中药药剂学-丸剂
中药药剂学-丸剂练习题
中药药剂学-丸剂练习题一、A11、朱砂安神丸一般包衣为A、滑石衣B、药物衣C、肠衣D、糖衣E、半薄膜衣2、以PEG为基质制备滴丸时，冷却剂应选A、水与乙醇的混合物B、乙醇与甘油的混合物C、液状石蜡与乙醇的混合物D、煤油与乙醇的混合物E、液状石蜡3、滴丸与胶丸的共同点是A、均为丸剂B、均可用滴制法制备C、所用制造设备完全一样D、均以聚乙二醇类为辅料E、分散体系相同4、下列关于水蜜丸的叙述，错误的是A、水蜜丸是药材细粉以蜜水为黏合剂制成的B、它较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用C、比蜜丸利于贮存D、可以采用泛制法制备E、水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应以高→低→高的顺序5、下列关于湿法制粒起模法特点的叙述，错误的是A、所得丸模较紧密B、所得丸模较均匀C、丸模成型率高D、该法是先制粒再经旋转摩擦去其棱角而得E、该法起模速度快6、炼制蜂蜜时，老蜜的相对密度为A、1.25B、1.30C、1.34D、1.37E、1.407、不需要检查水分的是A、蜡丸B、水丸C、蜜丸D、浓缩蜜丸E、糊丸8、含淀粉较多的药物做成蜜丸时，一般炼蜜的规格是A、嫰蜜B、中蜜C、老蜜D、熟蜜E、蜜糊9、下列关于炼蜜的目的，说法错误的是A、除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质B、杀灭微生物C、破坏微生物的酶D、减少副作用E、除去部分水分以增加黏性10、二妙丸一般采用的制备方法是A、塑制法B、泛制法C、压制法D、滴制法E、分散法11、包衣滴丸的溶散时限为A、30分钟内B、40分钟内C、50分钟内D、1小时内E、90分钟内12、和药”又可以称为A、准备物料B、制丸块C、制丸条D、搓圆E、整丸13、若水丸中含有挥发性或热敏性成分，那么干燥时应该控制温度在A、60℃以下B、70℃以下C、80℃以下D、50℃～70℃E、60℃～80℃14、水丸的制备工艺流程为A、原料准备→泛制成型→起模→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装B、原料准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装C、原料准备→起模→盖面→泛制成型→选丸→质量检查→包装D、原料准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→包衣→打光→选丸→质量检查→包装E、原料准备→起模→盖面→干燥→泛制成型→包衣→选丸→打光→质量检查→包装15、下列不属于根据制备方法对丸剂的分类的是A、塑制丸B、泛制丸C、滴制丸D、糊丸E、滴丸16、下列关于浓缩丸的叙述错误的是A、由于部分或全部饮片经过提取、浓缩，减少了服用剂量B、携带、贮藏均方便C、浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂D、增强了疗效，提高了卫生学标准E、浓缩丸分为浓缩水丸和浓缩蜜丸两种17、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为A、粗粉或最细粉B、细粉或极细粉C、粗粉或中粉D、细粉或最细粉E、最粗粉或中粉18、下列关于丸剂的分类，说法错误的是A、塑制丸包括蜜丸、糊丸等B、水丸、蜜丸是按赋形剂分类的C、浓缩丸、蜡丸是按赋形剂分类的D、泛制丸包括水丸、水蜜丸等E、滴制丸是按制备方法分类的19、以下说法有误的是A、小蜜丸应在1小时内全部溶散B、水蜜丸应在1小时内全部溶散C、水丸应在1小时内全部溶散D、浓缩丸应在1小时内全部溶散E、糊丸应在2小时内全部溶散20、生物利用度一般较高的是A、水丸B、滴丸C、水蜜丸D、浓缩丸E、蜜丸21、蜜丸的制备工艺是A、物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装B、物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→干燥→搓圆→整丸→质检→包装C、原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→（包衣）→质量检查→包装D、原料的准备→起模→盖面→干燥→成型→选丸→（包衣）→质量检查→包装E、物料的准备→制丸条→制丸块→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装22、具有防腐作用的丸剂赋形剂是A、竹沥B、酒C、醋D、水E、树脂类药汁23、饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂A、蜡丸B、糊丸C、浓缩丸D、水丸E、蜜丸24、不宜温蜜和药的是A、含有较多树脂的药物B、含有较多胶类的药物C、含有较多糖类的药物D、含有芳香挥发性药物E、含有大量全草药物25、以下关于蜜丸说法有误的是A、每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸B、通常以白荆条花、刺槐花、荔枝花、椴树花粉酿的蜜为佳C、嫩蜜含水量达17%～20%，相对密度为1.34左右D、中蜜含水量达14%～16%，相对密度为1.57左右E、蜜丸常采用泛制法制备，其工艺流程为：物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装。
中药药剂学 第07章 丸剂
蜜丸常用作滋补药剂，或用于慢性 疾病的治疗。
第 三 节 蜜 丸
二、蜂蜜的选择与炼制：
1、蜂蜜的选择与要求：
2、蜂蜜的炼制：
⑴目的：
①除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质；②杀灭微 生物，破坏酶；
③去除部分水分以增加粘性。
⑵炼制的方法：生蜜加水煮沸，过滤除杂，滤 液炼至规定规格。
⑶炼蜜的规格：
名称 温度
①嫩蜜 105～115℃ ②中蜜 116～118℃ ③老蜜 119～122℃
含水量 相对密度
18～20% 1.34 14～16% 1.37
＜10% 1.34
粘性
注：冬季用老蜜，夏季用嫩蜜
高
三、蜜丸的制备
工艺流程：
原料的准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→ 干燥→整丸→质量检查→包装。
概
病的治疗。
述
② 某些新型丸剂可用于急救；
③ 可缓和某些药物的毒副作用；
④ 可减缓某些药物成分的挥散；
⑤ 服用剂量大，小儿服用困难， 溶散时限难控制，易染菌。
二、丸剂的分类
㈠按制备方法分类
1、塑制丸
第
2、泛制丸
一
3、滴制丸
节
㈡按赋形剂分类
1、水丸
概
2、蜜丸
述
3、水蜜丸
4、浓缩丸
水
提高芳香挥发性药物消的痞稳除满定、性开，胃进或食制的作用。
成缓释制剂；
主治食积内停等证。
丸
③ 较易溶散，显效较快，较适用于 解表剂和消导剂；
④ 生产设备简单，可大量生产，但 工序长，易污染；
⑤ 成品中主药的含量及溶散时间较 难控制；
三、水丸的赋形剂
⑴水
⑵酒： 常用黄酒（含醇量12%～15%）
北中大中药药剂学学习指导第12章 丸剂
第十二章丸剂学习提示：本章内容包括基本要求、水丸、蜜丸（含水蜜丸）、浓缩丸、糊丸和蜡丸、滴丸、丸剂的包衣、丸剂的质量要求与检查。
重点内容水丸的制备、蜂蜜的炼制、蜜丸的制备、糊丸与蜡丸的特点、滴丸的特点与制备、溶散时限。
一、概述【考点1】特点优点：①溶散、释放药物缓慢，可延长药效，缓解毒性、刺激性，减少不良反应，适用于治疗慢性疾病或病后调和气血者；②水溶性基质滴丸具有速效作用；③制法简便；④固体、半固体、液体药物均可制成丸剂；不同类型丸剂的释药与作用速度不同，可根据需要选用。
缺点：①某些传统品种剂量大，服用不便，尤其是儿童；②生产操作不当易致溶散、崩解迟缓；③以原粉入药，微生物易超标。
【考点2】分类1、按制备方法：塑制丸；泛制丸；滴制丸2、按赋形剂分类：蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸等。
二、水丸【考点1】水丸赋形剂的常用品种与选用1．水处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药，可先溶解或分散于水中，再泛丸。
使用纯水或新沸冷开水。
2．酒润湿药粉产生的粘性较水弱，当水泛丸粘性较强时，可用酒代替之。
酒具有活血通络、引药上行级矫腥除臭等作用，尤适用于舒筋活血类方药；是良好的有机溶剂，有助于生物碱、挥发油等溶出，制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。
3．醋醋能增加药粉中生物碱的溶出，同时米醋能活血散瘀、理气止痛、行水消肿、矫臭矫味及引药入肝。
入肝经、活血散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。
★4．药汁①纤维性强的药物（如大腹皮、丝瓜络），质地坚硬的矿物药（如磁石、自然铜等）经浸提制成浸提液供泛丸用；②树脂类药物（如乳香、没药等）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可溶解后作粘合剂；③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；④鲜药（如生姜、大蒜等）可榨汁用。
★【考点2】泛制法工艺流程及操作要点1、工艺流程：原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→（包衣）→打光→质量检查→包装2、要点：（1）原料的准备一般泛丸用药粉应过五-六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。
《中药药剂学》课件——第十三章 丸剂
中药药剂学
第十三章 丸剂
特点
1.传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗 2.某些新型丸剂可用于急救 3.可缓和某些药物的毒副作用 4.可减缓某些药物成分的挥散 5.丸剂的缺点
中药药剂学
赋形剂
水丸 蜜丸 水蜜丸 浓缩丸
糊丸 蜡丸
第十三章 丸剂
分类
水、酒、醋、药汁 蜂蜜 蜂蜜水 以药物或部分药物的煎液 或提取液浓缩成浸膏 淀粉糊、米糊等 蜂蜡为赋形剂
①柱塞②提升↑，打开入口； 柱塞③提升↑，药液吸入 横孔
②当柱塞③开始下降时↓，柱 塞②先下行↓，将入口通 道封闭
③此时，柱塞④上升↑，其环 槽与泵体通孔相对，通道 打开，药液被推挤出泵体
④柱塞④下降↓，封住出口
滴丸剂的生产技术—丸重
理论丸重=2πry r—滴管口半径；y—药液的界面张力。
影响丸中的因素：滴管口的半径； 滴管口与冷凝液面的距离； 药液界面张力。
中药药剂学
方法：
第十三章 丸剂
1.粉末直接起模法
手工起模 特点：丸模结实，但费工时。
机械起模
2.湿粉制粒起模法
改进
特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松
（三）成型
注意：每次加水、加粉量
（中药四药剂）学 盖面
1.干粉盖面 2.清水盖面 3.清浆盖面
第十三章 丸剂
（五）干燥
一般——80℃
含水 量 < 9%
中药药剂学
微丸
第十三章 丸剂
指直径小于2.5mm的各类球形或类球形的药剂。
中药药剂学
第十三章 丸剂
蜡丸、糊丸
糊丸——以米糊或面糊为粘合剂 蜡丸——以蜂蜡为粘合剂
释药极慢，延长药效，降低毒性， 适合于毒性、刺激性的药物
中药药剂学 15章-丸剂
成型：细粉，通过五或六号筛。
盖面、包衣：过六号筛。
四、水丸制法
方法：泛制法制备
设备：多用泛丸锅即包衣锅，手工用圆竹匾。
工艺流程：
原料准备 →起模 →成型 →盖面 →干燥 →选丸
1.原料的准备
细粉过六号或五号筛；药汁等按规定制备。
2.起模
模子或称母子：以水的润湿作用诱导药粉的 粘性，使药粉间相互黏着，成细粒，并层层增大
以老或中蜜偏老制丸，不须干燥，以保持滋润
状态。以嫩或中蜜偏嫩制丸，含水分较高，需干
燥，温度同水丸。
还可采用微波加热和远红外辐射干燥法。
四、水蜜丸的制法
水蜜丸系指药材细粉用蜂蜜和水为粘合剂制成 可节省蜂蜜，降低成本，有利贮存。
的小球形丸剂。
药材：蜂蜜=100：40~50；蜂蜜：水=1：2.5-3.0
二、分类 按赋形剂型分：水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、 糊丸、蜡丸、滴丸。 按制法分：塑制丸、泛制丸及滴制丸。
三、制法 1.泛制法
以泛制法制备的丸剂又称泛制丸。
泛制法用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸、等制 备。
步骤：
药材细粉+赋形剂→转动的容器中→交替散布→
翻滚→（重复）→逐渐增大→丸粒
三、制法 2、塑制法
成分，具有滋补、镇咳、缓下等作用；并有矫
味作用
2）粘稠、溶散慢，故作用持久。
3）含有大量还原糖，能防止氧化变质。 4）较强的可塑性，表面光滑、滋润。 但：用蜜量较大，易吸潮，霉变。
三．制法 一般用塑制法制备，水蜜丸可用泛制法制备。 工艺流程：物料准备→制丸块→制丸条→ 分粒→ 搓圆→干燥→整丸
1.物料的准备
初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-丸剂
初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-丸剂［单选题］1.下列药物制备水丸时，最好采用其药汁，除了A,白芍B.自然铜C.生姜D.丝瓜络E.磁石正确答案：A参考解析：（江南博哥）药汁：处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取的药液作赋形剂。
以下几类药物可用此法：①纤维性强的药物（如大腹皮、丝瓜络）、质地坚硬的矿物药（如代赭石、自然铜等），经浸提制成浸提液供泛丸用；②树脂类药物（如乳香、没药等）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或直接溶解后作黏合剂；③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；④鲜药（如生姜、大蒜等）可榨汁用。
掌握“丸剂”知识点。
［单选题］2.水丸起模、盖面或包衣用药粉应过A.6~7号筛B.8~9号筛C.3~4号筛D.4~5号筛E.5~6号筛正确答案：A参考解析：原料的准备：根据药物的性质，采用适宜的方法粉碎、过筛、混合制得药物细粉，过五〜六号筛，起模用粉或盖面包衣用粉过六〜七号筛。
部分饮片可经提取、浓缩作为赋形剂应用。
掌握“丸剂”知识点。
［单选题］3.以聚乙二醇为基质制备滴丸时，应选用的冷却剂是A.甘油B.丙二醇C.液状石蜡D.水E.乙醇正确答案：C参考解析：制备时应根据滴丸基质的性质选择相应的冷却剂，即水溶性基质的滴丸常选用液体石蜡、甲基硅油或植物油等作为冷却剂；非水溶性基质的滴丸常选用水或不同浓度的乙醇等作冷却剂。
掌握“丸剂”知识点。
［单选题］4.既可用泛制法又可用塑制法制备的丸剂是A.浓缩丸C.蜜丸E.水丸正确答案：A参考解析：浓缩丸可采用塑制法或泛制法制备。
一般说来，方中膏多粉少时用塑制法，膏少粉多时用泛制法。
前者系将药粉或适当辅料与药材提取浸膏混匀，加入适量炼蜜混合，按蜜丸的制法制备。
后者先将药粉（包括药材粉与浸膏粉）混匀，用提取液、凉开水或适宜浓度的乙醇泛丸。
掌握“丸剂”知识点。
［单选题］5.水丸的制备工艺是A.原料的准备一起模一盖面一成型一干燥一选丸一B.原料的准备一起模一成型一干燥一盖面一选丸一C.原料的准备一起模一成型一盖面一干燥一选丸一D.原料的准备一起模一盖面一干燥一成型一选丸一E.原料的准备一起模一成型一盖面一选丸一干燥一 正确答案：C参考解析：泛制法为水丸的传统制备方法，其工艺流程为：原料的准备一起模f 成型f 盖面f 干燥f 选丸f （包衣）/质量检查一包装。
中药药剂学-丸剂 PPT课件
規格
大蜜丸（>0.5g）、小蜜丸、水蜜丸。 大蜜丸一般每丸重3～9g（如小活絡丹、烏
雞白鳳丸等），大蜜丸均按粒數服用。 小蜜丸與水蜜丸均為小粒丸（如六味地黃丸、
八珍益母丸等），多按重量計算服用
二、蜂蜜的選擇與煉製
（一）選擇：
半透明、帶光澤、濃稠的液體 呈乳白色或淡黃色 25℃時相對密度應在1.349以上 還原糖不得少於64.0％ 用碘試液檢查，應無澱粉、糊精 有香氣，味道甜而不酸、不澀，清潔而無雜質。
三、分類
傳統：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 現代：濃縮丸、滴丸、微丸
按賦形劑：水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸 按制法：泛制丸、塑制丸、滴制丸
四、制法
1、泛制法：泛制丸
藥材細粉與賦形劑 在轉動的容器中交替 潤濕、撒布，不斷翻 滾，逐漸增大成丸。 用於水丸、水蜜丸、 糊丸、濃縮丸、微丸
等製備。
制法
2、塑制法：塑制丸 藥材細粉與黏合劑混勻製成可塑性丸塊，再依次制
四、塑制法常見問題及解決辦法
1.表面粗糙
✓ 藥粉過粗 ✓ 蜜量過少 ✓ 潤滑劑用量不足 ✓ 藥料含纖維多 ✓ 礦物類或貝殼類量大
2.空心
3.丸粒過硬
✓ 煉密過老 ✓ 蜜溫過低 ✓ 蜜量不足 ✓ 膠類藥材量大 ✓ 蜜不合格
4.皺皮
✓ 煉蜜較嫩 ✓ 包裝不嚴 ✓ 潤滑劑用量不當
5.微生物超標
蜜丸的製備
解表，祛濕，和中。用於暑濕感冒， 症見發熱頭痛、腹痛腹瀉、噁 心嘔吐、腸胃不適；亦可用於
暈車暈船。
一、含義
藥材細粉＋黏合劑（水性）→ 水泛丸 藥材細粉：5-6號篩 賦形劑：水、酒、醋、藥汁 臨床: 解表劑、清熱劑、消導劑
特點
中药药剂学课件(北京中医药大学)10-丸剂
第十章丸剂（Pills）第一节概述传统剂型成型（公元前168年《五十二病方》，仅次于酒、汤剂）种类多（水、蜜、糊、蜡、浓缩、滴丸）应用广（内、外、妇、儿科、急、慢性用药），工艺简单现状与前景剂量：9g 3g；染菌：C O60 辐射；质量标准：“神仙难辩丸散膏丹”含量测定，定性鉴别六神丸、速效救心丸、复方丹参滴丸一．定义、分类蜜丸将药物细粉用蜂蜜水丸水（酒、醋等）糊丸米（面等）糊粘合剂制成的丸剂蜡丸蜂蜡浓缩丸（药物提取物）适宜辅料滴丸药物提取物基质（滴制法）微丸指直径小于2.5mm的各类丸剂按制法分类1．塑制丸蜜丸、糊丸、蜡丸和部分浓缩丸（南方汤圆制法）2．泛制丸水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸（如北方元宵制法）3．滴制丸滴丸二、特点崩解缓慢，作用持久（丸者缓也------ 滴丸者急也）减弱毒性，减少副作用（如糊、蜡丸：小金丹、人丹、西黄丸）掩盖不良嗅味；容纳固体、半固体和液体。
第二节水丸药物细粉＋赋形剂（水、酒、醋、药汁等）泛制法制成丸剂.一．水丸的赋形剂1．水本身无粘性，能润湿药粉，启发粘性2．酒湿润药粉兼引药上行、活血通络、降低药物寒性作用3．醋米醋（3～5％醋酸）散瘀活血，消肿止痛等作用4．药汁纤维素类（大腹皮、丝瓜络）质地坚硬（磁石、自然铜）树脂类（阿魏、乳香、没药）（1）不宜制粉浸膏（儿茶、芦荟）糖类（大枣、熟地）胶质（阿胶、鳖甲胶）可溶性盐类（芒硝、青盐）（2）药汁如胆汁（梅花点舌丸）、竹沥汁（竹沥化痰丸）（3）鲜药大葱、生姜，捣取其汁二．制备工艺原料药准备－起模（母）－成型－盖面－干燥（选丸）－包衣－打光药匾（手工）；糖衣罐（机械）(一) 起模起模的目的：泛丸成型的基础，关系丸粒的园整度、粒度差和数目方法：先加粉，后加水，逐渐滚圆湿法制成颗粒，滚转“撞角”用粉量计算：经验公式C ∶0.625＝D ∶XCD X ⨯=625.0 C----成品100粒干重（g ） D----药粉总重（kg ）0.625---标准模子100粒湿重（g ） X----起模用粉量（kg ）例：现有保和丸原料药粉500kg ，要求制成3000丸重0.5kg 的水丸，求起模用粉量。
中药药剂学--第十二章--丸剂
第十二章丸剂 (1.5-2。
5分）❖丸剂：饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
优点：①传统丸剂缓释、滴丸速释. ②固体、半固体、液体药物均可制成丸剂。
③提高药物稳定性，减少刺激性，降低毒性和不良反应。
④制法简便。
缺点：①剂量大，服用不便，尤其是儿童。
②易致溶散迟缓。
③微生物易超标。
分类：①按赋形剂：水丸，大、小蜜丸，水蜜丸，蜜、水、水蜜浓缩丸,糊丸，蜡丸等。
②按制法：泛制丸—-水。
水蜜.浓缩.糊丸. 塑制丸-—蜜。
水蜜.浓缩.糊.蜡丸。
滴制丸-—滴丸。
❖水丸★：水泛丸,饮片细粉以水或水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液）为赋形剂制成.1.赋形剂--润湿剂、黏合剂。
①水--制药纯水(蒸馏水、去离子水等）、新沸冷开水。
②黄、白酒-—黏性弱，助生物碱、挥发油溶出，防腐,活血通络，引药上行。
③米醋——诱黏，助生物碱溶出，活血散瘀止痛，行水消肿,入肝经。
④药汁☆--煎液：纤维性强的植物药（大腹皮、丝瓜络）；矿物质（磁石、自然铜）。
溶解：浸膏、胶类及树脂类药物（乳香、没药）；可溶性盐(芒硝）。
稀释：竹沥、乳汁、胆汁。
榨汁：鲜药——生姜、大蒜。
口诀：纤维矿物煎液，浸膏胶脂溶解，竹沥二汁稀释，鲜药榨汁泛丸。
2.制备:泛制法：工艺流程：原料准备→起模（关键操作)→成型→盖面→干燥→选丸→(包衣)→打光→质量检查→包装。
1）原料：泛丸——细粉、最细粉。
起模、盖面、包衣用粉-—最细粉。
2)起模:用赋形剂的润湿作用诱导药粉的黏性，使成细小颗粒,并层层增大成丸模。
起模方法：粉末直接起模(传统)-—丸模紧密、费时。
湿制颗粒起模（改进)——成型率高、丸模均匀、松散。
丸模粒径:0.5-1。
0mm。
3）成型:加大成型。
①水粉量适当，逐步增加,赋形剂的浓度逐渐提高. ②滚动时间应以丸粒坚实致密而不影响其溶散为指标。
③挥发性、特殊气味、刺激性药材——泛于丸粒中层。
④不能使用铜、铁质泛丸锅--尤其含朱砂、硫黄以及酸性药物。
《中药药剂_丸剂》课件
中药丸剂制备工艺流程
1
炮制原料药
炒、炙、曝、盐等处理
粉碎
2
将炮制好的原料药粉碎成细粉
3
调配药粉
按比例混合所需的各种药粉
制丸
4
采用糊丸、滚丸、压丸等方式制丸
中药丸剂研发的方法和重要性
多角度测试
化学、物理、生物等多方面测 试所研制的丸剂品质
配伍合理
药物之间配伍关系及相互作用 的研究，避免毒副作用和药物 不良反应
背景文献研究
通过查阅历史文献研究药物的 使用情况、病情的演变以及可 能存在的副作用等因素
中药丸剂的质量控制与标准
外观质量
色泽、形状、表面粗糙度、粘度等
控制标准
PH值、水分、品质稳定性等一系列技术指标药Leabharlann 品质药理学效应、贮存稳定性等
新工艺
探索中药丸剂质量控制的新工艺，研发改进 中药丸剂材料及制丸工艺
中国传统中药丸剂已有千余年的历史，但在现代人的生活中仍有实际应用价值存在
3 结合现代技术
结合现代技术、掌控丸剂饱和状态，丸剂制剂质量留下了无法忽视的质量标准
总结
中药丸剂的制备方法 中药丸剂研发和质量控制 中药丸剂的市场前景
中药丸剂的种类和用途 中药丸剂在医疗领域的应用案例
中药丸剂在医疗领域的应用案例
舌诊
店面销售
药丸可根据具体汤药制剂情况， 选择直接含服或水送服
中药丸剂也可进行线下销售， 以中医药店居多
医疗治疗
适合丸剂治疗的疾病种类广泛， 包括风寒感冒、胃痛、高血压 等
中药丸剂的前景
1 效果显著
中医药身体调理领域广泛，丸剂说不定就是中药领域的“万金油”
2 市场需求大
中药药剂_丸剂
中药药剂学丸剂
第
塑制法制备）
三 节
规格：＞0.5g/每丸，称大蜜丸；
＜ 0.5g/每丸，称小蜜丸。
药材细粉以蜜水为黏合剂制成的
蜜 丸
丸剂称水蜜丸。 （常用泛制法制 备）
2．蜜丸的特点：
蜜丸常用作滋补药剂，或用于慢性 疾病的治疗。
第 三 节 蜜 丸
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二、蜂蜜的选择与炼制：
1．定义：
第
浓缩丸系指药材或部分药材提取的 清膏或浸膏，与适宜辅料或药物细
四
粉，以水、炼蜜或蜂蜜和水为赋形
节
剂制成的丸剂（又称药膏丸）。
种类（根据赋形剂不同划分）
浓
浓缩水丸
缩
浓缩蜜丸
丸
浓缩水蜜丸
2、特点：
经提取、浓缩，使体积、剂量减少； 同时提高了卫生学标准。
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内容简介
概述
水丸
第
蜜丸
七 章
浓缩丸 微丸
丸
糊丸和蜡丸
剂
滴丸
丸剂的包衣
丸剂的质量要求与检查
丸剂典型品种举例
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一、丸剂的含义与特点
1．定义：丸剂系指药材细粉或
药材提取物加适宜的黏合剂或
第 一 节
其他辅料制成的球形或类球形 制剂。
节
2、特点：
其崩解迟缓，释药缓慢；可减少药物的刺
激性，延缓药效。
糊
㈡常用的赋形剂：
丸 和
糯米粉、面粉、米粉、神曲粉等， 糊的制法： ①调糊法，
蜡
②煮糊法，
丸
③蒸糊法。
㈢制备方法：
《中药药剂-丸剂》课件
符合国家药品标准，包括性状、 鉴别、检查、浸出物、含量测定 等方面的规定。
六味地黄丸的临床应用及效果分析
临床应用
用于治疗肾阴虚引起的头晕、耳鸣、 腰膝酸软、遗精、夜尿频多等症状。
效果分析
六味地黄丸在临床上表现出良好的治 疗效果，能够改善患者的症状，提高 患者的生活质量。
六味地黄丸的储存与使用注意事项
以提高中药制剂的品质和疗效。
02
丸剂的基本知识
丸剂的定义
01
丸剂是指将药物细粉或药材提取 物加适宜的粘合剂或辅料，制成 的球形或类球形的制剂。
02
丸剂是中药制剂中的一种剂型， 其制备工艺和设备与西药制剂中 的丸剂有所不同。
丸剂的分类
根据制备方法和赋形剂的不同，丸剂 可分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、 浓缩丸和微丸等类型。
密封储存
确保丸剂包装严密，防 止空气和湿气进入。
标签清晰
储存时应在包装上清晰 地标明药品名称、生产
日期和有效期。
丸剂的使用方法
剂量准确
按照医生或说明书上的推荐剂量服用，不要 随意增减。
饭前或饭后
根据丸剂的性质和医生的建议，选择饭前或 饭后服用。
温水送服
使用温水送服，避免使用过热的水，以免破 坏丸剂中的成分。
01
02
03
04
外观
丸剂应大小均匀、表面光滑、 色泽一致。
重量差异
每丸重量应符合规定，重量差 异应在规定范围内。
硬度
丸剂应有足够的硬度，以便于 保存和运输。
溶散时限
丸剂应在规定的时间内完全溶 散。
04
丸剂的储存与使用
丸剂的储存方法
干燥储存
确保储存环境干燥、通 风良好，避免受潮和发
中药药剂学-丸剂练习题
中药药剂学-丸剂练习题一、A11、朱砂安神丸一般包衣为A、滑石衣B、药物衣C、肠衣D、糖衣E、半薄膜衣2、以PEG为基质制备滴丸时，冷却剂应选A、水与乙醇的混合物B、乙醇与甘油的混合物C、液状石蜡与乙醇的混合物D、煤油与乙醇的混合物E、液状石蜡3、滴丸与胶丸的共同点是A、均为丸剂B、均可用滴制法制备C、所用制造设备完全一样D、均以聚乙二醇类为辅料E、分散体系相同4、下列关于水蜜丸的叙述，错误的是A、水蜜丸是药材细粉以蜜水为黏合剂制成的B、它较蜜丸体积小，光滑圆整，易于服用C、比蜜丸利于贮存D、可以采用泛制法制备E、水蜜丸在成型时，蜜水的浓度应以高→低→高的顺序5、下列关于湿法制粒起模法特点的叙述，错误的是A、所得丸模较紧密B、所得丸模较均匀C、丸模成型率高D、该法是先制粒再经旋转摩擦去其棱角而得E、该法起模速度快6、炼制蜂蜜时，老蜜的相对密度为A、1.25B、1.30C、1.34D、1.37E、1.407、不需要检查水分的是A、蜡丸B、水丸C、蜜丸D、浓缩蜜丸E、糊丸8、含淀粉较多的药物做成蜜丸时，一般炼蜜的规格是A、嫰蜜B、中蜜C、老蜜D、熟蜜E、蜜糊9、下列关于炼蜜的目的，说法错误的是A、除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质B、杀灭微生物C、破坏微生物的酶D、减少副作用E、除去部分水分以增加黏性10、二妙丸一般采用的制备方法是A、塑制法B、泛制法C、压制法D、滴制法E、分散法11、包衣滴丸的溶散时限为A、30分钟内B、40分钟内C、50分钟内D、1小时内E、90分钟内12、和药”又可以称为A、准备物料B、制丸块C、制丸条D、搓圆E、整丸13、若水丸中含有挥发性或热敏性成分，那么干燥时应该控制温度在A、60℃以下B、70℃以下C、80℃以下D、50℃～70℃E、60℃～80℃14、水丸的制备工艺流程为A、原料准备→泛制成型→起模→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装B、原料准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装C、原料准备→起模→盖面→泛制成型→选丸→质量检查→包装D、原料准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→包衣→打光→选丸→质量检查→包装E、原料准备→起模→盖面→干燥→泛制成型→包衣→选丸→打光→质量检查→包装15、下列不属于根据制备方法对丸剂的分类的是A、塑制丸B、泛制丸C、滴制丸D、糊丸E、滴丸16、下列关于浓缩丸的叙述错误的是A、由于部分或全部饮片经过提取、浓缩，减少了服用剂量B、携带、贮藏均方便C、浓缩丸系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂D、增强了疗效，提高了卫生学标准E、浓缩丸分为浓缩水丸和浓缩蜜丸两种17、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为A、粗粉或最细粉B、细粉或极细粉C、粗粉或中粉D、细粉或最细粉E、最粗粉或中粉18、下列关于丸剂的分类，说法错误的是A、塑制丸包括蜜丸、糊丸等B、水丸、蜜丸是按赋形剂分类的C、浓缩丸、蜡丸是按赋形剂分类的D、泛制丸包括水丸、水蜜丸等E、滴制丸是按制备方法分类的19、以下说法有误的是A、小蜜丸应在1小时内全部溶散B、水蜜丸应在1小时内全部溶散C、水丸应在1小时内全部溶散D、浓缩丸应在1小时内全部溶散E、糊丸应在2小时内全部溶散20、生物利用度一般较高的是A、水丸B、滴丸C、水蜜丸D、浓缩丸E、蜜丸21、蜜丸的制备工艺是A、物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装B、物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→干燥→搓圆→整丸→质检→包装C、原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→（包衣）→质量检查→包装D、原料的准备→起模→盖面→干燥→成型→选丸→（包衣）→质量检查→包装E、物料的准备→制丸条→制丸块→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装22、具有防腐作用的丸剂赋形剂是A、竹沥B、酒C、醋D、水E、树脂类药汁23、饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂A、蜡丸B、糊丸C、浓缩丸D、水丸E、蜜丸24、不宜温蜜和药的是A、含有较多树脂的药物B、含有较多胶类的药物C、含有较多糖类的药物D、含有芳香挥发性药物E、含有大量全草药物25、以下关于蜜丸说法有误的是A、每丸重量在0.5g（含0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸B、通常以白荆条花、刺槐花、荔枝花、椴树花粉酿的蜜为佳C、嫩蜜含水量达17%～20%，相对密度为1.34左右D、中蜜含水量达14%～16%，相对密度为1.57左右E、蜜丸常采用泛制法制备，其工艺流程为：物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装。
中药药剂学(北京中医药大学) 丸剂
第六节蜡丸
一、蜡丸的特点
1. 蜡丸：指药材细粉用蜂蜡为粘合剂制 成的丸。
2. 特点：取其难化，毒性药，刺激性药
二、蜡丸的制法
1. 蜡的要求和精制要求： • 要求：蜂蜡（黄蜡） • 精制方法：漂蜡；煮蜡 2. 制丸方法： 塑制法
第七节 滴丸
一、滴丸的特点
1. 滴丸：系指固体或液体药物溶解、乳 化、混悬于熔融的基质中，滴入不相 混溶的冷却液中，收缩冷凝成丸。
四、水蜜丸
1. 水蜜丸：药材细粉用蜜水为粘合剂而 制成的小球形丸剂
2. 用蜜量： • 粘性大的粉，用蜜量为10—15% • 粘性中等的粉，用蜜量为40% • 粘性小的粉，用蜜量为50%。 3. 炼蜜与水的比例1：1.25~3.0
1. 泛制法：起模时用水，增大时先用低 浓度蜜水，再用高浓度蜜水，后用低 浓度蜜水。
60℃ 6. 选丸
第三节 蜜丸
一、蜜丸的特点与规格
1. 蜜丸：系指药材细粉以炼制过的蜂蜜 为黏合剂制成的丸
2. 规格：大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸 3. 特点：取其缓化，蜂蜜有润肺、镇咳、
缓下、润燥、解毒的作用
二、蜂蜜的选择与炼制
1. 蜂蜜的选择 2. 蜂蜜的炼制
• 炼制的目的：除去杂质，破坏酶类， 杀死微生物，降低水分含量，增加粘 合力
—水或不同浓度的乙醇泛丸 • 塑制法
第五节糊丸
一、糊丸的特点
1. 糊丸：药材细粉用米糊或面糊等为粘 合剂制成的丸剂
2. 特点：取其迟化，刺激性药物，含化， 磨汁
二、糊丸的制法
1. 糊粉的种类 2. 制糊的方法 • 调糊法 • 煮糊法 • 蒸糊法 3. 制丸的方法 • 泛制法 以调糊法制糊丸，用水起模 • 塑制法
3. 炼制的方法 蜂蜜加入沸水——溶化——过筛（4 号)—除沫——炼制所需程度
中药药剂学-第十四章丸剂重点
第十四章丸剂丸剂指饮片细分或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
主要供内服。
丸剂的特点1、传统丸剂药效作用迟缓2、有些新型丸剂可起速效作用3、可缓和某些药物的毒副作用4、可减缓药物成分挥发或掩盖异味缺点：服用剂量偏大丸剂制备方法1、泛制法：水丸、水蜜丸、浓缩丸2、塑制法：蜜丸、水蜜丸、浓缩丸3、滴制法：滴丸炼蜜目的除去杂质、降低水分含量、破坏酶类、杀死微生物、增强黏合力嫩蜜、中蜜、老蜜滴丸指饮片经适宜的方法提取、纯化后与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂，其制备方法称为滴制法。
滴丸的特点1、起效迅速，生物利用度高2、生产车间无粉尘，利于劳动保护3、可多部位用药4、载药量较小5、自动化程度高，设备简单6、使液体药物固体化滴丸基质水溶性基质：聚乙二醇类（PEG）、硬脂酸钠、甘油明胶非水溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、虫蜡、氢化植物油冷凝介质水溶性基质的冷凝介质：液状石蜡、甲基硅油、植物油非水溶性基质的冷凝介质：水，不同浓度乙醇、无机盐溶液滴丸制备原料药-提取纯化基质熔融-滴制-洗丸-干燥-选丸-包装-成品丸剂包衣的目的1、掩盖恶臭、异味、使丸面平滑、美观，便于吞服2、防止主药氧化、变质或挥发3、防止吸潮及虫蛀4、根据医疗的需要，将处方中一部分药物作为包衣材料包于丸剂的表面，在服用后首先发挥药效5、包肠溶衣可避免药物对胃的刺激，或肠溶缓释丸剂包衣的种类1、药物衣2、保护衣3、肠溶衣。
《中药药剂学》第十三章 丸剂(62P)
浓缩丸
浓缩丸又称药膏丸、浸膏丸，是指药材或部分药材 提取的清膏或浸膏，与处方中其余药材细粉或适宜 的赋形剂制成的丸剂。
微丸
指直径小于2.5mm的各类球形或类球形的药剂。
蜡丸、糊丸
糊丸——以米糊或面糊为粘合剂 蜡丸——以蜂蜡为粘合剂
释药极慢，延长药效，降低毒性， 适合于毒性、刺激性的药物
滴丸
指固体或液体药物与基质适宜方法混 匀后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩 冷凝而制成的制剂为滴丸剂。
中蜜——116-118℃，含水量14-16%，密度1.37左 右，浅黄色有光泽的均匀细气泡，手拈有粘性，分开 无长白丝。适合粘性中等的药材。
老蜜——119-122℃，含水量<10%，密度1.40左
右，红棕色光泽大气泡，手捻甚粘，分有长白丝，可
滴水成珠。适合药材粘性较差者，如矿物质、纤维质
等。
冬季宜稍嫩蜜，夏季宜稍老蜜。
2、缺点
滴丸剂---概述
载药量少，含药量低，服药剂量大； 供选用的基质和冷凝液少。
滴丸剂---概述
三、种类
速效高效滴丸剂 缓释控释滴丸剂 硬胶囊滴丸 溶液滴丸 脂质体滴丸
干压包衣滴丸 包衣滴丸 肠溶衣滴丸 栓剂滴丸
滴丸剂的生产技术---基质
一、性质
与主药不发生任何化学反应； 不影响主药的疗效与检测； 熔点较低或加一定量的热水（60℃以上） 能熔化成液体，而遇冷又能凝结成固体， 在室温下保持固体状态，且以主药混匀后 仍能保持以上状态。
1.糖粘性较强的药粉蜜宜少，纤维质地 疏松者宜多 2.夏季少，冬季多 3.手工多，机械少
（三）制丸条、分粒与搓圆
手工——搓丸板 机械——滚筒式制丸机、中药自动制丸机
（四）干燥（不超过15.0%）
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一、丸剂概述
一、含义:饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或Biblioteka 他 辅料制成的球形或类似球形制剂。
二、特点：
1、传统丸剂药效作用迟换 2、新型丸剂起效作用快 3、缓和某些药物毒性作用 4、减缓药物成分挥发或掩盖异味 5、有部分缺点 （服用量大、小儿服用困难）
二、分类
1、水丸 2、蜜丸 3、浓缩丸&水密丸 4、糊丸&蜡丸 5、微丸 6、滴丸
原料药 提取纯化
熔 融
滴 制
洗 丸
干 燥
选 丸
包
装
成 品
基质
三、丸剂的包衣
1、目的:1）掩盖臭味异味，使丸面光滑美观、易吞服。 2）防潮吸湿及虫蛀 3)首先发挥药效 4）减小对胃刺激、指定融化地点 2、种类 1）药物衣 2）保护衣 3）肠溶衣 3、包衣方法 1）原材料处理:包衣材料需粉碎成极细的粉末 2)粘合剂：10%至20%的阿拉伯胶浆或糯米粉糊、单糖浆 3）方法：泛制法
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四、包装与存储
1、包装 1）小丸常用玻璃瓶、塑料瓶、瓷瓶等包装，内填棉花、纸等物品并以铝塑 薄 膜封口，或软木塞浸腊。 2）蜜丸应先用蜡纸包裹，装于腊浸过的纸盒内。 3）腊壳包装 2、贮存 丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封并置于阴凉干燥处贮藏。滴丸应密封贮藏。
第十六章 胶囊剂
胶囊剂
1、胶囊剂：原料药物经过适宜方法处理后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密 封于软质胶囊中的制剂。 2、特点：1）掩盖药物不良气味，提高药物稳定性 2）提高药物生物利用度 4）可定时定位释放药物 3）弥补其他固体剂型的不足 5）利于识别 3、分类： 硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂 4、质量要求与检查 1）形状:不得有黏结、变形、渗漏、囊壳破裂；内容物应干燥疏松。 2）水分：<9.0%(内容物为液体或半固体时不检查水分) 3）装量：装量差异限度应在标示装量的+-10%以内，超出装量差 异限度的不得多于两粒，并不得有一粒超出限量两倍。 4）崩解时限：硬胶囊<1小时，软胶囊<0.5小时
糊丸&腊丸
一、糊丸：
含义：饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂
特点：药粒坚硬、溶散迟缓、释药缓慢、减少刺激 制备：泛制法、塑制法 制糊方法： 原料：糯米粉（最好）、黍米、面粉、神曲粉 制糊：冲糊、煮糊、蒸糊
。
二、蜡丸： 含义：饮片细粉以蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。 特点：不融于水、释放缓慢、对胃肠道刺激小 缺点：无法控制其释放药物的速率。 要求：表面光滑无裂纹，丸内无腊点、颗粒 制备：速制法
• 举例：
浓缩丸&水蜜丸
一、浓缩丸： 1、含义：饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜辅料或其他饮片细粉，用黏合 剂粘合制成的丸剂。 2、特点：体积减小、便于服用、便于携带、利于储存 原料药 粉碎 提取 浓缩 制 丸 块 制 丸 筛 选 干 燥 盖 面 包 装 成 品
原料药
（塑制法流程图）
二、水蜜丸 含义：饮片细粉以水和蜂蜜为粘合剂制成的丸剂 特点：丸粒小、易吞服、易于存储 制备：塑制法 、 泛制法 eg：六位地黄丸：
混 合 粘合剂 制 软 才 挤 出 切 割 滚 圆 干 燥 成
品
4、离心造丸法 特点:制造速度快、真球度高、药粉念锅少、不适合流动性差的物料
原料药 离心 流化 混 合 喷入 粘合剂 起 模 喷入粘合 剂粉料 成 丸 干 燥 成
辅料
品
滴丸
含义：饮片经适宜的方法提取，纯化后与适宜的基质加热融混均后，滴入不相 融 的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。 特点：1）起效迅速，生物利用度高 4）剂量准确、质量稳定 2）缓释、长效作用 5）稳定性高、可多部位用药 3）工期短、生产效率高 6）载药量小、服用量大 制备：
胶囊剂的制备： 硬胶囊：将提取物、提取物加饮片细粉，或饮片细粉与适宜辅料制成的均匀 粉末，细小颗粒、小丸、半固体或液体均填充于空心胶囊的胶囊剂。 1）制法 原料药
辅料
药 物 的 处 理
空胶囊
填
抛
成
充
光
品
2）空胶囊规格：1、胶囊材料为明胶，胶囊一般由胶体和胶帽组成。规格由大到 小依次为000、 00、0、1、2、3、4、5，其中0-5号最常见。 2、胶囊填充一般有人工和机器两种形式，一般人工仅适用于小 剂俩。 3）贮存： 避免受潮、破碎、变质
加 热 冷却 结膜
加药
搅 拌 均 匀
制 条
分 粒
搓 圆
封 装
成 品
微丸
含义：粒径小于3mm的各类丸剂。（《中国药典》二部称为小丸，粒径在0.5-3mm） 特点：流动性好，易于分剂量、稳定性高、生物利用度高、释药速度易控制 分类：骨架型小丸、包异型小丸 制备：1、包衣锅滚动制丸法(旋转-滚动制丸法or泛制法) 2、流化床喷涂法（ps：起模、制粒、干燥、包衣在同一台机器内完成） 3、挤出—滚圆制丸法
水丸
1、含义：饮片细粉以水粘合剂制成的丸剂 2、特点：易吸收、实际含药稳定性高、易吞服、易保存： 3、赋型剂：水、酒、药汁 4、规格：以实物比拟 制备：1、泛制法
原 料 药 润湿剂 粉 碎 起 模 成 型 盖 面 干 燥 选 丸 包 装 成 品
2、塑制法
原 料 药 粉 碎 起 模 润 湿 剂 制 软 材 制 丸 干 燥 选 丸 盖 面 包 装 成 品
软胶囊：将提取物、液体药物或与适宜辅料混均匀后用滴制法或压制法密封于软 质 囊材中的胶囊剂。 1）制法： 药物的处理 基质 原 料 药
胶
料
增塑剂、水
胶 业 配 置
药物 的填 充与 成型
成品
规格：1）软囊胶胶材=胶料+增塑剂+附加剂+水 2）胶囊有球形、卵形、椭圆型、筒形(在保证药效的情况下，胶囊要尽量 小) 3）填充物必须组分稳定，疗效生产效能能最高 4）贮存： 避免受潮、破碎、变质
举例
蜜丸
1、含义：饮片细粉以蜂蜜粘合剂制成的丸剂 2、规格：>0.5g大蜜丸 <0.5g小蜜丸 （蜂蜜选择：外观半透明、带光泽、浓稠、乳黄至淡黄或橘黄至黄褐） 3、要求：细腻滋润、软硬适中、水分不超过15% 4、特点： 1）蜂蜜具有补中、润燥、止痛、解毒、缓和药性、矫味 2）蜂蜜对药材细粉粘合性强 3）药粉粘合后不易硬化，作用持久 4、工艺流程图： 原料药 粉碎 制 制 成 分 搓 包 丸 丸 品 粒 圆 装 剂 条 蜂蜜 炼制