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养护员GSP试题及答案.docx精品文档养护员考试试题姓名分数一、填空题（每空 1分，共 50 分）1、药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为（），相应湿度为（）；阴凉库的温度为（）；冷库的温度为（），阴暗处是指温度为（），并且（）。

2、养护员对库存药品定期进行（）。

一般品种，每季度检查（），效期药品和（）酌情增加检查次数，并认真填写（）。

3、企业应当采用（）系统对库存药品的有效期进行（）和控制，采取及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售。

4、储存药品应当按照要求采取（）、遮光、 ()、防潮、 ()、防鼠等措施 .5、药品与 ()、外用药与其他药品分开存放，中药材和()分库存放 .6、物料发放应严格遵守（）的原则。

7、仓库的货物应码放整齐，在每一批号的货位前悬挂（）。

8、仓库“五防”的内容：（）、（）、（）、（）、（）。

9、仓库必须安装有适量的（）和（），诱杀蚊蝇、飞虫及老鼠。

10、有一批物料，编码为“Y005160204”，系指（）药材在（）年（）月第（）次进库。

11、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有（）或者具有（）；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有（）或者具有（）。

12、养护周期：每年（）月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按 ()循环检查。

13、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行()管理：合格药品为（）色，不合格药品为（）色，待确定药品为（）色。

14、药品按批号堆码，不同批号的药品不得（），垛间距不小于（）厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）厘米，与地面间距不小于（）厘米；15、对中药饮片按其特性，采取（）、（）、（）等方法进行养护。

16、中药材、中药饮片在养护过程中发现（）、（）、（）等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。

二、选择题（每题 2分，共 10 分）1.药品在库养护的原则为（）A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2.药品库区色标管理中标识为绿色的是（）A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区3.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）A、三三四检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查4.应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药5.堆码时垛与墙的间距为（）A、不小于 100cmB、不小于50cmC、不小于 30cmD、不小于 200cm三、简答题（每题10 分，共 40 分）1、简述养护员职责及任务2、药品在库养护的主要内容？3、对存在质量问题的药品应当采取哪些措施？4、中药饮片的养护的措施有哪些？养护员考试试题答案一、填空题（每空 1 分，共 50 分）1.药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为（10-30℃），相应湿度为（35~75%）；阴凉库的温度为（不超过20℃），相应湿度为（45~65%）；冷库的温度为（2-10℃）。

GSP培训试题及答案

GSP培训试题及答案下面作者给大家带来GSP培训试题及答案（共含12篇），希望能帮助到大家!篇1：GSP培训试题及答案GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。

B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m B:1# m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. Rx 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至4月 B有效期至-4 C有效期至某 D有效期至某,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 #19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、#三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（20分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。

养护员岗前培训试题

养护员岗前培训试题部门：姓名：分数：培训内容:1、法律法规：《药品管理法》及实施条例；新版GSP及其附录；湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。

2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。

3、养护员职责及岗位操作规程。

考试内容：一、填空题：（每空2分，共40分）1、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）2013年01月22日发布，自2013年6月1日起施行。

2、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米，与地面间距不小于10 厘米。

3、养护人员应检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出报警信息。

4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

5、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。

6、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部确认。

7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。

8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。

9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所。

数据保存时限应保持至少5年。

二、单选题：（每题2 分，共10分）1、储存药品的相对湿度为（ B ）A.25%~75%B.35%~75%C.45%~75%D.45%~65%2、仓库面积在300平方米以下的，至少应安装个测点终端，300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。

新版GSP培训试题—养护员

养护员岗位姓名：分数一、填空题（30分）1、企业应当按_包装标示_的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的_____储存要求________进行储存；2、储存药品相对湿度为___35__%～__75___%；3、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行__色标_管理：合格药品为__绿__色，不合格药品为_红___色，待确定药品为__黄__色；冷库按照实际经营需要，合理划分出收货验收、储存、___包装材料预冷区__、装箱发货、___待处理区__等区域，并有明显标示，_验收_、储存、_拆零_、装箱、__发货__等作业活动应当在冷库内完成。

4、储存药品应当按照要求采取___避光___、遮光、___通风___、防潮、____防虫__、防鼠等措施；5、药品按批号堆码，不同批号的药品不得__混垛___，垛间距不小于__5_厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于_30___厘米，与地面间距不小于__10__厘米；6、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于_冷风机出风口__的位置不得码放药品；7、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行_重点养护_检查，对___储存温度特殊__、__有效期短_的药品养护，应当由专人负责。

8、药品与__非药品_、_外用药__与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库_存放；特殊管理的药品应当按照国家相关规定__储存；拆除外包装的零货药品应当___集中___存放；9、储存药品的__货架__、__托盘____等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；10、企业应当采用计算机系统对库存药品的__有效期_进行自动跟踪和控制，采取___近效期预警__及___超过有效期自动锁定_等措施，防止过期药品销售。

二、简答题1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分）2、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些措施？（20分）2、答：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。

养护员培训试题及答案

一、选择题（一）A型选择题1、药品在库养护的原则为（）A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2、药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是（）A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡3、应严格实行专库（柜），双人双锁保管，专账记录的药品（）A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4、下列药品中应避光保存的药片是（）A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5、药品库区色标管理中标识为绿色的是（）A、不合格区B、合格区C、检验区D、退货区6、在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）A、“三三四”原则B、白色塑料袋C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶7、堆垛时垛与墙的间距为（）A、不小于100cmB、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm8、药品经营企业不得购销的药品是（）A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂9、2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历。

A、大专B、本科C、中专D、高中（二）B型选择题A、0-20℃B、10-30℃C、≦20℃D、2-10℃药品储存对温度有很高的要求：1、常温库的温度为（）2、阴凉库的温度为（）3、冷库的温度为（）A、绿色B、黄色C、红色D、橙色库房储存药品，按质量状态实行色标管理，4、合格区为（）5、不合格区为（）6、退货药品为（）7、待验药品为（）A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛8、垛间距不小于（）9、药品与墙的距离不小于（）10、药品与地面间距不小于（）11、药品与温度调控设备的距离不小于（）12、药品与管道设施间距不小于（）（三）C型多项选择题1、下列药品需要进行重点养护的包括（）A、主营品种、首营品种、易变质的品种；B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽检的品种；C、近期内发生过质量问题的品种；D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种2、药品储存的条件有哪些（）A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠3、下列应当分开存放的是（）A、阿莫西林与左氧佛沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂二、填写题1、药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度10-30℃；阴凉库的温度为≦20℃；冷库的温度为2-10℃;库区正常相对湿度应保持在35%-75% 。

GSP培训测试题

GSP培训测试题（一）姓名得分第一部分填空题1、GSP是药品经营质量管理规范的简称（英文缩写），它是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

2、药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为。

3、企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。

4、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票，并应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

5、采购药品应当建立采购记录。

采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。

6、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。

7、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

不符合要求的应当拒收。

8、收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。

冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

9、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。

10、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收。

11、如果收货103件，按抽样原则，则应抽取至少5件药品开箱检查，按每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装的规定，这批药品应抽取15个最小保证进行检查验收。

12、特殊管理药品、外用药品的包装、标签及说明书上均应当有规定的标识和警示说明，处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，其中处方药：凭医师处方销售、购买和使用!非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用! 非处方药的包装有国家规定的专有标识，其中红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品。

GSP现场认证一百问答及答案(仅供参考)

2019年最新GSP现场认证100问答及参考答案GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问：1．您对GSP认证工作的理解、认识?GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。

GSP认证，是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程。

通过GSP认证，完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.2. 质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么？成立时间：2016年7月11日成员：企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织.主要职责: 是建立企业的质量体系，实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权.质量领导小组组成：组长(何慧),副组长（杨娟）,组员（向涛、高倩、苏磊、曾旭文）2016年7月11日成立。

主要职责：1）组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》、GSP等药品管理的法律、法规和行政规章；2) 建立企业的质量体系；3) 制订并监督实施企业质量方针；4）讨论并制定公司年度质量目标。

批准各部门质量目标；5）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能;7）审定企业质量管理制度;8) 研究和确定企业质量管理工作的重大问题；9）主持质量考核工作;10) 确定企业质量奖惩措施.3．本企业的质量方针是什么？加强质量管理，保证用药安全。

4．您对GSP内部评审的理解?审核本公司质量管理体系与GSP的符合程度，使之完善。

加强质量管理,提高质量意识,规范药品经营。

ａ、内部评审是根据《规范》规定必须执行的企业行为，以衡量企业是否持续符合《规范》的各项要求，确保《规范》运行的适宜性、充分性、有效性。

评审范围：质量管理体系的各个方面，包括各职能部门的具体工作。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套).

新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

GSP养护员岗前培训试题及答案

养护员岗前培训试卷姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空2分，共20分）1、企业应当采用计算机系统对库存药品的进行自动跟踪和，采取近效期及超过有效期等措施，防止药品销售。

2、药品因而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅采取，防止对储存环境和其他药品。

3、对质量可疑的药品应当立即采取措施，并在计算机系统中，同时报告质量管理部门确认。

二、简答题：1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是什么？2、对存在质量问题的药品应当采取什么措施？3、假药及劣药是指？（20分）答案一、1、有效期、控制、预警、自动锁定、过期2、破损、安全处理措施、造成污染3、停售、锁定二、1、答：（一）指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；（二）检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；（三）对库房温湿度进行有效监测、调控；（四）按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；（五）发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；（六）对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；（七）定期汇总、分析养护信息。

2、答：（一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；（二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；（三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；（四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；（五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

3、有下列情形之一的，为假药:（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。

药品GSP养护员培训试卷及答案

药品养护员、保管员知识培训试卷姓名：分数：一、Ａ型选择题（每题3分）１.药品在库养护的原则为（）Ａ、以养为主Ｂ、以防为主Ｃ、以检查为主Ｄ、以保管为主2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在（）Ａ、45％－75％Ｂ、40％－70％Ｃ、35％－75％Ｄ、40％－75％3.下列哪项是药品储存作业区内不得存放的（）Ａ、自动温控仪Ｂ、冰箱Ｃ、空调Ｄ、电饭煲4.药品出库应依据的原则是（）Ａ、先产先出Ｂ、近期先出Ｃ、按批号发货Ｄ、以上均是5.药品库区色标管理中标识为绿色的是（）Ａ、不合格区Ｂ、合格区Ｃ、待验区Ｄ、退货区6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为（）Ａ、“三三四”检查Ｂ、定期检查Ｃ、突击检查Ｄ、上级检查7.酊剂一般盛装于（）Ａ、白色玻璃瓶Ｂ、白色塑料瓶Ｃ、棕色玻璃瓶Ｄ、一般塑料瓶8.堆码时垛与墙的间距为（）Ａ、不小于１００cm Ｂ、不小于５０cmＣ、不小于３０cm Ｄ、不小于２００cm9.药品经营企业不得购销的药品是（）Ａ、中成药Ｂ、抗生素制剂Ｃ、生化药品Ｄ、医疗机构配制的制剂 10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业（）以上学历Ａ、大专Ｂ、本科Ｃ、中专Ｄ、高中二、B型选择题（每题3分）A、0－20℃B、0－30℃C、≤20℃D、2－10℃药品储存对温度有很高的要求：1.常温库的温度为（）2.阴凉库的温度为（）3.冷库的温度为（）A、绿色B、黄色C、红色D、橙色库房储存药品，按质量状态实行色标管理：4.合格品区为（）5.不合格品为（）6.退货药品为（）7.待验药品为（）A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛8.垛间距不小于（）9.药品与墙的距离不小于（）10.药品与地面间距不小于（）11.药品与温度调控设备的距离不小于（）12.药品与管道设施施间距不小于（）三、多项选择题；（每题5分）1.下列药品需要进行重点养护的包括（）A、主营品种、首营品种、易变质的品种；B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种；C、近期内发生过质量问题的品种；D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种2.药品储存的条件有哪些（）A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠3.下列应当分开存放的是（）A、阿莫西林与左氧氟沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂四、名词解释（4分）药品的三三四养护原则：五、简答题（15分）养护保管过程中发现质量可疑的药品，应怎样处理？药品养护员、保管员知识培训试卷参考答案一、A型选择题1.Ｂ2.Ｃ3.D4.D5.Ｂ6.C7.Ｃ8.Ｃ 9.D 10.C二、B型选择题1.B2.C3.D4.A5.C6.B7.B 8.A 9.D 10.C 11.D 12.D三、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.BCD四、名词解释对于一般药品储存，每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查；一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％。

gsp考试试题及答案

gsp考试试题及答案GSP考试试题及答案一、选择题1. GSP是指：A. 好学生计划B. 药品经营质量管理规范C. 政府支持计划D. 全球供应链计划答案：B2. GSP认证的目的是：A. 提高药品价格B. 降低药品成本C. 保障药品安全有效D. 促进药品市场竞争答案：C二、判断题1. GSP认证是药品经营企业必须通过的认证。

（对/错）答案：对2. GSP认证只针对药品生产企业，与药品经营企业无关。

（对/错）答案：错三、简答题1. 简述GSP认证的主要内容。

答案：GSP认证的主要内容包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度和操作规程。

具体包括药品的来源、质量、储存条件、有效期等的控制，以及对不合格药品的处理等。

2. 为什么说GSP认证是保障药品安全的重要手段？答案：GSP认证是保障药品安全的重要手段，因为它通过规范药品经营企业的质量管理，确保药品在流通过程中的质量安全。

GSP认证要求企业建立完善的质量管理体系，对药品的采购、储存、销售等环节进行严格控制，防止不合格药品流入市场，从而保障公众用药安全。

四、案例分析题某药品经营企业在GSP认证过程中，发现一批药品的储存条件不符合规定，企业应该如何处理？答案：企业应该立即停止销售该批药品，并按照GSP认证要求，对该批药品进行隔离和标记。

同时，企业应该对储存条件进行整改，确保符合GSP认证要求。

整改完成后，企业应重新进行药品的验收和储存，并记录相关情况。

如果药品在储存过程中已经发生质量问题，企业应按照不合格药品的处理程序，进行销毁或退换，确保不流入市场。

五、论述题论述GSP认证对药品经营企业的影响。

答案：GSP认证对药品经营企业的影响主要体现在以下几个方面：- 规范管理：GSP认证要求企业建立严格的质量管理体系，规范药品的采购、验收、储存、销售等环节，提高企业的管理水平。

- 提升形象：通过GSP认证，企业能够展示其对药品质量的重视，增强消费者的信任，提升企业形象。

GSP培训试题及答案

G S P培训试题及答案The saying "the more diligent, the more luckier you are" really should be my charm in2006.GSP培训试题姓名：分数：1.药品经营质量管理规范实施细则适用于 DA:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是 AA:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有 BA: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给BA:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应 DA:严格按照购销合同签订的数量发货; B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立 B 为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于 AA:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是 DA:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是 BA:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是 BA:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同 C 共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 CA. Rx13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为 DA．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为 DA 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的 BA．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为B A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为 BA 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 DA 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为DA 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为 CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为 CA 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为 DA没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的 BA 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为 BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括 CA 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于 BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为 AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有 DA 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为 AA 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：２０分在题后内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类×;2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关部门处理√;３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品√;４、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品√;5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放√;６、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货√;７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出√;８、对陈列的药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理Ｘ;９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理√;１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放√11、企业从事质量管理的人员可以兼职×12、验收整件包装中应有产品合格证√13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成√14、退货记录需要保存一年×15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大×三、配伍题每题1分,共10分第1 ～5题A 处方药B 甲类非处方药C 新药D 国家基本药物E 药品1、必须凭执业医师处方才可购买的为 A2、无须凭执业药师处方才可购买的为 B3、可以由消费者自行判断购买的为 B4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为 A5、包装必须印有规定标志的为 B第6 ～10题A 10厘米B 20厘米C 30厘米D 40厘米E 50厘米6、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于 C7、药品零售企业的药品仓库中,药品与地面的距离不小于 A8、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于 C9、药品批发企业的药品仓库中,药品与屋顶的距离不小于 C10、药品零售企业的药品仓库中,药品与房梁的距离不小于 C养护员姓名：分数：一、填空题1、养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级含以上药品监督管理部门考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗;2、养护人员应坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效;3、对库存药品应定期进行循环养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种每月一次,并做好养护记录;4、养护检查中发现质量问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理部处理;5、每月时间汇总养护、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息;6、购进药品应在入库后三个月起进行第一次库存药品检查;7、为避免漏查,应严格规定检查顺序,如：按每个货架、货垛顺时针检查等;8、生物制品、血液制品、疫苗,温度过高易失效、变质,适宜冷藏;9、片剂应注意防潮,相对湿度控制在45%~75%之间;10、糖浆剂宜阴暗保存;栓剂超过36、5℃时会融化变形,宜阴凉处存放;11、一般中药含水量为7~15%,当空气中相对湿度超过70%时,极易发霉;12、日光对某些中药的色素有破坏作用,如黄芪晒后变白,槟榔片晒后变红等;13、药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业;14、药品经营范围是指药品经营许可证依法核准的经营药品的品种类别;15、养护员按三三四原则进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的30%,第二个检查总批次的30%,第三个月检查总批次的40%,并做好养护记录;二、简述题1、答：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种;2、答：1、防止霉变腐烂：可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏等方法;2、防止虫害：可采取曝晒、加热、冷藏、熏蒸等方法;3、为防止药性的挥发：可采取密封、降温等方法;4、为防止变色、泛油：可采取避光、降温等方法;3、答：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态;4、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;5、药材的泛油是指什么答：是指某些含油质药材所含的油质产生的酸败现象;有的也把某些含粘性糖质的某些药材,因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油;6、硫磺熏蒸法是指什么,并说明哪些药材不适宜这种方法养护答：1、是指硫磺燃烧后产生的二氧化硫气体毒死害虫的方法;2、不适宜该方法养护的药材：种子类药材,容易变色、变味和质地脆嫩的药材;三、论述题答：1危险药品应储存于危险品仓库区,按其理化性质、危险程度以及消防方法是否有抵触,分区、分类、分堆保管;毒药应设专库,量少可专柜存放,对互相接触能引起燃烧、爆炸或产生毒害气体的危险品,不得同库贮存;基层单位如少量短期储存,应单位存放在与其他库房有一定距离的小库房内,隔绝火源,分类存放,并采取不要的安全措施;2危险品库内堆垛应稳固,不宜过高、过密,堆垛之间和堆垛与墙壁之间,应该留出一定的间距、通道和通风口,以减少隐患,并便于搬运和检查;3库内应有通风降温设备,可以利用门窗进行自然通风,或在适当高度装有通风管;炎热季节、温度过高,尚应采取其他降温措施,予以配合;4注意安全操作,般运时应轻拿轻放；防止震动、撞击、摩擦、重压和倾倒;在室内禁止用铁器开箱或敲打,不得穿钉鞋在库内出入；金属容器如盛装压缩气体的耐压钢瓶、放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击;收发货开箱、整装、打包等工作应另辟专室进行;5经常检查包装容器是否严密,若发现封口不严、渗漏或者破损等现象,应在指定安全地点进行整修、或及时与有关部门联系处理;6严禁烟火,在库内不得安装火炉,库房内外应配置足够而适当的消防器材,以保安全;配货、复核、发货员姓名：分数：简答题1、答：商品名不得与通用名连写,应分行;通用名与商品名用字的比例不得小于1：2指面积;通用名字体大小应一致,不加括号;商品名在包装的左上角或右上角;2、答：系指直接供上市药品的最小包装;每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书;3、答：1、直调药品是指将已购进但未入库的药品,从供货方发送到向本企业购买同一药品的需求方;2、直调药品分为“厂商直调”和“商商直调”两种;厂商直调即本企业将经营药品从药品生产厂商直接发运至药品购进单位的经营形式；商商直调即本企业将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营方式;3、直调药品的供货企业,必须是列入本企业合格供货方名单的药品生产或药品批发企业;收货单位应是具备合法资格的药品生产、经营、使用单位;4、答：1、药品按先产先出、近期先出、批号发货的原则出库;如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则;2、遵循商品物流的商业规则,考虑客户的需求,但应做到所发出的药品的批号相对集中,尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数,最大限度地为客户提供有效的质量保证;5、答：复核人员必须按发货清单逐一核对品种、批号、对实物进行质量检查和数量、项目的核对;复核项目包括：购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购买单位的名称等项目,并检查包装的质量状况等;6、答：⑴尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；⑵若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱；⑶若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；⑷液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内;7、答：1药品包装内有异常响动和液体渗漏；2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；3包装标识模糊不清或脱落；4药品已超出有效期;8、答：过期失效,霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；内包装破损的药品,不得整理出售；瓶签标签脱落、污染、模糊不清的品种；怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种；有退货通知或药监部门暂停销售的品种;9、答：1整件药品出库时,应检查包装是否完好；2拆零药品应有逐批号核对无误后,由复核员进行拼箱加封；使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时,应将代用箱原标签内容覆盖或涂改,明确标明拼箱标志,防止发运差错;3、出库复核记录中必须标明质量状况,并由复核人签字或盖章;10、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;11、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字;用以追溯和审查该药品的生产历史;12、答：是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限;采购员姓名：分数：简答题1、答：首营企业是指一本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业;首营品种是指某一药品生产企业首次购进的药品,包括药品的新规格、新剂型、新包装等;2、答：首营企业：1加盖首营企业原印章的合法证照复印件；2药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期；3药品销售人员身份证复印件；4首营企业质量认证情况的有关证明;首营品种：1加盖生产单位原印章的合法证照复印件；2药品质量标准；药品生产批准证明文件；3首营品种的药品出厂检验报告书；4药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等;3、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;4、1药品质量应符合规定的质量标准和有关质量要求；2应附产品合格证或检验报告书；3进口药品应提供符合有关法律、法规规定的证书和文件；4药品出厂一般不超过生产日期12个月；5药品供货数量5件以内一般只能发一个批号；20件以内不能超过三个批号；6药品包装应符合有关规定和货物运输的要求;5、答：业务购进部门在编制药品购进计划时,应坚持“质量第一”的原则,立足市场需求,合理设计药品库存结构,提出一定时期内的购进计划草案,报质量管理机构审核；质量管理部门应认真查阅药品质量档案,以药品质量作为重要依据,并根据上上经营周期的购进药品质量评审结果,有效行使质量否决权,做出审核结论；经质量审核的购进计划应报质量工作负责人审批,由业务经营部门实施;运输员——标准答案简答题1、答：a麻醉药品：蓝白标识、b毒性药品：黑白标识、c精神药品：绿白标识、d外用药品：红白标识、e甲类非处方药品：红色标识、f乙类非处方药品：绿色标识;2、答：1非处方：请仔细阅读药品使用书并按说明使用或在药师指导下购买和使用;2处方：凭处方销售、购买和使用;3、答：小心轻放：用于碰撞易碎,需轻拿轻放的运输;堆码层数极限：用于指示允许最大的码层数的运输包装件,字母N为实际堆码层数;向上：用于指示不得倾倒倒置的运输包装件;4、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;5、答：指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品和诊断药品等;6、答：1树产“质量第一”的意识,确保运输过程中药品质量；2承但购进、销售药品的运输质量责任；3按规定的程序履行交接手续,确保质量、数量的准确无误；4装运药品应标识清晰,包装牢固,数量准确性,堆码整齐,不得将药品包装倒置、重压,堆码高度要适中；5动输单应字迹清楚,项目齐全,单货相符,交接手续完备；6根据药品储存条件按国家相关法律履行法定手续,采取有效的安全防护措施,并尽量缩短运输距离和时间；7应根据气候条件及药品性状,采取防雨雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施；8按照药品包装图示的要求,规范装卸操作规程,防止药品破损,确保药品安全；9及时向经理和质量管理部反映押运过程中收集的质量问题；10对本人押运的药品负责,因人为原因造成的质量事故按企业有关规定处理;7、答：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称;8、答：是指申报GSP认证时的上一年度药品销售额,是GSP中划分企业规模的标准;9、答：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的中华人民和国药典、药品注册标准和其他药品标准;。

新GSP养护员岗位职责培训试题及答案

新GSP养护员岗位职责培训试题及答案一、填空题（每题5分，共50分）1. GSP是指《药品经营质量管理规范》，它是为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全、有效、可追溯而制定的一项规范。

2. 养护员在药品养护过程中，应遵循的原则是__________、__________、__________。

答案：科学养护、规范操作、安全有效。

3. 药品养护员的直接上级是__________。

答案：质量管理部经理。

4. 药品养护员的主要职责包括__________、__________、__________。

答案：药品养护、药品储存环境监测、药品质量检查。

5. 药品养护员在养护过程中，若发现药品质量问题，应及时报告__________、__________。

答案：质量管理部经理、公司高层。

二、选择题（每题5分，共50分）1. 以下哪个药品不适合放入阴凉库养护？（）A. 注射剂B. 片剂C. 胶囊剂D. 中药饮片答案：D。

2. 药品养护员在养护过程中，应定期检查库房内的温湿度，以下哪个选项是正确的？（）A. 每天检查一次B. 每周检查一次C. 每月检查一次D. 每季度检查一次答案：C。

3. 药品养护员在养护过程中，发现药品包装破损，以下哪个选项是正确的处理方法？（）A. 将破损药品放回原位B. 将破损药品隔离存放C. 将破损药品丢弃D. 将破损药品退回供应商答案：B。

4. 以下哪个选项不属于药品养护员的工作职责？（）A. 药品养护B. 药品销售C. 药品储存环境监测D. 药品质量检查答案：B。

5. 药品养护员在养护过程中，发现药品过期，以下哪个选项是正确的处理方法？（）A. 将过期药品放回原位B. 将过期药品隔离存放C. 将过期药品丢弃D. 将过期药品退回供应商答案：C。

三、问答题（每题20分，共50分）1. 请简述药品养护员在养护过程中的主要任务。

答案：药品养护员在养护过程中的主要任务包括以下几点：（1）确保药品储存环境的温湿度符合规定要求。

gsp试卷试题及含答案

GSP及其附录培训试题时间：姓名：得分：一、单项选择题（共10 题，每题 3 分）1.《药品经营赞同证》有效期为（）。

有效期届满，需要连续经营药品的，持证企业应当在赞同证有效期届满前（），依照国务院药品督查管理部门的规定申请换发《药品经营赞同证》。

A. 5 年， 3 个月B. 2年， 6 个月C. 3 年， 6 个月D. 5年， 6 个月2.从事采买工作的人员应当拥有药学也许医学、生物、化学等相关专业 ( )以上学历。

A 、专科B、本科C、中专D、研究生3.药品收货过程中，关于随货同行单（票）或到货药品与采买记录的相关内容不吻合的，由（）部门负责与供货单位核实和办理。

A. 采买部B.财务部C.质管部D.仓储部4.库房药品堆垛要求：药品与地面之间的距离不小于（）。

A. 3厘米B. 5厘米C. 10厘米厘米5.查收药品应当依照批号逐批查验药品的合格证明文件，关于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的 , 不得入库，并交（）部门办理。

A. 质管部B.仓储部C.业务部D.物流部6.对到货的同一批号的整件药品，整件数量为45 件时，最少抽检几件？（）A. 2件B. 3件C. 4件D. 5件7.更正各样业务经营数据时，操作人员任职责范围内提出申请，经（）审核赞同后方可更正。

A. 质量管理人员B.信息管理人员C.企业负责人D.企业法人8.温湿度自动监测系统应当最少每隔 1 分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储蓄过程中最少每隔（）分钟自动记录一次实时温湿度数据。

A. 60B. 40C. 30D. 159.直接收买地产中药材的，查收人员应当拥有( )。

A、中药学中级以上专业技术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业中专以上学历D、高中以上学历10.《药品经营质量管理规范》包括 ( ) 个附录 ?A. 3B. 2C. 5D. 6二、连线题（共 2 题，每题 5 分）1.依照药品在库储蓄的色标管理正确连线：待验区发货区不合格品区退货区合格品区出库复核区绿色黄色红色2.依照药品在库储蓄的温湿度要求正确连线：常温库温度阴凉库温度冷库温度相对湿度2～20℃2～8℃10～30℃45～75%RH35 ～75%RH三、多项选择题：（共8 题，每题 5 分）1.药品批发企业对计算机系统的各样记录和数据应进行何种安全管理？（）A.采用安全、可靠的方式储藏、备份；B.按日备份数据；C.备份记录和数据的介质存放于安全场所，防范与服务器同时遭到灾害造成损坏或扔掉；D.记录和凭证应当最少保存 5 年。

药品GSP养护员培训试卷及答案

药品GSP养护员培训试卷及答案1.药品在库养护的原则是以养为主。

2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在40％－75％之间。

3.药品储存作业区内不得存放自动温控仪。

4.药品出库应依据的原则是先产先出。

5.药品库区色标管理中标识为绿色的是合格区。

6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为突击检查。

7.酊剂一般盛装于棕色玻璃瓶。

8.堆码时垛与墙的间距不得小于50cm。

9.药品经营企业不得购销的药品是抗生素制剂。

10.2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业本科以上学历。

B型选择题：1.药品储存对温度有很高的要求：常温库的温度为≤20℃，阴凉库的温度为2－10℃，冷库的温度为－20℃，超低温库的温度为－30℃。

2.库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格品区为绿色，不合格品为红色，退货药品为橙色，待验药品为黄色。

8.垛间距不小于10厘米。

9.药品与墙的距离不小于20厘米。

10.药品与地面间距不小于5厘米。

11.药品与温度调控设备的距离不小于30厘米。

12.药品与管道设施施间距不小于10厘米。

多项选择题：1.需要进行重点养护的药品包括主营品种、首营品种、易变质的品种；对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种；近期内发生过质量问题的品种。

2.药品储存的条件包括温度、相对湿度、通风、光线、防潮、防尘、防虫、防火。

包圈的参与者，吃的更少，同时也更满足。

研究人员认为。

这是因为切碎食物可以让我们更容易控制食量，同时也让我们感觉到更满足。

3、多吃蔬果蔬菜和水果都是低热量、高纤维的食物，可以让你感到饱足。

同时也提供了大量的营养。

如果你想减肥，那么把蔬菜和水果加入你的饮食中是一个很好的选择。

你可以在每餐前吃一些蔬菜或水果，这样可以让你更容易控制食量。

此外，蔬菜和水果中的水分也可以帮助你保持身体的水分平衡。

4、规律运动减肥不仅仅是饮食的问题，还需要通过运动来消耗体内的脂肪。

GSP培训试题(含答案)

GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。

（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。

2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。

4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。

5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。

6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。

8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。

9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。

10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。

11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。

12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。

13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。

二、单选题。