开发输出文件与产品交期要求、库存情况结合各生产部门的生产能力，编制生产计划。
4.3 生产过程组织4.3.1生产部门按确认的生产计划，依据BOM领齐物料，安排合适员工及工具到位，人员的素质应满足工作岗位对人员的基本素质的要求；并根据工艺文件检查仪器、设备是否正确，确保所使用的生产设备、工装工具必须符合工艺规程的要求。
4.3.2 在相应的工位上张贴工艺文件，生产员工须按相关工艺文件要求进行生产，同时把转产前的工艺文件回收归档保管。
4.3.3 对生产现场进行7S管理，特别是根据产品实现的不同阶段对环境的不同要求，对人身安全、健康、产品质量等有损害或潜在损害的工作环境或设备要制定严格的操作规范或实施相应的防护措施。
4.3.4 上述各项检查有不符合地方应通知相关部门进行协调处理。
4.3.5 新产品生产前由产品技术人员讲解产品生产过程、品质要求及注意事项等，使生产员工了解作业内容、作业方法以及所采用的设备、工具。
ISO13485记录控制程序(含表格)
记录控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的为对质量、环境管理记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理进行控制，制定本程序。
2.范围本程序适用于对本公司的质量、环境管理记录以及客户和供方的有关记录的控制。
3.参考资料文件控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）4.职责各部门负责人应安排专人保管本部门的质量、环境管理记录，保证记录的完整性，确保记录的修改须经原记录签署人员或指定的负责人员签名确认。
各部门指定人员负责按照表1“记录一览表”及相应规定对记录进行标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理。
并编制本部门《记录一览表》。
所有记录一览表及格式化的空白表单、记录应送人事部一份作为档案保存。
5.作业程序5.1记录的编制5.1.1 常用的质量、环境管理记录应格式化并尽可能表格化。
格式化的记录应有专门的识别号。
5.1.2 所有质量、环境管理记录都应字迹清晰。
不得用铅笔作记录。
记录应有记录人员签名以表明责任。
若有涂改要在涂改部位划上“两横”，然后在涂改部位上方或旁边写上正确内容，并在涂改部位加盖责任人印章或校对章。
5.1.3 质量、环境管理记录应清楚地指明是何种产品或活动，应切实、正确、完整地填写记录中的有关栏目内容。
5.2记录的贮存、保管和处理5.2.1 所作的记录应能证实体系有效运行的要求。
GJB9001C-2017风险分析与评估控制程序含记录表格
GJB9001C-2017风险分析与评估控制程序含记录表格1 目的对复杂产品存在的风险进行识别,以便在产品的全过程中进行控制，以降低风险的发生和产生的危害，特制定本程序。
2 范围适用于公司复杂产品在设计、生产、交付和使用过程中存在的风险进行识别、控制等。
3 职责3.1系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责识别产品实现过程中可能存在的风险点，并将风险分析报告传递给顾客。
3.2各部门负责本部门存在风险点的分析及采取相关措施规避或降低风险等级。
3.3体系中心负责监督各部门规避风险或降低风险等级措施的落实。
4程序4.1风险辨识风险辨识的任务是找出风险点（风险事件）。
可通过专家或评估人员对项目的考察，进行类推比较，吸取过去的经验教训，收集相关信息，进行判断评价，找出关键的风险。
4.1.1设计开发过程中的风险4.1.1.1由产品的使用要求转化为产品的设计要求过程中存在的风险a) 对顾客提出的使用要求未认真评审和沟通，产品要求规定不当、过粗，设计要求模糊；b) 未明确使用环境要求；c) 设计要求提的过高或不稳定。
4.1.1.2设计方案和技术途径a）方案阶段未充分考虑各种影响因素；b）设计方案或人机界面问题不符合顾客的人力和技能要求；c）依赖于未经考验的技术且无替代的方案；d）项目的成功依赖于最新技术的进步。
4.1.1.3设计的成熟性和可行性a）设计采用了未成熟技术或“稀有”材料来满足性能指标要求；b）技术未在所要求的条件下得到验证；c）技术指标依赖于复杂的硬件、软件或综合设计；d）软件设计缺陷，软硬件之间系统需求分配不合理；e)设计对人员的培训和技能及设备提出了过高的要求等。
4.1.1.4设计过程的控制a)没有或未实施的设计原则、规范和程序；b)松散的、走过场的设计评审过程，达不到评审的目标；c) 没有采用所需的设计手段和分析技术（如：CAD技术、电应力、振动应力、热应力、最坏情况容差、故障模式和影响等）。
4.1.2试验过程中存在的风险4.1.2.1综合试验阶段a) 未在项目的早期启动试验规划、编制试验计划；b) 试验未考虑所有的重要性能和适用性规范；c) 试验设备不能完成特定试验，尤其是系统级试验；d) 试验时间不够，未做完环境加速方面的试验；e) 重大改进或改型后未进行试验。
实验室记录控制程序
文件制修订记录1.0目的规范记录的形成、流转、收集、标识、归档、保管、查阅、处置工作，为检测工作满足有关法律、法规及规定要求和质量管理体系有效运行提供可靠的证据。
2.0范围适用于本所与质量管理体系有关的各类工作的记录控制。
3.0职责3.1技术负责人3.1.1负责技术记录格式的审批。
3.2质量负责人3.2.1负责质量记录格式的审批。
3.3资料员3.3.1负责对各部门收集的记录进行归档和保管。
4.0工作程序4.1工作流程图4.2记录的分类及形式4.2.1本所记录按照使用要求可分为质量记录和技术记录。
4.2.2管理体系运行中形成的记录即为质量记录，其内容可包括：a)文件控制记录；b)合同评审记录；c)检测分包记录；d)服务和供应品采购记录；e)服务客户及处理客户申诉和投诉记录；f)不符合、纠正、预防措施的记录；g)内部审核和管理评审记录等。
4.2.3检测相关数据、信息的记录即为技术记录，其内容可包括：a)人员培训和考核记录；b)导出原始数据记录；c)仪器设备的校准记录；d)仪器设备运行检查记录；e)实验室间比对或能力验证记录；f)检测报告等；4.2.4记录可以以纸张、电子媒体等形式保存。
4.3记录格式编制及要求4.3.1记录格式的编制及变更，按照《文件控制和维护程序》执行。
4.3.2记录格式的编号详见《文件控制和维护程序》。
4.3.3在记录格式在发生更改、修订或作废处理后，资料员应及时发布信息，确保本所各场所人员均能及时了解到相关信息并使用有效格式的记录表格，严禁私自变更记录表格的格式或使用无效的记录表格。
4.4记录的填写及要求4.4.1记录要及时填写、内容完整、字迹清楚、标识明确、签字和印章清晰。
各部门负责人或记录审批人对记录的真实性负责。
4.4.2每项检测的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测在尽可能接近原条件的情况下能够重复。
4.4.3由计算机直接输出的原始记录或图谱，应注明样品（或检测）编号、检测日期。
记录控制程序(含表格)
记录控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0 目的
对记录的编制、编号、填写、传递、归档、贮存、保护、借阅和处理的基本要求进行规定，保证记录客观、真实、准确地反映体系活动的过程，为各项工作的可追溯性及采取纠正和预防措施提供信息，为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据。
2.0 适用范围
适用于公司质量管理体系运行中产生的质量记录的控制，包括法规、顾客要求及供方的记录的编码、标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理程序的管理。
3.0 职责
3.1 体系办负责对质量记录的编号、格式确认、登记并实施控制。
3.2 各部门负责按本程序规定对本部门的质量记录实施有效管理。
3.3 质量记录人员要认真如实地填写各项内容。
4 .0术语
4.1 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
5.0工作程序
6.0 过程绩效指标及计算方法
文件受控率 = 有效文件数 /检查文件总数× 100% 7.0相关文件
文件控制程序
8.0相关记录
《文件销毁记录表》
文件资料销毁记录
表.d oc。
ISO13485记录控制程序(含表格)
记录控制程序（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的作为质量管理体系运行有限运行证据，保证产品可追溯性，为持续改进提供证据支持。
2.0范围适用于公司质量记录和报告等的管理。
3.0引用/参考文件ISO9001：2015YY/T0287-2017/ISO13485：2016医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则《文件与资料控制程序》4.0职责4.1质量部负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。
4.2各职能部门负责本部门质量记录的控制与管理。
5.0作业程序5.1记录5.1.1批记录：批生产记录、批包装记录和批检验记录。
5.1.2通用记录：流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。
5.2记录编制5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计，纳入对应的文件作为附件，按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。
5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号，记录编号规则参照《文件与资料控制程序》；记录内容要详尽、合乎逻辑，符合ISO 和GMP的要求，要包括所有必要的内容。
5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导，因此应达到如下要求：5.2.3.1术语规范、数据准确、无误，符合法定标准文件。
5.2.3.2语言要精炼、明确，项目要清晰，符合公司标准的要求。
5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求，并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制，要提供足够的空白格，以便于填写。
5.2.3.4设计记录时，要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。
5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。
5.3记录填写5.3.1记录只能由规定的人员及时填写，不允许事前先填或事后补填。
5.3.2填写内容应保持绝对的真实，字迹清晰、工整，统一使用黑色签字笔填写。
设计开发控制程序及记录表格
5 有关/支持文献
拟制：
审核：
批准：
日期:
日期：
日期：
文献名称
设计和开发控制程序
文献编号
Cnzn1208-sj-001
文献版本
A/0
页 数
项目建议书
发往部门:
☑总经理□行政中心□采购部□制造中心□品管部
□工程中心 □仓库□营销中心□财务中心 □研发中心
资源配备需求, 如人员、信息、设备、资金保障等其他有关内容:
人员配备
设计人员
职位
设计人员
职位
信息资源, 建立信息资源系统平台, 通过网络、会议、专家意见、内部沟通等获取资源；信息资源系统平台是以信息资源为基础, 运用计算机网络和通讯系统, 通过满足客户需求旳信息资源加工措施和再运用方式, 向顾客呈现资源价值旳一种信息资源 系统管理平台架构。
4.3 设计输出
设计输出应形成文献, 并以可以与设计输入相相应旳形式体现, 涉及引用旳验收原则, 及重大旳设计特性(如生产操作、消防、维修和处置方面旳规定）, 可以用设计阐明书旳形式体现。各设计阶段旳输出内容如下:
1) 方案阐明书；
2) 生产加工图和总装图；
3) 安装规范；
4) 产品验收规范；
4.4 设计评审
拟制：
审核：
批准：
日期:
日期：
日期：
文献名称
设计和开发控制程序
文献编号
Cnzn1208-sj-001
文献版本
A/0
页 数
项目开发成本核算书
序号
规格名称
数量
单位
单价（元）
ISO22000记录控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的:本程序规定了公司管理体系相关记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法，以确保记录的真实、准确、完整和有效，同时通过记录的可追溯性来证明公司产品安全符合性和证实管理体系的有效运行。
2.0适用范围适用于公司管理体系中所有记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。
3.0职责3.1本程序由质量管理部负责管理，并监督公司归档保存的相关记录。
3.2各部门负责建立、收集、整理、保管本部门的管理体系相关记录。
4.0控制程序4.1记录控制的范围4.1.1证明产品安全符合规定要求的记录；4.1.2证明管理体系有效运行的记录。
4.2管理体系相关记录的标识编号管理体系相关记录的标识、编号按公司《文件控制程序》的规定执行，名称和编号应具有唯一性。
4.3 记录的填写要求4.3.1 必须使用签字笔或装黑色墨水的钢笔填写，不得使用铅笔或圆珠笔填写。
4.3.2 填写时要求内容真实、完整、字迹清楚，记录及时，不得提前或滞后填写。
4.3.3 不得撕毁或任意涂改，如填写错误，须用横线画出更改处（更改处可以辨认），在旁边更改并由更改人签名，标明日期，不得使用涂抹、橡皮、小刀或涂改液等方式进行更改。
4.3.4 按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时，要用“—”表示，短横线平行居中。
内容与上项相同时应重复抄写，不得用“…”或“同上”表示。
4.3.5 品名不得简写，应按公司规定的名称填写。
4.3.6 记录人均应填写全名，不得只写姓或名。
4.3.7 填写日期一律横写为xxxx年xx月xx日。
4.4管理体系相关记录的归档、保存、保护4.4.1各部门必须把所有管理体系相关记录分类，按顺序整理好，妥善保存。
所有与管理体系相关的记录应保持清洁，字迹清晰，及时进行整理，装订成册，分类编目，存放有序，便于查阅，定期归档。
4.4.2质量管理部负责编制《记录清单》，将公司所有与管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期限等内容，并汇集备案记录的原始样本。
GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格
GJB9001C-2017设计和开发过程控制程序含记录表格1 目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。
2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。
3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。
3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。
还需编制产品装配作业文件。
3.3板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的调试、测试等；负责新板卡的加工试制和生产。
3.4结构事业部：负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的试装等；还需编制产品加工工艺文件；负责机箱/样品的加工试制和生产。
4 工作程序系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时，首先确定该产品的设计开发负责人/设计开发组的组成，然后按以下步骤进行设计开发活动：4.1设计和开发策划4.1.1系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开发的策划；设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划（见附表IQM14-2）；对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。
4.1.2设计和开发策划时，应确定：a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。
公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:---设计开发准备阶段。
主要活动是设计开发策划；设计开发输入确定。
---方案设计阶段。
主要是进行产品的方案设计。
---工程研制阶段。
主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计，试制出样机等。
---定型阶段。
主要是做出正式机器经过试用，证实满足使用要求而进行设计开发确认或定型。
b) 各阶段设计和开发评审、验证、确认活动的安排；c) 参与设计、开发的人员分工、职责与权限以及接口关系。
AS9100D记录控制程序(范本)
记录控制程序文件编号：文件版本：编制：审核：批准：1.目的 (4)2.范围 (4)3. 参考文件 (4)4.定义 (4)5. 职责 (4)5.1.适航质量部 (4)5.2.项目管理部 (4)5.3.各部门 (4)6.过程策划和记录图 (4)7.工作程序 (6)7.1.记录的分类 (6)7.2.记录模板的设计 (6)7.3.记录的标识 (6)7.4.记录的控制范围 (6)7.5.记录的控制要求 (6)7.6.记录的填写要求 (6)7.7.记录的收集、存档和借阅 (7)7.8.记录的保存期限 (7)7.9.记录模板的修订 (9)7.10.记录的销毁 (9)8. 附录 (9)附录1部门记录清单 (10)附录2 记录抽查记录表 (11)1.目的规范记录的管理，在需要时能被迅速调阅，客观、真实、准确地反应质量管理体系的运行状况，为产品的可追溯性及采取改进措施提供依据。
2.范围适用于公司质量管理体系各相关过程中形成的所有记录（即成文信息）。
3.参考文件AS9100D 《质量管理体系一航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21 《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21- 04 《生产批准和监督程序》CA-QP-05 《文件控制程序》《设计保证系统指南》4.定义记录模板：记载记录的样式文件，是文件的特殊形式，为四层文件；记录：在记录模板中填写了具体实质性内容的证据性文档，阐明所取得的结果或者提供所完成活动的证据性文档。
5.职责5.1.适航质量部负责制定与修订本程序。
对各部门记录的控制进行监督，并负责质量管理体系建立、运行和审核记录的控制与管理；负责产品质量记录的控制与管理；负责接收和管理来自供方的质量记录。
5.2.项目管理部负责体系文件中记录版本的控制。
5.3.各部门对本部门记录的真实、准确、清晰和完整性负责；控制本部门记录表格的版本，是记录的归口管理部门；并对保存于本部门的记录进行收集、汇总、标识和存档等管理，做好内部控制。
文件和记录控制程序(含表格)
文件和记录控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2.0范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。
3.0职责3.1各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
4.0文件管理工作流程及说明单位文控中心4.10受控文件不得随意复印、涂改；文件若用电子版本发布时，有文控中心通过内部网络发放给个相关使用部门；发分单位：“√”代表发布纸质文件；“Δ”代表发布电子文件。
4.11文件丢失或严重损坏应说明原因再办理申领手续，文件管理人员应注明丢失或损坏文件的编号以备查考。
相关文控中心4.12受控文件发放到外部（例如顾客、审核方）不再加盖“受控”章，及时复印件显示“受控”印记也不再进行跟踪管理。
4.13文件变更废止是，有文控中心受旧版文件，回收是应该核对文件发放记录，若有遗失，则备注于发放记录，并由责任单位填写《文件申请单》注明遗失原因，交于文控中心存档。
4.14程序文件设计的表单附于相应的程序文件电子档后面，由各单位根据需求请文控打印后自行影印。
若表单版次变更，有文控中心根据文件发放记录通知相关部门更换新版表单。
4.15作业指导书的发放遵循“谁使用，谁保管”的原则。
4.16须发行的外来文件，其发放、回收须进行转换，屏蔽客户信息，转化成内部文件再进行发放、回收。
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记录控制程序
（IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001）
1.0目的
通过对公司管理体系相关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理之控制，确保其完整、准确、清晰，以证明管理体系满足规定要求且有效运行，并为实现可追溯性、采取纠正和预防措施提供依据。
2.0适用范围
适用于公司所有与体系有关之记录的管理与控制。
3.0职责与权限
3.1品质部：负责本程序的监督执行和公司所有记录空白表单的有效性管理与控制。
3.2各部门：负责与本部门相关之记录的填写、收集、归档、贮存、保管、作废。
4.0定义
无。
5.0过程乌龟图
资源：
1、档案室及文件柜等
执行者：
1、各职能部门
2、品质部
记录控制过程
如何做：
1、记录表单制订和修改管控；
2、失效记录控制；
3、记录延期使用控制。
用何指标衡量：无
输入：
1、公司所有质量/环境体系记录输出：
1、《失效记录记录表单一览表》
2、《记录控制一览表》
6.0作业流程：
序号 作业流程
责任部门 流程说明
相关记录 1
各部门
各部门表单填写，注意填写完整、清晰，如有修改采取划改，责任人要签字和填写
日期。
《文件/表格发放修改申请单》
2
有管理权限的部门 有审批、会签权限的部门部门负责审批和会签。
3
各部门
责任部门对记录要分类汇总整理，以便查询。
4
各部门 各类记录要明确的标识，以便查询。
5
各部门
记录存放场所和器具要适合存放记录，防止记录意外
失效。
6
各部门
定期对记录整理，检查完好情况。
7
各部门
对已失效的记录进行整理、统计。
《失效记录表单一览表》
8
各部门主管领导 逾期失效的记录，经各部门主管领导审批后报废，报废记录需到文控盖报废章。
《失效记录表单一览表》
表单填写 失效记录
销毁审批
记录销毁
YES
NO
汇总整理
标识
审批
采取适当防护
措施
周期整理
延期保存
需要延期保存的记录经各部门主管领导批准后实施。
9 品质部品质部负责对失效的记录
盖作废章。
作废的记录不涉及保密的
可作回收纸张使用。
《失效记录表单一览表》
6.1记录空白表单的标识编码及表单流水编码：依据《文件编码规则》进行标识编码。
6.2表单设计：各部门根据文件/业务需要设计适合的表单，并随同文件送审，参见《文件控制程序》。
6.3记录空白表单的编目管理
6.3.1公司所有记录空白表单样板（背面盖“受控章”）由品质部进行统一编目管理，其电子档存放于共享服务器上。
6.3.2《记录控制一览表》(电子档)应包括序号、所属文件名称、表单名称、表单编号、版次及发行部门等。
6.4表单的更改：根据公司实际工作需要和变化，需要对已不能满足要求的表单予以更改或作废，必须填写《文件/表格发放修改申请单》,经更改后的表单，按 5.3之要求进行登录及归档，同时通知相关部门印刷新版表单。
如修改文件的同时变更相关表单则无需填写《文件表格发放修改申请单》。
表单作废及表单名称变更需同时变更相关的文件。
6.5表单的填写：原则上表单每一栏位均需填写，确保记录完整、准确、清晰，反映实际情况。
因各种原因需要变更记录内容时，宜采取划改方式，变更前的内容应清晰可见，同时变更人应签注姓名，变更日期。
6.6表单的会签：如有些表单记录内容中需要几个部门会签的，原则上需要相关部门会签，但如果记录部门可以判定和决定时，则不需要其他部门会签。
6.7记录的审批：已填写完毕的表单必须依审批权限给相关人员进行审批。
6.8记录的保存：由责任部门对各记录之文件归档进行统一标识，建立标识卡，所有记录按分类要求及时存档。
注：记录保存3年或按照客户要求保存。
6.9记录的周期整理：责任部门视情况每季度对超过保存期限的记录，根据表单保存期限要求，整理失效表单，交相关部门负责人审批后销毁或作其它处理。
6.10记录的销毁：
6.10.1未逾期、未经审批的记录不得销毁。
6.10.2已逾期且经审批后的所有与技术有关的记录及有关公司商业之保密记录需进行销毁。
其它记录如可用背面再生利用，则集中交品质部盖“作废”章，用于在公司内部流通之文件的打印、复印。
销毁及作废的记录需记录于《失效记录表单一览表》中。
6.10.3当逾期但经相应部门负责人确认仍有参考价值的记录，应按要求对记录继续保存，由相应部门负责人签名注明继续保存期，如：延长保存期至：XX年
XX月XX日，并记录于《失效记录表单一览表》中。
延长保存期到后，由相应部门负责人确认是否销毁或继续保存。
7.0参考文件：
《文件控制程序》
《文件编写规则》
8.0记录表单：
《记录控制一览表》
质量记录一览表
(3).xls
《失效记录表单一览表》
《文件/表格发放修改申请单》
技术文件和资料发
放申请表.doc。