前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者腋窝放疗或手术--EORTC AMAROS 试验的最终分析
早期乳腺癌患者行前哨淋巴结活检术保留腋窝功能的临床应用价值
早期乳腺癌患者行前哨淋巴结活检术保留腋窝功能的临床应用价值摘要：乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，早期乳腺癌患者的治疗方案日益成熟，手术治疗是其重要的治疗手段之一。
传统的乳腺癌手术常伴随着腋窝淋巴结清扫术，但这会导致患者术后出现腋窝功能障碍。
近年来，前哨淋巴结活检术在早期乳腺癌手术中得到广泛应用，其保留了腋窝组织和功能，对患者的生活质量有着积极的影响。
本文就早期乳腺癌患者行前哨淋巴结活检术保留腋窝功能的临床应用价值进行探讨。
引言前哨淋巴结活检术的原理及临床应用前哨淋巴结（SLN）是指肿瘤细胞最可能首先转移的淋巴结。
前哨淋巴结活检术是指通过注射示踪剂或染料，找到并切除前哨淋巴结进行病理检查的手术，以确定是否存在淋巴结转移。
该术式在1992年由Morton等人首次提出，并在随后得到了广泛的应用。
前哨淋巴结活检术的原理是在乳腺癌手术前，在乳腺肿瘤区域注射示踪剂或染料，然后通过淋巴管将示踪剂或染料输送到前哨淋巴结。
在手术中找到并切除前哨淋巴结，送病理学检查，判断是否存在淋巴结转移。
前哨淋巴结活检术的特点是可以减少腋窝淋巴结清扫术，避免腋窝组织和功能的损伤，同时减少了术中和术后的并发症发生率，因而备受临床医生的青睐。
在早期乳腺癌手术中，前哨淋巴结活检术已经成为规范化的手术治疗方案。
根据世界卫生组织（WHO）的标准，前哨淋巴结活检术已经成为早期乳腺癌手术的标准操作程序，其安全性和准确性得到了广泛的认可。
腋窝功能保留对乳腺癌患者的重要性腋窝功能保留是指在乳腺癌手术中，尽可能地保留腋窝组织和功能，以减少手术对患者的影响，提高患者的生活质量。
腋窝功能包括腋窝的感觉和肌肉功能，在日常生活中具有重要的作用。
传统的乳腺癌手术通常伴随着腋窝淋巴结清扫术，这会导致腋窝组织和功能的损伤，使患者术后出现腋窝肿胀、疼痛、活动受限等并发症，对患者的生活造成严重的影响。
保留腋窝功能对乳腺癌患者具有重要的意义。
保留腋窝功能可以减轻术后患者的疼痛和不适感，提高患者的生活质量。
前哨淋巴结活检与腋窝淋巴结清扫术在乳腺癌手术中的应用效果
前哨淋巴结活检与腋窝淋巴结清扫术在乳腺癌手术中的应用效果杨志敏;张丽;郑蔚【期刊名称】《实用癌症杂志》【年(卷),期】2024(39)2【摘要】目的探讨前哨淋巴结活检与腋窝淋巴结清扫术在乳腺癌手术中的应用效果。
方法回顾性分析86例女性乳腺癌患者临床资料,将术中接受前哨淋巴结活检的43例患者设为观察组,将术中接受腋窝淋巴结清扫术治疗的43例患者设为对照组。
比较2组手术情况、肩关节活动度、肩关节功能、疼痛程度、免疫功能及并发症。
结果观察组术中出血量[(76.52±6.29)ml]少于对照组[(89.74±7.35)ml],手术时间[(62.35±6.25)min]、拔管时间[(4.35±0.49)d]及住院时间[(8.63±1.12)d]短于对照组[(69.74±6.48)min、(5.24±0.67)d、(10.39±1.35)d],有统计学差异(P<0.05)。
观察组术后外旋[(76.24±5.73)°]、内旋[(74.14±5.82)°]、屈曲[(150.32±9.82)°]、外展[(137.52±9.43)°]及肩关节Neer评分[(86.32±6.15)分]高于对照组[(68.78±5.42)°、(67.06±5.49)°、(138.97±9.37)°、(122.37±9.26)°、(80.54±6.07)分],有统计学差异(P<0.05)。
观察组术后d1、d3、d7时视觉模拟评分法(VAS)评分[(5.21±1.17)分、(3.15±0.46)分、(1.42±0.29)分]低于对照组[(6.87±1.22)分、(3.87±0.52)分、(2.04±0.32)分],有统计学差异(P<0.05)。
1枚前哨淋巴结阳性早期乳腺癌保腋窝的可行性分析
1枚前哨淋巴结阳性早期乳腺癌保腋窝的可行性分析陈卓荣;沈三弟;张凯;李敏;吴家豪【期刊名称】《中国肿瘤外科杂志》【年(卷),期】2013(005)003【摘要】目的探讨1枚前哨淋巴结(sentinel lymph node,SLN)阳性的早期乳腺癌患者保腋窝(omitting axillary dissection,OAD)的可行性.方法用美蓝作为示踪剂先行乳腺癌前哨淋巴结活检术(sentinel lymph node biopsy,SLNB),根据快速冰冻病理结果分为SLN阴性组与1枚SLN阳性组,随后两组均行常规腋窝淋巴结清扫(axillary lymph node dissection,ALND)以解剖出非前哨淋巴结(non-sentinel lymph node,NSLN),比较两组间NSLN的阳性率.结果 SLN阴性组30例,1例NSLN阳性,阳性率为3.3%,准确性为96.7%(29/30);1枚SLN阳性组30例,仅3例NSLN阳性,阳性率为10.0%;两组阳性率差异无统计学意义(χ2=1.071,P=0.612).全组随访1~48个月,均无区域淋巴结复发.结论 1枚SLN阳性的早期乳腺癌患者可考虑OAD.【总页数】3页(P168-170)【作者】陈卓荣;沈三弟;张凯;李敏;吴家豪【作者单位】512026 广东韶关粤北人民医院头颈乳腺外科;512026 广东韶关粤北人民医院头颈乳腺外科;512026 广东韶关粤北人民医院头颈乳腺外科;512026 广东韶关粤北人民医院头颈乳腺外科;512026 广东韶关粤北人民医院头颈乳腺外科【正文语种】中文【相关文献】1.保腋窝手术在单个前哨淋巴结活检阳性的早期乳腺癌中的应用价值 [J], 雷海;莫丹;郭焰2.保乳联合前哨淋巴结活检保腋窝在早期乳腺癌治疗中的临床价值 [J], 刘晓艳;李卓;张海军;李茂恒3.保乳联合前哨淋巴结活检保腋窝手术治疗早期乳腺癌临床观察 [J], 林丹;陈涛4.前哨淋巴结阳性早期乳腺癌患者腋窝非前哨淋巴结转移的危险因素分析 [J], 张琳琳;朱德淼;闫恒宇;杨鑫凤;马英5.前哨淋巴结活检联合保乳、保腋窝手术在早期乳腺癌治疗中的应用研究 [J], 吴桂健;钟明成;张柏林因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
前哨淋巴结阳性乳腺癌的腋窝淋巴结清扫
（５３．１±９．８１岁 ，所有 患者均 符合前 哨淋 巴结 阳性 乳腺癌诊 断 有 ５８．３％ 的病例可 由 ｐＮ１转变 为 ｐＮ２或者是 ｐＮ３，再进 行 Ⅲ
标 准 ，且有 ２１例 Ｉ期患者 ，２６例 Ⅱ期 患者 ，１３例 Ⅲ期患者 。 水平 淋 巴结 清扫 时 ，只有 １．７％ 的病例会 发生改 变 。观 察组
【关键 词 】 乳腺癌 ；腋 窝淋巴结 ；前哨淋 巴结 ；阳性 ＤＯＩ：１０．１４１６４／ｊ．ｅｎｋｉ．ｅｎｌ１－５５８１，ｒ．２０１５．１６．０３９
腋窝淋 巴结 清扫是乳腺癌手术 中的重要组成 。而前 哨淋 情 况 。
巴结 活检则 主要 被作 为评估临床腋 窝淋巴结阴性患者 的腋 窝 １．３ 统计 学方法 该项实验 所得结果 数据均就计 算机整 理 状 态 的有 效方 法 …。当检查 结果为 阴性 时 ，可不 进行 清扫 ， 完毕并 予 以 ＳＰＳＳ１ ８．０统计 学软件 处理 。计 量资料 用均数 ±
相 反为 阳性 时 ，需进行进 一步 的清扫措施 ，但对 于如何进行 标准 差 （ ±ｓ）表 示 ，采 用 ｔ检 验 ；计 数 资料 用率 （％）表示 ，
有效 清扫一直没有定论 ｊ。本研究对前哨淋 巴结 阳性乳腺癌 采用 检验 。Ｐ＜０．０５表示差异有统计学意义。
患者的腋窝淋 巴结清 扫进行 了一定研究 ，现总结如下 。
淋 巴结活检 ），对 检测为 阳性 的患者采用 （Ｉ＋Ⅱ＋Ⅲ水 平淋 量及腋窝 引流时间等均 较对照组情况差 ，差异有统计学 意义
巴结 ）的全腋窝 淋 巴结 清扫 ，对活检失 败或 临床判定腋 窝淋 （尸＜０．０５）。但 据统计 两组 患者 的并 发症情 况差异无 统计 学意
巴结无 转移 的患者则 采用直 接的 （Ｉ十Ⅱ水平 淋 巴结 ）部分 义 Ｏ．０５）。见表 １。
前哨淋巴结阳性的早期乳腺癌患者免行腋窝淋巴结清扫的可行性研究
前哨淋巴结阳性的早期乳腺癌患者免行腋窝淋巴结清扫的可行性研究韩萌萌;姜鹏玲;陈薇;张敏;刘梅;张晟;只向成【期刊名称】《天津医药》【年(卷),期】2018(046)005【摘要】目的探讨前哨淋巴结(SLN)阳性的早期乳腺癌患者免行腋窝淋巴结清扫(ALND)的可行性.方法收集2014年9月—2016年9月来我院就诊的591例原发性乳腺癌患者的临床资料.根据SLN状态将患者分为SLN(-)组、SLN(+)=1组、SLN(+)=2组和SLN(+)≥3组.所有患者在行前哨淋巴结活检(SLNB)后均行ALND.比较各组腋窝淋巴结(ALN)的阳性率.结果 SLN(-)组、SLN(+)=1组、SLN(+)=2组和SLN(+)≥3组ALN阳性率分别为5.0% (16/320)、8.1%(14/172)、16.7%(12/72)和37.0%(10/27).SLN(-)组与SLN(+)=1组的ALN阳性率差异无统计学意义(χ2=1.926,P=0.165);SLN(+)=2组的ALN阳性率高于SLN(-)组(χ2=12.062,P=0.001)和SLN(+)=1组(χ2=3.876,P=0.049),差异均有统计学意义;SLN(+)≥3组的ALN阳性率明显高于SLN(-)组(χ2=32.939,P<0.001)、SLN(+)=1组(χ2=15.751,P<0.001)和SLN(+)=2组(χ2=4.714,P=0.030),差异均有统计学意义.结论 1枚SLN阳性的患者可以考虑免行ALND,而2枚及以上SLN 阳性的患者则建议行ALND.%Objective To explore the feasibility of omitting axillary lymph node dissection (ALND) in early breast cancer patients with positive sentinel lymph nodes (SLN). Methods Clinical data of 591 patients with primary breast cancer treated in our hospital from September 2014 to September 2016 were collected.According to the SLN status,patients weredivided into SLN (-) group (n=320), SLN (+) =1 group (n=172), SLN (+)=2 group (n=72) and SLN≥3 group (n=27). ALND was performed in all patients after sentinel lymph node biopsy (SLNB). The positive rates of axillary lymph node (ALN)were compared between groups.Results The positive rates of ALN were 5.0%(16/320),8.1%(14/172),16.7%(12/72)and 37.0%(10/27)in SLN(-)group,SLN(+)=1 group,SLN(+)=2 group a nd SLN≥3 group respectively.There was no significant difference in the positive rate of ALN between SLN (-) group and SLN (+) =1 group (χ2=1.926,P=0.165). The positive rate of ALN was significantly higher in SLN(+)=2 group than that of SLN(-)group(χ2=12.062,P=0.001)and SLN (+)=1group(χ2=3.876,P=0.049).The positive rate of ALN was significantly higher in the SLN(+)≥3 group than that in the SLN(-)group(χ2=32.939,P<0.001)and SLN(+)=1 group(χ2=15.751,P<0.001)and SLN(+)=2 group(χ2=4.714,P=0.030). Conclusion The patients with 1 SLN positive can be considered to exempt from ALND,while the patients with 2 or more SLN positive may be recommended ALND.【总页数】4页(P532-535)【作者】韩萌萌;姜鹏玲;陈薇;张敏;刘梅;张晟;只向成【作者单位】天津医科大学肿瘤医院乳腺三科,国家肿瘤临床医学研究中心,乳腺癌防治教育部重点实验室,天津市"肿瘤防治"重点实验室,天津市恶性肿瘤临床医学研究中心 300060;天津医科大学肿瘤医院乳腺三科,国家肿瘤临床医学研究中心,乳腺癌防治教育部重点实验室,天津市"肿瘤防治"重点实验室,天津市恶性肿瘤临床医学研究中心 300060;天津医科大学肿瘤医院乳腺三科,国家肿瘤临床医学研究中心,乳腺癌防治教育部重点实验室,天津市"肿瘤防治"重点实验室,天津市恶性肿瘤临床医学研究中心 300060;天津医科大学肿瘤医院乳腺三科,国家肿瘤临床医学研究中心,乳腺癌防治教育部重点实验室,天津市"肿瘤防治"重点实验室,天津市恶性肿瘤临床医学研究中心 300060;天津医科大学肿瘤医院乳腺三科,国家肿瘤临床医学研究中心,乳腺癌防治教育部重点实验室,天津市"肿瘤防治"重点实验室,天津市恶性肿瘤临床医学研究中心 300060;天津医科大学肿瘤医院乳腺三科,国家肿瘤临床医学研究中心,乳腺癌防治教育部重点实验室,天津市"肿瘤防治"重点实验室,天津市恶性肿瘤临床医学研究中心 300060;天津医科大学肿瘤医院乳腺三科,国家肿瘤临床医学研究中心,乳腺癌防治教育部重点实验室,天津市"肿瘤防治"重点实验室,天津市恶性肿瘤临床医学研究中心 300060【正文语种】中文【中图分类】R737.9【相关文献】1.ACOSOG Z0011试验标准用于中国前哨淋巴结阳性乳腺癌患者以避免腋窝淋巴结清扫的可行性研究 [J], 刘淼;王殊;彭媛;刘鹏;郭嘉嘉;王思源;张嘉庆2.前哨淋巴结活检阳性乳腺癌患者避免腋窝淋巴结清扫的探讨 [J], 朱军永;原晓燕;朱芸生;王派;李捷;王全胜;刘梅;李席如;;3.前哨淋巴结活检阳性乳腺癌患者避免腋窝淋巴结清扫的探讨 [J], 朱军永;原晓燕;朱芸生;王派;李捷;王全胜;刘梅;李席如4.无需对所有前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者行腋窝淋巴结清扫 [J], J. Michael Guenther, MD;Nora M. Hansen, MD;L. Andrew DiFronzo, MD;步召德5.不同分子分型1～2枚前哨淋巴结阳性乳腺癌免行腋窝淋巴结清扫的多因素分析[J], 张璐;白俊文因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
前哨淋巴结阳性老年乳腺癌患者的治疗及预后因素分析
前哨淋巴结阳性老年乳腺癌患者的治疗及预后因素分析魏刚;王佳铭;王长青;李慧【期刊名称】《中国老年学杂志》【年(卷),期】2011(031)023【摘要】老年乳腺癌患者是否有必要进行腋窝淋巴结清扫还有争议.此外,辅助化疗和放疗是否会给老年患者带来受益也存在争论[1].本文探讨老年乳腺癌的临床肿瘤特点、治疗模式和预后预测因素,为临床治疗提供依据.1 资料与方法1.1 一般资料人选患者经组织学或细胞学确诊为Ⅰ～Ⅲ期乳腺癌.本研究共收集了494例患者资料,患者按年龄分为老年组(≥65岁)和非老年组(＜65岁).65岁以上59例(65 ～80岁),65岁以下435例(30 ～ 64岁),皆为女性.患者均为初诊患者,之前未经过任何手术治疗或药物治疗,前哨淋巴结( SLN)经HE染色和免疫组化检测角蛋白(CK)为阳性.排除Ⅳ期乳腺癌患者.总生存期为自入选开始时至患者死亡或活着的患者进行最后一次随访时间.统计开始时间设为进行SLN检查时.【总页数】2页(P4698-4699)【作者】魏刚;王佳铭;王长青;李慧【作者单位】吉林省肿瘤医院乳腺外二科,吉林长春 130012;吉林省肿瘤医院乳腺外二科,吉林长春 130012;吉林省肿瘤医院乳腺外二科,吉林长春 130012;吉林省肿瘤医院乳腺外二科,吉林长春 130012【正文语种】中文【中图分类】R737.9【相关文献】1.1~2枚前哨淋巴结阳性乳腺癌患者中非前哨淋巴结转移的影响因素分析 [J], 曹腾飞;唐甜;许清雅;江海瀚;贾海霞;章乐虹2.102例前哨淋巴结阳性乳腺癌患者腋窝非前哨淋巴结转移相关因素分析 [J], 郑克思;郑翔;曾勇;陈聪;吴元肇;郑克文3.前哨淋巴结阳性乳腺癌患者非前哨淋巴结转移影响因素分析 [J], 于琦;王钢乐4.前哨淋巴结阳性早期乳腺癌患者腋窝非前哨淋巴结转移的危险因素分析 [J], 张琳琳;朱德淼;闫恒宇;杨鑫凤;马英5.前哨淋巴结阳性乳腺癌患者发生非前哨淋巴结转移的危险因素分析 [J], 常铭因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术治疗乳腺癌患者的临床效果
前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术治疗乳腺癌患者的临床效果胡小辉;苏小玲;王贵明【期刊名称】《医疗装备》【年(卷),期】2018(031)024【摘要】目的探讨乳腺癌患者采用前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术治疗的临床效果.方法回顾性分析2016年1—11月收治的68例乳腺癌患者的临床资料,依据手术方式不同分为对照组和试验组,各34例.对照组采用腋窝淋巴结清扫术,试验组采用前哨淋巴结活检术,比较两组肩关节功能、生命质量、肩关节最大外展角、并发症及预后.结果治疗前,两组肩关节最大外展角、Neer评分、生命质量简表(SF-36)评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,试验组肩关节最大外展角、Neer评分、SF-36评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).试验组并发症发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组局部复发率、远处转移率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术均可治疗乳腺癌患者,而前哨淋巴结活检术术后并发症少,在改善患者上肢功能及生命质量方面更优.【总页数】2页(P21-22)【作者】胡小辉;苏小玲;王贵明【作者单位】上海市东方医院吉安医院江西吉安 343000;上海市东方医院吉安医院江西吉安 343000;上海市东方医院吉安医院江西吉安 343000【正文语种】中文【中图分类】R737.9【相关文献】1.乳腺癌患者行前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术后患侧上肢肿胀程度的调查[J], 王海兰2.前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术对早期乳腺癌患者生活质量的影响 [J], 何婕;莫钦国3.早期乳腺癌患者运用前哨淋巴结活检术和腋窝淋巴结清扫术的优劣差异分析 [J], 王启才;李蒙玲;张德杰;詹巧钗;张铭4.前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术在早期乳腺癌患者治疗中的应用对比 [J], 蔡世魁5.前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术治疗乳腺癌患者的临床效果 [J], 邢时云因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
内乳放疗对乳腺癌术后腋窝淋巴结阳性患者的预后分析
内乳放疗对乳腺癌术后腋窝淋巴结阳性患者的预后分析全睿;武宁【期刊名称】《中国实验诊断学》【年(卷),期】2024(28)2【摘要】乳腺癌已成为我国女性中发病率最高的恶性肿瘤,是女性癌症死亡的最主要原因[1]。
局部和区域淋巴结预防放疗可为术后高危患者带来局部控制和长期生存的获益。
腋窝淋巴结(axillary lymph node, ALN)和内乳淋巴结(internal mammary lymph nodes, IMLN)被认为是第一站淋巴结,是乳腺癌常见的转移部位[2]。
从2016年开始,美国国立综合癌症网络(national comprehensive cancer network, NCCN)指南建议≥4个ALN阳性按照Ⅰ类证据推荐行内乳淋巴结放疗,1~3个ALN阳性按照IIA类证据强烈考虑行内乳淋巴结放疗[3]。
然而,乳腺癌术后行内乳淋巴结引流区照射(internal mammary lymph nodes irradiation, IMLNI)仍缺乏有力改善预后的证据,其能否改善乳腺癌患者的生存目前尚有争议,且易引起心肺相关不良反应。
因此,本文旨在对比99例行乳腺癌术后预防放疗患者的临床资料,探究行IMLNI与否对乳腺癌术后ALN阳性患者的预后,以期为乳腺癌术后患者内乳预防照射的选择提供临床参考。
【总页数】7页(P148-154)【作者】全睿;武宁【作者单位】吉林大学中日联谊医院放疗科【正文语种】中文【中图分类】R73【相关文献】1.术后放疗对局部淋巴结阳性行保乳手术的乳腺癌患者临床预后的影响2.临床腋窝淋巴结阳性乳腺癌患者内乳区前哨淋巴结活检术研究3.放疗对乳腺癌全乳切除术后腋窝淋巴结1～3个转移患者的意义4.影响乳腺癌腋窝前哨淋巴结阳性患者腋窝淋巴结阳性的多因素分析因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
前哨淋巴结阳性乳腺癌腋窝淋巴清扫与保留上肢回流淋巴结清扫对照研究
前哨淋巴结阳性乳腺癌腋窝淋巴清扫与保留上肢回流淋巴结清扫对照研究李勇;程少欣【期刊名称】《临床军医杂志》【年(卷),期】2016(0)9【摘要】目的对照研究2枚以下前哨淋巴结阳性的患者,施行常规腋淋巴结清扫和保留上肢回流腋淋巴结清扫应用新的腋下组分区法时,转移淋巴结的分布规律,及其对腋窝功能、术后恢复时间的影响。
方法选取60例2枚以下阳性前哨淋巴结的患者,随机分成施行常规腋淋巴结清扫组(清扫组)和保留上肢回流腋淋巴结清扫组(保留组),每组各30例。
术后将胸小肌外侧淋巴结按分区标准分成A、B、C、D四区,研究两组各区检出转移淋巴结的个数及分布规律,统计两组术后腋窝功能和出院时间,并进行分析。
结果清扫组8例患者检出阳性淋巴结15枚,D区(上肢淋巴回流)未检出阳性淋巴结。
保留组7例患者检出阳性淋巴结16枚,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
两组术后腋窝功能恢复及住院天数比较,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论对于2枚以下前哨淋巴结阳性患者施行保留上肢回流腋淋巴结清扫,安全性等同常规腋淋巴结清扫,同时会较大程度保留腋窝功能和缩短术后恢复时间。
【总页数】3页(P919-921)【关键词】前哨淋巴结活组织检查;淋巴回流;乳腺癌【作者】李勇;程少欣【作者单位】本溪市中心医院普外三科【正文语种】中文【中图分类】R737.9【相关文献】1.早期乳腺癌腋窝前哨淋巴结活检阴性保留腋窝淋巴结与腋窝淋巴结清扫的非随机对照临床研究 [J], 黄宇康;彭伟强;翁剑华;吴楚成;颜宁;刘少杰2.早期乳腺癌腋窝前哨淋巴结导航的淋巴结群切除替代腋窝淋巴结清扫术的随机对照研究 [J], 俞星飞;潘晓丹;陈道宝;封伟亮;杨红健3.乳腺癌前哨淋巴结活检、上肢淋巴通路保留和腋窝淋巴结功能性清扫 [J], 张文海4.胸小肌瓣腋袖术+全腋窝淋巴结清扫治疗对前哨淋巴结阳性乳腺癌术后上肢功能的恢复观察 [J], 余广群;刘峰;王本忠;肖大旺5.腋窝淋巴结功能分区清扫术降低淋巴结阳性乳腺癌患者术后上肢淋巴水肿的前瞻性随机对照研究 [J], 袁芊芊;侯晋轩;周瑞;邹声泉;吴高松因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者腋窝放疗或手术--EORTC AMAROS 试验的最终分析
副作用的结果
50-70% 符合规定的测量时间点
22
手臂的淋巴水肿
测量: 治疗后1、3、5年 项目: 1. 临床观察 2. 水肿治疗:
- 弹力袖套 - 淋巴疏通治疗 - 加压治疗
23
淋巴水肿: 临床观察和/或治疗
40.0%
%
29.8%
21.7%
16.7%
13.6%
P < 0.0001
P < 0.0001
17 mm (13 - 22) 24.1 % 47.8 % 25.8 %
59.2 %
腋窝放疗 (681 pts)
55 (48 - 63) 42.5 % 54.5 %
18 mm (13 - 23) 22.6 % 45.7 % 29.4 % 61.5 %
14
基线治疗
乳房手术 保乳 全切
全身系统治疗 化疗 内分泌治疗 免疫治疗 未进行全身系统治疗
Geertjan van Tienhoven EORTC headquarters: Nicole Duez, Leen Slaets, Jan
Bogaerts, Carlo Messina, Corneel Coens, the IDMC EORTC Breast Cancer Group EORTC Radiation Oncology Group Dutch BOOG Group ALMANAC Trialists’ Group
18
腋窝复发率 前哨阴性
5年腋窝复发率: 0.72% (25/3131 事件数 (0.80%))
19
无病生存
HR:1.17; 95%CI: 0.93-1.51 P = 0.18
20
总生存
《2024年早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检术替代腋窝淋巴结清扫术安全性研究》范文
《早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检术替代腋窝淋巴结清扫术安全性研究》篇一一、引言乳腺癌作为全球女性健康的一大威胁，其治疗方法的不断进步与完善对于提高患者生存率及生活质量具有重要意义。
在乳腺癌的治疗中，前哨淋巴结活检术（SLNB）与腋窝淋巴结清扫术（ALND）是两种常见的手术方式。
近年来，随着医疗技术的进步，SLNB逐渐成为早期乳腺癌患者腋窝淋巴结处理的首选方法。
本文旨在探讨早期乳腺癌患者中，SLNB替代ALND的安全性研究。
二、方法本研究以早期乳腺癌患者为研究对象，采用随机对照试验的方法，对SLNB和ALND两种手术方式的安全性进行比较分析。
所有入选患者均经病理学诊断为早期乳腺癌，且未接受过任何形式的乳腺癌治疗。
三、实验设计1. 手术方法SLNB组：通过术前或术中的淋巴显像技术，确定前哨淋巴结的位置，并进行活检。
若前哨淋巴结阳性，则根据情况决定是否进行进一步的淋巴结清扫。
ALND组：进行传统的腋窝淋巴结清扫术。
2. 安全性评价指标（1）手术并发症：包括伤口感染、上肢水肿、淋巴瘘等；（2）术后生活质量：通过问卷调查评估患者的疼痛程度、日常生活能力、心理状态等；（3）肿瘤复发率及生存率。
四、结果1. 手术并发症发生率经过统计分析，SLNB组的手术并发症发生率显著低于ALND组，主要表现在伤口感染和淋巴瘘方面。
上肢水肿的发生率在两组间无显著差异。
2. 术后生活质量评估SLNB组患者在术后疼痛程度、日常生活能力及心理状态等方面均优于ALND组。
3. 肿瘤复发率及生存率经过长期随访，SLNB组与ALND组在肿瘤复发率及生存率方面无显著差异。
五、讨论本研究结果表明，在早期乳腺癌患者中，SLNB替代ALND 具有较高的安全性。
SLNB能够有效地降低手术并发症的发生率，提高患者术后生活质量。
同时，SLNB与ALND在肿瘤复发率及生存率方面无显著差异，说明SLNB在保证治疗效果的同时，能够减少患者的手术创伤和痛苦。
然而，需要注意的是，SLNB仅适用于早期乳腺癌患者，对于淋巴结阳性或其他高危因素的患者，仍需进行ALND或其他治疗措施。
前哨淋巴结阳性及全乳切除的乳腺癌患者非前哨淋巴结转移的术中预测模型
应用研究前哨淋巴结阳性及全乳切除的乳腺癌患者非前哨淋巴结转移的术中预测模型陈佩贤1，陈凯2，周丹1，潘瑞琳1，叶国麟1△，陈小松3，苏逢锡2摘要：目的建立术中预测模型并评估前哨淋巴结阳性及全乳切除的乳腺癌患者非前哨淋巴结（NSLN）转移的风险。
方法回顾性收集在国内三甲医院行全乳切除术的601例乳腺癌患者资料，其中建模组221例，内部验证组189例，外部验证组191例。
通过Logistic回归分析挖掘影响建模组患者NSLN转移的风险因素，建立多因素模型并进行内外验证。
同时比较本研究模型与现有的3个NSLN转移术后预测模型（MSKCC模型、TENON模型及MDA模型）在本研究人群中的应用效果。
结果建模组、内部验证组、外部验证组的NSLN转移率分别是32.6%、32.3%和50.3%。
多因素分析显示，建模组中年龄（OR=0.968，95%CI：0.941~0.996）、孕激素受体（PR）状态（OR=0.484，95%CI：0.247~0.951）、肿瘤大小（OR=1.491，95%CI：1.151~1.932）、SLN阳性数量（OR=1.868，95%CI：1.278~2.730）、SLN阴性数量（OR=0.763，95%CI：0.631~0.922）是NSLN转移的影响因素。
根据上述指标建立的NSLN转移预测模型在建模组的校准度（Hosmer-Lemeshowχ2=8.309，P=0.404）及区分度［受试者工作特征（ROC）曲线下面积（AUC）=0.752，95%CI：0.685~0.819］均较好。
该模型在内部验证组和外部验证组的AUC分别为0.751（95%CI：0.676~0.825）和0.681（95%CI：0.606~0.757）。
本模型和MSKCC模型、TENON评分系统的预测价值相当，略优于MDA模型。
结论针对全乳切除术且SLN阳性的早期乳腺癌患者建立的NSLN转移术中预测模型的内外验证结果均较好，准确度与现有术后预测模型相当。
前哨淋巴结阳性早期乳腺癌患者腋窝淋巴结处理状况分析
前哨淋巴结阳性早期乳腺癌患者腋窝淋巴结处理状况分析杜欢，吴耀禄(延安大学附属医院腺体血管外科，陕西延安716000)摘要：腋窝处理对乳腺癌患者主要作用是疾病的分期，随着乳腺癌治疗的进展，腋窝淋巴结的清扫(axillary lymph node dissection,ALND)不再是腋窝的唯一的腋窝处理方式。
前哨淋巴结活检(sentinel lymph node biopsy,SLNB)已经成为早期乳腺癌临床腋窝淋巴结阴性患者的标准治疗方式。
接受保乳手术满足Z0011试验、IBCSG23-01人组条件的患者可以不进行ALND,或者考虑腋窝放疗替代ALNDo区域淋巴结的放疗也可为患者生存带来益处，应该权衡利弊考虑使用。
新辅助治疗前腋窝淋巴结阴性的可在新辅助后行SLNBo新辅助治疗前腋窝淋巴结阳性在新辅助后转为阴性,满足相关条件的也可以考虑SLNBo对新辅助治疗前后腋窝淋巴结都为阳性的，推荐继续使用ALND,不能满足试验标准的仍进行ALND。
关键词：前哨淋巴结;乳腺癌;腋窝淋巴结中图分类号:R737.9文献标识码:A文章编号：1001-7550(2020)06-0116-04自1894年Halsted乳腺癌改良根治性手术开创而来，腋窝淋巴结的清扫ALND一直是乳腺癌患者治疗和护理管理的标准。
但不管是现在还是过去，ALND对于临床工作者来说都是一个负担，因为ALND可能会导致上肢水肿、疼痛和神经损伤等并发症。
前哨淋巴结是最早接受肿瘤转移的第一站淋巴结,SLNB应用于乳腺癌中，很大程度上避免了并发症的发生,且对预后没有明显的影响。
中国抗癌协会指南中提到，SLNB可作为腋窝分析的评估手段,可以准确的预测腋窝淋巴结的状况［1］o对于临床腋窝淋巴结阴性的患者,SLNB可以替代ALND,从而避免或者减少手术并发症的发生。
对1~2枚前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者，也可以选择性的替代ALND,从而改善患者的生存质量。
但仍有一些临床试验持争论意见，在这篇综述中,通过查阅文献及临床试验，对前哨淋巴结阳性早期乳腺癌患者是否可免除ALND进行阐述。
早期乳腺癌前哨淋巴结阳性患者腋窝管理方式的研究进展
将对前 哨淋 巴结 阳性患者腋窝管理方式 的最新研究 进展作一综述 。
【 关键词 】 乳腺 癌 ； 前 哨淋 巴结 ； 腋窝管理 ； 研究进展
中图分类号 ： Ｒ ７ ３ ７ ． ９ 文献标识码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ９ 一 ｏ ４ ６ ０ （ ２ ０ １ ７ ） ０ ７ — ０ ６ ５ ４ — ０ ４
【 Ｋ ｅ ｙ Ｗｏ ｒ ｄ ｓ 】 Ｂ ｒ ｅ ａ ｓ ｔ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ；Ｓ ｅ ｎ ｔ ｉ ｎ ｅ ｌ ｌ ｙ ｍ ｐ ｈ ｎ ｏ ｄ ｅ ；Ａ ｘ ｉ ｌ ｌ ａ ｒ ｙ ｍ ａ ｎ ａ ｇ ｅ ｍ ｅ ｎ ｔ ；Ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｐ ｒ ｏ ｇ ｒ ｅ ｓ ｓ
【 Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ 】 Ｎ ｏ ｗ ａ ｄ ａ ｙ ｓ ， ａ ｎ ｉ ｎ ｃ ｒ ｅ ａ ｓ ｉ ｎ ｇ ｎ ｕ ｍ ｂ ｅ ｒ ｏ ｆ ｐ ｅ ｏ ｐ ｌ ｅ ａ ｒ ｅ ｄ ｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｅ ｄ ｗ ｉ ｔ ｈ ｂ ｒ ｅ ａ ｓ ｔ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ｂ ｕ ｔ ｆ ｅ ｗ ｅ ｒ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｄ ｉ ｅ ｄ ｏ ｆ ｔ ｈ ａ ｔ ， ｄ ｕ ｅ ｔ ｏ
ｔ ｈ ｅ ａ ｄ ｖ ａ ｎ ｃ ｅ ｄ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｔ ｏ ｏ ｌ ｓ ａ ｎ ｄ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｍｕ ｈ ｉ ｄ ｉ ｓ ｃ ｉ ｐ ｌ ｉ ｎ ａ ｒ ｙ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ． Ｓ ｅ ｎ ｔ ｉ ｎ ｅ ｌ ｌ ｙ ｍｐ ｈ ｎ ｏ ｄ ｅ ｂ ｉ ｏ ｐ ｓ ｙ ，ｗ ｈ ｉ ｃ ｈ ｔ ａ ｋ ｅ ｔ ｈ ｅ ｐ ｌ ａ ｃ ｅ ｏ ｆ ａ ｘ ｉ ｌ —
前哨淋巴结阳性的腋窝局部处理的探讨
前哨淋巴结阳性的腋窝局部处理的探讨长久以来，腋窝淋巴结清扫术是乳腺癌手术重要的组成部分，一方面可以切除隐藏在腋窝的转移病灶，另一方面也可以为后续全身治疗方案的确定提供临床依据。
随着NSABP B32等多项临床试验结局的公布，临床腋窝淋巴结阴性的早期乳腺癌腋窝淋巴结清扫手术已经被前哨淋巴结活检术逐步替代。
虽然试验的对照组（前哨淋巴结活检后行腋窝淋巴结清扫）发现了9.8%的假阴性率，经过长期随访发现仅进行前哨活检组的腋窝复发率不到1%，显著低于假阴性率。
换而言之，那些潜在的腋窝病灶可以通过后续的治疗（全身治疗和/或局部治疗）予以控制，由此前哨淋巴结活检成为了腋窝阴性患者标准的临床处理策略。
然而随着临床病例的积累，新的问题逐渐显现。
由于国外很多诊疗中心不进行术中淋巴结评估，或者术中评估阴性的患者，如果最终石蜡病理提示前哨淋巴结阳性是否有必要进行补充腋窝局部治疗呢？哪些患者需要补充腋窝清扫手术，不腋清是否可以采用腋窝放疗，又有哪些患者无需进一步治疗呢，本期我们将结合最新的研究数据予以讨论。
临床选择进一步腋窝清扫手术，主要的理由包括：1，担心腋窝有残留的转移病灶，即非前哨的阳性淋巴结；2，担心腋窝的局部复发风险；3，为后续全身治疗提供更全面的信息。
让我们首先参考大家熟悉的Z0011临床试验来验证这些理由是否成立。
该试验入组标准为肿瘤小于5cm临床淋巴结阴性、接受保乳联合前哨活检术并拟接受后续乳腺放疗和全身治疗的患者，当HE切片中检测到前哨淋巴结存在1-2枚转移时随机分为补充腋窝清扫组或观察组，入组了856例患者。
虽然在腋清组中27%的病人手术时发现额外的淋巴结转移（即非前哨阳性），但今年ASCO会议上公布的10年随访数据发现，对照组区域复发0.5%，前哨组区域复发为1.5%，两组在局部复发、无病生存和总生存中均无显著差异。
Z0011试验很好的回答了我们提出的前2点理由，即便存在27%非前哨阳性的可能，省略腋窝清扫术后最终腋窝复发的概率是非常低的，因为所有的患者都进行了保乳手术并接受了后续的放疗和全身治疗。
《2024年早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检术替代腋窝淋巴结清扫术安全性研究》范文
《早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检术替代腋窝淋巴结清扫术安全性研究》篇一摘要：本研究旨在探讨早期乳腺癌患者中，前哨淋巴结活检术（SLNB）作为腋窝淋巴结清扫术（ALND）的替代方案在安全性方面的表现。
通过对一系列临床数据的收集和分析，评估SLNB 术在治疗早期乳腺癌中的有效性及安全性，以期为临床实践提供参考依据。
一、引言乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗手段包括手术、化疗、放疗及内分泌治疗等。
在乳腺癌的治疗中，腋窝淋巴结的状态是评估预后和制定治疗方案的重要依据。
传统的治疗方法为腋窝淋巴结清扫术（ALND），但该手术可能带来一些并发症，如淋巴水肿、感觉异常等。
近年来，前哨淋巴结活检术（SLNB）逐渐成为一种替代方案，其通过检测前哨淋巴结的状态来预测腋窝淋巴结的整体情况，从而避免不必要的清扫。
本研究旨在探讨SLNB术在早期乳腺癌患者中的安全性及有效性。
二、方法1. 研究对象选取早期乳腺癌患者为研究对象，根据手术方式分为SLNB 组和ALND组。
2. 数据收集收集患者的年龄、肿瘤大小、病理类型、手术方式等基本信息，以及术后并发症、生存情况等数据。
3. 数据分析采用统计学方法对数据进行处理和分析，比较两组患者在手术安全性、术后并发症、生存情况等方面的差异。
三、结果1. 手术安全性SLNB组患者手术时间较短，术中出血量较少，术后恢复较快，住院时间较短，与ALND组相比具有明显优势。
2. 术后并发症SLNB组患者术后并发症发生率较低，主要为活检口感染、皮下积液等，而ALND组患者可能出现淋巴水肿、感觉异常等并发症。
SLNB术在减少术后并发症方面具有明显优势。
3. 生存情况两组患者术后生存情况无显著差异，均获得了较好的生存质量。
四、讨论前哨淋巴结活检术（SLNB）作为一种替代腋窝淋巴结清扫术（ALND）的手术方式，在早期乳腺癌患者中具有较高的安全性。
通过检测前哨淋巴结的状态，可以预测腋窝淋巴结的整体情况，从而避免不必要的清扫。
前哨淋巴结阳性乳腺癌患者腋窝处理的研究现状
１ Ｏ ６・
２ ０ １ ７年 ４月 第 ｌ １ 巷 第 ２期 Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｊ Ｂ ｒ ｅ ａ ｓ ｔ Ｄ ｉ ｓ （ Ｅ ｌ ｅ ｃ ｔ — ｒ ｏ ｎ ｉ — ｃ Ｅ ｄ — ｉ ｔ ｉ — ｏ ｎ
・
综 述
‘
前 哨淋 巴结 阳性 乳 腺癌 患 者腋 窝处理 的研 究现 状
巴结 阳性 的低危乳腺癌 患者 ， 免除 Ａ Ｌ Ｎ Ｄ并不影 响其预后。另外 ， 腋 窝淋 巴结 阳性乳腺癌患者在接受新 辅助治疗获得缓解后 ， 能否接受前 哨淋 巴结 活组织 检查还存在较大 的争议 ， 笔者主要就此 ２个 问题 的相
关研究进展作一综述 。
【 关键词 】 乳腺肿瘤 ； 前 哨淋 巴结 活组 织检查 ； 淋 巴结切 除术 ； 肿瘤辅 助疗 法 【 中图法分类号 】 Ｒ ７ ３ ７ ． ９ 【 文献标 志码 】 Ａ
ＡＬＮＤ １ １ ］
。
对于 Ｓ Ｌ Ｎ仅存 在 Ｉ Ｔ Ｃ ｓ的患者 ， 不 接受 腋窝 治疗
其腋窝复发率并无 显著升 高 。 目前 指南及 专家 共识 均推 荐Ｓ Ｌ Ｎ仅存在 Ｉ Ｔ Ｃ ｓ的患者 可免 除 Ａ Ｌ Ｎ Ｄ 川 。
到影响 。如何筛 选 出这些 从
的重要指标 ， 对 于微 转移 的患者 需按 照 Ｓ Ｌ Ｎ转 移 的标准 制
近几年 ， 国外 文献报 道了 １ —２枚 Ｓ Ｌ Ｎ 阳性 的早期乳腺 癌 患者行保留乳 房手 术 时 ， 即使 不进 行 Ａ Ｌ Ｎ Ｄ， 其 预后 也 与 接受 Ａ Ｌ Ｎ Ｄ者相似 。 。 。这可 能是 由于转 移的淋 巴结 范 围仅
局限于 Ｓ Ｌ Ｎ 的患 者 ， 行 Ｓ Ｌ Ｎ活 组 织 检 查 术 （ ｓ ｅ ｎ ｔ ｉ ｎ ｅ ｌ ｌ ｙ ｍｐ ｈ ｎ ｏ ｄ ｅ ｂ ｉ ｏ ｐ ｓ ｙ ， Ｓ Ｌ Ｎ Ｂ ） 已达到 手术 范 围 ， 术 后辅 助 治疗 能够 对 腋窝局部及全身进行 有效 的控制 ， 因此 ， 患者 的预 后并未 受
前哨淋巴结活检阳性乳腺癌患者避免腋窝淋巴结清扫的探讨
前哨淋巴结活检阳性乳腺癌患者避免腋窝淋巴结清扫的探讨朱军永;原晓燕;朱芸生;王派;李捷;王全胜;刘梅;李席如【期刊名称】《解放军医学院学报》【年(卷),期】2018(039)003【摘要】目的探讨前哨淋巴结活检（sentinel lymph node biopsy,SLNB）阳性乳腺癌患者避免进一步腋窝淋巴结清扫的预测因子。
方法收集解放军总医院2007年1月-2016年11月行SLNB的乳腺癌患者临床资料并进行回顾性分析,探讨SLNB阳性患者避免进一步腋窝淋巴结清扫的预测因子。
结果 196例SLNB阳性患者中,121例（61.7%）腋窝淋巴结清扫（axillary lymph node dissection,ALND）结果阴性,75例结果阳性。
单因素分析筛选出P〈0.1的因素4个：年龄（P=0.062）、组织学分级（P=0.009）、阳性前哨淋巴结数目（P=0.002）和病理T分期（P=0.078）。
多因素分析显示,阳性前哨淋巴结数目（≥3 vs 1,OR=4.159,P=0.003）和组织学分级（ⅢvsⅠ,OR=2.287,P=0.011）对进一步行ALND的病理结果有指示意义。
结论对前哨淋巴结活检1枚阳性、组织学分级Ⅰ级的早期乳腺癌患者建议免行ALND,术后积极接受辅助治疗。
【总页数】4页(P181-184)【作者】朱军永;原晓燕;朱芸生;王派;李捷;王全胜;刘梅;李席如【作者单位】[1]解放军总医院普通外科,北京100853;[1]解放军总医院普通外科,北京100853;[2]北京市通州区妇幼保健院普通外科,北京101100;[1]解放军总医院普通外科,北京100853;[1]解放军总医院普通外科,北京100853;[1]解放军总医院普通外科,北京100853;[1]解放军总医院普通外科,北京100853;[3]解放军总医院病理科,北京100853;[1]解放军总医院普通外科,北京100853【正文语种】中文【中图分类】R737.9【相关文献】1.ACOSOG Z0011试验标准用于中国前哨淋巴结阳性乳腺癌患者以避免腋窝淋巴结清扫的可行性研究 [J], 刘淼;王殊;彭媛;刘鹏;郭嘉嘉;王思源;张嘉庆2.前哨淋巴结活检阳性乳腺癌患者避免腋窝淋巴结清扫的探讨 [J], 朱军永;原晓燕;朱芸生;王派;李捷;王全胜;刘梅;李席如3.前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术治疗乳腺癌患者的临床效果 [J], 邢时云4.前哨淋巴结活检与腋窝淋巴结清扫术对早期乳腺癌患者术后恢复、并发症及免疫功能的影响 [J], 荚从正;章荣贵;夏亚琳;易君;傅应明5.前哨淋巴结活检阴性乳腺癌患者行低位部分腋窝淋巴结清扫的必要性探讨 [J], 刘轩;张信来;布日古德因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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腋窝淋巴结清扫术
• 时限: 前哨淋巴结活检术后12周之内
• 范围: I + II组淋巴结 必须 III组淋巴结 可选择
• 额外腋窝放疗: ≥ 4 阳性淋巴结
结果
Number of patients
4,500 4,000 3,500 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000
出组 N = 146
10
不合格
8
85 仅孤立肿瘤细胞(未修正)
67
51
方案违背
71
出组 N = 146
ALND N = 598
AxRT N = 535
完成治疗分析 (PP) 病例
有效性分析(总生存和无病生存): 1. 完成治疗分析(PP) 2. 意向治疗分析(ITT) 完成治疗分析和意向治疗分析得出相似结论
前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者腋窝放疗或手 术 : EORTC AMAROS 试验的最终分析
By the EORTC Breast Cancer Group and Radiation Oncology Group
In collaboratNioanmweithofthperDesuetcnhteBrOOG Group andFAuLnMctAioNnACofTpriarelisstes’nGteror up
• 腋窝淋巴结清扫术与高副作用发生率有关 • 在临床评估淋巴结阴性中腋窝放疗可以提供很好的
局部控制同时副反应有限
Deutsch et al, IJROBP 2008 Hoebers et al, Cancer 2000 Fisher et al, NEJM 2002 Louis-Sylvestre et al, JCO 2004
试验设计
cT1-2 N0
R
腋清 腋窝放疗
前哨淋 巴结活
检
前哨+ 前哨-
分层变量：不同中心 自主选择系统辅助治疗
目的
主要目的: 说明腋窝复发率的非劣效性 次要目的: 1. 比较总生存和无病生存 2. 比较淋巴水肿、肩关节功能和生命质量评价
终点和统计设计
主要终点: 5年腋窝无复发率
非劣效性假设检验: • 假设: 腋清 98%; 腋窝放疗 >96% • 单边 log-rank检验; α = 0.05;
Emiel J.T. Rutgers The Netherlands Cancer Institute, Amsterdam
Clinical trial information: NCT00014612
背景
• 在临床评估淋巴结阴性前提下，前哨淋巴结活检术 已经替代腋窝淋巴结清扫术
• 如果腋窝前哨淋巴结阳性或者有腋窝治疗指征，腋 窝淋巴结清扫术是标准治疗
中位年龄 (Q1-Q3) 月经状态
绝经前 绝经后
中位肿瘤大小(Q1-Q3) 分级
1 2 3 术前腋窝超声
腋清 (744 pts)
56 (48 - 64)
38.1 % 57.7 %
17 mm (13 - 22) 24.1 % 47.8 % 25.8 %
59.2 %
腋窝放疗 (681 pts)
55 (48 - 63)
• 需要52个事件数
检验效能 = 80%
次要终点: • 有效性: 总生存和无病生存 • 安全性: 肩关节功能，淋巴水肿，生命质量评价
腋窝放疗
• 时限: 前哨淋巴结活检后12周之内
• 范围: 第一组+第二组+第三组+锁 骨上淋巴结
• 剂量 & 计划: 25 x 2 Gy or相同剂量
• 质量控制: 安慰组对照试验
84.8 %
腋窝放疗 (681 pts)
81.8 % 17.8 %
61.3 % 77.1 %
6.4 % 9.4 %
87.7 %
前哨淋巴结情况
腋清 (744 pts)
中位活检前哨淋巴结总数(Q1-Q3) 2 (1-3) 前哨淋巴结转移情况
宏转移 微转移 孤立癌细胞
59.4 % 28.9 % 11.7 %
500 0
Accrual of study 10981
Theoretical Study
Expected today: 4766 Observed today: 4813
Expected 1y: 298 Observed 1y: 205 Expected 2y: 894 Observed 2y: 560
2001- 2010: 4806 患者入组(4766 需要入组)
患者总数 n = 4806
前哨 N = 3131 (65.1%)
前哨 + N = 1425 (29.7%)
前哨 未定性 N = 132 (2.7%)
前哨 其他 N = 120 (2.5%)
腋清 N = 744
腋窝放疗 N = 681
意向治疗分析 (ITT) 病例
腋窝放疗 (681 pts)
2 (1-3)
42.5 % 54.5 %
18 mm (13 - 23) 22.6 % 45.7 % 29.4 %
61.5 %
基线治疗
乳房手术 保乳 全切
全身系统治疗 化疗 内分泌治疗 免疫治疗 未进行全身系统治疗
放疗 乳房/胸壁
腋清 (744 pts)
81.9 % 17.1 %
60.9 % 78.6 %
6.0 % 9.0 %
假说
在前哨淋巴结阳性患者中，相较于腋窝 淋巴结活检术腋窝放疗可以提供相似的 局部控制和生存获益同时具有较少的副
作用
入排标准
入选 • 浸润性乳腺癌 0.5-5 cm • 临床上淋巴结阴性 • 保乳、乳房切除 • 年龄不限 • 知情同意
排除 • 多中心病灶 • 新辅助化疗 • 有腋窝治疗史 • 恶性肿瘤史
报告意向治疗分析结论
治疗依从性
随机治疗 双重治疗 交叉 未腋窝治疗
腋清 (744 pts)
631 (84.8 %) 41 (5.5 %) 46 (6.2 %) 24 (3.2 %)
腋窝放疗 (681 pts)
590 (86.6 %) 1 (0.1 %)
68 (10.0 %) 22 (3.2 %)
基线临床情况
Expected Q4+Q5: 262 Observed Q4+Q5: 159 Expected Q8+Q9: 298 Observed Q8+Q9: 205
23/09/02
22/09/04
22/09/06
21/09/08
Time(years f rom start)
21/09/10
20/09/12