“三标一体”内审审核要点审核要点
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“三标一体”内审审核要点
一、手册及文件评审;体系总体评估(Q:4.2.2;E:4.1 ;O:4.1)
1)手册是否界定质量/环境/安全相应体系的范围?是否有质量体系条款删减?删减合理性如何?
2)手册是否包含或引用必须的程序文件?是否有过程之间关系的描述?
3)结合公司文件体系及运行状况总体评估质量/环境/安全运行情况?
二、方针目标(Q:5.3,5.4.1;E:4.2,4.3.3;O:4.2,4.3.3)
1) 查质量/环境/安全的方针、目标:
2) 是否形成文件,并有正式批准的证据?
3) 质量/环境/安全目标是否与质量方针一致?是否是在质量/环境/安全方针
的框架下展开的,与所确定的范围是否一致?
4) 在与质量环境管理相关的职能和分层次上是否建立了质量/环境/安全目
标?是否形成了文件?有批准的证据吗。
5) 针对相应的环境/安全目标是否有相应的方案,方案是否包括:时间、方
法、责任人?
6) 各部门是否已经对相关的目标完成情况进行统计,是否实现?如果没有实
现是否已经有相应的改进措施?落实情况?是否形成了文件?有批准的证据吗?
7) 质量/环境/安全方针是如何向全体员工传达的?并通过其他过程审核时与
各个层次员工的接触,了解员工对质量/环境/安全方针的理解程度;
8) 质量/环境/安全方针在什么时机评审?如果已经进行了评审,查评审的情
况,是否保证了质量/环境/安全方针的持续适宜性?
三、环境因素/危险源辨识(E:4.3.1;O:4.3.1;)
1) 是否按照工作流程或部门职责识别了环境因素/危险源,并保留了环境因
素/危险源清单等相应的记录,是否有审批?环境因素/危险源是否齐全?
2) 针对危险源辨识、风险评价、控制措施是否形成程序文件?查看文件或询
问相应程序规定。
3) 是否已经评价并有相应的评价记录,有重大环境因素/危险源清单等记
录?
4) 是否已经针对重大环境因素/危险源建立了相应的控制方法,如:运行控
制程序或目标方案?查看控制措施记录。
5) 重大环境因素/危险源是否经过评审或重新评定?查看风险评价记录。
6) 是否有关于重大环境/危险源的监测或检查?查看记录。
四、文件管理(Q:4.2.1,4.2.3;E:4.4.4,4.4.5;O:4.4.4,4.4.5)
1) 查文件的编制、审核、批准的相关记录;
2) 通过交谈了解实际情况与文件是否相符?
3) 查文件的发放、借阅、更改等是否符合相关文件的规定,如果是用发放记
录进行控制,发放记录能证实发放的全部情况吗?是否能区别文件的发放对象?是否有发放编号?是否有文件的签收的证据?
4) 标准要求必须形成程序文件的过程:环境因素、法律法规和其他要求、能
力、培训和意识、信息交流、运行控制、应急准备和响应、监测和测量、合规性评价、文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施,是否制定了程序文件?相应的文件、记录清单和有效文件清单?
5) 抽查不同部门现场的文件与文件的发放记录是否一致,查现场的文件的受
控情况,到文件的使用部门,查相关的文件是否发放到位?有效、在用的文件是否能够提供?
6) 各部门使用的文件是否保存完好?内容是否清晰?是否会产生有误的信
息?
7) 规定了哪些文件评审的时机?是否按规定的时机对文件进行了评审?文
件评审发现了哪些问题?是否引起了文件的修改?文件修改经过审批了吗?对文件更改的审批符合文件管理的规定吗?更改后的文件是否保证了充分性和适宜性?
8) 查文件的作废管理:作废文件是否都已收回或自行销毁?收回的废文件是
否已销毁?如有发放记录,可从中抽一些作废文件查收回或销毁的证据;
合理保留的废文件是否有标识能防止误用?
五、记录管理(Q:4.2.4;E:4.5.4;O:4.5.4)
1) 查看记录控制程序,了解其记录的控制措施?
2) 查记录清单、记录的归档情况,记录是否清晰、易于识别和检索?
3) 查现场的使用的记录与受控版本是否一致?
4) 结合其他过程的审核,查相关记录的贮存、保存期限和处置?
六、法律法规及外来文件的管理(Q:4.2.3g),7.2.1;E:4.3.2,4.5.21;O:
4.3.2,4.
5.2)
1) 外来文件/法律法规的分类情况如何?职责如何安排?特别是对外来文件/
法律法规更新的跟踪渠道和职责怎样规定?
2) 查外来文件/法律法规清单或目录,组织对与质量/环境/安全管理体系有关
的外来文件是否识别充分了?特别是新换版或修订的外来文件是否已识别了?
3) 外来文件/法律法规的发放如何控制?重要的外来文件是否有明确的发放
对象?
4) 作废的外来文件/法律法规是否收回或销毁?
5) 在使用部门查必要的外来文件/法律法规是否有提供?保存是否完好?是
否有无关的外来文件?
6) 如何对守法情况和法律法规的适宜性进行控制和评价?是否定期的进行
评价?收集的法律法规是否与重要环境因素/危险源相对应?
7) 针对公司所确定的其它环境/安全要求是否遵守如何进行评价?查看证实
记录。
七、管理职责(Q:5.1,5.2,5.4.2,5.5.2 ;E:4.4.1;O:4.4.1)
1) 管理层是如何实现管理承诺的证实(守法宣传;方针制定;目标确保制定;
资源评审;管理评审实施等)
2) 通过交谈和查阅相关证据,了解最高管理者是如何传达满足顾客和适用的
法律法规要求重要性的?
3) 通过交谈了解最高管理者提供了哪些资源?这些资源能否满足质量/环境/
安全的相应需求?
4) 最高管理者以顾客为关注焦点的意识如何?是否清楚如何通过组织的一
系列活动来实现?是否明确了责任?是否清楚地了解市场变化和顾客需求?是否了解顾客满意或抱怨的情况?
5) 质量管理体系变更时是否仍在正常有效地运行?
6) 管理者代表是如何履行质量管理体系所需的过程的建立、实施和保持的职
责的?
7) 管理者代表通过什么方式向最高管理者报告质量管理体系的业绩?提出
了哪些改进的建议?
8) 在提高员工质量/环境/安全意识方面,管理者代表领导协调、组织实施了
哪些活动?效果如何?
9) 管理者代表在内审工作中的职责如何?
八、信息交流与沟通、合作与协商(Q:5.5.1,5. 5.3;E:4.4.3;O:4.4.3)
1) 各机构、部门和岗位的职责权限是否已明确?没有矛盾、含糊和不一致?
2) 确定的职责和权限是如何向员工传达的?
3) 部门内部与部门之间如何对职责权限、环境因素、危险源、法律法规目标