高值医用耗材管理规范

高值医用耗材管理制度（4篇）

高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。

由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。

为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。

二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。

2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。

3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。

4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。

三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。

（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。

（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。

2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。

（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。

（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。

3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。

3.4医用高值耗材使用管理制度

千里之行，始于足下。

3.4医用高值耗材使用管理制度医用高值耗材使用管理制度第一章总则第一条为规范医用高值耗材使用，提高医疗服务质量，保障医疗平安，依据国家相关法律法规和管理要求，制定本制度。

其次条本制度适用于医疗机构内全部涉及医用高值耗材的使用和管理工作。

第三条医用高值耗材是指价格较高、使用寿命较长、需重点把握和管理的医疗器械和一次性耗材。

其次章高值耗材的管理第四条医疗机构应设置医用高值耗材管理专职人员，负责医用高值耗材的选购、库存管理和使用管理等工作。

第五条医疗机构应建立医用高值耗材的管理名目，明确医用高值耗材的种类和规格。

第六条高值耗材的选购应依据国家有关法律法规及政策规定进行，选购人员应与供应商签订合同并妥当保存合同资料。

第七条医疗机构应每年制定高值耗材选购方案，并依据方案进行选购，确保高值耗材的供应与需求平衡。

第1页/共3页锲而不舍，金石可镂。

第八条医疗机构应建立高值耗材的库存管理制度，定期进行库存盘点，准时更新库存信息，并建立库存警戒线和库存上限，把握高值耗材的库存数量。

第九条医疗机构应建立高值耗材的使用记录，记录高值耗材的使用状况、用途、数量、使用人员等信息，确保使用的合理性和精确性。

第十条医疗机构应加强高值耗材的质量把握，坚持使用合格的高值耗材，严禁使用过期或破损的高值耗材。

第三章使用管理第十一条医疗机构应建立高值耗材的使用要求和操作规程，明确高值耗材的使用方法和留意事项，确保正确使用高值耗材。

第十二条医疗机构应加强对高值耗材使用人员的培训和学习，提高其高值耗材使用和操作的力量和水平。

第十三条医疗机构应建立高值耗材的定期检查和维护制度，保证高值耗材的正常使用和平安性。

第十四条医疗机构应定期进行高值耗材的报废处理，严禁以二次使用、倒卖等方式处理高值耗材。

第四章监管第十五条医疗机构应加强对高值耗材的监督和管理，建立相应的监管机构和监督制度。

第十六条医疗机构应定期进行高值耗材的使用状况的检查和评估，发觉问题准时整改。

高值医用耗材管理制度标准版本(3篇)

高值医用耗材管理制度标准版本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。

目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。

为规范我科医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我科实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的____复印件。

（二）由总务科严格按照中标产品统一采购。

因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管（一）结合我科的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。

（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。

在供货商送货到库房的同时通知科护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由科室保管，以确保临床工作的正常运转。

过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入科室。

（四）科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。

三、使用（一）科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

医院高值耗材管理制度范文（3篇）

医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。

第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。

第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。

第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。

第五条医院成立高值耗材管理委员会，负责制定高值耗材采购和使用的决策，并监督执行。

第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责，具体流程如下：1. 采购部门根据医院临床科室的需求，制定采购计划。

2. 采购部门依据采购计划，进行供应商选择、比价和谈判。

3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议，并组织实施。

4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求，确保采购无误。

第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件，并符合相关质量安全标准。

第八条采购部门应建立供应商档案，定期对供应商进行评估，并根据评估结果进行合理的采购调整。

第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前，必须进行医疗器械查验和验收，确保器械完整、功能正常。

第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度，及时登记使用情况，并将使用情况上报高值耗材管理委员会。

第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准，凡使用超过标准数量的，必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。

第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度，确保库存安全、合理和有效。

第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理，并进行定期检查和清理。

第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用，确保库存不过期。

第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度，利用信息化手段对高值耗材进行管理。

第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议，研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。

第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训，提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。

人民医院高值耗材使用管理制度

一、总则为加强我院高值耗材的管理，规范临床使用，提高医疗质量和保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、高值耗材的定义及分类（一）高值耗材的定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

（二）高值耗材的分类：根据用途和特点，分为以下类别：1.血管介入类；2.非血管介入类；3.骨科植入；4.神经外科；5.电生理类；6.起搏器类；7.体外循环及血液净化；8.眼科材料；9.口腔科；10.其他。

三、高值耗材的管理（一）采购管理1.采购原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，实行集中采购、统一招标，确保高值耗材的质量和价格合理。

2.采购流程：由科室提出采购申请，经医院医学装备管理委员会审核批准后，由采购部门组织实施。

（二）验收管理1.验收原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，确保高值耗材的质量符合要求。

2.验收流程：由采购部门负责验收，验收合格后入库。

（三）保管管理1.保管原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，确保高值耗材的安全、有效。

2.保管流程：由库房管理员负责保管，定期检查，确保库房整洁、安全。

（四）使用管理1.使用原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，确保高值耗材的临床合理使用。

2.使用流程：由临床科室根据患者病情需要，向药械科提出申请，经医院医学装备管理委员会审核批准后，由药械科负责发放。

（五）效果评价管理1.效果评价原则：对高值耗材的使用效果进行定期评价，确保临床疗效。

2.效果评价流程：由医院医学装备管理委员会组织专家对高值耗材的使用效果进行评价。

四、监督与处罚（一）监督：医院设立高值耗材使用管理监督小组，对高值耗材的采购、验收、保管、使用、效果评价等环节进行监督。

（二）处罚：对违反本制度规定的行为，视情节轻重给予通报批评、经济处罚、行政处分等。

高值耗材使用管理制度（通用7篇）

高值耗材使用管理制度高值耗材使用管理制度（通用7篇）在现在的社会生活中，越来越多人会去使用制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。

拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编整理的高值耗材使用管理制度（通用7篇），希望能够帮助到大家。

高值耗材使用管理制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

高值耗材使用管理制度21、收银纸由应收银组长统一领用、保管，收银员需用时应办理领用签字手续。

每月1日将上一月的领手续报微机室，微机室应将收款员实用数和领用数、差异数制表，于本月五日前，一式两份：一份报店长室，一份报财务处核实，如发现超过正常差异，将处以差异价格的2倍罚款，由店长考核。

高值耗材管理制度(5篇)

高值耗材管理制度（5篇）高值耗材管理制度（精选5篇）高值耗材管理制度篇11、高值耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。

2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。

高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。

3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。

4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。

每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。

未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。

5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。

6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。

但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。

使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。

必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。

7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。

高值耗材管理制度篇2一、原则安全第一，科室申请。

二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。

2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。

中标单位并相应资质须及时存档备案。

3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。

采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。

医院医用高值耗材管理制度范本(3篇)

医院医用高值耗材管理制度范本一、目的和依据医用高值耗材是指价格较高、使用频率相对较低且具有较高经济价值和破坏性的医疗设备和耗材。

为了合理规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，保证医疗资源的有效利用，提高医疗质量和效益，制定本制度。

本制度依据国家有关法律法规、医院管理制度和相关文件，以及医用高值耗材管理的实际情况制定。

二、适用范围本制度适用于医院内涉及医用高值耗材的所有科室、医务人员和相关人员。

三、管理原则1. 经济原则：在保证医疗质量和安全的前提下，合理使用医用高值耗材，降低使用成本。

2. 合理使用原则：根据患者病情和诊疗需要，合理选择和使用医用高值耗材。

3. 严格管理原则：建立科学的医用高值耗材管理制度，严格执行，确保医用高值耗材的有效管理和使用。

四、管理内容1. 采购管理（1）建立医用高值耗材采购委员会，负责医用高值耗材的采购计划制定、招标采购、供应商管理等工作。

（2）采购计划应根据医院的临床需求和预算，综合考虑价格、质量、服务等因素确定。

（3）采购合同应明确双方的权责义务，包括产品质量、价格、数量、交货期限等内容。

（4）供应商管理应建立供应商档案，定期评价供应商的信誉和服务情况，确保供应商的合法经营和产品质量。

2. 领用使用管理（1）医生在开立医嘱时应根据患者病情和诊疗需要合理选择和使用医用高值耗材。

（2）科室主任或负责人应严格控制医用高值耗材的领用和使用，确保使用符合临床诊疗规范和操作规程。

（3）医用高值耗材使用记录应详细记录患者信息、耗材名称、规格型号、使用数量、使用日期等内容，以便追溯和统计。

3. 耗材管理（1）建立医用高值耗材的库存台账，定期盘点，确保库存数量和质量准确无误。

（2）科室主任或负责人应定期进行库存调拨，合理分配医用高值耗材，避免过度积压或短缺。

（3）医用高值耗材的储存条件应符合产品要求，避免损坏或过期。

（4）医用高值耗材的报废处理应按照相关规定进行，确保环境和患者安全。

高值医用耗材管理制度范本（5篇）

高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。

第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。

第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。

第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作，确保采购的合法合规。

第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和责任。

第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。

第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息，并填写入库记录。

第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防止物品受损或丢失。

第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确保分配和使用的安全和有效。

第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行，遵循先进先出的原则。

第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范化使用和防交叉感染的原则。

第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使用人员等信息，对高值耗材进行追溯。

第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行，确保报废的安全和环保。

第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审核和鉴定后进行销毁或处理。

第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报废原因等信息，并备查。

第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制，保证制度的有效执行。

第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。

第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进行解释。

第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过医疗机构的主管部门审批。

医用高值耗材管理制度

医用高值耗材管理制度医用高值耗材管理制度一：目的与范围1.1 目的为规范医用高值耗材的管理，确保医疗机构在采购、存储、使用和报废过程中的合规性和高效性，提高医疗服务质量，降低医疗风险。

1.2 范围本制度适用于所有医疗机构内使用的高值耗材，包括但不限于手术器械、医用电子设备、植入物等。

二：术语定义2.1 医用高值耗材包括手术器械、医用电子设备、植入物等，在医疗过程中常用于诊断、治疗或手术操作的医疗用具。

2.2 采购包括需求申请、供应商评估、合同签订、物资采购等环节。

2.3 存储指医用高值耗材的仓库管理、库存监控、货物保管等工作。

2.4 使用指医务工作者在患者治疗过程中使用医用高值耗材的操作。

2.5 报废指对已过期、损坏或不合格的医用高值耗材进行分类处置，以确保医疗安全。

三：采购管理3.1 需求申请医疗机构各科室通过内部申请单或系统提交高值耗材需求。

3.2 供应商评估医疗机构对供应商进行资质审核、价格评估、合作历史等方面的综合评估。

3.3 合同签订与供应商签订采购合同，明确价格、交货期、质量要求、售后服务等内容。

3.4 物资采购采购人员按照合同约定进行物资采购，并确保采购数量、质量、规格等与合同一致。

四：存储管理4.1 仓库管理医疗机构设立高值耗材仓库，由专人负责仓库管理和货物保管。

4.2 库存监控仓库管理人员定期进行库存盘点，并及时更新库存记录。

4.3 货物保管仓库内应做好货物分类、标识，严格按照使用顺序和有效期先后进行货物摆放，确保货物安全。

五：使用管理5.1 领用登记医务工作者领用高值耗材前，应填写领用登记表，记录领用数量、日期、用途等信息。

5.2 使用追溯针对需要追溯的高值耗材，医疗机构应建立使用追溯系统，记录高值耗材的使用情况，以便追溯和溯源。

5.3 使用培训医务工作者应接受医用高值耗材的使用培训，了解正确的使用方法和操作规程。

六：报废管理6.1 过期报废负责高值耗材管理的人员定期检查库存情况，对即将过期的高值耗材提前进行报废处理。

医用高值耗材使用管理制度

医用高值耗材使用管理制度一、总则为规范医用高值耗材的采购、使用和管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，保证医院经济效益，制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医院所有科室和临床部门的医用高值耗材采购、使用和管理。

三、责任部门1. 采购部门：负责医用高值耗材的采购工作，确保采购的耗材符合相关标准和规定。

2. 医务部门：负责医用高值耗材的使用和管理工作，制定并执行耗材使用规范。

3. 财务部门：对医用高值耗材的采购经费进行管理和监督。

四、医用高值耗材的分类医用高值耗材按照其用途和功能可分为手术耗材、诊疗耗材、检查耗材等几个大类。

五、采购管理1. 采购计划：医院应根据临床需求和资金情况，制定年度医用高值耗材采购计划，并按计划逐步实施。

2. 采购方式：医用高值耗材的采购方式包括集中招标、委托代理、询价等方式，应选择合适的方式进行采购。

3. 供货商选择：医院应选择具有合法资质和良好信誉的供货商，确保采购的耗材符合相关标准和规定。

4. 价格管理：医院应根据市场行情和实际情况，合理确定医用高值耗材的价格，并与供货商签订合同。

5. 采购记录：医院应对医用高值耗材的采购情况进行详细记录，并定期进行审核和汇总。

六、库存管理1. 库存控制：医院应根据临床需求和耗材使用量，合理确定库存量，并进行定期盘点和调整。

2. 质量保证：医院应在库存管理中注重耗材的质量与有效期，定期检查和清点存货。

3. 库存分布：医院应根据耗材的使用频率和重要性，合理进行库存分布，确保急需时能够及时供应。

4. 库存清点：医院应定期对库存耗材进行清点和盘点，及时发现问题并采取措施解决。

七、使用管理1. 使用规范：医院应制定医用高值耗材的使用规范，指导临床工作人员正确使用耗材，避免浪费和损耗。

2. 定量使用：医院应根据患者具体情况和临床需要，精准计量和使用医用高值耗材，避免过度使用或浪费。

3. 质量监控：医院应对医用高值耗材的质量进行监控和评价，及时发现问题并采取措施处理。

2024年高值医用耗材管理制度范本（五篇）

2024年高值医用耗材管理制度范本根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，结合医院当前高值耗材管理的实际情况，我们遵循边实践、边优化、边规范的思路，特此制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件必须严格符合《医疗器械监督管理条例》的各项要求，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。

2. 医院对高值耗材实行零库存管理策略，使用科室在需要时由经营企业即时供应。

3. 经营企业向医院提供的高值耗材，必须附带相应的资质证件，由设备科负责存档备案。

4. 经营企业应严格按照《医疗器械经营许可证》所规定的经营范围进行经营活动，若因超出经营范围而产生的任何后果，由经营企业自行承担。

二、验收管理鉴于医院高值耗材的零库存制度和科室使用的特殊性，医院对高值耗材的验收管理实施追踪验收制度。

由经营企业按照设备科的要求提供高值耗材的资质证件，设备科需填写《卫生材料、高值耗材入库登记表》，确保表格项目完整、内容详尽、字迹清晰。

三、价格管理医院使用的高值耗材，其采购价格依据市卫生局组织的集中招标采购结果确定，并严格执行省物价部门的价格制度进行加成。

四、使用管理1. 涉及植入性高值耗材的科室，应明确指定专人负责填写《卫生材料、高值耗材使用申请表》，确保表格项目齐全、内容完善、字迹工整。

同时，植入性高值耗材外包装上的产品资质证件应统一粘贴于《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》上，粘贴要求整齐、有序、便于查阅。

2. 《一次性高值(植入)耗材使用跟踪记录》需按照档案管理要求进行保存，保存期限应达到____年以上。

2024年高值医用耗材管理制度范本（二）根据____令第____号《医疗器械监督管理条例》及省、市药品监督管理局的相关规定，针对医院高值耗材管理现状，秉持边实践、边完善、边规范化的原则，特制定以下工作制度：一、采购管理1. 经营企业的资质证件需严格遵循《医疗器械监督管理条例》的各项规定，由医院设备科负责审核确认，并妥善存档备案。

医用高值耗材管理制度

医用高值耗材管理制度医用高值耗材管理制度是医疗机构为了规范医用高值耗材的采购、使用和管理，并达到节约和合理利用资源的目的，制定的一系列规定和流程。

一、采购管理：1. 采购流程：医疗机构应建立科学、规范的采购管理流程，包括需求评估、招标采购、供应商评估、合同签订等环节，确保采购的高值耗材具备合理性、经济性和安全性。

2. 供应商选择：医疗机构应根据供应商的信誉、质量、价格、服务等因素进行评估，选择可靠的供应商，建立长期稳定的合作关系。

3. 配送验收：医疗机构应建立配送验收的制度，确保采购的高值耗材的数量、质量和规格与采购合同一致，并及时储存入库。

二、入库管理：1. 入库登记：医疗机构应建立入库登记制度，对每批入库的高值耗材进行标识、编号和登记，方便后续追踪和管理。

2. 存储管理：医疗机构应按照高值耗材的特点和要求，选择合适的存储环境，确保高值耗材的保存期限和质量。

3. 库存管理：医疗机构应实施科学的库存管理，根据医院的实际需求、耗材的使用频率和库存量，合理控制库存水平，避免库存过多或过少造成的浪费和缺货。

三、使用管理：1. 配发使用：医疗机构应建立高值耗材的配发和使用制度，确保高值耗材的流转和使用过程可追溯，减少耗材的滞销和过期。

2. 使用记录：医疗机构应建立使用记录制度，对每次使用高值耗材的数量、规格、批号等信息进行记录，便于随时查阅和使用回溯。

3. 技术支持：医疗机构应提供高值耗材的正确使用方法和注意事项，保证医务人员正确使用高值耗材，提高医疗质量和安全性。

四、耗材回收：1. 过期处理：医疗机构应建立过期处理制度，对过期的高值耗材进行专门处理，防止过期耗材的使用和流入市场。

2. 召回处理：医疗机构应积极响应高值耗材召回通知，及时停止使用和销毁有问题的高值耗材，保证患者的安全。

总之，医用高值耗材管理制度的实施可以帮助医疗机构提高高值耗材的采购、使用和管理效率，降低成本和浪费，保证患者的安全和医疗质量。

高值医用耗材管理制度(6篇)

高值医用耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。

指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。

心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。

以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

2、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院药剂科进行审核购进，按医院高值耗材目录采购，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度一、总则第一条为规范高值医用耗材的采购、使用、管理和监督，保证医疗质量安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称高值医用耗材，是指直接用于患者诊断、治疗和康复，对患者安全性有较高要求，价格相对较高，用于临床消耗的医疗器械。

第三条高值医用耗材的管理应当遵循合法、合规、科学、合理、透明的原则，确保医用耗材的质量和安全。

第四条医疗机构应当建立健全高值医用耗材管理制度，明确各部门的职责和权限，加强高值医用耗材的采购、储存、配送、使用、维护、监督等环节的管理。

第五条医疗机构应当加强对高值医用耗材人员的培训和考核，提高医用耗材管理人员的业务素质和管理水平。

第六条医疗机构应当加强高值医用耗材信息化建设，实现医用耗材的全程追溯和信息共享。

第七条医疗机构应当加强高值医用耗材的宣传工作，提高患者对高值医用耗材的认知和合理使用。

第八条卫生健康行政部门应当加强对高值医用耗材的监督管理，依法查处违法违规行为。

二、采购管理第九条医疗机构应当根据临床需求和医用耗材的使用情况，制定高值医用耗材的采购计划，并报上级主管部门审批。

第十条医疗机构应当选择具有合法资质的供应商采购高值医用耗材，并与其签订书面合同，明确医用耗材的质量、价格、售后服务等事项。

第十一条医疗机构应当对供应商进行定期评估，评估内容包括供应商的资质、产品质量、售后服务、信誉等，并根据评估结果调整供应商名单。

第十二条医疗机构应当对采购的高值医用耗材进行验收，验收内容包括产品合格证明、产品注册证、产品说明书、生产日期、有效期等，确保医用耗材的质量和安全。

第十三条医疗机构应当建立健全高值医用耗材的储存和配送管理制度，保证医用耗材在储存和配送过程中的质量安全。

第十四条医疗机构应当对高值医用耗材实行专区管理，设立明显的标识，并建立健全高值医用耗材的使用管理制度。

三、使用管理第十五条医疗机构应当明确高值医用耗材的使用范围和条件，规定使用人员的资质和培训要求。

医院医用高值耗材管理制度范文(四篇)

医院医用高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，确保医院医用高值耗材的安全和合理使用，提高医疗服务质量，保障患者的安全和利益，制定本制度。

第二条医用高值耗材是指价值较高、使用寿命较长、需要精心管理的医疗器械、医疗耗材和药品。

第三条医院医用高值耗材的管理应遵循合理安全、科学准确、依法依规、公平公正的原则。

第四条医院医用高值耗材管理的目标是提高医院医疗服务质量，降低医疗事故发生率，合理利用和节约医院资源，保证医院经济效益。

第二章采购管理第五条医院医用高值耗材的采购应按照法律法规和相关政策的规定进行，遵循公开、公平、公正的原则。

第六条医用高值耗材的采购应具备以下条件：（一）质量可靠、安全可信、检测合格；（二）价格合理、透明公开；（三）供应渠道稳定、可靠；（四）售后服务良好、完善。

第七条医用高值耗材的采购需经过多方审核和评估。

采购审核委员会由医院领导和相关科室负责人组成，负责制定采购审核和评估标准。

第八条采购单位应及时更新医用高值耗材供应商目录，并定期对供应商进行评估。

第九条采购单位在选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉度、市场占有率、服务能力、售后服务等因素，并与供应商签订书面合同。

第十条采购单位应加强对医用高值耗材的供货合同管理，确保供应商按照合同要求履行责任。

第三章存储管理第十一条医用高值耗材应设置专门的存放区域，保持干燥、通风、不受阳光直射、防潮、防尘、防虫等条件。

第十二条医用高值耗材应分类存放，按照耐光、耐压、耐湿、抗震等要求进行保管，并定期清点，确保数量准确。

第十三条医用高值耗材存放区域的访问管理应严格控制，只允许授权人员进入存放区域，并做好出库记录。

第十四条医用高值耗材存放区域应设置防火设施，并定期进行防火检查和演练。

第十五条医用高值耗材存放区域应定期进行环境洁净度检查，保持清洁整齐。

第十六条医用高值耗材应设有有效期，过期的高值耗材应及时清理，并严禁使用。

2024年医院医用高值耗材管理制度(二篇)

2024年医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，据____第____号《医疗器械监督管理条例》和药品监督管理局有关要求，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理制度。

一、医用高值耗材管理范围1、医用高值耗材定义。

指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。

2、医用高值耗材类别。

心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。

高值耗材采购遵循原则。

以满足临床需求、保证质量为前提，优先使用国产耗材，限制使用合资耗材，不用或少用进口耗材。

选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

二、高值耗材申购和验收管理制度1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，药剂科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。

产品验收时，由医院药剂科负责____认定，相关职能科室负责监督____，并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录，存档备案。

医院高值耗材管理制度(4篇)

医院高值耗材管理制度是指医院对高价值的医疗耗材进行管理的一系列制度和规范。

一、采购管理制度：1. 设立采购计划，根据临床需求和预算情况，制定高值耗材的采购计划。

2. 通过公开招标或询价等方式，选择合格的供应商，并签订合同。

3. 制定供应商的数据、质量和服务评估标准，定期评估供应商。

二、仓储管理制度：1. 设立高值耗材的专门仓库，对高值耗材进行分类、整理和标记，确保存储安全。

2. 制定采购到货验收规范，确保高值耗材的品质和数量符合合同要求。

3. 对高值耗材实行定期盘点，及时发现和补充不足的物品。

三、使用管理制度：1. 设立高值耗材的使用清单，由专业人员审核和核实，确保合理使用。

2. 设立出库和归还登记制度，记录高值耗材的出库和归还情况，追踪物品流向。

3. 对高值耗材的使用情况进行统计和分析，及时发现异常情况并采取措施。

四、维护保养制度：1. 对高值耗材进行定期检查和维护，确保其正常运行和延长使用寿命。

2. 建立维修记录和故障统计机制，对高值耗材的维修情况进行跟踪和评估。

五、追溯管理制度：1. 对高值耗材进行追踪管理，记录其来源和去向，以便在产品召回或质量问题时能够进行追溯。

2. 建立不良事件报告和分析制度，对高值耗材的不良事件进行记录、分析和改进。

六、安全管理制度：1. 制定高值耗材的存放和使用安全规范，确保操作人员的安全和医疗设备的正常运行。

2. 对高值耗材的废弃物进行分类和处理，符合环保标准和法规要求。

医院高值耗材管理制度（2）第一章总则第一条为加强医院对高值耗材的管理，提高资源利用效率，确保医疗质量与安全，制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有科室和各级各类医疗技术人员。

第三条高值耗材是指单价高于1000元人民币的医疗耗材。

第四条高值耗材管理应遵循合理使用、节约用量、安全确定、精确核算、规范管理的原则。

第二章高值耗材采购第五条高值耗材采购应依据医院的临床需求，参照国家相关政策和标准进行。

第六条高值耗材采购应进行公开招标，确保公平竞争，并选择具备资质、质量可靠、价格合理的供应商。

高值医用耗材管理制度范文(5篇)

高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用，确保医疗质量和安全，提高医疗资源利用效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。

第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中，用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品，包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。

第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系，以确保高值医用耗材的安全和有效使用。

第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素，制定采购计划并征求专业人士的意见。

第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购，采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则，保证采购程序的透明度和合法性。

第七条采购人员应具备相关专业知识，了解高值医用耗材的性能和特点，确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。

第八条采购人员应及时与供应商进行沟通，了解产品的质量和服务情况，并建立长期合作关系，以确保供应的连续性和稳定性。

第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判，以最优的价格获取合格的产品，并确保价格的公正和透明。

第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库，专门存放高值医用耗材，并做好相应的管理和维护。

第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施，保证产品的安全性和完整性，禁止存放其他物品。

第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统，进行信息化管理，确保产品的追溯和稳定供应。

第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度，明确仓储库的操作规程和管理流程，保证仓储的有序和高效。

第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点，确保产品的库存信息准确无误，并及时补充和更换过期产品。

第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作，确保产品的卫生和安全。