POCT的质量控制PPT(共40页)
合集下载
POCT的临床应用和质量管理PPT课件
3.从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得 准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。 质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检 验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报 告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念，即在组织、 管理及使用一种产品或者服务时将最理想的 质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲，质量主要集中在提高 患者转归与达到或者超过顾客（患者、临床 、各种组织）的要求上。
14
POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果，应有统一的质量及明 确的含义，实现这一点的任务就落到POCT协调员身上 。
例如：血气分析 检验科想做所有检测 护士希望他们可以检测 外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
美国POCT管理规范
一、依据：《临床实验室改进法案修正案》（简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容： 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序 三：标准：CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：指 在床边进行的临床监测。
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得 准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。 质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检 验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报 告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念，即在组织、 管理及使用一种产品或者服务时将最理想的 质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲，质量主要集中在提高 患者转归与达到或者超过顾客（患者、临床 、各种组织）的要求上。
14
POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果，应有统一的质量及明 确的含义，实现这一点的任务就落到POCT协调员身上 。
例如：血气分析 检验科想做所有检测 护士希望他们可以检测 外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
美国POCT管理规范
一、依据：《临床实验室改进法案修正案》（简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容： 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序 三：标准：CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：指 在床边进行的临床监测。
《POCT医疗质量控制》 ppt课件
法规与政策
关注国内外法规和政策的更新，确保POCT产品的合规性和市场 准入。
临床试验与验证
加强POCT产品的临床试验和验证，确保其准确性和可靠性。
持续教育与培训需求
培训课程与研讨会
定期举办POCT相关的培训课程、研讨会和工作坊，提高医护人员 的专业知识和技能。
学术交流与合作
加强国内外学术交流与合作，分享最佳实践和经验，共同推进 POCT技术的发展。
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系
根据相关法规和标准，建立完善的质 量管理体系，确保实验室的检测活动 符合要求。
实施质量管理体系
通过培训、监督、审核等方式，确保 质量管理体系的有效运行，提高实验 室的检测质量。
数据分析与持续改进
数据分析
对实验室检测数据进行统计分析，发现存在的问题和不足， 为改进提供依据。
操作人员资质与培训
资质要求
操作人员应具备相应的资质和资 格，熟悉POCT操作规范和流程。
培训计划
定期对操作人员进行培训，提高其 技能水平和操作规范意识。
考核与认证
对操作人员进行考核和认证，确保 其具备合格的操作技能。
检测过程质量控制
样本采集与处理
确保样本采集和处理过程规范， 避免样本污染和交叉感染。
持续改进
根据数据分析结果，制定改进措施，提高实验室的检测质量 和效率。
远程监控与实时反馈
远程监控
通过信息技术手段，对实验室的检测活动进行远程监控，及时发现和解决问题。
实时反馈
通过实时数据传输和报告生成，及时向相关人员提供检测结果和反馈信息，便于 及时调整和改进。
04
POCT医疗质量控制实践与案 例
《POCT医疗质量控制》PPT课件
关注国内外法规和政策的更新，确保POCT产品的合规性和市场 准入。
临床试验与验证
加强POCT产品的临床试验和验证，确保其准确性和可靠性。
持续教育与培训需求
培训课程与研讨会
定期举办POCT相关的培训课程、研讨会和工作坊，提高医护人员 的专业知识和技能。
学术交流与合作
加强国内外学术交流与合作，分享最佳实践和经验，共同推进 POCT技术的发展。
质量管理体系的建立与实施
建立质量管理体系
根据相关法规和标准，建立完善的质 量管理体系，确保实验室的检测活动 符合要求。
实施质量管理体系
通过培训、监督、审核等方式，确保 质量管理体系的有效运行，提高实验 室的检测质量。
数据分析与持续改进
数据分析
对实验室检测数据进行统计分析，发现存在的问题和不足， 为改进提供依据。
操作人员资质与培训
资质要求
操作人员应具备相应的资质和资 格，熟悉POCT操作规范和流程。
培训计划
定期对操作人员进行培训，提高其 技能水平和操作规范意识。
考核与认证
对操作人员进行考核和认证，确保 其具备合格的操作技能。
检测过程质量控制
样本采集与处理
确保样本采集和处理过程规范， 避免样本污染和交叉感染。
持续改进
根据数据分析结果，制定改进措施，提高实验室的检测质量 和效率。
远程监控与实时反馈
远程监控
通过信息技术手段，对实验室的检测活动进行远程监控，及时发现和解决问题。
实时反馈
通过实时数据传输和报告生成，及时向相关人员提供检测结果和反馈信息，便于 及时调整和改进。
04
POCT医疗质量控制实践与案 例
《POCT医疗质量控制》PPT课件
《POCT医疗质量控制》课件PPT课件
《POCT医疗质量控制》课 件PPT大纲
目录
• POCT概述 • 医疗质量控制的重要性 • POCT质量控制体系 • POCT质量管理与持续改进 • POCT临床应用的质量控制案例
分析 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义
POCT定义
POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者旁边进行的临床检测，这些检测 在采样现场或接近患者的地方进行，且在短时间内得到结果。
质量控制的定义
质量控制定义
质量控制是为了确保产品或服务达到 预设质量标准而进行的一系列管理活 动。
医疗质量控制
在医疗领域，质量控制涉及对医疗过 程、医疗结果和医疗服务的评估和监 测，以确保其符合既定的质量要求和 标准。
质量控制的目的
01
02
03
提高医疗质量
通过持续改进和标准化操 作，提高医疗服务的质量 和安全性。
04
05
加强与临床科室的沟通与协 作，及时反馈检测结果，优
化检测过程。
室内质控与室间质评
详细描述
开展室内质控，通过质控品检测， 监控检测过程的稳定性和准确性。
定期参加室间质评活动，与其他 机构进行比对，评估本机构的检 测水平。
总结词：室内质控与室间质评是 评估POCT检测质量的重要手段， 有助于发现问题、改进质量。
传染病POCT质量控制案例
总结词
传染病POCT质量控制案例分析
详细描述
介绍传染病POCT质量控制的特点和难点，包括检测灵敏度、特异性、交叉感染等方面。通过实际案 例分析，探讨如何建立有效的质量控制体系，以确保传染病POCT结果的准确性和可靠性。
06
总结与展望
POCT质量控制的意义与成果
目录
• POCT概述 • 医疗质量控制的重要性 • POCT质量控制体系 • POCT质量管理与持续改进 • POCT临床应用的质量控制案例
分析 • 总结与展望
01
POCT概述
POCT定义
POCT定义
POCT（Point-of-Care Testing）是指在患者旁边进行的临床检测，这些检测 在采样现场或接近患者的地方进行，且在短时间内得到结果。
质量控制的定义
质量控制定义
质量控制是为了确保产品或服务达到 预设质量标准而进行的一系列管理活 动。
医疗质量控制
在医疗领域，质量控制涉及对医疗过 程、医疗结果和医疗服务的评估和监 测，以确保其符合既定的质量要求和 标准。
质量控制的目的
01
02
03
提高医疗质量
通过持续改进和标准化操 作，提高医疗服务的质量 和安全性。
04
05
加强与临床科室的沟通与协 作，及时反馈检测结果，优
化检测过程。
室内质控与室间质评
详细描述
开展室内质控，通过质控品检测， 监控检测过程的稳定性和准确性。
定期参加室间质评活动，与其他 机构进行比对，评估本机构的检 测水平。
总结词：室内质控与室间质评是 评估POCT检测质量的重要手段， 有助于发现问题、改进质量。
传染病POCT质量控制案例
总结词
传染病POCT质量控制案例分析
详细描述
介绍传染病POCT质量控制的特点和难点，包括检测灵敏度、特异性、交叉感染等方面。通过实际案 例分析，探讨如何建立有效的质量控制体系，以确保传染病POCT结果的准确性和可靠性。
06
总结与展望
POCT质量控制的意义与成果
POCT及其质量控制培训课件
杂质和干扰因素。
试剂的选择与使用
02
根据实验要求选择合适的试剂，并按照规定的操作流程进行使
用，确保结果的准确性。
仪器设备的校准和维护
03
定期对使用的仪器设备进行校准和维护，确保设备的准确性和
稳定性。
样本储存和运
样本的储存条件
根据样本的特性和检测要求，选择适宜的储存条件，如温度、湿度、光照等，保持样本的 稳定性和有效性。
04 详细描述
汇报制度应该包括以下内容：对不 合格样本和异常结果的汇报、对检 测质量的评估和反馈、对试剂和设 备的维护和保养等等
07
安全防护与生物废弃物处理
实验室安全防护措施
实验室设计
实验室应按照相关规定和标准设计，具备良好的通风、照明、 防火、防水、防尘等设施。
个人防护
实验室内人员必须穿戴适当的个人防护装备，如防护服、手套 、口罩、帽子等，以降低感染风险。
在进行POCT时，需要严格遵循一系 列步骤，确保结果的准确性和安全性 。当出现异常结果时，需要对其进行 识别和处理。例如，对于血糖仪检测 的血糖结果，如果血糖值过高或过低 ，就需要进行进一步的确认和处理。
在进行异常结果的识别和处理时，需 要遵循一系列步骤。首先需要对异常 结果进行确认，排除误差和假阳性的 可能性。接着需要对异常结果进行分 析和处理，找出导致异常的原因，并 采取相应的措施进行处理
局限性
由于POCT的检测结果受多种因素影响，如操作 者的技术水平、试剂的质量等，因此可能出现 误差。
POC检验发展历程
20世纪70年代
POCT概念初步形成。
20世纪80年代
POCT开始应用于临床，并逐渐得到 推广。
20世纪90年代
POCT逐渐成熟并成为临床诊断和治 疗的重要组成部分。
即时检测POCT的规范管理ppt课件
在新农合医疗体系建设方面，POCT有望为突 破进口大型设备的垄断，为提高基层特别是 农村地区的医疗水平做出贡献。
ppt课件.
7
即时检测不可忽视的现状——产品多样化
POCT主要技术包括干化学技术、多层涂膜技 术、免疫层析与渗滤技术、红外和远红外分
光光度技术、选择性电极技术、各种生物传
感器与生物芯片以及微型显微镜成相模糊识 别技术
更点检测）、即时检验等
ppt课件.
16
POCT管理亟待规范
各医疗单位对于POCT检测的管理处于启 动阶段
卫生管理部门对POCT已经提出了管理要 求
POCT项目涉及到检验、临床和护理等多 个部门
仅靠临床检验部门的工作很难彻底达到 规范化管理
ppt课件.
17
《即时检测》—POCT的规范管理
国标发布： 2013年10月10日，国家标准化管理委员 会（）发布了 《GB/T29790-2013即时检测质量和能力 的要求》国家标准，于2014年2月1日正 式实施。
ppt课件.
9
即时检测（POCT）存在问题
二、试剂储存、使用
免疫层析、色谱和干化学技术的各种 试剂条和仪器都会因温度、湿度和pH 值的不同影响反应基质中微蛋白的活 性，进而影响结果。
试剂条受潮或污染影响实验结果; 避免反映卡中的铁粉被磁化，以试管
作为检测载体的实验要注意管中激活 剂或抗凝剂等的活性和有效期。
4、建立POCT项目准入机制，确定医院开展POCT 项目。在保证质量的前提下先开展简便操作项目
5、建立人员资格准入机制，开展专项培训，经过培 训取得合格证后方能上岗
6、监管职责，按照PDCA管理要求对POCT检测链条上 所
有环节进行监管，做到持续改进
ppt课件.
7
即时检测不可忽视的现状——产品多样化
POCT主要技术包括干化学技术、多层涂膜技 术、免疫层析与渗滤技术、红外和远红外分
光光度技术、选择性电极技术、各种生物传
感器与生物芯片以及微型显微镜成相模糊识 别技术
更点检测）、即时检验等
ppt课件.
16
POCT管理亟待规范
各医疗单位对于POCT检测的管理处于启 动阶段
卫生管理部门对POCT已经提出了管理要 求
POCT项目涉及到检验、临床和护理等多 个部门
仅靠临床检验部门的工作很难彻底达到 规范化管理
ppt课件.
17
《即时检测》—POCT的规范管理
国标发布： 2013年10月10日，国家标准化管理委员 会（）发布了 《GB/T29790-2013即时检测质量和能力 的要求》国家标准，于2014年2月1日正 式实施。
ppt课件.
9
即时检测（POCT）存在问题
二、试剂储存、使用
免疫层析、色谱和干化学技术的各种 试剂条和仪器都会因温度、湿度和pH 值的不同影响反应基质中微蛋白的活 性，进而影响结果。
试剂条受潮或污染影响实验结果; 避免反映卡中的铁粉被磁化，以试管
作为检测载体的实验要注意管中激活 剂或抗凝剂等的活性和有效期。
4、建立POCT项目准入机制，确定医院开展POCT 项目。在保证质量的前提下先开展简便操作项目
5、建立人员资格准入机制，开展专项培训，经过培 训取得合格证后方能上岗
6、监管职责，按照PDCA管理要求对POCT检测链条上 所
有环节进行监管，做到持续改进
POCT及其质量控制培训课件
试剂耗材问题及解决方案
试剂耗材问题
试剂耗材问题主要包括试剂过期、试剂 污染、耗材损坏等。
VS
解决方案
首先，应对试剂耗材的储存和使用进行规 范管理，确保其质量和安全。对于过期的 试剂，应定期清理并更换。对于污染的试 剂，应立即停用并重新购买。对于损坏的 耗材，应立即停用并更换新的耗材。同时 ，应定期对试剂耗材的性能进行检测，确 保其满足临床需求。
室内质控与室间质评
室内质控
室内质控是指在实验室内部进行的，旨在监控和评估实验室检测系统性能的过程 。通过室内质控，可以及时发现和纠正实验室内部的问题，确保检测结果的准确 性和可靠性。
室间质评
室间质评是指由外部机构组织，各实验室参与的评价活动。通过室间质评，可以 比较实验室之间的检测结果，发现和纠正实验室存在的问题，促进实验室质量的 提高。
poct质量控制的重要性
及时诊断与治疗
POCT在临床诊断和治疗中具有 重要作用，质量控制可以确保 POCT结果的准确性和可靠性， 为医生提供可靠的诊断和治疗依
据。
减少医疗成本
准确的检测结果有助于医生制定 更合理的治疗方案，减少不必要 的检查和治疗，从而降低医疗成
本。
提高患者满意度
准确的检测结果有助于医生准确 诊断和治疗，避免误诊和漏诊，
质量控制的方法与策略
制定质量控制计划
根据检测项目和仪器设备的特 性，制定详细的质量控制计划 ，包括质控品的选择、质控频
率、质控项目和方法等。
定期进行室内质控
按照质控计划，定期进行室内质控 ，包括使用已知浓度的质控品进行 检测，以评估检测系统的准确性和 稳定性。
参加室间质评活动
参加权威机构组织的室间质评活动 ，与其他实验室进行比对，以评估 实验室检测结果的准确性和可靠性 。
POCT血糖仪的质量控制 ppt课件
21
ppt课件
如何做质控
1 质控品为艾科®·精益控制液，是含有已知浓 度的葡萄糖溶液，包括高、低两种浓度，由艾 康生物技术（杭州）有限公司提供。
9
ppt课件
血糖检测操作规范流程
（一）测试前的准备。 1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。 3.清洁血糖仪。 4.检查质控品有效期。
10
ppt课件
标本的采集
一、 病人准备：采血前应轻轻按摩采血部位， 并进行局部清洗后用75％乙醇擦拭采血部位， 待干后使用一次性使用采血针进行皮肤穿刺。
15
ppt课件
7.血滴形成后应尽快测试，暴露过久，血液水分可能 挥发，而且可能导致凝结等变化。
8.为防止交叉感染，每次测试请使用新的无菌采血
9. 艾科®·精益血糖仪的血糖测定范围在01.1～ 33.3mmol/L。如血糖值高于33.3mmol/L则显示 “HI”，如低于0.6mmol/L则显示“LO”；
2
ppt课件
一、为什么要做POCT的质控
1. 《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床 使用管理的通知》 2009年
2. 《关于规范医疗机构临床使用便携式血 糖仪采血笔的通知》2008
3. 《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》 2010年12月30日卫生部下发《医疗机构便携 式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》
16
ppt课件
影响血糖仪检测结果的主要因素
一、血浆校准？全血校准 ？ 用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较
实验室数值低12%左右，餐后或服糖后毛细血 管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。 二、血氧含量的影响 三、红细胞压积影响 （相同血浆葡萄糖水平时，随着红细
POCT的质量控制PPT(共40页)
• 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分 析后三个环节。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
• 对仪器进行维护，并更换相应的试剂及耗材，重测失控项目。如结果 在控则说明仪器状态或试剂耗材等原因引起失控。如结果仍不在允许 范围，则进行下一步操作。
• 重新校准仪器，重测失控项目。 如结果仍不在允许范围，则说明仪器 发生故障，需立即联系仪器厂家进行维修或校准。
重新测定同一质控物 失控
重新测定新开的同批质控物 失控
•
4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。 口里不 说多余 的话， 自然祸 就少。 腹内的 食物能 减少， 自然病 就少。 思绪中 没有过 分欲， 自然忧 就少。 大悲是 无泪的 ，同样 大悟无 言。缘 来尽量 要惜， 缘尽就 放。人 生本来 就空， 对人家 笑笑， 对自己 笑笑， 笑着看 天下， 看日出 日落， 花谢 花开， 岂不自 在，哪 里来的 尘埃!
•
29、人生就像一道漫长的阶梯，任何人 也无法 逆向而 行，只 能在急 促而繁 忙的进 程中， 偶尔转 过头来 ，回望 自己留 下的蹒 跚脚印 。
•
30、时间，带不走真正的朋友；岁月， 留不住 虚幻的 拥有。 时光转 换，体 会到缘 分善变 ；平淡 无语， 感受了 人情冷 暖。有 心的人 ，不管 你在与 不在， 都会惦 念；无 心的情 ，无论 你好与 不好， 只是漠 然。走 过一段 路，总 能有一 次领悟 ；经历 一些事 ，才能 看清一 些人。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
• 对仪器进行维护，并更换相应的试剂及耗材，重测失控项目。如结果 在控则说明仪器状态或试剂耗材等原因引起失控。如结果仍不在允许 范围，则进行下一步操作。
• 重新校准仪器，重测失控项目。 如结果仍不在允许范围，则说明仪器 发生故障，需立即联系仪器厂家进行维修或校准。
重新测定同一质控物 失控
重新测定新开的同批质控物 失控
•
4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。 口里不 说多余 的话， 自然祸 就少。 腹内的 食物能 减少， 自然病 就少。 思绪中 没有过 分欲， 自然忧 就少。 大悲是 无泪的 ，同样 大悟无 言。缘 来尽量 要惜， 缘尽就 放。人 生本来 就空， 对人家 笑笑， 对自己 笑笑， 笑着看 天下， 看日出 日落， 花谢 花开， 岂不自 在，哪 里来的 尘埃!
•
29、人生就像一道漫长的阶梯，任何人 也无法 逆向而 行，只 能在急 促而繁 忙的进 程中， 偶尔转 过头来 ，回望 自己留 下的蹒 跚脚印 。
•
30、时间，带不走真正的朋友；岁月， 留不住 虚幻的 拥有。 时光转 换，体 会到缘 分善变 ；平淡 无语， 感受了 人情冷 暖。有 心的人 ，不管 你在与 不在， 都会惦 念；无 心的情 ，无论 你好与 不好， 只是漠 然。走 过一段 路，总 能有一 次领悟 ；经历 一些事 ，才能 看清一 些人。
POCT及其质量控制培训课件
范围相对有限。 • 对操作者技能要求较高：POC设备的操作需要一定的专业知识和技能，操作者的熟练程度和规范性对检测
结果有一定影响。
02
POC检验技术分类及介绍
免疫分析技术
免疫分析技术原理
利用抗原抗体特异性反应进行检测，包括直接免疫反应和间接免疫反应。
免疫分析技术的应用
对生物分子进行灵敏、快速、简便的检测，如酶联免疫吸附试验(ELISA)、化 学发光免疫分析等。
POC检验技术不断发展完善，检测精度和 可靠性不断提高。
POC检验的优点与局限性
• 优点 • 快速：可以在短时间内得到检测结果，缩短了患者的等待时间。 • 便携：POC设备通常小巧轻便，便于携带和操作。 • 灵活：可以在各种环境下进行检测，不受时间和地点的限制。 • 提高诊断准确性：可以及时获取病情信息，有利于早期诊断和治疗。 • 局限性 • 精度相对较低：相比大型实验室检测设备，POC设备的检测精度可能略低。 • 检测范围有限：目前POC检验主要应用于一些特定指标的快速检测，如血糖、血压、血氧饱和度等，检测
03
在手术室，POCT可以快速检测出患者的血糖、血气、心肌标志物等指标，为患 者及时诊断和治疗提供帮助，并有助于减少并发症的发生。
应用实例及效果分析
POCT在糖尿病患者的血糖监测中具 有广泛应用，可帮助患者及时了解自 身血糖水平，调整治疗方案，提高生 活质量。
POCT在心血管疾病患者的病情监测 中具有重要意义，可帮助医生及时了 解患者的病情变化，调整治疗方案， 降低死亡率。
生物化学技术
生物化学技术原理
基于生物大分子的化学反应，如蛋白质、核酸和糖类等。
生物化学技术的应用
利用生物化学技术对疾病进行诊断和鉴别诊断，如肝功能、肾功能、心肌酶谱等 检测。
结果有一定影响。
02
POC检验技术分类及介绍
免疫分析技术
免疫分析技术原理
利用抗原抗体特异性反应进行检测，包括直接免疫反应和间接免疫反应。
免疫分析技术的应用
对生物分子进行灵敏、快速、简便的检测，如酶联免疫吸附试验(ELISA)、化 学发光免疫分析等。
POC检验技术不断发展完善，检测精度和 可靠性不断提高。
POC检验的优点与局限性
• 优点 • 快速：可以在短时间内得到检测结果，缩短了患者的等待时间。 • 便携：POC设备通常小巧轻便，便于携带和操作。 • 灵活：可以在各种环境下进行检测，不受时间和地点的限制。 • 提高诊断准确性：可以及时获取病情信息，有利于早期诊断和治疗。 • 局限性 • 精度相对较低：相比大型实验室检测设备，POC设备的检测精度可能略低。 • 检测范围有限：目前POC检验主要应用于一些特定指标的快速检测，如血糖、血压、血氧饱和度等，检测
03
在手术室，POCT可以快速检测出患者的血糖、血气、心肌标志物等指标，为患 者及时诊断和治疗提供帮助，并有助于减少并发症的发生。
应用实例及效果分析
POCT在糖尿病患者的血糖监测中具 有广泛应用，可帮助患者及时了解自 身血糖水平，调整治疗方案，提高生 活质量。
POCT在心血管疾病患者的病情监测 中具有重要意义，可帮助医生及时了 解患者的病情变化，调整治疗方案， 降低死亡率。
生物化学技术
生物化学技术原理
基于生物大分子的化学反应，如蛋白质、核酸和糖类等。
生物化学技术的应用
利用生物化学技术对疾病进行诊断和鉴别诊断，如肝功能、肾功能、心肌酶谱等 检测。
检验科课件—POCT质量管理培训课件
病人 情绪 体温 呼吸 环境
影响因素
药物干扰 脂肪乳 青霉素 抗凝剂
样本 溶血 脂血
异嗜性抗体
室内质量控制
室内质控(IQC)：检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组 分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量 结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环 节中的不满意因素。
检验科课件 POCT质量管理
单位：xxx市人民医院检验科 演讲人：xxx 主任医师
目录
CONTENTS
01 POCT简介
02 职责分工
03 质量保障
01 POCT简介
POCT历史
添标题
1995 年，在加利福尼亚召开的 AACC 年会展览会上辟出一个特殊的展区，专门展示一些可以快捷移动、操作 简便、结果准确可靠的技术与设备，这些新颖的技术和设备带给所有参观者以崭新的概念，即“在靠近病人 的地方在极短的时间内以混合型实验室的形式获得准确测量结果的装置与仪器”，即 POCT(point－of－care testing ) 。
二.POCT使用科室
(5) POCT结果报告
①POCT结果报告应参考《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告的要求，遵从便医便民、保 护患者隐私、符合病历书写和保存规范的原则进行。 ②当发现医学危急值的结果时要严格按照《医学检验危急值报告程序规范化专家共识》处理。 ③POCT结果报告(或记录)单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员签名。
1 2s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。 1 3s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。 2 2s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。 R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。 4 1s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
影响因素
药物干扰 脂肪乳 青霉素 抗凝剂
样本 溶血 脂血
异嗜性抗体
室内质量控制
室内质控(IQC)：检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组 分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量 结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环 节中的不满意因素。
检验科课件 POCT质量管理
单位：xxx市人民医院检验科 演讲人：xxx 主任医师
目录
CONTENTS
01 POCT简介
02 职责分工
03 质量保障
01 POCT简介
POCT历史
添标题
1995 年，在加利福尼亚召开的 AACC 年会展览会上辟出一个特殊的展区，专门展示一些可以快捷移动、操作 简便、结果准确可靠的技术与设备，这些新颖的技术和设备带给所有参观者以崭新的概念，即“在靠近病人 的地方在极短的时间内以混合型实验室的形式获得准确测量结果的装置与仪器”，即 POCT(point－of－care testing ) 。
二.POCT使用科室
(5) POCT结果报告
①POCT结果报告应参考《医疗机构临床实验室管理办法》对检验报告的要求，遵从便医便民、保 护患者隐私、符合病历书写和保存规范的原则进行。 ②当发现医学危急值的结果时要严格按照《医学检验危急值报告程序规范化专家共识》处理。 ③POCT结果报告(或记录)单上须醒目注明“POCT”字样，须有检测仪器的统一编号和操作人员签名。
1 2s(1-2s)：一个质控测定值超过X±2s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的警告限。 1 3s(1-3s)：一个质控测定值超过X±3s质控限。传统上，这是作为Levey-Jennings质控图上的失控限。 2 2s(2-2s)：两个连续的质控测定值同时超过X-2s 或X+2s质控限。 R4s(R-4s)：在同一批内高和低质控测定值之间的差值超过4s。 4 1s(4-1s)：四个连续的质控测定值同时超过X-1s 或X+1s。 10X(10-X)：十个连续的质控测定值落在平均数(X)的同一侧。
POCT临床应用与质量管理课件
3.POCT在糖尿病中的应用
(1)血糖仪 自我测试血糖应用广泛, 有助于血糖控制.
质控检测：质控物→ 结果； 样本检测：采外周血→非定量加样→换算标准值 建议：血糖>4.2mmol/L, CV<15%
血糖<4.2mmol/L , <0.83 mmol/L 不一定适用于糖尿病的的诊断与筛查
3.POCT在糖尿病中的应用
四、存在的问题
2. 检验成本偏高 原因： 缩短检测TAT 方法学不同----单个实验测试
四、存在的问题
3.操作者的技术水平参差不齐 POCT操作者是未经过技术培训的医生、 护士甚至是病人、病人家属，无形中降低
了 POCT的准确性和应有的技术含量。
四、存在的问题
4.POCT的法律法规不够健全 a.目前，中国医院协会临床检验管理专 业委员会委托 POCT分委员会正在建立 和制定 POCT管理的有关法律法规。 b.POCT的行政管理和规章制度不完善临 床科室开展的 POCT职责分工不明及操 作者专业知识欠缺，影响结果的准确性 和可重复性。
四、存在的问题
C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄， 只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检 验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要
。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行， 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病 历里，对医院的医疗管理造成漏洞。
三、POCT应用--心血管方面
cTn-Myo-CKMB(三合一): 一次测试结果的 异常就可以明确心肌损伤;
建议急诊科、心脏科、医务部、实验室共 同合作保证质量，控制TAT在1小时内， 最好<30分钟.
POCT临床应用与质量管理201XPPT课件
.
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容
前期准备 样本采集 运送 前处理 操作分析 质量控制 报告时间 仪器校正
临床实验室
需要 相同 需要 需要 比较复杂 每日进行
长 频繁
.
POCT检验
不需要 相同
不需要 一般不需要
测试简单 定期进行
短 间隔时间长
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容 临床实验室
性操作文件，纳入制度化管理； ③坚持进行室内质量控制，落实质控措施，定期
做好室间质评凋查和与实验室的比对工作。
.
POCT管理专业委员会
XXXX医院床边检验（POCT）管理专业委员会 为加强…….. 一、POCT管理委员会： 主 任 委员、副主任委员、委员 二、POCT委员会办公室 人员由医院领导、医务科、质控科、护理部、检
化学法：假阳性 免疫法：假阴性 8.儿科疾病: Hb, CRP 9.ICG: 红外线
.
.
.
.
四、 存在的问题
1.质量控制问题： 室内质控, 室间质评价 比对: 不同的检测方法, 相同的项目 均质液相试剂 POCT独立测试单元
.
四、存在的问题
2. 检验成本偏高 原因： 缩短检测TAT 方法学不同----单个实验测试
.
四、存在的问题
C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄， 只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检 验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行， 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病 历里，对医院的医疗管理造成漏洞。
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容
前期准备 样本采集 运送 前处理 操作分析 质量控制 报告时间 仪器校正
临床实验室
需要 相同 需要 需要 比较复杂 每日进行
长 频繁
.
POCT检验
不需要 相同
不需要 一般不需要
测试简单 定期进行
短 间隔时间长
3.临床实验室与POCT检验的比较
比较内容 临床实验室
性操作文件，纳入制度化管理； ③坚持进行室内质量控制，落实质控措施，定期
做好室间质评凋查和与实验室的比对工作。
.
POCT管理专业委员会
XXXX医院床边检验（POCT）管理专业委员会 为加强…….. 一、POCT管理委员会： 主 任 委员、副主任委员、委员 二、POCT委员会办公室 人员由医院领导、医务科、质控科、护理部、检
化学法：假阳性 免疫法：假阴性 8.儿科疾病: Hb, CRP 9.ICG: 红外线
.
.
.
.
四、 存在的问题
1.质量控制问题： 室内质控, 室间质评价 比对: 不同的检测方法, 相同的项目 均质液相试剂 POCT独立测试单元
.
四、存在的问题
2. 检验成本偏高 原因： 缩短检测TAT 方法学不同----单个实验测试
.
四、存在的问题
C. POCT的结果报告形式混乱 POCT的结果报告应有统一的格式，且应与检验 科的报告单有所区别。由于部分 POCT仪器方法 学的缺陷，灵敏度和重复性欠佳，线性范围窄， 只是急诊或急救时用于参考，必要时需要送到检 验科进行复查，不同的报告格式就显得非常重要。 同时由于 POCT多数采用便携式仪器分散进行， 检验结果常未纳入实验室资料管理系统或电子病 历里，对医院的医疗管理造成漏洞。
POCT的临床应用和质量控制 ppt课件
二、具体应用技术
4、选择性电极技术 用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学传 感器技术，制成了便携式快速检测血气（PH、PCO2、PO2 等）和电解质(K+、Na+、Cl-等)的仪器，已被广泛应用于临 床。 5、红外和远红外分光光度技术
这类检测仪器可连续监测病人血液中的目的成分，无需 抽血，这可以避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的 污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间。
条件的临床实验室专业技术人员、医生、护士 或其他医务人员：⑴具备卫生专业技术职称； ⑵经专门的POCT培训并考核合格；⑶由医院 POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工 作的专业能力并有授权。 • 做法：培训合格者，然后由POCT委员会审核其 技术职称、合格证，批准上岗。
POCT质量管理的结果
我国对POCT的规定2
• 定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考 核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能 在临床从事血糖仪的操作。 • 建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内 质控和室间质评体系。 • 每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质 控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电 池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应 当重新进行追加质控品的检测。 • 质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。 应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测 定，直至获得正确结果。
• 便--“简便、方便、便利”：操作简便、使用方 便、携带方便。
• 边-- “床边、身边”：可以在病人床边、患者身 边进行检测；
• 快-- “快速、即时”：检测时间短，马上就能出 检验结果；
POCT的发展前景
POCT作为检验医学中具有革命性飞速发 展的前景，越来越受到关注和重视，由于某 些项目的检验质量管理尚难保证，因此各国 对其开展持谨慎态度。但随着高质量的仪器
POCT及其质量控制概述(PPT 47张)
碧海蓝天
第八章 POCT及其质量控制
王 岐
严谨、精准、高效、创新
第八章 POCT及其质量控制 第一节 POCT概述 第二节 POCT质量控制质量保证 第三节 我国对血糖仪质量管理
第一节 POCT概述
一、POCT定义
二、POCT优点发展前景
一、POCT定义
POCT定义:
指在患者医疗现场对任何医疗措施所 需进行的检验，在患者身边或病房对其包 括血、尿或其他样本在内的标本所进行的 检验，这类检测方式可由实验室人员或非 实验室人员（如护士，医生，实习生）完 成。
返回章目录
笫三节 我国对快速血糖仪的POCT 质量管理
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 （试行）》 对POCT的组织管理、POCT人员的培训、对POCT专
用仪器的认可、POCT质量保证计划、POCT操作规
范方面、人员安全性及废物处理、床边检验的操 作程序、结果的报告等都有详细的规定与说明
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合
3.清洁血糖仪
4.检查质控品有效期
（二）血糖检测
返回节目录
四、影响血糖仪检测结果的主要因素
（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖 （二）采血部位的影响 （三）红细胞压积影响 （四）血糖仪的生物酶法检测技术 （五）内源性和外源性药物的干扰 （六）pH值、温度、湿度和海拔高度影响
POCT工作站 管理员
操作员
POCT工作站 管理员
操作员
人员的组成及其职责
检验人员
床边检验协调人(POCTC)
实验方法与仪器的选择 精密度 准确度 线性/可报告范围 参考区间/解释 干扰/可靠性 电子质量控制仪器的验证/评估
全面考虑费用
– 直接费用：包括仪器维护、仪器保养、试剂 消耗、参考物、检验人员劳务费、样本从收 集、检验到报告结果过程中一系列消耗品的 费用 – 间接费用：包括实验管理、实验场地、物品 库存、检验额外设备（如冰箱、电源、天平 等）、员工休假、培训及继续教育等费用
第八章 POCT及其质量控制
王 岐
严谨、精准、高效、创新
第八章 POCT及其质量控制 第一节 POCT概述 第二节 POCT质量控制质量保证 第三节 我国对血糖仪质量管理
第一节 POCT概述
一、POCT定义
二、POCT优点发展前景
一、POCT定义
POCT定义:
指在患者医疗现场对任何医疗措施所 需进行的检验，在患者身边或病房对其包 括血、尿或其他样本在内的标本所进行的 检验，这类检测方式可由实验室人员或非 实验室人员（如护士，医生，实习生）完 成。
返回章目录
笫三节 我国对快速血糖仪的POCT 质量管理
《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范 （试行）》 对POCT的组织管理、POCT人员的培训、对POCT专
用仪器的认可、POCT质量保证计划、POCT操作规
范方面、人员安全性及废物处理、床边检验的操 作程序、结果的报告等都有详细的规定与说明
2.检查试纸条的有效期及条码是否符合
3.清洁血糖仪
4.检查质控品有效期
（二）血糖检测
返回节目录
四、影响血糖仪检测结果的主要因素
（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖 （二）采血部位的影响 （三）红细胞压积影响 （四）血糖仪的生物酶法检测技术 （五）内源性和外源性药物的干扰 （六）pH值、温度、湿度和海拔高度影响
POCT工作站 管理员
操作员
POCT工作站 管理员
操作员
人员的组成及其职责
检验人员
床边检验协调人(POCTC)
实验方法与仪器的选择 精密度 准确度 线性/可报告范围 参考区间/解释 干扰/可靠性 电子质量控制仪器的验证/评估
全面考虑费用
– 直接费用：包括仪器维护、仪器保养、试剂 消耗、参考物、检验人员劳务费、样本从收 集、检验到报告结果过程中一系列消耗品的 费用 – 间接费用：包括实验管理、实验场地、物品 库存、检验额外设备（如冰箱、电源、天平 等）、员工休假、培训及继续教育等费用
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
并对所有测量结果取平均数而得出。 • 控制限 测定质控时，相应测量结果变化的最大允许范围。 测定质控靶值时，全部测量结果的平均数±3X标准差。
室内质量控制的原则
• 正确配制和使用质控物 质控物的保存是否得当、质控物是否过期、变质…
• 使用2个或2个以上测量水平的质控物 低测量水平 高测量水平
• 正确绘制质控图 • 合理制定失控规则
POCT的优缺点
• 优点 快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果 床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测 简便、方便、便利，操作简便、使用方便、便于携带
• 缺点 检验成本偏高 质量控制体系不完善 操作者的技术水平参差不齐 组织管理不够完善 结果报告形式混乱
POCT的质量控制
• POCT要有严格的质量管理体系 • 建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 • 从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
Westgard失控判断规则
22s：失控规则（核心规则）
A.两个质控物的质控结果均 超出靶值±2SD 界限时即违 背此规则。 B.同一质控物的连续两个质 控结果超出靶值±2SD界限 时也违背此规则。
Westgard失控判断规则
R4s：失控规则（核心规则） 两个质控物的控制值之差大 于4SD 时即违背此规则
• 新开一瓶质控物，重测失控项目。如果新开的质控物结果正常，则说 明原瓶质控物可能过期、变质或被污染。如重测结果仍不在允许范围 ，则进行下一步操作。
• 新开另一批质控物，重测失控项目。如结果在控，则说明前一批质控 物可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在。 如结果仍不在允许范围，则进行下一步操作。
✓ 患者信息与检验结果的核对 ✓ 异常结果的复查 ✓ 检验结果的发放
医学检验的室内质量控制
• 检验人员采用一定的方法和步骤，连续评价检验工作的可 靠程度，监控检验工作的精密度及准确度，提高检验结果
的一致性，从而有效判断检验结果是否可供临床使用的一 项重要活动。
X
X
X
X
X
精密度差
X XX X
X 准确度差
• 血糖、血气及心肌标志物均是对临床诊断及治疗具有关键 意义的检验项目，这些检验结果的正确程度能够直接影响 对病患的抢救，因此绝不能让仪器的误差或故障影响这些 检验的结果的正确性。因此质量控制就是检验的生命！！！
医学检验的质量控制
• 质量控制 对医学检验过程实施的质量监控，消除质量环上各阶段潜 在的能够引起检验结果不合格或不满意的因素，从而使医 学检验的整个过程达到质量要求。
，并获得相应的资质。 • 建立POCT室内质控程序 • 健全质量保证记录
医学检验质量控制的意义
• 及时发现检验仪器或试剂可能存在的故障或问题，以免故 障影响检验结果，避免发出错误的检验报告。
• 定期监测检验仪器的系统误差及随机误差，以免误差累计 影响检验结果，避免发放出存在严重误差的检验报告。
• 使检验人员随时掌握仪器的运行状态，有效增强检验人员 及临床医师对已发出报告（尤其是异常报告）的信任度。
POCT的质量控制
检验科：胡健
POCT的概念
• POCT （point-of-care testing） 即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，通常无需临床 检验人员进行。是在采样现场即刻进行的分析，省去标本 在实验室检验时的复杂处理程序，从而快速得到检验结果 的一类新方法。
• POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是 便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服 务。
使用Westgard失控判断规则 • 合理分析失控原因，并对失控进行正确处理 • 严格记录质控相关过程，形成系统性的记录文件
• L-J质控图
控制限
质控图
Westgard失控判断规则
12s：警告规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±2SD 界限 时即违背此规则。
Westgard失控判断规则
13s：失控规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±3SD 界 限时即违背此规则。
压脉时间、标本溶血、容器洁争度、抗凝剂、标本运输等 ✓ 标本的预处理
及时处理标本、蒸发的影响、曝光的影响等
医学检验的分析中阶段
• 主要是标本的检验、检测阶段。
✓ 仪器维护保养 ✓ 仪器的校准 ✓ 试剂、耗材准备 ✓ 分析中质量控制 ✓ 标本的检验
医学检验的分析后阶段
• 主要是检验结果的复核、发放阶段。
• 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分 析后三个环节。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
XXXX X
检验质量良好
室内质量控制的要素
✓ 检验仪器、试剂、耗材 ✓ 操作标准流程（SOP） ✓ 质控物 ✓ 质控图 ✓ 失控的处理 ✓ 失控原因的分析 ✓ 相关记录文件
室内质量控制的相关定义
• 质控物 含量已知的处于与实际标本相同基质的特性明确的物质。
• 靶值 利用检验仪器测定的质控物中相应物质的含量。 在仪器状态良好的前提下多次（20次）对质控物进行测量，
Westgard失控判断规则
41s：失控规则
A.同一质控物的连续四个质控结 果均在靶值一侧，且超出靶值 ±1SD 界限时即违背此规则。 B.两个质控物的连续两个质控结 果均在靶值一侧，且均超出靶 值±1SD界限时也违背此规则。Leabharlann Westgard失控判断规则
10x：失控规则
A.同一质控物的连续10个质控 结果均在靶值一侧时即违背此 规则。 B.两个质控物的连续5个质控结 果均同时在靶值一侧时也违背 此规则。
失控处理程序
发生失控
向负责人汇报
停止发放该批检验结果报告
记
录
分析失控原因并对失控进行
并
纠正和排除，复测质控物直
保
至回到受控状态。必要时复
存
检部分或全部该批标本。
发出正确的检验结果报告
失控原因分析
• 立即重测同一质控物。如重测结果在允许范围内，则说明失控可能由 人为操作失误或偶然误差导致。如重测结果仍不在允许范围，则进行 下一步操作。
室内质量控制的原则
• 正确配制和使用质控物 质控物的保存是否得当、质控物是否过期、变质…
• 使用2个或2个以上测量水平的质控物 低测量水平 高测量水平
• 正确绘制质控图 • 合理制定失控规则
POCT的优缺点
• 优点 快速、即时，检测时间短，马上就能出检验结果 床边、身边，可以在病人床边、患者身边进行检测 简便、方便、便利，操作简便、使用方便、便于携带
• 缺点 检验成本偏高 质量控制体系不完善 操作者的技术水平参差不齐 组织管理不够完善 结果报告形式混乱
POCT的质量控制
• POCT要有严格的质量管理体系 • 建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件 • 从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
Westgard失控判断规则
22s：失控规则（核心规则）
A.两个质控物的质控结果均 超出靶值±2SD 界限时即违 背此规则。 B.同一质控物的连续两个质 控结果超出靶值±2SD界限 时也违背此规则。
Westgard失控判断规则
R4s：失控规则（核心规则） 两个质控物的控制值之差大 于4SD 时即违背此规则
• 新开一瓶质控物，重测失控项目。如果新开的质控物结果正常，则说 明原瓶质控物可能过期、变质或被污染。如重测结果仍不在允许范围 ，则进行下一步操作。
• 新开另一批质控物，重测失控项目。如结果在控，则说明前一批质控 物可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在。 如结果仍不在允许范围，则进行下一步操作。
✓ 患者信息与检验结果的核对 ✓ 异常结果的复查 ✓ 检验结果的发放
医学检验的室内质量控制
• 检验人员采用一定的方法和步骤，连续评价检验工作的可 靠程度，监控检验工作的精密度及准确度，提高检验结果
的一致性，从而有效判断检验结果是否可供临床使用的一 项重要活动。
X
X
X
X
X
精密度差
X XX X
X 准确度差
• 血糖、血气及心肌标志物均是对临床诊断及治疗具有关键 意义的检验项目，这些检验结果的正确程度能够直接影响 对病患的抢救，因此绝不能让仪器的误差或故障影响这些 检验的结果的正确性。因此质量控制就是检验的生命！！！
医学检验的质量控制
• 质量控制 对医学检验过程实施的质量监控，消除质量环上各阶段潜 在的能够引起检验结果不合格或不满意的因素，从而使医 学检验的整个过程达到质量要求。
，并获得相应的资质。 • 建立POCT室内质控程序 • 健全质量保证记录
医学检验质量控制的意义
• 及时发现检验仪器或试剂可能存在的故障或问题，以免故 障影响检验结果，避免发出错误的检验报告。
• 定期监测检验仪器的系统误差及随机误差，以免误差累计 影响检验结果，避免发放出存在严重误差的检验报告。
• 使检验人员随时掌握仪器的运行状态，有效增强检验人员 及临床医师对已发出报告（尤其是异常报告）的信任度。
POCT的质量控制
检验科：胡健
POCT的概念
• POCT （point-of-care testing） 即时检验，指在病人旁边进行的临床检测，通常无需临床 检验人员进行。是在采样现场即刻进行的分析，省去标本 在实验室检验时的复杂处理程序，从而快速得到检验结果 的一类新方法。
• POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是 便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服 务。
使用Westgard失控判断规则 • 合理分析失控原因，并对失控进行正确处理 • 严格记录质控相关过程，形成系统性的记录文件
• L-J质控图
控制限
质控图
Westgard失控判断规则
12s：警告规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±2SD 界限 时即违背此规则。
Westgard失控判断规则
13s：失控规则（核心规则） 当某个控制值超出靶值±3SD 界 限时即违背此规则。
压脉时间、标本溶血、容器洁争度、抗凝剂、标本运输等 ✓ 标本的预处理
及时处理标本、蒸发的影响、曝光的影响等
医学检验的分析中阶段
• 主要是标本的检验、检测阶段。
✓ 仪器维护保养 ✓ 仪器的校准 ✓ 试剂、耗材准备 ✓ 分析中质量控制 ✓ 标本的检验
医学检验的分析后阶段
• 主要是检验结果的复核、发放阶段。
• 需要覆盖医学检验的整个过程，包括分析前、分析中、分 析后三个环节。
• 分为“室内质量控制”、“室间质量控制”和“检验结果 比对”等形式。
医学检验的分析前阶段
• 临床医生开出检验医嘱、患者准备、标本采集等上机检验 前的全过程。
✓ 准确开具检验医嘱 ✓ 患者准备
病人的生理状况、饮食状况、药物治疗等 ✓ 标本采集注意事项
XXXX X
检验质量良好
室内质量控制的要素
✓ 检验仪器、试剂、耗材 ✓ 操作标准流程（SOP） ✓ 质控物 ✓ 质控图 ✓ 失控的处理 ✓ 失控原因的分析 ✓ 相关记录文件
室内质量控制的相关定义
• 质控物 含量已知的处于与实际标本相同基质的特性明确的物质。
• 靶值 利用检验仪器测定的质控物中相应物质的含量。 在仪器状态良好的前提下多次（20次）对质控物进行测量，
Westgard失控判断规则
41s：失控规则
A.同一质控物的连续四个质控结 果均在靶值一侧，且超出靶值 ±1SD 界限时即违背此规则。 B.两个质控物的连续两个质控结 果均在靶值一侧，且均超出靶 值±1SD界限时也违背此规则。Leabharlann Westgard失控判断规则
10x：失控规则
A.同一质控物的连续10个质控 结果均在靶值一侧时即违背此 规则。 B.两个质控物的连续5个质控结 果均同时在靶值一侧时也违背 此规则。
失控处理程序
发生失控
向负责人汇报
停止发放该批检验结果报告
记
录
分析失控原因并对失控进行
并
纠正和排除，复测质控物直
保
至回到受控状态。必要时复
存
检部分或全部该批标本。
发出正确的检验结果报告
失控原因分析
• 立即重测同一质控物。如重测结果在允许范围内，则说明失控可能由 人为操作失误或偶然误差导致。如重测结果仍不在允许范围，则进行 下一步操作。