中药药剂学-丸剂

糊丸&腊丸
一、糊丸：
含义：饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为粘合剂制成的丸剂
特点：药粒坚硬、溶散迟缓、释药缓慢、减少刺激 制备：泛制法、塑制法 制糊方法： 原料：糯米粉（最好）、黍米、面粉、神曲粉 制糊：冲糊、煮糊、蒸糊
。
二、蜡丸： 含义：饮片细粉以蜂蜡为粘合剂制成的丸剂。 特点：不融于水、释放缓慢、对胃肠道刺激小 缺点：无法控制其释放药物的速率。 要求：表面光滑无裂纹，丸内无腊点、颗粒 制备：速制法
四、包装与存储
1、包装 1）小丸常用玻璃瓶、塑料瓶、瓷瓶等包装，内填棉花、纸等物品并以铝塑 薄 膜封口，或软木塞浸腊。 2）蜜丸应先用蜡纸包裹，装于腊浸过的纸盒内。 3）腊壳包装 2、贮存 丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封并置于阴凉干燥处贮藏。滴丸应密封贮藏。
第十六章 胶囊剂
胶囊剂
1、胶囊剂：原料药物经过适宜方法处理后，加入适宜辅料填充于空心胶囊或密 封于软质胶囊中的制剂。 2、特点：1）掩盖药物不良气味，提高药物稳定性 2）提高药物生物利用度 4）可定时定位释放药物 3）弥补其他固体剂型的不足 5）利于识别 3、分类： 硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂 4、质量要求与检查 1）形状:不得有黏结、变形、渗漏、囊壳破裂；内容物应干燥疏松。 2）水分：<9.0%(内容物为液体或半固体时不检查水分) 3）装量：装量差异限度应在标示装量的+-10%以内，超出装量差 异限度的不得多于两粒，并不得有一粒超出限量两倍。 4）崩解时限：硬胶囊<1小时，软胶囊<0.5小时
加 热 冷却 结膜
加药
搅 拌 均 匀
制 条
分 粒
搓 圆
封 装
成 品
微丸
含义：粒径小于3mm的各类丸剂。（《中国药典》二部称为小丸，粒径在0.5-3mm） 特点：流动性好，易于分剂量、稳定性高、生物利用度高、释药速度易控制 分类：骨架型小丸、包异型小丸 制备：1、包衣锅滚动制丸法(旋转-滚动制丸法or泛制法) 2、流化床喷涂法（ps：起模、制粒、干燥、包衣在同一台机器内完成） 3、挤出—滚圆制丸法
胶囊剂的制备： 硬胶囊：将提取物、提取物加饮片细粉，或饮片细粉与适宜辅料制成的均匀 粉末，细小颗粒、小丸、半固体或液体均填充于空心胶囊的胶囊剂。 1）制法 原料药
辅料
药 物 的 处 理
空胶囊
填
抛
成
充
光
品
2）空胶囊规格：1、胶囊材料为明胶，胶囊一般由胶体和胶帽组成。规格由大到 小依次为000、 00、0、1、2、3、4、5，其中0-5号最常见。 2、胶囊填充一般有人工和机器两种形式，一般人工仅适用于小 剂俩。 3）贮存： 避免受潮、破碎、变质
软胶囊：将提取物、液体药物或与适宜辅料混均匀后用滴制法或压制法密封于软 质 囊材中的胶囊剂。 1）制法： 药物的处理 基质 原 料 药
胶
料
增塑剂、水
胶 业 配 置
药物 的填 充与 成型
成品
规格：1）软囊胶胶材=胶料+增塑剂+附加剂+水 2）胶囊有球形、卵形、椭圆型、筒形(在保证药效的情况下，胶囊要尽量 小) 3）填充物必须组分稳定，疗效生产效能能最高 4）贮存： 避免受潮、破碎、变质
混 合 粘合剂 制 软 才 挤 出 切 割 滚 圆 干 燥 成
品
4、离心造丸法 特点:制造速度快、真球度高、药粉念锅少、不适合流动性差的物料
原料药 离心 流化 混 合 喷入 粘合剂 起 模 喷入粘合 剂粉料 成 丸 干 燥 成
百度文库
辅料
品
滴丸
含义：饮片经适宜的方法提取，纯化后与适宜的基质加热融混均后，滴入不相 融 的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。 特点：1）起效迅速，生物利用度高 4）剂量准确、质量稳定 2）缓释、长效作用 5）稳定性高、可多部位用药 3）工期短、生产效率高 6）载药量小、服用量大 制备：
• 举例：
浓缩丸&水蜜丸
一、浓缩丸： 1、含义：饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜辅料或其他饮片细粉，用黏合 剂粘合制成的丸剂。 2、特点：体积减小、便于服用、便于携带、利于储存 原料药 粉碎 提取 浓缩 制 丸 块 制 丸 筛 选 干 燥 盖 面 包 装 成 品
原料药
（塑制法流程图）
二、水蜜丸 含义：饮片细粉以水和蜂蜜为粘合剂制成的丸剂 特点：丸粒小、易吞服、易于存储 制备：塑制法 、 泛制法 eg：六位地黄丸：
水丸
1、含义：饮片细粉以水粘合剂制成的丸剂 2、特点：易吸收、实际含药稳定性高、易吞服、易保存： 3、赋型剂：水、酒、药汁 4、规格：以实物比拟 制备：1、泛制法
原 料 药 润湿剂 粉 碎 起 模 成 型 盖 面 干 燥 选 丸 包 装 成 品
2、塑制法
原 料 药 粉 碎 起 模 润 湿 剂 制 软 材 制 丸 干 燥 选 丸 盖 面 包 装 成 品
举例
蜜丸
1、含义：饮片细粉以蜂蜜粘合剂制成的丸剂 2、规格：>0.5g大蜜丸 <0.5g小蜜丸 （蜂蜜选择：外观半透明、带光泽、浓稠、乳黄至淡黄或橘黄至黄褐） 3、要求：细腻滋润、软硬适中、水分不超过15% 4、特点： 1）蜂蜜具有补中、润燥、止痛、解毒、缓和药性、矫味 2）蜂蜜对药材细粉粘合性强 3）药粉粘合后不易硬化，作用持久 4、工艺流程图： 原料药 粉碎 制 制 成 分 搓 包 丸 丸 品 粒 圆 装 剂 条 蜂蜜 炼制
丸剂
一、丸剂概述
一、含义:饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他 辅料制成的球形或类似球形制剂。
二、特点：
1、传统丸剂药效作用迟换 2、新型丸剂起效作用快 3、缓和某些药物毒性作用 4、减缓药物成分挥发或掩盖异味 5、有部分缺点 （服用量大、小儿服用困难）
二、分类
1、水丸 2、蜜丸 3、浓缩丸&水密丸 4、糊丸&蜡丸 5、微丸 6、滴丸
谢谢观赏
第七组+八组
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原料药 提取纯化
熔 融
滴 制
洗 丸
干 燥
选 丸
包
装
成 品
基质
三、丸剂的包衣
1、目的:1）掩盖臭味异味，使丸面光滑美观、易吞服。 2）防潮吸湿及虫蛀 3)首先发挥药效 4）减小对胃刺激、指定融化地点 2、种类 1）药物衣 2）保护衣 3）肠溶衣 3、包衣方法 1）原材料处理:包衣材料需粉碎成极细的粉末 2)粘合剂：10%至20%的阿拉伯胶浆或糯米粉糊、单糖浆 3）方法：泛制法