冷藏药品冷链管理制度
零售药店冷藏冷冻药品管理制度
零售药店冷藏冷冻药品管理制度第一章总则第一条为了加强冷藏、冷冻药品（以下简称冷藏药品）的储存与销售管理，确保药品质量和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的质量管理。
第三条本公司应建立健全冷藏药品质量管理体系，对冷藏药品实行全过程质量管理，确保冷藏药品质量安全。
第四条本公司应配备专业的冷藏药品储存设施和设备，保证冷藏药品在适宜的温度下储存和运输。
第二章人员管理第五条冷藏药品的相关人员应具备相应的资质和专业知识，经培训考核合格后方可上岗。
第六条冷藏药品的相关人员应定期进行健康检查，患有传染病或其他可能污染药品的疾病的人员不得从事直接接触药品的工作。
第七条冷藏药品的相关人员应遵守本制度，服从管理，不得违反规定操作。
第三章采购与储存第八条冷藏药品的采购应严格按照法律法规和公司规定进行，选择具有合法资质的供应商。
第九条冷藏药品的采购应根据实际需求进行，避免过量采购导致药品过期。
第十条冷藏药品应储存在专用冷藏设备中，温度应保持在2℃至8℃之间。
第十一条冷藏药品的储存应遵循“先进先出”的原则，确保药品的有效期。
第十二条冷藏药品的储存环境应保持清洁、干燥，避免阳光直射。
第四章销售与配送第十三条冷藏药品的销售应严格按照法律法规和公司规定进行，确保药品在适宜的温度下销售。
第十四条冷藏药品的销售人员应向顾客说明药品的储存条件和使用方法，指导顾客正确储存和使用药品。
第十五条冷藏药品的配送应采用专业的冷链物流，保证药品在适宜的温度下运输。
第十六条冷藏药品的配送人员应具备相应的配送资质，熟悉冷链物流的操作流程。
第五章质量管理与监督第十七条公司应设立质量管理部，负责冷藏药品的质量管理和监督工作。
第十八条质量管理部应定期对冷藏药品的储存、销售、配送等环节进行检查，确保冷藏药品质量安全。
第十九条质量管理部应建立冷藏药品的质量档案，记录冷藏药品的采购、储存、销售、配送等环节的相关信息。
冷藏药品管理制度_共10篇.doc
★冷藏药品管理制度_共10篇范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。
冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
附件：我院常用冷藏药品前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R 预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等2012-04-12范文二：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
冷链药品管理制度(五篇)
冷链药品管理制度1、制定目的。
确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据。
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。
3、范围。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。
4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.4冷藏药品的发货运输温度。
4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测求。
冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。
冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。
1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。
主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。
2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。
要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。
主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。
3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。
要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。
主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。
4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。
冷藏药品、医用医用耗材(诊断试剂)冷链管理制度
冷藏药品、医用医用耗材（诊断试剂）冷链管理制度一、目的：为强化我院冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的使用管理，确保冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）在储存、流通、使用等环节的质量安全，根据《药品管理法实施条例》特制定本制度。
二、范围：适用于冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）管理过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
三、术语和定义：（一）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品、医用耗材（诊断试剂）。
（二）冷处指温度符合2C~8°C的贮藏运输条件。
（三）冷冻指温度符合-10℃~-25°C的贮藏运输条件。
四、冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验收入库：（一）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
（二）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）验收时，应索取运输运输途中的实时温度记录交接单,做好实时温度记录，并签字确认。
验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。
（三）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）应控制验收入库的时间，冷处药品、医用耗材（诊断试剂）应在30分钟内，冷冻药品、医用耗材（诊断试剂）应在15分钟内。
对不符合冷链运送要求的药品、医用耗材（诊断试剂），药库应做拒收处理，并做好记录。
（四）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。
五、冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的贮藏、养护（一）冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
（二）贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
（三）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）应按规定进行在库养护检查并记录。
冷链药品管理制度文件
冷链药品管理制度文件第一章总则第一条为了加强冷链药品管理，保障药品质量，保障患者用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有涉及冷链药品的生产、储存、运输、销售和使用单位。
第三条冷链药品是指需要在特定温度条件下保存和运输的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。
第四条冷链药品管理应当遵守国家相关法律法规、行业标准及本单位的管理制度。
第五条冷链药品管理应当实行责任到人，各相关部门、岗位应当明确责任，确保药品质量和安全。
第六条冷链药品管理应当实行全程追溯，对药品的生产、储存、运输和销售等环节进行记录和跟踪。
第七条冷链药品管理应当加强安全防护，确保药品在适宜的温度条件下保存和运输。
第八条冷链药品管理应当加强人员培训，确保相关人员具有必要的专业知识和技能。
第二章责任部门第九条冷链药品管理的主要责任部门为卫生主管部门，国家食品药品监督管理部门等相关部门。
第十条各使用单位应当设立符合要求的冷链药品管理部门，负责冷链药品的接收、储存、使用和废弃等业务。
第十一条出入境冷链药品的管理由海关负责，确保冷链药品的合法进出境和安全。
第十二条疫苗生产单位应当设立专门的冷链药品管理部门，负责疫苗的生产、存储和运输等工作。
第三章资源保障第十三条医疗机构应当配备符合规定的冷链设备和设施，保证冷链药品的储存和使用环境符合要求。
第十四条冷链药品管理部门应当定期对冷链设备和设施进行检测和维护，确保其正常运转和安全性。
第十五条医疗机构应当设立专门的冷链药品库房，对不同类型的冷链药品进行分类、存储和管理。
第十六条冷链药品管理部门应当配备专业的管理人员和技术人员，确保冷链药品的管理工作有序进行。
第四章管理制度第十七条冷链药品管理部门应当制定详细的冷链药品管理制度，包括冷链药品的接收、储存、使用和废弃等环节。
第十八条冷链药品管理部门应当建立冷链药品备用电源系统，确保发生停电等情况时冷链设备和设施正常运转。
第十九条冷链药品管理部门应当建立冷链药品的温度监测系统，确保冷链药品在运输和储存过程中的温度符合要求。
冷链药品管理制度
一、目的：为加强冷藏药品质量管理，确保冷藏药品在经营各环节中质量合格，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》及附录4《药品收货与验收》、《药品经营和使用质量监督管理办法》。
三、适用范围：适用于冷藏药品经营过程的质量管理。
四、责任：公司从事冷藏药品的各岗位人员对本制度的实施负责。
五、内容：1.设施设备要求1.1.配备与经营规模相适应的冷库、冷藏车、保温箱、温湿度自动监测系统等设施设备，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据；1.2.冷库设计应符合国家有关标准要求，具有自动调控温度功能，有备用发电机组或双回路供电系统；1.3.冷藏车配置符合国家有关标准要求，有自动调控温度功能；1.4.冷库、冷藏车、保温箱及自动温湿度监测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过3个月的验证，依据验证参数和条件制定设施设备使用操作规程；1.5.冷库应合理划分区域，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区、包装材料预冷区、退货区、待处理区，并有明显标志。
2.冷藏药品的收货、验收、储存、养护、出库等管理除依照公司药品进销存相关制度执行外，还应按以下规定执行：2.1.冷藏药品的收货、验收、储存、养护、拆零拼箱等作业活动必须在冷库内完成。
2.2.冷藏药品的收货、验收必须在冷库收货区、待验区进行。
2.3.冷藏药品在冷库内储存时，药品的堆垛间距除按《药品储存管理制度》要求执行外，冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品，药品码放高度不得超过冷库划绿线高度。
2.4.养护员对全部冷藏药品列为重点养护品种，每月进行包装、有效期及外观质量的检查。
2.5.冷藏药品出库：2.5.1.使用保温箱运输冷藏药品的，保温箱的装箱工作按《冷藏车操作规程》执行。
医院冷链药物管理制度范本
一、目的为确保冷链药物在医院的收货、储存、分发、使用过程中符合规定的冷藏要求，防止冷链药物因温度变化而影响药效，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有需要冷藏的药物，包括疫苗、生物制品、抗生素、抗肿瘤药物等。
三、职责1. 药剂科负责冷链药物的采购、储存、分发、使用等管理工作。
2. 各临床科室负责冷链药物的接收、使用、保管等工作。
3. 物流部门负责冷链药物的运输、配送等工作。
四、冷链药物的管理1. 冷链药物的采购（1）药剂科根据临床科室的需求，选择合格的供应商进行采购。
（2）采购的冷链药物应具备合格证明、生产批号、有效期、储存温度要求等信息。
2. 冷链药物的储存（1）药剂科设立专门的冷链药物储存区域，确保储存环境符合要求。
（2）储存区域应具备以下条件：①温度控制在2℃～8℃范围内；②湿度控制在45%～75%范围内；③通风良好，避免阳光直射；④具备温度记录仪，每日记录温度变化。
（3）冷链药物按品种、批号、有效期等进行分类码放，便于管理和使用。
3. 冷链药物的分发（1）药剂科根据临床科室的需求，将冷链药物分发给各科室。
（2）分发过程中，确保冷链药物在规定温度范围内。
4. 冷链药物的使用（1）临床科室在领取冷链药物时，应核对药品名称、批号、有效期等信息。
（2）使用过程中，严格执行无菌操作规程，防止污染。
（3）使用完毕后，将剩余的冷链药物放回原储存区域，确保温度符合要求。
5. 冷链药物的运输（1）物流部门负责冷链药物的运输、配送工作。
（2）运输过程中，确保冷链药物在规定温度范围内。
（3）运输车辆应具备以下条件：①具备冷藏功能，温度控制在2℃～8℃范围内；②通风良好，避免阳光直射；③具备温度记录仪，实时记录温度变化。
五、监督与考核1. 药剂科定期对冷链药物的管理情况进行检查，确保制度执行到位。
2. 对违反本制度的行为，进行严肃处理。
3. 对表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
冷链药品管理制度及操作规程
冷链药品管理制度及操作规程冷链药品是指需要在特定温度条件下运输、储存和使用的药品，如疫苗、生物制品等。
由于这些药品对温度的要求非常严格，一旦温度超出规定范围，药品的质量就会受到影响，甚至失去药效。
因此，冷链药品的管理制度和操作规程非常重要。
一、冷链药品管理制度1.冷链药品管理人员应具备相关专业知识和技能，定期接受培训和考核。
2.冷链药品的运输、储存和使用应符合国家相关法律法规和标准，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
3.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的设施和设备，如冷藏车、冷库、温度记录仪等。
4.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的管理制度和操作规程，如温度监测、记录、报告等。
5.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的人员负责，如冷链药品管理员、运输人员、储存人员等。
6.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的检查和评估机制，如定期检查、不合格品处理、风险评估等。
二、冷链药品操作规程1.冷链药品的运输应在规定的温度范围内进行，如疫苗的运输温度一般为2℃~8℃。
2.冷链药品的储存应在规定的温度范围内进行，如疫苗的储存温度一般为2℃~8℃。
3.冷链药品的使用应在规定的温度范围内进行，如疫苗的使用温度一般为2℃~8℃。
4.冷链药品的温度应定期监测和记录，如疫苗的温度应每日记录一次，并保存至少两年。
5.冷链药品的温度异常应及时报告，如疫苗的温度超出规定范围应立即报告上级单位和相关部门。
6.冷链药品的不合格品应及时处理，如疫苗的不合格品应按照规定进行销毁或退回。
7.冷链药品的风险评估应定期进行，如疫苗的风险评估应每年进行一次，并根据评估结果进行相应的调整和改进。
总之，冷链药品的管理制度和操作规程是保障药品质量和安全的重要措施，必须严格执行，确保冷链药品的质量和有效性。
药品冷链系统管理制度
一、总则为了保障药品冷链系统的安全、有效运行，提高药品冷链管理水平，保障患者用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
二、冷链系统管理责任1. 冷链系统管理部门应当建立健全冷链管理规章制度，对药品冷链系统进行全面管理和监控。
2. 冷链系统管理部门应当对药品冷链系统的设备、环境等进行定期维护和检查，确保其正常运行。
3. 冷链系统管理部门应当指定专人负责药品冷链系统的管理，明确管理责任，加强冷链系统的监督和管理。
4. 冷链系统管理部门应当制定相关的应急预案，对冷链系统可能出现的故障、事故等进行预防和处理。
三、冷链系统设备管理1. 冷链系统管理部门应当对药品冷链设备进行定期检测和维护，确保设备的正常运行。
2. 冷链系统管理部门应当对药品冷藏、冷冻等设备的温度进行定期监测，确保温度稳定在适宜的范围内。
3. 冷链系统管理部门应当对药品冷链设备的运行记录进行完整保存，以备日后查证。
4. 冷链系统管理部门应当建立药品冷链设备的应急维修机制，及时解决设备可能出现的故障。
四、药品冷链运输管理1. 冷链系统管理部门应当建立完善的药品冷链运输管理制度，确保药品在运输过程中温度稳定。
2. 冷链系统管理部门应当对药品冷链运输车辆、容器等设备进行定期检查和维护，确保设备的正常运行。
3. 冷链系统管理部门应当规范药品冷链运输过程中的操作流程，指导运输人员妥善保管药品，防止温度波动。
4. 冷链系统管理部门应当建立药品冷链运输的温度监测机制，记录运输过程中的温度变化，及时处理异常情况。
1. 冷链系统管理部门应当对药品冷藏、冷冻等存储环境进行定期检查和维护，确保存储环境的温度、湿度等符合要求。
2. 冷链系统管理部门应当规范药品冷链贮存管理流程，包括进货验收、存储、出库等环节的相关规定。
3. 冷链系统管理部门应当建立药品贮存温度监测系统，对存储区域的温度进行实时监测，及时处理温度异常情况。
4. 冷链系统管理部门应当对过期药品进行及时清理，确保存储环境的清洁和整洁。
冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1.目的：为了确保冷链药品的储存、流通、使用的安全性，特制定本制度。
2.使用范围：全院。
3.定义：冷链药品指药品储存运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
4.内容：
4.1冷藏药品指温度符合2℃～10℃的药品。
4.2冷冻药品指温度符合-10℃到-25℃的药品
4.3冷链药品的接收，当收到冷链药品时，应查看药品运输中的实时温度记录是否符合要求，确定合格的冷链药品在冷链交接单上签名确认,对不符合温度要求的应当拒收。
4.3.1冷链药品及时验收，验收合格后迅速将其转到规定的存储环境中。
4.4冷链药品的储存及养护
4.4.1冷藏药品不能与冰箱内壁接触。
4.4.2取出冰箱或冷库药品时应迅速，防止开门时间过长。
4.4.3 每日上午9时左右、下午3时左右各监测温度并记录。
4.5冷链药品的发放
4.4.1药库冷链药品的发放，当药房领取冷链药品时，把冷链药品放入冷链箱运输到药房，药房应尽快验收药品并转到规定的存储环境中。
4.4.2药房冷链药品的发放，临床科室自备冷链箱到药房取药，药房工作人员确定冷链箱里有冰袋才能发药。
4.5药库药房冷链药品储存中应安装报警装置，温度异常时及时提醒。
4.6药房中的冷链药品，一经发出，概不退换。
5.参考文件：无。
医院冰箱冷链管理制度范本
一、目的为确保冷藏药品、疫苗等生物制品在医院的储存、使用过程中符合规定的冷藏要求，防止因温度控制不当而影响药品质量，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有使用冰箱进行冷藏药品、疫苗等生物制品储存的部门。
三、管理制度1. 冷藏药品、疫苗等生物制品的储存区域（1）设立独立的冷藏药品、疫苗储存区，与其他区域隔断，避免交叉污染。
（2）储存区应保持清洁、干燥、通风，避免阳光直射。
2. 冷藏药品、疫苗等生物制品的储存条件（1）按照药品、疫苗说明书规定的储存温度进行储存。
（2）储存温度应实时监测，确保在规定范围内。
3. 冷藏药品、疫苗等生物制品的储存管理（1）指定专人负责冷藏药品、疫苗等生物制品的储存管理工作。
（2）储存人员应接受相关培训，了解药品、疫苗的储存要求。
（3）定期检查储存区域及设备，确保其正常运行。
4. 冷藏药品、疫苗等生物制品的出入库管理（1）出入库时应详细记录药品、疫苗的名称、批号、规格、数量、有效期等信息。
（2）出入库过程中，应确保药品、疫苗不受外界温度影响。
5. 冷藏药品、疫苗等生物制品的异常情况处理（1）发现储存温度异常时，应立即采取措施，调整至规定范围内。
（2）若出现药品、疫苗质量问题时，应立即停止使用，并上报相关部门。
6. 冷藏设备的维护与保养（1）定期对冷藏设备进行清洁、消毒，确保设备卫生。
（2）定期检查设备运行状况，发现故障及时维修。
四、监督检查1. 药事管理与药物治疗学委员会定期对冷藏药品、疫苗等生物制品的储存情况进行监督检查。
2. 各部门应积极配合监督检查，发现问题及时整改。
五、奖惩措施1. 对严格执行本制度，确保药品、疫苗质量的人员给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度，造成药品、疫苗质量问题的责任人进行处罚。
六、附则1. 本制度由医院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。
2. 本制度自发布之日起施行。
注：本范本仅供参考，具体内容可根据医院实际情况进行调整。
冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
一、目的
为保证冷藏或冷冻药品储藏、流通的安全性，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，制定《冷链药品管理制度》。
二、参考文件
1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号 2019年12月1日
2.《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号 2013年6月1日
三、名词定义
1.冷链药品：是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
2.冷藏：是指温度符合2℃～10℃的贮藏及运输条件。
3.冷冻：是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。
四、内容
1.冷链药品在验收时，库管人员应认真观察冷链箱上的温度指示，在规定范围时，方可接收，同时索要温度监测记录。
2.冷链药品验收完成，立即进入冰箱或冰柜中保存，保存期间每天监测温度两次，定期除霜，做好记录。
3.冷链设备要定期保养，保持冷链设备的清洁，做到无灰尘、无污迹，保持箱内干燥和清洁。
4.药库发往各药房的冷链药品，须用冷链箱运输，并填好《冷藏药品运输交接单》。
5.药房发往各临床科室的冷链药品，也须用冷链箱运输，并填好《冷藏药品运输交接单》。
药学部冷链药品管理制度2022
药学部冷链药品管理制度冷链指为保证医药产品在供应链（分销、储存）全过程中保持在符合温度范围内（2〜8。
C或-20。
0,使用经批准的、被验证过的系统和程序对温度敏感药品的物流全过程进行控制管理。
一、冷链药品与冷处要求1.冷藏药品种类：生物制品、血液制品、疫苗、干扰素、蛋白类制剂等。
2.冷处要求：一般药品应在2T（ΓC避光贮藏、运输；生物制品应在2-8。
C避光贮藏、运输。
二、冷链药品验收要求1.需对冷链药品到货时的温度进行检测，要求温度需符合药品储运温度要求。
2.对随货温度记录仪进行读取,温度波动不能超出规定温度范围方可收货。
3.记录验收台账，内容包括：药品名称、数量、生产企业、出厂日期、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况（数据与仪器）、运输单位、收货人员等。
4.需保证冷链药品收货场所为阴凉条件，在阴凉条件下控制30分钟内验收完成进入冷藏箱。
为了避免冷藏药品继续受超温影响，可采取先收货，后处理的原则。
5.收货时一旦发现温度超标，应及时通知配送部门确认。
并在验货台账上注明收货温度及异常情况，保留相关记录，并按冷链要求储存药品。
随后将温度超标问题通知采购部门，采购部门需联系供应商及厂家提供判断质量依据或相关稳定性报告，收到相关合格报告后方可入库，如不合格将禁止入库，并协商退货事宜。
三、冷链药品的储存要求1．阴凉库温度应控制在2-20℃之间，湿度应控制在35%-75%之间,为保证温湿度在规定范围内可在库房内设置一台空调以便控温恒定。
2．阴凉库中的药品需要避光保存，药库窗户可用遮阳保温材料遮挡以避光保温储存。
3．药库中的所有药品不允许直接接触地面，均应放置在离地距离为25Cm 的腾空架子上以免沾水受潮失效。
4．生物制品应保存在冷藏冰箱内，温度要控制在2-8。
C范围内，要求冰箱应带有内置风扇与数显温控器，以保证箱内温度自动均匀调控。
5．生物制品应放置在冰箱内避光保存。
储存在冰箱内应摆放整齐,与箱壁，生物制品之间应留有3cm的空隙。
医院冷链管理制度
一、目的为确保需冷藏药品、生物制品、疫苗等冷链产品的储存、流通的安全性，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院内所有需冷藏药品、生物制品、疫苗等冷链产品的采购、储存、配送、使用等全过程。
三、职责1. 院长负责组织、协调、监督本制度的实施。
2. 药剂科负责冷链药品、生物制品、疫苗等产品的采购、储存、配送、使用等管理工作。
3. 保卫科负责冷链药品、生物制品、疫苗等产品的安全保卫工作。
4. 设备科负责冷链设备的维护、保养和管理工作。
5. 各科室负责人负责本科室冷链药品、生物制品、疫苗等产品的使用管理工作。
四、管理制度1. 采购管理（1）严格按照国家规定和医院需求采购冷链药品、生物制品、疫苗等产品。
（2）采购时，应查验供货商资质，确保产品来源合法。
2. 储存管理（1）冷链药品、生物制品、疫苗等产品的储存环境应符合规定要求，如：温度、湿度、光照等。
（2）储存区应配备温湿度监测设备，实时监控储存环境。
（3）储存区应设置明显标识，分区存放不同品种、批号的冷链产品。
3. 配送管理（1）冷链药品、生物制品、疫苗等产品的配送应选择合适的运输工具，确保产品在运输过程中的温度控制。
（2）配送过程中，应实时监控产品温度，确保产品在规定温度范围内运输。
4. 使用管理（1）各科室在使用冷链药品、生物制品、疫苗等产品时，应严格按照说明书要求进行操作。
（2）使用过程中，应确保产品在规定温度范围内储存和使用。
5. 应急管理（1）遇有突发事件，如设备故障、异常天气等，应立即启动应急预案，确保冷链产品安全。
（2）应急预案应包括：设备维护、应急物资储备、人员培训等内容。
五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品、生物制品、疫苗等产品的采购、储存、配送、使用等环节进行检查。
2. 保卫科定期对冷链药品、生物制品、疫苗等产品的安全保卫工作进行监督检查。
冷链药品管理制度
冷链药品管理制度一、药品采购1.采购冷链药品时，应选择具有合法资质的供应商，并确保药品在整个供应链中保持稳定的温度。
2.在采购过程中，应对供应商的冷链药品运输和储存能力进行评估，以确保药品的质量和安全。
二、药品验收1.验收冷链药品时，应检查药品的温度、外观、包装等，确保药品符合规定的标准和要求。
2.如发现异常情况，应及时处理并报告相关部门。
三、药品储存1.冷链药品应存放在符合规定的冷库或冷藏设备中，并确保温度控制在规定的范围内。
2.定期对储存的冷链药品进行检查，确保药品质量。
四、药品运输1.运输冷链药品时，应使用具有温度控制功能的冷藏车或冷藏箱，确保药品在整个运输过程中保持稳定的温度。
2.驾驶员和押运员应了解药品的温度要求和应急处理措施，确保运输过程中的安全。
五、药品使用1.使用冷链药品时，应遵循医生的处方和医嘱，并确保使用过程中的温度控制。
2.对于需要冷藏的药品，应确保其在整个使用过程中保持稳定的温度。
六、温度监控1.对冷链药品的储存、运输和使用过程中的温度进行实时监控，确保温度控制在规定的范围内。
2.定期对温度监控设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。
七、异常处理1.如发现温度异常或药品出现质量问题，应及时采取相应的处理措施，如停止使用、追回药品等。
2.对异常情况进行记录、分析和报告，并采取相应的改进措施。
八、人员培训1.对从事冷链药品管理的人员进行培训，提高其专业素质和管理水平。
2.培训内容应包括冷链管理知识、温度控制技术、应急处理等方面的知识。
九、设备维护1.对冷链药品储存、运输和使用过程中的设备和设施进行定期检查和维护，确保其正常运行。
2.对损坏或失效的设备进行维修或更换，确保其符合温度控制要求。
十、记录管理1.对冷链药品的管理过程进行详细记录，包括采购、验收、储存、运输、使用等方面的记录。
2.记录应真实、完整、准确，并妥善保存，以便追溯和查询。
冷链药品管理制度
设施设备范围： 冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱、冷链 温度监测系统和设备 冷链设施设备的使用原则： 1.冷藏、冷冻药品温度保障设施设备均 须经过验证确认的可使用 2.使用按照验证报告结论执行
冷链药品管理制度
文件编号：
(四)冷链药品的收货与验收 • 1.冷链药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的 位置。 • 2.指定专人负责冷链药品的收货工作， 收货时按规定逐一核对对照随货同行单（票），做到票、账、货相符， 核查运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。符合规定的，将药品 放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收。 • 3.收货应做好记录，内容包括：药品名称、规格、数量、批号、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、 启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。 • 4.冷链药品从收货区到冷库待验区的时间，不得超过5分钟。 • 5.销后退回的冷链药品，收货时应要求退货方提供温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认 符合规定条件的，方可收货；对于不能提供文件、数据、或温度控制不符合规定的，应拒收，做好记录并报 质量管理部门处理。
专业人员 培训 考核 专人负责
延伸：
专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责重点养护检查在库储存的药品
专人负责装箱、装车等项作业
专人对冷链设施设备的运行进行监测和维护 必要时可成立专门的冷链药品的质量小组
冷链药品管理制度
文件编号：
(三)冷链药品贮藏、运输的设施设备 • 1.应配备与经营规模和品种相适应的冷库，车 载冷藏箱、保温箱以及蓄冷剂、除湿机，并保 证药品存放温湿度符合要求。 • 2.冷库应配有备用的发电机组或双回路供电系 统，发电机组功率应能满足冷库制冷用电需求。 • 3.冷库应配备自动监测、显示、记录、调控、 报警的设备。 • 4.冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存 储和读取温度监测数据的功能。 • 5.冷藏箱及保温箱应具有外部显示和采集箱体 内温度数据的功能。 • 6.冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品 运输过程中对温度控制的要求。 • 7.冷库、储运温湿度监测系统、冷藏运输等设 施设备应进行使用前验证、定期验证及停用时 间超过规定时限的验证，并根据验证确定的参 数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
冷藏药品医用医用耗材冷链管理制度
冷藏药品医用医用耗材冷链管理制度冷藏药品和医用耗材的冷链管理制度是保证这些物品在运输、储存和使用过程中保持适宜的温度和环境条件，以保证其质量和安全性的重要措施。
以下是一个关于冷藏药品和医用耗材冷链管理制度的简明草案，总字数为1200字以上。
一、引言随着医疗技术的发展，一些药品和医用耗材对温度和环境的要求越来越高，因此，建立和实施冷链管理制度对于保证这些物品的质量和安全至关重要。
二、目的本制度旨在确保医疗机构的冷藏药品和医用耗材在整个冷链过程中保持适宜的温度和环境条件，避免因温度和环境不当而导致的质量问题和安全隐患。
三、适用范围本制度适用于冷藏药品和医用耗材的储存、运输和使用过程，适用于医疗机构内的各个部门和人员。
四、责任与义务4.1医疗机构应指定冷链管理责任人，负责冷藏药品和医用耗材的冷链管理工作，包括监督和管理各环节的冷链系统。
4.2冷链管理责任人应负责制定和执行冷链管理制度，监督和检查各环节工作人员的冷链管理行为，并进行培训和指导。
4.3各部门和人员应按照冷链管理制度要求，正确使用和管理冷藏设备，严格控制温度和环境条件，并及时上报异常情况。
五、冷链管理流程5.1采购环节5.1.1医疗机构应根据需求量和使用情况，合理采购冷藏药品和医用耗材，并选择合适的供应商。
5.1.2采购人员应核查供应商的冷链管理认证和质量管理体系，并确保供应商提供正规的运输和储存条件。
5.1.3采购人员应在采购合同中明确冷链管理要求，包括温度要求、运输要求和供应商的责任等。
5.2运输环节5.2.1冷藏药品和医用耗材的运输应由专业的物流公司进行，确保运输过程中温度和环境条件的控制。
5.2.2物流公司应配备合适的运输设备，确保冷链物品在整个运输过程中的温度稳定和环境卫生。
5.2.3医疗机构应与物流公司签订运输合同，明确冷链物品的运输要求和物流公司的责任，并对物流公司进行监督和检查。
5.3储存环节5.3.1医疗机构应对冷藏药品和医用耗材的储存设备进行定期维护和检查，确保设备正常运行。
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冷藏药品冷链管理制度
一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，
每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。
冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
我院需要冷藏的药品品种前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、
破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、
、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽
α1胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头。