实验室建设中的实验室认证与认可
涨姿势,原来做实验室CNAS认可有这么多好处
涨姿势,原来做实验室CNAS认可有这么多好处很多B O S S建设实验室只是为了检测自己的产品或者仅仅是为了应付政府和客户的要求,从而随意找一个建设装修公司,按照自己的想法随便建成一个实验室了事。
殊不知这样花费了巨大的人力财力成本的实验室却是完全不符合实验室C N A S认可标准的,造成了实验室成为了一个只能供人观赏的摆设。
有人会问了,我为什么要做实验室C N A S认可,做实验室C N A S认可对我有什么好处呢?华测实验室只能告诉你,好处大大的有:1.通过实验室C N A S认可的实验室可以向政府有关部门申请补贴,这可是一笔不菲的收入。
而根据不同的实验室和不同的实验室检测项目,补贴额度会有所不同。
2.通过实验室C N A S认可的过程中,可以大幅度提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加客户对实验室的信任,从而获得更多订单。
3.通过实验室C N A S认可说明您的实验室具备了按有关国际准则开展检测/校准的技术能力。
这样就可以自己开展检测认证活动,出具被承认的检测报告,减少送外检测项目,降低公司成本。
另外实验室还可以对外做检测,收取检测服务费哦。
4.可以增强自己的实验室在检测/校准市场的竞争力,赢得政府部门和社会各界的信任,并且能够被列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。
甚至可以参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
5.被C N A S认可的实验室可以在认可项目范围内使用认可标志,增加报告可信度。
当然了,若是想要通过C M A资质认定和C NA S认可,从实验室的设计规划开始就应该由专业的实验室建设公司进行设计和建设,一般的装修公司因为不懂实验室建设标准,往往从实验室设计开始都已经很难符合相关法律法规的要求,这样就会造成后期改造,从而造成巨大的成本浪费。
关于华测实验室:华测实验室是专业的实验室设计、建设、认可的一站式方案提供商,拥有专业的实验室设计师和C N A S评审员的顾问师,我们以“专业、专注、专心”为宗旨,先设计后建设,确保实验室一次性通过国家认可。
实验室通过cnas认证难吗
新建立的检测实验室,一般都需要向中国合格评定国家认可中心(CNAS)申请认证。
至于说认证难不难,这就需要看准备的怎么样了。
如果实验室准备的比较齐全,那肯定是不难的;如果实验室准备的不齐全或者说是乱七八糟,那能通过吗?想必答案大家也是知道的吧。
所以说只要需要认证的单位企业根据以下方面进行准备,通过还是比较简单的:一、前期策划1.成立项目组;2.项目调研;3.项目审批;4.制定项目总体工作计划和体系分计划;5.明确实验室的法律地位;6.明确实验室组织架构和职责权限、管理体系要求。
二、实验室管理体系的建立1.文件编制;2.文件发布;3.人员培训;4.管理体系文件运行与自查;5.内部审核;6.管理评审、技术要求。
三、根据前期编制的项目总体工作计划,检测实验室开展以下工作1.设备采购:技术要求,选择供应商;2.设备校准、验收和使用;3.设备期间核查;4.抽样及样品管理:抽样,样品管理;5.设施及环境改造;6.标准查新;7.方法证实和确认;8.检测结果的不确定度评估;9.检测有效性监控;10.能力验证和实验室比对;11.检测经历和典型报告;12.认可申请(完成以上实验室能力建设项目工作,且有一定检测经历,满足相关条件后,可向CNAS秘书处“提交认可申请书”(含相关附件:质量手册和程序文件);13.认可前准备、现场评审、认可后的跟踪。
综上所述,检测实验室的能力建设及顺利通过实验室CNAS认可是一项系统工程,无法一蹴而就,希望有需要的企业单位认真准备。
或者是咨询北京日月驰管理咨询有限公司进行详细的了解。
我们以雄厚的技术实力、丰富的从业经验、专业的咨询水平、真诚的服务态度为全国各行业的实验室建立、健全质量管理体系,培训实验室各级人员,指导质量管理体系有效运行,以促进实验室管理标准化、规范化,提高实验室或所在企业的市场竞争力。
实验室CNAS认可体系建设
由政府或政府授权的机关完成
由第三方机构完成,属于商业经 营机构
对象是组织或个人
对象是产品/服务、过程或质量管 理体系
评价的是组织或个人完成任务的能力 评价的是对于特定要求的符合性
如:ISO17025等
如:ISO9001、ISO13485等
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实验室CNAS认可体系建设
实验室认可的基本思想
分解。
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实验室CNAS认可体系建设
3.文件控制
文件与资料的分类与编号
第一层次文件:为描述质量方针、目标和管理体系要素的质量手册 第二层次文件:为描述确保管理体系有效运行,控制各要素所涉及到的岗位职责、质量活
动环节的程序性文件 第三层次文件 :为供检测员使用的技术作业指导文件 第四层次文件:为质量活动的见证记录文件、检测报告和实现预定质量目标的计划类文件 外来文件
文件的起草、审核和批准
质量手册、程序文件由分析中心质量负责人审核,中心主任批准 支持性文件包括作业指导书、记录表格等第三层次和第四层次的文件分两类 技术文件,由相关人员编写,项目负责人或质量负责人审核,技术负责人批准实施 质量文件由质量管理室文员编写,技术负责人审核,质量负责人批准并实施。
•内部职责更分明,各部门、岗位均可建立量化的质量目标,便与考核,确保检测质量 万无一失
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实验室CNAS认可体系建设
经济效益
1
• 有利于树立品牌,带来更好的经济效益
2
• 获得与CNAS签署互认协议的国家与地区实验室认可机
构的承认,有利于消除非关税贸易技术壁垒
3
• 参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、 技术、商贸的发展
•一切工作有依据 • 一切过程讲程序 • 一切结果有证据 • 各项记录证明 • 证明工作符合相关要求 • 在同等条件下能够再现
CNAS实验室认可常见的不符合项问题
1、企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。
例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。
2、如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”?答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。
不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。
3、定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域?答:可与项目主管沟通确认。
因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。
4、检测报告后面附有企业广告。
答:作为第三方检测机构,此举不妥。
但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。
5、初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。
答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。
评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。
6、经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。
并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。
7、如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。
该公司申请认可,这样可以吗?答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。
CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。
8、关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议CNAS制订实验室监督评审的具体规则(SOP),可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类,对执行好的实验室可免除现场监督评审,只进行文件评审。
实验室认证标准
实验室认证标准实验室认证标准是一种对实验室进行规范和指导的标准,旨在确保实验室的测试结果准确可靠、可重复,并且符合相关法规和行业标准。
这种认证标准通常由权威机构或行业协会制定,涵盖了实验室的硬件设施、人员素质、测试方法、质量控制等多个方面。
实验室认证标准对实验室的硬件设施有明确的要求。
实验室必须具备必要的测试设备、实验器材和试剂,并且实验室环境必须符合相关规定,例如温度、湿度、光照等。
实验室还需要有安全保障措施,确保实验过程不会对人员和环境造成伤害。
实验室认证标准对实验室的人员素质也有很高的要求。
实验室工作人员必须具备相关的专业知识和技能,并且要经过必要的培训和考核。
实验室工作人员还需要具备良好的职业道德和诚信记录,以确保测试结果的公正性和可靠性。
第三,实验室认证标准对测试方法和质量控制有严格的要求。
实验室必须采用经过验证的测试方法,并且要制定严格的质量控制计划,以确保测试结果的准确性和可重复性。
实验室还需要进行定期的内部审核和外部审核,以确保实验室的运作符合认证标准和其他相关法规。
实验室认证标准还需要实验室符合相关法规和行业标准。
实验室必须遵守国家法律法规和行业标准,确保测试结果的合法性和合规性。
实验室还需要积极参与到行业交流和标准化工作中来,推动行业的发展和进步。
实验室认证标准是一种对实验室进行规范和指导的标准,旨在确保实验室的测试结果准确可靠、可重复,并且符合相关法规和行业标准。
实验室认证标准的实施需要实验室具备硬件设施、人员素质、测试方法和质量控制等方面的能力和条件,并且要遵守国家法律法规和行业标准。
师范专业认证是提高师范教育质量的重要手段,其中认证标准是认证工作的基础和核心。
本文对师范专业认证的认证标准进行了详细解析,包括标准一:教育目标与教育计划、标准二:课程与教学、标准三:实践教学、标准四:教育资源、标准五:教育管理以及标准六:学生发展。
该标准要求师范专业具有明确的教育目标和教育计划,这些目标和计划应该与国家的教育方针相一致,同时应该考虑学生的需求和社会发展的需要。
实验室认可规则
实验室认可规则实验室认可规则是指实验室在进行各项实验工作时需要遵守的一系列规则和标准。
这些规则和标准的制定是为了保障实验室工作的安全性、准确性和可靠性,以及保证实验室所进行实验的合法性和合规性。
实验室认可规则的制定和执行对于保障实验室工作的质量和可靠性具有重要意义。
首先,实验室认可规则需要包括实验室安全规范。
实验室安全是实验室工作的首要任务,实验室必须严格遵守各项安全规范,包括实验室设备的安全使用、实验人员的安全操作、实验环境的安全保障等。
实验室安全规范的制定需要充分考虑实验室所进行的具体实验内容和实验环境,确保实验室工作的安全性。
其次,实验室认可规则还需要包括实验室质量管理规范。
实验室的质量管理是保证实验结果准确性和可靠性的关键,实验室必须建立完善的质量管理体系,包括实验室设备的校准和维护、实验操作的标准化和规范化、实验数据的记录和管理等。
实验室质量管理规范的制定需要严格依据相关的国家标准和行业标准,确保实验室工作的质量和可靠性。
另外,实验室认可规则还需要包括实验室合规性规范。
实验室在进行各项实验工作时需要遵守相关的法律法规和行业标准,确保实验室工作的合法性和合规性。
实验室合规性规范的制定需要充分考虑实验室所从事的具体实验内容和实验对象,确保实验室工作符合相关法律法规和行业标准。
此外,实验室认可规则还需要包括实验室人员素质规范。
实验室人员是实验室工作的重要组成部分,实验室必须建立一支具有高素质和专业技能的实验人员队伍,确保实验室工作的高效性和可靠性。
实验室人员素质规范的制定需要包括实验人员的专业知识和技能要求、实验人员的职业道德和行为规范等。
最后,实验室认可规则的执行需要建立一套完善的监督和检查机制。
实验室认可规则的执行需要进行定期的监督和检查,确保实验室工作符合相关规定和标准。
监督和检查机制需要包括实验室内部的自我监督和外部的第三方监督,确保实验室工作的合规性和可靠性。
总之,实验室认可规则的制定和执行对于保障实验室工作的安全性、准确性和可靠性具有重要意义。
实验室认可和资质认证
食品检验机构资质认定_-CMAF
二、食品检验机构资质认定工作有关法律法规及要求
3、食品检验机构资质认定管理要求 在《食品检验机构资认定管理方法》和《食品检验 机构资质认定条件》中明确要求:食品检验机构应 该按照国家有关认证认可旳要求取得资质认定后, 方可从事食品检验活动。未依法取得资质认定旳食 品检验机构,不得向社会出具具有证明作用旳检验 数据和成果。 食品检验机构资质认定实施工作由国家认监委和各 省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门进 行。
试验室资质认定含义、起源及性质
能带来什么好处?
经计量认证合格旳检测机构出具旳数据,用于贸易旳出证、产品质 量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。
检测机构存在旳目旳就是为社会提供精确可靠旳检测数据和检测成 果,计量认证合格旳检测机构出具旳数据和成果主要用于下列方面: (1)政府机构要根据有关检测成果来制定和实施多种方针、政策; (2)科研部门利用检测数据来发觉新现象、开发新技术、新产品; (3) 生产者利用检测数据来决定其生产活动; (4) 消费者利用检测成果来保护自己旳利益; (5) 流通领域利用检测数据决定其购销活动。
试验室ห้องสมุดไป่ตู้质认定与试验室认可区别
异同处 法律根据
基本性质 对象范围 主管部门 实施部门 级别类型 考核内容
评审根据
实验室标准化建设工作情况汇报范文
实验室标准化建设工作情况汇报范文尊敬的领导:我代表实验室管理团队向您汇报实验室标准化建设工作情况。
自从实验室建设以来, 我们始终坚持以质量为导向, 积极推动实验室标准化建设工作, 取得了一系列成果。
以下是我们的工作情况汇报。
一、标准化体系建设1.建立了实验室标准化体系: 根据国家有关实验室的标准和规范, 结合本实验室的实际情况, 我们制定了一套完整的实验室标准化体系, 并逐步运行起来。
2.完善了实验室管理制度:我们根据实验室的特点, 修订了实验室各项管理制度, 包括实验室安全制度、实验室仪器设备管理制度、实验室人员管理制度等。
并组织全体人员进行培训, 确保制度的贯彻执行。
二、实验室管理水平提升1.加强仪器设备管理: 我们建立了仪器设备的维护保养制度, 并组织全体实验室人员进行培训。
目前, 仪器设备的维护保养工作已经有序进行, 并且设备的使用寿命和性能稳定性得到了明显提高。
2.加强实验室安全管理: 我们制定了严格的实验室安全管理制度, 并与相关部门建立了联络机制, 定期进行安全隐患排查和事故应急演练。
通过这些措施, 实验室的安全管理水平明显提高, 人员安全意识得到了有效强化。
3.人员素质提升:我们注重人员培训, 组织了各类专业知识、技能和管理培训, 提高了实验室工作人员的综合素质。
同时, 我们还鼓励实验室人员参与学术交流和科研活动, 增强了实验室的科研实力。
三、实验室质量管理1.质量管理体系建设: 我们建立了实验室质量管理体系, 并通过了国家认可机构的审核, 获得了实验室质量管理体系认证证书。
2.实验室质量控制:我们制定了一系列质量控制措施, 包括实验方法的标准化、实验数据的可追溯性和实验过程的质量控制等。
通过这些措施, 实验室的实验质量明显提高, 实验结果的可靠性和准确性得到了保障。
四、实验室合规管理1.遵循法律法规: 我们注重实验室的合规管理, 遵循各项法律法规, 尤其是有关环境保护、安全生产和职业健康等方面的法律法规。
实验室认证标准
实验室认证标准实验室认证标准是指实验室在进行各种测试和分析时需要符合的一系列规定和要求。
实验室认证标准的制定是为了保证实验室测试结果的准确性和可靠性,同时也是为了保障实验室工作人员的健康和安全。
实验室认证标准通常由相关的国家标准化组织或行业协会制定,并且需要经过严格的审核和认证程序。
首先,实验室认证标准要求实验室必须具备一定的实验室设施和仪器设备。
这些设施和设备需要符合相关的技术规范和标准,保证测试过程中的准确性和可靠性。
例如,实验室需要配备恰当的试剂、标准品和仪器设备,以确保测试结果的准确性和可靠性。
此外,实验室还需要具备一定的环境条件,如温度、湿度和洁净度等,以保证测试过程的稳定性和可重复性。
其次,实验室认证标准要求实验室必须配备专业的技术人员。
这些技术人员需要具备相关的专业知识和技能,并且需要经过相应的培训和考核。
他们需要能够独立完成各种测试和分析工作,并且需要具备解决实验室工作中出现的各种技术问题的能力。
此外,实验室还需要建立健全的质量管理体系,以确保测试过程的规范和可控性。
再次,实验室认证标准要求实验室必须遵守相关的法律法规和伦理规范。
实验室在进行各种测试和分析时,需要严格遵守相关的法律法规,如环境保护法、食品安全法等。
同时,实验室还需要遵守相关的伦理规范,如保护知识产权、保护个人隐私等。
这些法律法规和伦理规范的遵守,不仅是对实验室自身的要求,也是对社会的责任和义务。
最后,实验室认证标准还要求实验室必须进行定期的审核和评估。
实验室需要定期对自身的设施、设备、技术人员和质量管理体系进行审核和评估,以确保其符合相关的认证标准。
这些审核和评估可以是由内部人员进行,也可以是由外部认证机构进行。
通过这些审核和评估,实验室可以及时发现存在的问题和不足,并采取相应的措施加以改进和提高。
综上所述,实验室认证标准是保证实验室测试结果准确性和可靠性的重要保障。
实验室需要符合一系列的规定和要求,包括设施和设备、技术人员、法律法规和伦理规范以及定期的审核和评估。
实验室建设方案中的实验室供应商评估和选择方法
实验室建设方案中的实验室供应商评估和选择方法在实验室建设过程中,选择适合的实验室供应商是至关重要的。
实验室供应商的质量和服务水平将直接影响到实验室的建设和研究工作的进行。
本文将介绍实验室供应商评估和选择的方法,并提供一些建议以帮助您做出明智的选择。
一、需求分析在开始评估和选择实验室供应商之前,首先需要进行需求分析。
这包括确定实验室所需的设备、仪器和耗材等,并明确其性能和功能要求。
只有充分了解自己的需求,才能更好地选择合适的供应商。
二、供应商资质评估1. 公司资质首先要对供应商的公司背景进行评估。
查看其注册资本、成立时间、经营范围以及相关资质证书等。
优秀的供应商通常具有较高的注册资本和专业的资质。
2. 生产能力评估供应商的生产能力对确保供应稳定性至关重要。
可以了解供应商的生产工艺、生产线设备和批量生产能力等。
优秀的供应商通常具有先进的生产设备和高效的生产能力。
3. 质量管理供应商的质量管理水平直接影响到实验室设备和耗材的性能和可靠性。
可以了解供应商的质量认证情况、质量管理体系以及品质控制流程等。
选择具有良好质量管理的供应商能够更好地保证实验结果的准确性。
三、产品品质评估1. 样品测试在选择供应商之前,可以要求其提供产品样品进行测试。
通过样品测试,可以评估其产品的性能、稳定性和可靠性,并与其他供应商的产品进行比较,最终选择品质最佳的供应商。
2. 参考案例可以向供应商咨询其在类似实验室建设项目上的成功案例。
参考案例可以帮助评估供应商的实际能力和经验水平。
选择有丰富经验且具备良好口碑的供应商,能够更好地满足实验室的需求。
四、售后服务评估供应商提供的售后服务对于实验室建设的顺利进行至关重要。
可以了解供应商的售后服务体系,包括维修和保养的周期、支持渠道以及服务响应速度等。
选择提供及时响应和专业服务的供应商,能够更好地解决实验室设备使用中的问题。
五、价格评估在评估供应商时,价格也是需要考虑的因素之一。
可以向多个供应商咨询报价,并比较其价格与产品品质的价值。
实验室建设质量保障措施
实验室建设质量保障措施实验室建设质量保障措施摘要:实验室建设对于科学研究和教学至关重要。
为了保证实验室的建设质量和实验结果的准确性,需采取一系列质量保障措施。
本文将就实验室建设过程中的施工质量控制、实验仪器设备的选择和管理、实验室建设评估和认证等几个方面进行细致分析,以提供实验室建设质量保障参考。
关键词:实验室建设;质量保障;施工质量控制;仪器设备管理;建设评估一、引言实验室作为科学研究和教学的重要场所,其建设质量对于科研成果和教学效果具有直接影响。
由于实验室建设涉及多个学科和各种工艺,质量管理尤为重要。
本文将结合实际案例,对实验室建设质量保障措施进行详细讨论。
二、施工质量控制1. 质量管理体系实验室建设必须建立完善的质量管理体系,以保证建设过程的质量。
质量管理体系应明确质量目标、职责和权限分配,并制定相应的质量检查和验收标准。
此外,应加强对施工人员的施工技术培训和质量意识教育,提高他们的专业水平和责任心。
2. 材料选择和检验在实验室建设过程中,材料的选择和检验是一个非常重要的环节。
材料的质量直接影响实验室的使用效果和安全性。
因此,在选择材料时,需严格按照国家标准进行选取,并定期对材料进行抽样检验,以确保材料符合相关质量要求。
3. 施工过程控制施工过程的控制是保证实验室建设质量的关键。
施工过程控制涉及到多个环节,包括场地平整、基础的浇筑、墙体和天花板的施工等。
在每个环节中,都需要设立相应的监控点,并进行实时监测和记录。
同时,对施工过程中出现的问题需要及时采取纠正措施,以确保施工质量。
4. 专业验收实验室建设完成后,需要进行专业验收。
验收过程应由具备相关资质的单位进行,严格按照设计要求和标准进行。
验收内容包括实验室的功能性、安全性和环境性能等方面的检查。
对于不符合要求的问题,需要在验收后及时整改。
三、实验仪器设备的选择和管理1. 设备选型实验室的仪器设备选型应根据实验目的和要求进行。
在选型过程中,需要考虑设备的功能性、精度和稳定性等因素,以确保设备能够满足实验需求。
实验室建设方案中的实验室质量控制和认证体系
实验室建设方案中的实验室质量控制和认证体系实验室是科学研究、技术开发和产品检测的重要场所,其质量控制和认证体系对实验室的正常运行和结果的准确性起着至关重要的作用。
在实验室建设方案中,合理设计和实施实验室质量控制和认证体系是确保实验室运行的关键要素。
本文将从实验室质量控制和认证体系的重要性、建立和完善实验室质量控制和认证体系的步骤以及实验室质量控制和认证体系的效益等方面进行论述。
一、实验室质量控制和认证体系的重要性实验室质量控制和认证体系是实验室建设中不可或缺的组成部分。
通过建立和执行质量控制和认证体系,可以确保实验室工作的合规性和准确性,提高实验室操作的标准化水平,避免可能存在的误差和不确定性。
实验室质量控制和认证体系可以有效保护实验室内的设备、样品和数据的完整性和可靠性,为科学研究和技术开发提供可信的结果。
此外,实验室质量控制和认证体系还有助于实验室的持续改进和优化,推动实验室向更高水平发展。
二、建立和完善实验室质量控制和认证体系的步骤1. 需求分析:根据实验室建设方案的要求,分析实验室所需的质量控制和认证体系,明确实验室质量控制和认证的目标和范围。
2. 设计和编制实验室质量控制和认证手册:根据实验室的具体情况,设计和编制实验室质量控制和认证手册,明确实验室质量控制和认证的程序和要求。
3. 培训和指导:开展实验室质量控制和认证体系的培训和指导工作,确保实验室的工作人员了解和熟悉实验室质量控制和认证的要求和流程。
4. 实施和监督:根据实验室质量控制和认证手册的要求,实施实验室质量控制和认证体系,并进行日常监督和检查,确保实验室的操作符合质量控制和认证的要求。
5. 持续改进:定期评估和审查实验室质量控制和认证体系的有效性和可行性,根据评估结果进行持续改进,提高实验室质量控制和认证体系的运行效果和水平。
三、实验室质量控制和认证体系的效益实验室质量控制和认证体系的建立和有效实施,可以带来诸多效益。
首先,实验室质量控制和认证体系能够保证实验室操作的准确性和可靠性。
2024版CNAS实验室认可培训
国际互认原则
CNAS按照国际标准和规 范进行实验室认可,其认 可结果得到国际社会的广 泛承认。
实验室认可流程与要求
实验室认可流程
1. 实验室向CNAS秘书处提交认可申请书(含相关附件,如质量手册和 程序文件)。
2. CNAS秘书处进行申请书审查。
实验室认可流程与要求
3. CNAS秘书处向申请人发出受理或 不予受理的通知。
能力,保证实验室工作的质量和安全。
方法验证和不确定度评定方法
方法验证 在引入新的检测、校准方法前,应对其进行验证,包括方 法的可行性、准确性、重复性、再现性等方面的验证,确 保方法的可靠性和准确性。
不确定度评定 对实验室采用的检测、校准方法进行不确定度评定,分析 测量过程中各因素的影响程度,为实验室提供测量结果的 可信度和准确性依据。
内部审核实施
按照内部审核计划,组织内审员对实 验室的质量管理体系进行全面、客观、 公正的审核,发现问题并提出改进建 议。
管理评审实施
按照管理评审计划,对实验室的质量 管理体系进行定期评审,评价质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性, 提出改进措施并跟踪验证。
03
实验室技术能力建设与 提升
设备设施配置及管理要求
确保检测/校准结果准确性和可靠性
比对和能力验证活动可以验证实验室检测/校准结果的准确性和可靠性,增强实验室出具数据 的公信力和可信度。
促进实验室间技术交流与合作
比对和能力验证活动为实验室间提供了一个交流技术、分享经验的平台,有助于实验室间的 相互了解和合作。
比对和能力验证活动组织方式
定期组织
比对和能力验证活动可以 按照一定的周期定期组织, 如每年、每半年或每季度 等。
样品处置
实验室资质认定的有关法律规定及法律效力.
第一章实验室资质认定的有关法律规定及法律效力计量法、标准化法、产品质量法立法宗旨•《中华人民共和国计量法》第一条规定:为了加强计量监督管理,保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠,有利于生产、贸易和科学技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要,维护国家、人民的利益,指定本法。
•《中华人民共和国标准化法》第一条规定:为了发展社会主义商品经济,促进技术进步,改进产品质量,提高社会经济效益,维护国家和人民利益,使标准化工作适应社会主义现代化建设和发展对外经济关系的需要,制定本法。
•《中华人民共和国产品质量法》第一条规定:为了加强对产品质量的监督管理,明确产品质量责任,保护用户、消费者的合法权益,维护社会经济秩序,制订本法。
1 计量认证的有关法律规定及法律效力•计量认证:是指我国省级以上政府计量行政部门依据《计量法》的规定,对社会提供公证数据的产品质量机构、监督检验(检测)机构和各类实验室等检测机构的计量检定、测试能力和可靠性、公证性进行的考核,以证明其是否具备为社会提供公证数据的能力。
•计量认证工作是政府部门运用包括计量检定考核等技术手段,来评价产品质量检验机构是否真正具有为社会提供公证数据的条件和资格,是一项技术性很强的法制监督工作。
产品质量检验机构的计量认证•《中华人民共和国计量法实施细则》中第七章:•第32条规定,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门计量认证。
•第33条明确产品质量检验机构计量认证的内容:(一)计量检定、测试设备的性能;(二)计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能;(三)保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理制度。
•第34条规定,产品质量检验机构提出计量认证申请后,省级以上人民政府计量行政部门应指定所属的计量检定机构或者被授权的技术机构按照本细则第33条规定的内容进行考核。
考核合格后,由接受申请的省级以上人民政府计量行政部门发给计量认证合格证书。
ISO15189认证
ISO15189认证近20年来,我国临床检验专业飞速发展,检验学科已经从医学检验发展为检验医学,对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸方面发挥着越来越重要的作用,医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。
纵观我国医疗卫生单位的医学实验室,虽引进了大批先进的医疗设备、先进的实验技术,每年有大批的检验技术人员出国进修学习、参加各种各样的国际会议,同时也有不少的留学人员回国,加入到检验医学的行列,但是我们和先进国家的医学实验室仍然存在一定的差距,究其原因就是我们在医学实验室的管理上和国外存在一定的差距。
国际标准化组织(ISO)2003年正式发表了ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》,这个国际标准专门针对医学实验室的质量和能力的,并规范了其管理和技术要求。
2005年6月,中国实验室国家认可委员会(CNAL)发布消息,《医学实验室—质量和能力的专用要求》(ISO15189)认可活动已被纳入《国际实验室认可合作组织相互承认协议》(ILAC-MRA)中,即CNAL依据ISO15189认可的医学实验室,其签发的检验报告可获得与CNAL签署多边认可协议的国家或地区的承认。
我国是ISO的成员国,并且已经与世界上43个国家和地区签订了互认协议,这就是说我国的临床实验室如果采用ISO15189实施质量和能力的管理,并且能够通过CNAL的认可,就表明的我们的医学实验室和国外的医学实验室在管理上处在同一水平,而且能被国际认可。
下面就医学实验室认可在国内外的发展、认可的准则及医学实验室认可对我国检验医学发展的重要意义做一探讨。
一. 医学实验室、认可、认证的概念ISO15189对医学实验室(medical laboratory)或临床实验室(clinical laboratory)定义为:以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室,它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务,包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。
化学实验室认证工作总结
化学实验室认证工作总结
在化学实验室中,认证工作是至关重要的。
通过认证,可以确保实验室的设备
和操作符合标准,从而保障实验室的安全和实验结果的准确性。
在过去的一段时间里,我们对化学实验室进行了认证工作,并取得了一些成果和经验,现在我将对这些工作进行总结。
首先,我们对实验室的设备进行了全面的检查和测试。
我们检查了实验室的各
种仪器和设备,包括离心机、显微镜、分光光度计等等。
我们确保这些设备的运行状态良好,能够满足实验的需求,并且符合相关的安全标准。
在检查过程中,我们发现了一些设备存在一些小问题,我们及时进行了维修和更换,确保设备的正常运行。
其次,我们对实验室的操作流程进行了审查和改进。
我们对实验室的各项操作
进行了详细的分析和评估,确保操作流程符合标准,并且能够最大程度地减少实验过程中的风险。
我们还对实验室的危险化学品进行了清点和分类,确保这些化学品的存储和使用符合相关的安全规定。
最后,我们对实验室的安全管理进行了全面的检查和评估。
我们对实验室的安
全设施进行了检查,包括安全眼镜、实验室服、紧急淋浴等等。
我们还对实验室的安全规章制度进行了审查,确保实验室的工作人员都能够严格遵守相关的安全规定,保障实验室的安全。
通过这次认证工作,我们不仅提高了实验室的安全水平,还提高了实验结果的
准确性。
我们将继续努力,确保实验室的设备和操作都能够符合最高的标准,保障实验室的安全和实验结果的准确性。
3c认证指定实验室建设要求
3c认证指定实验室建设要求随着科技的不断发展和人们对产品质量的要求日益提高,3C认证(China Compulsory Certification)逐渐成为了许多电子产品进入中国市场所必须通过的一项审批程序。
为了保证3C认证的可靠性和权威性,需要建设专门的实验室进行检测和认证工作。
本文将探讨3C认证指定实验室的建设要求,以期为相关机构提供参考和指导。
一、实验室地理位置3C认证指定实验室应选择在交通便利、环境优雅等条件较好的地理位置。
实验室建设应远离工厂设备以及其他有可能产生电磁辐射和干扰的区域,以确保测试结果准确可靠。
同时,该实验室应配备充足的停车位,方便客户和员工的交通出行。
二、实验室场地布局1. 实验室面积3C认证指定实验室的面积需根据项目和测试需求确定,一般分为电工实验室和机械实验室。
电工实验室需要隔离测试区域和脆弱的设备免受其他环境因素的干扰,而机械实验室则需要具备充足的空间用于测试不同尺寸的产品。
2. 实验室设备指定实验室应配备各类符合3C认证测试标准的检测设备和仪器。
这些设备包括但不限于电磁兼容测试设备、电磁辐射测试设备、电子线路测试设备等。
同时,实验室应保证设备处于良好的工作状态,以确保测试结果的可靠性和准确性。
三、实验室环境条件1. 温度和湿度控制指定实验室应根据具体测试要求配置恰当的温湿度控制系统。
温度和湿度应保持在合理范围内,以确保测试结果的准确性和可重复性。
2. 静电控制在3C认证指定实验室中,静电控制是十分重要的。
实验室地面、工作台等应铺设导电地板;实验人员和操作人员应配备有防静电服、防静电鞋等个人防护装备,以减少静电带来的干扰和损坏风险。
3. 噪音控制实验室内噪音对测试过程和测试结果有着不可忽视的影响。
指定实验室应通过隔音设计和设备选型,合理控制噪音水平,提供一个相对安静的工作环境。
四、实验室人员培训和管理在3C认证指定实验室建设中,人员培训和管理是至关重要的环节。
实验室应配备专业的技术人员,他们需要具备较高的技术素质和操作能力,熟悉3C认证相关法规和标准。
实验室CMA认证的程序SICOLAB实验室建设
实验室CMA认证的程序SICOLAB实验室建设CMA认证是指中国合格评定国家认可委员会(CNCA)颁发的实验室认证证书,主要评估实验室的技术能力、质量体系、设施设备、管理制度等方面,以确保实验室的测试数据和分析结果的可靠性和准确性。
CMA认证是实验室开展检测和分析工作的必要条件之一,也是实验室管理和质量保证的重要手段之一。
一、CMA认证的具体程序如下(1)咨询申请:实验室申请CMA认证前,应先进行咨询并了解认证流程和申请条件。
(2)签署认证合同:实验室需与认证机构签署认证合同,明确认证标准、流程、费用等细节。
(3)资料准备:实验室需准备相关申请材料,包括实验室的组织机构、质量手册、标准操作规程、设备清单等。
(4)认证评审:认证机构对实验室进行现场审核和评估,包括设施设备、人员培训、测试项目等方面。
(5)评审意见反馈:认证机构将审核意见反馈给实验室,并指出需要整改的方面。
(6)整改完善:实验室按照要求整改,将改进情况报告认证机构。
(7)发放证书:认证机构综合评估实验室的整改情况,符合要求的实验室将获得CMA 认证证书。
二、需要提供的材料包括实验室的组织机构、质量手册、标准操作规程、设备清单等。
此外,还需要提供实验室的质量管理记录、评估报告、人员培训记录等。
三、怎样才能通过CMA认证要通过CMA认证,实验室合理布局和标准施工建设是首要前提,实验室需要具备完善的管理体系和规范的操作流程,同时设施设备和测试项目需符合国家相关标准和技术要求。
实验室应制定符合规范的标准操作规程、质量手册和管理制度,并通过定期的内部审核和管理评估,不断完善和提高质量管理水平。
同时,实验室还需要注重人员的培训和资质认证,建立起科学、规范、高效的质量保证体系,才能最终通过CMA认证。
实验室认可准则范文
实验室认可准则范文引言:实验室是科学研究和学术交流的重要场所,为了确保实验室的正常运作和科学研究的可靠性,有必要制定一系列认可准则。
这些准则旨在确保实验室的环境安全、遵守实验室操作规范、维护设备和仪器的正常运行,并且促进实验室成员的学术交流和合作。
本文将提出一些实验室认可准则,并解释其重要性和实施方法。
一、环境安全认可环境安全是实验室认可的基础。
实验室应该建立完善的安全管理制度,包括通风系统、室温控制、消防设施等。
实验室成员应接受相关的安全培训,了解实验室中的各种危险和安全事故的应对措施。
此外,实验室应定期进行安全检查,确保环境安全符合相关标准。
二、实验操作规范认可实验操作规范是实验室认可的核心要求之一、实验室成员应遵守实验操作规程,包括实验前的准备工作、实验中的操作步骤、实验后的清理和储存等。
实验操作规范的遵守可以减少实验误差和事故的发生,保证实验结果的可靠性。
为了确保实验操作规范的认可,实验室应对新成员进行培训,并组织实验操作技能的考核。
三、设备和仪器维护认可设备和仪器是实验室研究的基础工具,因此对其维护十分重要。
实验室应制定设备和仪器的维护计划,并定期进行维护和保养工作。
此外,实验室成员在使用设备和仪器时应按照操作手册的要求进行操作,避免不当使用导致设备损坏。
实验室应对设备和仪器的维护情况进行记录,并根据需要进行更新和更换。
四、学术交流和合作认可学术交流和合作是实验室成员之间的重要活动,可以促进科研成果的共享和学术水平的提升。
为了认可学术交流和合作,实验室应鼓励成员参加学术会议、研讨会和其他学术交流活动,并予以资助。
实验室还应鼓励成员之间的合作研究项目,并提供必要的条件和支持。
五、认可准则的实施方法为了实施实验室认可准则,以下方法可供参考:1.建立实验室认可委员会:成立由实验室管理者和科研人员组成的委员会,负责制定和监督实验室认可准则的执行。
2.制定实验室认可标准:根据实验室的具体情况和需求,制定符合国家和行业标准的实验室认可标准,并明确各项要求和指标。
实验室CNAS认证
实验室CNAS认证实验室CNAS认证(中国合格评定国家认可委员会认证)是指实验室经过一系列评估、测试、审核后,验收其符合国家或国际标准,具备一定的测试能力和质量体系,可以为客户提供可靠的测试结果和服务。
以下是实验室CNAS认证的详细要求。
1.实验室质量体系建设:实验室应具备完善的质量管理体系,包括编制和实施相关质量文件、标准操作规程,确保实验室的科学研究和测试过程可追溯、可重复,并能够持续改进质量体系。
2.实验设备和环境:实验室应配备符合测试要求的设备和仪器,确保测试数据的准确性和可靠性。
实验室应具备合适的实验室空间布局,确保测试环境干净、整洁,并能够有效控制干扰因素。
3.实验室人员及培训:实验室人员应具备相关的学历和技术背景,能够熟练操作测试设备和仪器,并能够正确解读测试结果。
实验室应定期组织培训,使实验人员能够了解最新的测试方法和要求。
4.实验室测试能力:实验室应具备一定的测试能力,能够根据客户需求提供相应的测试项目和服务。
实验室应在认可范围内开展测试,确保测试过程和结果的准确性和可靠性。
5.实验室质量管理:实验室应建立并执行严格的质量管理手段,包括试验质量保证计划、实验室设备校准和验证、标准操作规程审查、试剂的准备和使用、试验数据的收集和管理等。
实验室应进行内部审核和管理评审,确保质量管理体系的有效性和持续改进。
6.实验室文件管理:实验室应建立完善的文件管理制度,包括试验数据、标准操作程序、仪器仪表使用记录、实验人员资质证明等的保存和管理,确保相关文件的准确性和完整性。
7.实验室安全管理:实验室应具备相应的安全管理措施,包括化学品的存储和使用、废弃物的处理、实验室设备的安全操作等,确保实验室安全环境和人员的安全。
8.实验室服务质量:实验室应为客户提供高质量的测试结果和服务,包括对客户需求的及时响应、合理的价格、专业的测试建议和报告服务等。
以上是实验室CNAS认证的详细要求。
实验室需要建立完善的质量体系,包括质量管理体系、设备和环境、人员和培训、测试能力、质量管理、文件管理、安全管理和服务质量等方面。
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实验室建设中的实验室认证与认可实验室认证与认可在实验室建设中的重要性
随着科技发展的迅猛,实验室在各个领域中的作用变得越来越重要。
然而,一个合格的实验室并不仅仅需要有高端的设备和专业的技术人员,还需要经过实验室认证与认可的程序,以确保实验室能够达到国
际水平并提供可靠的测试和分析结果。
本文将探讨实验室认证与认可
在实验室建设中的重要性,并介绍其在全球范围内的实施情况。
一、实验室认证与认可的定义与目的
实验室认证是指通过认证机构对实验室的设备、人员和管理体系进
行评估和审查,以确保实验室符合特定的国际标准和技术要求。
认证
的目的在于验证实验室能否提供准确、可靠和可信赖的测试和分析服务。
实验室认可是指通过认可机构对实验室的技术能力和质量管理体系
进行评估和认可,以确保实验室能够满足特定行业或领域的要求。
认
可的目的在于证明实验室能够胜任特定的测试和分析工作,且其测试
结果具有国际公认的准确性和可靠性。
二、实验室认证与认可的重要性
1. 提供可靠的测试和分析结果
实验室认证与认可能够确保实验室具备先进的设备和技术,并且能
够按照国际标准和技术要求进行测试和分析。
这样可以确保测试结果
的准确性和可靠性,使得实验室成为其他机构和企业信赖的合作伙伴。
2. 提高实验室的竞争力
认证与认可能够提高实验室的技术能力和管理水平,使其在同行业
中具备竞争优势。
经过认证与认可的实验室能够为客户提供更高质量
的服务,从而获得更多合作机会,提升自身的声誉和地位。
3. 推动实验室建设的规范化和标准化
认证与认可的过程需要实验室按照一定的规范和标准进行设备采购、实验室建设和管理体系的建立。
这一过程可以促使实验室建设更规范、更标准化,从而提高整个实验室行业的水平和质量。
三、实验室认证与认可的全球实施情况
目前,全球范围内已经建立了一系列的实验室认证与认可的体系和
机构。
例如,ISO/IEC 17025是国际上公认的实验室认可标准,被广泛
应用于各个领域的实验室认证和认可。
各个国家和地区也建立了相应
的认证和认可机构,通过互认的方式,实现了国际间实验室认证与认
可的互通。
在中国,实验室认证与认可已经成为实验室建设的重要环节。
国家
认可委员会(CNAS)负责实验室的认证与认可工作,根据ISO/IEC 17025等标准和要求,对实验室进行技术评估和管理体系审核,颁发相
应的认证和认可证书。
这不仅有助于提高我国实验室的整体水平,还有利于推动实验室质量管理体系的建立和完善。
四、实验室认证与认可的实施步骤
1. 准备认证与认可申请
实验室需要准备相关文件和资料,并填写认证与认可申请表格。
这些文件和资料通常包括实验室的结构和组织、设备和仪器的清单和检验记录、人员的资质和培训情况、实验室的质量管理体系等。
2. 进行技术评估和管理体系审核
认证机构将组织评估人员对实验室进行技术能力的评估和质量管理体系的审核。
评估人员会对实验室的设备和仪器进行检验和校准,对人员的资质和培训情况进行核查,还会对实验室的文件和记录进行抽查和分析。
3. 颁发认证与认可证书
如果实验室通过了评估和审核,认证机构将颁发认证和认可证书,并将实验室的相关信息录入认证与认可的数据库中。
实验室随后可使用认证和认可标志,展示实验室的能力和信誉。
五、结论
实验室认证与认可是实验室建设中不可或缺的环节。
通过实验室认证与认可,实验室能够提供可靠的测试和分析结果,提高竞争力,推动规范化和标准化的建设。
在全球范围内,实验室认证与认可已经得
到广泛的应用与推广。
在未来,实验室认证与认可将继续发挥其重要作用,为实验室建设提供支持和指导。
这就是实验室认证与认可在实验室建设中的重要性。
实验室认证与认可能够提高实验室的竞争力,确保测试结果的准确性和可靠性,并推动实验室建设的规范化和标准化。
在全球范围内,实验室认证与认可已经被广泛应用,并得到了各国机构的认可和支持。
实验室认证与认可的实施步骤包括准备认证与认可申请、进行技术评估和管理体系审核、以及颁发认证与认可证书。
在未来,实验室认证与认可将继续发挥其重要的作用,为实验室建设提供支持和指导。